2021-06-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-06-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
公費疫苗7大類順序353.5萬人、到貨212萬劑 部分長者、第7類恐打不到
取得疫苗後,誰能優先施打是國人關心重點,指揮中心在6月9日公布疫苗新的優先施打對象表,從表中可以看到7大類接種族群累計353.5萬,不過我國目前到貨的疫苗是212萬劑,等於只能施打到第6類75歲以上長者,且第6類還會有55.5萬人沒打到,至於第7類軍警、教職員、運輸倉儲業等族群也排不上。統計目前我國疫苗採購計畫,總計約3000萬劑。分別是透過COVAX(疫苗全球取得機制)平台採購476萬劑新冠疫苗,以及直接跟藥廠購買的AZ疫苗1000萬劑、莫德納疫苗505萬劑,兩家國產疫苗則預計各採購500萬劑。採購疫苗已到貨有約73萬劑AZ疫苗及15萬劑莫德納疫苗,共計約88萬劑的新冠疫苗,再加上6月4日抵台的日本贈送124萬AZ疫苗,目前疫苗總數為212萬劑。而美國3位參議員6日炫風訪台,宣布贈台75萬劑的莫德納疫苗則是尚未到貨。若這75萬劑疫苗到貨,總計287萬劑,距離7大類施打表的353.5萬依然有差距,需要再有新的疫苗到貨才能7大類族群全部施打完。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
8月千萬劑 國產疫苗占比說不清
新冠肺炎疫情延燒,國人關心疫苗進度,立委則質疑政府爭取疫苗不力。行政院長蘇貞昌昨天表示,如果疫情爆發政府才爭取疫苗,確實很不應該,但去年疫情控制良好時,政府已經超前部署購買疫苗,現在也盡全力積極爭取;但問題出在供貨商、疫苗交貨遲延,連歐盟都跟疫苗供貨商發生訴訟。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中回答國民黨立委孔文吉質詢時也說,政府去年就已簽訂疫苗採購合約,當時也一再說明,等疫苗通過EUA(緊急授權)會買不到,去年被外界質疑政府採購太早,今年卻被說部署太晚,每次公布相關進程都會受到打壓,所以政府在努力的時候不敢對外說。陳時中在昨天上午答詢時,曾說八月一千萬劑,國產疫苗約一百萬劑,但立委孔文吉下午追問,國產疫苗七、八月能否研發成功?陳時中說,需依照專家委員會開會審定結果,讓科學、數據來證明;而預計八月底到位的一千萬劑疫苗,國產疫苗不會超過五成。陳時中下午的答覆內容和上午顯然不一致,也讓國產疫苗可能比例倍增。至於國內疫苗施打進度,陳時中說,還是努力十月底能讓全國六成民眾打完第一劑,但第二劑時間就很難掌握。陳也坦言,十月底的六成第一劑覆蓋率目標是依據可能目標量能估算,「不敢保證」。蘇貞昌昨赴立法院報告「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第三次追加預算案」編製經過(含疫苗採購狀況及施打計畫)及備詢。他在報告中指出,預計八月底前,共有約一千萬劑疫苗到位,政府也已做好大量施打疫苗的規畫及準備。民眾黨立委高虹安質詢追問,這一千萬劑中,有多少國產疫苗?陳時中回答是,其中約有一百多萬劑為國產疫苗。高虹安質疑我國際疫苗採購的到貨率偏低,並追問已簽約的兩千萬劑進口疫苗第三季到貨情況。陳時中表示,COVAX提供的疫苗,今年二月起開始供貨,只供應一部分,可能要到七月多COVAX才會進來。另外,在直接與AZ公司採購的部分,陳時中表示,整體會往後延一個月;只有莫德納疫苗較為穩定,這一季預估會有幾十萬劑,之後會穩定的逐月進來。捐疫苗和嬌生開會至於佛光山欲協助政府取得五十萬劑嬌生疫苗,鴻海集團創辦人郭台銘也要爭取德國BNT疫苗,國民黨立委鄭麗文質詢,到底有沒有辦法進來?陳時中說,佛光山對口仍不清楚,郭台銘的文件比較清楚,問題出在政府不能確定到底有沒有貨,已發電訊問BNT需要什麼手續,衛福部已準備和嬌生開會,也發電訊給BNT,「我們盡所有能力幫忙」。民進黨立委周春米問,民間單位善心捐贈疫苗,若不能進來問題出在哪?陳時中說,無論是捐贈還是購買,最後責任都在政府,世界衛生組織有說,任何國家有來路都要跟原廠查證,因此發函給BNT,了解若有人有意願捐贈,看契約如何訂比較符合。
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2021-06-09 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日外相說台灣只要少量疫苗?謝長廷:盼勿扭曲增加誤會
日本捐贈我國疫苗,網路流傳日本外務大臣茂木敏充說因為台灣政府告訴他7月要打國產疫苗所以只需要少量應急,我駐日代表謝長廷今天表示,希望各界不要扭曲日方的談話內容,增加不必要誤會,不利後續互動,他也透露代表處持續爭取疫苗,但現在必須保持低調以防阻力。謝長廷在臉書表示,針對網路流傳茂木敏充的發言影片,他要呼籲和澄清,日本疫苗援外COVAX,駐日代表處有持續關注和爭取,請大家安心,但目前必須保持低調,以防阻力,大家熱心議論茂木敏充的影片,相信是出於焦慮和關心,但他希望不要扭曲日方的談話內容,增加不必要誤會,不利後續互動。謝長廷說,茂木外相的發言是在6月3日針對國會議員白真勲質詢的回答,議員提到「大臣說要檢討提供疫苗給台灣,檢討的情形如何?」、「什麼時候提供給台灣?報導說是六月中旬。是嗎?」而茂木回答重點是「10年前台灣曾在東日本大震災支援日本,有緊急困難時必須互相協助」、「據其認知,台灣在七月以後生產疫苗體制會某個程度到位,目前(6月初)確有緊急需要」,看原文就知道重點在說6月中會不會提供給台灣,完全沒有提到台灣只要求124萬劑或7月後要打國產疫苗的文字。謝長廷說,我方5月底想要求或已提出的要求遠超過該數,但日本並沒有那麼多現貨,如果我方一定要300萬、500萬,或要求湊個整數,恐怕日本都必須重新生產製造,並納入COVAX計劃分配,屆時,越南、泰國、緬甸等很多國家應該都在名單內,時間必然拖的更久,為恐夜長夢多,所以5月底當時決定依現貨數量,採取「有多少、就要多少;拿多少,就算多少」的策略,這是他在第一線所做的判斷和決定,也因此4日送台灣的疫苗數量才有零數。謝長廷說,至於茂木外相如何認知「台灣在7月之後,疫苗生產體制會某個程度到位」?他說從文字倒看不出來,可能由駐台日本機構提供資訊,可能是台灣人或在台日本友人提供,可能是其祕書查最近的新聞得知都有可能,「硬說是誰告訴他的,也是難以証明的揣測」。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
張榮味施打疫苗罰不罰? 陳宗彥:顯然不合規定
國內新冠肺炎疫情嚴峻,國人關注何時可施打疫苗。指揮中心指揮官陳時中表示,上午於立法院許多立委關心疫苗進度,也已表示有些疫苗廠出現問題,搶疫苗力道大,希望維持在八月底有一千萬劑疫苗進到台灣。上午陳時中於立法院表示,本來已簽約的COVAX疫苗要到七月才能進來,AZ疫苗需往後延後一個月,莫德納疫苗則比較穩定。而對於疫苗接種順序,下午指揮中心會再開會決定。但雙北、台南說要自行調整順序,陳時中表示將減配疫苗,難道地方沒有相關權限?副指揮官陳宗彥表示,疫苗接種順序一定要照指揮中心規畫,因這經過專家小組針對每一類別安排,也經過預防接種會議做討論,請縣市政府依每批施打。而包括外送協會等民生飲食勞動者也希望能列入先施打對象。陳宗彥說,很多行業、職業都有和指揮中心反應,在執行工作時有風險,但各類別都經過專家會議討論決定,如何讓防疫量能建構起來。除AZ疫苗外,今天也將配發7萬劑莫德納疫苗到各縣市,發言人莊人祥表示,目前莫德納配送原則,以第一類醫護,負責專責病房的人員進行接種,先針對各縣市依照比例分配;若已配發下去,之後的124萬AZ疫苗就會扣掉,會盡量更公平。另外,針對外界質疑雲林縣長張麗善的哥哥張榮味施打疫苗耍特權。陳宗彥則表示,5月26日撥配疫苗時,就有說同住家人暫緩。而張榮味在此之後施打,顯然不合規定。但是否有相關罰則,陳宗彥卻未正面回應,僅表示,已在全國防疫會議提醒,由縣市尾聲單位轉知醫療院所,照順序施打。而對於北市長柯文哲揚言,各醫院不打完AZ疫苗就不配發莫德納疫苗。副指揮官陳宗彥表示,莫德納是直接配送醫療院所,7.5萬劑直接給第一類醫護人員施打;意即不會透過地方衛生局配發。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
稱7月要打國產疫苗「日捐124萬AZ就夠?」陳時中回應了
網傳日本外相「茂木敏充」表示,台灣政府告訴他,7月要施打國產,所以只需要少量應急,就是為何只來124萬劑疫苗的原因,到底後續日本會不會有疫苗來台灣。指揮官陳時中表示,「我們絕對不會跟任何國家說疫苗不夠,我們努力爭取各方可能協助,包括自己購買,但疫苗日本願意提供,我們非常感謝。」陳時中表示,這個月我們還有些疫苗會進來,提供大家施打,並兩度澄清「沒跟日本說疫苗這樣就夠,但疫苗提供124萬劑我們很感謝。」另外針對今早在立法院說明,COVAX和AZ疫苗恐將延遲,7月之後才會進來,台灣這6、7月是否出現疫苗空窗期,是否有因應的措施,陳時中並無回應。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
外國疫苗到貨不如預期?陳時中:COVAX、AZ疫苗都遲到
新冠肺炎疫情未退燒,民眾都非常期待能夠盡快施打疫苗。對於疫苗進口的進度,衛福部長陳時中今在立法院指出,COVAX和AZ疫苗恐將延遲,7月之後才會進來。行政院長蘇貞昌今至立法院報告「中央政府嚴重特殊傳染性肺炎防治及紓困振興特別預算第3次追加預算案(109年1月15日至111年6月30日)」編製經過(含疫苗採購狀況及施打計畫)並備質詢。民眾黨立委高虹安今在質詢時表示,我國在國際疫苗採購的到貨率偏低,詢問已簽約的2000萬劑進口疫苗中,第三季的疫苗到貨情況。對此,中央流行疫情指揮中心指揮官、衛福部長陳時中表示,COVAX提供的疫苗,2月開始供貨,只供應一部分,可能要到7月多COVAX才會進來。另外,在直接與AZ公司採購的部分,陳時中表示,泰國廠出現一些產程的問題,整體會往後延一個月;只有莫德納疫苗較為穩定,這一季預估會有幾十萬劑,之後會穩定的逐月進來。
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2021-06-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
懶人包/我何時可以打?搞懂疫苗施打進度到哪裡
新冠疫情持續延燒,許多人好奇什麼時候才會輪到自己施打疫苗,以下為元氣網資料整理。原定疫苗接種順序(不包括日本AZ疫苗與首批莫德納疫苗)第一類:醫事人員/預估45.5萬人第二類:中央及地方政府防疫人員/預估9萬人第三類:高接觸風險第一線人員/預估3.5萬人第四類:特殊情形必要出國者/預估0.5萬人第五類:長照機構住民、工作人員/預估20萬人第六類:75歲以上長者/預估150萬人第七類:維持社會運作必要人員(警察、憲兵)/預估5萬人第八類:維持國家安全正常運作必要人員(軍人)/預估25萬人第九類:65歲到74歲長者/預估198.5萬人第十類:19歲到64歲有易導致嚴重疾病高風險族群/預估384萬人第十一類:50歲到64歲成人/預估530萬人目前已到貨疫苗數量●3月3日/11.7萬劑 AZ疫苗●4月4日/19.92萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月19日/41.04萬劑 COVAX-AZ疫苗●5月28日/15萬劑 莫德納疫苗●6月4日/124萬劑 日本贈與AZ疫苗不過因應國內疫情變化,疫苗的施打順序也有了調整。目前國內現有的疫苗為正在施打的41萬劑AZ疫苗(根據CDC資料,截自6月7日已施打近70萬劑)、15萬劑莫德納疫苗,和日前日本政府贈與我國的124萬劑AZ疫苗。現有疫苗施打時間表及優先施打對象.41萬劑AZ疫苗(正在施打):1.雙北地區:第一類至第三類未接種過第一劑疫苗之醫事、防疫人員及高接觸風險者。2.雙北以外縣市:未接種疫苗之第一類醫事人員,將逐步開放至第二、三類人員及機構對象。.15萬劑莫德納(6/7開始配發7萬劑)1.第一類醫護優先接種。.124萬劑日本贈送AZ疫苗(預計6/15開打)1.第一至第三類醫護及防疫人員。2.機構和社福照護系統的長者及其照顧者。(第五類)3.75歲以上長者。(第六類)4.洗腎患者。5.關鍵設施及國防產業必要人員。6.接種完第一劑10-12周需接種第二劑者。7.大學指考人員約3000人。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
不能用買的?3個原因看台灣為何靠「捐贈」才能有疫苗
美日兩國為何要致贈新冠疫苗給台灣?近日各項報導出爐,有的說是日本感謝台灣在311地震時曾經伸出援手,針對美國則認為台灣是美中對抗的最佳盟友。不過若是排除這些外交因素,台灣並不是第三世界落後貧窮國家,為什麼會「淪落」到需要靠兩大國際盟友來捐贈疫苗?三大因素都和國際疫苗的搶購息息相關。第一大原因,是美日兩國的超前佈署與超量購買。尢其是美國,早在去年第1季,全球疫情大爆發時期,美國政府就在5月啟動了「曲速行動」(Operation Warp Speed)疫苗研製計畫,以近124億美元鉅資和13家藥廠及生技公司簽訂合作協議,這其中包括輝瑞(Pfizer)、阿斯特捷利康(AZ)、莫德納(Moderna)與嬌生(Johnson & Johnson)等四大疫苗廠。終於在12月時,輝瑞和莫德納的疫苗率先獲得美國食品藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,美國疫苗接種正式展開。據統計,FDA批准Pfizer、Moderna、Johnson & Johnson等三家的疫苗,已公開的訂購數量高達8億劑。自今年5月起,美國已有數百萬民眾已完成接種,現有疫苗供給過剩,美國有線電視新聞網報導,今年夏天,美國的多餘疫苗可能達到3億劑或更多;相較之下,印度等國家新冠疫情持續升溫。鑒於國際壓力,白宮貿易代表只好到世界貿易組織(WTO),協商更廣泛分配疫苗、專利授權和疫苗共享等事宜。在日本方面,在今年2月日本政府就已採購了大量的Pfizer和Moderna疫苗,隨後再加碼談到1.2億劑AZ疫苗,其中還有9,000萬劑授權在日本生產;至今日本共拿到約1.9億Pfizer及5,000萬劑Moderna疫苗。日本雖然目前般疫情仍然嚴重,但是仍有充分疫苗可贈送給台灣。第二大原因,相較於美日等國超量佈署,台灣不僅啟動國際疫苗採購時間點晚,政策上錯估形勢是一波接一波,首先因為對台灣疫情控能力過度樂觀,以致於台灣對疫苗的需求預估,連同兩家尚在二期臨床的國產廠在內,最多只規劃三千多萬劑的採購量,占總人口需求量不到七成,完全未曾考慮任何延誤的風險。很多跡象顯示,我政府限於多年來「採購法」的緊箍咒影響,不論是對國內及對國際採購,在價格及數量上總是斤斤計較。在國際疫苗廠心目中,台灣不僅採購的數量比其他各國少,買得少又要殺價,殺價之餘又要挑廠牌,挑廠牌之外又要指定進口來台時間,成為許多國際大廠心目中的「奧客」。前疾管局局長張鴻仁指出,在今年2月以前,其實阿中指揮官對於疫苗的供應「老神在在」,因為他下了AZ 1,000萬劑的訂單,也意外地成功加入世界衛生組織的COVAX平台,並可分配到幾百萬劑任何歐美核准疫苗, 另外還有Moderna的500萬劑,兩家國產疫苗也可供應到至多2,000萬劑。知情人士指出,去年台灣簽署1,000萬劑的AZ疫苗採購協議,當時在牛津大學研發團隊的善意下,原本是以公益價格─每劑3.95美元,期待台灣能採購3,000萬劑。但後來的情況是,AZ雖與台灣簽署採購協議,協議上只載明採購數量,並沒有寫明供貨時間,導致目前根本無法掌握AZ疫苗來台時間。對於其他疫苗的採購也是如此,因為對每一來源的採購量都很少,再加上台灣儘管目前疫情嚴峻,但與許多國家比較仍不算是重災區,所以各大廠及COVAX在供貨排程上,把台灣排到很後面。第三大原因是大陸的因素。以台灣極力爭取的德國BNT疫苗,其全球市場銷售權屬於Pfizer公司,唯獨在港澳台等大中華區,市場獨家代理權屬於上海復興醫藥集團。由於上海復興醫藥在BNT公司規模仍小時、即投資該公司成為股東,無論是去年由台灣東洋出面爭取、我政府親自談判爭取、或是近日鴻海及永齡基金會創辦人郭台銘出面申請,檯面上都很難繞過上海復興醫藥這一關。業內人士指出,台灣若想爭取到BNT的疫苗, 唯有兩項非商業採購的模式可解套,一是透過COVAX這個非營利組織平台供應來台;另一方式就是透過台灣友好國家,例如美國政府或德國政府贈送給台灣。但由於BNT與Moderna的疫苗同屬於mRNA 疫苗,疫苗價格偏高,COVAX平台不大可能供應這種高價疫苗給台灣,目前有餘裕供應給台灣,又符合友好關係的國家,最有條件的當屬美國政府。
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2021-06-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美贈我嬌生疫苗? 等COVAX分配
美國聯邦參議員譚美、蘇利文及昆斯訪問團昨天上午旋風來台三小時,宣布將捐贈七十五萬劑疫苗。涉外高層表示,在台美雙方溝通過程,美方保密到家,事先並未透露確切的疫苗數量,只有向台灣告知,會由三位參議員的訪問團宣布,至於疫苗是何種廠牌、何時到台灣等,則待COVAX(全球疫苗免疫聯盟)分配。有消息指出,這次美方贈台的疫苗很有可能是嬌生,不過目前未獲府及外交部證實。黨政人士指出,台美雙方會密切溝通,都希望盡速完成這項計畫,我方評估,疫苗來台的時間可能是六月下旬。至於是否可能有第二批,目前沒有聽說。涉外高層說,美國白宮在美東時間六月三日宣布全球疫苗共享計畫後,第一個公布確切數量的對象就是台灣。三位重量級聯邦參議員以專機、專程的方式,一大清早便不辭辛勞,由韓國飛抵台灣來宣布,並且完全配合台灣目前的防疫措施,具體表現出美國國會跨黨派及美國行政部門對台灣的大力支持。
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2021-06-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種順位恐「大搬風」 高風險致死族群擬再往前
疫情不斷升溫,各界不斷敲碗「疫苗什麼時候打得到?」依指揮中心目前規畫,疫苗接種順位列為11類,並以醫事人員、防疫人員為最優先,若計算目前已經到貨的疫苗總量,212多萬劑,粗估可以打到第五類長照機構工作人員及長者。不過,指揮中心近期將重新思考接種順位,預計下周最新接種順位將會出爐。(延伸閱讀:想看各縣市疫苗累計接種數,接種率,及疫苗庫存率,請點選「追台灣疫情 看數據圖表」專題。)疫苗接種順序目前仍維持在「11類對象」依序為醫事人員、防疫人員、高接觸風險第一線工作人員、因特殊情形必要出國者、長照機構住民、工作人員、75歲以上長者、維持社會運作必要人員、軍人、65到74歲長者、19到65歲有易導致嚴重疾病高風險族群、50到64歲成人。指揮中心發言人莊人祥表示,傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)預計下周會召開會議再次討論疫苗接種順序,目前疫苗接種順序的思考模式是以過往境外移入確診案例較多來思考,因此醫事人員、防疫人員、高風險第一線工作人員列為前三類;隨著社區疫情爆發,接種思考模式將重新調整,將以高風險死亡的對象為優先對象,英國就是以此思考模式,列疫苗優先接種順序。莊人祥表示,75歲以上長輩、慢性病、長照機構住民等都屬於高風險對象,醫護則是高頻率接觸到確診患者者,他認為這些人員都可能會往前調整順位。但會議尚未召開也並未定案,現行仍以現在的11類對象為主。前三批到貨的AZ疫苗,分別來自AZ原廠與COVAX,總計有73萬多劑,目前已經配發下去72.4萬劑,接種數也達到67.8萬人次,預計近二日就會接種完畢。而日本提供的124萬劑AZ疫苗、15萬劑莫德納疫苗預計在本月11日完成檢驗封緘,日本提供AZ主要提供一到三類對象施打,這三類施打完畢才會往下再開放,而莫德納僅提供給風險最高的醫事人員接種。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美釋台疫苗交送日期 白宮:會正式公告
美國政府昨天宣布將釋出700萬劑疫苗到亞洲,其中包括台灣。至於疫苗的交付日期,白宮表示,會在出貨時正式公告更新。美國總統拜登昨天宣布,將在6月底釋出到海外的8000萬劑疫苗中,將有700萬劑送往亞洲,其中包括台灣、印度、馬來西亞、越南等地。但對個別地區與國家的釋出數量與交付日期則未說明。台灣媒體傳出給台灣的疫苗將在今明兩天出發。白宮新聞辦公室答覆中央社郵件詢問時表示,會在出貨時正式更新訊息。駐美代表蕭美琴表示,疫苗的部分,美國一國對多國,在調度上還在安排中。相關細節美方這幾天會再說明。至於何時能交付台灣,蕭美琴表示,盡全力爭取美方加速。美國國務院全球疫情因應與衛生安全協調官史密斯(Gayle Smith)今天在電話簡報上指出,要真正交付疫苗仍需要很多作業,經過許多步驟,會盡快將疫苗交付到各國。至於實際交付各國的疫苗數量,她首先強調,這些疫苗並非作為商業用途,而是捐贈。各國實際能獲得的疫苗數量要再與各國政府及其公衛專家、COVID-19疫苗全球取得機制(COVAX)協商,了解各國的疫苗與接收計畫。至於台灣與其他國家,史密斯表示,決定的依據會考量當地需求、急迫性與有效性。共享疫苗的目的是為了結束疫情大流行,不是為了爭取政治支持或其他因素,而是期望能盡快提高全球各地的疫苗覆蓋率。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國釋出疫苗台灣在列 陳時中:非常歡迎且感謝
美國白宮宣布將釋出8000萬劑新冠肺炎疫苗,台灣也在釋出名單內。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天表示,對美國的做法非常歡迎,也非常感謝。國內新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫情嚴峻,白宮昨天宣布,將於6月底釋出8000萬劑新冠肺炎疫苗到海外,其中700萬劑將送往亞洲,其中包括台灣、印度、馬來西亞、越南等地。陳時中今天在疫情記者會上回應此事,他表示,美國釋出大量疫苗,約3/4的疫苗數量會釋出至COVAX平台分配,另外則會提供給拉丁美洲、非洲等區域,東南亞與南亞區域則分配到700萬劑,台灣也列在名單內。陳時中表示,美國釋出疫苗的做法,「我們非常歡迎」,而將台灣列在釋出疫苗的名單內,「我們也非常感謝」。
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2021-06-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本捐疫苗沒問題「佛光山卻卡關?」 張鴻仁8點解析
國際搶疫苗搶得兇,台灣國內疫苗施打量仍不足,國際佛光山及鴻海企業旗下永齡基金會將捐贈及購買疫苗供國內使用,指揮中心要求備齊八大文件,包括原廠授權書。日本政府捐贈124萬劑AZ疫苗給台灣,為何日本行,佛光山不行?陽明大學教授、前疾管局長張鴻仁指出,指揮中心擔心目前來接洽的對象都是「手頭沒疫苗」,進行買空賣空,才要求提供原廠疫苗證明。但他表示,國際佛光山有意要捐贈嬌生疫苗,其實只要問清楚4個問題,「什麼疫苗?有多少劑?何時可交貨?要捐還是要賣?」並幫政府跟嬌生對口即可。張鴻仁說:「進口程序不是問題,拿的到疫苗才是重點!大家一直鑽文件的事情是錯的,法規不是用來阻擋疫苗進口,而是用以確認疫苗品質及真實性。」他直言這次民間及企業購買疫苗,會惹出這麼大爭議,就是指揮中心沒有搞對重點。有熱心民間單位說已買到國際認證由原廠直接進口的疫苗,「指揮中心為何不選擇相信?後續仍可以透過對口後進行接手。」他舉出,今日日本政府捐贈124萬劑給台灣,「政府跟政府之間的捐贈,兩造雙方一定會去確認文件,都是基於互信,除非對方是敵人,否則日本、美國跟台灣友好的國家要捐東西,難道弄假疫苗給你?政府之間捐贈、COVAX平台配發就沒有證明的問題發生。」由於這一陣子很多人問張鴻仁相關問題,他在臉書整理出八大重點:1. 指揮官說,這段期間,很多來接洽的,都是手上「沒疫苗」,買空賣空,這點我完全同意,但是緊急時期,只要有人「宣稱」他/她們拿的到疫苗,就先相信,政府不要怕麻煩,以ㄧ個窗口接洽,如果我擔任這個窗口,只要問幾個問題就釐清了,1. 什麼疫苗,2.有多少劑,3.何時可交貨 4. 要捐還是要賣?過去幾個月,很多人找我幫忙,我問了這幾個問題之後,就沒再回來找我,佛光山基金會是我接觸那麽多「朋友」當中,第一通過這份「考卷」的。2. 法規不是用來「阻擋」任何國際已認証的疫苗進口,是為了確保品質和「真實性」,所以需要原廠「認證」,進口程序不是問題,拿的到疫苗才是重點,怎麼可能有人買到國際認證由原廠直接進口的疫苗,會因爲「缺乏文件」或找不到法律依據,而主管機關不准進口?3. 這份證明,是黃文鴻教授文中有一個名詞「檢驗合格成績書」英文叫「Certificate of analysis」,是最重要的文件,有了這份報告,我們知道,這是「那ㄧ個廠」出的貨,那一個疫苗,那一個批次,多少量,有效期限及出廠時的檢驗項目與檢驗結果(一定合格才能放行出廠)有了這些資訊,當然沒有假貨和品質問題。4. 所以我才說只有想賣疫苗給指揮中心,才有原廠授權書的需要、民間捐贈,沒有法規問題,也不需要事前要求許多文件,拿的到疫苗的人,原廠要出貨一定有這些文件。5. 有人問,冷鏈呢,原廠出貨會確認「接手方」要有合格物流公司接手,台灣最大的藥品物流公司就是「裕利」他們跟指揮中心有合約,隨時準備接國外進來的疫苗,所以不是問題。6.那有沒有「產品責任」?我國疫苗接種,在二十多年前就建立「疫苗傷害救濟制度」,學的是德國,採「無過失賠償」制,確定有傷害就賠償,無需民眾透過冗長訴訟(美式)去求償。7.最後釐清「緊急使用授權」與「產品責任」,有媒體報導說一位「美國專家」說EUA的產品只能賣給國家,這個論述是錯的,要賣給誰是藥廠的政策與EUA無關。他又說,原因之一在於「不能買產品責任險」,這更是不知道藥品市場的運作,藥品的免責來自於FDA核准的「仿單」(就是藥盒子內那張印的密密麻麻的藥品使用說明書,英文叫package insert)有了這一張,基本上排除了「產品責任」(product liability), 所以這個說法更不成立。8.他又說,只有EUA 產品才能符合「訴訟免責」(immunity from tort litigation) ,這裡引的是美國的緊急應變法,首先,免責,不限於EUA的產品,法律條文明確指出,任何FDA核准(正常程序或EUA), 如果被用來對抗「緊急狀態」,全部免責,這裡指的是一般責任,例如,去打疫苗,摔倒地上骨折,美國人常常告「場所」(例如地方政府的疫苗接種站就吿政府,或設在超市藥局的民間公司,就告經營者)不是說產品責任。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美國助亞太地區700萬疫苗台灣有份 總統府感謝
總統府發言人張惇涵今天表示,關於美國白宮宣布,第一階段將透過COVAX平台,提供700萬劑疫苗予包含台灣在內的亞太地區國家,蔡總統感謝美國政府即時伸出援手,對於正在對抗新一波疫情挑戰的台灣而言,確實感到溫暖。張惇涵表示,蔡總統感謝過程中所有努力奔走的外交同仁及各界人士,也感謝近期多位跨黨派美國友人的支持協助,並感謝美國總統拜登與美國政府對於台灣的支持。同時,期盼台美雙方在既有的良好基礎上持續深化合作,共同為全球防疫與世界健康福祉貢獻良善力量。至於外傳日本協助台灣疫苗今天抵台。張惇涵昨天表示,期望能有進一步的發展與好消息,屆時會再向國人報告,現階段沒有評論。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美今送100萬劑新冠疫苗到南韓 台灣拿到多少還未知
美國3日宣布新冠疫苗分享計畫,台灣可望透過COVAX取得美國釋出的疫苗;不過,最快取得美國這一波釋出的新冠疫苗可能是南韓,白宮新冠疫情協調官齊安茲(Jeff Zients)表示,今天就會有100萬劑嬌生疫苗送往南韓。記者詢問台灣實際上爭取到多少疫苗,尚未取得白宮國安會回應。白宮3日表示,2500萬劑為現有庫存的輝瑞、莫德納和嬌生。美國總統拜登日前表示,要在6月底前與全世界分享8000萬劑新冠疫苗,包括美國國內正在使用的輝瑞(Pfizer)、莫德納(Moderna)和嬌生(J&J),以及美國FDA尚未批准使用的阿斯特捷利康(AZ)疫苗。齊安茲在疫情簡報會表示,美國承諾在6月底前和世界分享的8000萬劑疫苗,將佔美國生產疫苗總量的13%;拜登政府將對內與疫苗製造商合作,對外與夥伴國和藥廠合作,提供疫苗產量。齊安茲表示,接下來幾周政府將盡速採取行動,監管後勤細節以確保安全運送疫苗;目前已備妥100萬劑嬌生疫苗,今晚起飛前往南韓。拜登政府將75%新冠疫苗交由COVAX運用,保留25%作為因應緊急需求,由美國直接與夥伴和盟友協調發給,墨西哥、加拿大、南韓等國,此外,約旦河西岸與加薩走廊,和聯合國前線工作人員也在受惠之列。白宮將透過COVAX分享1900萬劑,亞洲得700萬劑,就包括台灣;蘇利文表示,雖然COVAX負責分配疫苗,不過美國擁有最終決定權。有關緊急需求,蘇利文說,在判斷這些夥伴盟國面臨特別危及的狀況下,美國可直接與盟國協調分配,靈活運用;目前已有一部分疫苗用於印度,未來也會投入中東。「我們不尋求讓步,也不敲詐勒索,我們不像其他提供疫苗的國家一樣,還要強加條件。」蘇利文說,這些疫苗都是免費明確捐贈給特定國家,唯一目的就是促進公衛健康,終結疫情大流行。蘇利文提到,南韓狀況特殊,拜登總統已承諾南韓總統文在寅要提供疫苗給與駐韓美軍並肩作戰的南韓軍隊,因此透過25%的緊急需求支出。根據拜登的聲明和白宮分配疫苗的事實清單,印度將可透過COVAX取得疫苗,也會從25%的緊急需求中獲得疫苗,蘇利文說,這與拜登承諾供應印度疫苗有關。蘇利文表示,除了分享疫苗,美國還將與七大工業國組織(G7)合作,美國總統拜登下周訪問英國參與G7領導人峰會時,會公布更多細節。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光會:政府已和嬌生對接
佛光山所屬的國際佛光會有意購捐五十萬劑嬌生疫苗,國際佛光會中華總會長趙怡昨表示,在美國會員代表已和嬌生藥廠進一步洽談,並協助架橋,台灣官方人員已和藥廠對接上,「只能祈禱一切順利,別出現變數」。外界關注何時能出貨,趙怡說,沒有時間表,希望愈快愈好。嬌生公司對外表示,只會與政府機構協商,外界擔心卡關,趙怡說,疫苗採購小組成員近日兩度與衛福部代表開會,建立不錯互信與共識,國際佛光會扮演橋梁並負擔採購費用,讓政府與藥廠對接,佛光會近期每天搶時間準備所需文件,也主動代擬英文版「美國嬌生公司授權疫苗書」,提供給衛福部、美國嬌生窗口參用。鴻海創辦人郭台銘透過所屬永齡基金會申請向德國BNT購買五○○萬劑原裝疫苗。但中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨重申無「原廠授權書」。郭辦僅表示,等釐清資訊再向外界回應。八大工商團體願購250萬劑疫苗八大工商團體昨也到官邸面見蔡英文總統,表態願意出資購買二百五十萬劑疫苗,除了讓第一線醫護警消優先施打,也將產業員工列為施打對象。此外,花蓮縣府也和盛弘醫藥公司合作,委託代購六十五萬劑疫苗。陳時中:大家熱心 但就是買不到對於國際佛光會為購捐嬌生疫苗奔走,但傳出嬌生公司只與政府機構協商,不跟第三方或透過第三方來談,陳時中表示,大家雖熱心,但「事實上就是買不到」。他指出,指揮中心之前和嬌生藥廠聯繫時,嬌生藥廠便說只對政府與COVAX供貨。陳時中說,目前指揮中心只收到永齡基金會一家遞件,比較積極,相關文件也較齊全,但唯獨沒看到原廠授權書,截至目前,沒有人拿到疫苗貨品證明。陳時中表示,不否認有人可以買得到疫苗,「但為什麼說要授權書,就是指揮中心可以跟原廠討論真的有貨,讓大家不用走冤枉路」。他再三強調,不論是授權書或保證書都可以,只要有貨源、有原廠公司保證出貨,就會確認消息正確性。
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2021-06-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗
美新冠疫苗援外 台灣等亞洲16國共分700萬劑
白宮3日公布第一波新冠疫苗釋出計畫,共2500萬劑;其中700萬劑送往亞洲,包括台灣。美國總統拜登日前宣布將在6月底前送出8000萬劑新冠疫苗,根據白宮最新公布的事實清單,75%透過COVAX分享,25%投入緊急需求。透過COVAX分享的疫苗,美國將與非洲聯盟協調,優先考慮拉美、加勒比海、南亞、東南亞和非洲;至於全球緊急需求,美國將直接與這些國家接觸。有關這2500萬劑,白宮表示,有1900萬劑透過COVAX分享,南美洲和中美洲國家得600萬劑,亞洲得700萬劑,包括印度、尼泊爾、孟加拉、巴基斯坦、斯里蘭卡、阿富汗、馬爾地夫、馬來西亞、菲律賓、越南、印尼、泰國、寮國、巴布亞新幾內亞、台灣和太平洋島嶼。在緊急需求部分將釋出600萬劑,包括墨西哥、加拿大、南韓等國。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
佛光山買嬌生疫苗一場空? 陳時中:要求授權書不走冤枉路
佛光山所屬的國際佛光會正為購捐嬌生疫苗奔走,但傳出嬌生公司說只會與政府機構協商,不跟第三方或透過第三方來談。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,不否認有人買得到,「但為什麼說要授權書,就是指揮中心可以跟原廠討論真的有貨,讓大家不用走冤枉路」。陳時中表示,目前指揮中心只有收到一家遞件,就是鴻海。這家看起來比較積極,相關文件也較齊全。至於其他單位,就像前兩天有些說買到疫苗,事實上,指揮中心得到藥廠的訊息,很多都很清楚說只跟中央政府單位或國際COVAX往來,不讓民間購買。「我幾乎敢這樣講,現在大家非常熱心,但買不到」,也不否認有人買得到,但為什麼說要授權書,就是要原廠開出來,有供貨、有東西才能談。現在掮客很多,大廠也強調有非原廠的兜售或有契約,因此希望提出這樣的報告,也讓他們注意。而佛光山很熱心提供藥廠,指揮中心聯繫時,對方強調只對COVAX供貨,目前是這樣情況。陳時中再三強調,不論是授權書或保證書都可以,只要有貨源、有原廠公司保證出貨,就會去確認消息正確性。不論AZ、嬌生、諾瓦瓦克和BNT,都是這樣的態度。
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2021-06-03 新冠肺炎.COVID-19疫苗
日本研擬提供台灣疫苗 傳國會議員盼送1000萬劑AZ疫苗
關注台灣政治的日本資深媒體人野嶋剛撰文表示,日本對台灣提供疫苗在政界與民間輿論有共識,但仍有多個技術性問題,如提供疫苗數量與時機,有國會議員主張應提供1000萬劑。日本外務大臣茂木敏充日前表示,正在研擬將超出日本接種對象數量的新冠肺炎(2019冠狀病毒疾病,COVID-19)疫苗提供給台灣。日本新聞雜誌網站WEDGE Infinity今天刊登野嶋剛專文,他在文中說,日本購買的美國藥廠輝瑞(Pfizer)和莫德納(Moderna)疫苗已足供國內施打,而因擔憂血栓副作用問題暫不施打的英國阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗已到貨3000萬劑,使用期限到今年9月。野嶋表示,到上週為止,台日雙方在檯面下磋商將日本用不到的AZ疫苗提供給台灣,5月27日起日媒相繼報導此事,茂木敏充5月28日公開證實,可見此事已在日本內閣最高層級進展中,且對台提供疫苗獲得日本民意的廣大肯定,但還有一些技術性問題有待解決。野嶋指出,第一個問題是要提供多少疫苗給台灣。日本政府一開始打算免費提供100萬劑,但被認為太少,有國會議員主張提供1000萬劑;希望儘可能多送疫苗給台灣,才能對台灣在311東日本大震災時的援助「報恩」。第二個問題是由哪個單位擔任提供疫苗的窗口。台日之間沒有正式外交關係,雙方的民間交流窗口是「日本台灣交流協會」與「台灣日本關係協會」,但這兩個單位沒有處理醫療物資的實務能力,因此有可能會透過醫療團體或慈善團體進行,也有研擬透過疫苗全球取得機制(COVAX)提供。再來是面對中國的不滿。中國說要提供中國製疫苗,遭台灣當局拒絕,使得中台之間的疫苗問題已政治化。中國外交部發言人汪文斌5月31日說,「堅決反對藉疫情搞政治作秀,甚至干涉中國內政」,牽制日本動向。日本政府內部也擔憂中國會施壓,因此即使日本決定要提供疫苗給台灣,似乎也研擬在疫苗運送到台灣之前要保密。此外,還有若日本提供AZ疫苗給台灣,施打後出現副作用等傷害身體健康的狀況,責任歸屬的問題。在日本施打AZ疫苗,責任是由日本政府承擔而非藥廠,若台灣政府不願承擔責任,提供疫苗一事便完全無法進展,不過預料台灣政府應可理解由使用者(即台灣政府)承擔法律責任的國際慣例。最重要的問題,則是日本能多快提供疫苗。台灣預計8月起施打國產疫苗,6月與7月的空白期面臨防疫重大課題,親中的企業家與民間團體、宗教團體等,相繼表態要採購中國和外國的疫苗,讓台灣政府面臨很大的壓力。日本提供疫苗將可避免發生太大的政治效應,除了達成最重要的人道支援以外,若從台日互助等附加政治價值來看,野嶋認為,提供疫苗的最佳時機是6月中以前。野嶋也說,即使日本是出於善意要提供台灣疫苗,但台灣網路上也有部分聲音認為,日本是否把認為危險、不要的AZ疫苗才提供給台灣。行政改革大臣河野太郎日前便在電視節目上說,AZ疫苗相較輝瑞或莫德納疫苗,更容易保存及運送,「目前已在討論是否提供最容易使用的AZ疫苗協助台灣」,以防有人認為AZ疫苗是「日本不要的疫苗」。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
