2019-09-19 新聞.用藥停看聽
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2019-09-19 新聞.用藥停看聽
假癌藥流竄全台 食藥署發文駁斥
近期傳出有肺腺癌患者買不起最新的標靶藥物,轉而到孟加拉買大陸製的假藥,且假藥在台流竄一事。食藥署今晚發聲明稿駁斥,強調已嚴密防範不法藥物流通。食藥署針對「中國製假孟加拉癌藥在台流竄,主管機關仍佯裝不知情」一事發表聲明,食藥署未核准孟加拉製造肺腺癌用藥進口。且針對藥品研發、上市及上市後的安全監控,皆已建置與國際接軌之管理系統,並與各機關強化打擊不法藥物作為,保障用藥安全。食藥署更表示,販賣未經核准擅自輸入之藥品,依藥事法第83條,可處7年以下有期徒刑,得併科新台幣5千萬元以下罰金。呼籲民眾,勿購買使用來路不明藥物,以保障用藥安全。如有民眾發現不法藥物,可直接撥打食藥署為民服務專線「(02)2787-8200」或各地方政府「0800-285-000」檢舉專線,以維護民眾安全及健康。
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2019-09-18 新聞.用藥停看聽
癌症仿製藥代購亂象 衛局嚴查
對於晚期肺腺癌患者來說,新一代標靶藥物藥效良好,但一個月藥費十幾萬,絕非一般人所能負擔。違法代購藥品應運而起,引進來自印度、孟加拉的非法仿製藥,藥價可差到十倍。食藥署藥品管制流程繁複、嚴謹,即便如此,網路上仍有人公開販賣藥品,而民眾也可尋求代購管道,購買未經核准輸入的禁止用藥,台灣就有三大違規網路售藥平台。但三家網路小編各為其主,相互攻擊,顯示出網路藥品代購的亂象問題。台北榮總胸腔部一般胸腔科主任、台灣肺癌學會理事長陳育民說,台灣每年約有三千多名晚期轉移肺腺癌患者,新一代藥物藥效良好,但原廠藥費用昂貴,在莫可奈何的情況下,只能透過代購管道,服用非法仿製藥。據了解,許多胸腔科醫師得知癌友無法負擔龐大原廠藥費後,很婉轉地請病友自行上網查詢資料,陳育民表示,絕大部分醫師不會介入仿製學名藥代購,因為這嚴重違反醫師法。雙和醫院胸腔科主任李岡遠指出,門診經常有轉移癌友要求開立處方箋,透過代買,從孟加拉、印度非法進口仿製藥,「遊走於法律邊緣」。至於仿製藥效果好嗎?陳育民指出,許多病友反映,一開始服用仿製藥時,療效還不錯,但兩三個月後,效果變差,讓人懷疑有效成分比率可能偏低。李岡遠表示,病人服用非法進口來路不明的藥品,須承擔一定風險,因為很難掌握有效成分多寡,但為了活下去,只能冒險試試,「這是無解的困境」。台北市衛生局食品藥物管理科技正黃敬堯表示,部分網路平台疑似涉及藥物販售及宣傳,嚴重違法,衛生局將加強稽查,派員至相關網站蒐集違規事證。黃敬堯指出,網站平台負責人如果不是合法藥商,就可能涉及藥事法第27條,至於所販售藥品未取得許可證,則違反藥事法第39條,兩者罰鍰一致,最高罰金為兩百萬元。提醒患者,應該循著正確、合法的管道就醫、取得藥物,千萬不要聽信網路訊息,使用來路不明的抗癌藥物。
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2019-09-17 新聞.用藥停看聽
癌友上網買仿藥 安全、療效難保
「請問哪一個學名藥才是正版?」、「學名藥真的有效嗎?」台灣癌症基金會近來接獲許多癌友來電,提出類似疑問,幾個臉書社團平台小編互批互嗆,爭搶「正版」學名藥寶座,讓病人看得霧煞煞,摸不著頭緒,不知誰真誰假。近年來,仿製藥、偽藥流竄,這已成全球各國必須認真面對的議題,為此,9月17日為世衛組織「病人安全日」,希望各國政府重視以病患為中心的醫療照護,將病患安全視為最優先考量,尤其是藥品安全,以降低在醫療過程可能遭受傷害風險。台灣癌症基金會副執行長蔡麗娟表示,不少癌友及家屬詢問著有關網路上印度、孟加拉仿製藥相關廣告的真實性,關心仿製藥的安全性、有效性,因價格極低,令人心動,願意放手一搏。對於病人冒險嘗試抗癌仿製藥,蔡麗娟感到同情且無奈,因為抗癌新藥過於昂貴,一個月十幾、廿萬元,一般家庭很難負擔得起,而健保給付速度又太慢,她說,「晚期的癌症病友已經沒有其他治療選擇的時候,如果沒試,生命可能就一點一滴的流失了。」為此,透過非法管道購買治癌仿製藥的病友愈來愈多,使用宣稱與原廠藥物同成分的學名藥,不過,這些仿製的學名藥均未取得我國食藥署認證及核准,缺乏品質和安全的保證,中國大陸去年就在深圳查獲製造仿冒假抗癌藥的犯罪集團。蔡麗娟說,癌友使用非法進口的仿製藥,毫無保證可言,一旦出現嚴重的不良反應,並不適用於國內的藥害救濟。此外,癌友一旦用了非法進口仿製藥,就失去了日後接受原廠新藥臨床試驗的機會,因為用過同成分的藥物,即失去臨床試驗的參與資格。如何解決晚期癌友續命困境?蔡麗娟認為,病友願意自費購買仿製藥,代表只要有更好的治療機會,病友是願意負擔部分費用的,或許健保署應考慮部分負擔制度,由病人負擔一定比率的藥費,藉此加速健保給付速度,達到健保、病人、醫療提供者等三贏局面。台灣癌症基金會正執行一項部分負擔的研究計畫,研究團隊正透過癌友個案管理系統及全國抽樣調查,多方蒐集癌友對於昂貴抗癌藥物部分負擔的意見,瞭解每個月願付價格的範圍,研究報告出爐後,將提交給政府相關單位,作為健保政策規畫參考。
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2019-08-26 性愛.性病防治
愛滋預防性投藥 自購恐吃出問題
「曼谷五天四夜、機加酒自助旅行,只要九千九」2019台北秋季旅展正式起跑,許多人趁著泰國免簽,搭乘廉航至曼谷,對於許多男同志來說,除了按摩購物,還常購買「暴露前預防性投藥」(PrEP)學名藥,除了自己服用,甚至當成伴手禮,分送好友閨密,一起預防愛滋感染。據了解,最近幾年,不少男同志至泰國旅遊時,都習慣購買PrEP學名藥,因價格比台灣便宜許多,一名同志說,原本當地學名藥已經夠便宜,最近一兩年,在泰國也買得到印度、孟加拉所生產的學名藥,一個月份的藥物只需5、600元台幣。自行購買學名藥,可能吃出哪些問題?亞東醫院感染科主任楊家瑞說,在療效上,泰國PrEP學名藥與原廠藥之間或許沒有太大的差別,但如果沒有事先接受醫師評估,了解用藥時間點極可能副作用,以致吃法錯誤,就可能失去效果,讓自己暴露在感染風險中。此外,服用國外來的學名藥,一旦出現嚴重副作用,無法申請台灣藥害救濟,雖然機率極低,但不幸遇上了,就相當麻煩。至於透過網路,或在海外購買PrEP學名藥,在未經篩檢情況下,就與朋友分享藥物,這可能對個人健康或是愛滋防治計畫,會造成哪些影響?疾管署副署長莊人祥表示,如果未經醫師評估,就服用抗病毒藥物,時間一久,恐有抗藥性問題。不過,從另一個角度來看,如果越來越多高風險族群對「暴露前預防性投藥」(PrEP)有著正確認知,並能身體力行,願意自費購買抗病毒藥物,預防感染,這也是有益於整體愛滋防疫工作。莊人祥提醒,在接受「暴露前預防性投藥」(PrEP)之前,務必先就診,接受醫師評估及驗血,瞭解自己身體狀況,並聽從醫師講解,瞭解正確用藥時間。 編輯推薦 別再錯怪亞硝酸鹽!產生致癌物質的元兇是這個 若有骨質疏鬆狀況 醫師提醒單單用飲食補鈣的方式太慢
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