必帝幹細胞計數套組
- 效能:能同時計算CD45+與CD34+雙重陽性的存活造血幹細胞群，並以CD34絕對計數(cells/μL)及全部存活白血球中CD34+所佔百分比(%CD34)的形式表示。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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幹細胞
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筆 醫材
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周邊血液幹細胞收集套
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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必帝 ProCOUNT 造血幹細胞計數系統
- 效能:使用流式細胞分析儀來鑑定及計算人類周邊血液檢體、移動後之周邊血液檢體、及白血球分離檢體中CD34+細胞的絕對數目/及百分比的體外診斷檢驗系統。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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必帝造血幹細胞品質管制試劑
- 效能:必帝造血幹細胞品質管制試劑是流式細胞儀白血球免疫分型與計數的全程品質管制用試劑。它有高低兩個濃度對照標準品，可以控制抗體染色、紅血球(RBC)溶血、儀器設置及性能、與資料分析等實驗過程。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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貝克曼庫爾特幹細胞控制細胞
- 效能:一種已知濃度之定性品管產品，可使用於以CD45及/或CD34單株抗體為試劑的免疫顯性分型分析及流式細胞儀。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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貝克曼庫爾特幹細胞計數試劑組
- 效能:此試劑組適用於體外診斷，配合流式細胞儀的使用，可用以同時確認和計數生物性檢體中CD45陽性和CD45/CD34雙陽性細胞的百分比和絕對計數。生物性檢體包含新鮮的周邊血、標準血球製品、臍帶血和骨髓。在測定細胞時，可採用自動或手動的圈選方式來分析。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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騰達行間質幹細胞無血清培養基
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:胃腸病科學及泌尿科學
- 次類別:人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
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萊富生命胚胎幹細胞培養基(無菌)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:人體組織體外培養基及細胞培養處理組件
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泰爾茂 科普思倍壯周邊血液幹細胞收集套
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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淋析 淋巴球分離培養基 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法淋巴球分離培養基(B.8500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:淋巴球分離培養基
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全興合成細胞和組織培養基及成份(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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全通合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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麟單合成細胞和組織培養基及成份 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法合成細胞和組織培養基及成份(B.2220)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:合成細胞和組織培養基及成份
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瑪旺 血小板血漿收集容器套組
- 效能:本產品用於從患者身上取出之少量血液，製備自體血小板濃厚液(Platelet-rich plasma, PRP)。當有臨床上的需求時，自體血小板濃厚液可和自體和異體骨或其中一者混合，用於骨科手術部位。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血球細胞分離器
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必帝 菲科思凱立博FACSCalibur TM 流式細胞儀
- 效能:能快速進行日常作業，包含免疫分型、絕對計數、殘留白血球計數、幹細胞計數分析、去氧核糖核酸分析、以及利用分選來作分離有興趣的細胞。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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漢尼帝克 多重血液成分收集系統
- 效能:本產品以離心原理自動分離並收集血液成份，包括血小板、紅血球、幹細胞以及可能作輸血治療的血漿。收集的血漿可被保留並再處理為血漿衍生製品。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血球細胞分離器
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科脈磁珠標記自動細胞分選儀及附件
- 效能:科脈磁珠標記自動細胞分選儀，科脈管線組、科脈PBS/EDTA緩衝溶液一起運作，可用於體外自血液細胞中富集化或去除化特定細胞表面抗原陽性的目標細胞。所核准的臨床應用限於併用前述其他設備，使用於造血系統幹細胞移植。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別: