戈爾胸主動脈瘤支架 效能:本胸主動脈瘤支架係用於降胸主動脈(DTA)動脈瘤之血管內修復,病患應有適當之解剖構造,包括適當的髂/股骨通道、主動脈內徑在23-37毫米範圍內及無主動脈瘤的主動脈與動脈瘤之近端和遠端距離≧2cm。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
亞培 冠狀動脈支架系統 效能:適用於長度≤25 mm的原發冠狀動脈病灶,且參照血管直徑在3.0至4.0 mm範圍內的病患在開始出現症狀後12個小時內經歷急性心肌梗塞時恢復冠狀動脈的血液流動。同時變更醫材說明書。原95.4.04醫材說明書標籤核定本予以作廢 主類別:心臟血管用裝置 次類別:
亞培亞科林 頸動脈支架系統 效能:RX ACCULINK TM頸動脈支架系統係與本公司的頸動脈防血塊栓塞系統一起使用,來治療需進行頸動脈血管再形成手術,且符合下列各項標準,但以頸動脈內膜切除術進行時,有高度風險會出現不良反應的患者:1.具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於50%的患者,或不具有神經症狀,且總頸動脈或內頸動脈依超音波檢查,或血管攝影術檢查時狹窄程度高於或等於80%的患者。2.標的病灶處參考血管的直徑介於4.0毫米至9.0毫米之患者。適應症變更為:詳如中文醫材說明書核定本(原97年5月26日核定之醫材說明書標籤核定本予以作廢)。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架
曲克蘭尼思胸主動脈瘤支架 效能:本產品適用於治療患者胸主動脈降部具有適合進行血管內修復的血管形態的動脈粥樣硬化性動脈瘤、有症狀的急性或慢性主動脈夾層(剝離)、假性破裂(contained ruptures)、逐漸增大和/或引起遠端缺血的動脈瘤,包括:• 足以導入輸送系統的髂/股動脈,• 載瘤動脈治療段全長的曲率半徑>35 mm,• 動脈瘤近端和遠端主動脈無瘤段(固定區): • 長度≥20 mm • 外徑≤38 mm,≥20 mm • 彎角<45 度。 主類別:心臟血管用裝置 次類別:心血管支架