2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
已完整接種新冠疫苗還會傳播Delta變異株嗎？一次看懂Delta最新資訊
你知道，我們「身邊有共同的敵人叫Delta」嗎？你們了解這位敵人至今橫行90幾個國家，你住的地方，你身邊的人，搞不好就是帶著這個Delta橫行也不自知啊！什麼是Delta變種病毒所有病毒都會隨時間變種，而COVID-19病毒已經歷了數千次變種。隨著時間的推移，原始COVID-19病毒就一直在發生變異，從一個人類宿主跳到另一個人類宿主，這些突變導致了比原始COVID-19更具有一些新特徵，例如更大的傳播力。Delta變種病毒以前被稱為B.1.617.2，被認為是迄今為止傳播性最強的變種，比最初的毒株和在英國首次發現的Alpha變種更易傳播。Delta變種病毒目前已成為全球最具傳染性的病毒。例如在6月19日，Delta變種病毒在美國佔比例僅為30%，而至7月17日，在美國的新COVID-19病例超過80%已是Delta變種病毒引起。Delta變種病毒的傳染力？1.和原始COVID-19病毒比較根據統計發現，自COVID 19 爆發的原始病毒來比較，1個確診者，原本只可以傳染2.6人，變種之後：美國變種病毒=1傳3英國變種病毒=1傳5印度變種病毒=1傳8（Delta病毒）2.和常見的病毒比較美國CDC表示，這種變種病毒株比普通感冒、流感、Ebola、天花和水痘，更具有傳染性。3.和COVID-19變種病毒比較Delta病毒株傳播能力高，比起最初在英國首次發現的Alpha病毒株更易傳播。Delta比起Alpha變種病毒，傳染力高出40至60%。相對於一年前，現在Delta變異株也比原來COVID-19病毒的傳染性要強2.5倍以上。Delta病毒，傳染力為什麼會更強了？1.複製能力更高？一個Delta病毒感染者，其呼吸道內病毒載量是原始COVID-19病毒株的1260倍，也就Delta病毒變得更具有快速的複製能力，也只有維持高複製能力（+1000以上複製能力），才能夠使Delta病毒適合在宿主內快速傳播。2.病毒量，更濃了80.65%的Delta病毒，其病毒量都是維持在>6x105 copies/mL，高濃縮的量。反之，只有19.05%的原始病毒，會維持如此高濃縮的量而已。3.傳播期，更提早 研究指出，早期原始毒株在人體內可被檢測出來的時間為7天，而Delta毒株高複製、高濃縮量，使其僅需3.7天就能被測出，更提早傳播出去。Delta變種病毒特別之處是，短時間內可以大量繁殖，令病人可以將病毒傳播出去。這時間病人可能自己也並不知道已感染病毒，幾日後才發病時才去看醫生，但等到檢測結果發現時就太遲了。4.氨基酸點，突變成功了Delta病毒變異株內的氨基酸，和原來的COVID-19病毒的氨基酸突變到有點不同了，使Delta病毒更加容易跟人體細胞的ACE2接受器結合，人更容易感染，傳播力因此更大。同時也可以，逃避身體內的免疫系統功能辨識。因此接種疫苗後，體內抗體有時候會更難認清Delta病毒變異株，從而降低了疫苗保護力。感染Delta病毒，會有什麼症狀？英國Zoe Covid Symptom研究發現，自5月起感染肺炎的患者，最多出現頭痛、其次是喉嚨痛、流鼻涕及發燒。「咳嗽也變成少見，甚至嗅覺喪失幾乎已消失了。」早前COVID-19病毒確診患者會出現發燒、頭痛、嗅覺味覺消失和腹瀉。所以，Delta病毒症狀更像一般感冒，有些患者連發燒都沒有，只有輕微的喉嚨痛、頭痛、流鼻涕等病徵。甚至有專家指出，很多Delta病毒患者僅是「重感冒症狀」為主，這得小心以免耽誤治療及增加傳播他人機會。Delta變種病毒，有高住院率？Delta病毒確實會導致致病率和住院率會上升。那是因為Delta病毒已經變種到一旦進入身體之後，理應想繁殖下一代，不會即時害死宿主。蘇格蘭最近的研究發現，感染Delta變種病毒的人，其住院率可能性大約是感染Alpha變種病毒的兩倍以上。Delta病毒，死亡率更高？從感染後28天數據來看，原始COVID-19病毒毒株的死亡率為1.9%；而到目前為止，其Delta變異毒株的死亡率為0.3%。到目前為止從死亡率來看，Delta變種病毒會死人，但並非更加致命，也非死亡率更高。但是「小心高住院率，仍然會消耗醫療資源的」。疫苗對Delta變種病毒是否有效？蘇格蘭發表在權威醫學雜誌《刺絡針》(Lancet) 上的統計數字，在第2劑COVID-19疫苗接種至少兩週後，輝瑞BNT疫苗對Alpha變異的保護率是92%，對Delta的保護率則下降到79%。而牛津阿斯利康AZ疫苗對Alpha的保護率則從73%，下降到對Delta保護率的60%。疫苗保護率雖然有降低，但並沒有降低太多，尤其對於重症的保護力還是有九成以上。不要以為現在的疫苗，對抗變種病毒效力不好，至少「不會輕易讓你變成重症和死亡」！你知道在美國Delta毒株感染，在這其中得到感染的新病例，有近97％的重症患者，其實都是未接種過任何疫苗的人。也許你有聽說，以色列衛生部最新報告顯示，受Delta變種病毒影響，輝瑞(PFE-US)與BioNTech(BNTX-US)的新冠疫苗效力降至39%。這不是完全沒有保障了嗎？其實這些都是小族群的研究。該份報告由於尚未公開參與實驗的人數，且針對已接種與未接種的人群進行的測試方法不同，因此統計數據可能存在偏差。儘管對變種病毒有效率降低，統計數據也同時顯示保護力下降中，輝瑞疫苗預防重症的效力估計為91%，預防住院的效力估計為88%。又根據7月21日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上的一項研究，面對變種病毒，疫苗保護力可能會少一些。我們原本的疫苗從來沒有說是100%有效的，到目前為止它們似乎對所有已知的變種都仍然有效。即使有Alpha、Delta、Gamma、Kappa、Lambda等，但「疫苗仍然沒有完全失去作用」，至少有打疫苗，你可以活著健康安心一點。已接種疫苗的人，還會傳播Delta病毒嗎？新的研究顯示，已接種過疫苗的人在感染了Delta變種之後，其鼻腔和喉嚨裡都攜帶了大量病毒。那些所謂的「突破性感染」影響的人，即便沒有症狀，也可能與未接種疫苗者一樣具有傳染性。這意味在高傳播的地區，接種過疫苗的人仍可能需要戴上口罩，不僅是為了保護自己，也是為了保護身邊每個人。新英格蘭醫學期刊(NEJM)6月23日的研究報告發現：1.如果打了AZ疫苗或BNT 疫苗後，就可以減少40至50%的家庭傳播。（Overall, the likelihood of household transmission was approximately 40 to 50% lower in households of index patients ）2.如果自己是確診者，也因有AZ疫苗或BNT疫苗後，症狀也比較輕微，也較少傳播給家人（those who had been vaccinated were likely to be less severely symptomatic、and might have been less infectious than those who were unvaccinated.）（原文：Effect of Vaccination on Household Transmission of SARS-CoV-2 in England）可見得打疫苗，不管是面對變種或不變種的病毒，這些都是非常重要的事情。沒有注射疫苗，怎樣減低變種病毒感染風險？對於那些沒有資格或無法獲得疫苗接種的人來說，「戴口罩」仍然是一個非常有效的防疫。出門要注意個人衞生、保持「社交安全距離」。要「勤洗手」，不要隨意觸碰眼、鼻和口。這是最基本的防疫措施。希望一般民眾能看懂，我們不要擔心Delta變種病毒，我只擔心：1.你沒有完整接種疫苗。2.你沒有戴好口罩，勤洗手、保持社安距離。3.而一直怪疫苗不好，忘了「自己個人防疫行為不好，才是各種變異病毒🦠最易侵機而侵入的弱點」。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介無保護力 打完顏面神經失調、眼壓過高
高端國產疫苗爭議不斷，昨日食藥署公佈高端完成四批號檢驗封緘，不過卻有批號跳號，質疑批次劑量之間有差異，此外網站上疫苗簡介也未寫出對於病毒的保護力，指揮中心指揮官陳時中表示，目前疫苗大多是2L、50L做出來的，200L反應槽是委外，尚在審查中，至於沒有寫保護力的資料，「因為是做免疫橋接，跟AZ做不劣性比較核可的EUA，所以沒有保護力資料」。對於高端疫苗沒有保護力資料，陳時中回應，高端沒有做第三期臨床試驗，所以沒有保護力資料，當時是用免疫橋接，跟AZ做不劣性比較，去核可緊急使用授權（EUA），所以沒有保護力資料。新冠肺炎未來超級變異株，恐會讓所有疫苗失效？陳時中說，醫療界一直都很關心超級變異株，不是今天才提出，三年前WHO就已提出人類十大威脅，當中就包括未知的新病毒X病毒，對現在或未來健康是很大的威脅，並希望大家注意，沒想到2年後就有大流行出來，這個情況仍沒變。外傳高端疫苗可能出現罕見副作用，包括顏面神經麻痺、眼壓過高？發言人莊人祥表示，疫苗簡介中罕見不良反應，有眼壓過高和顏面神經麻痺，類似現在打疫苗後，會蒐集個案不良事件與反應，這些都是接種疫苗後發生的。該名顏面神經麻痺的個案，後續已完全恢復，接種前他有上呼吸道感染，對於眼壓過高和顏面神經麻痺是否與疫苗有關，只有時間序列的關係，因果關係還要再了解。陳時中說，通報疫苗不良反應，時間序也滿長的，是否時間內有一定因果關係，需要再分析。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納隔二劑再延長？憂靠一劑難敵Delta、三劑補高端
國內莫德納疫苗量不足，指揮中心指揮官陳時中表示，不排除要拉長第一劑及第二劑間隔時間。專家指出，目前施打第一劑莫德納保護力仍有六成以上，但面對Delta變異株效果若降至五成以下，拉長兩劑延長時間較須提供防疫警覺。國內若疫苗供貨量延遲，需考量文獻數據能否開放mRNA疫苗作為混打，甚至未來高端等國產疫苗作為第三劑補充劑。國際莫德納疫苗供貨量延遲，現僅開放一至三類人員、孕婦等人可見隔28日接種，然而其他民眾皆至少間隔十至十二周，指揮中心指揮官陳時中更表示，不排除再延成間隔周期。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如表示，mRNA疫苗與腺病毒疫苗不同，莫德納疫苗有數據顯示就算間隔半年，依然有不錯保護力。中國醫藥大學附設醫院兒童感染科主任黃高彬指出，按莫德納疫苗原廠建議兩劑至少相隔28日，國內為了提供第一劑疫苗接種率，因此延長至十至十二周甚至更久，此舉不會影響到疫苗二劑接種的保護力，接種一劑後有六成多、接種二劑可達九成五。他強調，但須注意Delta變異株等防護力，若只注射第一劑效果較差約五至六成，打了二劑約有八成八，若保護力未來出現低於五成以下，縮短一二劑接種時間則較有風險，須考量到未來疫苗進貨量延遲，專家也考慮參考國際數據是否採混打或第三劑施打國產疫苗作為補充劑。面對國劑疫苗供貨量不穩，黃高彬認為，除了考量延長莫德納第二劑施打的間隔外，莫德納有更多混打科學數據，例如第二劑改混打同樣皆為mRAN的BNT疫苗去補足，或者考量副作用較少的國產疫苗效果較好。另有國內專家考慮打了原廠二劑疫苗、第三劑能再高端等國產疫苗，強化國人保護力。
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2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
台大善用單株抗體預防九成重症 但遇Delta株效力恐下降
中央流行疫情指揮中心統計，今年四月下旬至今新冠肺炎確診個案有近兩成是重症，60歲以上長者重症率更高達四成。避免病程進入重症一直是新冠治療重點，台大醫院診治超過400位確診者，今年6月起開始用單株抗體治療至今，成功避免九成患者惡化為重症；但台大也提醒，面對Delta病毒，單株抗體效力可能減弱，需持續研發藥物，國內已與國際藥廠合作二、三期臨床試驗中。台大醫院副院長高嘉宏表示，新冠確診兩成為無症狀，但出現症狀者有14%重症機會，5%可能極重症，整體致死率大約是2.3%。一但住院，病人死亡率可能高達21%，因各地醫療量能而異，不幸入住加護病房，三個月內死亡率可高達五成，因此防止輕症變成重症，是新冠肺炎治療重點。為了幫助醫療團隊提供標準化、符合實證指引的治療，台大醫院甚至出版一本教戰手冊，人手一冊宛如葵花寶典。台大醫院教學部主任盛望徽表示，新冠肺炎病程惡化與年齡、慢性病、免疫力、病毒量都有關，目前公認有效的藥物，作用機轉各有不同，瑞德西韋可抑制病毒的核苷酸形成，單株抗體藥物則可減少病毒和細胞的接合。單株抗體目前已用於自體免疫疾病及癌症，可中和自體免疫反應或破壞癌細胞，對於人體副作用很小。盛望徽表示，台大醫院自6月17日至7月24日有16位病人用過單株抗體，年齡在24至81歲，7位大於65歲，共病包括高血壓、糖尿病、慢性腎病、慢性肝病、癌症、中風、懷孕等，其中四位有兩項以上的危險因子。使用單株抗體治療後，只有兩人仍發生缺氧而符合重症定義，但無一人使用呼吸器或其他侵入性治療，其中13人已出院，住院改善中有3位。盛望徽表示，根據亞東醫院感染科主任楊家瑞提供之資料，亞東醫院6月18日至7月24日也給23位病人用過單株抗體，使用的時機是平均在出現症狀後3天，這些病人也有多項危險因子，但同樣沒有人演變為重症，現僅一人住院觀察中，治療成效也非常好。盛望徽表示，從台大加上亞東資料看來，在病程第7到10天內使用單株抗體，特別是用於輕度肺炎、年紀較大、有慢性病或懷孕等風險因子者，療效和安全性都是可以確認的。然而隨著變異株影響效果，還需要繼續克服發展之處。盛望徽指出，單株抗體可能缺點有二。首先，若病毒量太高，例如來到中後期病程，單株抗體抑制效果就會減弱。此外，萬一病毒發生像是接合器抗原的突變，也會有效力下降的問題。國內現有兩款單株抗體藥物，其中一款對於Delta病毒仍保有效力，另一款也有效，只是效力降低，因此目前認為，關鍵還是在使用時機，必須用於感染早期、病毒量還不高時，仍有一定效果。盛望徽表示，Delta病毒是全世界頭痛的大問題，已證實傳播力遠高於以往的冠狀病毒，目前還沒有已有藥廠針對印度株在研發單株抗體藥物。目前國際藥廠也在研發新冠病毒的專一性蛋白酶抑制劑，臨床試驗進行中，也有引進國內推產合作。主要是針對集中檢疫所當中尚屬輕症，但具有重症危險因子的個案。台大醫院照護確診病患的主力、內科部主治醫師劉旺達表示，評估確診者會分為多個面向，第一是風險因子，例如年紀、共病等，再者是疾病嚴重度，例如病程分期，需用氧與否就非常關鍵。根據疾管署公布的第13版治療指引，不需用氧的疾病初期，可使用單株抗體，若開始用氧，前期可用瑞德西韋等抗病毒藥，但用氧到中後期階段，就需要使用類固醇、其他免疫製劑。劉旺達表示，目前不論瑞德西韋或單株抗體，疾管署都准許一部分存於醫院，任何時間有病人需要，都可以向指揮官或負責醫師申請、立即使用。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗簡介今悄悄上線 保護力數字未標示
食品藥物管理署昨天宣布，首批高端疫苗共26.5萬劑已完成審查檢驗，並核發封緘證明書，指揮中心未在第一時間附上疫苗簡介，今天悄悄掛在疾管署官網，赫見一般民眾最在意的「安全性及保護力效果」，幾%的效力並未標示。台灣已接種AZ、莫德納疫苗，未來順利的話也會有BNT進來以供接種，這三種疫苗簡介早已放在疾管署供民眾接種參考。安全性及保護力效果部分，疫苗簡介指出，完成AZ完整2劑接種可預防63%有症狀之感染，另依臨床試驗資料分析，當接種間隔12周且完成2劑接種，保護力約81% ；莫德納完整接種2劑，可預防94%有症狀之感染；BNT完成2劑接種7天後的保護力約95%。唯獨高端悄悄上網後，在簡介只描述「另依其臨床試驗結果分析顯示，免疫生成性與恢復者血清中和抗體數據，經與國外獲得EUA疫苗所產生的保護力關聯指標比對亦符於保護力標準。」另外，疾管署的資料顯示，高端一共列舉9項副作用，與其他疫苗相似，包含注射部位疼痛（壓痛）、痠痛（全身無力）、肌肉痛、頭痛、腹瀉、注射部位腫脹（硬結）、噁心（嘔吐）、注射部位泛紅及發燒等。值得注意的是，高端在副作用發燒部分，發生機率遠低於其它三者，只有0.7%。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端還沒EUA先檢驗封緘 專家：恐有違法之虞
高端國產疫苗爭議不斷，指揮中心7月19日通過高端緊急使用授權（EUA），27日將高端納入公費疫苗選項，昨天食藥署公布26萬劑高端疫苗已完成封緘檢驗、並公布7月18日高端EUA審查會議記錄，但疫苗封緘檢驗需30天，等於高端6月底早開始量產、送件封緘檢驗。專家認為，在尚未取得前藥品並未合法，中央還沒給EUA就檢驗，等於是藐視法律，帶頭違法。指揮官陳時中昨解釋，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前投資，以美國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。陳時中說，一般疫苗的研發上市過程要從製程研發、非臨床試驗、臨床試驗、查驗登記後才會量產、檢驗封緘；但因為新冠肺炎疫情，各國都要求疫苗研發加速量產，研發到一定程度就可進行下一段、並且同時進行檢驗，簡化EUA行政流程，若仍停留在過去方式，等查驗登記過再量產，EUA就失去意義。中華民國防疫學會、感染科專家王任賢表示，《藥事法》第48-2條規範，中央在尚無適當藥物或替代療法需預防、診治危及生命或嚴重失能之疾病，或因應緊急公共衛生需要，得專案核准特定藥物製造或輸入。廠商有能力可以自己量產，但重點是尚未取得EUA前，這些藥品還是不合法，沒有授權販賣的權利。王任賢指出，正常程序應該先給EUA後，食藥署才能檢驗封緘，雖然給EUA是政府的絕對權利，但不能亂用，否則會變國際笑柄。若要扶植廠商，先給預付款也就算了，高端6月底還沒有通過EUA，卻急著送件，食藥署還進行檢驗封緘，「這程序大有問題，食藥署藐視法律，帶頭違法」。
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2021-08-03 新冠肺炎.預防自保
強化新冠肺炎自我照護 WaCare免費線上課帶你一起抗疫新生活
● 重拾規律生活，先把自己照顧好，學習「與病毒共存」● 做好健康管理，每天檢視身心理變化，注意身體發出的警訊● 個人衛生+居家清潔消毒，不讓病毒跟進家門新冠肺炎爆發以來，已在全球蔓延一年多，病毒一再變種，將演變為「感冒化」、「流感化」，學習與疫情共處成了未來生活模式。防疫警戒讓民眾身心理受到影響，WaCare專家、護理師陳乃菁分享，新冠肺炎的自我照護應該從生理、心理層面著手，有足夠的心力保持正念，才能安然以對。學習與疫情共處 強化照顧力WaCare健康促進平台與國健署在疫情期間，提供長者146堂免費線上「全銀運動」課程，邀請運動教練、職能治療師、中醫師、護理師等各領域專業，充實各種知識和技能，大家一起運動、學習，促進身體健康，並降低罹患慢性病機率。陳乃菁認為，新冠肺炎強化了民眾的自我照顧能力，每天都要好好檢視身心狀態，規律作息、均衡飲食，從勤洗手、戴口罩、居家環境清潔做起，進而做好健康管理。個人衛生防護 是防疫上策不同於以往的疾病別，陳乃菁解釋說明，新冠肺炎會造成嚴重的併發症，重症病程又快又急，個人衛生防護是應對疫情的上策，其次是保持健康的免疫系統以及接種疫苗，以提升防護力。這段疫情期間，應重新調整規律生活，仔細觀察身體變化，即使疫情解封後，也要遵循防疫新生活運動，為自己儲備健康資本。防堵病毒 漂白水稀釋清潔7月下旬降級微解封後，不少民眾外出散步、透氣，陳乃菁提醒，務必做好個人衛生，更要徹底清潔居家環境，防止把外面的病毒帶回家。除了戴口罩、勤洗手之外，可加強戴護目鏡、手套多一層保護。回到家先在門口脫鞋，以稀釋漂白水噴灑鞋底和鞋面；進門後換下衣物清洗，雙手抓著口罩繩結脫下，立即丟入有蓋垃圾桶。居家清潔方面，定期使用漂白水消毒，每10cc漂白水搭配500cc清水稀釋，擦拭地板和大型家具，15分鐘過後再用清水擦拭乾淨。要特別注意，稀釋漂白水勿加入熱水及其他清潔劑，避免產生有毒物質；稀釋過的漂白水要在24小時內使用完畢，使用時戴手套並保持室內通風。全銀運動每天兩時段，分別是10:00-11:00長者銀髮知識課程、15:00-16:00主題運動課程。
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2021-08-03 新聞.長期照護
銀髮居家飲食守則 新竹台大分享「疫」起聰明健康吃
根據衛福部新冠肺炎最新疫情資訊網頁公告確認年齡占比百分比，年齡60歲以上的年長者占確診者三成多，且多半也伴隨許多慢性病，一旦確診須小心成為重症患者。新竹台大分院除呼籲年長者目前仍盡量在家減少外出頻率，營養師鄭宇庭也分享抗「疫」飲食四大守則，讓銀髮族聰明健康吃。鄭宇庭說，首先要「優質蛋白，吃得夠」，可選擇新鮮豆、魚、蛋、肉類（豆腐、魚肉、雞蛋、瘦肉等），每餐一掌心或於餐間補充1至2份高蛋白點心（豆漿、豆花、鮮奶等），因為充足的蛋白質，有助長者提升免疫力。其次是「均衡飲食，吃得對」，年長者須對六大類食物不挑嘴，多選擇原型食物，主食可挑選全榖雜糧類（糙米飯、全麥饅頭、雜糧麵包等），增加維生素與礦物質的攝取，並鼓勵多食用各種顏色的蔬菜水果（黑木耳、胡蘿蔔、奇異果、葡萄等），這些除有豐富的纖維，多樣的植化素也有效調節免疫功能。再來是「調整質地，吃得下」，許多年長者有牙口不佳或吞嚥問題，藉由調整食物質地（切成小塊、燉煮軟化或攪打成細碎泥狀），讓食物有吃進去，營養吃得夠最重要。最後是「豐富調味，吃得巧」，在清淡少鹽的飲食原則下，可選擇好的油脂來源（橄欖油、苦茶油、堅果類、深海魚等）及天然辛香料（蔥、薑、蒜等），增加食物風味，替換不同食材，讓每餐吃得豐富又美味。除抗「疫」飲食四大守則外，鄭宇庭也呼籲年長者別忘了居家生活，在家動起來，從基本伸展活動到簡單的散步，除活絡身體機能外，更能常保愉悅的心情，放鬆身心靈，緩解緊張的情緒。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA 審查委員質疑保護力
高端疫苗即將開打，衛福部食藥署七月卅日傍晚完成四批高端疫苗、廿六萬五五二八劑封緘檢驗，已交由疾管署進行接種作業。指揮官陳時中表示，等到高端疫苗累積五、六十萬劑，就會放進預約平台供民眾預約接種。食藥署昨天也公布高端疫苗「緊急使用授權」（ＥＵＡ）審查會議「去識別化」紀錄，八名專家表示，該疫苗免疫原性和疫苗保護力資料不足。四名專家認為，對印度變異株的保護力尚待確認。高端四批疫苗完成封緘檢驗，但批號並未連續，外界質疑，是否部分疫苗品質不佳，未通過檢驗？陳時中僅表示，出現跳號代表有些問題需要解決，但送來疫苗「還沒有不通過的」，只是成分上有些微差異，需要補件。高端於七月十八日取得食藥署ＥＵＡ，因屬次單位蛋白疫苗，封緘檢驗流程須經卅天，往前推算，高端疫苗在通過ＥＵＡ前便已展開檢驗封緘程序。陳時中解釋，「在法規內讓行政流程加速，申請ＥＵＡ前會要求先把產品做出來。」採購時，就要求廠商先量產，如「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，ＥＵＡ就失去意義。陳時中說，「做蛋糕都會失敗，更何況高科技的東西」，指揮中心要求廠商先量產，再一步一步地查，如果沒有過ＥＵＡ，會將材料費支付給廠商。至於高端疫苗開打時程，陳時中表示，高端為新式疫苗，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，無法掌握數量，等累積到五、六十萬劑，就會安排接種。雖然ＥＵＡ審查會議上，高端疫苗以壓倒性票數通過，但「去識別化」會議紀錄，仍有不少委員態度存疑，至少八名專家認為，除了中和抗體效價外，從臨床數據很難確認Ｔ細胞的免疫反應以及抗體依賴性等。四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。十位專家認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑效果；另有專家建議，高端仿單應在適應症部分加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-03 名人.黃軒
外出該戴手套防疫？醫駁斥：戴手套更易傳播病毒
那天看到有人戴著手套在賣場，挑選貨品然後又拿貨品，又推車到處在逛賣場，其實她正在到處散播病菌或汙染物，但她自以為是乾淨和安全的。大家都以為，不是這樣做可以避免COVID-19的汙染物，甚至病毒的接觸嗎？我已經告訴大家很多次：病毒在物品上，不會跳起來、飛起來去感染你的！COVID-19病毒是飛沫傳播，所以我們強制大家出門一定要戴口罩。如果口罩阻擋了飛沫傳播，剩下就是你自己危險的雙手，你會用手指頭摸眼臉而不自知、尤其是你自己在無人狀況缷下囗罩時會有的反射小動作：挖鼻孔。只要沒有勤洗手，你的汙染手指頭就會使病毒長侵而入身體。使病毒侵入身體，靠的就是你不愛洗手和消毒的雙手，而不是因為你有戴手套，病毒就會嚇到不敢靠近你了。有時候，戴上手套，反而更危險。戴手套，如何傳播病菌？ 1.更容易傳播病毒人們在pandemic期間戴手套（由乙烯基 ( vinyl )、乳膠 ( latex ) 或腈類 ( natryl ) 材料製成），出現在公共場合。雖然他們個人認為是安全的，並保護自己和他人免受COVID-19病毒的侵害，他們實際上可能正在社區中傳播病原體。研究顯示，一個人戴上手套開始接觸表面（電梯按鈕、購物車）。反而更容易傳播病毒，因為為你戴上手套，你不會立即感受到手濕了、手髒了，而在當你逛街逛完了，病毒也因你到處摸推車、摸物品，也可能在到處散播。2.錯誤的安全感研究人員發現，一個人如果給他戴上手套，他會以為自己安全乾淨了，卻不知道乙烯基、乳膠和丁腈手套，只有可保護皮膚免受體液和某些有害化學物質的侵害。這些手套表面像皮膚一樣容易聚集了細菌，尤其是在手套的阻礙下，人的雙手無法真實感受到接觸面的汙染或潮濕，戴手套就以為天下第一的安全了，使他的手指會去大膽地摸、勇敢地接觸，他平常不太會模到的接觸面，當然因而被汙染了，他因戴手套不自知，以為只要自己離開賣塲，脫下手套不洗手，也就安全了。3.手套，是脆弱的防疫品a.手套，不阻隔病毒手套的設計理念，不像是口罩有三層設計，且可以吸付病毒，不允穿透過去。手套，可能有你肉眼看不到的非常微小（微型）的針孔、數以千計的病原微生物，會在短時間內通過這些孔進入皮膚。近來研究亦顯示，當醫療人員安全有訓練過地脫除手套後，仍有4.5%醫療人員的手是受病原體例如病毒、細菌汙染的。在另一項研究報告中，當醫療人員在戴手套，接觸有抗藥性的超級細菌 (MRSA , methicillinresistant Staphylococcus aureus) 的病人之後，如果脫除手套後並未去洗手時，仍有13%的醫療人員，可在他們的手上檢測出MRSA的污染。所以，病原體可能在手套外面，當然也可能滲入手套內部而不自知的。b.手套，易被穿破手套可能因指甲、珠寶或磨損造成的洞而損壞，你可能也沒有注意到。而乙烯基、乳膠和丁腈的手套可能會因濕氣、熱度、摩擦而損壞，你也不會發現。所以，在日常生活戴上手套是危險的，戴上手套並不會使你更安全，也不能避免傳播病原病毒。c. 但以下情況，你可能仍適合戴上手套1.接觸化學物質當你正在泡漂白水，或正在使用消毒藥水時，戴上手套保護你皮膚的接觸。2.接觸尖鋭物品工人上班會戴上手套，為了避免很多工地、工廠中很多尖鋭東西接觸傷害。3.接觸汙染物當我們處於高汙染物易接觸的地方，當我們處理動物或病人排泄物的時候，我們的手易有汙染物接觸，故戴上手套。4.在家清潔打掃當你正在打掃、拖地，正在消毒家中的門把、開關、桌椅、廁所、廚房、電子用品，記得戴上手套保護雙手，避免接觸髒的表面。5.照顧病人照顧生病的人，你也許需要一次用的手套，避免你接觸到病人身上的病菌、血液、分泌物、排泄物。記得：1.脫手套前後你一律得勤洗手世界衛生組織呼籲，「戴手套，不能取代洗手」。也就是說，你即使戴上手套前，記得要洗手，你戴完手套後，也記得要洗手。這才是「勤洗手」，重點不在於你有沒有戴手套。若有穿戴手套，病原菌可藉由受汙染的手套傳遞至手套的外表層，使手套成為病原菌之儲存窩，尤其是一般民眾，並沒有像醫療團成員有嚴格的訓練如何安全脫手套，手更易因脫手套前後受到污染。2.隨身帶乾洗手液隨身攜帶75%酒精，主要噴雙手，而不是你身邊或眼前的物品。你常常看到，一般民眾會對物品產生擔心被病毒汙染，但忘記要噴酒精消毒的是自己雙手，不是物品。入賣塲，有如上廁所之前：75%酒精消毒出賣塲，也如上廁所之後：75%酒精消毒記得我們專家，還有世界衛生組織，也都一直叫你「勤洗手」，不是「勤洗物品」，去防疫喔！你們去看看世界哪個國家，有專業人員叫民眾為了COVID-19防疫，天天去「勤洗物品」的？上完廁所，我們得洗手，別忘了逛完市場，也是要記得酒精消毒手後，才可以回家。這樣才會有效減少COVID-19感染率，你的家人和社區才會安全的。反正就是勤洗手！勤洗手！勤洗手！這是不二法門，而且好過你出外戴手套呢。3.購票清單寫下要買的菜防疫新生活，記得把逛大街的習慣暫時改掉。在未去市場之前，先寫下今天要買的菜，找到㰙位一次買足，買完東西即刻離開，莫再那邊閒聊了。4.個人防疫a.戴上囗罩，保持安全距離，勤洗手。這些已經是個人的基本原則，也是必然要做的日常習慣，在病毒肆虐的時期，一個也不能少。你出外戴著手套購物以為是可以防病毒傳播，其實是b.使別人「看到你的防疫知識不足」c.也是「使自己和別人易受傳播」這真的是很不安全的日常生活行為！資料來源：SARS CoV-2/COVID-19: Evidence-Based Recommendation on Diagnosis and TherapyGlove Use Information LeafletGlove utilization in the prevention of cross transmission: a systematic review※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾預約接種疫苗減少6成 北榮醫分析「三原因」
國內疫苗短缺民眾搶打疫苗，意願登記平台更是搶破頭，但台北榮總施打人數減少6成，原本一天可以接種700人，今天預約打疫苗人數只有200多人。對此，北榮家庭醫學部主任陳曾基分析「原因有三」，首先是疫苗庫存不足，其次是醫院院址在石牌相對偏遠，且基層診所擴大施打等，皆影響院方施打人數。中央開放前三類對象，及孕婦接種第一劑後滿28天者能接種第二劑疫苗，北榮同時開設新冠疫苗接種特別門診，陳曾基說，7月30日共有683位民眾預約前往接種，加上前三類及孕婦，共約有1200劑次。「這幾周開始民眾接種預約量逐漸下滑。」陳曾基指出，北榮一天可施打的量能為700名，登記平台顯示，今天有273位民眾預約登記施打，登記後接種率高。不過，3日起依序每日登記人數為，88位、280位與144位。由於意願登記平台紊亂，預約接種民眾大幅短少是否與系統有關？陳推測，醫院可施打的量能遠大於中央疫苗配給，假設北市可接種疫苗醫療院所有100萬劑量能，中央只開放50萬個名額，就會顯現在預約人數上面，「現階段中央開放的名額漸漸變少」。再者，陳曾基說，北榮的院址並非市中心，相對偏遠的狀況下，就會有名額掛不滿的情形；加上基層診所擴大疫苗施打，大家的接種可近性高，就有可能選擇就近施打，也會影響在醫院預約的民眾。至於中央配發疫苗的情形，陳曾基說明，指揮中心每周或每幾天會依據，中央預約登記與院內醫護需求配送。
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2021-08-03 新冠肺炎.專家觀點
英官方報告：使所有疫苗失效的變異株 幾可確定會出現
英國政府「緊急情況科學顧問小組」（Sage）發表報告指出，「幾乎可以確定」會出現一種使目前所有新冠疫苗失效的新冠病毒變異株。這分報告於7月26日發表，由英國政府於7月30日公開。英國政府科學顧問在報告中指出，由於病毒「不太可能」根除，他們「非常相信」新變異株會繼續出現。報告指出，目前幾乎確定，隨著病毒突變的累積，最終會出現讓所有疫苗都「失效」的變異株。過去幾個月，全球各種疫苗對變異株保護力都有不同程度下降，但仍有相當的中和作用，但報告指出，部分變異株在疫苗普及前就已出現，隨著疫苗普及，可能產生傳播力更強的變異株。報告建議，政府應盡可能做好防疫，以減少變異株對現有疫苗產生耐藥性。Sage這分報告未經其他醫療相關組織審查，該研究也處於早期階段，尚未有證據證明，會使目前所有疫苗失效的變異株已出現。Sage在7月初就曾對這一問題提出警告，指出病毒傳播率高加上疫苗接種率高，可能會為「更強的免疫逃逸能力」提供條件。
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2021-08-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議紀錄曝光 專家這麼看疫苗有效性疑慮
衛福部食藥署今天終於公布高端疫苗EUA審查議紀錄，與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。不過，長庚大學新興病毒研究中心主任施信如認為，雖然疫苗能活化T細胞將更具有優勢，但產生中和抗體還是最重要的。施信如表示，T細胞是感染後如何殺死病毒，中和抗體才是讓病毒進不到細胞。從會議紀錄來看，專家都對於高端疫苗的中和抗體效價生成持正面態度，但還需要針對T細胞的反應，不過T細胞反應難以定量，因此許多專家才會建議後面還需要持續做監測計畫，確認疫苗的有效性。而多位專家也對疫苗對於Delta病毒的保護力不佳表達疑慮，施信如則表示，不是只有高端疫苗有此問題，目前已開始接種的國際疫苗都看到對Beta（南非株）、Gamma（巴西株）和Delta（印度株）保護力都有下降的趨勢。不過，由於從會議中無法看到高端疫苗就是適用偽病毒還是原生株來進行試驗，還需要更多資料才能判斷對變異株的效力。至於會議紀錄中也提到，廠商應逐批提供50L製程原料藥唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至原料藥製程完成確效。這是否代表高端疫苗的製程品質尚不穩定？施信如則表示，製程穩定性和品管很重要，其中最重要的是不能有毒素以及有效性的確認。但從報告來看，唾液酸醣基化只是細胞培養時，每一次分裂不會在同一個時間點，造成醣基化的比例會有些許不同，因此專家希望能夠更穩定一些，並要求廠商可以注意。施信如表示，從報告看來，並不影響疫苗有效性，反而「不是那麼重要」的問題。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗接種不良反應死亡事件新增8例 37歲男曾開顱
國內接種不良反應死亡事件新增219例，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，其中8例死亡、95例為嚴重不良事件。其中最年輕者為37歲男性，疑似接種莫德納疫苗後死亡。莊人祥表示，該案去年11月曾因為車禍進行頭部損傷雙側開顱手術，沒有其他慢性病史，七月中接種疫苗，六天後於在房間內沒有反應，發現後四肢僵硬，呈現到院前呼吸心跳停止，還需根據病歷進一步調查死因。莊人祥表示，7月30日到8月1日間接種AZ後發生死亡事件共四例，為一女三男，年齡為59歲至80歲，接種疫苗後9日至35日間發生。另外，接種莫德納疫苗後發生死亡也新增四例，為一女三男，年齡為37歲至91歲，接種疫苗後2日至14日發生。目前累計543例接種疫苗後死亡事件，其中370人為75歲以上長者。至於7月30日到8月1日，疑似接種AZ疫苗後發生其他嚴重不良事件則新增72例，為50女22男。年齡為23歲至94歲，接種疫苗後當日至47日間發生，包含疑似腦中風、視網膜動脈阻塞、心肌梗塞、下肢深部靜脈栓塞、血小板低下、急性發炎性脫鞘性多發神經病變、三叉神經病變、視神經發炎、顏面神經麻痺、癲癇、帶狀疱疹等。同期間疑似接種莫德納疫苗發生嚴重不良事件有23例，為12女11男，年齡為46歲至95歲，接種疫苗後當日至18日間發生，包含疑似菌血症、全血球減少、腦中風、心肌梗塞與急性肺水腫等 。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莫德納剩42萬劑誰能打第二劑？指揮中心曝優先對象
中央手頭上莫德納數量相對少，中央僅剩56萬劑。疫苗第五輪規劃提供莫德納，優先提供第一類至第三類以及孕婦等四類對象接種第2劑，上述共約7萬人，另外7萬人為65歲以上民眾。指揮中心指揮官陳時中今天說，目前評估剩餘莫德納還有42萬劑可以分配，將提供第九類對象優先接種，包含具有易導致嚴重疾病之高風險疾病者、罕見疾病及重大傷病者接種。疫苗意願登記系統在7月27日重新開放意願登記，28日增加開放第二劑接種莫德納疫苗者進行登記，第五輪將在明天中午12時收單。指揮中心日前延長一般民眾接種莫德納疫苗間隔，延長到10至12周。不過，第一到三類對象及孕婦規範間隔28天。針對莫德納施打順序，陳時中說，若進貨沒有特別更改或有驚喜，大致上優先施打一至三類對象和孕婦約莫7萬人，另外7萬人則是65歲以上，其他42萬劑會放在預約平台。媒體於疫情記者會詢問，扣掉上述四類民眾能第二劑莫德納的人，下一波開放對象？陳時中說，另外會開放第九類對象施打，依循上次ＡＺ模式，但這次莫德納供貨量比較少，粗估第九類對象有88萬人要打莫德納，基本上只會打到第九類的一部分，或許僅能打到50多歲的人，還是要看預約情況檢視。至於中央是否估算無第二劑可打的人有多少？超過10至12週的替代方案？陳時中說，第二劑當然希望10至12周施打，現在也在搜集相關意見和國際資料，但是也不排除把時間拉得更長，因為目標是廣泛提高第一劑涵蓋率。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗四批跳號 陳時中：其餘沒有不通過只是要補件
高端完成四批疫苗檢驗封緘，共26萬多劑。但批准的四個批號並未連續，指揮中心指揮官陳時中表示，有跳掉表示有些問題需要解決。但究竟有多少批疫苗送了未過？陳時中卻說，送來還沒有不通過的，只是成分上有些微差異需要補件；至於送了幾批，則是「沒有計算」。陳時中表示，聯亞已送了19批疫苗，但「高端送了幾批我沒有算」。他說，高端量很少因此批次很多，用50L的製程製造每批都只有8萬多劑。而我國和高端簽訂500萬劑預採購合約加上500萬劑開口合約，指揮中心是否有要求交貨期限？陳時中表示，因為要打兩劑，一旦能確定要打高端的民眾已經超過250萬人就會開始加購。他說，高端接下來供貨應該會比較穩定，但是新的疫苗製程上相對需要檢驗較多，就算供貨穩定，檢驗封緘上的變數也是會比較大。由於高端疫苗目前核准效期僅六個月，若太慢開放接種而打不完，是否會展延效期？陳時中則表示，目前已有92萬人登記莫德納，「應該不會展延」。而食藥署今天也公布高端EUA審查的專家會議紀錄，當中有多位專家提到對變異株保護力下降。陳時中表示，每個專家在國際上都在關心變異株的防禦力是否變弱，因此大家都在發展次世代疫苗。他再次強調，病毒會一直變化，變異株會讓既有疫苗保護力降低，因此邊境一定要守好。
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2021-08-02 新冠肺炎.周邊故事
奧運選手代言防疫想找誰 陳時中曝「這答案」
