英維沃攝護腺穿刺引導器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:腸胃科-泌尿科生檢器械
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攝護腺
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筆 醫材
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達快攝護腺特異抗原快篩
- 效能:採用免疫層析法(Chromatographic immunoassay)，對人類血清、血漿中的攝護腺特異性抗原(Prostatic specific antigen, PSA)進行半定量檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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希艾斯攝護腺特異抗原試劑
- 效能:測量人類血清或血漿中的攝護腺特異抗原(PROSTATE SPECIFIC ANTIGEN)濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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奧林柏斯 攝護腺切除鏡及附件
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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希艾斯游離攝護腺特異抗原試劑
- 效能:測量人類血清或血漿中的游離型攝護腺特異抗原濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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艾索托攝護腺抗原免疫試驗系統
- 效能:本產品直接定量檢測人類血清中前列腺特異性抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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艾索托游離攝護腺抗原免疫試驗系統
- 效能:本產品直接定量檢測人類血清中游離前列腺特異性抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，搭配Alinity i分析儀，定量偵測人類血清中之總PSA(包括游離PSA及PSA與α1-抗胰凝乳蛋白酶之複合物)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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德曼遜總/游離 攝護腺特異抗原 校正試劑
- 效能:係一種體外診斷試劑,用於裝載異質性免疫分析模組之Dimension臨床化學系統上,用以校正總/游離攝護腺特異抗原檢測法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑
- 效能:測定人類血清或血漿中之ＰＳＡ
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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醫試美攝護腺特異性抗原快速檢驗試劑
- 效能:本產品係定性檢測人類血清中攝護腺特異性抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，於Alinity i分析儀上定量偵測人類血清中游離攝護腺特異性抗原(PSA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特亞瑟斯攝護腺特異抗原試劑
- 效能:定量偵測人類血清中攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌的病人。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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德曼遜總攝護腺特異抗原弗列克斯 試劑組
- 效能:用於定量偵測人類血清及血漿中總前列腺專一抗原(TPSA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培設計師總攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 效能:定量測試人體血清中的總攝護腺特異性抗原(包括游離的PSA及PSA與α-1-antichymotrypsin之複合物)。新增效能為：詳如核定之中文說明書。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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德曼遜游離攝護腺特異抗原 弗列克斯 試劑組
- 效能:FPSA 檢測法用於裝載異質性免疫分析模組之 Dimension 臨床化學系統上，用以定性偵測人類血清及血漿中之游離攝護腺特異抗原(FPSA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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亞培設計師游離攝護腺特異性抗原檢驗試劑組
- 效能:是一化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人體血清中的游離攝護腺特異性抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特 亞瑟斯游離攝護腺特異抗原試劑
- 效能:定量偵測人類血清中游離攝護腺特異抗原的量，以幫助管理攝護腺癌或良性攝護腺疾病的病人。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑標準液
- 效能:專用於錄秘帕斯G攝護腺特異抗原-N檢驗試劑之校正試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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貝克曼庫爾特總攝護腺抗原放射免疫分析試劑組
- 效能:利用放射免疫分析法體外定量人體血清中總攝護腺特異抗原的含量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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貝克曼庫爾特亞瑟斯攝護腺特異抗原前驅物試劑組
- 效能:利用順磁性粒子、化學冷光免疫分析原理，使用Access免疫分析系統定量偵測人類血清中攝護腺特異抗原前驅物(p2PSA)的量。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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伊曼紐特克游離攝護腺特異抗原放射免疫分析試劑組
- 效能:本產品以體外放射免疫法測定人類血清中游離型攝護腺特異抗原(PSA)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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聲納照護高強度聚焦超音波消融系統
- 效能:使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml)
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:高強度聚焦超音波系統
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波士頓科技銳準消融系統
- 效能:緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。適用於攝護腺體積30-80 cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:內視鏡用電刀裝置及其附件
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波士頓科技銳準消融系統輸送裝置組
- 效能:銳準消融系統(Rezum System)旨在緩解因攝護腺肥大所引起的阻塞與相關症狀。適用於攝護腺體積30~80cm3的男性。亦適用於治療攝護腺中央區及/或中葉的增生。
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:內視鏡用電刀裝置及其附件
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波塞頓機械手臂水刀系統
- 效能:本產品用於切除及移除攝護腺組織，以治療因良性攝護腺肥大所引起的下尿路症狀。
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:其他
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伊岱普高聚焦超音波治療系統
- 效能:1.對於局部性攝護腺癌病患(T1,T2型)，本治療系統可作為不適合接受外科手術病患之優先治療方式。2.針對外部放射性治療後或攝護腺根除手術後仍有局部復發或殘留病灶之病患，可提供多一項治療選擇。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:
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斯特茲體外震波治療系統
- 效能:泌尿科用於治療慢性骨盆疼痛症候群CPPS/慢性非細菌性攝護腺炎及血管性勃起功能障礙。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:體外震波碎石器
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優樂利尿道擴張系統
- 效能:本產品適用於治療50歲(含)以上因良性攝護腺側葉增生所引起尿流阻塞之男性。效能變更及標籤、說明書或包裝變更，詳如核定之中文說明書(原109年9月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:結腸灌沖系統
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艾斯爾斯 麥迪克史班那導尿支架組
- 效能:The Spammer為暫時(不超過30天)的尿液引流裝置。使病人在接受良性攝護腺增生(BPH)之微創治療及手術後導尿管插入後能自主性排尿。
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:其他
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西門子特殊化學校正品
- 效能:用於校正ADVIA生化分析系統檢測酸性磷酸每(全部及非攝護腺)，乳酸，脂肪分解每及總鐵結合能力(TIBC)，以及校正ADVIA IMS 系統檢測脂肪分解每之體外診斷測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品