2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗第三期試驗恐艱辛
國內兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗，力拚今年六月後取得國內緊急授權，何時才能取得其他國家的緊急授權？一名資深防疫專家說，國產疫苗很難找到可完成第三期試驗的場域，若廠商缺乏全球試驗點的布局，「大概沒有希望做第三期。」該名資深防疫專家說，國際疫苗大廠早在全球布建眾多臨床試驗點，展現兩、三個月內做完上萬人臨床試驗的實力。且完成第三期試驗的疫苗愈來愈多，下半年疫苗會過剩、降價，變買方市場，國產疫苗處境更艱辛。專家表示，今年六、七月後，本土疫苗僅完成第二期試驗，難與國外疫苗競爭，那時國人接種意願、國際疫苗採購情形，將決定國產疫苗命運。中央流行疫情指揮中心去年十一月表示，國產疫苗所誘發的「中和抗體」濃度，若與國外大規模第三期臨床試驗的疫苗結果相當，保護力或許也差不多。台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成說，若世界衛生組織歸納現有臨床試驗相關資料，找到足以作為「疫苗有效指標」的抗體濃度，國產疫苗就可望加速在國內外取得緊急授權。若無，國產疫苗勢必得去國外做臨床試驗，有效性才能被認可。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗引血栓疑慮哪些國緩打？莊人祥：為什麼要告訴你
國際間積極施打新冠疫苗，但歐洲國家傳出民眾施打AZ疫苗後，發生血栓事件，多國緩打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，緩打的國家大部分都是預防措施，不是確定血栓與疫苗有關，且指揮中心有持續追蹤。但對於有多少國家緩打，他卻表示，「你們自己查就好了，我為什麼要告訴你」。而相較於歐美，亞洲國家如日本、韓國起步較慢，加上新冠肺炎變種快速，國人憂心現階段台灣本土疫苗的進程緩慢，是否趕得上病毒變異的速度？今傳出國內有疫苗廠人工方式製作出變種病毒株來測試疫苗效力，對此，莊人祥表示，不清楚該廠商用何方式做，要請研發組瞭解後才能回應。莊人祥表示，雖有媒體報導國產疫苗為確認對變種疫苗效力，而使用人工製作的變種病毒測試，但不確定使以何種方式做，也不確定是不是針對南非病毒株。我國洽購的AZ疫苗11多萬劑本週將完成封緘，但何時開打，莊人祥說，將由指揮官陳時中公布。他提到，今天會收到醫護接種意願調查結果，不確定是否匿名，調查都是參考用，要不要施打還是以各自意願為主，不會有人押著醫護去打。而疫苗接種後的處置建議指引正在建置，若有，就會上網公告。為了鼓勵民眾接種疫苗，傳出日本將推動疫苗假，我方是否跟進？莊人祥說，疫苗假會再跟勞動部討論。但日本主要是為了準備奧運，而且以日本目前的疫情，他們當然希望民眾趕快打疫苗，所以提供施打誘因。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中和抗體還不是有效指標 台疫苗缺臨床測試恐難獲認可
兩家疫苗廠正進行新冠肺炎疫苗臨床試驗，力拚今年六月後取得緊急授權。國產疫苗雖已參照國際緊急授權的要求，擴大試驗人數規模，但台灣無疫情，疫苗減少感染或重症的效果成謎，只能測試劑量、安全性、免疫生成性。中央流行疫情指揮中心去年11月曾說，可看國產疫苗誘發的「中和抗體」濃度，若與國外大規模第三期臨床試驗的結果相當，保護力或許也相當。不過，台灣疫苗推動協會理事長、傳染病防治醫療網北區指揮官黃玉成今受訪提醒，國產疫苗能否加速開發，關鍵在於中和抗體濃度必須先成為公認的「疫苗有效指標」。若缺乏足以作為疫苗有效指標的抗體，國產疫苗勢必得到海外做臨床測試，才有可能受國際認可、通過緊急授權。黃玉成於疾管署3月5日舉辦之線上研討會指出，疫苗誘發出來的抗體很多，但不見得都可代表疫苗的保護力。以B肝疫苗為例，真正該測、可代表保護力的只有表面抗體；HIV也有抗體可以測，但不代表保護力，是顯示有無感染。「測一個有效的、真正帶來保護力的抗體是很重要的，」黃玉成表示，這種抗體可稱為「疫苗有效指標（correlate)」，但目前全世界都還不知道，到底哪個抗體與新冠肺炎的疫苗保護力有關。被大家寄予厚望的「中和抗體」，只是目前是大家認為有可能是，還沒有被證實，只能叫做「可能有效指標（surrogate）」。黃玉成表示，不是每個疫苗都找得到可視為有效指標的抗體，例如麻疹疫苗找得到，子宮頸癌疫苗就找不到。新冠肺炎疫苗有沒有指標？各國都在期待世界衛生組織能從現有實證、臨床試驗單位提供的資料歸納出結果。如何歸納？黃玉成今表示，如果打過疫苗者仍染疫者，測得某抗體濃度都在某數值以下，接種後未染疫者都在某數值以上，或許就能歸納這個抗體濃度就是疫苗有效指標。若能找到，世界衛生組織公布這個指標的同時，也會定義標準血清的比例，以及標準的檢測方法。黃玉成表示，新冠肺炎疫苗是否存在有效指標，對台灣疫苗研發格外重要，因為台灣沒有疫情，缺乏在臨床測試有效性的環境。如果有足以作為疫苗有效指標的抗體，國產疫苗可望加速在國內外取得緊急授權；若無，國產疫苗可能勢必得去國外做臨床試驗，有效性才能被認可，所需時間就很久了。
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球13國暫停施打AZ疫苗 藥廠：無證據會增加血栓風險
