2020-11-10 新冠肺炎.周邊故事
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2020-10-22 新冠肺炎.周邊故事
英藥廠AstraZeneca疫苗臨床試驗 有志願參與者死亡
巴西國家衛生監測局今天表示已收到調查資料，指一名志願者在參與英國牛津大學和英國藥廠阿斯特捷利康（AstraZeneca）新冠肺炎疫苗臨床試驗時死亡。但巴西國家衛生監測局（Anvisa）說仍會繼續試驗，並以醫療保密為理由，未提供進一步細節。牛津大學（Oxford University）今天也說，會繼續在巴西試驗疫苗。路透社報導，牛津大學發言人透過聲明表示：「在審慎評估巴西這起案例後，臨床試驗無安全上的疑慮。巴西監管單位以外的獨立審查人員已建議繼續試驗。」聖保羅聯邦大學（Federal University of SaoPaolo）幫助協調這款疫苗在巴西進行第3階段臨床試驗。校方另外指出死亡的志願者是巴西人，但未說明死者住處。熟悉內情的消息人士則說，死者若屬於實驗組，試驗早就暫停了。這段評論暗示死亡志願者可能是屬於對照組。
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2020-10-16 新冠肺炎.專家觀點
CDC警告：感恩節家庭聚會 染疫風險高
聯邦疾病防治中心(CDC)主任芮斐德(Robert Redfield)14日警告說，感恩節即將來臨，各地小型家庭聚會可能成為新冠病毒傳播場合，尤其易感染到長者；他建議在聚餐時要維持目前的防疫措施；另外，CDC認為，未來在新冠疫苗剛研發出來時，不建議兒童最先接種，原因在目前疫苗臨床實驗中，並未以兒童為對象。有線電視新聞網(CNN)14日報導，芮斐德更早一天致電全國州長時表示，很多公共場合都瞧見防疫戒心、緩和病毒傳播的措施升高，但CDC認為感恩節即將降臨，目前透過小型家庭聚會而感染新冠病毒的風險升高之中；他再次強調感恩節家庭餐敘依然要保持警戒，執行防疫措施，十分重要。喬治華盛頓大學醫學院教授萊納(Jonathan Reiner)14日建議，大家應考慮別與最親近家屬以外的人在室內共進感恩節大餐；若是住在11月氣候溫和地區，不妨辦室外感恩節餐敘，只是冬天很早降臨的地區，辦室外餐敘應特別小心。萊納指出，大家本想與長者感恩節一聚，但老人家感染到新冠肺炎，病情特別嚴重；他衷心認為辦遠距視訊聚餐，也比讓老人家接觸到可能致命的病毒來得好。萊納認為疫情明年會大為改善，先平安度過這段時光為宜。另外，CDC指出，各大藥廠研發中的新冠疫苗，其臨床實驗沒半項以兒童為對象，所以未來疫苗問世之初，不建議兒童率先接種。截至目前，疫苗臨床實驗只招募未懷孕成年人，隨著疫苗實驗擴大，屆時CDC會變更接種年齡層的建議。輝瑞藥廠(Pfizer)已表示，其新冠疫苗實驗最後階段，將招募兒童參與，年紀最小為12歲。阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)則表示，目前參與該公司疫苗實驗的人，有5到12歲這一小組。國家過敏和傳染病研究院(NIAID)主任佛奇(Anthony Fauci)14日接受哥倫比亞廣播公司新聞網(CBS News)訪問時表示，2021年4月，安全又有效的新冠疫苗應能普遍取得。
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2020-10-15 新冠肺炎.預防自保
印尼積極洽購疫苗 中國可望11月供應
印尼自11月起可望獲得中國產製的新冠肺炎疫苗，其中包括北京科興生物製品公司。與北京科興合作的印尼國營生物藥劑公司表示，每劑疫苗價格20萬印尼盾（約新台幣389元）。印尼2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情持續升溫，印尼政府積極向外洽購疫苗，取得後將先供醫護等前線人員使用，目前進行施打的準備工作。根據印尼海洋事務統籌部、外交部以及經濟統籌部等相關單位近日的新聞稿，北京科興生物製品公司（Sinovac）、中國的國藥集團（Sinopharm）以及中國的康希諾生物公司（CanSino Biologics）將可望自11月起，開始供給印尼疫苗。根據世界衛生組職（WHO）的資料，這3家疫苗仍在進行第3階段、即最後一階段的臨床人體試驗。其中，印尼參與由北京科興研發的疫苗試驗，試驗預計在1月完成，未來預計由印尼國營生物藥劑公司Bio Farma在印尼生產疫苗。Bio Farma在13日的新聞稿指出，至9日為止，已有約半數的自願接受試驗者（843人）完成第2劑疫苗接種，沒有不適的狀況發生，試驗進行順利。未來在印尼上市後每劑價格20萬印尼盾，每人須接種2劑。印尼也已經向英國的阿斯特捷利康製藥公司（AstraZeneca）購買疫苗。阿斯特捷利康製藥公司與英國牛津大學研發的疫苗也仍在進行第3階段人體試驗。印尼13日新增3906例確診，累計達34萬622例，其中6萬5299人仍在治療，26萬3296人康復，1萬2027人不治。另有疑似病例15萬3822人。
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2020-10-13 新冠肺炎.周邊故事
東洋藥品取得德廠新冠疫苗授權 明年首季可望供500萬人施打
台灣東洋藥品昨天宣布取得德國BioNTech（ＢＮＴ）新冠疫苗授權，最多可取得三千萬劑，東洋總經理施俊良說，「ＢＮＴ可能成為全球第一個上市的疫苗」，可望明年第一季到貨一千萬劑，供五百萬人施打。對此，中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，東洋在簽約前已告知指揮中心，指揮官陳時中態度就是「超量購買」，能買多少，就買多少，指揮中心樂於跟國內廠商合作協商。我國購買新冠疫苗的管道有四，分別為「國內自製」及「逕洽廠商購買」，以及「國際投資」（參與ＷＨＯ、ＧＡＶＩ、ＣＥＰＩ主導之ＣＯＶＡＸ機制）、「授權製造／購買」（如英國牛津大學／AstraZeneca授權製造）等，現正積極透過ＣＯＶＡＸ平台洽簽承諾協議，另透過多方管道向國際疫苗廠洽購疫苗。在「國內自製」方面，以國光生技腳步最快，該公司表示，已做好明年量產準備，找到合作協立廠商及備妥生產原料，但是最後仍取決於政府政策，是否要求國內生技廠商生產供應，另需看一期臨床結果。莊人祥說，ＢＮＴ疫苗可能在年底之前上市，如果真的買得到，我國明年第一季就可以打到疫苗。目前我方除了與ＢＮＴ疫苗廠洽談，還跟其他廠商協議中，但基於保密協定，不能透露還有哪些廠商。施俊良表示，排除中國大陸以及俄羅斯等國家，目前歐美國家共有四支新冠疫苗進入三期臨床，分別為Moderna、ＡＺ、Ｊ&Ｊ與ＢＮＴ等，又以ＢＮＴ進展最快，經多次溝通，目前初步爭取到三千萬劑、可供一千五百萬人接種，其中一千萬劑可在明年第一季交貨。至於疫苗價格，美國日前揭露價格為一億劑費用為一億五千萬美元，但東洋私下透露，這是預購價，在ＢＮＴ研發初期時就下單，因此，價格較為便宜，現在價格一定更高。由於ＢＮＴ疫苗需以高規模冷鏈運送，儲存與運送須保持在零下七十到八十度Ｃ。對此，台灣東洋董事長林全說，「技術不是問題」，已經克服難題，找到合格廠商運送。林全表示，願意擔任ＢＮＴ與衛福部之間的橋梁，針對採購數量、時程等規畫事項，持續與政府溝通。
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2020-10-07 新冠肺炎.專家觀點
新冠疫苗到底孰優孰劣？教授：有一個關鍵已浮出檯面
讀者Alex Shan在2020-10-2利用本網站的「與我聯絡」詢問：林教授您好，美國的Covid-19 疫情近期有增加的趨勢，疫苗的研發也是眾所關注。目前的兩大疫苗使用的製成 – 中國大陸的DNA 疫苗和歐美（Moderna/Pfizer/AstraZeneca）的m-RNA 疫苗 。前者是使用多年的技術，但由於是在中國大陸研發，西方媒體多持負面的看法。後者是近十年研發的新技術，但還未曾使用在大規模的疫苗製作和注射。由於美中近年在個領域的對抗和批評，至今沒有看到在科學基礎上的理性比較。可否請您的專業分析兩者的優劣？祝平安.我看到這個電郵之後，左思右想，一時決定不了，所以就先回覆：「要寫得讓大多數人看得懂，可能不容易，但我會試試看。」疫苗的理論基礎與製作方法，對普羅大眾來說本來就很難理解。現在再加入DNA和RNA之後，那就更會是對牛彈琴了。不過，我最後還是決定試一試，看看能不能把莫扎特的Twelve Variations on “Ah vous dirai-je, Maman"彈成「小星星」，一閃一閃亮晶晶。傳統的病毒疫苗可分為兩種：「滅活疫苗」（Inactivated vaccine）和「減毒疫苗」（Attenuated vaccine）。「滅活疫苗」是用化學，熱或輻射把病毒殺死之後而產生的，例如流感疫苗。「減毒疫苗」則是用細胞培養來削弱病毒的致病性而產生的，例如麻疹疫苗。DNA和RNA疫苗是大約在30年前才開始發展的。它們是針對病毒的某一特定蛋白而製作的，而就冠狀病毒而言，此一特定蛋白通常就是它的刺突蛋白spike protein。我們可以利用基因工程的技術將刺突蛋白的基因複製成DNA或RNA，然後再將它們與載體（vector）結合之後，製作成疫苗。傳統疫苗在注射進入人體之後就會刺激免疫系統來產生抗體。但是DNA和RNA疫苗則必須先進入細胞去將它們所代表的蛋白「表達」（express）出來。如果是RNA的話，那就需要通過「翻譯」（translation）來將蛋白「表達」出來，而如果是DNA的話，那就先要「轉錄」（transcribe）成RNA，然後再通過「翻譯」來將蛋白「表達」出來。這個「表達」出來的蛋白，才會刺激我們的免疫系統產生抗體。就冠狀病毒而言，這個「表達」出來的蛋白就是刺突蛋白，而我們身體所產生的抗體就能防止冠狀病毒利用刺突蛋白來侵入我們的細胞。雖然DNA是需要通過「轉錄」及「翻譯」兩道程序才能將蛋白「表達」出來，但由於DNA的穩定性比RNA高，也比較容易操作，所以DNA疫苗和RNA疫苗是各有優劣，也並駕齊驅地在各自發展。目前全世界有超過100款新冠疫苗在研發，而其中有兩款已正式在人體使用，另外有7款是正在做第三期臨床試驗。兩款已正式在人體使用的疫苗分別是中國CanSinoBIO（康希諾生物公司）的Ad5-nCoV和俄國的Sputnik V。它們都是DNA疫苗。7款正在做第三期臨床試驗的疫苗分別是：1.美國Johnson and Johnson公司的Ad26.COV2-S。它是DNA疫苗。2.瑞典AstraZeneca公司的AZD1222。它是DNA疫苗。3.中國武漢病毒研究所的New Crown（新冠）。它是滅活疫苗。4.中國Sinovac Biotech（科興生物技術公司）的CoronaVac。它是滅活疫苗。5.美國Pfizer公司的BNT162b2。它是RNA疫苗。6.美國Moderna公司的mRNA-1273。它是RNA疫苗。7.美國Novavax公司的NVX-CoV2373。它是刺突蛋白疫苗。所以，讀者Alex Shan所說的《中國大陸的DNA 疫苗和歐美（Moderna/Pfizer/AstraZeneca）的m-RNA 疫苗》，並不完全正確。至於讀者Alex Shan所說的《但由於是在中國大陸研發，西方媒體多持負面的看法》，我個人認為這是因為大家對中國控管方面的擔憂，而不是因為中國所開發的是DNA疫苗。事實上，美國媒體對俄國的疫苗也都是持負面的看法，而原因也都是在控管方面的擔憂。所以，我個人認為，就效力而言，目前還看不出到底是DNA疫苗較好，還是RNA疫苗較好。但是，可以確定的是，有一個優缺點已漸漸浮出檯面，那就是「疫苗保存溫度」。我在前面已經講了，DNA的穩定性較高，所以DNA疫苗通常只需要用一般的冰箱（攝氏4到8度）來保存。Moderna公司的RNA疫苗是需要保存在零下20度，而Pfizer公司的的RNA疫苗則更誇張地需要保存在零下70度。如何在運送的過程以及在各個定點（例如診所）維持這樣超低的溫度將會是極大的挑戰。美國的媒體已經用mind boggling（令人震驚或難以置信）來形容這樣的挑戰。原文：新冠疫苗，DNA，RNA，孰優孰劣
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2020-10-03 新冠肺炎.預防自保
加速疫苗研發 全球實驗室大串連
隨著全球藥廠展開新冠肺炎疫苗研發賽，非營利醫療組織流行病預防創新聯盟（CEPI）建立首個連結各國實驗室的網絡，以助全球開發人員評估新冠疫苗數據，供科學家和製藥商比對資訊，加快最有效疫苗的問世。路透報導，CEPI疫苗研發總監Melanie Saville表示，當前全球有320多種候選新冠疫苗現正研發中，數據收集和評估方法存有極大差異是個問題。Melanie Saville說，在這個連結歐洲、亞洲和北美的網絡中，實驗室將集中分析各種候選疫苗的樣本，「宛如所有的疫苗都在同一個屋頂下進行測試」，好讓結果出現差異的風險降到最低。Saville表示，CEPI的網絡將先與加拿大、英國、義大利、荷蘭、孟加拉及印度等六國的六個實驗室連線。目前，該網絡將被用來評估在早期研發階段及第一、第二階段臨床試驗的疫苗數據，但CEPI表示，希望在未來幾個月內也能納入第三階段試驗的數據。這是世上第一個因疫情建立的中心化網絡。CEPI表示，所有新冠疫苗的開發人員都可以免費使用該網絡，並根據通用協議評估其候選疫苗。分析後的結果將傳回到原開發人員手中，而CEPI或網絡本身都不擁有任何數據。CEPI目前資助九種新冠疫苗的開發，其中包括美國製藥廠Moderna、英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）、Novavax及CureVac的候選疫苗。截至目前，俄羅斯已率先批准使用國產新冠疫苗；在年底之前，輝瑞藥廠（Pfizer）、Moderna和阿斯特捷利康預料將知曉最終試驗結果。
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2020-10-01 新冠肺炎.預防自保
日本政府將推全民免費接種新冠疫苗 預算逾6700億日圓
共同社等日媒體報導，日本政府已經敲定全民免費接種新冠肺炎疫苗的政治方針，希望擴大接種人數，減少重症患者與死亡人數。推估相關費用超過6700億日圓，將從今年度第二次追加預算的預備金支應。日本政府希望最快今年底開始新冠疫苗疫苗接種，並設定明年上半年確保全民接種疫苗數量的目標。因初期供應量有限，日本政府也設定將讓醫護人員、高齡者優先接種。報導指出，日本政府已基本確定全民免費接種方針，將在近期召開的厚生勞動省審議會上提出。為防備疫苗出現嚴重副作用損及民眾健康的情況，日本政府將在十月下旬召開國會臨時會，通過相關法案，提供患者救濟措施以及接種疫苗不適由國家賠償的機制。日本政府日前已經與美國製藥大廠輝瑞（Pfizer）及英國阿斯利康製藥（Astrazeneca）達成基本協議，分別接受兩家公司供應正在研發的疫苗1.2億劑，此外，也持續與美國莫德納（Moderna）公司談判，希望取得4000萬劑以上疫苗。日本政府評估，若疫苗開發順利，最快年底可以開始接種，將在那之前完成相關法制化與預算編列。
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2020-09-28 新冠肺炎.周邊故事
簽了約還不知COVAX候選疫苗是哪些？陳時中口誤
中央流行疫情指揮中心9月18日與「疫苗全球取得機制(COVAX)」簽約，面對外界關切能取得疫苗之進程，指揮官陳時中昨表示，有9支疫苗進入第三期臨床試驗且是COVAX平台上的優先疫苗。但經查證，陳所提及僅兩支英美疫苗（AstraZeneca和Moderna）在COVAX平台，另外七支疫苗雖已進入第三期臨床試驗，但目前並不在COVAX平台上。陳時中昨出席防疫獎章授獎典禮前表示，共有9支疫苗通國第三期臨床試驗，也是在COVAX平台列為優先的，包括四支為中國製、一支俄羅斯、四支歐美，包括AstraZeneca、Johnson & Johnson、bioNTech、Moderma。世衛組織8月24日發布獲得流行病防範創新聯盟（CEPI）支持列入COVAX的候選疫苗清單，確實有九支疫苗，但不是陳時中說的這九支。COVAX候選疫苗包括美國三支(臨床一/二期的Inovio(、臨床三期的Moderna、臨床一/二期的Novavax)、中國兩支(臨床前期的香港大學、臨床一期的三葉草生物製藥)，還有英國(AstraZeneca/牛津大學)、德國(CureVac)、奧地利(巴斯德研究所/默克/Themis)、澳洲(昆士蘭大學/CSL)，這四個國家各一支。指揮中心發言人莊人祥表示，昨天提供給部長的參考資料是有關針對進入第三期臨床試驗的九支疫苗，COVAX平台的疫苗是世衛組織所列的九支。為何COVAX未全面納入現在進度最快的疫苗？莊人祥說，要經過CEPI專家評估、選擇適合的疫苗，才會進到COVAX想簽約的廠商名單，也要廠商同意進入COVAX機制才行。未來COVAX應還會增加其他疫苗進入名單。世衛組織發布之資訊提到，除了上述疫苗之外，CEPI還在評估納入COVAX另外九種候選疫苗包括兩種來自中國、兩種來自美國、一種來自韓國、一種來自英國和一種來自全球多製造夥伴關系。其中兩項正處於一期臨床試驗階段，兩項是技術轉讓，其餘還處於發現階段。目前流行病防範創新聯盟(CEPI)支持的九支候選疫苗如下：Inovio，美國(臨床一/二期)Moderna，美國（臨床三期）Novavax，美國（臨床一/二期)香港大學，中國 (臨床前)三葉草生物製藥，中國（臨床一期）AstraZeneca/牛津大學，大不列顛及北愛爾蘭聯合王國（臨床三期）CureVac，德國（臨床一期）巴斯德研究所/默克/Themis，法國/美利堅合眾國/奧地利（臨床前）昆士蘭大學/CSL，澳大利亞（臨床一期）出處：世界衛生組織
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