2021-06-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端比AZ貴7倍 1隻牛剝多次皮
高端疫苗解盲號稱「大成功」,將向衛福部申請緊急授權,但每劑價格高達八八一元,遠超過目前已上市的西方國家流通疫苗,甚至為AZ疫苗的八倍之多,躋身「全世界最貴本土疫苗」行列。業者分析,主要因素有三個:包括研發補助、生產量,及代工問題,關鍵因素是高端一旦開始生產,就必須付給其他廠商權利金或者外包費用,等於「一隻牛剝很多次皮」。以目前揭露資訊可知,目前全世界最貴的本土疫苗是大陸的國藥疫苗,每劑售價高達三百元人民幣,合台幣超過一千二百元;其次是科興疫苗,每劑約二百元人民幣。不過高端價格揭露後,已擠下科興疫苗,成為「全世界第二貴的本土疫苗」。前疾管局長蘇益仁說,疫苗成本包括研發、技術授權、生產材料及設備、製造等。高端研發新冠肺炎疫苗政府有補助,但當初向美國國家衛生研究院取得抗原授權的技術費很貴,加上病毒培養機要向國外買、機器昂貴,另外注射的針筒、針劑、填裝疫苗的容器等有些也要向國外購買,產量少成本當然墊很高,最重要的關鍵是產量少。業者舉例,高端最原始的新冠病毒株、技術平台是從美國國衛院取得,依據高端去年五月五日發布重大訊息表示,與美國國衛院(NIH)簽署全球商授權,依約需支付一定金額的簽約金、里程碑金及銷售權利金,但未具體透露金額。另外,高端疫苗裡最重要的佐劑,來自美Dynavax生技公司,雖不知雙方合約具體內容,但應該免不了權利金或分潤。至於為何高端疫苗每劑比聯亞貴一三○多元?蘇益仁表示,聯亞的疫苗是自己生產製造,高端疫苗是租用台康的工廠製造,成本比聯亞高。此外,AZ疫苗是使用腺病毒當載體的重組病毒疫苗,可以快速大量複製不讓人體染病的病毒來製作疫苗,成本非常低,不能和國產疫苗相比。生技業者並表示,經濟學的鐵律是「產量越大,個別生產成本越低」,高端、聯亞雖都已經簽下國內五百萬劑的合約,但與其他國家動輒數億、數十億甚至上百億的預購產量相比,只能算是杯水車薪;且西方大廠的疫苗常常在研發階段,就已被各國政府投資並搶訂產量,價格當然也可以壓低。國產疫苗目前只通過二期臨床,未來第三期何時完成、何時能獲得國際認證也不可知;業者說,聯亞似乎有自己的國際市場布局,但高端目前仍看不到,「這一千萬劑的合約,可能是它唯一的一筆交易」,價格當然很難壓低。【相關閱讀】‧ 高端疫苗價格是AZ的8倍?蘇益仁:產量500萬劑跟上億劑成本無法相比
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2021-05-15 新冠肺炎.預防自保
第一波國產疫苗 高端、聯亞力拚7月底供應
國內本土疫情升溫,總統蔡英文13日召開國安高層會議,會後發表重點談話,談到向國外訂購的新冠疫苗,6月後會進入分批交貨期,而國內疫苗研發已經進入第二期臨床試驗的收尾工作,預計7月底可以開始供應第一波國產疫苗,而國產新冠疫苗目前主要由高端疫苗、聯亞生技、國光生技(4142)三家大廠負責。國內疫情不斷升溫,民眾爭相搶打AZ疫苗。對此,總統蔡英文指出,台灣向國外訂購的其他新冠疫苗,6月後會進入分批交貨期,至於國產疫苗可於7月底開始供應第一波疫苗。以國內疫苗廠的研發進度,高端(6547)和聯亞(3081)皆有信心於7月底供應第一波國產疫苗,國光生則因重新調整加大劑量和佐劑,新冠疫苗研發進度較慢。高端指出,疫苗研發進度都在規劃中,旗下新冠疫苗MVC-COV1901二期臨床試驗已於4月底全部打完,共完成3800人施打,並依緊急使用許(EUA)規範觀察成效和安全性一個月,預計將於5月底結束觀察期,並整理臨床試驗分析數據,若數據達到預期目標,最快今年6月初,將依法規申請緊急使用許可(EUA),待台灣衛福部(TFDA)審查通過,應有機會達成7月底出貨目標。高端也指出,產能方面,高端目前產能約200萬劑,逐步擴大至300萬劑。至於疫苗抗原原液,高端進一步解釋,目前原液仍由高端自行生產,未來緊急使用許可取得,將視疫苗訂單需求與台康(6589)分配產能比例,估年產能最大可達1000萬劑。至於聯亞生技的新冠疫苗二期臨床試驗,也於3月底提早收案完成,最後一位收案完成,僅晚高端疫苗兩周間時間,疫苗研發進度比預期快。待觀察成效和安全性一個月,最快6月中報告出爐後即可蒐集實驗數據送審,若順利獲准則有望在7月底開始供應疫苗。產能方面,聯亞生技與旗下子公司聯生藥、聯亞藥共同合作新冠疫苗生產,其中聯生藥擁有兩座、共4條2000公升生產線的蛋白質藥廠,位在新竹總廠已通過歐盟GMP查核,後續將負責生產新冠疫苗蛋白質原料藥。聯亞藥有無菌針劑產線,預計單次疫苗批量約可達1000萬劑,待取得衛福部緊急使用許可,即可生產2000-3000萬劑疫苗,年產量最高可達1億劑。
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2021-05-11 新聞.元氣新聞
國衛院開發鼻噴佐劑 接種疫苗免打針
疫苗添加佐劑可以協助遞送抗原到人體,誘發、增強免疫反應。國衛院運用專利技術,自行合成天然的抗氧化劑「角鯊烯」(squalene)作為疫苗遞送系統,改以噴劑讓鼻黏膜免疫系統可以辨識疫苗抗原,有效產生免疫反應,患者不必挨針,就能完成疫苗接種。國衛院感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙表示,過去角鯊烯會用於針劑疫苗佐劑,但會誘導全身性免疫反應,為讓民眾免於挨針之苦,團隊將「角鯊烯」作為噴劑用於鼻黏膜。黃明熙指出,由於黏膜組織的許多特性,需要佐劑或遞送系統幫助黏膜辨識疫苗抗原,才能有效產生免疫反應。因此團隊運用兩項專利技術,「可吸收高分子體(polysorbasome)」乳化技術,及「單均相奈米乳液(monodisperse nanoemulsion)」剪裁技術,開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」作為疫苗遞送系統。黃明熙將鼻黏膜系統喻為「通道」,角鯊烯油膜比喻為「公車」、可載送的藥物為「乘客」,角鯊烯油膜可將藥物包覆住,送至鼻黏膜並幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原,有效產生免疫反應。動物實驗也證實,乳液經由奈米化後,生物活性顯著提升,能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統,有效地誘發黏膜部位的免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞,並調節輔助者T細胞,其效果顯著優於未添加佐劑以及添加次微米等級乳液的疫苗抗原。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經倫表示,佐劑的關鍵是水和油之間如何讓它們乳化,也是現階段藥物、疫苗開發的重要課題。角鯊烯是一種人體可以自行合成的天然油脂,是體內膽固醇合成的前驅物質,目前廣泛使用在醫學美容保養品以及疫苗佐劑當中,其來源可從鯊魚的肝臟或從橄欖油提煉。廖經倫說,這項技術已用於癌症的治療性疫苗中,確認可增強黏膜組織的病原辨識力,未來也將用於流感、結核病等預防性疫苗中。
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2021-05-10 癌症.抗癌新知
國衛院研發用噴的疫苗 遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移
黑色素瘤是最惡性的皮膚癌,早期就非常容易轉移至肺部。國衛院研發一款「用噴的疫苗」鼻腔噴霧,助黏膜辨識疫苗抗原,產生免疫反應,小鼠實驗證實可遏阻黑色素腫瘤癌肺轉移。皮膚癌在台灣10大癌症中排名第8,黑色素瘤因為非常容易轉移,所以死亡率高。國家衛生研究院今天上午舉行記者會分享,感染症與疫苗研究所副研究員黃明熙研究團隊開發出一項安全且有效的「角鯊烯奈米乳液」做為疫苗遞送系統,幫助鼻黏膜免疫系統辨識疫苗抗原,有效產生免疫反應。黃明熙表示,經過動物實驗測試證實,奈米乳液具有提升抗原免疫誘導效果與黏膜免疫功能,可以同時使用在預防型疫苗與治療型疫苗發展。此研究已於去年10月發表於知名國際期刊Journal for ImmunoTherapy ofCancer,並申請獲得台灣專利證TW I719263。黃明熙說明,黏膜是病原侵入人體的第一道防禦,增強黏膜組織病原辨識力,能有效將病原阻絕於境外,在癌症免疫治療中,也可抑制癌細胞生成或轉移。直接針對黏膜部位給予疫苗免疫刺激,增強黏膜部位免疫反應,可同時具有降低注射的不適感並提升免疫效力的優點。但過去沒有一套安全且有效的佐劑或遞送系統,可以幫助黏膜辨識疫苗抗原,黃明熙選擇利用現在廣泛使用在醫學美容保養品以及針劑疫苗佐劑當中,人體可以自行合成的一種天然抗氧化劑角鯊烯(squalene)做為佐劑,其來源可從鯊魚肝臟或從橄欖油提煉。黃明熙表示,角鯊烯不僅在動物實驗中證實,乳液經由奈米化後,其生物活性顯著提升,且能夠幫助模擬抗原穿透鼻黏膜上皮組織進入淋巴系統,有效地誘發黏膜部位免疫反應、活化抗原專一性殺手T細胞,並調節輔助者T細胞。黃明熙更提到,若將角鯊烯佐劑可以包裝多種抗原,一起送入體內,「角鯊烯就像公車,可以載運高矮胖瘦的人」,角鯊烯佐劑針劑最多可包裝3種不同抗原,未來面對多變的武漢肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)病毒株,疫苗是必須要一針包含多價抗原,角鯊烯佐劑有望成為關鍵。國家衛生研究院感染症與疫苗研究所長廖經倫說,目前這項可治療癌症的鼻腔噴霧仍在動物實驗階段,距離上市還需一段時間,將持續進行疫苗配方效能優化,探討對於免疫調節作用機制與安全性質影響,有助於銜接實驗室等級與試量產規模研發參數,加速推動新劑型疫苗臨床試驗。
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2021-03-01 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/只嬌生疫苗需一劑?更快有效?更易保存?
嬌生集團(Johnson & Johnson)研發的新冠肺炎疫苗,已獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)及CDC等單位批准「緊急使用授權」,是美國繼輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)之後的第三款疫苗,以下為嬌生疫苗與其他疫苗的差別。只需打一劑有別於其他廠牌的疫苗,嬌生疫苗只需接種一劑,除去安排接種第二劑的麻煩;輝瑞疫苗施打第二劑需間隔三周,莫德納疫苗需間隔四周。嬌生疫苗經過測試證實單劑有效,目前仍在研究施打兩劑是否能提升保護效果。效力不相同輝瑞及莫德納疫苗的臨床試驗結果證實效力高達95%左右,而嬌生疫苗在全球測試對抗中等以上病情的效力為66%,但有85%效力可避免新冠病患出現重症,以及100%效力可免於新冠病患死亡。不過嬌生疫苗開始試驗時已出現變種病毒,包含南非變種病毒B.1.351,嬌生疫苗在南非的試驗僅57%有效,在美國的效力為72%。專家認為所有的疫苗都有非常好的保護效果,重點是疫苗是否能防止人們患重病。更快速有效試驗數據顯示接種嬌生疫苗兩周後,開始能預防中度以上病情,接種四周後,測試者無人住院或死亡;輝瑞及莫德納疫苗須等到施打第二劑兩周後才完全發揮效用,即接種第一劑的五到六周後。採不同技術輝瑞和莫德納疫苗採用信使核糖核酸(mRNA)技術,讓人體的免疫系統能夠識別新冠病毒,產生免疫力;嬌生疫苗則是使用病毒載體(viral vector)技術。更容易保存輝瑞疫苗必須以-80ºC 到 -60ºC (-112ºF 到 -76ºF)的極度低溫保存,嚴苛的保存條件最初為各州帶來許多麻煩,FDA現已稍微放寬要求,但仍只能在冰庫裡存放五天,而且必須在解凍、稀釋的六小時內施打;莫德納疫苗則需以-20℃左右的溫度保存,或是家用冷凍庫的溫度,相較之下,處理嬌生疫苗簡單許多,僅需以一般冰箱保存即可。共通之處這三種疫苗皆未含有會引發強烈反應的添加物,像是抗生素、防腐劑、佐劑等,這表示過敏的風險極低,尤其是具生命危險的過敏反應。
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2021-02-02 科別.心臟血管
發燒、咳嗽別以為是無害的感冒!出現「4大症狀」很致命
隨著冬季來臨,流感病毒又開始蠢蠢欲動,除重視流感外,也不可忽視恐致命的疾病「心肌炎」,其症狀如發燒、咳嗽、喉嚨痛、嘔吐、腹瀉、疲倦乏力等容易與流感、感冒或腸胃炎相混,因此經常被民眾忽略,往往病情轉趨嚴重,出現胸痛、心律不整,甚至休克、心臟衰竭時,病人已面臨死亡威脅。振興醫院心臟血管內科任勗龍醫師表示,心肌炎的臨床表現千變萬化,多數心肌炎的發生成因為病毒感染、毒素以及自身免疫問題而引起。然而,根據研究顯示,天花疫苗是唯一也可能引起心肌炎的疫苗,其餘非活性的疫苗因不具活性,安全性相對高且臨床上並無證據會誘發心肌炎。初期症狀似感冒 若影響到心臟功能恐休克、猝死根據《新英格蘭雜誌》的分析,40歲以下成年人不明原因死亡中,約有20%的致病因是急性心肌炎。任勗龍醫師說明,心肌炎初期症狀不明顯且不易區分,症狀似感冒、上呼吸道發炎、腸胃炎等。然而,當影響到心臟肌肉時,心臟功能就會出現變化,像是傳導系統受到破壞會導致心律不整、心室顫動、心室頻脈等。這些突如其來的心臟功能變化,恐造成致命性的傷害,如猝死、心因性休克。任勗龍醫師表示,任何人都可能發生心肌炎,在臨床上從小朋友到年長的病患都有,但像是免疫系統尚未發育完全的嬰幼兒、癌症治療的患者或是本身患有自體免疫疾病的人,相對為心肌炎好發的高風險族群。除病毒感染 自身免疫問題也可能引起心肌炎心肌炎的主因分為兩大類型:感染性與非感染性,其中感染性因素包含:病毒性、細菌性以及寄生蟲性心肌炎,非感染性因素則為毒素與自我免疫問題相關。任勗龍醫師說明,在台灣最常見的心肌炎是由病毒感染所引起的,例如:腸病毒中的克沙奇病毒、腺病毒、伊科病毒、人類疱疹性病毒等。這些病菌易在心肌處大量繁殖,造成心肌細胞受傷、損壞,甚至會影響到心臟的功能,嚴重者需透過葉克膜或電擊等方式來搶救。然而,引起心肌炎的另一成因與自體免疫問題也息息相關。任勗龍醫師進一步說明,自體免疫系統發生問題的患者,例如:類風濕性關節炎、紅斑性狼瘡、乾燥症等,因本身免疫系統已受到破壞,無法正確判定攻擊的對象是正常的細胞或不正常的細胞。因此,患者異常的免疫反應容易把心臟錯認為要攻擊的地方,誤傷了心肌細胞與心臟的功能,導致心肌炎的發生。心肌炎病程又快又猛烈 若有症狀切勿延誤就醫根據研究報告顯示,天花疫苗在少數的狀況下可能引起心肌炎,任勗龍醫師表示,此疫苗在台灣臨床已經許久未使用。目前民眾所施打的流感疫苗已是支成熟與時間久遠的疫苗,且不具活性與不含會加強免疫反應的佐劑。因此,在安全性上是可以放心的。最後任勗龍醫師呼籲,心肌炎雖不是常見疾病,但在流行感冒期間盛行的季節裡要格外小心,且心肌炎的病程通常又快又猛烈,醫師特別提醒,別再以為發燒、咳嗽和腹瀉等症狀僅是無害的感冒或腸胃炎,一旦發生疑似心肌炎症狀,切勿延誤,應盡早就醫!
