2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
1人注射後死亡 接種科興疫苗港人變少了
香港出現首例接種大陸科興疫苗後死亡事件，香港臨床事件評估專家委員會開會評估因果關係。接種科興疫苗的接種中心人流疏落，同日德國製BioNTech復必泰疫苗在香港開始登記預約，在澳門開始接種。香港一名六十三歲男子二月廿六日接種大陸科興新冠疫苗後，兩天後出現急性呼吸困難，同日死亡。接診和搶救這名病人的伊利沙伯醫院，在三月二日才通報香港衛生署，及認定死者有糖尿病及慢性支氣管炎等長期疾病，抵達醫院時表徵上與接種疫苗無關。香港衞生署說當局非常關注事件，強調事件與接種疫苗的因果關係仍未確立。香港臨床事件評估專家委員會昨日舉行會議後，昨晚公布評估結果。委員會共同召集人孔繁毅說，專家一致認為與接種疫苗無直接關係。他指病人本身有長期慢性病，嚴重吸菸習慣，並有缺血性心臟病。初步解剖資料顯示，病人患有嚴重冠心病，三條血管嚴重閉塞，最可能的死亡原因是冠心病、急性心肌梗塞及肺水腫，會等全面解剖報告，總結因果關係。伊利沙伯醫院副行政總監陳偉文被問及有否延誤上報時稱，主診醫生當時沒留意相關病人有接種疫苗。在病人逝世後與高級醫生及醫管局管理層研討後，發覺病人曾接種疫苗，即使認為病人的臨床表徵與接種疫苗無直接關係，加上是首宗個案，所以通知衞生署。北京科興中維生物技術公司透過發言人回應說，公司已獲知事件，並已與香港有關部門保持聯繫，對死者表示哀悼，會積極配合港府的調查，期待早日獲得調查結果。死者接種疫苗的接種中心醫務總監郭寶賢說，三日較多人作出查詢，早上人潮較平日疏落，估計有三分一至一半人沒有按原定時間到場，也有市民到場徵詢醫學意見後，決定不接種。由德國製造的BioNTech（復必泰）疫苗，三日上午九點起接受預約，多間接種中心首十天預約額午間即滿。香港大學感染及傳染病中心總監何栢良說，BioNTech復必泰疫苗是很好的疫苗，他已為家人登記接種。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
中國施打疫苗逾5200萬劑 接種率不足4％
中國全國政協13屆4次會議發言人郭衛民今天表示，截至2月底，中國已累計接種COVID-19疫苗5200多萬劑次。若按照中國14億人口計算，接種率尚不足4%。中國人民政治協商會議第13屆全國委員會第4次會議將於4日開幕，並於3日下午舉行會前記者會。郭衛民在回答媒體提問時，作上述表示。據官媒新華網文字實錄，有外媒在會中問到，中國2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗實驗數據透明度、疫苗安全性和有效性，以及中國是否透過「疫苗外交」獲取更大國際影響力，而不是專注於在國內推廣疫苗接種等。郭衛民回應時表示，截至2月底，中國已累計接種疫苗5200多萬劑次，很多國家也都批准使用中國疫苗，一些國家的領導人也自己帶頭接種，這說明了中國疫苗的安全性和有效性。不過，若依據中國14億人口計算，施打5200多萬劑，相當於僅3.7%人口接種。從全球來看，以色列最高，為92.46%，阿聯超過60%，英國超過30%，美國為22%。郭衛民宣稱，先前在中國附條件上市的中國國藥集團和北京科興公司的滅活疫苗，三期臨床試驗研究結果，都達到世界衛生組織相應標準要求和中國技術指導原則要求；而中國國家藥監局近日附條件批准上市註冊申請的2種疫苗，從研發到生產也是嚴格按照有關技術標準和程序進行。他還說，「有人質疑中國是想利用疫苗出口來擴大地緣政治影響力，這種說法是十分狹隘的」。郭衛民表示，疫苗是防控並戰勝疫情的重要手段，也是當前國際社會抗疫合作的重要內容。中國宣示將疫苗作為全球公共產品，支持鼓勵中國企業與有關國家開展疫苗研發和生產合作，加入世衛組織疫苗實施計畫，積極推動疫苗在全球公平分配等。根據中國青年報，中國防疫專家鍾南山1日在清華大學與布魯金斯學會共同舉辦的「快速復甦的正軌：中美新冠疫情防控與治療合作」論壇上曾提出，到今年6月，中國疫苗接種率計劃達到40%。以中國13.9億人口計算，預計4個月內要有5億人接種疫苗。
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2021-03-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國外傳接種疫苗死亡案例 張上淳建議2類人暫緩
國外傳出接種新冠肺炎疫苗後死亡案例，指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳今天表示，若過去對疫苗有嚴重過敏反應，或對某些藥物有過敏反應，比較建議暫緩接種。外媒報導，日本昨天出現一名60多歲女性醫護人員接種輝瑞BNT疫苗後死亡，韓國也出現2名男子接種牛津AZ疫苗後死亡的個案，引發外界關注。首批11.7萬劑牛津AZ疫苗今天上午抵台，有媒體在指揮中心記者會詢問是否有不建議施打的對象，張上淳說，過去對疫苗有過敏反應，或是其他國家建議過去對某些藥物有厲害過敏反應者，比較建議暫緩接種。張上淳也提醒，疫苗接種後必須要觀察一段時間，確定沒有問題才離開，即使離開，也建議後續若有身體不適要儘早尋求專業協助。指揮官陳時中則說，會密切注意國外接種疫苗後的死亡案例，目前都沒有證明死亡個案與疫苗有直接相關，但提醒民眾若有類似過敏反應，建議接種時就要向醫師諮詢，請醫師協助判斷。另外，衛福部日前公布的10大接種對象中，曾有提到孕婦因為缺乏臨床試驗資料，所以暫時不建議接種，但後續卻修改成建議孕婦可以跟醫師討論。發言人莊人祥說，確實有做了一點修正，但結論仍是現階段沒有將孕婦列為優先接種對象，之前的版本則是因為世衛有建議孕婦跟醫生討論感染風險，利大於弊的話也可以討論是否接種，修改後的版本其實與原本類似，並沒有改變結論。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
聊勝於無！AZ疫苗到貨11.7萬劑 COVAX、BNT沒消息
疫情指揮中心證實今有11.7萬劑AZ新冠疫苗抵台。但這批疫苗是向AZ疫苗洽購的1000萬劑中的一部分，而非透過COVAX提供的20萬劑AZ疫苗。但原先說2月22日左右COVAX會通知我國第一波疫苗到貨數量和時程，是否有新進度？指揮官陳時中表示，目前都還沒有接到通知。首批AZ疫苗11.7萬劑已於上午10點21分由韓國大韓航空KE691班機運送，抵達桃園機場。完成通關程序後，將運送至指定冷儲物流中心。陳時中表示，第一批疫苗抵台代表的意義在於高風險醫事人員可建立第一道防線，能對我國防疫更安全有效，就像部立桃園醫院院內群聚感染事件，如果醫護人員有打疫苗，該群聚案件可能就不會發生。至於BNT疫苗是否有新進度？陳時中則表示，上次合約已經幾乎到最後階段，能夠盡快完成是比較好的方向，但各單位有自己的立場和想法，我國就是把自己的立場講清楚，不過對方還沒有回應。陳時中說，最近一次聯繫是這兩天，我國已把對方擬好的合約簽好送回去，但他們還沒把簽署文件送回來，尚未成立合約所以沒有訂金問題，希望盡快完成至於對方還未回應是卡在代理商的考量嗎？陳時中說，「我不能幫別人想」。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗「在空中」才通知 陳時中：好朋友隨時要來不反對
我國和AZ疫苗洽購1000萬劑新冠肺炎疫苗，今天早上「突然」到貨，連中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中都說，早上才接獲通知「貨在飛機上說11點左右到」。但疫苗來之前沒有事先通知，是否有違商業常態？陳時中表示，「好朋友隨時要來不反對」，但早一兩天會比較好。陳時中表示，「能搶到即時給很歡迎，若能及早知道更歡迎」，但疫苗不是隨便進來，還是有先拿到我國的緊急使用授權（EUA），且倉儲、通關等都已準備好。但國內航空之前也說要運送，但這次疫苗由大韓航空運送，運送過程的最大考量為何？陳時中表示，國內願意當然很好，但運送是由供應商處理，因此尊重對方，但我國就是確認貨到之後安全品質是否符合標準。至於提到疫苗突然到貨的心情，陳時中則表示，現在很多國家都處於非常危機情況，能及早取得當然最好。疫苗如果能夠早點進來大家比較安心，「大家安心我就更安心」。但他強調，疫苗是健康人權的一部分，「leave no one behind」，不會一個地方好新冠肺炎病毒就不見，全世界要共同抗疫，讓發生率降低，變異病毒變少，對人類威脅就會變小。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抵台！ 蔡英文沒接機不帶頭施打 陳時中解釋原因
我首批直接AZ新冠疫苗11.7萬劑抵台，他國元首都會現身機場替首批新冠疫苗接機，但蔡英文總統未赴機場迎接AZ疫苗，對此，指揮中心指揮官陳時中神回應，「那些（總統接機疫苗）國家死亡率和發生率都很嚴重」，蔡總統對疫苗到來也很重視，但是決定由專業處理專業事務。另外，各界關心是否有政治人物會帶頭施打，往注重對疫苗接種信心，但陳時中僅回應，理論上不會有政治人物帶頭打，會按照規定順序，「就像行政院長蘇貞昌公開講過，疫苗不足，我不搶，沒人敢打，我率先，維持這個態度處理」，未來醫護人員開打一定會提前對外宣布。AZ疫苗兩劑間隔需要八周，陳時中表示，希望八周內能拿到足夠數量的AZ疫苗，讓第二劑開打也能如期在第一劑疫苗施打後八到十二周施打，讓11.7萬人在接種第二劑後22天具有71%保護力範圍。這次AZ新冠疫苗11.7萬劑由韓國航空運送，但事實上，我國航空公司過去多次表示有意願協助運送，陳時中說，國內航空願意幫忙當然很好，但大部分疫苗都是到台灣才點收、封緘，尊重供應商，有需要一起做、當然一起做，國籍航空都很樂意幫政府做這些事情。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中：先給11.7萬醫護施打第一劑AZ疫苗 「不會有政治人物帶頭施打」
今天首批新冠疫苗到貨！中央流行疫情指揮中心證實首批自AZ疫苗購買的1000萬劑中，11.7萬劑疫苗已於上午10時21分抵台。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，將提供給11.7萬名醫護先打，「不會有政治人物帶頭施打」。陳時中表示，本次拿到的疫苗是直接和AZ買的，分配方式是直接給11.7萬名醫護先打第一劑，而非先給5萬多人打兩劑，且不會從桃園地區先開打，而是全國醫護一起公平施打。多久可以打完？陳則表示，不容易預估，但會用健保系統輔助施打效率和正確性。而打到六成確實會想調整公衛措施，不過離那裡還有一段距離不過疫苗兩劑間隔八週，我國是否有把握在這期間內拿到疫苗供11多萬的醫護打第二劑？陳時中表示，希望八週內拿到第二季，是至少八週，但八到十二週效果都不錯。至於公眾人物帶頭打，陳時中舉行政院長蘇貞昌的話表示，「疫苗不足我不搶，沒人敢打我率先」，將維持這個態度處理。但疫苗突然說來就來，究竟何時收到通知的？陳時中表示，「早上接到通知知道貨在飛機上說十一點左右到」。不過，我國和AZ訂購1000萬劑，卻只先來11.7萬劑，這當中的數量落差懸殊。但陳時中表示，因為目前國際疫苗都在搶貨，連供應商本身能否在緊迫時提供多少都沒把握，能先提供讓我國直接接觸確診者的醫療人員有第一線防護，「是好事」。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
抵台AZ疫苗 211家醫院直接接觸確診者或疑似個案人員優先打
中央流行疫情指揮中心今日表示，首批直接與藥廠採購的AZ疫苗11.7萬劑抵台，雖最快七天內完成檢驗封緘，但指揮官陳時中說，「第一批疫苗我們會更謹慎，做完檢驗檢查手續才會放行」，設有專責病房醫療院所、直接接觸確診者或疑似個案人員優先接種。全國新冠肺炎專責醫院及其他醫療院所「醫事等相關工作人員」資格名冊，責任醫療院所（專責、隔離、採檢）總家數共211家，風險等級分三級，其中最直接照顧（含採檢）確診者或疑似個案第一線工作人員，為第一級約50716人。指揮中心發言人莊人祥說，疫苗檢驗封緘放行之後，會先運至這兩百多家醫療院所，目前已有預約系統，不過第一階段優先給專責醫護人員，如接種醫護人員接種地點就在任職醫院，可以透過醫院系統預約，透過預約系統和健保卡確認身份就可以使用。指揮官陳時中也說，因為首批疫苗只有11.7萬劑，所以決定優先接種人員，需要符合專責病房負壓隔離病房或採檢的單位醫療院所人員，需是直接接觸確診者或疑似個案人員，也就是風險第一級人員，約五萬多人，首批疫苗夠打，將討論是否同時讓非直接接觸第一線工作人員接種。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南韓爆AZ疫苗死亡首例！ 陳時中：和疫苗無關 我國維持一般接種
韓國媒體報導，一名50多歲男性昨接種AZ疫苗後，出現不適症狀，之後心臟病發作，緊急送醫治療仍不幸死亡，由於該名男子生前患有心血管疾病、糖尿病和腦中風等慢性病，因此死因是否與疫苗相關仍待釐清。而我國AZ疫苗今到貨，相關不良反應是否影響我國接種？中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示，和疫苗沒有直接相關，接種後會觀察一段時間再離開。根據韓國中央政府的數據顯示，南韓自從2月26日開放接種新冠疫苗至3月2日止，共有156人出現輕微不良反應，多是噁心、頭痛與高血壓等症狀。而先前歐洲部分國家開打AZ疫苗後，有民眾出現高燒、頭痛或身體產生免疫反應的現象，因此讓醫院職員與第一線工作人員紛紛請病假，導致醫療服務吃緊，法國為此暫緩施打，而瑞典部分地區亦暫停接種。專家小組召集人張上淳則表示，對於AZ疫苗目前沒有特別的不良反應消息，對於類似疫苗有過敏反應經驗，或是其他國家建議對於某些藥物嚴重過敏的，建議暫緩接種，其他就是按照一般建議。張上淳說，因部長也說過，接種完後觀察一段時間確定沒問題再離開，離開後也會建議民眾，接種後如有不適也要儘早就醫。由於第一批接種對象為醫護人員，因為都在醫療單位工作，可找專業醫師評狀況。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
和AZ買的疫苗！ 指揮中心證實11.7萬劑到貨
新冠疫苗到貨！中央流行疫情指揮中心證實首批自AZ疫苗購買的1000萬劑中，11.7萬劑疫苗已於上午10時21分抵台。另外，透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗則尚未到貨。指揮官陳時中表示，首批AZ疫苗11.7萬劑，已於上午10點21分由韓國大韓航空KE691班機運送，抵達桃園機場，完成通關程序後，運送至指定冷儲物流中心。本批疫苗係供應商承諾供應的一部分。該疫苗係為多劑型包裝，每瓶10人份。，存放於2至8℃的環境，依臨床試驗結果每人需施打2劑。AZ疫苗經「傳染病防治諮詢會預防接種組（ACIP）」討論，建議兩劑間隔至少8週。接種對象將依ACIP對COVID-19疫苗建議實施對象之優先順序，從第一優先之醫事人員開始循序推動接種工作陳時中表示，AZ疫苗打完第一劑的22天候有71％的保護力，兩劑間隔12周保護力可達81％。副作用則包括接種部位腫脹、疼痛、疲倦、肌肉痛等。衛福部食藥署今天早上表示，正和指揮中心確認倉儲時間，預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作，全部檢驗審查結束才會封緘，因為事前有提出專案進口書面審查，力拚七天內完成即可開打。新冠疫苗施打第一順位仍為33萬名醫護人員；第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員（含國籍船舶船員及權宜國籍船員）、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也被框列，莊人祥表示，主要是東奧今年確定舉行，相關訓練比賽已展開，雖然選手們在國內沒有風險，不代表出國沒有感染風險。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗分析搶先看 減少重症住院效果優於輝瑞
台灣直接向廠商購買的11.7萬劑AZ疫苗今抵台，學者根據現有臨床試驗歸納四個AZ疫苗臨床試驗的結果，可減少22%感染、67%症狀感染，對於預防住院的效果最佳，達100%。此外，注射第一劑AZ疫苗後，12周內的保護力都很好，建議兩劑施打間隔不得小於6周，間隔8周最佳。在蘇格蘭的研究則發現，AZ疫苗對於減少重症住院的效益優於輝瑞疫苗。台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及校友群，今天持續透過直播報告新冠肺炎防疫科學新知。公衛校友、醫師廖思涵表示，牛津疫苗四個隨機分派臨床試驗綜合分析結果顯示，注射玩兩劑疫苗在減少有症狀新冠肺炎發生的效果為66.7%，減少住院的效果是100%，即打過疫苗後，沒有人因為感染新冠肺炎而住院。研究亦顯示，注射第一季之後，12周之內疫苗保護力都很好，打完第一劑之後12周，抗體濃度會下降34%，24周後下降64%。若兩劑都施打標準劑量，施打間隔12週以上的疫苗效果（81.3%）顯著優於間隔6週以下者（55.1%）。在18到55歲這個年輕族群，兩劑間隔超過12周，血清抗體濃度是間隔小於六周的兩倍。綜合以上，廖思涵歸納，AZ疫苗兩劑間隔八周可產生較佳的血清中和抗體濃度、對抗有症狀的新冠肺炎，疫苗保護力可持續達12周。疫苗打到什麼程度可以解除非藥物公衛防疫措施（NPI）？公衛學者王威淳根據法國根據輝瑞疫苗的推估研究指出，若給45歲以上全面施打，或給55歲以上且共病或65歲以上施打輝瑞疫苗，法國需要3530萬到4000萬劑疫苗，或許可解除NPI。公衛學者林庭瑀則以美國北卡萊納州的推估研究指出，除非疫苗接種率高達90%、涵蓋率高達75%，疫苗效益也要高，才有可能解除NPI。陳秀熙表示，疫苗的效果可分為漸少重症的利己層面，以及減少傳播的利他層面，現在各廠牌疫苗的研究可看到利己和利他的效果兼具，但各國施打政策、施打速率、非藥物的公衛防疫措施、病毒變異株的發展速度，還是會疫苗影響減少死亡和住院的效果。至於在以色列大規模接種的輝瑞疫苗，最近在《新英格蘭醫學期刊》發表了非常好的第四期臨床監測報告，。廖思涵指出，以色列將有無打疫苗者，依照性別、年齡、種族、居住地、共病症等風險因子配對並分成兩組，各59.6萬人。分析結果發現，打完一劑輝瑞疫苗14到20天後，可減少67%症狀感染，減少46%傳播、減少74%住院、減少62%重症、減少72%死亡。打完兩劑輝瑞疫苗7天後，可減少94%症狀感染，減少92%傳播，減少87%住院，減少92%重症。「輝瑞疫苗在阻斷傳播的效益比AZ好，但AZ對於減少重症住院的效益比較好，」公衛學者任小萱指出，蘇格蘭75歲以上人口以接種AZ疫苗為主，在接種後28到34天，輝瑞疫苗可降低85%住院風險，AZ疫苗可降低94%住院風險，年齡80歲以上的高齡者，住院風險大降81%。至於莫德納疫苗，在34名健康受試者的抗體反應監測則顯示，施打兩劑後抗體保護力可持續至少三個月，而且無顯著不良反應。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批20萬劑AZ疫苗抵台 北市：已規畫第一類施打順序
我國向國際疫苗平台爭取的20萬劑新冠肺炎疫苗，今上午10時25分時由大韓航空公司客機運抵桃園機場，北市衛生局表示，目前尚未通知分配到疫苗，但已規畫第一類施打順序。由大韓航空客機載貨的模式運送首批20萬劑AZ疫苗，裝在航空貨物專用冷凍貨櫃中的疫苗，卸載後拖往華儲公司冷鏈倉庫暫存，海關、疾管署等單位官員檢驗後迅速通關入境，等待配送到全國展開首批施打。衛生局疾病管制科長余燦華表示，目前北市還未收到疫苗分配的通知，但已規畫後續第一類施打順序，屆時疫苗分配下來後，可快速送往醫院。余燦華指出，依照中央規畫優先提供醫療院所，拿到疫苗後，第一順位將給北市19家設置專責病房或負壓隔離病房的醫院，其中又分為兩大類。余說，給予疫苗的第一順位醫院為有設置專責病房或負壓隔離病房，且已收治過病患的醫院；有設置專責病房或負壓隔離病房，但尚未收治病患的醫院，則列為第二順位；沒有設置專責病房或負壓隔離病房的醫院排第三順位；診所是第四順位。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗抵台！衛福部今起檢驗封緘 力拚7天內完成就開打
中央流行疫情指揮中心日前透過COVAX提供的20萬劑AZ新冠疫苗，上午10時25分疫苗搭乘大韓航空運抵台灣桃園機場。衛福部今天啟動新冠疫苗檢驗封緘作業，力拚七天內完成，即可開打，甚至傳出衛福部在飛機落地前「一小時」才接獲通知。我透過COVAX平台第一波取的AZ疫苗20萬劑近期有望抵台，截至昨天指揮中心發言人莊人祥都說，無進一步首貨量、時程相關消息，但該平台承諾首批疫苗外，其餘AZ疫苗將在今年5月前全數到貨，預估我最快明年中可達新冠群體免疫，持續落實公衛措施，仍能加速疫情下降。衛福部表示，正和指揮中心確認倉儲時間，預計今天完成現場查核溫度、數量及抽樣檢驗等工作，全部檢驗審查結束才會封緘，因為事前有提出專案進口書面審查，力拚七天內完成即可開打。指揮中心已針對新冠肺炎疫苗優先接種對象更新因應，從九大類擴增為十類，其中，空服員、防疫計程車司機、因特殊情形必要出國的代表國家運動員、外交人員新列入第三、四類優先施打，發言人莊人祥表示，這兩類族群預估不會超過5萬人，詳細數字造冊中。根據最新調整，新冠疫苗施打第一順位仍為卅三萬名醫護人員；第二順位是「維持防疫量能」一線中央及地方政府防疫人員，第三類「高接觸風險工作者」再新列國籍航空機組員、國際商船船員（含國籍船舶船員及權宜國籍船員）、防疫車隊駕駛、防疫旅宿實際執行居家檢疫工作者。而第四順位是這次新增的「因特殊情形必要出國者」，除因公務的外交人員外，代表國家出國比賽的選手也被框列，莊人祥表示，主要是東奧今年確定舉行，相關訓練比賽已展開，雖然選手們在國內沒有風險，不代表出國沒有感染風險。照指揮中心日前算法，首批AZ疫苗抵台，最快一周書審即可開打第一劑，依衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)建議，AZ疫苗兩劑需間隔八周，約5月初開打第二劑，據牛津大學臨床數據分析，接種後22天產生免疫力，國內最快在5月底就能出現完整保護力者。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗是打進猴子病毒 「6種人」施打前小心
我國首批20萬劑AZ疫苗，上午10時25分搭乘韓國航空KE-691班機運抵台灣桃園機場。AZ疫苗至成本低廉，價格親民，且運輸過程不用特殊冷鏈，但許多人不知道的是，這隻疫苗其實是將把不會造成人體致病的猴子腺病毒打入體內。Q：AZ疫苗是打進猴子病毒，我會生病嗎？A：長庚醫院兒童感染科主治醫師黃玉成介紹，AZ疫苗是載體疫苗，使用的病毒載體是猿猴腺病毒，不會造成人類感染。其他病毒作為載體，帶著可產生新冠病毒棘蛋白的基因，打入人體後，引發針對新冠病毒棘蛋白的免疫反應。Q：我適合打AZ疫苗嗎？A：振興醫院感染科主任李明政提醒，AZ疫苗屬於減活性疫苗，基底是腺病毒，雖然活性大幅降低，自體免疫系統疾病患者，如紅斑性狼瘡，類風濕性關節炎等患者、在做免疫治療的病人不建議施打，改打非活性mRNA製程的莫德納疫苗較好。林口長庚副院長邱政洵說，目前新冠疫苗有年齡下限，但沒有年齡上限，兒童青少年不建議施打，主要是因為臨床資料少，懷孕或哺乳中婦女不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估。慢性疾病患者施打比不施打好，但若是屬於治療中甚至急性期，就不建議施打。Q：各國AZ疫苗接種65歲以上長者不同調，長輩可打AZ疫苗？A：英國最新接種研究，發現70歲以上長者接種AZ疫苗保護力隨時間增加效果比BNT疫苗好；80歲以上長者，不論接種BNT疫苗或AZ疫苗，可降低八成住院率；我國凡18歲以上民眾都可以打AZ疫苗，含65歲以上長者。Q：AＺ疫苗真的保護力較低，副作用高嗎？A：指揮中心日前已提供一表格，為AZ疫苗平反，該疫苗最常見的副作用為注射部位疼痛、疲倦、頭痛、肌肉痛、畏寒、關節痛，僅不到8%回出現發燒症狀。三軍總醫院副院長、前疾管署長張峰義強調，年輕人接種AZ疫苗後，確實較易出現發高燒或頭痛等副作用，但症狀通常約一天之內改善樂觀認為，「現在正是台灣接種好時機」。不建議施打：1.自體免疫系統疾病患者2.類風濕性關節炎等患者3.在做免疫治療的病人4.兒童青少年5.慢性疾病患者治療中甚至急性期不建議優先施打不代表不能施打，需先專業評估：6.懷孕或哺乳中婦女
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
獨／首批AZ新冠肺炎疫苗到了！10時25分大韓航空班機運抵
中央流行疫情指揮中心日前順利取得COVAX提供的20萬劑牛津（AZ）疫苗，上午10時25分搭乘大韓航空運抵台灣桃園機場。據了解，今天上午疫苗是搭乘大韓航空691班次抵達台灣，稍早班機已降落，中央流行疫情指揮中心尚未回應。衛福部食藥署上月20日完成AZ疫苗韓國、德國及義大利廠的緊急使用權（EUA），中央流行疫情指揮中心也在日前表示，我國已同意使用AZ疫苗，確認三個海外廠區符合規範，未來這三廠任一批AZ疫苗，只要檢附檢驗報告，可直接書面檢查，最快7天內可開打。台灣透過新冠肺炎全球採購計畫（COVAX）分配到首批20萬劑AZ疫苗，原訂上月底可抵台但時程延宕，台灣原也爭取由國籍航空運送，但今天早上透過大韓航空班機運抵台灣。至於抵達台灣後運送流程，交通部及桃園機場公司從去年底就已準備並多次演練。
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2021-03-03 新冠肺炎.預防自保
受不了了！日本要求大陸：不要對日本人進行「屁篩」
大陸嚴防新冠疫情自境外輸入，除對入境人員進行鼻咽拭子、口咽拭子、血清檢測外，早前又推出「肛拭子檢測」，被衛福部長陳時中稱為「屁篩」。路透報導，日本官房長官加藤勝信在1日記者會上表示，已透過日本大使館表達，希望中方不要對日本人實施肛拭子檢測。加藤勝信說，「一些日本人向日本駐中國大使館報告說，他們接受了肛拭子檢測，這造成了很大的精神痛苦。」加藤表示，目前還沒有得到中方改變檢測方法的答覆，為了能讓日本人免除肛拭子檢測「將繼續努力」。對此，大陸外交部發言人汪文斌在1日例行記者會上被問及此事時僅簡單回應稱，中方根據疫情形勢變化，按照相關法律法規，科學動態調整相關防疫措施。但具體情況請日本媒體向大陸主管部門詢問。華盛頓郵報日前曾報導，一些美國外交官也在大陸被迫接受肛拭子檢測。但大陸外交部澄清，中方從未要求過美國外交人員進行肛拭子檢測。對於何以在現有檢測方式外還需要進行肛拭子檢測？《中國日報》報導，北京佑安醫院呼吸與感染疾病科副主任醫師李侗解釋，這是因為研究發現，部分感染者糞便或肛拭子核酸陽性的持續時間會比上呼吸道持續時間更長。李侗表示，增加肛拭子核酸檢測能提高感染者檢出率，減少漏診，但目前肛拭子採集只對重點人群使用。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
醫院高層參與疫苗試驗挨批 食藥署：沒違反規定
北醫大事業長林俊茂率先擔任高端疫苗臨床試驗受試者，挨批沒有利益迴避。食藥署表示，林俊茂非試驗團隊成員，參與試驗並不違反規定，就連桃園醫院院長徐永年也率先參與。國產新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫苗臨床試驗持續進行，高端疫苗與全台11家臨床試驗中心合作正在進行二期試驗，其中之一就是台北醫學大學附設醫院。台北醫學大學事業長林俊茂率先擔任首名受試者，遭外界質疑沒有利益迴避。衛福部食藥署藥品組副組長吳明美今天表示，臨床試驗計畫主持人、個案研究護理師等直接參與的醫護人員，必須基於利益迴避，禁止成為受試者，避免不忠實呈現不良反應的狀況。不過，吳明美說，林俊茂並不是臨床試驗團隊成員，只是一般受試者，衛福部桃園醫院院長徐永年也依規定成為受試者，盼鼓勵院內有意願同仁一起加入試驗，這樣的做法都沒有違反利益迴避相關規定。北醫大今天也發布聲明指出，目前全球疫情仍嚴峻，接種疫苗、形成群體免疫將是控制疫情的最大希望，國內疫苗廠商也正積極研發國產疫苗，林俊茂主動參與此臨床試驗，在未違反利益迴避原則的前提下，加速國產疫苗研發時程，彰顯北醫體系長期關注教育及醫療健康的核心精神。
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2021-03-03 養生.家庭婚姻
妻子曾提留在歐洲 羅培德熱愛台灣斷然拒絕
台灣女婿羅培德熱愛山林，妻子羅勃依婉曾提議一起留在歐洲生活，卻反被羅培德冷回「妳自己留下，我要回台灣」；也由於常跑上山，妻子笑稱「原住民講的中文，他都聽得懂」。捷克籍山林越野跑者羅培德（Petr Novotny）多年前以交換學生身分來台，結識現在的妻子羅勃依婉，由於羅培德來台依親居留滿5年，今年1月申請永久居留獲准，內政部移民署中區事務大隊南投縣服務站人員日前到南投縣埔里鎮居留地址，發外僑永久居留證給羅培德。公元1985年出生的羅培德與1979年出生的羅勃依婉深愛台灣山林，羅培德2014年參加第一屆嘉明湖越野賽就拿下第一名，之後參加國內外各大馬拉松及越野路跑賽也都獲佳績，夫妻倆為進一步推廣台灣山林美景，攜手創立Beast Runners「跑山獸」網站辦越野路跑賽。羅勃依婉今天接受中央社記者訪問表示，之前與先生羅培德住在新北市新店區，去年搬回她的故鄉南投縣埔里鎮，目前仍在台北租屋供辦活動作業使用，兩人時常北部、南投兩地跑，目前埔里住家也是公司工作室，先生不是忙工作，就是往山上探勘路線或協助搜救。對於羅培德取得外僑永久居留證，羅勃依婉說，相較於捷克，台灣更像丈夫家鄉，她曾與先生回捷克探親，很喜歡歐洲的環境，她當時向先生說：「不然我們留下來好了」，但羅培德卻反向她說：「那妳自己留下來，我要回台灣」，由此可見丈夫真的深愛台灣，如今取得永久居留證，真的很有意義。為探索山林路線，羅培德常往山上跑，除與部落原住民朋友混得很熟，更積極學習並了解原住民文化，羅勃依婉笑著說：「老公比我還像原住民，原住民講的中文，他都聽得懂」。回想當初，是羅培德引領羅勃依婉踏入山林世界，她說，老公常一個人上山過夜，當年她不了解，只覺得這種行為「很可怕」，深怕有一天出意外，因此，她希望羅培德不要再如此，但羅培德卻回說，「這是我人生意義及唯一興趣」，如果不能去山上，那乾脆分手。「這時候我才知道，他真的超愛山」，羅勃依婉說，她以前不運動，後來跟著先生一起跑步、爬山，感情更加深，兩人2015年結婚，現在育有2名女兒，一名4歲，另一名女兒1歲半，兩人現在成立公司辦活動，先生包辦網站設計、拍攝影片及剪輯等，網頁內容獲許多人誇讚，精心製作就是要讓更多外國人認識台灣。羅勃依婉對丈夫讚譽不絕，直說是她的貴人，也帶著她回故鄉埔里。她說，若不看先生的頭髮、眼睛、皮膚，根本不覺得丈夫是外國人，羅培德的思想觀念「很像我們台灣人」，非常重視家庭觀念，羅培德雖然住台灣，但幾乎每天與父母越洋視訊，對家庭很有責任感。夫妻創立「跑山獸」網站後，舉辦多場山林越野活動，幾乎每場千人參加，其中約1/3是外國人，羅勃依婉說，受新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情影響，許多外籍跑者無法來台，希望疫情快結束，讓世界看到台灣，更多外國人來感受台灣山林。
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2021-03-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北京推進疫苗接種 要求「應接盡接」
新冠肺炎疫情漸趨緩和，在北京，新冠疫苗接種工作已於1月正式展開。北京疾控中心3月1日發文表示，接種疫苗是預防疾病最有力的武器，凡是年齡在18歲以上、59歲以下的無禁忌症人群，都應該接種新冠疫苗。未來，將適時全面開展老年人接種。截至3月1日12時，朝陽區新冠疫苗已累計接種近107萬支。《北京日報》等報導，北京新冠肺炎疫情防控工作領導小組3月1日召開會議，研究調度疫情防控工作。會議強調，接種疫苗是預防控制疫情的有效手段，要安全有序推進疫苗接種，做到「應接盡接」「應快盡快」。各區要強化宣傳動員、信息登記、點位配置、接種預約和培訓等工作。各行業主管部門落實監管責任，按時完成重點人群關鍵崗位人員接種。此外，北京疾控中心2月28日發文稱，接種疫苗是預防疾病最有力的武器，凡是年齡在18歲以上、59歲以下的無禁忌症人群，都應該接種新冠疫苗。18歲以下、60歲以上有過疫苗接種嚴重過敏反應的；有出血性疾病的；有神經系統疾病；精神疾病的；有嚴重肝腎疾病的；患有藥物不可控制的；高血壓、糖尿病並發症；惡性腫瘤；免疫缺陷等疾病的；人群懷孕的、餵奶的女性，各種疾病急性發作時的人群要暫緩接種。北京市疾病預防控制中心官方3月2日發文表示，根據總體安排，北京市目前已為部分有接種需求且身體基礎狀況較好的60歲及以上老年人接種新冠疫苗，接下來北京將根據官方意見適時全面開展老年人接種。另外會根據疫苗研發進展和後續臨床試驗結果，按照統一要求安排全市18歲以下人群接種工作。針對民眾較為關切的高血壓人群可否接種新冠疫苗，北京市疾病預防控制中心日前亦發文指出，高血壓患者在藥物維持血壓正常情況下，原則上可以接種。另外，有民眾關心接種了新冠疫苗是不是就不用做核酸檢測了？是否就不用再小心做好個人防護？北京市長熱線12345表示，新冠疫苗的接種證明不能替代核酸監測報告，接種新冠疫苗的民眾必要時仍需做核酸檢測。12345回覆，接種疫苗可以在一定程度上降低感染風險，但任何疫苗的保護效果都不能達到100%，必要時受種者仍應配合相關部門進行核酸檢測。現階段新冠疫苗接種人數的總體占比還較小，人群的免疫屏障尚未建立，少數人接種後仍有可能不產生保護力或者發病。鑒於國外嚴峻的新冠疫情形勢，中國仍面臨較大的輸入風險，因此民眾在接種新冠疫苗後仍需要做好個人防護措施，日常防疫不能鬆懈。