東京奧運仍如火如荼進行中，台灣選手目前已經取得2金4銀4銅共10面獎牌，迎來奧運史上最高獲牌數量。指揮中心近日心繫賽程，媒體詢問，奧運選手表現優異是否適合舉辦英雄遊行？指揮官陳時中回應，比較想請他們幫指揮中心代言。至於最想找哪位選手，陳回應，每個都想要。台灣選手昨拿下2銀1銅，銀牌部分是羽球女單戴資穎，和體操鞍馬的李智凱。媒體於疫情記者會詢問，奧運選手表現優異回國適合舉辦英雄遊行？陳時中回應，「我比較想請他們來這邊幫我們代言一下啦！」遊行就不是我的業務範圍，若主管單位提出需求，會依防疫計畫斟酌是否可行。外界好奇，陳時中找選手代言最想邀請誰？他說，一方面覺得與有榮焉，一方面有偶像到來大家很高興，而奧運英雄如果可以幫忙宣導防疫，對於全民防疫一定很有用，「每個都很好、每個想要。」
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端達50萬劑開放接種 陳時中：時程未定
高端26萬劑疫苗完成封緘檢驗，是否這周就會放到疫苗預約平台供民眾接種？指揮中心指揮官陳時中表示，許多國人期待次單位疫苗作為選擇，但目前只有20幾萬劑，排定分配會有很大的問題，等基本分配量充足後就會快速進行，等到有5、60萬劑後應該就可開始。陳時中表示，次單位疫苗因為平台發展比較久，很多人保持期待。但進貨的部分有時變數很多，雖然廠商已陸續有疫苗送來檢驗，但檢驗不一定會成功。他說，和國外疫苗不同在於，國外疫苗都施打幾億劑，製程穩定；但高端是新的，檢驗批數不夠多，需要補件可能性高，因此數量無法掌握，因此無法確定何時可以開始接種。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而為何批准的四個批號並未連續，是否出現問題？陳時中則表示，蛋白質疫苗的檢驗有相當的要求，雖然每個批號送進來都是連續的，有跳掉表示有些問題需要解決，有的是檢驗不合格，批號銷毀；如果有技術性資料需要補件，這個批號也先不封緘，需等補件完成。而高端疫苗完成檢驗封緘，看起來接種在即，但指揮中心仍舊未放上疫苗簡介。陳時中說，會再放到網路供國人參考。至於聯亞疫苗，EUA正在補件中。雖然該廠商也做了19批，並檢驗完成，但一切仍要視科學證據能否說服專家，可否通過EUA。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
先封緘再EUA審查？ 陳時中：照以前方式失去EUA意義
衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需30天，高端於7月18日才通過EUA，顯然在EUA審查前高端就已「偷跑」，進行封緘檢驗。指揮中心指揮官陳時中卻表示，預採購就要求廠商先量產，如果「還停留在過去方式」，查驗登記過再量產，EUA就失去意義。陳時中表示，研發、製造疫苗因為財務風險太高，各國都採用事前開始投資的方式，以美國為例，是直接發一大筆錢給藥廠，如果研發失敗，損失算國家的；有的則是用預採購，以不等的簽約金和廠商簽約，如果研發失敗則簽約金不再拿回，當作鼓勵研發。而為了加速疫苗研發，各國也採用EUA方式將行政流程簡化。國內去年以專案成立輔導團隊，針對疫苗或新藥試驗等EUA進行專案輔導計畫，研發也採實驗室平行方式進行。陳時中表示，過去不這樣做是因為風險大，每一段都需要龐大經費配合，如果第一段失敗，第二段的後續試驗等於白做，但在EUA時指揮中心則要求廠商都要先做，把產品先做出來。如果依照過去的情形，EUA審查、查驗登記過後才開始量產，需要三、四個月甚至半年不等，這樣EUA就失去意義。萬一量產後，EUA不過，政府就付材料費；如果過了，就可以即時上市。陳時中不斷強調，EUA「不會因為已經量產了就讓他過」，且量產後的產品，也要逐批檢驗封緘，才能進到市場，注射到人體。陳時中表示，「做蛋糕都會失敗更何況高科技的東西」，所以指揮中心要求廠商先量產後再一步一步查，EUA如果沒有過，還是會把消耗的錢扣掉。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端封緘檢驗完成 非它不打16.7萬人、95萬人有意願
衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。指揮中心今天公布，全國疫苗意願登記完成總人數，截自下午1時，總計有超過1200萬人登記，有意願接種高端的人約95萬人，非高端不打者約16.7萬人占比1.39%。最新疫苗登記狀況顯示，單選AZ者有81萬人，占比6.75%；複選AZ、莫德納者有超過619萬人，占比51.39%；複選AZ、莫德納、高端的人有62.5萬人，占比5.19%；單選莫德納的人最高有超過409萬人，占比33.98%。國產疫苗部分，複選AZ、高端的人有3萬2056人，暫比0.27%；複選莫德納、高端有12.3萬人，占比1.03%，非高端不打者約有16.7萬人，占比1.39%，另意願登記高端疫苗總計約95萬人。指揮官陳時中說，這兩天有新增15.9萬人接種，達到33.56%涵蓋率、35.21%劑次人口比。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公衛需求、疫苗不足 食藥署免疫橋接形式通過高端EUA
食藥署7月18日無預警召開專家審查會議，以獨步全球的免疫橋接形式，核准國產高端疫苗緊急使用授權（EUA），引發爭議。會議記錄今曝光，通過理由是我國疫情及疫苗有緊急公衛需求，經評估高端疫苗整體利益與風險後，表決通過。高端疫苗也確定經食藥署專家會議，以「施打兩劑疫苗後之中和抗體效價與已獲專案核准輸入產品相當」（免疫橋接），核准高端疫苗適用於20歲以上成人，以間隔28天施打2劑方式主動免疫接種。該場專家會議共討論兩項議題，其一為在我國疫情有緊急公衛情事需求下，是否核准高端疫苗EUA；其二為，若有條件通過高端疫苗EUA，是否訂定附款內容。疾管署開場說明，已向COVAX、國外廠商、國內廠商採購總劑量 2981 萬劑疫苗，但目前世界疫苗供應吃緊，供應量往往不足或交貨落後，目前含友邦贈送疫苗，總到貨僅 890.26 萬劑，確有緊急公衛需求，形同先為高端通過EUA需求背書。會議記錄也寫到，高端獲准專案製造疫苗，僅限於核准有效期間內，高端製造疫苗期間也要持續監測，並每月提供食藥署安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。專家審查會議也要求，高端於製造疫苗期間，應逐批提供50L製程原料藥 sialylated glycan 百分比檢驗結果，直至50L原料藥製程完成確效；還應持續進行並提供相關原料藥與成品生產批次之更新安定性試驗結果。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
羅紹和自曝打過AZ仍持續工作的五大不適 這項很罕見
從事慈善事業備受肯定的前國防部發言人羅紹和日前施打AZ疫苗，他在臉書分享自已強忍施打後的不適，勉力工作的歷程。而歷經各項工作下來，羅紹和發現自己的視力模糊、雙眼浮腫、頭痛加遽、臉色暗沉，「甚至肛門出血」，醫界朋友提醒我趕快回家休息，如果狀況沒有改善就得送急診了。現任安得烈慈善協會執行長的羅紹和日前在臉書貼文分享自己打過疫苗的心得，他說，「或許每一個人的狀況不盡然相同」。羅紹和表示，「星期三上午，終於輪到我去打疫苗了，一早排隊打了AZ，上午，身體沒有什麼感覺，但中午之後，頭開始有點昏沉，按照醫生的囑咐，應該好好休息，可是下午有退輔會馮主委的參訪行程，主委是一百分的老長官，我再怎麼不舒服，也不能失禮，必須親自接待。」他說，做簡報時，一直感覺自己有點精神恍惚，而且聲音沙啞，但是他努力地做完簡報，引導主委參訪及解說，任務一結束，有一種難以形容的疲累感，頭也隱隱作痛，我只好回家，吞了一顆普拿疼，躺著休息，傍晚，狀況才得緩解，但到了半夜，又開始頭痛不舒服。羅紹和說，身體不舒服，只要有足夠的休息，或許可以舒解，偏偏星期四上午8點至12點，他在某單位預排了4小時的課程，本想請假，另找時間補課，但是他的個性向來不喜歡自己的事造成主辦單位的困擾，於是忍著不舒服去上課。以前都是直挺挺的站著授課，但是這一次，幾乎是軟趴趴的坐著授課，還好事前做好準備，不會因為身體不舒服而耽誤了學員的課程。羅紹和說，課程結束，又趕回協會參加台灣科大EMBA獅子會的捐贈儀式，活動結束後，發現自己的視力模糊、雙眼浮腫、頭痛加遽、臉色暗沈，甚至肛門出血。打電話請教醫界朋友，對方提醒自己趕快回家休息，如果狀況沒有改善就得送急診了，朋友的話讓他心情緊張，心想壯志未酬、志業未竟，實在心有不甘，於是乖乖的回家休息，並且吞下第二顆普拿疼，還好，星期五早上，狀況逐漸穩定了。他回頭看看前二天的照片，面露疲態、眼睛浮腫、黑眼圈明顯。羅紹和表示，他的醫界朋友說，像他這樣上了年紀、長期疲勞的人，注射完疫苗，除了多喝水，也需要足夠的休息，不能過於疲累，同時也要力求心情的平穩平靜。但是，也有很多人說，年齡越輕，打AZ的反應越大，對過去二天的經歷，自己似乎應該感到高興才對。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端EUA會議記錄終於公開 多位專家質疑對Delta保護力