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2021-01-22 新冠肺炎.預防自保
清大研發鼻噴劑取代注射流感疫苗 將應用新冠病毒防疫
清華大學醫學科學系教授吳夙欽領導研究團隊,嘗試研發出適用所有類型病毒的廣效型流感疫苗抗原,並研發用鼻噴劑吸入取代注射的流感疫苗劑型,目前在預防雞禽流感已證實有效。清大今天指出,團隊計畫將廣效與鼻噴等疫苗設計概念應用於新冠肺炎疫苗研發,提升疫苗的保護力及阻絕病毒傳播力。每年流行的流感病毒不一樣,疫苗配製得用猜的,吳夙欽解釋,流感病毒的抗原,也就是血凝素蛋白常改變,「只要一變臉,免疫細胞就不認得,無法產生相對應的抗體。」清大指出,血凝素分子由球狀的頭部與軀幹組成,球狀部就像抗原的「臉」,各型病毒株長相都不同,吳夙欽團隊利用基因工程讓抗原的球狀頭部長出一層醣,用醣遮蔽的方式為抗原的臉蒙上面紗,來「騙」過免疫細胞,「只要看到流感病毒通殺不誤。」吳夙欽團隊還將抗原的軀幹去醣化,讓產生抗體的免疫細胞更能看清楚目標攻擊,吳夙欽說,經過去醣化的血凝素可誘導產生更多軀幹部抗體,對抗高度變異的不同抗原型流感病毒,就能開發出廣效的流感疫苗。清大指出,流感病毒主要透過呼吸道傳染,吳夙欽將研發出來的新型佐劑製作為禽流感疫苗,在學術機構的雞場進行小規模動物實驗,證實所有的雞吸入黏膜疫苗後,血清中都產生禽流感中和抗體,已取得台灣及美國專利,這項實驗結果令研究團隊信心大增,下一步將應用於研發新冠病毒的鼻噴型吸入式呼吸道黏膜疫苗。
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2021-01-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:外購疫苗 最快3月供貨
中央流行疫情指揮中心昨(12)日證實,桃園某收治新冠病例的區域醫院,出現兩例本土案例,引發高度關注。疫情指揮中心指揮官陳時中昨提及疫苗採購最新進度指出,已談妥的疫苗合約,我方已簽完並遞交,現正等對方簽完後回傳,最快今年3月可供貨。兩例本土案例,引發全民恐慌,讓防疫產業再度受到重視,昨日包括口罩、檢測、新藥等領域均受到投資人追捧,再度開啟「防疫投資熱潮」。我國洽購新冠疫苗總計近2,000萬劑,包括COVAX平台約400多萬劑、AZ/牛津疫苗1,000萬劑,預期最早3月可供貨。另有400多萬劑疫苗還在洽談,指揮中心不願透露廠商。等待國際疫苗的期間,國產疫苗仍舊沒有突破性進展,除高端如期展開第二期臨床試驗,與國內北中南11家醫院進行3,700名受試者收案,規畫三個月內完成,盼第2季提出緊急使用授權(EUA)申請上市。本土疫苗廠國光、聯亞生技進度仍停滯。聯亞生技董事長特助彭文君指出,第一期20位高劑量受試者已施打完畢,預計下周可補件,以1月底通過第二期審核為目標,本月完成第一位二期試驗施打案例。國光生技則表示,去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後,已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗,相關文件同步補送至衛福部食藥署,至今仍尚未收到公文。國光生技強調只要一拿到公文就可進入二期。因新冠本土感染再起,昨天上市櫃生醫指數均收紅,口罩廠商如恆大、美德醫-DR昨日股價上攻漲停,疫苗股高端、國光,新藥股生華科則大漲,另外,檢測快篩試劑相關個股如亞諾法、ABC-KY(瑞磁)均以漲停作收。生華科研發中的新冠藥Silmitasertib,目前在美國喬治亞州先進研究和教育中心、執行新冠中症新藥20人臨床試驗,去年底12月3日已開始收案;Banner Health的新冠重症40人臨床試驗,也已展開收案病患篩選流程,隨時可啟動收案。(記者謝柏宏、楊雅棠、陳碧珠、陳書璿)
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2021-01-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新冠疫情本土風險升 國家疫苗隊國光聯亞二期進度停滯
北部一家專門收治新冠肺炎患者的中大型醫院傳出院內感染,台大兒童醫院院長、兒童感染科權威黃立民去年已先預言,即使醫療院所及民眾如何防禦,都很難避免入冬不爆發院內感染,而他認為,目前唯一可阻斷國內疫情大爆發的機會,就是盡可能搶到疫苗,並建議指揮中心應讓本土新冠疫苗廠的進度加快。然而,隨著時序將進入一月中旬,除了條件通過二期的高端,上周已對外宣布展開新冠疫苗肺炎二期人體試驗,另兩家本土疫苗廠國光、聯亞生技最新進度依舊停滯。國光生技去年底被衛福部建議新執行劑量探索臨床試驗後,已增加抗原含量配合佐劑來執行第二期試驗,相關文件同部補送至食藥署,國光生技表示,至今尚未收到公文,一切配合審核程序,但也強調只要一拿到公文就可進入二期。聯亞生技董事長特助彭文君也指出,第一期20位高劑量受試者已施打完畢,「數據看起來效果不錯。」相關報告整理已差不多,預計下周可補件,之後再等專家會議小組(CDE)開會,原則上仍以一月底通過二期審核為目標,也希望本月完成第一位二期試驗施打案例。
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2020-11-27 新冠肺炎.預防自保
新流感疫苗陰影 瑞典人願打COVID疫苗不到5成
新型冠狀病毒疫情持續在歐美發燒,許多人期盼疫苗上市緩解疫情。但對年輕一輩瑞典人而言,2009到2010年當時響應施打新流感疫苗後出現虛弱的嗜睡症,陰影揮之不去。法新社報導,被問到會否想施打這次倉促研發出的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗,切比(MeissaChebbi)與數以百計其他10年前嘗過新流感疫苗後遺症的年輕瑞典人反應都一樣:「敬謝不敏」。當年新流感疫苗後遺症的陰影嚴重影響瑞典人對所有COVID-19疫苗的信心,不知這回又有何長期副作用。21歲的切比告訴法新社:「除非真的性命有受疫情威脅之虞,我絕不建議他人急著施打。」瑞典人的反應凸顯各國政府趕著取得疫苗之餘,恐要面臨的複雜問題,尤其又是錯誤資訊易於在社群媒體氾濫的當前,甚至連疾病本身的謠言都一堆,都會助長各種疑慮。瑞典在各種兒童自願接種計畫裡過去都有超過9成的參與率,但民調機構Novus近日所做調查發現,26%受訪瑞典民眾不打算接種任何一種目前研發中的COVID-19疫苗,28%的人尚未決定,願意接種者僅46%。不願打疫苗的受訪者裡,87%的人說就是怕會有目前未知的副作用。瑞典衛生當局2009年為新流感防疫,當時呼籲大眾自願施打由英國葛蘭素史克藥廠(GlaxoSmithKline)研發的Pandemrix新流感疫苗,當時有60%的人響應政府號召,自願接種比率高居全球之冠。但切比與數以百計其他當年還是學童、目前都不到30歲的年輕人,當時接種後都出現副作用的嗜睡症。後來確認問題是出在為加強免疫反應的疫苗佐劑。據瑞典公共衛生局局長卡爾森(Johan Carlson)的說法,需60%到70%的人口施打疫苗,才能有助疫情遏制。但對切比這些人來說仍心有餘悸。他說:「我無論何時何地,甚至情況不許可的場合,都出現嗜睡..吃飯時、工作面談時、在大學上課或研討時都會,甚至在上班處所、搭公車或所有地方都會睡著。」「(嗜睡)摧毀我的生活,沒過個5年讓風險逐漸浮現,我這次都不會打疫苗。」英國「每日郵報」報導,瑞典20到26日共有1萬7265例COVID-19新增確診,目前累計6500人病死,雖較一些歐洲大國少,但遠高於其他北歐鄰邦。
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2020-11-18 新冠肺炎.專家觀點
耶誕節若能打有效疫苗 學者估歐洲3個月內可降35%死亡
兩家新冠肺炎研發商搶先發布第三期試驗初期正面結果,已經動盪將近一年的全球大流行也似乎終於看到終點。這些疫苗能帶來多久的保護力?目前沒人有答案。可以肯定的是,新冠肺炎可能發生再次感染,也可能持續在地方流行,所幸現有證據顯示再次感染機率不高,也多為輕症。學者預估,全球引頸期盼的疫苗若能在耶誕節開打,預計可在3個月內減少35%歐洲死亡人數。台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙及其研究團隊,今於透過新冠肺炎防疫科學線上直播報告全球已有9個國家經基因檢測確立,再感染不同株新冠病毒而且有症狀的個案共有25名。包括香港、西班牙、厄瓜多、瑞典各1名、比利時、荷蘭、卡達各4名,印度6名,美國3名。公衛學者范僑芸表示,香港這名再感染者是一名中年男子,3月接觸過英國確診者,3月26日出現症狀,住院四、五周。康復後他去西班牙旅遊一周,8月15日在機場篩檢再次確診,當時無症狀。基因檢測結果顯示第一次感染是英美病毒株,第二次感染是瑞士美國病毒株,因為免疫系統反應很快所以第二次症狀不嚴重。陳秀熙表示,根據上述25人估算,截至11月15日為止,全球發生有症狀再感染的機率大約是千萬分之七,機率很低,這對於疫苗發展是好消息。然而,現有資料無法得知是否存在「再感染但無症狀」的個案,因此不能掉以輕心,康復者若再次接觸確診者,還是要做好自主健康管理,避免再次造成傳播。公衛學者王威淳指出,過去研究針對四種季節性冠狀病毒,監測10名健康人長達35年,發現四種季節性冠狀病毒都會再次感染,12個月內發生再感染頻率最高,顯示為免疫保護很短暫,而且以秋冬發生再度感染的機會較高,需注意新冠肺炎在後流行期,可能也具有此一特性。陳秀熙表示,新冠肺炎感染或接種疫苗後,到底是發生終生免疫、長期免疫,或是短暫免疫,都會影響到未來的疫苗施打政策。除了目前搶先發佈的mRNA疫苗之外,載體疫苗和蛋白質佐劑疫苗也值得期待,英國牛津大學之載體疫苗,誘發免疫反應可以長達56天。根據陳秀熙及研究團隊估算,如果今年聖誕節,在病毒仍盛行(病毒基本再生數R0值估2.5)的區域例如歐洲,以有保護效益達到90%的疫苗作為聖誕禮物,達成90%施打率,可以在明年3月底將死亡人數減少35%。陳秀熙表示,這個夢想的難度不小,但世界各國都在持續努力。直到真正分配並施打疫苗之前,各項必要防治措施都不能鬆懈。
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2020-11-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
輝瑞BNT疫苗先公布就是最好?專家點出六指標才是眉角
美國輝瑞和德國BioNTech日前宣布他們聯手研發新冠肺炎RNA疫苗,第三期臨床試驗初步結果顯示可預防症狀個案產生,效果達到九成,且未發現嚴重安全疑慮。這支疫苗就是台灣東洋日前宣布代理破局的BNT疫苗,此消息引起台灣民眾感到扼腕,公眾討論取得疫苗的焦點,瞬間全部集中在這支疫苗。不過,台灣大學流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙今於科學防疫說明會直播中提醒,疫苗的效益必須同時審慎評估六個重要指標。輝瑞發佈的第三期初步報告主要是證明「症狀個案減少」這部分,目前並不知道其他指標表現如何。陳秀熙指出,輝瑞11月9日的期中報告了94名確診個案,只有8名在疫苗組,86名都在安慰劑組,顯示疫苗對於新冠病毒症狀感染的保護力有達到90%,確實是好消息。然而,對於症狀感染的保護力,並非疫苗效益唯一的指標。陳秀熙提醒,上述結果必須小心解讀,雖然已經證明症狀個案減少,但是如果無症狀個案相對增加,即便可能有助於達成族群免疫,卻仍可能帶著病毒造成傳播,侵襲風險族群,這是仍是極大的挑戰,只能盡可能提高接種率。陳秀熙表示,疫苗效益的評估,必須同時看六個指標:感染防護、無症狀感染、症狀感染、嚴重個案、非嚴重個案、疾病負擔。另外美國食藥署目前建議,疫苗第三期臨床試驗通過的最低標準,是相對於安慰劑組,疫苗組的主要評估指摽書達到50%下降,最少效益的指標也要達到30%下降。陳秀熙指出,現有研發中的疫苗包括蛋白質疫苗加佐劑、載體疫苗,以及包括輝瑞BNT及美國Moderna這兩種RNA疫苗,根據目前正式發表的研究報告,以生物統計方法推估,上述各種疫苗的保護力都有達到七成以上。所有疫苗都需要長期追蹤,以了解長期會不會產生「疫苗與抗體依賴性增強作用」或「 疫苗相關性增強呼吸道疾病」,才能確定其安全性。陳秀熙說明,輝瑞BNT疫苗採取的隨機分配研究方法,在第一二期臨床試驗徵召18到55歲、65到85歲兩年齡層受試者,比較兩株RNA疫苗,發現BNT162b2這支疫苗有較低不良反應、較快轉換為抗體,便快速以此展開第三期臨床試驗。第三期試驗在美國、巴西、阿根廷、德國、土耳其、南非,預計共招募約4.5萬名受試者,截至11月8日已招募4.3萬人。受試者隨機分派到兩組,疫苗組間隔21天接種兩劑,預計要兩年後才能完成安全性及疫苗最終效益的評估,第三期臨床試驗計畫將進行到2022年12月11日。陳秀熙提醒,目前所有疫苗當中,包括輝瑞BNT的RNA疫苗以及英國牛津AZ的載體疫苗,都證實對T細胞的反應良好。這是很重要的效果,因抗體可能隨著時間消退,T細胞卻能夠可以持續反應,遭遇下次病毒感染時產生保護效果,這個效果在載體疫苗特別明確,其他疫苗也正在證明。陳秀熙說,台灣必須考慮所有的疫苗,謹慎看待不同疫苗的主要評估指標。也希望看到輝瑞的期末報告可以提出更多指標,例如是否能降低嚴重個案、降低無症狀感染等。
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2020-10-05 醫聲.疫苗世代
肺炎鏈球菌疫苗/肺炎防禦力要升級 胸腔病院建議流感肺炎疫苗同時打
天氣轉涼醫界預期流感及肺炎疫情將升溫,今年多了新冠肺炎威脅,如何提早準備且有完善防禦力成為重要課題。衛福部胸腔病今天呼籲高風險族群同時接種流感及肺炎鏈球菌疫苗,可降低肺炎感染死亡風險。兩種不同疫苗可同時、不同部位接種。今年流感疫苗符合公費施打族群今天同步開打,胸腔病院提供服務。院長黃紹宗表示,細菌性肺炎為流感病毒引起重症或死亡的主要原因,在細胞免疫相關研究也證實,流感病毒感染後所造成的免疫失衡,會讓呼吸道細菌有機可乘,進而引起繼發性的細菌感染。黃紹宗說,今年受新冠肺炎疫情影響,若感染流感,會造成醫師診斷困難,建議民眾應盡早施打疫苗,讓醫師能更快診斷。藥劑科藥師黃俞甄指出,今年政府提供的三種四價公費流感疫苗都不含硫柳汞成分及佐劑,也請民眾安心。黃紹宗提醒,發燒或有急性中重度疾病者宜待病情穩定再接種。接種疫苗後應觀察至少30分鐘以上,待無不適後再離開醫院或診所。少數人可能發生注射部位疼痛、紅腫反應,一般2天內恢復。接種後應注意有無持續發燒超過48小時、呼吸困難、心跳加速、意識或行為改變等異常狀況,如有不適,應盡速就醫。衛福部疾管署建議,18歲以上未滿65歲高危險群未接種過肺炎鏈球菌疫苗者,先接種肺炎鏈球菌結合疫苗(PCV13),間隔至少8周接種23價肺炎鏈球菌多醣體疫苗(PPV23),間隔至少5年再接種第2劑。65歲以上長者未接種過肺炎鏈球菌疫苗者,可接種1劑PPV23或PCV13,或先接種1劑 PCV13,間隔1年以上再接種1劑 PPV23。65歲後接種過1劑或以上PPV23者,間隔1年以上可再接種1劑PCV13。
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2020-08-31 新冠肺炎.周邊故事
三家全過!又一疫苗廠將進入臨床試驗
國內又有一家疫苗廠將進行新冠病毒疫苗人體臨床試驗第一期試驗,高端的新冠肺炎候選疫苗「MVC-COV1901 vaccine(SARS-CoV-2 S-2P棘蛋白)Injection」通過專家會議審查,待廠商補齊技術性資料後,即可收案進行試驗。食藥署藥品組科長張連成表示,高端疫苗是和美國衛生研究院(NIH)合作開發的疫苗,7月初提出申請。而申請的三家疫苗廠,包括國光、聯亞生技、高端,都是是S蛋白疫苗,只是使用的片段、佐劑不同,目前皆通過食藥署的核准。但除了國光已可開始收案試驗外,聯亞生技和高端都還有部分技術性資料需補足,預計9、10月才會正式進行臨床試驗。據了解高端第一期人體臨床試驗也將再台大醫院進行,預計收案60至70位健康受試者。是否會和其他家疫苗廠有資源排擠的效應,張連成表示,因第一期臨床試驗所需人數不多,且時間交錯,因不致發生排擠的狀況。至於到了第二期臨床試驗,各家疫苗廠將是收案人數和研究計畫,可能在台灣、也可能採多國多中心的方式進行臨床試驗,視各家疫苗廠的規劃。
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2020-08-16 新聞.健康知識+
流感疫苗保護力短 研究:漿細胞找不到定居之處
接種流感疫苗後產生的漿細胞「無處安身」,導致防護力逐漸降低。台灣衛福部建議國人每年都要接種流感疫苗,因為每年流行的病毒株都會變異,且接種4至6個月後保護效果可能下降。近期埃默里疫苗中心研究季節性流感疫苗保護力隨著時間下降的原因後發現,其關鍵在於新生成的漿細胞無法在骨隨中找到「定居」之處。根據《Medical Xpress》報導,研究團隊招募了53位健康受試者,這些受試者均自願在接種季節性疫苗前、一個月後提供骨髓樣本,其中有些受試者也在一年後參與追蹤觀察。結果發現,一個月後受試者骨髓內針對流感疫苗而生的細胞增加了0.8%到1.9%,但一年過後就回到了原本的水平。由於人體內原本也有製造抗體的漿細胞,因此研究團隊接著特別將受試者原本骨髓內的漿細胞與施打疫苗後產生的漿細胞區別開來做比較。研究第一作者戴維斯表示,施打疫苗後產生的漿細胞所製造的抗體會有一些不同之處,可以用定序法找出並追蹤。結果證明,施打疫苗後產生的漿細胞經過1年後有70%到90%會消失,但人體原本的漿細胞則會一直存在並製造抗體。主導研究的艾哈邁德表示,造成這樣的差別主要的原因在於,施打疫苗後產生的漿細胞只到達骨髓內是不夠的,要真的在骨髓內「定居」並經歷基因與代謝系統上的改變,才能長久存活。根據《Eurekalert》報導,找到原因之後,未來就比較有機會研發出保護力較持久的疫苗。艾哈邁德表示,現行的不活化流感疫苗都沒有添加佐劑,他認為佐劑應該能幫助漿細胞在骨髓中找到長久棲身之所,可以是後續研究重點。【更多精采內容,詳見】
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2020-08-14 新冠肺炎.預防自保
高端疫苗:新冠疫苗動物試驗數據 具優異免疫反應及安全性
高端疫苗(6547)宣布,與美國國家衛生研究院(NIH)及佐劑公司Dynavax共同合作的新冠肺炎疫苗,已在國際生物科學論文資料庫BioRxiv發布初步成果報告,內容包括動物免疫原性、安全性試驗及免疫偏向測試等結果。高端疫苗指出,公司研發的疫苗是一種以CHO細胞表現的次單位疫苗,疫苗的抗原來自NIH的S-2P棘蛋白,並搭配Dynavax公司的CpG 1018佐劑,可誘導動物體內生成優異的中和抗體效價,對新冠肺炎病毒武漢株及歐洲株皆呈現免疫保護效力,且具有Th1免疫偏向效果,可避免冠狀病毒再次感染後的疾病增強風險。這項試驗成果的動物試驗部份數據,已國際知名生醫預印本平台bioRxiv發表,完整的動物試驗將進一步彙整後於期刊上發表,未來將作為該疫苗進入人體臨床試驗的證據,支持高端疫苗的一期人體臨床試驗,預計今年第3季可如期進入第一期人體臨床試驗。高端指出,Dynavax公司提供的CpG 1018佐劑,為唯一通過美國食品藥物管理局( FDA)上市許可的CpG佐劑,可以誘導偏向Th1免疫反應,避免新冠肺炎疫苗產生不良反應。目前國際兩家疫苗廠加拿大Medicago、中國大陸Clover已採用該佐劑開發疫苗,並進入第一期臨床;法國Valneva疫苗廠也與Dynavax合作,目前在動物試驗階段,並獲得英國政府6,000萬劑預採購訂單。做為高端合作夥伴的Dynavax 公司,也剛獲得比爾蓋茲基金會340萬美元的資助,將擴大CpG 1018佐劑的供應給其他新冠疫苗開發的需求。高端表示,在完成新冠肺炎疫苗蛋白生產及穩定生產細胞株建立、佐劑配方測試及優化、檢測方法建立、生產製程優化與動物免疫原性測試及先導毒理試驗,並備齊疫苗量產三大原料:抗原、佐劑及充填原物料,隨時可投入量產計畫。
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2020-07-24 新冠肺炎.預防自保
台大研發鼻黏膜疫苗 若成功就像戴了隱形護目鏡口罩
全球新冠肺炎疫情持續嚴峻,世界各國積極投入疫苗競賽,目前都以針劑型疫苗為主,台大醫學院選擇不一樣的路。從事疫苗研究多年的台大醫院小兒部主任黃立民,今在亞洲生技大展發表台大醫學院研發「黏膜疫苗」的最新進度,指出黏膜疫苗具有安全、減少輕症、遏止傳播這三大優點,加上台大有專利佐劑的優勢,若明年臨床試驗成功,就像一層隱形的護目鏡和口罩,可將病毒阻絕於體外。2020亞洲生技大展今揭幕,防疫科技備受矚目,台大醫學院院長倪衍玄親自主持「台大防疫平台及前瞻技術發表會」。黃立民於會中表示,傳統針劑疫苗是把一個抗原,也就是蛋白質,打入體內,蛋白質就像一個海邊的石頭,上面有很多的突起,身體為了辨識它,每個突起都會產生一個相對應的抗體。然而,並非每種抗體都有用。黃立民表示,人體有五種主要抗體,其中IgG最大量存在於血液中,主要對抗病毒,也是目前大部分針劑疫苗希望產生的目標,但是如果錯誤的IgG太多,就會引起傷害,導致疾病嚴重度增加。因此現在疫苗研發的趨勢,是蛋白質要越小越好,產生的抗體越精準越好。黃立民表示,人體五種主要抗體中,只有IgA能抵達全身黏膜表面,是「最前線」的抗體。黏膜疫苗噴在鼻黏膜,誘導人體產生IgA,一但成功,全身黏膜都有IgA,可以對抗新冠病毒。這就像戴了一層隱形的口罩和護目鏡,在第一線就阻絕病毒於人體細胞之外;黏膜疫苗引起血中的IgG也較少,不容易引起傷害。一般疫苗對於重症的保護力較明顯,黏膜疫苗連輕症都保護。黃立民表示,有了黏膜抗體,病毒根本來不及複製變多,就在第一線被攔阻消滅,對輕症的保護力更明顯。上呼吸道的病毒量難以上升,也能夠避免繼續傳播給他人,這樣的疫苗對於輕症為主、傳播力驚人的新冠肺炎來說,非常合適。為什麼黏膜疫苗少人做?黃立民表示,因為佐劑和噴頭的技術難度和生產成本都較高,不像針劑那樣有現成的生產線,生產上也比較困難,研發速度比不上針劑。雖然全世界對黏膜疫苗很有興趣,但成功上市且較有代表性的,只有流感,而且為了快速解決新冠肺炎疫情的威脅,目前已知國內外廠商都是傾力研發針劑疫苗。黃立民表示,雖然難度高,台大醫學院有專利佐劑,也已與廠商合作研發噴頭。台大醫學院研究團隊從四月開始研發,已在動物實驗看到呼吸道分泌物中IgA上升,算初步成功。若順利,預計10月完成動物實驗、11月開始臨床試驗,希望在一年內能夠確認其效力。
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2020-05-29 橘世代.健康橘
「50歲,很年輕」法國女人教你看見 - 年齡優勢
在我五十歲生日那一天,我已決定從此不再提起我的年齡。不向任何人提起,尤其是不再對我自己說。很顯然的,所有我能找到可以尊重這個心願的方式,就是開始寫一個部落格「快樂五十」(Happy Quinqua),而且帶著深摯的慈悲,迎接這種矛盾悖論。我們想盡辦法相信,五十歲的年齡正處在人生中間段的分野,同時也讓自己去看重這一個階段生命的優勢。不,五十歲並不是人生對半的中點,也不是人生四分之三的階段。五十歲,既不是人生的結束,也不是生命的最後一部分。五十歲,是一種很輕鬆怡然的意識,是一種抽離的完成,各種經驗的總和,是完整的整數,也是一扇門,通向尚未探索的新奇事物之康莊大道。五十歲,可能很恐怖,也可能很精彩。如果我們有計畫、有預期,如果生命的髮夾彎都正確地開始轉向了,那麼,五十歲肯定會更輕鬆自在些。如果我們沒有轉向,那很棒。如果我們幾乎就坦然接受了這個歲數,那更好不過。我們很慶幸誕生在這一個時代,多虧有充裕豐足的食物、化妝品的推陳出新和生活質量的提升,讓五十歲的年齡依然每年都能恢復一點點年輕的活力。所以,如果再加上愛情、幽默感、良好的遺傳基因⋯⋯和一點運氣的話,拍拍手,妳馬上就年輕十歲啦!這是最好的同花順條件。儘管如此,關於預期壽命這件事!這個統計概念,即使不斷在積極進化中—在我五十歲的時候,我生命的後半段,所剩已經越來越少了。伴隨著痛苦,我發現,我身後的春天,比我眼前未來的還要多。如果我的經歷體驗能夠引導我一點點,我會竭盡全力與記憶達成一些妥協,以避免懷舊的情緒蔓延。我盡可能消除心中的遺憾,我相信,所有我年輕氣盛時的那些特徵,到現在半點都不缺︰深夜狂歡的活力;節慶歡聚熬夜後,隔天照樣生龍活虎;抑制不住和衝動的性行為;這個歲數的男人會搞的偷吃及出軌的行為⋯⋯現在,我樂享碩果僅存的一切,並且向供應我們許許多多優質能量的時代致敬。因為那些協助使人從五十歲能回春到四十歲的佐劑,可是我們母親那一代人沒有機會擁有的。我練習以全方位的意識去發現好玩的、溫柔或愉快的片刻時光,而游標就游移在第一口啤酒和生命中的鹽3,這類極不起眼的生活細節中。每天從日常生活擷取,一些無意中看到的、讀到的或喝酒時聽來的趣聞,然後把這些搞笑、窩心的事都分享出去。這樣流動不的人生,一點都不覺得乏味無趣,這樣過日子,是多麼快樂愜意的事啊!在日常生活中,在身處的城市裡和時代之中,請發掘出美好的那些面向,並且從別人的身上和他們的微笑裡,看到善意的那一面。從別的角度方向,回歸到事情的本質。為了把一件事情看得更完善,請用另一種角度去觀看。然後,為了陶醉在這迷人的時光,讓自己更開懷—請妳用花朵讓生活更加芬芳;以笑聲讓心靈明亮起來。把喜悅歡樂盡早傳播出去。所有這一切,都是我成就的一部分。然後,有一些時刻是消極、寧靜安詳的。這樣的時光,不是我追求的;沒有強求,更不是我能掌握的。我不做決定,不強調,不大驚小怪,我終於心悅誠服,願意誠心迎接它們了。無疑地,這就是幸福(le bonheur),在最簡單的字源上名符其實︰合適的時光(la bonne heure)。心悅誠服的幸福時光五十歲,也許就是這樣至高無上的時光,妳主權在握,沒有緊迫盯人的時間表催促著妳。妳所擁有的時光,也不是分割瑣碎的當下瞬間,而是擁有像絲絨般的柔軟滑順,和等在前方的時間之流。對這種生活一再加速向前的情況,我嚮往能再擁有一些特權,擁有更多一點特別珍貴的片刻光陰,而擁有少一點忽忽流逝的平淡瞬間。我之所以寫這本書,就是希望能夠分享一個客觀而仁慈的觀點,來談論五十歲以後的女性。透過一些片段軼聞插曲,又不失全面觀照的介紹,帶點酸又不失幽默的口吻,來探討年逾五十歲的女性所面臨的徘徊徬徨、勇氣、狂熱和掙扎奮鬥。這些大齡女子,不得不反抗數十年來經常貶抑女性的各種偏見。而為了留在競爭比賽中,她們從未放棄過日復一日的戰鬥。大齡女子們,妳們承受了經年累月蓄積的壓力,直到五十歲才一舉爆發,成為生活失去平衡而昏頭轉向的受害者。這本書,就是專為妳們而寫。因為,對於讓人如坐針氈的生命「大限」,一旦我們克服死亡的恐懼和命定的心態,一旦我們擺脫對出生年份的情結,一旦我們熟悉了普遍增生在脖子和膝蓋以上的贅肉,而且欣然接受這些歲月的痕跡,終於能夠從別人對我們肉體外表品頭論足的眼光中解放時—於是,我們終於可以呼吸了,可以繼續往自己的道路前進,安靜地,靠近自己。如果,在途中,忽然心血來潮,有一股欲望召喚我們,想要種植一棵「桌椅樹」,把這棵傢俱樹4養大,然後跳到桌上,高聲手舞足蹈,又有誰能攔阻我們呢?和「大齡五十後」作個了結有一天,我們的世界,依照時代的氛圍產生新型態的分類,而出現了結合「五十歲世代」(quinquagénaire)與「青春期」(adolescent)這兩個詞彙,縮寫成的新詞彙「大齡五十後」(quinquado)。這是社會學家瑟爾吉.蓋林(SergeGerin)發明的詞彙。「大齡五十後」通常指的是年屆五十歲,意氣風發的熟男、熟女,生活過得像青春期男孩女孩般熱力四射的世代。二〇一五年九月,出現在瑞士《時代日報》(Le Temps)上的一篇文章發表了這個主題。接著,另一篇文章發表在《觀察者》(L’Obs)雜誌上。然後,是其他人也陸續探討相關的話題。所有這些文章都引用了我的部落格,並且將我當成「大齡五十後」的典型例子。一時之間,人們好像突然發現月球一樣,驚奇地爭相告知稀鬆平常的大發現。越來越多五十歲的男人女人,生活變得自由自在,因為離婚了;他們沒有子女在身邊,因為子女已離開父母;他們身材苗條,因為勤於運動健身;而且擁有更多空閒的時間,因為他們工作的時間減少(或者根本不工作)了。他們在做什麼?他們都購買什麼東西?「大齡五十後」取代了五十歲以下的家庭主婦,成為眾媒體和其他廣告商優先瞄準的目標。年過五十歲的「大齡五十後」,即將像以往舊世界的三十歲世代那樣,成為主力消費的一群。我記得,後來我確實確認過,容光煥發、五十後的大齡女子,的確是能夠控制自己體重的一群人:她們吃堅果種籽、吞食海藻,用香橙當調味料,在飲食當中撒一些奇亞籽,經常練習塑身美形的芭蕾快瘦伸展操(le barre au sol)。並且,五十歲熟女也允許自己勾搭年輕小鮮肉,搞曖昧的性遊戲,會「直截了當」打斷小鮮肉的話,然後「很嚴肅地」為他的話下結論。這些行為,並不妨礙她們隸屬於跑步俱樂部,也不影響她們拿起有機啤酒直接將瓶口塞入口中喝,不妨礙她們騎摩托車或腳踏車旅行,也不妨礙她們玩線上遊戲《世紀帝國》,而且對當下所有系列的遊戲名稱和英雄頭銜都瞭若指掌。當時有人問我︰「大齡五十後」的現象,會擴大嗎?那當然!但,很快的,媒體所呈現的「大齡五十後」的熟女們,是一群無法控制自己精力、拒絕老去的女人,是會上夜店狂歡,穿女兒的破洞牛仔褲,在自己褲襠私密部位刺青,擁有年輕的戀人(而且隨意變換情人),並在肚臍眼上穿個洞,裝飾一顆鑽石的世代。我當時理解到,這種譁眾取寵的詮釋,和我正在進行的寧靜進化的想法,實在是差了一萬八千里。我甚至可以想像媒體接下來報導的新聞會是以下狀況:有個金髮俏齡五十的熟女,她穿著太小的低腰牛仔褲而喘不過氣。她和女兒在舞池裡縱情放肆,然後貪婪地吸吮著小她十五歲的時髦年輕小伙子的小舌。我們想像,記者強行鼓吹她,往這樣的套路走︰「繼續!搖臀!我們在拍你們,現在,吻他,吻他⋯⋯」年齡不是主題,而是能量因此,我們要退出「大齡五十後」這個詞彙,讓我們找出另一個新的方向,來象徵這群五十歲以上的女性們。呈現出她們大齡後的生活狀態,是帶著好奇心和幽默感,對生活抱著充分的責任感,而且十分關注對自己有益的事物。年齡不是主題,而是大齡女子所擁有的能量,而且,她們打算盡可能地長時間保持這種新奇。這些五十後的女性,透過她們所有的經驗,是很可能讓這些都變得更加充實豐富的。她們可以和子女去聆聽嘻哈、饒舌歌曲的演唱會,也會去歌劇院聽古典歌劇。她經常慢跑,也不時散步。她看時尚雜誌《她》(Elle),也閱讀史賓諾莎的書,她可以擁有一個老情人和一個年輕的丈夫,或者相反。所以,隨妳高興怎麼稱呼她。對我來說,她就是一個還年輕的女人,只是順帶一提,她五十歲。 ※ 提醒您:禁止酒駕 飲酒過量有礙健康 ※作者介紹: 米蓮.德克洛(Mylène Desclaux)出生於法國,米蓮.德克洛的時鐘裡有幾種人生︰曾經從事出版業及廣告業,亦擔任企業老闆,結束這一切活動後,目前住在巴黎,全心投入撰寫部落格「快樂五十」(HappyQ),《妳可以狼狽跌倒,但一定要優雅起身》是她的第一本著作。本文摘自《妳可以狼狽跌倒,但一定要優雅起身》,大好書屋 2019/11/16 出版【更多精選延伸閱讀↘↘↘】。與「老」共存/張曼娟:孩子不是我們的未來,老才是。「50歲後,更懂以簡馭繁」 把寶貴時間戴在手上 橘世代FB立即按讚! 張曼娟:「我正經歷一場關於「老」的學習」、于美人:「保有追求快樂與相信日子,才是人生最重要力量」、吳若權:「人不可能不怕老,學會接納怕老的自己,就能對生命更加安心自在」,當一個不等「老」的橘世代,讓自己生命豐富跟得上時代!>>【立即加入】
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2020-05-22 養生.樂活旅遊
她50歲,她就是一個還年輕的女人:法國女性快樂自信的秘密
在我五十歲生日那一天,我已決定從此不再提起我的年齡。不向任何人提起,尤其是不再對我自己說。很顯然的,所有我能找到可以尊重這個心願的方式,就是開始寫一個部落格「快樂五十」(Happy Quinqua),而且帶著深摯的慈悲,迎接這種矛盾悖論。我們想盡辦法相信,五十歲的年齡正處在人生中間段的分野,同時也讓自己去看重這一個階段生命的優勢。不,五十歲並不是人生對半的中點,也不是人生四分之三的階段。五十歲,既不是人生的結束,也不是生命的最後一部分。五十歲,是一種很輕鬆怡然的意識,是一種抽離的完成,各種經驗的總和,是完整的整數,也是一扇門,通向尚未探索的新奇事物之康莊大道。五十歲,可能很恐怖,也可能很精彩。如果我們有計畫、有預期,如果生命的髮夾彎都正確地開始轉向了,那麼,五十歲肯定會更輕鬆自在些。如果我們沒有轉向,那很棒。如果我們幾乎就坦然接受了這個歲數,那更好不過。我們很慶幸誕生在這一個時代,多虧有充裕豐足的食物、化妝品的推陳出新和生活質量的提升,讓五十歲的年齡依然每年都能恢復一點點年輕的活力。所以,如果再加上愛情、幽默感、良好的遺傳基因⋯⋯和一點運氣的話,拍拍手,妳馬上就年輕十歲啦!這是最好的同花順條件。儘管如此,關於預期壽命這件事!這個統計概念,即使不斷在積極進化中—在我五十歲的時候,我生命的後半段,所剩已經越來越少了。伴隨著痛苦,我發現,我身後的春天,比我眼前未來的還要多。如果我的經歷體驗能夠引導我一點點,我會竭盡全力與記憶達成一些妥協,以避免懷舊的情緒蔓延。我盡可能消除心中的遺憾,我相信,所有我年輕氣盛時的那些特徵,到現在半點都不缺︰深夜狂歡的活力;節慶歡聚熬夜後,隔天照樣生龍活虎;抑制不住和衝動的性行為;這個歲數的男人會搞的偷吃及出軌的行為⋯⋯現在,我樂享碩果僅存的一切,並且向供應我們許許多多優質能量的時代致敬。因為那些協助使人從五十歲能回春到四十歲的佐劑,可是我們母親那一代人沒有機會擁有的。我練習以全方位的意識去發現好玩的、溫柔或愉快的片刻時光,而游標就游移在第一口啤酒和生命中的鹽-這類極不起眼的生活細節中。每天從日常生活擷取,一些無意中看到的、讀到的或喝酒時聽來的趣聞,然後把這些搞笑、窩心的事都分享出去。這樣流動不的人生,一點都不覺得乏味無趣,這樣過日子,是多麼快樂愜意的事啊!在日常生活中,在身處的城市裡和時代之中,請發掘出美好的那些面向,並且從別人的身上和他們的微笑裡,看到善意的那一面。從別的角度方向,回歸到事情的本質。為了把一件事情看得更完善,請用另一種角度去觀看。然後,為了陶醉在這迷人的時光,讓自己更開懷—請妳用花朵讓生活更加芬芳;以笑聲讓心靈明亮起來。把喜悅歡樂盡早傳播出去。所有這一切,都是我成就的一部分。然後,有一些時刻是消極、寧靜安詳的。這樣的時光,不是我追求的;沒有強求,更不是我能掌握的。我不做決定,不強調,不大驚小怪,我終於心悅誠服,願意誠心迎接它們了。無疑地,這就是幸福(le bonheur),在最簡單的字源上名符其實︰合適的時光(la bonne heure)。心悅誠服的幸福時光五十歲,也許就是這樣至高無上的時光,妳主權在握,沒有緊迫盯人的時間表催促著妳。妳所擁有的時光,也不是分割瑣碎的當下瞬間,而是擁有像絲絨般的柔軟滑順,和等在前方的時間之流。對這種生活一再加速向前的情況,我嚮往能再擁有一些特權,擁有更多一點特別珍貴的片刻光陰,而擁有少一點忽忽流逝的平淡瞬間。我之所以寫這本書,就是希望能夠分享一個客觀而仁慈的觀點,來談論五十歲以後的女性。透過一些片段軼聞插曲,又不失全面觀照的介紹,帶點酸又不失幽默的口吻,來探討年逾五十歲的女性所面臨的徘徊徬徨、勇氣、狂熱和掙扎奮鬥。這些大齡女子,不得不反抗數十年來經常貶抑女性的各種偏見。而為了留在競爭比賽中,她們從未放棄過日復一日的戰鬥。大齡女子們,妳們承受了經年累月蓄積的壓力,直到五十歲才一舉爆發,成為生活失去平衡而昏頭轉向的受害者。這本書,就是專為妳們而寫。因為,對於讓人如坐針氈的生命「大限」,一旦我們克服死亡的恐懼和命定的心態,一旦我們擺脫對出生年份的情結,一旦我們熟悉了普遍增生在脖子和膝蓋以上的贅肉,而且欣然接受這些歲月的痕跡,終於能夠從別人對我們肉體外表品頭論足的眼光中解放時—於是,我們終於可以呼吸了,可以繼續往自己的道路前進,安靜地,靠近自己。如果,在途中,忽然心血來潮,有一股欲望召喚我們,想要種植一棵「桌椅樹」,把這棵傢俱樹4養大,然後跳到桌上,高聲手舞足蹈,又有誰能攔阻我們呢?和「大齡五十後」作個了結有一天,我們的世界,依照時代的氛圍產生新型態的分類,而出現了結合「五十歲世代」(quinquagénaire)與「青春期」(adolescent)這兩個詞彙,縮寫成的新詞彙「大齡五十後」(quinquado)。這是社會學家瑟爾吉.蓋林(SergeGerin)發明的詞彙。「大齡五十後」通常指的是年屆五十歲,意氣風發的熟男、熟女,生活過得像青春期男孩女孩般熱力四射的世代。二〇一五年九月,出現在瑞士《時代日報》(Le Temps)上的一篇文章發表了這個主題。接著,另一篇文章發表在《觀察者》(L’Obs)雜誌上。然後,是其他人也陸續探討相關的話題。所有這些文章都引用了我的部落格,並且將我當成「大齡五十後」的典型例子。一時之間,人們好像突然發現月球一樣,驚奇地爭相告知稀鬆平常的大發現。越來越多五十歲的男人女人,生活變得自由自在,因為離婚了;他們沒有子女在身邊,因為子女已離開父母;他們身材苗條,因為勤於運動健身;而且擁有更多空閒的時間,因為他們工作的時間減少(或者根本不工作)了。他們在做什麼?他們都購買什麼東西?「大齡五十後」取代了五十歲以下的家庭主婦,成為眾媒體和其他廣告商優先瞄準的目標。年過五十歲的「大齡五十後」,即將像以往舊世界的三十歲世代那樣,成為主力消費的一群。我記得,後來我確實確認過,容光煥發、五十後的大齡女子,的確是能夠控制自己體重的一群人:她們吃堅果種籽、吞食海藻,用香橙當調味料,在飲食當中撒一些奇亞籽,經常練習塑身美形的芭蕾快瘦伸展操(le barre au sol)。並且,五十歲熟女也允許自己勾搭年輕小鮮肉,搞曖昧的性遊戲,會「直截了當」打斷小鮮肉的話,然後「很嚴肅地」為他的話下結論。這些行為,並不妨礙她們隸屬於跑步俱樂部,也不影響她們拿起有機啤酒直接將瓶口塞入口中喝,不妨礙她們騎摩托車或腳踏車旅行,也不妨礙她們玩線上遊戲《世紀帝國》,而且對當下所有系列的遊戲名稱和英雄頭銜都瞭若指掌。當時有人問我︰「大齡五十後」的現象,會擴大嗎?那當然!但,很快的,媒體所呈現的「大齡五十後」的熟女們,是一群無法控制自己精力、拒絕老去的女人,是會上夜店狂歡,穿女兒的破洞牛仔褲,在自己褲襠私密部位刺青,擁有年輕的戀人(而且隨意變換情人),並在肚臍眼上穿個洞,裝飾一顆鑽石的世代。我當時理解到,這種譁眾取寵的詮釋,和我正在進行的寧靜進化的想法,實在是差了一萬八千里。我甚至可以想像媒體接下來報導的新聞會是以下狀況:有個金髮俏齡五十的熟女,她穿著過太小的低腰牛仔褲而喘不過氣。她和女兒在舞池裡縱情放肆,然後貪婪地吸吮著小她十五歲的時髦年輕小伙子的小舌。我們想像,記者強行鼓吹她,往這樣的套路走︰「繼續!搖臀!我們在拍你們,現在,吻他,吻他⋯⋯」年齡不是主題,而是能量因此,我們要退出「大齡五十後」這個詞彙,讓我們找出另一個新的方向,來象徵這群五十歲以上的女性們。呈現出她們大齡後的生活狀態,是帶著好奇心和幽默感,對生活抱著充分的責任感,而且十分關注對自己有益的事物。年齡不是主題,而是大齡女子所擁有的能量,而且,她們打算盡可能地長時間保持這種新奇。這些五十後的女性,透過她們所有的經驗,是很可能讓這些都變得更加充實豐富的。她們可以和子女去聆聽嘻哈、饒舌歌曲的演唱會,也會去歌劇院聽古典歌劇。她經常慢跑,也不時散步。她看時尚雜誌《她》(Elle),也閱讀史賓諾莎的書,她可以擁有一個老情人和一個年輕的丈夫,或者相反。所以,隨妳高興怎麼稱呼她。對我來說,她就是一個還年輕的女人,只是順帶一提,她五十歲。※作者介紹: 米蓮.德克洛(Mylène Desclaux)出生於法國,米蓮.德克洛的時鐘裡有幾種人生︰曾經從事出版業及廣告業,亦擔任企業老闆,結束這一切活動後,目前住在巴黎,全心投入撰寫部落格「快樂五十」(HappyQ),《妳可以狼狽跌倒,但一定要優雅起身》是她的第一本著作。【以上摘文選自:《妳可以狼狽跌倒,但一定要優雅起身》、作者:米蓮.德克洛(Mylène Desclaux)、譯者:思謐嘉、圖文:日月文化.大好書屋提供】 ※ 提醒您:禁止酒駕 飲酒過量有礙健康
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
全球「疫」條心 科技防疫 整合國家隊
歐美國家雖因新冠肺炎疫情重創,但也傾力展開疫苗和檢驗試劑、藥物的開發腳步,全球防疫即將進入第二個階段,科技防疫成為重點。專家指出,如果台灣不希望在下一個防疫階段失利,除了靠政府力量整合國家隊,更需要具決斷力及有遠見的決策。行政院日前宣布推動「科技防疫公共民間參與平台」,推動藥物、疫苗、檢驗試劑等自給自足。目前疫苗已有初步進度,除中研院和國衛院自主研發,國光生技和高端生技也有符合國際標準的疫苗廠,高端生技基於過去基礎與美國國衛院(NIH)合作,加上新廠完工,可全力製造新冠肺炎疫苗,有機會將疫苗留在國內。高端疫苗生物製劑公司執行副總李思賢表示,二月時已從美國國衛院引進合適抗原,並尋求佐劑公司合作,目前已開始動物實驗,預計下半年人體臨床試驗。擔任行政院「COVID-19科技防疫推動會議」疫苗組召集人的前疾管局長蘇益仁指出,歐美各國皆預先提供資金與疫苗廠共同開發疫苗,政府應與疫苗廠簽訂預購資助合約,分段付費,才能加速疫苗開發速度。近年全球疫苗需求增加,而我國因預算等因素,在國際疫苗市場常居於劣勢,國內疫苗自給率又僅百分之八,排名亞洲倒數第一。台灣研發型生技新藥發展協會理事長、前健保局總經理張鴻仁指出,這次我們能夠拿到疫苗,國家應該趁此時將疫苗產業補上來,提升我國的疫苗自給率。至於檢驗試劑,目前業界最困擾的應是台灣確診者少,檢體取得相對困難,國衛院成立「病毒技術分析平台」後,可媒合業界與醫院,盼能協助開發試劑。食藥署醫粧組研究員王兆儀表示,已針對檢驗試劑研發量產設置綠色通道,已積極輔導五十件左右的案件,目前八件提出申請,昨天也通過我國首件國產核酸檢驗試劑可專案製造;針對專案輸入的案件,目前已經核准九件。
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2020-04-21 新冠肺炎.預防自保
賽諾菲、葛蘭素史開發新冠疫苗 最快明年下半年上市
藥廠賽諾菲、葛蘭素史克首度攜手合作,宣布開發新冠病毒疫苗,今宣布雙方已經簽署合作意向書,雙方公司將結合創新技術來開發佐劑型新冠病毒疫苗,雙方也宣布候選疫苗,預計今年下半年進入臨床試驗,順利進行將在明年下半年上市。二大藥廠的合作,賽諾菲將提供DNA重組技術製作新冠病毒棘狀蛋白(S protein)抗原,葛蘭素史克將貢獻其在疾病大流行期間已被證實的佐劑技術。賽諾菲的技術,目前已與病毒表面的蛋白質產生了精確的基因配對,並且抗原的DNA序列已被結合到桿狀病毒表達系統的DNA中,桿狀病毒表達系統也是賽諾菲在美國核准用於重組流感疫苗。葛蘭素史克貢獻的佐劑技術,是指在傳染病流行情況下,佐劑的使用特別重要,因其可以減少每劑疫苗所需的疫苗蛋白量,以生產更多的疫苗劑量,有助於保護更多的人。賽諾菲執行長Paul Hudson表示「隨著世界面臨這場史無前例的全球健康危機,很明顯,沒有任何一家公司可以獨自應對」,這也是宣布與同產業藥廠合作的原因;葛蘭素史克執行長Emma Walmsley也表示,雙方合作相信可幫助加速全球疫苗開發。兩家公司計劃在2020年下半年啟動第一期臨床試驗,如果成功,考量上市審查機制,力爭在2021年下半年完成開發所需的工作,兩家公司已經成立了一個聯合工作小組,並簽訂「材料轉讓協議」,以使能夠立即開始共同努力,合作的最終條件預計將在未來幾週內確定。
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2020-04-09 新冠肺炎.專家觀點
新冠肺炎疫苗研發 國衛院最快4月底初步成果
武漢肺炎疫苗研發傳出好消息,國衛院院長梁賡義向中央社證實,疫苗經小鼠實驗已成功產生抗體,看似狀況「很不錯」,但實際有多少保護力仍待確認,最快4月底端初步成果。為了對抗武漢肺炎,國家衛生研究院2月初宣布啟動防疫開發計畫,展開疫苗、藥物、快篩試劑等3類研究,不僅在19天內完成準新藥「瑞德西韋」公克級高純度合成,昨天宣布做出15分鐘快篩試劑雛形,有機會在數月內開始量產,同樣重要的疫苗也傳出好消息。想避免武漢肺炎延燒,疫苗在防疫中扮演關鍵角色,國衛院感染症與疫苗研究所2月即投入4類疫苗研發,更喊出最快2個月端出成果。根據國衛院研究進度,目前投入的4種疫苗研究中,以胜肽疫苗進度最快。胜肽疫苗是一種蛋白質疫苗,只要合成出來、添加佐劑就能施打,促進免疫反應,由於台灣握有胜肽疫苗合成技術,可望加速疫苗研發。國衛院副院長司徒惠康告訴中央社記者,研究團隊開發出疫苗後,首先會進行細胞測試,利用被病毒感染的細胞測試疫苗是否有效;第二步則是小鼠攻毒實驗,了解小鼠經疫苗免疫後是否具有保護力。不過,由於武漢肺炎的病毒是透過人體細胞上的第2型血管收縮素轉化酶(ACE2)受體入侵人體,實驗小鼠體內必須也有此受體,才能確認疫苗效用。司徒惠康說,考量國外團隊都在緊鑼密鼓進行研究,沒人能提供實驗用小鼠,因此國衛院花了一番功夫將ACE2放到老鼠身上,終於做出用於進行攻毒實驗的小鼠模型,已展開初步測試。國衛院院長梁賡義指出,研究團隊在最新的小鼠實驗中發現,接種疫苗的小鼠體內會產生抗體,而且產生出來的抗體看起來「很不錯」,但實際面臨病毒攻擊時究竟有多少保護力,仍有待進一步檢驗,最快4月底會有初步結果,希望年底前能進入臨床試驗。
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2020-03-11 新冠肺炎.專家觀點
名家破解新冠肺炎/司徒惠康:疫苗研發還沒那麼快
面對新冠肺炎這一役,世人期盼藥物及疫苗盡早問世,國衛院副院長司徒惠康指出,疫苗發展需要時間,「還沒那麼快」;藥物方面,「瑞德西韋(Remdesivir)」因美國首例個案使用後見效,被視為希望之藥,國衛院已與中研院完成「瑞德西韋」公克級 合成,已可實戰演練,希望「備而不用」。司徒惠康解釋,二○○五年新流感疫情爆發時,抗病毒藥「克流感(Tamiflu)」被認為是唯一有效藥物,當時生產藥廠羅氏將我國順序排在後面,當時國衛院接獲任務,在短短十八天內合成「克流感」,展現實力,作為和藥廠談判時的籌碼,盼可優先取得藥物。「這次狀況略為不同」司徒惠康說,「瑞德西韋」尚未經過臨床實證,且生產藥廠吉立亞的態度不似羅氏強硬,目前台灣採取策略為加入第三期臨床試驗,以利往後取得藥物。至於國衛院成功合成這項藥物,從「毫克級」一路推到「公克級」,主要是實戰演練,希望「備而不用」。除了「瑞德西韋」,國衛院也從藥物研發、老藥新用、SARS時開發的藥物等三方面進行測試,目前已從疾管署獲得新冠肺炎病毒株,已挑選出兩百多種目標藥物。司徒惠康表示,若要測試藥物在細胞裡與新冠肺炎病毒的「互動」,必須在P3生物安全等級實驗室進行。為讓測試更有效率,先挑選出相似的動物冠狀病毒,因其會感染人類,可先在生物安全等級較低的實驗室篩選藥物,再到P3實驗室中與新冠肺炎病毒做進一步測試。爆發新流感疫情時,台灣曾大量投入經費,將抗病毒藥物視為預防工具,對此,司徒惠康表示,當初抗病毒藥物已上市,通過嚴謹安全性測試,但現在針對新冠肺炎還沒有相對安全且有效的藥物,僅能先作為重症病患的治療。對於眾所矚目的疫苗,司徒惠康坦言,「還沒那麼快」。國衛院從農曆年前就全力投入合成胜肽和DNA疫苗開發,並完成免疫小鼠實驗。但需觀察小鼠產生的抗體,與新冠肺炎病毒驗證是否有抗原性,約需兩個月。若一切順利,還要進行動物測試、毒理實驗及進階動物實驗,至少需四個月之後,才能進入第一階段臨床測試。微軟創辦人比爾蓋茲日前投書新英格蘭醫學期刊,提及疫苗開發趕不上病毒傳播速度,呼籲「在發現新型傳染病的幾個月內,就能夠安全且快速地核准、生產數十億劑量疫苗及藥物的平台」。對此,司徒惠康表示,疫苗篩選必須看是否產生免疫抗體,光是前期,就需三、四個月,建議政府建立「模擬藥證」平台,當一個疫苗產生並取得藥證後,只要將其載體、生產條件、佐劑等參數定好,未來製作類似疫苗,便可依此平台參數製造,省略重複臨床前測試的時間。