感謝德國磋商BNT 陳時中:目標10月第1劑達6成
我國在國際疫苗採購上鬧得沸沸揚揚,其中BNT疫苗的進貨與否更是關注焦點。但德國在台協會處長王子陶今天表示,德國政府已努力促成,但契約簽訂與否及條件,並非在政府的掌控下,而是取決於契約雙方。對此,指揮中心指揮官陳時中表示,非常謝謝德國在購買上給我們相當多協助,會持續努力。另有很多人說要協助購買疫苗,「但我們了解,各大原廠仍傾向跟國家或是COVAX往來」。陳時中表示,有公司說會提供非中央政府疫苗採購,但目前為止沒這樣打算跟作為,有比較特殊管道可取得疫苗,指揮中心也都歡迎。但各大廠的政策傾向和政府往來,因此會用中央力量協助,若是好疫苗取得中央授權會盡力協助。而最新研究發現,第一代印度株免疫逃脫能力強,打過疫苗的中和抗體濃度仍降7倍,第二代印度株也有免疫逃脫,且病毒量更高,得完整接種兩劑疫苗。國際疫苗或國產疫苗是否有相關防護?陳時中表示,變種病毒的部分世界各大廠也積極研發次世代疫苗,指揮中心會注意發展,也準備啟動採購,但目前還沒出來。國產疫苗則還在解盲中,未來也會鼓勵廠商積極研究次世代疫苗,看是否能因應變種病毒。至於我國的警戒是否在打完疫苗後才會解除?陳時中表示,現在還不敢講疫情平穩,但是看到這兩周下來的防疫措施民眾配合達到穩定。「我一再講千萬不能放鬆,努力不見得疫情往下走,但起碼可以穩住」,他說,目標希望10月底打完一劑者有六成,國際走向是打了兩成漸次有效、四成以上效果不錯、六成以上控制滿好,因此這是我們的目標。指揮中心公布接種計畫的目的,就是有疫苗就要盡快打。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
衛福部指5月被通知無法獲BNT疫苗 但4月就拿掉緊急授權
立法院朝野協商要求衛福部說明撤下BNT緊急使用授權之報告,衛福部原回覆,年初有洽談BNT疫苗才列入文件,但針對現行接種之疫苗廠牌已做「滾動式調整」;晚間再補充表示,5月3日接獲COVAX通知無法供應BNT疫苗,但與藍委查證疾管署4月27日就撤下BNT緊急使用的說法不符。疾管署網站上原本認證「BNT疫苗獲我國的緊急使用授權」的文字,被藍營發現在4月27日「被消失」。先前官網對BNT疫苗的概述介紹是:「本疫苗目前已通過WHO、歐盟、美國等先進國家「及我國」緊急授權使用」,但「及我國」3個字已被拿掉。不過,國民黨立院黨團總召費鴻泰日前表示,經查,疾管署是4月27日把BNT「我國緊急授權使用」拿掉。與衛福部所稱「過5月3日接獲COVAX通知無法供應BNT疫苗」,才做滾動式檢討修正的說法不符。衛福部晚間再補充說明指出,針對我國Pfizer-BioNTechCOVID-19疫苗專案輸入許可相關疑義一案,我方將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項。疾病管制署於今年1月下旬接獲COVAX通知獲配BNT疫苗約10萬劑,故於今年2月3日申請專案輸入許可事宜,「惟於5月3日我方再接獲COVAX通知無法供應BNT疫苗」。衛福部表示,因此,依當時疫苗洽談及預估供應時程,先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件,並於今年2月26日納入疾管署全球資訊網>COVID-19防疫專區>COVID-19疫苗>疫苗簡介項下,持續滾動檢討修正。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
12年前爆H1N1曾籲先買國際疫苗? 總統府提五點說明
媒體報導指有人質疑蔡總統曾在2009年就H1N1疫苗議題,表示要政府別跟廠商站一起。總統府今(1)日提出五點回應,表示2009年的蔡英文,和現在的蔡總統立場一致,並呼籲在疫情緊張的時刻,過度的政治操作和過度的言行舉止,都令人遺憾。對於蔡總統發表防疫進度、疫苗發展相關談話,中廣董事長趙少康昨日指出,2009年全球爆發H1N1時,蔡總統曾說「政府應該排除採購法障礙,盡速向國際市場收購克流感藥物,為恐國光疫苗在臨床實驗發生狀況,政府必須先行向國際市場採購疫苗,衛生署應與民眾站在一起,不是與廠商站在一起,幫疫苗品質護航」。並諷刺「蔡總統忘了自己說過的話嗎?」對此,總統府發言人張惇涵提出五點說明。第一,2009年對抗H1N1疫情期間,當年尚未擔任總統的民進黨主席蔡英文,曾指出幾項防疫重點。張惇涵說,這包括成立中央防疫指揮中心、中央與地方聯合作戰、疫情透明化、盡量到國際市場收購疫苗等做法。實際上,從去年疫情爆發以來,政府各部門都採取這些防疫作為,2009年的蔡英文跟現在的蔡總統立場一致。張惇涵指出,第二,以外購疫苗來說,政府去年9月和COVAX簽約、10月和阿斯特捷利康(AZ)簽約,今年2月又和莫德納(Moderna)完成簽約。張惇涵說明,外購共約2,000萬劑疫苗,包括蔡總統在內,政府各部門每天緊盯、催促進度,期望外購疫苗能夠如期交貨,儘速施打。尤其疫情緊張之際,他們都希望這2000萬劑外購疫苗,能夠早一天出貨、早一天抵達,這樣一來,國人朋友才能夠早一天施打,早一天安心。張惇涵表示,第三,近期許多熱心的宗教團體、企業、民間組織,甚至是地方政府,也幫忙尋找國外的疫苗供給,包括蔡總統、行政院長蘇貞昌、指揮中心指揮官陳時中,都公開表達感謝。他說明,此外,他們也明確表示政府會積極協助,並且成立窗口,政府與民間共同努力,爭取到更多的疫苗,且要確保疫苗的安全、有效、合法,如質如期供應所需,沒有刁難的問題。張惇涵指出,第四,國際疫情仍然險峻,導致國際疫苗市場供需狀況緊張,國產疫苗確實是不需受制於人的國家戰略優先項目。他強調,對於國產疫苗,政府的立場很清楚,任何疫苗的研發製造過程都必須依照嚴謹的科學程序,安全、有效是最重要的條件,政府一定會依照國際科學標準、嚴格把關。張惇涵表示,第五,反倒是去年也有多名在野黨立委曾提案或主張,應鼓勵支持國產疫苗研發,對照近日相關立場,他們對於昨是今非的言論表達遺憾。張惇涵也說,對於近日在野黨跟部分人士不斷炒作炒股等議題,總統府立場很清楚,相關的財產申報資料都是公開透明,所有人都可以去查證。張惇涵指出,他們也做內部清查,相關政務人員都沒有炒股問題;如果有具體指控,歡迎提出證據,相關單位一定嚴查,無須捕風捉影,無須含沙射影。張惇涵呼籲,政府當然必須受到監督,任何有建設性的建議,政府都會盡全力做到更好、責無旁貸。但政治口水無助於防疫,尤其在疫情緊張的此時此刻,過度的政治操作和過度的言行舉止,都令人感到非常遺憾。
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2021-06-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