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2021-03-02 新冠肺炎.預防自保
機組人員檢疫期改為「5+9」 林佳龍證實：公告後就適用
中央流行疫情指揮中心去年針對紐籍機師染疫事件，加嚴機組人員檢疫規範，不過此舉卻造成航空公司調度上的困難，近期隨著國內疫情趨緩，航空公司希望3月能爭取機組員檢疫放寬。交通部長林佳龍今下午受訪時證實，民航局已將相關規範送到交通部，自己也已批准，只要公告就會生效、適用。林佳龍表示，之前民航局像疫情指揮中心提案，原則上同意機組人員的防疫原則，從現行的7天居家檢疫、7天的自主健康管理，改成5天居家檢疫、9天自主檢康管理。林佳龍說，因應後疫情時代，航空業也要做到防疫滴水不漏，國家航空都有做到自律、嚴格管理，只要做好自律就會給他們更大空間、自主管理。至於是否和指揮中心討論到國門何時解禁？林佳龍說，配合指揮中心的評估，現在世界各國也陸續施打疫苗，可以有限度、小範圍的開放，至於時程就是配合指揮中心，交通部已做好準備，也有相關方案，將配合指揮中心進行觀光旅遊的逐步鬆綁。
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2021-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
COVAX沒有進一步消息 莊人祥：不是韓國廠出問題
非洲國家迦納總統阿庫佛艾杜今天接種COVAX提供的新冠疫苗，成為全球第一人，我透過COVAX平台第一波取的AZ疫苗20萬劑，國內新冠疫苗何時到貨，指揮中心發言人莊人祥表示，至今沒有進一步消息，研判不是韓國廠出問題，目前積極接洽，希望盡快提供供貨及貨量資訊。莊人祥說，COVAX提供台灣476萬劑疫苗，其中多少是AZ疫苗，及何時會提供這批AZ疫苗，希望盡快通知，476萬劑疫苗所有疫苗，將在今年五月前全數供貨。迦納的AZ疫苗來自印度廠，我國COVAX提供的AZ疫苗是韓國廠提供，不清楚韓國廠有沒有發生問題，但韓國早在2月26日就開打該AZ韓國廠的新冠疫苗，「打得很順利」，所以應該是沒什麼問題。莊人祥表示，近周國際疫情確實上升，新冠疫情不是單靠打疫苗就可以解決，還是要持續落實公衛措施，目前可知幾個國家接種疫苗後，也做較嚴謹公衛措施，疫情才有下降趨勢；反之有些國家打疫苗後，公衛措施沒有加強，疫情仍有可能上升。
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2021-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
一表看出各國不同調 我AZ疫苗堅持開放65歲以上接種
我透過COVAX平台第一波取的AZ疫苗20萬劑近期有望抵台，但據外電報導，加拿大國家免疫諮詢委員會當地時間周一發布指示，不建議65歲以上長者施打AZ疫苗，指揮中心今天提供一表，說明各國長者接種AZ疫苗不同調，強調我AZ疫苗會開放65歲以上接種，但會滾動式修正。指揮中心發言人莊人祥表示，我國凡18歲以上都可以打AZ疫苗，但對於長者是否可以接種AZ疫苗，目前國際分兩派，一派是支持，如英國，但另一派認為65歲以上民眾接受接種有效臨床試驗證據不足，所以選擇不接種長者，如德國、韓國。莊人祥進一步解釋， 加拿大對於AZ疫苗長者接種政策「有點精神分裂」，當地政府認為，英國皆中這麼多長者，也還算有效，支持接種，但國家免疫諮詢委員會卻不建議長者施打。我開放65歲以上接種，但因為距離接種還有一段時間，若有近一步證據，會再滾動式檢討。英國政府衛生單位提出實證，針對750萬名70歲以上長者，不管有沒有打疫苗，期望了解其接種效益。接種一劑疫苗28-34天後，BNT疫苗保護力有61％，但35天起保護力就降為57%；AZ疫苗施打28至34天後，保護力為60%，35天後增加至73%。第二項研究則是針對八十歲以上的確診病人，分成在檢驗陽性之前有沒有打過一劑疫苗，發現不論是接種BNT疫苗或AZ疫苗，30周後會發現這兩種疫苗都能預防八成的住院率。針對70至80歲長者，英國研究都有相當不錯的研究成果。
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2021-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗試驗變形宣傳 網宣車馬費、院長代言遊走規範邊緣
高端疫苗臨床試驗如火如荼進行中，各大醫院都在趕進度收案，希望儘速完成試驗、取得緊急授權，網路上也開始出現遊走於受試者保護原則邊緣的宣傳圖文。部立桃園醫院在臉書粉專貼出院長徐永年接受打針的照片，載明「在本院參加台灣高端疫苗臨床試驗」，院長形同試驗代言人。還有民眾臉書為台大醫院製作了文宣，圖中強調「高端疫苗臨床試驗最後衝刺！！」特別強調徵求65歲以上受試者，載明車馬費總金額，明顯有誘導性，違背臨床試驗受試者招募原則；計畫主持人則在文宣下留言表示，民眾在網路上的資訊傳播，並不受人體試驗倫理委員會（IRB）的規範。受試者保護協會理事長林綠紅表示，研究機構的員工不能參與試驗，這是國際通則，為了保護員工，並且維護臨床試驗的客觀性。透過任何重要人物的光環或職務去進行宣傳和招募，名人背書會誤導民眾以為試驗是絕對安全、有保障，非常不恰當。林綠紅指出，招募文宣是研究計畫書送人IRB審查的一部分，研究單位只能按照通過的內容去招募。如果發現有人體試驗委員會或管理辦法所不允許的「變形宣傳」，研究單位的受試者保護中心應該要調查、主動對外釐清這些內容並未經過認可，如果有受試者誤信、對於試驗及風險的認知產生偏差，研究計畫主持人和研究機構也要負責。台大醫院IRB主委蔡甫昌表示，網傳的內容是某個熱心受試者自行張貼的，比較積極一點的處理方式，可以請計畫主持人跟他解釋那些文字具有誘導性、勸說他撤掉，或是轉傳經審核的中性招募文宣就好，但勸導恐怕也難限制民眾的個人行為。至於名人的代言，蔡甫昌說，在試驗階段確實應該要更謹慎，要小心在衝速度之餘，也要避免施加不適當的影響力，干擾了受試者知情和決定的自由。台大醫院受試者保護中心執行秘書、家醫科醫師陳怡安表示，上述情形是很特殊的情況，做了十幾年臨床試驗，第一次看到有受試者這麼熱心地散佈訊息，而且不是用現成的招募資訊，是將自己覺得重要的資訊轉換成文宣品，這可能也與疫苗試驗較具普遍性有關，不像臨床試驗的對象會比較針對特定對象或疾病。陳怡安分析，招募廣告的管理是為了避免民眾受到金錢、名人代言的誘惑，而在沒有充分瞭解的情況下就參加高風險研究，因此IRB的審查就是要同時考量風險和利益，並且尋求平衡點。現在國內外都有名人公開表態參與臨床試驗，可能與疫情的時間壓力有關，大家都希望儘早遏止每天快速累積確診和死亡個案，考量到防疫的公共利益，不能像平常那樣緩慢地收案，或許可考慮更開放思考。陳怡安表示，人體試驗倫理委員會（IRB）和受試者保護中心，是兩個不同的單位，各司其職。IRB是獨立的委員會，法定要求其組成要有五分之二是院外人士，三分之一必須是非醫療背景者，不能只有研究單位內部人員，而且需要經過衛福部查核通過，才能開始審案子，每四年就要接受一次查核，非常嚴格。至於受試者保護中心，陳怡安表示，台大醫院是台灣第一家通過美國美國臨床研究受試者保護評鑑協會(AAHRPP）認證並成立受試者保護中心的醫院，現在台灣已經有十幾家醫院都具有這樣的內控單位，可以協調並管理院內所有與臨床試驗相關的部門，規劃研究人員的教育訓練。通過這嚴格的認證，除了有助試驗單位能吸引國際大藥廠來合作，研究成果的品質也具有國際的公信力。
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2021-03-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
莊人祥：我方至少聯繫一次以上 BNT繼續「已讀不回」
指揮中心指揮官陳時中上月17日在節目怨「有人不希望台灣太高興」，導致500萬劑BNT新冠疫苗卡關，不料BNT當晚透過電子郵件向外電承諾供我疫苗，但半個月間卻又不見下文，對此，指揮中心發言人莊人祥表示，我方至少聯繫一次以上，但BNT公司持續「已讀不回」。BNT疫苗採購死灰復燃，陳時中當時說，既然BNT表達善意，「我們很歡迎」，日前說明的500萬劑合約內容已達共識，我方送交合約，原廠端延宕，希望繼續完成原合約，爭取原訂五百萬劑BNT疫苗，否認「晶片換疫苗」，即使台灣晶片受全世界歡迎，但與疫苗彼此為獨立事件。另外，據義大利最新報告，BNT疫苗對肥胖者效果不佳，莊人祥說，過去在流感併發症中，肥胖也是危險風險因子，肥胖導致癒後較差，疫苗表現才會不好；預防醫學辦公室防疫醫師林詠青也認為，原因需要進一步科學證據，還需考慮是否有其他慢性病，但應都與免疫功能有關係。
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
羥氯奎寧抗疫功效 世衛專家小組：沒有實質幫助
世衛專家小組今天表示，曾被美國前總統川普捧為能「扭轉」疫情的抗瘧疾藥物羥氯奎寧，不該被用來預防2019冠狀病毒疾病，且它對已經染疫的患者來說，也沒有實質上的幫助。世界衛生組織（WHO）指南制定小組（GuidelineDevelopment Group, GDG）專家在英國醫學期刊（British Medical Journal, BMJ）寫道，羥氯奎寧（hydroxychloroquine）不應該被用來對抗疫情，在針對2019冠狀病毒疾病（COVID-19）可能療法方面，也「不值得」展開進一步研究。專家表示，這項「強烈建議」是由已知或未知曾暴露於2019冠狀病毒疾病的逾6000名受試者，進行6項隨機對照試驗後獲得具有高度準確的證據為基礎。美國前總統川普去年3月表示，羥氯奎寧可望成為扭轉疫情的藥物。他也說，即便美國藥物監管機關食品暨藥物管理局（FDA）表示，羥氯奎寧的功效和安全性未經證實，自己已服用了羥氯奎寧。但世衛專家表示，他們現在認為「幾乎所有人都不主張使用這種藥物來抗疫」。他們寫道：「世衛專家小組認為，羥氯奎寧不再是研究的優先重點，資源應該運用在評估其他更有可能預防2019冠狀病毒疾病的藥物上。」
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2021-03-02 新冠肺炎.專家觀點
鍾南山：全球人口需2到3年才能達成新冠免疫 甚至更久
大陸國家衛健委高級別專家組組長鐘南山1日晚間表示，全球人口需要大概2到3年時間來達成新冠肺炎群體免疫，甚至可能需要更長時間。路透報導，鐘南山在北京清華大學和布魯金斯學會聯合舉辦的有關中美疫情防控與合作的論壇上指出，從疫苗接種率來看，目前以色列92.46%，阿拉伯聯合大公國和英國分別是60.82%、30.13%，美國是22%，大陸是3.56%。鐘南山表示，疫苗的接種要盡快，越多人接種越好，一旦疫苗接種花的時間越長，就越可能有更多變異的毒株。他說：「我們問了CDC（中國疾控中心），他們說中國疫苗接種的目標是到6月底達到40%，但那時候可能也不足以達到群體免疫。」鐘南山認為，要加速疫苗的生產以及準備好應對一些新毒株的新疫苗，「新冠疫情會不會變成流感？可能我們每年都需要再去打疫苗？誰也不知道，我也不知道它會不會真正變成流感性的疾病，這也是可能的，只要能開發出疫苗，包括有新的毒株就有新的疫苗應對，我們就可以正常地生活。」不過，中國疾控中心主任高福較為樂觀，他認為，只要主要城市能夠做到戴口罩、勤洗手、保持社交距離，應該就會看到全球確診人數的增長很快放緩，還要考慮接種疫苗的人會越來越多，病毒也有可能會逐漸地減弱等。高福說：「我覺得我們永遠也不可能回到之前的正常了，但是我們會進入到一個跟之前的正常相當接近的狀態，也許明年夏天應該可以達到那個階段了。」
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA／只嬌生疫苗需一劑？更快有效？更易保存？
