2021-09-30 新冠肺炎.預防自保
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2021-09-30 新聞.元氣新聞
誤打BNT事件 藥師公會籲勿將壓力單放藥師身上
新北市恩主公醫院發生誤打BNT未稀釋原液事件，該院表示因藥師交班時未提醒醫護同仁要稀釋。對此，藥師公會發表聲明表示，院方將責任推給藥師有失公允，更呼籲為全國各疫苗施打單位因有相關辨識機制，避免類似情形發生。藥師公會理事長黃金舜表示，根據公會得知的消息，該院藥師在疫苗接種錊業上，僅包括疫苗的運送保管、統計人次與疫苗瓶數，以及掛號等行政作業，並未實際參與疫苗稀釋過程，院方將責任推給「藥師」恐怕有失公允。黃金舜也質疑，院方也提到「25瓶是散裝在袋子，在碰撞下疑似瓶蓋脫落，護理同仁誤以為稀釋過就直接替民眾施打」的說法。他認為，即便是散裝的瓶裝疫苗，瓶蓋也不可能因為撞擊就輕易脫落，且護理人員在領取疫苗時，若察覺瓶身有異樣應做不良品通報，而非認為是殘劑進行施打。因此第一線醫護及藥師應稀釋前後的辨認機制，才不會又有類似情形發生，也呼籲全國各疫苗施打單位，應有相關的防呆機制，才能替國人的健康安全把關。黃金舜也表示，在國外如美國、澳洲，疫苗施打都有藥師協助評估，甚至藥師會在藥局幫民眾接種疫苗。而不論是搖晃、稀釋疫苗，藥師也都有其專業，因此也建議政府應評估藥師參與疫苗施打的部分，並降低法規限制，協助疫苗接種。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種未稀釋BNT原液 莊人祥更正為打入5倍濃度疫苗
國內首現施打未稀釋BNT疫苗事件，指揮中心昨天推估個案遭打4倍濃度疫苗，與部分醫師推算不同，引發原液濃度討論，發言人莊人祥今天更正數據，解釋是打入「5倍濃度」。新北市政府衛生局表示，接獲通報，永福宮接種站27日上午進行輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種作業時，恩主公醫院疑醫療作業疏失，有25名民眾遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液。莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中更正BNT疫苗原液濃度數據，公布未稀釋BNT疫苗的劑量是已稀釋疫苗劑量的5倍濃度。一瓶BNT疫苗原液為0.45毫升，含有225微克的mRNA疫苗，民眾接種BNT疫苗時，是從已稀釋成2.25毫升的疫苗液劑中，抽取0.3毫升進行施打。莊人祥進一步解釋，正常接種的標準劑量，使用前於原始藥瓶內注入1.8毫升無菌生理食鹽水注射液稀釋，稀釋後的疫苗容量會變成2.25毫升。稀釋後即為每瓶2.25毫升含有225微克的mRNA疫苗，一般民眾施打0.3毫升的稀釋疫苗，含有30微克的mRNA。針對未稀釋疫苗原液劑量，未經稀釋的0.3毫升液劑有多少微克的mRNA，莊人祥說明，應該先將0.3毫升除以0.45毫升，再乘上225微克，得出施打0.3毫升未稀釋疫苗，含有150微克的mRNA。換句話說，未稀釋BNT疫苗的劑量是已稀釋疫苗劑量的5倍。
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2021-09-30 新冠肺炎.COVID-19疫苗
恩主公誤打BNT原液 柯文哲：在加護病房差五倍「還得了」
新北市三峽恩主公醫院替民眾施打未經稀釋的BNT疫苗，台北市長柯文哲今出席防疫記者會，媒體問對此事的看法，柯說，「我也不知道，要看原廠資料。」醫療本來就要小心，過去他曾在加護病房服務，若是給病人強心劑，劑量差五倍「還得了」。柯文哲表示，這相當於一個人打了五倍劑量，要跟原廠拿報告才知道，通常臨床一期會做毒性測驗，會給受試者打不同濃度，觀察到什麼程度人體會產生不適、會出現什麼症狀，或是打到什麼濃度，會出現什麼效果。「所以我也不知道，要看原廠資料。」柯文哲舉例，過去曾在加護病房服務，若是給病人強心劑，劑量差五倍還得了，病人早就心律不整了。「到了市府人家說柯文哲很精密，不是說每件事，但是習慣了，所以有些公務員不習慣我們做事的方法，不過重症醫學就是要求很精確。」
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2021-09-30 新冠肺炎.預防自保
柯文哲：邊境疫苗防疫互為聯動 逐步朝解封方向
國內今新增1例本土確診，為新北個案，台北市長柯文哲今天在防疫記者會中表示，現在防疫分三部分，包括邊境管制、打疫苗、防疫措施，這三個互為連動。柯文哲說，邊境管制還是要嚴格一點，因台灣以外疫情還是蠻嚴重，至於島內，隨著疫苗慢慢打，防疫措施就會慢慢放鬆，打疫苗打越多，解禁的速度就會越來越快，柯也說，看國外經驗，只要一下子放開，常常會失控，所以隨著時間慢慢放，一有問題就會緊縮回來。柯文哲說，台北市昨天居家隔離人數為144人，醫院免費PCR篩檢，昨天有1592人，陽性率零，儘管本土疫情趨緩，不過境外移入人數還是很高，這點還是要非常注意，偶爾社區內還是也有零星個案，不過整體觀察起來，疫情已經趨於穩定，台灣還是會逐步朝向解封方向走。不過柯也說，各行各業還是要調整狀態，也要做好心理準備，雖然可以解封但不能放鬆，進入秋冬季節，萬一疫情再起，我們隨時都會緊縮回來。柯表示，從五月到現在，台北市的防疫體系，比五個月前好太多了，有打過一仗，整個部隊就比較強。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打未稀釋BNT狀況穩定 專家將討論第2劑施打
國內首度出現誤打未稀釋BNT疫苗案，指揮中心今天表示，接種的25人狀況穩定，部分住院觀察中。上述民眾是否須施打第2劑將交由預防接種組（ACIP）專家正式討論規劃。新北市政府衛生局日前接獲通報，永福宮接種站27日上午進行輝瑞BNT（Pfizer-BioNTech）COVID-19（2019冠狀病毒疾病）疫苗接種作業時，恩主公醫院疑醫療作業疏失，有25名民眾遭施打未經稀釋的BNT疫苗原液。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天下午記者會中表示，接獲新北市接種站出現BNT疫苗接種異常事件當天，疾管署署長周志浩已邀集專家進行緊急會議，研討因應模式，交由衛生局、區管中心執行。至於上述遭打未稀釋BNT疫苗民眾，後續是否需要接種第2劑BNT疫苗，張上淳說，當天專家會議也有討論此事，但會議當下沒有足夠參考資料，專家無法立刻給予建議。張上淳說，指揮中心已積極蒐集國外大劑量誤打資料，了解後續處理模式，相信BNT原廠也都有掌握類似狀況可給予建議，待疾管署及指揮中心資料搜集完全，衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組就會舉行會議，由專家討論，制訂大劑量接種者第2劑施打規劃，給予正式建議。另外，國內專家建議對25名誤打民眾追蹤劑量與免疫的關係，張上淳表示，體內施打超量抗原，以學理分析，應該會比正常抗原劑量產生更多抗體，如果民眾同意，也會留存資料作為國內抗體相關數據。新北市衛生局已進行事件調查及並由專家實地查核，確認接種流程。針對恩主公醫院提及BNT瓶蓋脫落，及將疫苗原液誤認為是已稀釋殘劑等說法，指揮中心指揮官陳時中說，正因瓶蓋很緊不會脫落，醫護人員才會研判打開過，交由衛生局進一步調查，「若真要懲處，會懲處醫院。」
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
剛滿12歲孩子沒疫苗 新北配合中央下輪開放登記
中央流行疫情指揮中心先前把12到18歲學童納入BNT疫苗施打範圍，但先前造冊要在2009年9月1日前出生學童才符合。新北衛生局長陳潤秋表示，從9月起，天天都會有小孩滿12歲，中央已宣布可以打，會在爾後開放輪次給學童透過系統平台預約施打。陳潤秋指出，新北市內2009年9月2日到12月31日出生的孩子共1萬1370人，照中央規畫，只要滿12歲接符合接種疫苗資格，也跟中央討論過，預計下輪疫苗開放登記時，學童就可以透過1922疫苗預約系統平台登記施打。
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2021-09-29 新冠肺炎.預防自保
疫情穩定 侯友宜宣布10月1日起開放熊猴森公園、兒童場遊具
國內疫情趨緩，中央逐步鬆綁相關管制。新北市長侯友宜今天宣布，疫情相對穩定，熊猴森公園、兒童場遊具從10月1日起開放，每日固定消毒，仍要洗手、戴口罩等做好防疫措施，另外醫院及長照機構等也是從10月1日起開放探視，但有人數、時間限制。侯友宜表示，中央跟地方都朝鬆綁方向走，10月1日起，醫療跟長照機構管制措施再放寬，加護、安寧等特殊病房每日固定時段、最多2人探視，長照機構探視每次最多3人、最多30分鐘。針對兒童遊戲場部分，侯友宜說，疫情相對穩定，熊猴森樂園在10月1日開放，開放時間為每天早上8點半至晚上8點，也會做好人流管制、單一出入口、容留上限1000人，每日消毒2次，全程戴口罩及實聯制。開放時間適逢周末，歡迎家長帶小朋友來玩，但防疫還是要做好。侯友宜說，兒童遊戲場包含遊具也會開放，全程要洗手、戴口罩、保持社交距離、每日清消，疫情告一個段落後相對穩定，朝開放方向走，讓孩童在防疫下，有一個安全的遊戲場所。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛生局承諾調查恩主公出包事件 本周可望有結果
新北市三峽恩主公醫院誤打BNT疫苗原液震驚各界，衛生局長陳潤秋指出，整起事件有專案小組在調查中，現階段以關懷民眾健康最重要，她透露，本周可望就會有調查結果出爐。恩主公院長吳志雄昨天出面道歉，稱是藥師與護理監交班時沒善盡溝通，疫苗瓶蓋又因裝袋碰撞脫落才會誤打，真正原因為何目前衛生局已介入調查。未來國內仍會持續施打BNT疫苗，由於事前準備較複雜，陳潤秋說，先前恩主公也有同仁受邀學習，並把影片帶回去作為教育訓練，往後還是會要求各醫院加強訓練，落實從準備到施打所有環節跟流程要確實，尤其是BNT疫苗。陳潤秋表示，現在事發原因調查中，對恩主公會先要求關懷民眾，後續也會請專家到院內看實際操作狀況，而調查最快本周就會有結果，會再另行公布。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
誤打BNT原液25人接種第二劑？ 張上淳：待資料充足開會
新北市發生25人遭誤打BNT未稀釋原液事件，外界關心第二劑是否可照常接種。指揮中心專家小組召集人張上淳表示，當天便已召開臨時緊急會議，針對後續第二劑是否接種也有討論，但目前仍無足夠參考資料可作出建議，將盡快積極蒐集國外類似後續處理模式，待資料充足就會召開正式專家會議。張上淳表示，當天知道有此狀況後，疾管署長便召開臨時緊急會議，針對事件發生狀況和第一時間要處理的後續給予建議。當天會議提到，是否要對這25人做抗體檢測。理論上接種100微克抗原一定比接種30微克抗原產生的抗體高，在一般疫苗前期試驗中，也可看到不同劑量施打對象有此情形，但還是有個體差異。因此確實可以檢測，但還是要徵得受試者同意。這次誤打事件，恩主公醫院表示是瓶蓋脫落，但外界質疑瓶蓋為何會脫落？且恩主公醫院說以為是殘劑，但外界也有人指出，施打時是上午，怎麼會有殘劑？指揮官陳時中表示，事件仍以地方衛生局調查為主，院方或施打人員原以為瓶蓋很緊，所以才以為被打開，因此還是要等衛生局進一步調查。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第十輪意願登記截止 指揮中心：符合資格者106萬人
第十輪接種AZ和高端疫苗第二劑，意願登記到今天中午，自10月3日上午10時起提供預約至10月4日下午4時；接種期間為10月6日至10月12日。指揮中心指揮官陳時中表示，已登記符合資格者有106萬人，包括AZ接種者89.4萬人，高端接種者16.5萬人。我國疫苗人口涵蓋率為54.63％，劑次人口比為每百人64.35劑，陳時中表示，昨天接種的疫苗以BNT為主，接種23萬多劑，另有3.1萬人接種莫德納第二劑。有人質疑年底滿12歲者會變成疫苗孤兒，發言人莊人祥表示，現在是用出生年月日作為可否至預約平台進行意願登記，滿12歲就可以預約接種；目前是開放到民國98年9月1日以後生日者，已有7854人登記。另外，莊人祥針對昨天新北25人誤打BNT未稀釋原液的劑量倍數進行更正。他表示，原液中原有225微克的抗原，抽取後一劑有150微克；稀釋後抽取微30微克，因此是五倍而非四倍。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
恩主公誤打事件增1人住院 院方解釋：預防性措施
新北市三峽恩主公醫院前天上午對25人施打未稀釋BNT疫苗原液，是全國首例，當天已有9人住院，傳出又多1人住院，院方解釋，這是預防性措施，該民眾身體狀況沒有大礙。誤打事件爆出後，恩主公遭到懲處1周不能施打疫苗，院長吳志雄昨也率領醫療團隊向社會大眾道歉，承諾會再加強人員訓練，確保不會有相同事件再發生。而原先25名受波及民眾有9人選擇住院觀察，但昨晚有另1名民眾在接到醫院關心電話後，加上看到媒體報導，認為保險起見還是住院比較安心。院方表示，這是民眾預防性住院，目前25人狀況都正常，也包括有心臟病史的議員林金結大嫂，其大嫂表示，昨天已經完成心臟檢查，預計今天會做肝功能等檢查，也感謝醫院的照護。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
誤打未稀釋BNT 議員嫂胸悶緊張「交代後事」
新北市議員林金結的大嫂被誤打未稀釋的ＢＮＴ疫苗，有心臟病史的她接種後有頭暈、胸悶等症狀，但沒有太多副作用，後來被醫院通知說要住院檢查，相當緊張，在家收拾住院用品時還彷彿交代後事般，所幸至今沒有大礙，家人表示了解醫護辛苦，不會要求醫院賠償，只希望平安、類似事件別再發生就好。林金結的姪子林喬豐說，媽媽前天上午八點多到鶯歌永福接種站打疫苗，打完後沒有太多副作用，到下午只有頭暈、胸悶，後來接到醫院電話，說要安排住院，他們起初有些懷疑，但媽媽有心臟病史，還是打電話詢問林金結。林金結表示原以為是詐騙集團，但為求健康，也建議去醫院檢查。林喬豐說，全家人忙到昨天清晨四、五時，媽媽在住院前還像交代後事般，講話、拿東西都在抖，全家也為此一路討論到快天亮，他認為當中明顯有人為疏失。林金結的大嫂昨跟家人視訊，已做斷層掃描和心臟檢查等，因打點滴有些昏睡狀況。林金結說，昨天有致電給新北衛生局長陳潤秋，得知ＢＮＴ第一劑打完不會有太多副作用，但還是會持續觀察大嫂狀況，看打濃縮劑是否會有後遺症，也會依醫院指示住院觀察三天到一周。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人誤打BNT原液 1人打6人份「恐像被飛機撞」
新北市三峽恩主公醫院社區接種站爆出全國首例沒稀釋疫苗原液就施打的事件，廿五人施打未經稀釋的ＢＮＴ疫苗原液，院長吳志雄坦承因藥師跟護理師交班不夠仔細，加上瓶蓋脫落讓護理人員誤認為已經稀釋，把六人份的量施打在一人身上。恩主公醫院停打一周懲處中央流行疫情指揮中心與新北衛生局對此事件都感到震驚，指揮中心估計，疫苗濃度為正常值的四倍，發言人莊人祥表示，個案至少追蹤關懷一周，接受基本血液檢驗，由專家評估身體狀況，請衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。新北市衛生局對恩主公醫院做出停打一周的懲處。吳志雄解釋，前天上午在鶯歌永福接種站時，藥師跟護理師交班時只說這廿五瓶要先打，未提醒要稀釋，率先施打的廿五瓶疫苗是散裝疫苗，疑裝在袋子裡碰撞下，部分瓶蓋脫落，護理人員誤認已稀釋，施打完清點數量才發現有異，立即向新北市衛生局通報。打四倍濃度將追蹤一個月被誤打者介於十八到六十五歲，十一位男性、十四位女性，其中一人有心臟病史。有五人不願到醫院檢查，十一人檢查後回家，九人檢查後住院，廿五人後續將追蹤一個月。吳志雄昨率團隊向大眾鞠躬致歉，他坦言中間有很多一連串錯誤才會釀出問題，會做深刻檢討，包括溝通、流程等都會省思，未來當疫苗到現場後，包括場控、藥師與護理師都要逐一比對簽名才能注射。指揮中心緊急上傳操作程序莊人祥表示，每瓶ＢＮＴ疫苗含○點四五毫升冷凍濃縮原液，醫護人員抽出○點三毫升，約三分之二。原本○點四五毫升冷凍濃縮原液，需以一點八毫升生理食鹽水稀釋，每瓶可打六劑；如依此推估，這廿五人接種ＢＮＴ疫苗應是正常值的四倍濃度。為避免發生類似錯誤，指揮中心昨天一早才緊急上傳「ＢＮＴ疫苗使用操作程序」影片供醫護參考。對於這件超量接種事件，中國附醫感染管制中心副院長黃高彬表示，有人以「像被車撞一般」形容打過莫德納疫苗的感覺，這次打了高濃度的ＢＮＴ疫苗，恐怕「像被飛機或火車撞」，建議廿五人住院觀察至少一周，後續第二劑建議接種ＡＺ疫苗，以策安全。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示，年輕族群接種莫德納、ＢＮＴ等疫苗後較容易引發心肌炎，且第二劑後風險更高；這次濃度偏高，在接種後四十八至七十二小時，應該嚴密觀察是否出現過敏反應或疫苗急性症狀，以及併發心肌炎。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT施打超複雜 須經15關卡
ＢＮＴ疫苗被稱為史上「接種程序」最複雜的疫苗，多達十五道注意事項，需要先稀釋才能施打，為目前唯一可能稀釋錯誤的新冠疫苗，包括日本、韓國、美國、新加坡等國均出現過接種未稀釋原液的烏龍事件。前疾管局副局長施文儀表示，近期新冠疫苗接種品牌眾多，且流感疫苗即將開打，容易導致前線醫護「錯亂」，建議某團隊小組固定施打某廠牌疫苗，避免再出錯。衛福部長陳時中昨在立法院被問及是否對恩主公醫院懲處，他表示，「當然會」。新北市衛生局長陳潤秋表示，除對恩主公醫院作出停打一周懲處，也要求醫院落實人員精進訓練與施打疫苗ＳＯＰ演練，如改善不夠，就延長停打時間，若無改善，最重可中止疫苗施打合約處分，同時通知各醫療院所強化接種流程確認機制，徹底防止類似事件再次發生。新北衛生局前晚緊急與衛福部疾管署長周志浩及多位專家學者討論相關應變作為，也派員到恩主公醫院調查事件發生經過。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏說，ＢＮＴ疫苗施打程序複雜，共十五道手續，被喻為最複雜的疫苗，其中最易發生的錯誤有二，一為稀釋比例不對，造成粉末結晶殘留，易造成施打部位發炎、肌肉受損。二則是施打原液或倍量的疫苗，引發免疫過激反應，嚴重時可能導致免疫休克。日本兵庫縣尼崎市今年六月爆發同樣錯打事件，六名養老院員工接種ＢＮＴ疫苗原液，事發後，兵庫縣密切觀察六人一周時間，確認健康無虞，才接種第二劑。南韓八月有十人接種ＢＮＴ疫苗原液，部分人出現發燒頭痛等輕微症狀。新加坡國家眼科中心今年二月因接種流程出錯，一名工作人員被注射五倍劑量，所幸後續身體狀況良好。美國安全醫療作業協會（ＩＳＭＰ）曾提及四起ＢＮＴ疫苗稀釋錯誤事件，均屬劑量過量，部分接種者出現類流感症狀，住院觀察。ＢＮＴ藥廠在疫苗臨床試驗期間，曾幫受試者注射高達一百微克劑量，遠高於推薦劑量卅微克，部分出現輕度至中度、短暫的局部反應和類流感症狀，並無嚴重不良反應。美國疾控中心建議，若未稀釋導致劑量過高，應告知接受者局部和全身不良事件的可能性，第二劑仍可如期接種。施文儀建議，大型醫院最好安排固定團隊接種特定品牌疫苗，針對小型診所，則安排某些診所專責某些疫苗，可讓流程更純熟，也能避免轉換廠牌時的失誤機率。此外，接種前，醫護人員應該遵守「三讀五對」，三讀為拿藥、給藥、歸藥時須確認，五對則是核對患者姓名、藥物、服藥時間、給藥劑量與給藥途徑是否正確。團隊間須彼此確認、互相監督對方的動作。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
負責逾7千人疫苗施打 新北3醫院接手恩主公任務
因藥師與護理師交班時發生疏漏，加上疫苗瓶蓋脫落，恩主公昨天150人份疫苗沒稀釋全打在25人上，被懲處1周不得打疫苗，衛生局表示，原訂今天起4天在恩主公施打的800位民眾以及到10月5日恩主公所負責2處接種站，分別由清福醫院、亞東醫院與雙和醫院所承接。對於發生疫苗誤打狀況，恩主公上午也在院長吳志雄出面下向大眾道歉，院方表示，醫院目前先以照顧追蹤民眾健康為首要，後續相關程序，院內會再做討論與處理。衛生局表示，今起至10月1日，原有800人要到恩主公施打疫苗，全部改到清福醫院接種，清福醫院指出，過去同體系的醫院蕭中正醫院就曾大量負荷過接種民眾，承接恩主公量能不成問題。衛生局說明，另外由恩主公負責的鶯歌永福接種站以及三峽長青接種站，在恩主公停打期間則由亞東醫院、雙和醫院所負責，到10月5日前分別預計要打3100、3500人，並強調會提醒院方注意施打程序，避免類似情況再次上演。
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2021-09-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
未稀釋BNT事件 莊人祥推估個案遭打「4倍濃度疫苗」
新北市出現25人遭施打未稀釋BNT疫苗，指揮中心發言人莊人祥推估個案遭施打4倍濃度疫苗，25名個案將至少追蹤關懷1週，執行基本血液檢驗，交由專家評估身體狀況。新北市接種站昨天出現COVID-19（2019冠狀病毒疾病）輝瑞BNT疫苗接種異常事件，該接種站由恩主公醫院負責，醫護人員將未開封25瓶疫苗誤判為接種後的剩餘劑量，將未稀釋疫苗施打在25人身上。莊人祥今天下午在中央流行疫情指揮中心記者會中表示，每瓶BNT疫苗含0.45毫升冷凍濃縮原液，這次事件是將未稀釋疫苗原液抽取0.3毫升供接種，也就是只抽取2／3。BNT疫苗未開封時每瓶含0.45毫升冷凍濃縮原液，注入1.8毫升生理食鹽水稀釋後，以每劑0.3毫升連同耗損，每瓶為6劑份；以6劑乘上2／3，莊人祥推估這25人接種的BNT疫苗比稀釋過BNT疫苗的4倍濃度。莊人祥說，mRNA疫苗可能發生的心肌炎及心包膜炎等不良反應，大部分發生於接種後約7天，且接種第2劑發生機率較第1劑高。新北市衛生局持續督導恩主公醫院追蹤關懷25名個案身體狀況，如出現不適症狀務必協助就醫，將由衛生局協助醫院與民眾處理醫療賠償。外界也好奇施打原液BNT疫苗者是否無需接種第2劑疫苗，莊人祥表示，現階段仍在收集文獻及諮詢專家階段，多數文獻都認為可以接種第2劑BNT疫苗，還沒有確定不需要再施打第2劑，或需要接種其他疫苗種類作為第2劑的結論，指揮中心會再尋求專家意見。
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2021-09-28 新冠肺炎.預防自保
新北居家列管數一天暴增75人 侯友宜：境外移入個案影響
新北市今天+0，但居家列管數比昨天多增加75人，新北市長侯友宜說明，今天居家列管數127人，是因為受一個境外移入的個案影響，所以在同飛機上的乘客都要居家隔離，目前住在新北市的集中檢疫所集中列管，不是新北市民被列管，也沒有確診個案，目前疫情仍相當穩定。近期疫情趨緩，偶有零星確診個案，針對是否要鬆綁更多規範，侯友宜表示，除了會滾動式檢討外，也會觀察這幾天的變化，中央如果有降級的準備，新北市會隨時做好，讓市民回歸到新型態的安全生活環境為目標。有民眾抱怨，新北市日前宣布可以開放民眾到長照中心探視，但卻突然被通知又不開放探視，衛生局長陳潤秋解釋，中央原本是規定北北基桃的長照探視限制到9月25日，後來因為種種考量，中央來文通知，延長限制到9月30日，改10月1日開放家屬探視。新北市從7月20日起為高中及國中小的教師施打疫苗，提升保護力，但有老師反映，目前教育局尚未說明關於施打第二劑疫苗的相關訊息，僅說老師也可以自行上1922預約，有最新消息會立即通知。陳潤秋說，所有專案施打包含老師跟第七類人員，依照中央指示，都要回歸到1922平台去預約，也不斷呼籲要為了自己的權益記得去疫苗平台去預約。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
侯友宜談恩主公誤打BNT原液 衛生局：沒改善就延懲處
新北市三峽恩主公醫院昨天誤打BNT原液，25人因此受波及，市長侯友宜認為，確保所有民眾平安最重要，會不斷對25人關懷跟健康監測，至於對醫院則由衛生局負責加強訓練。衛生局長陳潤秋回應，除停止1周施打作為懲處外，也會要求恩主公落實人員精進與SOP演練。陳潤秋表示，這25人打到未稀釋的BNT原液，院方已全數聯絡上召回醫院去檢查，有部分民眾有注射部位疼痛，其他大多沒嚴重不良反應，這點會責成醫院關懷持續檢查，至少要密切追蹤1周，日後持續關懷。而自今天起1周，恩主公將暫停施打疫苗，陳潤秋說，這1周會請院方提出改善計畫並看醫院的演練狀況再看是否恢復，如果沒恢復就往後延。陳潤秋表示，中央也會針對這次狀況調查，包括怎麼引起、哪個環節有問題，衛生局後續則會在需要時介入民眾跟醫院的溝通，首要任務是確保這25人健康無虞，有關是否浪費疫苗或是有故意都會納入調查範圍。侯友宜說，對這25人會不斷關懷跟監測，希望這樣能確保所有人平安，這是最重要，有關恩主公醫院會交由衛生局給予加強訓練，要不斷做好檢討並跟專家學者討論，未來持續監測這25人並改進，把事情做得盡善盡美。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打5倍劑量BNT憂心肌炎？心臟專家：72小時內注意過敏反應
國內第九輪BNT疫苗開放成人施打，新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站因作業疏失，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，等於1人施打6人份劑量。接種BNT等mRNA疫苗可能引發心肌炎等副作用，憂心超打劑量增加心肌炎機率，對此，心臟專家表示，這25位民眾後續須密切追蹤，須留意48至72小時內，是否發生過敏反應或疫苗急性症狀，也須幾周時間觀察是否併發心肌炎。中華民國心臟基金會執行長侯嘉殷表示，施打新冠疫苗原理，是要誘發身體引起免疫反應產生抗體，對抗新冠病毒。不管是AZ、莫德納、BNT或高端等不同廠牌，包括腺病毒載體或是mRNA、次蛋白疫苗等，第一劑疫苗是要「建立身體免疫記憶」，引發免疫機制，不過施打第一劑時身體不熟悉，引發免疫反應有限，到施打第二劑時就會喚醒身體記憶，製造更高抗體對付病毒，不管什麼廠牌疫苗，都要打好打滿。對於恩主公誤幫民眾「打太滿」，侯嘉殷認為，超過劑量施打，醫師要觀察民眾是否有延遲過敏反應，通常疫苗或新藥上市前，都會經過動物實驗，會有疫苗劑量安全範圍，多半不會用最高劑量作為仿單建議施打劑量，要看回去看BNT上市前，所提報的安全劑量報告中，看臨床試驗中最高劑量為多少，因此不代表現在打了5倍超過劑量，就會引發過敏反應。中華民國心臟基金會副執行長趙庭興表示，施打疫苗發生急性症狀，通常在48至72小時內產生免疫反應症狀，後期產生心臟不舒服、胸痛或喘、呼吸痛等症狀，就要擔心是否引起心肌炎、心包膜炎等併發症，若比較厲害的心肌炎，會造成心臟功能損傷，會出現疲勞、容易喘等現象，大部分疫苗引起的心肌炎屬於局限性，大多會自行恢復，但後續需要密切觀察。侯嘉殷表示，打疫苗引發急性過敏反應，通常在施打後12至24小時發作，這要排除暈針、施打部位疼痛、發燒或全身酸痛等常見施打疫苗症狀。對於這25位特殊個案，後續門診須定期抽血追蹤、觀察期抗體數據。莫德納、BNT等疫苗在年輕族群容易引發心肌炎，且施打第二劑更容易出現，侯嘉殷表示，產生心肌炎與疫苗劑量高低是否有關係，目前沒有證據實證，不代表打劑量高就容易心肌炎，且疫苗產生抗體是對抗病毒，不是攻擊自己的器官組織，不過後續要特別追蹤，定期驗是否有發炎指數。侯嘉殷強調，mRNA疫苗心肌炎比例高的統計，依照不同國家有不同數據，且歐洲數據與亞洲數據也不一定相同。他舉例，治療心血管疾病藥物，西方人需要更高劑量，相對亞洲族群不用這麼高劑量，就可以達到效果，代表不同族群、遺傳背景，藥物反應也有不同。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
境外5例都打過疫苗 台日疫苗護照共識 要談技術性問題
國內今日新增1例本土確診，該例為新北本土50多歲男子，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞指出，該個案沒有打過疫苗也沒有接觸過確診者，其確診後Ct值28，算接近偏高範圍，加上本土無症狀，會持續進行抗體檢測，並持續送驗基因定序，若有結果會進一步說明。另外今日有6例境外個案，其中有五例有打過疫苗，另外有三人打過二劑BNT疫苗，但有兩位曾經在8月初有在日本確診過，距離第二劑接種時間都還不到14天，目前不算突破性感染，另外僅一位在7月打過二劑BNT疫苗，並於9月感染，符合突破性感染定義。剩餘兩例則僅接種過一劑AZ疫苗。國際間對於疫苗入境的認證規定也引起國人關注，日本今日才宣布完整接種AZ、BNT及莫德納疫苗者可縮短檢疫天數， 至於高端疫苗是否也能被日本政府承認，莊人祥表示，針對台日疫苗護照的共識，雙方未來有些技術性問題可以談，再者是雙方對於高端疫苗資格認證的部分可以提供更多資訊。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
議員大嫂打到未稀釋BNT 兒子曝：講話跟拿東西都在抖，離家前像交代後事...
新北市議員林金結的大嫂傳出列在三峽恩主公醫院替25人打未稀釋BNT疫苗名單中，下午林金結與姪子林喬豐證實此事，林喬豐透露，昨天全家人因為疫苗誤打忙到清晨4、5時，媽媽在住院前還像交代後事般，講話、拿東西都在抖，希望類似事件不要再發生。林金結指出，昨天他在跟國民黨開會時，接到大嫂打完疫苗要住院消息，不知情還以為是詐騙集團，但為求身體健康，也建議大嫂有狀況就去醫院檢查。林喬豐表示，昨天上午8時左右媽媽就到鶯歌永福接種站，打完後沒有太多副作用，到下午只有頭暈、胸悶，而媽媽過去有心臟相關病史，接到恩主公電話說要住院後，一開始雖然懷疑，還是保險起見到醫院治療。對於恩主公發生這次誤打事件，林金結姪子認為當中明顯有人為疏失，但不會要求醫院賠償，只希望平安就好，還揭露媽媽昨天在住院前，講話跟拿東西都在抖，像是交代後事般，全家也為此一路討論到快天亮。據了解，林金結大嫂目前正在做斷層掃描，住院後因為有打點滴，有些昏睡狀況，但澄清沒有心率不整，稍早還有跟林金結視訊。林金結說，上午有特地致電給衛生局長陳潤秋，也得知BNT第1劑打完不會有太多副作用，但還是會持續觀察大嫂狀況，看是否打濃縮劑會有後遺症，也會依照醫院只是住院觀察3天到1周。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
避免錯打疫苗專家建議專責特定廠牌 莊人祥：會參考
新北市恩主公醫院驚傳疫苗接種疏失，以致有25位民眾遭施打「未經稀釋的BNT疫苗原液」，前疾管局副局長施文儀建議以團隊固定施打某廠牌疫苗方式，避免再出錯。對此，指揮中心發言人莊人祥表示，會給衛生局參考，病人安全不能只靠一部分的人，整個系統如何完善更重要。指揮中心是否會訂定一套SOP給醫院參考，莊人祥表示，主要是醫療層面上要把系統面做好，不論什麼人來打疫苗都可避免發生問題，並未鬆口是否會由中央制定SOP。至於施打過量劑量的民眾第二劑該如何接種，是否會改打其他疫苗？莊人祥表示，正尋找文獻和專家諮詢，目前並沒有看到不需要再打或是改打其他疫苗的建議，會繼續諮詢專家意見，評估接種時程和劑量。包括第二劑間隔、種類等。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
25人打BNT原液 指揮中心：醫療賠償請衛生局協助處理
新北市恩主公醫院驚傳疫苗接種疏失，有25位民眾遭施打「未經稀釋的BNT疫苗原液」，新北衛生局也自即日起停止恩主公醫院疫苗施打作業一周。針對此事件，指揮中心發言人莊人祥表示，醫院已暫停後續接種，直到能改善接種流程；醫療賠償部分，會請衛生局協助醫院與民眾處理。莊人祥表示，恩主公醫院昨天發生疫苗接種異常事件，主要是人員把沒有開封的25瓶BNT疫苗誤判是接種後的剩餘劑量，目前知道有25人接種過未稀釋的BNT疫苗。已責請新北市衛生局要求該醫院緊急通知25位民眾進行後續追蹤關懷處置，該院也已暫停後續接種，直到能夠改善相關接種流程，也還會請專家調查和實際查核相關狀況。莊人祥表示，目前參考國外文獻，有關BNT疫苗大劑量接種，可能產生的副作用還是明顯局部或全身反應，主要是接種部位疼痛和紅腫，並未看到嚴重不良反應。至於心肌炎主要在第二劑接種後七天，因此也會加強衛教，希望醫院多找心臟科醫師支援觀察。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
恩主公醫院誤打BNT原液 議員大嫂打後不適住院
新北市三峽恩主公醫院昨天沒稀釋疫苗原液就對25位民眾施打，傳出其中包括議員林金結大嫂，她也因疑似心率不整正住院中。傳出林金結大嫂有出現類似無力症狀，下午2時林金結也將出面說明最新進度。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
BNT號稱施打過程最複雜 2錯誤易失守「心肌炎恐增高」
國內第九輪BNT疫苗以於成人開打，接種站卻出包！新北市三峽恩主公醫院負責的永福接種站醫護，將未經稀釋過的BNT疫苗原液施打在25位民眾身上，由於原先一瓶BNT原液經稀釋後，可以提供給六人接種，等同於打了多倍的劑量。專家提醒，施打過量疫苗可能引起免疫過激，需留意48小時內留意過敏休克情況，未來也需要留意罕見心肌炎機會是否變高。BNT疫苗施打號稱是「接種程序」最複雜的疫苗，有15道注意事項，由於施打過程需要重新加入食鹽水稀釋再施打，因此過去在日本也曾發生過將未稀釋原液給於民眾接種的烏龍。指揮中心今日一早也緊急上傳「BioNTech COVID 19 疫苗使用操作程序」(https://www.youtube.com/watch?v=VipqtT2Y9JU)。國衛院感染症與疫苗研究員周彥宏指出，mRNA疫苗屬核酸材質，受限於疫苗穩定性問題，必須乾粉包裝或高濃度液體包裝。其中BNT疫苗在核酸濃縮後，需進行水分抽乾後，在「粉狀狀態」下最為安定，因此施打前還需要加入生理食鹽水稀釋施打，且施打前要均勻搖晃下溶解，才能進一步施打。對比國內的高端疫苗，因為屬於重組蛋白，安定性較核酸高，則採液體的單劑型包裝即可，操作較沒那麼複雜，因此施打「稀釋型疫苗」操作上要更為注意。周彥宏表示，施打最容易發生的錯誤包含，第一，稀釋比例不對，造成粉末結晶殘留，未能完全溶解就注射到體內，容易造成施打部位發炎、肌肉受損。第二，就是施打原液或倍量的疫苗，會造成免疫過激反應，甚至導致免疫休克，至於最讓人擔心的心肌炎副作用，也要考量臨床的安全測試劑量。他指出，一般疫苗在研發的通則上，會進行動物實驗的「獨立測試」，也就是當給予五倍劑量疫苗時，副作用跟一倍劑量相比是否仍在可控範圍，若仍在範圍內才可以進行測驗，但是若施打的倍數是施打「六人份」，等同於五倍邊緣，若更誇張施打十倍劑量，要注意可能出現罕見副作用，如：心肌炎機率可能跟著增高。對於國內有25位民眾被施打BNT原液，周彥宏表示，24小時到48小時內要注意是否有免疫過激反應，如果超過48小時跟一般人一樣，就比較不用擔心。但若接種對象為青少年，其免疫反應跟成人不一樣，要特別小心，至少要觀察兩周。若是成年或老年人，觀察期要注意慢性病是否有影響。但他也強調，BNT疫苗若第一劑打過量，仍舊要打第二劑，因第一劑目的在於誘發免疫、第二劑則喚醒免疫，其原理不受影響，且施打二劑的間隔天數也不用因此縮短或延長。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
恩主公沒稀釋原液就打疫苗 陳時中：當然會懲處
新北市三峽恩主公醫院昨天沒稀釋BNT疫苗原液就對25名民眾施打，成為全國首次整瓶濃縮液打在民眾體內的事件，恩主公醫院也被懲處停打1周。衛福部長陳時中今在立法院被問及是否會進行懲處，陳時中表示，「當然會，要跟地方衛生局調查」。對於25名施打民眾的狀況，陳時中說，現在的狀況都穩定；至於民眾求償部分，陳時中表示，要先看看結果怎樣，現在先觀察整體情況。陳時中也表示，該事件開始調查的時候，就得知消息。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新北25人錯打BNT原液 專家建議：固定團隊打特定疫苗
新北市恩主公醫院驚傳疫苗接種疏失，以致有25位民眾遭施打「未經稀釋的BNT疫苗原液」，新北衛生局也自即日起停止恩主公醫院疫苗施打作業一周作為懲處。不過前疾管局副局長施文儀表示，近期新冠疫苗接種品牌多元，加上即將開打的流感疫苗，容易導致前線醫護「錯亂」，建議安排接種時，可考量以團隊固定施打某廠牌疫苗方式，避免再出錯。施文儀表示，新冠肺炎疫苗不同品牌不但製造平台不同，機轉不同，在運送條件、接種方式上也各有不同，甚至有些疫苗有殘劑要通知候補民眾前來接種，有些則無。因此最重要的是接種前一定要遵守「三讀五對」的程序。三讀是指拿藥、給藥、歸藥時必須確認，五對則是核對患者姓名、藥物、服藥時間、給藥劑量與給藥途徑是否正確。而醫護團隊間必須彼此確認、互相監督對方的動作。但疫苗一批批來，容易才剛打完A疫苗又要換成B疫苗，讓醫護人員反應不過來；如果很多民眾排隊，醫護人員的壓力加大，就更容易出錯。因此施文儀表示，衛生局和院所在安排接種點時，除考量民眾可近性外，也要考慮醫療院所的人力和職前訓練狀況。若是大型醫院，可安排不只一種疫苗在此接種，但最好由固定團隊接種特定品牌的疫苗，一旦換到接種該品牌疫苗的輪次，就由此團隊負責接種。小型診所考量人力較少，則可在同一地區安排不同診所，專責負責不同牌的疫苗，例如A診所負專門接種AZ疫苗、B診所專門負責莫德納疫苗。如此一來，不但在接種的流程上更純熟，也能避免轉換的問題。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
沒稀釋就打BNT 恩主公道歉解釋：疫苗瓶蓋脫落誤認
新北市三峽恩主公醫院昨天沒稀釋BNT疫苗原液就對25名民眾施打，遭到懲處停打1周，上午院長吳志雄也與院方幹部出面致歉，表示藥師跟護理師交班不夠仔細，率先施打25瓶疫苗中，因瓶蓋脫落誤認為已經稀釋，才會把6人份的量只給1人施打。吳志雄解釋，當時藥師在交班時，只說這25瓶要先打，並沒提醒同仁要稀釋，而這25瓶是散裝在袋子，在碰撞下疑似瓶蓋脫落，護理同仁誤以為稀釋過就直接替民眾施打。25人年齡層曝光：分布在18到65歲 20人在40歲以上吳志雄指出，這25人年齡介在18到65歲，18到20歲區間有5人，剩下都在40歲以上，年紀最長則是65歲，當中有1人有心臟病史。不過25人中有5人不願到醫院檢查，11人檢查後回家，9人檢查後住院。衛生局表示，這25人皆透過1922疫苗預約平台預約接種BNT疫苗。院方表示，到醫院民眾已經都做完心電圖、超音波、胸部X光與抽血檢查等，除少數民眾注射部位疼痛外，其他狀況大致平順，也會持續關心病人狀況，並至少追蹤1個月，會再做1次心電圖、心臟酵素檢查。恩主公爆出全國首例沒稀釋疫苗原液就施打的事件，包括中央流行疫情指揮中心與新北衛生局都很震驚，吳志雄坦言，確實中間很多一連串錯誤才會釀出問題，會做深刻檢討，包括溝通、流程，院方都會省思，未來當疫苗到現場包括場控、藥師與護理師都要逐一比對簽名才能注射。記者會上吳志雄率領團隊向大眾鞠躬道歉，他表示，對於這次事件造成社會不安以及這25位民眾未來可能的風險，都感到非常抱歉。
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2021-09-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
打未稀釋BNT恐像被火車撞 專家籲住院觀察、第二劑改AZ
新北市三峽恩主公醫院負責之社區接種站，昨有25位民眾被施打了未經稀釋的BNT疫苗原液，中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬擔心，這等於是正常劑量的四倍（120微克），副作用最強的莫德納一劑也只有100微克，「如果莫德納打完都像被車撞了，這會像被飛機或火車撞嗎？」黃高彬強烈建議，這25人必須住院觀察至少一週，後續第二劑則建議接種AZ疫苗，以策安全。目前接種BNT疫苗的是第九輪對象，包括18至22歲、65歲以上、第九類40歲以上者，這25人年齡分佈於18到65歲。黃高彬表示，副作用與劑量有關，莫德納正在發展25微克的劑型，就是為了減輕副作用。年輕人免疫反應較強，需要格外留意，特別是觀察接種後三、五天到28天內的副作用，特別是心肌炎。黃高彬表示，一般都會建議成年人接種兩周內都要避免激烈活動，如果是12到15歲年輕人建議一個月內都要避免。這次直接接種未經稀釋的的BNT疫苗，劑量比莫德納還高，副作用恐怕更強，因為目前國外都沒有報告過類似的案例，安全起見，建議住院密切觀察。至於這25人的第二劑該怎麼打？有鑒於mRNA疫苗接種後三個月抗體濃度會開始消退，第四個月濃度就跟接種AZ疫苗差不多，黃高彬認為，第二劑混打AZ疫苗是可行方向。國際上已有先打mRNA疫苗之後混打AZ疫苗的相關研究，發現抗體濃度沒有高於兩劑AZ疫苗，但是T細胞免疫反應會出現，免疫記憶時間可拉長。如果這群人第二劑繼續打BNT疫苗，黃高彬擔心，副作用可能會像是撞到火車。黃高彬也透露，目前AZ疫苗已經針對變異株研發出第二代疫苗，因為已有完成三期試驗的第一代疫苗，二代AZ疫苗只要做免疫橋接即可。相關研究報告顯示，接種兩劑第一代AZ疫苗之後，第三劑接種二代AZ疫苗者，效果特別好，抗體和T細胞反應也都有增強，預防感染及重症死亡的效果可望再提高。
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