西門子人類免疫不全病毒1/O/2型加強試驗組 效能:利用ADVIA Centaur®及ADVIA Centaur XP System發展之免疫法在體外定性偵測血清或血漿中的抗人類免疫不全病毒第一型及其O亞型抗體,與第二型抗體。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
亞培必利盛人類免疫不全病毒抗體第一型(M及O型)及第二型檢驗試劑 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之Anti-HIV-1(M及O型)及Anti-HIV-2,篩選用。 主類別:血液學及病理學用裝置 次類別:
新科化 妙芮絲人類免疫缺乏病毒抗體試劑 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類免疫缺乏病毒第一型(HIV-1,HIV-1 O亞型)及第二型(HIV-2)抗體,篩選用。 主類別:血液學及病理學裝置 次類別:分析特定試劑
亞培抗鏈球菌溶血素O標準液 效能:本產品用於在Alinity c 分析儀上,以比濁法建立亞培抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。本產品應搭配亞培抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:校正品
昆喜亞抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組 效能:Quantia ASO試劑係搭配Abbott AEROSET及ARCHITECT cSystems分析儀,用來定量測試人類血清中的抗鏈球菌溶血素O(antistreptolysin-O)。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:鏈球菌屬外酵素試劑
金双氧純氧沖洗式隱形眼鏡保養液(第五代) 效能:軟性隱型眼鏡之清潔、殺菌、去蛋白及保存。申請變更項目:效能變更:詳如中文醫材說明書核定本(原108年3月4日核定之醫材說明書標籤核定本收回作廢)。 主類別:眼科用裝置 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
亞培抗鏈球菌溶血素O及類風濕因子品管液組 效能:本產品用於監測以比濁法取得之亞培抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組結果的品質管制。本產品應搭配亞培抗鏈球菌溶血素O檢驗試劑組(未滅菌)及亞培類風濕因子檢驗試劑組於Alinity c分析儀上使用。 主類別:臨床化學及臨床毒理學 次類別:品管材料(分析與非分析)
奧米加沙門抗菌 H 抗原 a,b, c, d 及 O 抗原 A, B, C, D 試劑(未滅菌) 效能:本產品僅適用於體外診斷用,以玻片凝集法或試管凝集法,協助沙門氏菌 (Salmonella) 抗體之偵測。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:沙門氏菌屬血清試劑
舒美立得護具型冷熱敷墊 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)、軀幹裝具(O.3490)、醫療用冷敷包(O.5700)及動力式熱敷墊(O.5740)第一等級鑑別範圍。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:肢體裝具
HiPad 護具型冷敷墊 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)、軀幹裝具(O.3490)、醫療用冷敷包(O.5700)第一等級鑑別範圍。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:肢體裝具
舒美立得 簡便型熱敷護具 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)、軀幹裝具(O.3490)、動力式熱敷墊(O.5740)第一等級鑑別範圍。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:肢體裝具
聯鴻 動力式多功能熱敷護具 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)、軀幹裝具(O.3490)、動力式熱敷墊(O.5740)第一等級鑑別範圍。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:肢體裝具
英肯保健箱 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法非充氣式止血帶(I.5900)、彈性繃帶(J.5075)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、醫療用吸收纖維(J.5300)、手臂吊帶(O.3640)、醫療用冷敷包(O.5700)及醫療用可丟棄式的冷熱敷包(O.5710)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:非充氣式止血帶
維莫西 手術用器具馬達與配件或附件(滅菌/未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法手術用器具馬達與配件或附件(I.4820)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:手術用器具馬達與配件或附件
帝通保健箱 (未滅菌) 效能:限醫療器材管理辦法醫療用吸收纖維(J.5300)、彈性繃帶(J.5075)、醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(J.5240)、非充氣式止血帶(I.5900)、醫療用冷敷包(O.5700)及手臂吊帶(O.3640)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:外部使用非吸收式紗布或海綿球
吉斯艾 聽力檢查儀 (未滅菌) 效能:聽力檢查儀(audiometer)或自動聽力檢查儀是一種電子聽力器材,可產生可控制大小的試驗音及信號用以作診斷性聽力評估及幫助診斷可能的耳朵上之疾病( Except for the otoacoustic emission device)。 主類別:耳鼻喉科用裝置 次類別:聽力檢查計