普生正肝確證劑Ｂ
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- 主類別:診斷用試劑
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筆 醫材
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西門子 校正品 B
- 效能:本產品需搭配Atellica IM Analyzer於Dig，FSH，LH，PRL及ThCG檢驗分析校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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玳而嵐 脂蛋白元B試劑
- 效能:本產品定量檢測血清中的脂蛋白B。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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普生正肝酶 B-96 (ＴＭＢ)
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生克肝每 B-96(TMB)
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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積水 脂蛋白元B試驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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和光B複合式標準液
- 效能:本標準液搭配WAKO的試劑可用來測定人類血清、血漿或尿液中葡萄糖、尿酸及尿素氮的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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森奎恩 B試劑紅血球
- 效能:3%細胞懸浮液用於偵測人類同種異體抗體抗B。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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普生克肝碘１２５Ｂ
- 效能:放射免疫法檢測B型肝炎核心抗體(Anti-HBc)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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普生保肝碘１２５Ｂ
- 效能:放射免疫法檢測B型肝炎表面抗體 (Anti-HBs)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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普生正肝碘１２５Ｂ
- 效能:放射免疫法檢測B型肝炎表面抗原HBsAg。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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必帝靜脈留置針
- 效能:
- 主類別: 血管留置針套
- 次類別:
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基體埃人類白血球第二型抗體篩檢試劑套組
- 效能:用於篩檢抗人類白血球第二型抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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柏朗培宓霖網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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必楷超音波掃描探頭
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:診斷用超音波轉換器
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柏朗 組織黏膠
- 效能:增加效能：詳如中文醫材說明書核定本（原92.05.19、99.02.01 核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢）。
- 主類別: 其他衛生材料
- 次類別:
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柏朗歐特靈網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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而至愛士迪牙橋纖維加強複合材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:假牙再襯墊修補材或替換底墊樹脂
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伯瑞 單株抗體抗B型鑑定試劑
- 效能:本產品含有單株IgM抗體，可利用玻片或試管法進行B血型之分型鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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必達貼 無黏性加厚型泡棉敷料 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法閉合用傷口/燒燙傷敷料(I.4020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:閉合用傷口/燒燙傷敷料
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西門子脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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西門子脂蛋白元B試驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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依免可抗B血清(系列3)
- 效能:鑑定B血型分型，適用於玻片、試管和微量盤法試驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型肝炎表面抗原/B型肝炎表面抗原確認檢驗試劑組
- 效能:本產品以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(HBsAg)，需搭配Alinity i 分析儀使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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利薩夫B群組紅血球試劑
- 效能:分析血液群組抗體中雜合混合物之定性試驗。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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瑞泰脂蛋白B試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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普生保肝每Ｂ－９６（ＴＭＢ）
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:檢驗試劑
- 次類別:
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國發穿刺敷料準備包
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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BD 塑膠注射針。
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:皮下單腔針
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必勃朗 針座轉換栓塞
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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婦產科用多股聚酯子宮頸縫合線附針
- 效能:空白
- 主類別: 其他外科用縫合線
- 次類別:
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BD 塑膠注射筒
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:活塞式注射筒
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腰椎穿刺針
- 效能:
- 主類別: 其他醫療用穿刺或器具
- 次類別:
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珈瑪單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑
- 效能:測試B型血液分型。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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因諾瓦 SS-B 酵素連結免疫分析法檢驗試劑
- 效能:利用免疫酵素法(Enzyme Linked Immunoassay, ELISA) 進行人類血清檢體內之 SS-B 抗體之半定量檢測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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羅氏血液氣體電解質分析儀可霸斯 b 121
- 效能:Roche Blood Gas Omni C是一部模組分析儀，可以從全血、血清、血漿、醋酸和碳酸氫鹽包括透析液和QC物料中測量血液氣體、電解質、總血紅素、氧飽合度和血球容積比。它可以在測量時完成資料庫程序或進行同步校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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羅氏血液氣體電解質分析儀 cobas b 221
- 效能:Roche Blood Gas Omni S是一部模組分析儀，可以從全血、血清、血漿、醋酸和碳酸氫鹽包括透析液和QC物料中測量血液氣體、電解質、總血紅素、氧飽和度和血球容積比。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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舒納美眼科用高頻超音波掃描系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:超音波回音影像系統
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柏朗胰島素注射筆專用針頭
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:皮下單腔針
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柏朗菲適安全靜脈留置針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內導管
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柏朗菲適靜脈留置針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內導管
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柏朗胰島素注射筒附針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:活塞式注射筒
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威樂準 分析病毒血清品管液II-B
- 效能:威樂準 分析病毒血清品管液II-B是由經過處理的人類血漿或血清備製而成之已分析品管液，可針對體外分析程序偵測抗B型肝炎病毒表面抗原(anti-HBs)與抗A型肝炎病毒(anti-HAV)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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柏朗 博坦舒傷口凝膠
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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承大藍芽按摩器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:疼痛舒緩用經皮神經電刺激器
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羅氏可霸斯生化快速監測系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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迪雅仕 可錄思SS-B抗核抗體試劑組
- 效能:本產品搭配Chorus系統，利用免疫酵素方法半定量測量人類血清中抗La/SS-B抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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迪雅仕 可錄思Cenp-B抗體試劑組
- 效能:本產品係搭配Chorus系統使用，半定量檢測人體血清中Cenp-B抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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柏朗歐密拉網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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羅倫 單株抗體抗B血型鑑定診斷試劑
- 效能:鑑定B血型，適合試管法、DiaMed-ID、Ortho BioVue、微量盤和玻片法。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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柏朗組織黏膠(韌性)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:組織黏著劑
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羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品適用於Cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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柏朗速力達注射針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:皮下單腔針
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柏朗史倍斯輸液套
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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奧米加沙門抗菌 H 抗原 a,b, c, d 及 O 抗原 A, B, C, D 試劑(未滅菌)
- 效能:本產品僅適用於體外診斷用，以玻片凝集法或試管凝集法，協助沙門氏菌 (Salmonella) 抗體之偵測。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:沙門氏菌屬血清試劑
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西門子 B型鈉尿縮氨酸試劑
- 效能:用於體外診斷，利用ADVIA CentaurTM系統定量人類血清中的B型鈉尿縮氨酸(BNP)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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科尼亞脂蛋白元 AI/B 校正液
- 效能:脂蛋白元A1/B多點校正組用於K-ASSAY 脂蛋白A1及脂蛋白元B免疫比濁法試劑校正用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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伯瑞 抗SS-B/La抗體分析試劑
- 效能:本產品用於偵測及半定量測定人類血清及血漿中對抗SS-B/La抗原之抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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東耀劉氏染液A和B (未滅菌)
- 效能:適於白血球分類時染色用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染料及化學溶液染料
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貝索劉氏染色液(A&B)(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法染料及化學溶液染料(B.1850)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:染料及化學溶液染料
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立寬B型鏈球菌試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法鏈球菌屬血清試劑(C.3740)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:鏈球菌屬血清試劑
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賽伯朗恩斗 B型馬來膠熱融機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科用裝置
- 次類別:
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Prism B型肝炎表面抗原檢驗試劑
- 效能:化學冷光免疫分析法定性測試人體血清或血漿中之HBsAg
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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西門子脂蛋白元 A-1 & B 校正品
- 效能:用於校正ADVIA生化分析系統檢測脂蛋白A-1 (APO A-1)及脂蛋白 B (APO B)之體外診斷測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培 B 型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:利用聚合酶連鎖反應(PCR)合併即時螢光偵測，定量B型肝炎感染者血漿或血清中之HBV病毒。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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愛思普林TM流感A&B-N (未滅菌)
- 效能:快速檢測鼻腔擦拭液、咽喉擦拭液或鼻腔吸引液中之A型流行性感冒病毒抗原及B型流行性感冒病毒抗原。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流行性感冒病毒血清試劑
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金車B型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品利用聚合酶連鎖反應(PCR)定量偵測人類血清中B型肝炎病毒(HBV) DNA的濃度。本檢驗試劑不能用於HBV篩檢或是作為確認HBV感染之診斷依據。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培B型利鈉尿胜檢驗試劑組
