史泰瑞 手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件(H.4730)第一等級鑑別範圍。 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:手動式胃腸科-泌尿科手術器械及其附件
波士頓科技 安博新天騰微粒球 效能:詳如中文醫材說明書核定本。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原103年6月6日醫材說明書標籤核定本收回作廢)。以下空白。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:動脈栓塞裝置
柯惠傷口保護套 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原104年5月21日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢),以下空白。 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置 次類別:內視鏡及其附件
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件
海派栓塞微球體 效能:用於血管栓塞術,使用時可以選擇是否注入Doxorubcin-HCl,而為下列的處置做治療或術前準備1、肝細胞腫瘤栓塞術;2、轉移性肝癌栓塞術。適應症變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原105年5月18日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:動脈栓塞裝置