高端疫苗EUA審查過程爭議不斷，衛福部食藥署今天終於公布「去識別化」會議紀錄。雖然最後決議為有條件通過專案製造，但與會專家中，多數專家都認為高端疫苗需繼續進行第三期或第三劑追加試驗，並須確認中和抗體以外的免疫效果，如T細胞反應等。食藥署於7月18日時召開專家會議，審查高端的MVC-COV1901新冠肺炎疫苗EUA，並通過專案製造申請。今天食藥署終於公布會議紀錄，除專家意見以去識別化方式呈現外，也沒有公布完整與會專家名單。其中會議決議EUA期間應持續執行監測計畫，每月提供安全性監測報告，並於核准後一年內檢送國內外執行疫苗保護效益報告。且為確保製造品質一致性，高端公司也應逐批提供50 L製程原料藥之唾液酸醣基化（sialylated glycan）百分比檢驗結果，直至50 L原料藥製程完成確效，同時持續更新原料藥及成品生產批次的安定性試驗結果。EUA期間則到指揮中心解散。本次會議出席專家共21人，除主席不參與投票外，通過三人、有條件通過15人、補件再議1人、不通過1人。本次EUA審查以免疫橋接方式，比較高端與AZ疫苗的中和抗體效價，須不劣於AZ疫苗。但綜觀會議記錄，其中，至少有八名專家認為除了中和抗體效價外，不易確認T細胞的免疫反映以及抗體依賴性等，高端應提供更多免疫原性和疫苗保護力資料，以及後續應提供其他T細胞反映數據。甚至有專家明確表示，除了中和抗體外，應取得有國際認可的生物標記（biomarker）再申請為宜。另外，至少有四名專家表示，高端疫苗對於變異株的保護力尚待確認。專家指出，高端疫苗對武漢株、D614G突變位點與Gamma（巴西株）的結果較佳，但對Beta（南非株）和Delta（印度株）較差，因此應增加相關保護力驗證。而有至少10位專家也認為，高端應進一步說明第三期臨床試驗計畫，或需進一步執行第二期延伸性試驗，評估施打第三劑的效果；也有專家建議，高端的仿單部分，應在適應症部分應加註年齡，並針對婦女懷孕期及其他不良反應再做確認。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗eua前即封緘 食藥署：廠商本就可先送
衛福部食藥署今公布，四批高端疫苗共26萬劑已完成封緘檢驗，將投入疫苗接種計畫。但疫苗封緘檢驗需時30天，高端於7月18日才通過EUA，難道在審查前即開始封緘？食藥署長吳秀梅則表示，廠商本來就可以先送過來，如果EUA沒過，所有產品都要銷毀。高端的四批疫苗，包括批號SP2106、8萬6979劑；批號SP2107、5417劑；批號SP2111、8萬6391劑；批號SP2112、8萬6741劑，日前向食藥署申請逐批檢驗封緘，並於7月30日傍晚已完成檢驗。然而送交的四個批號並未連續，是否因發現不良品而有退貨情形？吳秀梅則表示，確實有退貨，但只是因有些資料要再確定，「這是很常見的」。她重申，廠商仍需要給予完整數據才可以通過EUA。
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2021-08-02 醫療.巴金森病
圖表／不只手抖、慢動作 憂鬱也潛藏巴金森病風險
●巴金森病初期和晚期是憂鬱症出現的雙峰時間。●巴金森病程進展較快、易焦慮、曾有憂鬱症病史、女性病患，罹患憂鬱症風險也較高。●憂鬱巴金森病友的表現多是身體逐漸退化，擔心拖累家人或感到人生無望。憂鬱的巴金森病 新冠肺炎疫情稍緩，但民眾仍須謹慎防疫。根據國際臨床與健康心理學雜誌統計，自2020年1月1日疫情爆發後，全球憂鬱症的發病率與2017年相比高出近7倍；但除此之外，憂鬱也與腦神經疾病相關，尤其是巴金森病，這群病患也希望有好心情，但源於大腦的病變讓他們不由自主地憂鬱起來。靜止時手部顫抖、肢體僵硬及動作緩慢是巴金森病三大典型的動作障礙症狀，但疾病也會影響腦部正常功能，引起異常的精神表現，稱為器質性精神病，憂鬱症便是病友最常見的精神疾病之一，統計盛行率高達四成三。部分病患會在尚未出現動作障礙時就感到悶悶不樂，憂鬱成為巴金森病的前驅症狀，也會在病程中後期出現，令病友個性大變。台大醫院巴金森症暨動作障礙中心召集人、神經部主任吳瑞美表示，國外學者曾進行深入研究，發現在社區裡的巴金森病患中，約有7.7％符合精神疾病診斷準則手冊(DSMIII)的重度憂鬱診斷標準，再進一步依程度區分，中重度憂鬱占5.1％、而有45.5%的症狀屬於輕度憂鬱。巴金森病造成憂鬱症好發時間點，吳瑞美說，在病程中可看到「雙峰」分布，分別在剛確診及病程的中後階段，但較為特殊的一點，會有部分病友在尚未確診前就出現憂鬱傾向，與其病理特性有關。會發生憂鬱的時間點在疾病的第三期階段，此時病友會出現步態異常，平衡感變差，走路駝背、脖子前傾等姿勢改變，對藥物的反應出現減退現象。當更多的多巴胺神經細胞缺乏，也會影響人體對外界喜、怒、哀、樂的反應，因而變得憂鬱。另一群病友則會在剛確診巴金森病時，因對疾病的不能接受，加上需長期服藥，對五十多歲正值事業黃金期，或六十多歲正要開始享受退休生活的病友來說，他們開始怨天尤人、鬱鬱寡歡。吳瑞美鼓勵病友，保有正確的疾病觀念，調整生活型態、多運動，規律服藥等，在疾病初期的前六年，甚至十年，多數的病人能維持獨立生活的良好狀態。若要確定巴金森病友是否罹患憂鬱症，醫師會透過看診時病患的主訴，情緒表現、肢體語言、家屬透露出的訊息等，再搭配量表的輔助診斷區分嚴重程度，並照會精神科共同治療與照護。隨著憂鬱程度不同，有不同的治療方式。吳瑞美表示，輕度憂鬱透過心理諮商、家人支持有機會改變現況；中度以上的憂鬱症便須透過藥物治療，如施以增加腦部血清素等抗憂鬱藥物，或某些多巴胺接受體促效劑除能改善運動功能外，也能改善憂鬱情緒，當重度憂鬱症對精神科藥物效果反應不佳時，則會考慮採取電擊治療。吳瑞美說，雖然憂鬱症不一定會發生，但可以防患未然，尤其是有較高風險的病友，建議打造友善的外在環境，如參與社交團體、運動以及調整生活型態。一般民眾可透過巴金森自我檢測量表，或在家進行簡易的巴金森手指操，便有機會提早發現疑似症狀，及早至神經內科就診，用藥治療延緩失能。 >>>快來看影片測測看，手指開合速度是否有變化？每月8號自我檢測巴金森病https://www.youtube.com/watch?v=vN3RxMMnbko&t=12s【加入臉書社團】幸福巴士[巴金森‧帕金森病園地]招募新成員！社團提供病友、照顧者及關心此疾病的成員一個互相交流、解決問題的平台，提供醫療知識及互相鼓勵，立刻加入：https://user137758.psee.io/3j74yy
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
Delta傳染力如水痘 我嚴守邊境
我國昨新增十四例新冠肺炎確診個案，十二例本土、兩例境外移入，另新增兩例死亡。國內疫情趨緩，全球仍延燒，美國疾病管制與預防中心（ＣＤＣ）警告，Delta病毒變異株具極高傳染力，與水痘並駕齊驅，平均一人可傳染給九人。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，Delta病毒傳染力驚人，不管疫苗覆蓋率高低，「全球疫情都在燒」，台灣須嚴守邊境。指揮中心專家小組召集人張上淳昨強調，美國ＣＤＣ資料顯示，將Delta病毒株傳播速率、模式假設為R0，發現Delta傳染力與水痘幾乎一樣，不少國家解封之後，再度引發新一波感染，為此，美國已要求民眾戴上口罩。張上淳說，「邊境嚴守很重要」，盡可能不讓Delta病毒株進到國內，或延緩它進到社區。疫苗高覆蓋率國家也不敵Delta病毒，陳時中表示，以色列、荷蘭、英國與美國等國疫苗覆蓋率屬於全球績優班，但近期疫情再起，以色列施打效果很好，原本單日確診數每天小於百人，但近期上升至兩千多，因此，即日起讓六十歲以上長者追加第三劑新冠疫苗。昨新增十二例本土個案，七男、五女，年齡介於未滿五歲至六十多歲，發病日介於七月廿三日至七月卅一日。個案分布上，以新北市六例為最多，其次為台北市四例、桃園市及台中市各一例。至於嘉義縣水上鄉爆發職場群聚事件，共十一人確診。陳時中說，該群聚感染並未擴大，共匡列採撿九十八人，全數檢驗完畢，其中陰性八十八人、陽性十人。
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2021-08-02 新冠肺炎.周邊故事
染疫痊癒了…她被迫在家上班 他看診被拒
新冠肺炎疫情延燒全球超過一年，有人還在和病毒奮鬥，有人已痊癒回到社會和職場，卻無法回到染疫前的生活，被貼上「確診者」標籤，明明已痊癒卻撕不下來，遭職場拒絕回辦公室上班，在社區也承受鄰居異樣的眼光。國民黨立委蔣萬安接獲陳情，「確診者康復後不敢上班，只能躲在家裡垂淚」。中年的小華（化名）因為工作性質的關係，防疫三級警戒期間仍須到公司上班，她的公司在一棟商辦大樓，大樓裡有很多公司，五月初她突然流鼻水、腹瀉，之後確診送隔離所，在隔離所內康復後，她依規定在家再待七天，五月底痊癒，她看同事分組分流上班，向公司申請恢復上班，卻被要求在家遠距上班至今。阿德（化名）是某企業派駐海外單位的員工，在國外染疫後狀況輕症，康復後申請調回台灣。阿德說，他回來後並不快樂，同事用異樣眼光看他，交談時堅持維持一段距離，主管給他不公平的待遇，甚至有歧視性言語；而他因為消化問題就醫，雖跟新冠肺炎無關，診所卻因為他曾染疫拒絕他看病，即使他快篩陰性也不得其門而入，讓他非常氣憤。小華說，看著同事都逐漸恢復上常上班的模式，她卻持續被要求居家上班，對這樣被貼標籤的待遇非常沮喪；她也不願意染疫，外界對她的態度，讓她覺得確診是自己的錯。小華也認為，雖然我國疫苗數不足，但也應該讓疫情緊繃時仍須上班的青壯年人口優先施打，否則他們一旦染疫，可能很快擴散；她的公司所在商辦大樓那時有好幾人染疫，她認為自己也是在大樓中被傳染，只要有人確診就可能迅速傳播，很可能讓企業停擺，甚至影響國家經濟，政府應該也要替他們這樣的勞動人口著想。
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2021-08-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ、莫德納快見底 先供第2劑
新冠肺炎疫苗接種踴躍，但供貨不足，國內現存ＡＺ疫苗及莫德納疫苗即將告罄，恐無法提供下一輪登記者施打第一劑。因ＡＺ疫苗即將見底，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，第五輪接種將以莫德納疫苗為主，提供接種第二劑，全國僅剩六十八點九萬劑，想打第一劑者機率極低。指揮官陳時中坦言，手頭上莫德納數量相對少，中央僅剩五十六萬劑，地方還有一些量，將優先提供第二劑接種。據統計，仍有一百九十二萬名長者（六十五至七十四歲）排隊等著打第二劑，如果九月一日前無法及時到貨，恐難以銜接。陳時中提醒，第一到第三類對象及孕婦如第一劑接種莫德納疫苗，如在八月十一日之前，間隔廿八天以上，務必於八月三日中午十二時前完成意願登記，才能如期接種第二劑。截至八月一日傍晚五時，上網完成意願登記的總人數為一一八八萬人，六百多萬人（百分之五十一）複選ＡＺ或莫德納，單選莫德納者達四○五萬人（百分之卅四），因為莫德納疫苗所剩不多，很難提供第一劑之用。至於ＡＺ疫苗，每日接種數量超過廿萬劑，也供不應求，截至七月卅一日剩下七十三萬劑，另五十八點二萬劑仍在封緘檢驗中，指揮中心預估，第四輪接種後，只剩下十六萬劑，但等著打第二劑ＡＺ的七十五歲以上長者多達一○二萬人。如果疫苗未能如期到貨，是否影響第二劑接種時程？莊人祥並未正面回應，僅提供現有ＡＺ疫苗的分配時程，目前完成檢驗封緘的ＡＺ疫苗共五十七點五萬劑，可讓第四輪撐到八月三日。此外，之前自購五十八萬ＡＺ疫苗，加上立陶宛贈送兩萬劑疫苗，共六十萬劑，等檢驗封緘後盡快配發，預計八月四日至六日可供接種。不少地方政府擬幫不會上網的長輩造冊，以便接種第二劑。陳時中說，仍傾向單一作業平台，不要額外列冊，建議由鄰里長協助長者至平台登記，未來將採「批次上傳」，協助不會上網、校園或機構住民等接種對象，一次上傳整批資料。
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2021-08-02 名人.精華區
侯勝茂／支持醫療運轉 向疫情期間的捐血人致敬
2020年初爆發新冠肺炎疫情，台灣防疫有成世界有目共睹，血液捐供也在遵循指揮中心的防疫政策之下，尚屬平衡；今年5月中，疫情升級三級警戒，全台剎那間呈現緊張氛圍，民眾害怕群聚、減少出門，公司行號也大幅增加居家工作的人數，只剩下與民生物資有關的店家營業，城市裡一貫的快節奏，瞬間停滯了，而疲於奔命的現場，就是醫療場域了。捐血車外出募血困難重重在宅防疫不外出，使得捐血人驟減、辦理捐血活動的學校、社團、企業為避免群聚的疑慮，紛紛打退堂鼓，捐血車的停放更加不容易；三級警戒，無法商借廁所，原本人潮聚集的捐血熱門廣場，也瞬間空曠杳無人跡，捐血車外出募血困難重重。三級警戒時，各捐血中心血液安全庫存量迅速下滑，甚至跌至四天以下，陷入缺血的緊急狀態；雖然各級醫院均實施醫療服務降載，暫停非必要或非緊急醫療服務，以確保醫療量能因應流行疫情，但亟需輸血醫療的病人卻無法等待，他們的生命和醫療權益，也在此時面臨極大考驗。捐血人無私奉獻拯救生命在幾經推動以及各界的協助呼籲之下，血液安全庫存量慢慢的回補，這都要感謝一群長期以來一直在定期捐血的捐血人，他們默默的按時捐血，規律而且自動自發，他們平常就特別注意自己的身體健康，為了不錯過任何一次捐血救人的機會，他們堪稱護國菩薩，因著他們的無私奉獻，拯救了無數生命和家庭，也支持著醫療的運轉；身為醫療共同體，我們不懈怠。捐血作業場所高規格防疫台灣血液基金會即刻強化各捐血站、室內作業場所的防疫措施，加強場地設施清消、實施人流管制、推動捐血預約制、保持社交安全距離，以防護捐血人安全；並延長部分市內捐血地點的作業時間，希望在三級警戒期間仍外出工作的民眾，能先捐血再回家。國際間從未有輸血後感染COVID-19的案例，美國血庫協會（AABB）規範也指出，COVID-19並非經血液傳播之傳染病。每個捐血作業場所，我們均做高規格防疫措施，為的是保護捐血人，也保護一線醫護同仁，降低任何可能發生的風險，讓捐血成為沒有障礙的行動，在疫情喧擾的時刻，成為大愛的連結。面對疫情持續嚴峻，我們沒有鬆懈的本錢。對於廣大的定期捐血人，他們的自律和自我堅持，正是整個醫療體系裡不可或缺的一環；每年台灣有70多萬人次必須接受輸血療疾，血液的安全和供應無虞，有賴廣大捐血人強烈使命感的支撐，也是台灣血液基金會責無旁貸的任務。盼捐血者能納第七類接種值此非常時期，他們仍然無畏無阻的實踐捐血救人理念，值得感佩；為感謝捐血人的無私奉獻，在更多疫苗進來以後，建請衛福部能考量，將定期規律的捐血者納入第七類「維持國家安全及社會機能正常運作者」，列入優先施打COVID-19疫苗對象。有健康的捐血人，才有安全的血液可使用；並降低捐血人定期外出捐血的疑慮，以維持足夠的醫療量能，讓醫療運作不間斷。
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