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗，已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」，是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗，以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗，嬌生疫苗只需接種一劑，除去安排接種第二劑的麻煩；輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周，莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效，目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右，而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%，但有85%效力可避免新冠病患出現重症，以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒，包含南非變種病毒B.1.351，嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效，在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果，重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後，開始能預防中度以上病情，接種四周後，測試者無人住院或死亡；輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用，即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術，讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒，產生免疫力；嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存，嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩，FDA現已稍微放寬要求，但仍只能在冰庫裡存放五天，而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打；莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存，或是家用冷凍庫的溫度，相較之下，處理嬌生疫苗簡單許多，僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物，像是抗生素、防腐劑、佐劑等，這表示過敏的風險極低，尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
加快放行新冠疫苗修「封緘辦法」？ 食藥署這樣說
新冠肺炎疫苗來台後仍需經過衛福部食藥署檢驗封緘的程序，經過抽樣檢驗、比對產品資料是否正確後，才會放行供國人施打。但為加速檢驗封緘的效率，食藥署預告修正「生物藥品檢驗封緘作業辦法」草案，規定應保持原廠包裝完整性，以符合藥品運送及貯存溫度條件，並提供溫度紀錄供查核，否則可不抽樣直接退運；並得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑，以加速審查效能。其中，新增第九條規定，因應緊急重大事件或特殊醫療需要之生物藥品，得不適用有關檢驗的規定；藥商並得免附相關證明、檢驗紀錄或成績書。該項修正條文是否為了新冠肺炎疫苗的輸入而修訂，且如果藥商既不用附「原產國國家檢驗機關之檢驗合格證明」，到台灣又免驗，令人擔憂。對此，食藥署研究檢驗組科長許家銓說明，本次辦法修正自2019年起便開始修訂，不完全是因應新冠肺炎疫情而訂，主要是將過去未列入辦法的要求，一併以明文規定。他表示，主要是有些國外製造廠本身就已有嚴謹的藥品管理機制，且該國主管機關因為是出口的關係，便不出證明。過去台灣直接退運，但為因應緊急重大事件，希望還是可以讓這些藥品進來，因此修法可以免附證明。許家銓也說，「到台灣不太可能不驗」，但這樣的條文可能會讓大家有所誤解，因此現在還在草案預告階段，會再視各界意見進行修正。另外，本次修正重點還包括，申請案件應檢附的申請書、文件或資料內容有誤或不完整者，其補正時間由現行二個月，修正為由中央衛生主管機關限期補正。許家銓表示，過去有些補件僅需兩周便可完成，但廠商認為有兩個月可以補正，便拖太久而拖延行政流程，因此改為由行政機關訂定，加速審查速度。另外，為使生物藥品運送及貯存溫度符合條件，草案也增訂藥商應保持原廠包裝完整性，且藥商應提供運送及貯存的溫度紀錄給主管機關查核；而主管機關必要時，得要求藥商提供對照標準品或檢驗試劑。許家銓說，過去便都有要求廠商不得破壞包裝、必須提供溫度記錄供查核等，只是沒有明文規定，因此這次修正辦法特別增訂，好讓廠商依循，如不合格就直接退運或銷毀，加速審查效率。本次草案預告60日，蒐集意見或建議至4月21日。何時上路？許家銓說，最快年中，但仍要視意見蒐集結果和最後修正而訂。
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2021-03-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫苗來台拚七天封緘放行？ 食藥署提兩大策略
新冠肺炎疫苗，我採購AZ疫苗1000萬劑，衛福部食藥署已完成德國、韓國、義大利等3個廠的緊急使用授權。日前指揮中心也表示，若疫苗來台，食藥署可將檢驗封緘縮短至七天。對此，食藥署研檢組科長許家銓透露，主要可透過兩個方式縮短封緘時間，包括書面審查以及先備妥檢驗試劑加速行檢驗流程，但仍要視疫苗來台後的情況才能確定。許家銓表示，依據一般封緘程序，通常疫苗到貨後，廠商會先移至冷藏倉庫做暫時性貯放。此時，食藥署再派員至倉庫檢查溫度並對疫苗逐批查驗並抽樣，了解藥廠儲存疫苗的環境條件是否合格，以及比對產品的標示、批號、有效期限等資料是否正確。抽樣實驗則針對不同疫苗而有不同的檢驗項目，以流感為例，則包括外觀、鑑別、PH值、甲醛、蛋白質含量、無菌、細菌內毒素、異常毒性、卵蛋白含量、病毒不活化及效價等品質安全試驗，通過後食藥署才會核發封緘證明書和藥物檢查證，並放行。而這次新冠疫苗來台，依據「生物藥品檢驗封緘作業辦法」第六條，配合國家防疫政策或因應緊急重大事件、特殊醫療需要之生物藥品，經中央衛生主管機關核可者，得不適用有關檢驗的規定，便可省卻檢驗的時間，縮短封緘查驗時間，快速通行。但許家銓表示，因為新冠肺炎疫苗屬於新的疫苗，目前食藥署仍傾向「檢驗不能少」的態度，雖可省略部分檢驗項目，但該檢驗還是要檢驗，其他則以書面審查進行。另外，食藥署也將加派人力和要求廠商先行提供檢驗方式和試劑，以利實驗室在疫苗來台前先備妥檢驗材料，加速檢驗時間。許家銓說，以流感為例，通常封緘檢驗包括備料，封緘時間需要兩個月至70天，但如果事先備妥材料，則可縮短至30天。但新冠肺炎疫苗的實驗時間需要多久？許家銓則表示，還必須視疫苗真的來台後才能知道。
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