荷蘭和愛爾蘭14日宣布，將暫緩施打阿斯特捷利康（AstraZeneca）藥廠和牛津大學研發的新冠病毒疫苗，這使得歐洲暫緩施打的國家增至12國，亞洲已有泰國宣布暫緩施打。台灣可望本周開始對醫護人員施打AZ疫苗，疫苗的安全性備受關注。BBC報導，在大約500萬接種AZ疫苗的歐盟國家公民中，有大約30人出現血栓現象，4人因此死亡。不過專家說，血栓並不罕見，目前沒有證據與接種疫苗有關。阿斯特捷利康表示，仔細審查在歐盟和英國接種AZ疫苗的超過1700萬人的所有可取得資料後，沒有證據顯示接種疫苗與增加肺栓塞（pulmonary embolism）、深層靜脈栓塞（deep vein thrombosis）和血小板減少症（thrombocytopenia）的風險有關。該公司將持續監視疫苗的安全性。世界衛生組織（WHO）和歐洲衛生當局正在調查這些案例。不過，他們表示，沒有證據顯示AZ疫苗不安全，呼籲繼續施打。歐洲醫藥署表示，目前沒有證據顯示疫苗引起這些症狀，這些症狀未被列入AZ疫苗的副作用。荷蘭政府表示，依據丹麥和挪威的報告，施打AZ疫苗後可能出現嚴重的副作用，因此決定在本月29日之前暫停施打，將取消4.3萬筆民眾登記接種AZ疫苗的預約。愛爾蘭同日也宣布停打AZ疫苗。丹麥三位醫護人員接種AZ疫苗後，因出血、血栓和低血小板等症狀，正在醫院接受治療。荷蘭和愛爾蘭是繼丹麥、挪威、冰島、保加利亞、盧森堡、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛後，宣布暫停施打AZ疫苗，義大利和奧地利暫停施打某些批的疫苗，泰國12日宣布暫停施打，成為第一個喊停的亞洲國家。英國、法國、德國、澳洲、加拿大、墨西哥和北愛爾蘭則繼續施打AZ疫苗。
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2021-03-15 名人.黃軒
AZ疫苗和血栓有無關係？為何有些國家暫停施打？
COVID19 疾病，會引起血栓，但COVID19 疫苗引起血栓至今沒有人証實會有直接關聯，專家們的想法，我整理一下，大約如下：怎麼判定是疫苗接種後的副作用？1.產生抗體的時間一般疫苗接種後，完成流感疫苗接種後，至少約需2-3 週，才會產生抗體，具有保護力。接種疫苗後，卻在施打後「一週內」發生格林巴利症候群（GBS），那麼疾病與疫苗的關聯性就較很低。2.製造疫苗的原料疫苗製造源料也可做為判斷，以心肌炎為例，一般是病毒直接感染引起，那麽只有採取把整隻病毒打入人體 ( 例如：傳統減毒／死毒疫苗/沒有完成減毒) ，較有機會引起；若是根本不以病毒製造的次單位 mRNA 、mRNA疫苗 ( Pfizer、Moderna 、BioNTech ) ，就不可能會引起心肌炎。印度的Covishield 、Covaxin，則是用較傳統的方式製作，雖然製程有更新，但仍是採用失去活性的整隻病毒打入人體，刺激人體免疫系統。心肌炎就會比較可能會出現。3.自然的發生率每一種疾病，即使在不打疫苗下，也是會有其疾病的自然發生率。例如根據統計，台灣每年血栓發生率是萬分之1.59，香港是萬分之1.99。而在歐美國家發生率可能高達千分之1到2 : 這樣可以理解，一般自然界的疾病，在臺灣一萬人中有1.59個血栓發生的風險，而在歐美國家，在一千人中就會有 1～2 個血栓發生的風險，顯然血栓，這個疾病，在沒有施打疫苗下，歐美人士發生血栓事件，比臺灣高出5-10倍了！罕見的副作用如果全符合以上三個條件下，而且在經過之前的三個階段的臨床實驗都沒有發生過的常見副作用，就會進入罕見的副作用探討了：依據國際醫療科學組織會議(Council for International Organizations of Medical Sciences, CIOMS；http://www.cioms.ch/) 的副作用分級方式：極常見：≧10%常見：≧1 且＜10% 不常見：≧0.1 且＜1%罕見：≧ 0.01 且＜0.1% 極罕見：＜0.01%未知（無法以現有資料推斷）。我們看到的市場藥品仿單（藥品說明書）也多依循這規則編寫。我們任何藥物或疫苗的臨床試驗，人數最多不過幾千/萬人而已，因此無法透過臨床試驗查出發生率低於十萬/百萬分之一的副作用，就被CIOMS，通稱為「罕見副作用」例如Moderna 疫苗，其仿單皆會註明每萬人可能發生面神經痲痹 ( Bell's Palsy ) ( Rare side effects after the COVID-19 vaccine :Moderna vaccine : After the Moderna COVID-19 vaccine more than 1 in 10,000 people:may develop Bell's palsy ; who have had facial fillers may develop swelling of their face - this can happen in people who have had facial fillers )Pfizer-BioNTech 疫苗 打了百萬劑，發現約29位有罕見的過敏反應，但目前未有人因此死亡 ( No deaths were reported. )。而在牛津AZ疫苗開啟施打後，在英國血栓事件通報率約百萬分之3，歐盟則在百萬分之6。施打疫苗發生血栓比率，遠比平時血栓發生比率低很多，故打疫苗沒有增加罕見副作用的風險。為什麼有些國家需要暫停施打呢？這又回到人體的臨床試驗階段來看看了一個新藥或疫苗研發過程，需申請人體臨床試驗階段 (Investigation Drug，IND)，進而才能進行臨床試驗分期「共4個階段 (Phase I、II、III、IV期)」，只有通過第三期臨床試驗 (Phase III) 過程，證實藥物療效，可申請新藥上市許可 (New Drug Application，NDA)。但仍有，第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）：這個階段是藥品上市後的追蹤，且與已核准的適應症相關，監測該藥物是否有先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，試驗設計較為簡單，但是需要大量的病人進行長時間的觀察。如果有疑似先前幾個階段沒發現的副作用或是不良反應等情況，該國家可以依臨床試驗的規範，暫緩施打，先接受調查。丹麥、挪威、冰島、意大利...宣布暫時停用AZ疫苗，那是預防性措施，也許正配合該國第四階段臨床試驗（Phase IV，上市後的追蹤）規定確認安全後，才再繼續放行如果真的屬於罕見副作用，什至無法事先預知會發生在哪一類人身上。如果過敏病史問了、安全措施做了，但為了多數人安全著想，即使明知藥物或疫苗具有某種罕見副作用，各國主管機關FDA 也會核准上市，如果真的發生了，再給予發生罕見副作用者救濟。如果跟目前的COVID19 引發的全球大流行比較的死亡人數，其效益肯定大很多了，故各國政府一定會開始大量大疫苗，救命，也救全球經濟。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗何時打？ 莊人祥：17日完成封緘但還要貼標籤
我國洽購的AZ疫苗3月3日上午到貨11.7萬劑，衛福部食藥署正進行檢驗封緘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，食藥數17日會完成檢驗封緘，至於何時可打？因還要貼標籤、送疫苗到衛生機構，指揮官陳時中近日會說明。而第一線醫護人員之內是否有哪些人不適合打疫苗，醫療應變組有較詳細規畫，但主要是給醫院參考，周一視情況是否釋出。至於我國向COVAX平台洽購476萬劑，到貨時間一直沒有下文。莊人祥表示，的確有遇到一些轉折，目前陸續在解決當中，也著手準備聯繫運送問題。而嬌生疫苗日前也通過歐盟核准緊急授權使用。莊人祥說，之前也曾接觸過嬌生疫苗，但對方說只會透過COVAX提供，未來當COVAX讓各會員選擇要不要時，就會討論，但目前沒有接獲這樣的訊息。針對目前有關到底是不是要有什麼樣的疾病史不打AZ，他說，這部分是否導致血栓有帶歐洲FDA調查，是否需要後續評估，如果他們有任何的決定我們會參照來做。至於未來是否有哪些並使者不適合打AZ疫苗，則還要靜待歐洲藥品管理局的調查疫苗是否真的會導致血栓，還要看後續評估。而日本厚生勞動省近日從菲律賓入境的旅客身上檢測出新型變種新冠病毒，恐更具傳染性，且可能削弱疫苗保護效果。莊人祥則表示，此變種病毒似乎和巴西株有關，目前國內沒驗到，若有的話會注意。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗醫護施打意願可反悔嗎？ 莊人祥：沒有壓著他們打
丹麥發生接種AZ疫苗後血栓不良事件，多國緩打。但我國是否會參考歐洲暫停施打，或原本意願調查同意施打的醫護是否可以反悔？中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，「沒有壓著他們去打」，但目前認為接種疫苗利大於弊。至於蔡英文總統是否會率先捲袖施打，莊則表示，「無法幫她決定」。對於歐洲國家傳出施打AZ疫苗後出現血栓事件，莊人祥表示，歐洲藥品管理局要進行調查，但目前沒有直接證據證實血栓與疫苗有關，認為施打疫苗仍利大於弊。但法、英、澳、韓等國都持續施打，世界衛生組織也支持持續施打，因此我們會持續觀察歐洲藥品管理局的調查結果。先前我國所做的疫苗施打意願調查，是否可以反悔不施打？莊人祥表示，這只是參考，最後是否要打還是他們自己的決定，「沒有壓著他們去打」。至於AZ疫苗是不是因為黑猩猩腺病毒導致嚴重過敏比較多，莊人祥則秀出各疫苗施打發生不良反應的數據表示，目前並沒有看到這樣的現象。而對於中國只要發生過任何疫苗嚴重不良反應就不打疫苗的措施，莊人祥說，大部分其他國家的做法是如果有過敏可以詢問醫師評估，如果第一劑過敏嚴重不良反應，第二劑不打，可以請專家再討論。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3挪威人接種AZ疫苗後 出現血栓等不尋常症狀
挪威衛生當局今天表示，3名挪威醫療工作人員最近施打阿斯特捷利康（AstraZeneca）2019冠狀病毒疾病（COVID1-19）疫苗後，因流血、血栓和低血小板計數正在醫院接受治療。繼丹麥宣布暫停施打AZ疫苗後，挪威於11日暫停施打AZ疫苗，冰島其後也跟進。挪威藥品管理局（Norwegian Medicines Agency）資深醫生霍特莫（Sigurd Hortemo）在與挪威公共衛生署（Norwegian Institute of Public Health）聯合舉行的記者會上表示：「我們不曉得這些案例是否與疫苗有所關連。」前述3人全都50歲以下。霍特莫指出，歐盟藥品管理局（EMA）將會針對這3起案例展開調查。挪威藥品管理局醫學總監梅森（Steinar Madsen）告訴挪威廣播公司（NRK）：「他們出現非常不尋常症狀：流血、血栓和低血小板計數。」梅森表示，「他們的病情相當嚴重，我們非常嚴肅看待此事」，並稱當局於今天接獲這些案例通知。阿斯特捷利康表示，根據涵蓋逾1700萬劑施打疫苗的回報案例安全分析，沒有證據顯示會增加肺栓塞（Pulmonary embolism）、深部靜脈栓塞（Deep VeinThrombosis, DVT）或血小板減少症的風險。公司發言人表示：「事實上，接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗回報的這類案例數，不會大於未接種疫苗人口的自然發生案例數。」發言人又說，在疫苗臨床試驗期間也未觀察到這類趨勢或模式。在丹麥和挪威暫停施打疫苗前，奧地利停用一批AZ疫苗，同時調查一起凝血障礙致死案及一起肺栓塞病例。歐盟藥品管理局11日表示，施打AZ疫苗仍利大於弊，可繼續施打疫苗。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：AZ疫苗暫不加警語
丹麥發生接種ＡＺ疫苗後血栓不良事件，多國緩打，指揮中心指揮官陳時中昨天表示，我接種計畫不會推延。針對歐盟藥品管理局（ＥＭＡ）建議應在ＡＺ疫苗加註嚴重過敏副作用警語，是否將血栓病史者納入不可施打ＡＺ疫苗對象，陳時中表示，若有其必要性，將與專家展開討論。英國有民眾接種ＡＺ疫苗後出現嚴重過敏反應，ＥＭＡ認為疫苗安全，可繼續使用，但建議在仿單上加註警語，提醒為可能的副作用。台大兒童醫院院長黃立民昨天表示，ＡＺ疫苗接種後出現全身痠痛、發燒等一般副作用的比率較少，但出現過敏反應的比率較高，相較ＲＮＡ疫苗，如「輝瑞／ＢＮＴ」疫苗、莫德納疫苗多出二至三成，原因不明，研判與該疫苗是腺病毒載體病苗有關，ＲＮＡ疫苗注入體內的蛋白質僅一種，但ＡＺ疫苗注射七至八種蛋白質到人體。黃立民指出，目前所有新冠疫苗都還在觀察是否有罕見副作用，如接種後出現的血栓、脊髓炎是否與新冠疫苗有關連性，尚在調查，無法馬上下結論。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗下周可望開打 不排除總統帶頭
我透過ＣＯＶＡＸ平台取得的首波ＡＺ疫苗廿萬劑何時到位？指揮中心發言人莊人祥昨天表示，經持續和ＣＯＶＡＸ聯繫，已著手尋找運送單位。至於已抵台的十一點七萬劑ＡＺ疫苗開打時間，初估再等七天即可開打，指揮中心已調查醫護接種意願，預計三月十五日完成，若接種意願過低，不排除蔡英文總統帶頭接種拚信心。我首批來台ＡＺ疫苗需經過七大項檢驗，目前六項檢驗已完成，無菌試驗進行中，指揮中心預估，無菌試驗本月十七日完成，再加上標籤作業及運送至各地時間，檢驗封緘後至少需三至四天以上才可能開打。換句話說，自今天算起，該批疫苗再七天可望開打。ＡＺ疫苗開打在即，但指揮中心一月底初步調查，醫護人員接種ＡＺ疫苗意願僅三至四成。指揮中心指揮官陳時中昨天指出，醫護人員為第一優先接種對象，已針對全國醫療院所共卅三萬名醫護人員，全面了解其接種意願，結果將於三月十五日出爐，不排除由蔡英文總統帶頭接種，增加醫護人員信心。另外，國際奧委會近日公布，將提供選手陸製疫苗，台灣選手是否可能會接種陸製疫苗？陳時中說，已經安排選手在國內接種疫苗，「會打好才出去」，否認使用陸製疫苗可能性。陳時中昨在高雄參加中華民國護理師護士公會全聯會代表大會說，防疫工作接續最重要的是施打疫苗，不同廠牌疫苗進來後，希望醫護人員根據專業知識和文獻向親朋好友提供建議，他強調「我們能倚靠的只有科學，就相信科學，讓疫苗來終結疫情。」台北市長柯文哲說台灣防疫表現好「是運氣好」，陳時中昨天被問到時回應，「能做到這麼成功，一定有一些運氣，但最重要的還是全民防疫。」他致詞指出，近來對疫苗有些不良事件，影響大家信心，但就像他先前講的，平常時生老病死就在，打疫苗後，生老病死仍然在，每個突發狀況和不良反應，都應用科學分析。另外，ＣＯＶＡＸ近日核准嬌生疫苗的緊急使用授權，預計採購五億劑，台灣是否爭取採用嬌生疫苗也引發關注。莊人祥指出，只要有新的疫苗獲世界衛生組織緊急使用授權，ＣＯＶＡＸ將詢問是否要選擇該疫苗，屆時指揮中心將由專家會議作出決定，但目前尚未收到來函詢問。
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2021-03-13 新冠肺炎.專家觀點
柯文哲說防疫好是運氣 陳時中：一定有一些運氣
醫生出身的台北市長柯文哲今天說，台灣過去一年的防疫表現非常好，是運氣好到不可思議。這番「運氣」說，衛福部長陳時中有一點認同，但強調最重要的還是全民防疫。陳時中今天到高雄市參加中華民國護理師護士公會全國聯合會會員代表大會時，被問到柯文哲所說的「運氣」說，笑了一下表示：「我想能做到這麼成功，一定有一些運氣，但最重要的還是全民防疫。」下星期就要開打新冠肺炎疫苗，關於醫院的醫護人員的施打，陳時中表示，大概規畫院內施打的計畫，根據他們排班或照顧重症的需要，怎樣讓相關的步驟產生的時候，醫院的運作跟照顧病人的能力都夠影響到最低，而且每個月都會做好規畫。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
跟進WHO和歐盟藥管局！法國批准嬌生新冠疫苗
在世界衛生組織（WHO）和歐洲藥品管理局（EMA）批准嬌生公司的新冠肺炎疫苗緊急使用後，法國衛生監管部門12日也跟進批准境內使用嬌生疫苗，該疫苗也是法國批准使用的第四款新冠疫苗。路透報導，法國健康監管高級委員會（HAS）發布聲明說，18歲以上的人群皆可施打嬌生疫苗，包括65歲及以上人群以及可能患有疾病的人。HAS說，嬌生疫苗效果不錯，接種者反應良好。這將是法國批准的第四款疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX疫苗大遲到？莊人祥曝已經在「喬」運輸單位階段
我國透過COVAX平台訂購476萬劑疫苗，目前第一波取得AZ疫苗20萬劑，最快2月底出貨，但至今無下文，指揮中心發言人莊人祥今表示，我方持續和COVAX聯繫中，期間確實遇到轉折或一些問題，正持續研議解方，他透露，目前已著手準備聯繫運送問題。莊人祥說，只要一有好消息，就會立刻和外界宣布。另外，COVAX已開放嬌生新冠疫苗緊急使用授權，據初步臨床試驗結果，嬌生僅接種一劑即可，他表示，如有任何嬌生疫苗可以讓會員國選擇，COVAX就會宣布，目前沒收到相關消息，是否購買嬌生疫苗再找專家共同決定。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
部桃醫護參加高端人體試驗 支持施打新冠肺炎疫苗
中華民國護理師護士公會全國聯合會今天上午在高雄舉辦會員代表大會，經歷過醫護、病人有新冠肺炎確診個案的衛福部立桃園醫院護理部主任陳素里和2位護理師到高雄參加，陳素里支持打疫苗，並說她參加部桃高端人體試驗之列，已施打第一劑，部內另有很多同仁登記要施打疫苗。陳素里說，部桃沒有封院，在醫院防疫、檢疫、隔離、人力得當的調度下，醫護照常運作，病人照常接受治療，他們本來擔心一家人確診的同仁是否得到家人支持，最近去探望之後已放心，那位同仁家人都很支持她。陳素里提到部桃醫護確診之後，感受到不小的壓力，尤其另一半在科技業工作的醫護人員，科技公司都要求他們的另一半不要去公司上班，改為遠距線上工作，另有公司要求在部桃工作的家人要提出新冠肺炎檢測陰性的證明。部桃護理師們印象也深刻的是，很多人為他們打氣，然而他們有上幼稚園、托兒所的子女，卻被部分家長請他們的孩子暫時不要上學。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
四方安全對話抗疫計畫 2022年底前配送10億疫苗