- 效能:本產品使用化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可在Alinity i分析儀上定量檢測人類血漿(EDTA)中之B型利鈉尿胜(BNP)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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萬利達雷博肽普HLA B分型試劑
- 效能:用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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萬利達雷博肽普HLA B分型試劑
- 效能:用於HLA-B基因座的分型，以幫助輸血和移植捐贈者和接受者配對。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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西門子 脂蛋白元A-1 & B校正液
- 效能:本產品用於體外診斷用途，可使用Atellica CH Analyzer校正 APO A1 和 APO B 檢驗。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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錄秘帕斯B型利鈉尿胜品管液
- 效能:本產品用於Lumipulse G1200分析儀，搭配Lumipulse BNP檢驗試劑測試人類B型利鈉尿胜時，監控實驗測試程序精密度之品管液。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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西門子 B型鈉利尿胜肽試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer定量檢測人血漿(EDTA)中的B型利尿鈉胜肽(BNP)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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亞培B型肝炎病毒量檢驗套組
- 效能:本產品為採用聚合酶連鎖反應(PCR)技術之體外診斷試劑，搭配自動化Alinity m系統定量人體血漿或血清中B型肝炎病毒(HBV)的去氧核醣核酸(DNA)含量。本產品適用於輔助慢性B型肝炎病毒感染患者在進行抗病毒治療時的健康管理。本產品係藉由測量HBV的DNA基礎值及治療過程的病毒量來協助評估與監控患者對治療方法的反應。本產品之檢驗結果必須於相關臨床與實驗研究的範疇中進行解釋。本產品並不適用於血液、血液製品、組織或是器官捐贈者的HBV篩檢，或是做為確定HBV感染的診斷檢驗。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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亞培載脂蛋白B檢驗試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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長固 導氣管(未滅菌)
- 效能:由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:口咽氣道管
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長固 潮濕瓶(未滅菌)
- 效能:家庭用治療潮濕器是將水蒸氣加入呼吸氣體中用來作呼吸治療或其他醫療的器材。此器材所產生的蒸氣可擴散到患者周圍，使其可在正常呼吸時吸入蒸氣。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:家用治療潮濕器
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必勃朗 點滴用過濾器
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 點滴量控制器
- 次類別:
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必帝 塑膠注射針
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:活塞式注射筒
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柏朗 維視達輸注管組
- 效能:
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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底特斯摩羅普拉斯軟式假牙再襯墊材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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柏朗安全靜脈留置針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:
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柏朗雅膚凱奇樂藻酸銀敷料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:親水性創傷覆蓋材
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柏朗 引傳靜脈輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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柏朗引傳靜脈輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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英奇美人工植牙系統二階植體
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
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羅氏脂蛋白元B第二代檢驗試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:低密度脂蛋白免疫試驗系統
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柏朗 博坦舒傷口清創液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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柏朗 舒膚朗多聚泡棉敷料（滅菌）
- 效能:覆蓋傷口、提供或供應含水分之傷口環境。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:閉合用傷口/燒燙傷敷料
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聖帝諾 脂蛋白元B檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法脂蛋白試驗系統(A.1475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:脂蛋白試驗系統
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柏朗褥瘡預防噴劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法液體性繃帶(J.5090)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:液體性繃帶
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倍愛 推床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法輪式擔床(J.6910)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:輪式擔床
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奧康眼科用超音波掃描儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:超音波回音影像系統
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羅氏可霸斯血液氣體電解質分析系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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柏朗血液透析機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:高滲透性之血液透析系統
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柏朗史倍斯輸液套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:血管內輸液套
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柏朗舒膚朗凱奇樂藻酸銀軟膏
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:親水性創傷覆蓋材
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柏朗司迪神經刺激器用穿刺針
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:麻醉傳輸穿刺針
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因諾瓦SS-B化學冷光免疫分析法反應試劑
- 效能:搭配BIO-FLASH儀器於化學冷光分析法半定量人類血清中抗薛格連氏症候群B型(SS-B)抗原的抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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爾喜必骨粉
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:牙槽骨修復所用的三鈣磷酸鹽