刪除BNT緊急使用授權 衛福部:滾動式調整
有關立法院昨天朝野協商要求衛福部說明取消BNT緊急使用授權(EUA)報告一事,衛福部今以公文回覆表示,年初洽談BNT疫苗,因此預估供應時程,先將有機會提供國人接種的新冠疫苗列入疫苗接種相關作業文件;而針對現行可供應國人接種之新冠疫苗廠牌,已「滾動式調整」接種作業內容。衛福部回函表示,我國尚未核發BNT疫苗專案輸入許可,且截至目前亦尚無藥廠提供相關技術性資料正式向疾管署署提出專案輸入申請。衛福部表示,為確保國民健康安全,我國COVID-19疫苗的取得,均依藥事法第48-2條規定,由疫苗原廠提供相關技術性資料,經我國藥品監管單位嚴謹審查及召開專家會議討論後,始核發專案輸入許可,提供國人接種。衛福部進一步解釋,我國於今年初與德國BioNTech原廠洽談COVID-19疫苗供應事宜已至最後合約簽署階段,且我方也將BNT疫苗納入我國COVAX候選疫苗其中一項,為及早布署,以利接種計畫順利推動,「本部依當時疫苗洽談及預估供應時程,先將有機會提供國人接種之COVID-19疫苗列入疫苗接種相關作業文件」。衛福部最後表示,為因應現行可供應國人接種之COVID-19疫苗廠牌,衛福部已滾動式調整接種作業相關文件內容,以利第一線疫苗接種醫護人員以及民眾獲得完整之資訊。
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2021-06-01 新冠肺炎.COVID-19疫苗
私購疫苗自用 指揮中心:剩餘比例留自用可考慮
本土新冠疫情爆發,三周就造成七千多人確診,疫苗成「救命盼望」。但民間購買疫苗,行政園長蘇貞昌曾說可找經濟部窗口,採英文總統也說沒有刁難,似乎和指揮中心不同調?指揮中心指揮官陳時中表示,若民間購買疫苗自用,將依照比例分配國家使用,「剩餘比例留作自用,這可考慮」。陳時中表示,自己在立院講得很清楚,依法行政,指揮中心會幫忙看是否有原廠授權。由於這段時間有太多前例,可能有買空賣空嫌疑,有些案子跟原廠查詢得到「沒對外授權賣疫苗」的答覆;也有廠商明講「只跟國家或COVAX往來」。所以指揮中心才會要求,要原廠授權才能開啟相關談判;若有其他管道,我們也願協助簽約。陳時中說,疫苗分配全世界皆然,「不是說你買自己用,不被我們允許」,而是會根據國家需要分配。若自行購買,依照比例分配國家使用,剩餘比例留作自用,則可考慮。陳時中表示,疫苗要進來,「真的是沒辦法完全操之在我」。目前確實購買兩千萬劑疫苗,當然有國際搶貨時程無法掌握;當時說六月預計的數目,會努力把疫苗趕快進來施打;大規模施打計畫,明天會再說明,一批來就一批打。至於先前提到張亞中先生只給予了一個影本,究竟還缺什麼文件和程序。陳時中表示,疫苗買賣不是一般商品,來源貨源要正確,必須要有原廠證明或是大眾知曉的藥廠提出證明,並輔以技術性資料才能審查。而從張亞中那裡收到得「那只是一個…不是文件啦」,但不管是捐贈、購買,對於製造地有所限制,在中國就沒辦法,其他可以討論。陳時中重申,回歸台灣和大陸的進口規則,血清相關製劑並未允許進口,不在於藥證的問題
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民間幫忙買疫苗 陳時中:媒體報導的有10個單位沒來
新冠肺炎本土疫情擴大,民眾引頸企盼疫苗趕緊抵台,許多民間團體也表達願意協助向國際接洽、捐贈疫苗。但指揮中心指揮官陳時中表示,目前向食藥署行文的有四個單位,跟指揮中心行文有兩個單位,至於媒體有報導但還沒正式來文,有10個沒提出。根據藥事法48-2明文規定,有緊急公衛需求,特定藥物可以專案准許進口,但並沒有寫到「簽約」一定要中央執行,為何指揮中心要求一定要由中央簽約?陳時中表示,因為簽約事件繁瑣,有政府服務保障更好,若民間團體可以一切符合法規都可以討論。但目前疫苗買賣很多單位只有跟COVAX談,政府希望是一個負責任的情形,法規面我們盡量解決這樣的問題。他說,民間自行接洽「並不是說這樣不行」,但這些單位最後還是要申請EUA ,也要確認貨源符合指揮中心的要求,儘管大家各有管道,「但我們希望即時幫大家檢視,避免大家走冤枉路」。至於未來自費疫苗民眾是否可以選擇廠牌施打?陳時中說,自費疫苗目前尚未研議要開放。
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2021-05-31 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/日本為何選擇AZ疫苗送給台灣?有哪些問題待協商?
我國國內新冠疫情升溫,取得疫苗成為急迫課題。日本外務大臣茂木敏充證實,日本政府基於過去台日在大規模災害時曾互相援助,研議向我方提供日本所取得的部分AZ疫苗。日本將如何提供我疫苗?有哪些問題待協商?據產經新聞報導,日本政府可能透過COVAX的框架向台灣提供疫苗,將在了解台灣方面有關所需供應量和交貨時間等資訊後,進一步規劃。以最快下個月供貨作為目標。但因日本政府與阿斯利康簽訂採購合約規定,日方不能將疫苗移轉他國,日本政府需要與阿斯利康重新協議;此外,合約中載明,若日本國民接種後健康產生不良影響,由日本政府負擔相關賠償責任;日本政府若向台灣提供疫苗,施打後的責任歸屬成為台日間必須釐清的課題。日本超買很多疫苗嗎?為什麼還能提供他國?綜合相關報導,日本採購目前向國際採購疫苗數量至少3.6億劑;日本國產疫苗目前都還在臨床實驗階段。日方對外取得的疫苗包括:1、輝瑞/BNT:2/14取得緊急授權,作為公費疫苗使用;1.9億劑合約,今年中前須交貨1.4億劑2、莫德納:5/21取得緊急授權,作為公費疫苗使用;5000萬劑合約,9月底前交貨3、AZ:5/21取得緊急授權,是否作為公費疫苗使用仍在評估中;1.2億劑合約,據合約,3000萬劑第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。另一方面,為了協助日本順利舉辦奧運,5/27日歐峰會協議,歐盟將支援日本1億劑疫苗,品項不明。由於日本政府採購的輝瑞、莫德納疫苗數量合計2.4億劑,相當於民眾接種兩劑的數量。另一方面,因歐洲傳出多起接種後血栓的罕見副作用,日本政府目前仍未將AZ疫苗列入公費接種使用對象。考量疫苗存在效期問題,日本政府研議AZ疫苗的有效使用方式。據日本媒體近期報導,除了台灣,日本政府也考慮透過世界衛生組織(WHO)的西太平洋區域辦事處(負責37個國家/地區),向太平洋島國提供AZ疫苗;或透過COVAX提供給全球其他有需求的發展中國家。日本人都不想打疫苗,所以日本才要外銷疫苗嗎?根據NHK在5月31日更新數據,目前日本共接種1117萬人次,人數計算為810萬人,疫苗接種率6.41%;完成兩劑接種307萬人。但這並非日本人不願打疫苗,隨著疫情遲遲無法緩解,民眾施打意願日升。讀賣新聞5月17日民調顯示,87%民眾希望打疫苗、其中47%希望盡快施打,五成民意對政府施打效率感到不滿,這也是菅政府防疫引起很大民怨的由來。因國際疫苗都是歐美國家開發,日本政府在國內實施二次進行臨床實驗,緊急授權慢。施打效率不彰主要在於行政問題,預約網站設計不當、一開放預約就因流量過大當機等,加上各地方政府要求公平,所以協調疫苗分配很耗功夫,負責疫苗疫苗接種事務的行政改革擔當大臣河野太郎曾為此道歉。為加速施打,日本在東京、大阪兩地率先開設大規模接種中心,設定每日萬人施打為目標,由防衛省負責運作,派遣自衛隊醫官注射疫苗,並將視情況在全國多地開設大規模接種中心。送給台灣的AZ是即將過期的即期品嗎?日本與阿斯利康簽訂的1.2億劑合約,據合約,3000萬劑在今年第一季提供,9000萬劑將在日本國內生產。據日本媒體報導,阿斯利康在3月時已將第一批3000萬劑原液送扺日本進行分裝。一般推測,日本政府若要趕在6月提供給我國,最有可能便是已送達日本的第一批AZ疫苗;此外,日本經濟新聞報導則稱,日本政府與阿斯利康重新協議疫苗移轉一事,也可能由阿斯利康直接出貨。日本為何選擇AZ疫苗,而不是手上其他疫苗?據行政改革擔當大臣河野的說明,輝瑞與莫德納必須在非常低溫狀態儲存運送,相較之下,AZ疫苗冷鏈條件低,更容易保存及運送,救急時最容易運用。此外,雖然AZ已經取得日本政府緊急授權,但目前公費提供的疫苗只批准了輝瑞與莫德納兩款。但日本政府否認已決議不用AZ。官房長官加藤勝信表示,因歐洲等國發生血栓等副作用,是否使用AZ還在評估中。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端、聯亞2國產疫苗 疾管署28日已簽約採購