印度外交部次長席林格拉昨晚在四方安全對話領袖峰會結束後告訴印度媒體，美日印澳4國將集中資金和資源，2022年底前在印太地區配送10億劑新冠肺炎疫苗。美國總統拜登（Joe Biden）、印度總理莫迪（Narendra Modi）、日本首相菅義偉、澳洲總理莫里森（Scott Morrison）昨晚透過視訊出席四方安全對話（Quad）首次領袖峰會，會中就對抗2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情交換意見，並同意推動一項疫苗計畫。印度外交部次長席林格拉（Harsh VardhanShringla）在四方安全對話領袖峰會結束後告訴印度媒體，四方安全對話疫苗計畫是一個以信任為基礎，且傳達信任所建立的疫苗供應鏈。席林格拉解釋這項疫苗計畫說，4國同意匯集各自擁有的財政資源、製造和生產能力及物流後勤實力，提高印度太平洋地區的製造和配送疫苗能力。他指出，4國認為透過這項疫苗計畫將加快新冠肺炎疫情後的復原進程，讓家庭和企業能把新冠肺炎危機拋在身後。在這項疫苗計畫中，將由印度生產美國研發的新冠肺炎疫苗，並由美國國際開發金融公司（USInternational Development Finance Corporation，DFC）和日本國際協力銀行（Japan Bank forInternational Cooperation）出資支持，且由澳洲資助培訓，為疫苗配送的最後一哩路提供後勤支持。席林格拉表示，這些疫苗配送與後勤支持，主要將在太平洋島嶼、東南亞和印度洋國家。他也說，這項疫苗計畫將不會影響供應給印度13.5億人口使用的疫苗生產。這項四方安全對話疫苗計畫被外界認為是阻止中國透過疫苗外交擴大區域政經與軍事影響力。專家指出，從中國「一帶一路」倡議對斯里蘭卡等小國產生的債務陷阱可以看到，專制中國提供援助目的是藉此掌控小國的政經與發展，這將對民主世界和區域產生嚴重不良影響，四方安全對話推動的疫苗計畫，有助阻止專制中國疫苗外交帶來的不良影響。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛組織挺AZ疫苗 認定無理由停用
英國阿斯特捷利康公司（AstraZeneca）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗（AZ疫苗）傳出接種者形成血栓的疑慮後，歐洲數國暫停使用，但世界衛生組織今天表示無理由停用。世界衛生組織（WHO）表示，旗下疫苗諮詢委員會正在研究安全性數據，並強調AZ疫苗和血栓之間尚未確定有因果關係。AZ疫苗在傳出接種者形成血栓的個案後，丹麥、挪威、冰島、義大利、羅馬尼亞等國家紛紛延後或限縮施打計畫。世衛發言人哈里斯（Margaret Harris）今天在日內瓦（Geneva）一場簡報會上告訴記者：「阿斯特捷利康（AstraZeneca）是一支傑出疫苗，其他使用中的疫苗也是。」「我們檢視了死亡資料，目前為止沒有死亡案例被證實與接種疫苗相關。」哈里斯還說：「是的，我們應該繼續使用AZ疫苗。」「我們推出疫苗計畫時，必須確保能隨時注意任何安全（問題）訊號，必須加以檢視。但現在沒有不該使用的跡象。」
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我AZ疫苗最快再等9天有望開打 血栓病史者可接種
我AZ新冠疫苗再等九天有望開打，但歐洲多國出現接種AZ疫苗後有血栓問題，國內血栓病史者可否施打？對此，中央流行疫情指揮中心表示，不研判黃種人血栓風險低，且目前沒有證據說明血栓與接種疫苗有關，所以不會禁止血栓病史者接種，若出現更多關聯性證據，將由專家會議討論。我首批AZ疫苗文件審查皆符合規定，需經過七大項檢驗，前六項檢驗已完成，目前無菌試驗進行中，指揮官陳時中今上午在立院接受媒體採訪時表示，無菌試驗約17日完成。指揮中心發言人莊人祥在下午補充說明，帶疫苗檢驗完畢後，還需貼標籤、再加上運送至各地時間，初估檢驗封緘後，至少還要三四天以上才可能開打，但重申「最後開打時間由指揮官宣布」。換句話說，自今天算起，我國首批AZ新冠疫苗再等九天有望開打。面對歐洲血栓事件，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞說，疫苗信心很容易喪失、很難重建，台灣比國際晚開打，更有機會了解國際、鄰近國家疫苗接種情況，能做的就是提供最透明公開的資料。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國際停打AZ疫苗潮 若我醫護緩打「他們」就挺身帶頭打
北歐國家丹麥、挪威和冰島，因多人接種AZ新冠疫苗後血栓，宣布暫時停用AZ疫苗，泰國今也宣布跟進，目前已十國暫停接種，我最快有望下周安排醫護施打，指揮中心發言人莊人祥說，目前醫護願意施打AZ疫苗約三至四成，一旦發現接種意願過低，行政院院長蘇貞昌、指揮官陳時中就會出來帶頭打。醫護人員對於AZ疫苗信心始終不足，台灣護師醫療產業工會理事長陳玉鳳表示，工會近期私下調查會員接種意願調查，發現整個工會中30至40人都沒有意願，「幾乎都不想打。」深入瞭解後，會發現是因為護理師都還不清楚該疫苗細節，會害怕副作用。陳玉鳳也指出，傳有些護理人員因擔心說出不想接種會影響考績，選擇在接種意願調查時沈默以對，換來的竟是護理長打著「不回答、不投票就等同於是願意接種」的對待，希望中央正視這些問題，勿讓打疫苗一事，侵害醫護人員權利。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國跟進暫停施打AZ疫苗！總理原定今接種「急喊卡」
在傳出英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）的新冠肺炎疫苗疑似與血栓案例有關後，歐洲多國已暫停施打AZ疫苗，泰國衛生官員12日也宣布跟進暫緩施打AZ疫苗的計畫，該國總理帕拉育（Prayut Chan-o-cha）原定今天接種，現已緊急取消。泰國疫苗委員會顧問Piyasakol Sakolsatayadorn在記者會中表示，「儘管AZ疫苗的品質很好，但一些國家已要求延後（接種）。我們也會延後。」但泰國公共衛生部官員澄清，他們得到的AZ疫苗與歐洲分發到的屬於不同批次，且亞洲人中尚未發現血栓問題。丹麥、挪威和冰島11日宣布暫停施打AZ疫苗。截至目前，約有500萬名歐洲人接種AZ疫苗，約有30例注射疫苗後出現血栓的個案。歐洲藥品管理局11日表示，沒有跡象表明是接種疫苗後出現這些症狀，並補充說接種AZ疫苗的好處還是大於其風險，將持續調查血栓事件。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐三國停打AZ疫苗 陳時中：無直接證據 籲持續施打
丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓，引發疑慮。衛福部長陳時中今天表示，歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況，因此呼籲持續施打疫苗。陳時中今天列席立法院院會，會議開始前接受媒體訪問。針對國際奧委會表示將提供選手陸製疫苗，台灣選手會不會使用？陳時中說，已經安排選手使用第一劑疫苗。媒體追問，奧運都用陸製疫苗，台灣還是不用嗎？陳時中說，有更多科學證據、安全性跟有效性，我方當然不排除使用。對於民調顯示，若首長先施打疫苗有助民眾施打意願，陳時中說，這要照科學根據來做，可以先調查，我國疫苗不多，像之後體育運動選手出國比賽，有施打必要性，用在刀口上比較重要；若有必要（首長先打），也不排除這個可能。至於AZ疫苗食藥署的進度，陳時中說，食藥署向他報告，無菌試驗約17日完成。多國推行疫苗護照，我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA）；陳時中說，這有很多國際認證的規格跟要件，盡量配合，大部分的EUA也都是再沒有完成第三期的時候就發給，所以才叫EUA。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
丹麥、挪威、冰島暫停接種AZ疫苗！接種後出現血栓
丹麥、挪威和冰島11日宣布，暫停替國民接種阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，因為歐洲有多名接種者出現血栓情況。丹麥衛生局表示，針對這種情況，已停止使用AZ疫苗至少14天。丹麥日前一名49歲婦女施打過後死亡，但尚不清楚血栓是否與AZ疫苗有關。丹麥宣布此消息後沒多久，挪威和冰島也都跟進暫停使用AZ疫苗。冰島衛生局局長助理Kjartan Njálsson表示，雖然國內還沒有患者出現血栓報告，但正在等待歐洲藥品管理局（EMA）的建議。丹麥和挪威的衛生部都說，雖然有充分證據證明AZ疫苗安全有效，但仍必須通報可能出現的嚴重副作用。另外四個歐洲國家也已暫停使用AZ疫苗，包括愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡。商業內幕報導，EMA指出，歐洲經濟區大約有500萬人接種疫苗，有30例注射疫苗後出現血栓的個案。AZ疫苗已在英國和歐盟等50多個國家和地區被緊急批准使用，但尚未獲得美國的緊急使用授權。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟第4支 嬌生新冠肺炎單劑疫苗獲核准
歐洲聯盟執行委員會今天批准使用嬌生（Johnson & Johnson）的2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）單劑疫苗。這是歐盟第4支核准的新冠肺炎疫苗。歐盟執委會主席范德賴恩（Ursula von der Leyen）在推特上寫道：「更加安全有效的疫苗正準備上市。在歐盟藥品管理局（EMA）積極審查之後，我們剛剛授權在歐盟使用嬌生疫苗。」EMA先前已核准3支疫苗，首先是2020年12月底批准美國輝瑞藥廠（Pfizer）與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗，其次是2021年1月批准美國藥廠莫德納（Moderna）的疫苗，第3支是阿斯特捷利康（AstraZeneca）與牛津大學（University of Oxford）合作研發的疫苗。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家：國產疫苗 恐難被國際認可
歐盟本月將推出疫苗護照，接種過疫苗者得以恢復旅行，除歐盟所核准疫苗外，僅獲得部分國家緊急使用授權的俄、中等國疫苗也擬一併認可。但我本土疫苗在無第三期規畫下，就能申請緊急授權使用（ＥＵＡ），外界認為恐不被其他國家承認。對此，衛福部食藥署官員未正面回應，僅說也鼓勵廠商進行第三期試驗。國家政策研究基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請ＥＵＡ，但其他國家疫苗就算要拿ＥＵＡ，也須完成第三期臨床試驗，未來其他國家推行疫苗護照時，可能不會承認我國僅做到第二期臨床試驗的疫苗。食藥署副署長陳惠芳說，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲ＥＵＡ，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。至於各國是否將我本土疫苗排除在疫苗護照之外，陳惠芳未做回應。至於我國是否跟進疫苗護照？疾管署副署長羅一鈞說，國人接種疫苗後可取得紙本證明，另建立相關資料格式，未來如有需要，可和國際對接。陳宜民還說，食藥署修改ＥＵＡ申請規定，過去第二期臨床試驗從只需幾百至千人受試者，現在卻擴大至三千七百人，無疑拖延廠商研發進度，等到收第三期個案時，可能已是今年七八月，屆時全球多數人已染疫或已打完疫苗，根本找不到受試者。陳惠芳說，我國參照美國ＦＤＡ和ＷＨＯ頒布的指引，才將第二期臨床受試人數提升到三千多人，但廠商若計畫做第三期，第二期就不需這麼多受試者。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟推疫苗護照 俄中疫苗有望一併認可
歐盟計劃本月推出疫苗護照方案，讓接種過疫苗者能恢復旅行與人員流通。除歐盟核准疫苗外，俄、中等僅獲得部分國家緊急使用授權的疫苗也擬一併認可。知情歐盟疫苗護照計畫人士指出，「歐盟COVID卡/數位綠色認證」將包含3份檔案，具體記錄當事人有無接種疫苗與何種疫苗、接種後的篩檢結果，以及痊癒後有無2019冠狀病毒疾病（COVID-19）抗體等細節。歐盟正加緊研擬一套能讓所屬27個成員及歐洲經濟區內國家能彼此開放國境、又能避免疫情擴散的方案。歐盟各國領袖上個月一致同意疫苗接種證書的綱領，對希臘、塞普勒斯這些經濟仰賴觀光的國家來說，尤為重要。知情人士指出，疫苗護照將認可所有已獲歐盟藥品管理局（EMA）核准的疫苗，以及一些獲個別成員國核准的疫苗。拿匈牙利來說，他們已以俄製與中國製疫苗展開國內的大規模接種。將未獲歐盟藥管局核准疫苗一併納入認證的決定，雖恐坐實一些歐盟成員覺得相關國家拿疫苗當地緣政治工具的憂心，但畢竟能免除像匈牙利等國家的反彈。歐盟目前的接種進度約每百人僅9.4人接種，落後於英國的每百人35人接種及美國的27人，但歐盟執委會仍維持今夏結束前要讓全歐盟70%成人接種完的目標。歐盟預計本月17日推出疫苗護照計畫，其實有好幾個成員國已在考慮推出自家的疫苗護照，以確保今夏觀光商機。希臘觀光部長西奧哈里斯（Haris Theoharis）說：「只要有施打過疫苗、已有抗體或篩檢陰性的觀光客，都歡迎來希臘，希臘對今夏已有完整的配套。」中國外長王毅本月7日宣布推出中國版「國際旅行健康證明」，標榜對推動世界經濟復甦及跨境人員往來便利提出切實可行的中國方案。目前正等越來越多國家與中國達成健康證明互認安排。根據中國外交部領事服務網資料，中國版「國際旅行健康證明」是一種綜合性證明，會顯示持有人的核酸、血清IgG抗體檢測結果及疫苗接種情況等。健康證明內含加密二維碼，以供各國相關部門查核並讀取相關資訊。除電子化，還可列印出紙本版。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗僅二期即可獲EUA其他國家恐不認？ 食藥署回應
因應疫苗開打的新冠肺炎後疫情時代，許多國家開始推行疫苗護照，盼使全球經濟恢復。但我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用（EUA），未來是否可被承認？衛福部食藥署副署長陳惠芳表示，食藥署是基於重大公共衛生事件，而讓疫苗可獲EUA，但廠商臨床試驗採雙軌制，也可往第三期方向進行。今國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道研討會」，基金會永續發展組召集人、前立委陳宜民質疑，我國國產疫苗僅需完成第二期臨床試驗即可申請EUA，但其他國家就算要拿EUA，也完成第三期臨床試驗。未來若其他國家推行疫苗護照，是否會承認僅做到第二期臨床試驗的疫苗？另外，我國食藥署規定要申請EUA，第二期臨床試驗從過去只需幾百至千人受試者，擴大到需收案3700人，無疑也拖延有心做第三期臨床試驗的廠商，等到可收第三期個案時，全球多數人已染疫或已打完疫苗，而無受試者。對此，陳惠芳表示，我國參照美國FDA和WHO的指引，而將第二期的臨床受試人數提升到三千多人。但食藥署也給業者兩條路，如果要做第三期，就不需收到這麼多人。但她解釋，並非從收案3700人中挪出一部分人完成收案後，即可進行第三期。據了解，有些廠商是將臨床試驗地移往國外，同步進行第二期，但僅收案幾百人。至於未來各國推行疫苗護照，我國是否跟進？日前指揮中心指揮官陳時中說，未來可能用檢驗取代疫苗護照。不過，疾管署副署長羅一鈞出席研討會時則表示，國內接種疫苗後除了有紙本的證明外，也有建立相關資料格式，未來如有需要，即可和國際對接。他解釋，疫苗護照除了是打過疫苗作為證明和提醒外，第二個層次則是拿了這個護照後，出國以及返國後可否有免檢疫、隔離的對待。但我國目前仍擔憂，就算打過疫苗的人，回國之後不管幾週後，是否還有可能無症狀卻帶有病毒，造成過內疫情再度傳播，因此第二層次的問題，還需要再評估。振興醫院感染科醫師顏慕庸則強調，疫苗之外防疫措施還是很重要，尤其防範院內感染，還是要做好戴口罩、勤洗手等防疫措施。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
越南接種AZ疫苗 5人出現較嚴重副作用
越南8日陸續啟動COVID-19疫苗接種，越南媒體報導，截至9日下午共522名接種AZ疫苗的人員中，有5人出現比較嚴重的副作用，他們正在醫院接受治療，目前狀況穩定。網路媒體越南快訊（VnExpress）報導，這5名出現較嚴重副作用的人員，其中2人有過敏反應，另外3人則出現腹瀉、過敏、低血壓的症狀。越南2月24日收到大韓航空從韓國運來的11萬7600劑阿斯特捷利康（AstraZeneca）疫苗，這也是越南收到的首批2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫苗，並於3月8日起率先於河內市、胡志明市、海陽省接種，3月9日嘉萊省（Gia Lai）也展開接種。報導表示，初步通報指出，大多數接種疫苗的人都表現出預期中的症狀，如肌肉疼痛、疲勞、發燒、頭痛、發冷、注射部位疼痛和想吐，但其中有5人的副作用比較嚴重。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠肺炎疫苗將開打 疾管署打造APP追蹤不良事件
國內即將開始接種新冠肺炎疫苗，為偵測接種後的不良事件，疾管署參考美國作法並融入居家檢疫關懷概念，打造Taiwan V-WatchAPP監測系統，透過雙向簡訊追蹤接種者身體狀況。首批牛津AZ疫苗3日運抵台灣，由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘，截至今天已通過6項檢驗，只待無菌試驗合格就能放行，提供全台211家新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）責任醫療院所高風險醫事人員優先接種。衛生福利部疾病管制署3月5日第5次新冠肺炎線上研討會，疾管署急性傳染病組長楊靖慧在會中透露，第一階段接種計畫預計3月就會啟動，屆時醫事人員只要預約、接種名冊勾稽後即可安排接種。除了接種時程，疫苗可能伴隨的不良事件更是全球關注焦點，楊靖慧說，為了避免疫苗不良事件發生，除了建議有疫苗過敏史的民眾避免接種，醫院也須設置休息區、準備急救設備，讓接種的民眾留在現場觀察30分鐘。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥受訪時說，未來醫療院所若遇到接種後的不良反應事件，將比照流感疫苗通報食藥署「全國藥物不良反應通報系統」，也可通報疾管署的「疫苗接種不良事件通報系統」，將逐一關懷是否需要通報預防接種受害救濟。除了被動接受通報，疾管署也規劃在疫苗取得「緊急使用授權」（EUA）後，將持續追蹤接種民眾體內抗體狀況以及副作用，同時參考美國作法，設置TaiwanV-Watch APP，以關懷居家檢疫者的模式，透過雙向簡訊追蹤前3萬名接種對象的身體狀況，持續運用科技防疫。林口長庚兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示，美國早在疫苗開始接種之初就推出V-Safe系統，讓接種者主動回報不良事件，至今已有數百萬名美國民眾加入通報行列。根據美國統計，接種第一劑輝瑞BNT疫苗後發燒比率約5%，打完第一劑莫德納發燒比率約8%，但至今都未監測到與疫苗相關的不良反應重症症狀；過敏反應方面，BNT每接種100萬劑約有4.7人、莫德納2.5人，比早期每百萬劑11人來得低。中國醫藥大學附設醫院感染管制中心副院長黃高彬接受記者電訪時說，最近聽到不少海外親友分享，他們接種疫苗後容易出現發燒、畏寒、精神不濟等症狀，至少要休息2天才能恢復。考量台灣首批接種對象均為高風險醫事人員，因此指揮中心也訂定相關指引，除了建議醫事人員應分批接種、避免人力告急，也建議接近週末再打疫苗，趁週末好好休息，相關指引預計這兩天就會公布。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
科興疫苗全球接種4400萬劑、56死 港評估：死亡無關疫苗
在港爆出數起接種科興新冠疫苗死亡事件後，據知由科興中維研發的滅活新冠疫苗「克爾來福」 已在多國展開接種，香港衛生署披露，截至2月28日，克爾來福在全球已接種4400萬劑，科興收到的接種後死亡個案通報共有56宗，經評估後認為，死亡事件均與疫苗接種無直接關聯。財新網報導，香港食物及衛生局局長批准科興疫苗在香港緊急使用的附加條件要求：科興需要定期向港府提交最新臨床數據、安全性報告等數據。香港衛生署助理署長陳凌峰8日在記者會上披露，科興提交的最新數據顯示，在56宗死亡個案中，死者年齡介乎26至103歲，其中有20宗死亡涉心血管疾病，年齡分布為50至98歲，這些死亡個案經評估後被認為均與疫苗接種無關。根據公開資料，科興研製的疫苗目前已在中國及香港、印尼、土耳其、馬來西亞、巴西、智利、墨西哥等15個國家和地區，獲得緊急使用授權。另據秘魯媒體日前報導，中國國藥集團研製的兩款COVID-19疫苗，在秘魯進行的3期臨床試驗有效率僅33%及11.5%，低於世衛訂定的50%門檻；國藥集團則指這一數據「不科學」，揚言向媒體究責。自由亞洲電台報導，秘魯微生物學家、前秘魯國家衛生院主任布斯塔曼德（Ernesto Bustamante）在當地電視節目上表示，國藥集團中國生物武漢生物製品研究所研製的冠狀病毒疾病疫苗，在秘魯的3期臨床試驗結果，有效率僅33%。布斯塔曼德指出，國藥集團另一款由其北京生物製品研究所研發的COVID-19疫苗，同樣在秘魯進行3期臨床試驗的結果，有效率更只有11.5%。上述兩項數字，不但遠低於中國國藥集團自行聲稱的有效率近80%，同時也低於世界衛生組織（WHO）和各國衛生機構普遍設定的有效率50%合格門檻。根據報導，秘魯衛生部6日發表聲明，公開為國藥集團辯護，引用的則是先前國藥集團疫苗在阿拉伯聯合大公國臨床試驗，得出有效率79.34%的數字。然而，秘魯官方到目前為止，一直沒有公布國藥集團這兩款疫苗在秘魯臨床試驗的任何資料。
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2021-03-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗檢驗過6關 只差無菌試驗就放行
首批抵台的牛津AZ疫苗正在進行檢驗封緘，疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示，目前7項檢驗已有6項合格，只差無菌試驗仍在進行中，合格就會盡快放行。首批武漢肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗3日運抵台灣，為台灣向藥廠直接購買的牛津AZ疫苗，首批共11.7萬劑，正由衛生福利部食品藥物管理署進行檢驗封緘。食藥署依據原廠規格進行外觀、鑑別、酸鹼度（pH值）、細菌內毒素、無菌、DNA/protein比例等6項試驗，另依據中華藥典疫苗類產品個論規定，加驗異常毒性試驗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在記者會中表示，各界一直很關心疫苗審查狀況，目前相關文件審查都符合規定，7項檢驗項目方面，目前已有6項都檢查完畢，也符合規定，只剩下無菌試驗仍在進行中，只要確認合格就會盡快放行。此外，疾病管制署近日在線上研討會中透露，武漢肺炎疫苗接種預計分3階段進行，今年3月率先針對第一線醫事人員、社福機構人員接種，6月起開放65歲以上長者，9月全面開放至最後一類實施對象，民眾除了可到「健康存摺」APP查詢接種紀錄，可能也會提供接種記錄卡、接種APP等，追蹤疫苗不良事件。陳時中對此表示，這些接種時程都是目標，最後實際接種狀況還是要看疫苗抵台時間才能確定。
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