巴德艾力Y型支撐網補片 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原100.11.30核准之醫材說明書、標籤核定本正本予以回收作廢),以下空白。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:外科用網片
美敦力律動英泰爾釋放型冠狀動脈支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本。原101年9月21日標籤醫材說明書核定本回收作廢。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
奧斯特補骨洞去礦化異體植骨 效能:補骨洞去礦化骨基質的用途是作為植骨延伸物、植骨替代物、和填充骨空洞或骨骼上不會影響結構穩定的骨裂縫處(即脊柱、骨盆和四肢)。這些骨頭上的空洞或裂縫可能是手術製造出來的或因外傷造成的。補骨洞是可以如自體植骨或異體骨塊(去礦化冷凍乾骨)般單獨使用,或與異體植骨或自體植骨或骨髓混合成植骨塊來使用。補骨洞只能用在填補不致影響骨結構穩定的空洞或裂縫處。補骨洞能在癒合過程中被宿主骨頭吸收、重塑並取代之。注意:補骨洞去礦骨粒泥膠(Crunch)內的骨粒大小約為3mm x 3mm x 3mm,使用在小範圍缺損時,要注意其適切性。 主類別:骨科用裝置 次類別:
茵特葛拉合成可吸收性硬腦膜組織黏膠 效能:合成可吸收性硬腦膜組織黏膠,是作為開顱手術中腦膜傷口縫合後的輔助修補物,提供防水密封的功能。僅必要與硬膜成形術所使用的自體替補物一起使用。 主類別:神經學科用裝置 次類別:其他
泰爾茂阿提瑪斯特冠狀動脈塗藥支架系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。適應症變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原106年8月3日醫材說明書標籤核定本予以作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
庫欣活動式椎間輔助穩定植入物 效能:本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治,或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術,適用下列情形:椎間盤突出或相關疾病,腰椎孔狹窄。 主類別:骨科用裝置 次類別:
賀利氏骨水泥含抗生素 效能:適用於有慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物感染存在或疑似存在的情況下,在進行部分或全部的髖,膝或其他關節的造形術時對骨中的人工植入物起固定作用。可防止植入物或相鄰組織上感染慶大黴素敏感性(gentamicin-sensitive)微生物。 主類別:骨科用裝置 次類別: