2023-06-08 焦點.用藥停看聽
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Clavulanic acid
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2023-06-07 醫聲.醫聲要聞
一線複方抗生素缺藥已久 食藥署：口罩令解除後用量倍增
食藥署今更新「西藥供應資訊平台」，本次新增54件藥品短缺通報，連同前次未辦結6件，合計60案。不過，複方抗生素「安蒙西林／克拉維酸」（Amoxicillin/Clavulanic acid）基層藥局缺藥甚久，至今難叫到貨。食藥署副署長陳惠芳表示，目前已無缺藥情形，僅少數臨時接到處方而叫不到貨，食藥署也協調中盤商保留貨品提供給基層藥局。西藥供應資訊平台公布5月17日至5月30日共接獲54件藥品短缺通報案件，連同前次未辦結6件，合計60件。13件經調查無短缺、36件（33項藥品）建議使用替代品項、1件無替代藥品啟動公開徵求案件，為新睦樂凍晶注射劑（Basiliximab注射劑型）、4件已恢復供應、6件處理中。新睦樂凍晶注射劑，適應症為腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。國內有一張藥品許可證，業者於5月底通報，因生產品質出問題導致短缺，庫存預計供應至112年7月底，預計112年第三季初恢復供應。「Ertapenem sodium注射劑型」主要用於治療具感受性的微生物所引起的中度、重度感染，或尚未鑑定出病原菌的經驗治療處理，缺藥是因為藥廠反映成本問題，將於明年元旦起停止供應。陳惠芳說，該藥健保給付價為651元，已與健保署商議調價。但同款藥仍有國內廠商可生產，也有意願配合增壓生產。陳惠芳表示，無替代品項的缺藥藥品，食藥署6月6日啟動公開徵求專案輸入或製造，待徵得後公布。至於複方抗生素「安蒙西林／克拉維酸」的供應情形，臨床使用「625mg」及「1000mg」為主，625mg有5張藥品許可證，2張國產、3張輸入、1000mg則有4張藥品許可證，皆為國外輸入。不過，基層藥局對於「安蒙西林／克拉維酸」複方抗生素缺藥情形已大半年，先前食藥署曾統計需求，但藥師們仍無法叫到需要的量。陳惠芳說，主要是受到口罩令解除後，呼吸道疾病開始升溫所致，今年使用量是去年同期的2.46倍，廠商雖已加緊生產，產量提升1.5倍，仍無法因應暴增的國人用量，625mg及1000mg兩款劑型，每月用量合計約443萬顆。陳惠芳強調，「安蒙西林／克拉維酸」複方抗生素在臨床端已沒有缺藥狀況，包括醫院以及診所的供應都正常，而藥廠庫存也都有一個月以上，少數藥局通常是接到牙醫診所的少量處方箋，臨時叫不到貨，基層藥局因為仰賴中盤商，食藥署也居中協調，請中盤商保留庫存供應。
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2020-04-23 新冠肺炎.專家觀點
奎寧+日舒治新冠到底有無效？3個臨床試驗結果出爐
一個月前（2020-3-22），各大中英文媒體都在報導一則新冠神藥的新聞，例如新冠救命藥「奎寧+日舒」5天痊癒？ 醫：數據好到驚人。我在4天後（2020-3-26）發表新冠神藥，群魔亂舞，說可憐的事實是，所謂的「數據好到不可思議！」，也只不過就是區區6個接受「奎寧+日舒」治療的新冠病患。幾天後各大中文媒體又在報導一位紐約州醫生用「奎寧+日舒」治療新冠病患的新聞，例如重磅！成功率100%！這位醫生神奇藥方治癒699例新冠患者！。我也在2020-4-6發表「鄉巴家醫」蛻變「國際神醫」，敘述這位鄉村家醫如何利用媒體自吹自擂，發表毫無可資查證的醫療訊息。但是儘管如此，直到今天，這位鄉村家醫還是繼續在加碼，說已經治療了1400多位病患（請看https://www.youtube.com/watch?v=sL39NDizKPI）。那，這個不論是美國還是台灣醫生都在大力吹捧的神藥，是真的有效嗎？這一個禮拜來，已經有三個較具規模的「奎寧+日舒」臨床試驗發表在預印本網站medRiv，所以我們就來看看它們的數據和結論。2020-4-14發表的No evidence of clinical efficacy of hydroxychloroquine in patients hospitalized for COVID-19 infection with oxygen requirement: results of a study using routinely collected data to emulate a target trial（沒有證據表明羥氯喹對因氧氣需要而感染COVID-19的住院患者的臨床療效：使用常規收集的數據模擬目標試驗的研究結果）。這是在法國進行的臨床試驗，有84位病患接受奎寧（羥氯喹）的治療，另外97位病患則沒接受奎寧治療。接受奎寧治療的81位病患裡有17位也同時接受日舒治療，另67位則接受阿莫西林和克拉維酸（amoxicillin and clavulanic acid）治療。結論：這些結果不支持因新冠陽性低氧性肺炎住院的患者使用奎寧。2020-4-16發表的Chloroquine diphosphate in two different dosages as adjunctive therapy of hospitalized patients with severe respiratory syndrome in the context of coronavirus (SARS-CoV-2) infection: Preliminary safety results of a randomized, double-blinded, phase IIb clinical trial (CloroCovid-19 Study)（兩種不同劑量的二磷酸氯喹作為在冠狀病毒（SARS-CoV-2）感染下住院的重症呼吸綜合徵患者的輔助治療：一項隨機，雙盲，IIb期臨床試驗的初步安全性結果（CloroCovid-19研究 ））。這是在巴西進行的臨床試驗，有41位病患接受高劑量奎寧的治療（10天12公克），另外40位病患則接受低劑量奎寧治療（5天2.7公克）。所有病患也都接受日舒治療。在治療後第13天，高劑量組有13位病患死亡，而低劑量組則有6位病患死亡。結論：初步發現表明，由於其潛在的安全隱患，不建議用高劑量奎寧（10天療程）治療新冠病患用。2020-4-21發表的Outcomes of hydroxychloroquine usage in United States veterans hospitalized with Covid-19（Covid-19住院美國退伍軍人使用羥氯喹的結果）。這是在美國國進行的臨床試驗，有97位病患接受奎寧的治療，113位病患接受奎寧+日舒的治療，另外158位病患則沒接受奎寧或日舒治療。結論：在這項研究中，我們沒有發現使用奎寧加或不加日舒可以降低新冠住院患者需要使用呼吸器的風險。 在僅接受奎寧治療的患者中發現總死亡率增加。另外，根據華盛頓郵報昨天的報導 ，紐約Langone 醫學中心的一個研究團隊發現，在84位接受「奎寧+日舒」治療的病患中，約有24位出現心臟病的問題。該團隊的領導說，此一風險使得「奎寧+日舒」治療非常不恰當。最後，今天福布斯（Forbes）也發表NIH Panel Recommends Against Using Hydroxychloroquine And Azithromycin, Drug Combination Touted By Trump（國家健康研究院小組建議不要使用羥氯喹和日舒，川普吹捧的藥物組合）。最後的最後，我奉勸那些囤積奎寧的醫生，趁現在知道的人還不多，趕快脫手，要不然再晚點，可能就要當維他命自己吃了。原文：新冠神藥，吹捧的結果