疫苗成為防疫關鍵,外界質疑,政府是否押寶國產疫苗,才硬卡民間採購國外疫苗,指揮中心指揮官陳時中表示,去年六七月就訂出疫苗布局基本方向,包括爭取國內代工授權製造、國外採購,及發展國內疫苗等三管道,除了採購國際疫苗兩千萬劑,也與兩家國產疫苗廠簽訂採購合約,並無押寶之說。陳時中昨在記者會承認與兩家生技公司簽訂預購合約。指揮中心發言人莊人祥昨晚證實,疾管署於二十八日與高端、聯亞簽約,兩家合約相同,均採購五百萬劑,另加五百萬劑開口合約。換言之,中央採購國產疫苗數量最多可達兩千萬劑。BNT疫苗並未通過緊急使用授權(EUA),為何會被放在指揮中心「疫苗接種須知暨意願書」中,並寫著「通過我國緊急授權」,而日前資料又在網站消失,引發爭議。陳時中解釋,前一波曾跟BNT談合約,雖有延遲,但沒有放棄希望,今年一月底接到COVAX告知,將配發九萬五千劑輝瑞疫苗,因此,先在疫苗接種書寫了相關字句,但五月三日COVAX通知說無法提供輝瑞疫苗,因此,予以刪除。衛福部食藥署長吳秀梅表示,由於輝瑞公司遲遲未繳交資料至食藥署審查,因此,BNT疫苗目前並未通過我國緊急使用授權(EUA)。至於如何保證國產疫苗安全性,以及第二期結果可順利過關?陳時中表示,國產疫苗做完二期,當然比不上三期臨床試驗完整,「沒有說二期一定會成功,但希望成功」,但科學上如果被認同,安全是沒有問題的。大部分國際知名廠牌都是二期完才做三期,但都沒有做完三期臨床試驗,就緊急授權。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
前疾管局長張鴻仁:要救命 馬上准民間進口疫苗
「笑話,民間疫苗品質會有問題?」、「這一次,對我曾服務過十六年的『機關』,舉雙手投降!」對於指揮中心一再想辦法卡民間團體採購新冠疫苗,陽明大學教授、首任藥政處長、疾管局長張鴻仁忍不住表示,真的不敢相信自己的眼睛,希望指揮中心別再亂扯法規,品質,安全。中研院院士陳培哲也形容指揮中心「把人民的生命放在權力之後」、「這是一個非常傲慢的政府」。為了與政府力量抗衡,陳培哲建議立委推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,只要是符合COVAX(新冠肺炎疫苗實施計畫)核准使用的疫苗,在最低的規範下就可引進使用。張鴻仁說,前兩天,一位在佛光山當志工的藥界好友提及疫苗進口法規問題,他還很樂觀地回應,「直接發文給指揮中心,現階段任何有疫苗,法規不是問題。」藥事法第四十八之二條中,應緊急公共衛生之需,中央衛生主管機關得專案核准特定藥物之製造或輸入。張鴻仁指出,任何人想進口疫苗,法規完全不是問題,可用藥事法,或以傳染病防治法來解決法規問題。對於歐美已核准任何醫藥品,只有需求問題,沒有法規障礙,「要做生意,那就照程序,要救命,閉著眼睛,馬上核准。」沒想到指揮中心先提出「八大要求」,再說一定要中央簽約,讓守在電視前面看記者會的張鴻仁傻眼。「這次,我還真開了眼界!」張鴻仁說,難道食藥署沒有上網查看去年美國FDA召開BNT疫苗審查會結論中有關安全性跟有效報告,我雖已離開政府十七年,但法規怎麼變,原則是一致的。前衛生署副署長、藥政處長蕭美玲同感困惑,她說,藥事法早已明文規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可以專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。此時,民間團體願意盡力,且有管道可以購得國際原廠疫苗,指揮中心不應堅持由政府和原廠簽約等原則,應善用民間力量,共同防疫。陳培哲也說,藥事法規定,若有緊急公衛需求,特定藥物可專案准許進口,自然也包括緊急救命的疫苗。但陳培哲說,此一規定明定,專案准許進口的辦法由中央主管機關擬定。如果要與中央政策抗衡,只能由立委在立院推動「新冠肺炎疫苗緊急輸入辦法」,簡化引進流程。在醫界四十多年的陳培哲直言,這些繁複手續對引進者「具嚇阻效果」。許多規定他無法理解,如地方政府為什麼不能跟原廠簽約?明明疫苗是由地方政府負責施打。如果疫苗已得到COVAX等國際組織的認證,又何須耗費時間等食藥署開專家會議審查。
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2021-05-31 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中:企業採購疫苗 歡迎申請
包括鴻海(2317)等企業有意進口國際疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中昨(30)日表示,歡迎提出申請,希望有相關管道,一定要先跟指揮中心確認貨源。他並強調需符合「政府與原廠簽約採購」與「中央統籌分配」兩大原則。國內昨(30)日新增266例本土確定病例,另加校正回歸本土個案89例,總計355例,另增10例死亡,累計本土疫情已有6,974人染疫,其中109人死亡。面對國內整體疫情並未趨緩,政府向國外採購疫苗仍嚴重不足,鴻海集團辦人郭台銘有意促成德國BNT疫苗來台,29日在臉書上公布可直接從德國進口500萬劑疫苗;而佛光山也表示,將捐贈50萬劑美商強生(Johnson & Johnson)公司的新冠疫苗給台灣。但指揮中心規定採購疫苗必須由中央統籌,並由政府出面簽約。對此雙北市長昨天都抨擊中央疫苗進口政策,前疾管局長張鴻仁也批評「救命疫苗只有需求,沒有法規障礙」,陳時中對此回應:「不管是企業、縣市政府,或一些民間組織積極尋找疫苗供應來源,我們表達感謝,也歡迎啦!」陳時中昨日口氣放軟,重申疫苗進口、通路配送,乃至後續接種,相關的安排及合約的簽訂情形,政府都必須有充分了解,並提供必要協助。不過,依指揮中心目前公布買到的國內外疫苗,總數共2,981萬劑,實際到貨數量88萬劑。若依每位民眾需接種兩劑推算,全台共1,490萬位民眾可完整接種疫苗。就算政府採購的疫苗全數到貨,接種率也僅有五成,並無法達到世界衛生組織(WHO)公布七成才可達到群體免疫的目標。陳時中表示,政府所掌握的疫苗,包括阿斯特捷利康(AstraZeneca,AZ)疫苗1,000萬劑、德國BNT疫苗500萬劑、美國莫德納(Moderna)疫苗505萬劑、COVAX平台的476萬劑。後來BNT疫苗確定破局;再加上國產疫苗1,000萬劑,若不足仍可繼續採購。外界質疑若國產疫苗臨床試驗不成功,是否還能在7月如期施打?陳時中回應,任何疫苗臨床試驗不可能保證一定成功,但是「目前看起來還算順利」。