2021-03-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-03-15 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球13國暫停施打AZ疫苗 藥廠:無證據會增加血栓風險
荷蘭和愛爾蘭14日宣布,將暫緩施打阿斯特捷利康(AstraZeneca)藥廠和牛津大學研發的新冠病毒疫苗,這使得歐洲暫緩施打的國家增至12國,亞洲已有泰國宣布暫緩施打。台灣可望本周開始對醫護人員施打AZ疫苗,疫苗的安全性備受關注。BBC報導,在大約500萬接種AZ疫苗的歐盟國家公民中,有大約30人出現血栓現象,4人因此死亡。不過專家說,血栓並不罕見,目前沒有證據與接種疫苗有關。阿斯特捷利康表示,仔細審查在歐盟和英國接種AZ疫苗的超過1700萬人的所有可取得資料後,沒有證據顯示接種疫苗與增加肺栓塞(pulmonary embolism)、深層靜脈栓塞(deep vein thrombosis)和血小板減少症(thrombocytopenia)的風險有關。該公司將持續監視疫苗的安全性。世界衛生組織(WHO)和歐洲衛生當局正在調查這些案例。不過,他們表示,沒有證據顯示AZ疫苗不安全,呼籲繼續施打。歐洲醫藥署表示,目前沒有證據顯示疫苗引起這些症狀,這些症狀未被列入AZ疫苗的副作用。荷蘭政府表示,依據丹麥和挪威的報告,施打AZ疫苗後可能出現嚴重的副作用,因此決定在本月29日之前暫停施打,將取消4.3萬筆民眾登記接種AZ疫苗的預約。愛爾蘭同日也宣布停打AZ疫苗。丹麥三位醫護人員接種AZ疫苗後,因出血、血栓和低血小板等症狀,正在醫院接受治療。荷蘭和愛爾蘭是繼丹麥、挪威、冰島、保加利亞、盧森堡、愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛後,宣布暫停施打AZ疫苗,義大利和奧地利暫停施打某些批的疫苗,泰國12日宣布暫停施打,成為第一個喊停的亞洲國家。英國、法國、德國、澳洲、加拿大、墨西哥和北愛爾蘭則繼續施打AZ疫苗。
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2021-03-14 新冠肺炎.COVID-19疫苗
3挪威人接種AZ疫苗後 出現血栓等不尋常症狀
挪威衛生當局今天表示,3名挪威醫療工作人員最近施打阿斯特捷利康(AstraZeneca)2019冠狀病毒疾病(COVID1-19)疫苗後,因流血、血栓和低血小板計數正在醫院接受治療。繼丹麥宣布暫停施打AZ疫苗後,挪威於11日暫停施打AZ疫苗,冰島其後也跟進。挪威藥品管理局(Norwegian Medicines Agency)資深醫生霍特莫(Sigurd Hortemo)在與挪威公共衛生署(Norwegian Institute of Public Health)聯合舉行的記者會上表示:「我們不曉得這些案例是否與疫苗有所關連。」前述3人全都50歲以下。霍特莫指出,歐盟藥品管理局(EMA)將會針對這3起案例展開調查。挪威藥品管理局醫學總監梅森(Steinar Madsen)告訴挪威廣播公司(NRK):「他們出現非常不尋常症狀:流血、血栓和低血小板計數。」梅森表示,「他們的病情相當嚴重,我們非常嚴肅看待此事」,並稱當局於今天接獲這些案例通知。阿斯特捷利康表示,根據涵蓋逾1700萬劑施打疫苗的回報案例安全分析,沒有證據顯示會增加肺栓塞(Pulmonary embolism)、深部靜脈栓塞(Deep VeinThrombosis, DVT)或血小板減少症的風險。公司發言人表示:「事實上,接種阿斯特捷利康COVID-19疫苗回報的這類案例數,不會大於未接種疫苗人口的自然發生案例數。」發言人又說,在疫苗臨床試驗期間也未觀察到這類趨勢或模式。在丹麥和挪威暫停施打疫苗前,奧地利停用一批AZ疫苗,同時調查一起凝血障礙致死案及一起肺栓塞病例。歐盟藥品管理局11日表示,施打AZ疫苗仍利大於弊,可繼續施打疫苗。
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2021-03-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛組織挺AZ疫苗 認定無理由停用
英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗(AZ疫苗)傳出接種者形成血栓的疑慮後,歐洲數國暫停使用,但世界衛生組織今天表示無理由停用。世界衛生組織(WHO)表示,旗下疫苗諮詢委員會正在研究安全性數據,並強調AZ疫苗和血栓之間尚未確定有因果關係。AZ疫苗在傳出接種者形成血栓的個案後,丹麥、挪威、冰島、義大利、羅馬尼亞等國家紛紛延後或限縮施打計畫。世衛發言人哈里斯(Margaret Harris)今天在日內瓦(Geneva)一場簡報會上告訴記者:「阿斯特捷利康(AstraZeneca)是一支傑出疫苗,其他使用中的疫苗也是。」「我們檢視了死亡資料,目前為止沒有死亡案例被證實與接種疫苗相關。」哈里斯還說:「是的,我們應該繼續使用AZ疫苗。」「我們推出疫苗計畫時,必須確保能隨時注意任何安全(問題)訊號,必須加以檢視。但現在沒有不該使用的跡象。」
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
泰國跟進暫停施打AZ疫苗!總理原定今接種「急喊卡」
在傳出英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)的新冠肺炎疫苗疑似與血栓案例有關後,歐洲多國已暫停施打AZ疫苗,泰國衛生官員12日也宣布跟進暫緩施打AZ疫苗的計畫,該國總理帕拉育(Prayut Chan-o-cha)原定今天接種,現已緊急取消。泰國疫苗委員會顧問Piyasakol Sakolsatayadorn在記者會中表示,「儘管AZ疫苗的品質很好,但一些國家已要求延後(接種)。我們也會延後。」但泰國公共衛生部官員澄清,他們得到的AZ疫苗與歐洲分發到的屬於不同批次,且亞洲人中尚未發現血栓問題。丹麥、挪威和冰島11日宣布暫停施打AZ疫苗。截至目前,約有500萬名歐洲人接種AZ疫苗,約有30例注射疫苗後出現血栓的個案。歐洲藥品管理局11日表示,沒有跡象表明是接種疫苗後出現這些症狀,並補充說接種AZ疫苗的好處還是大於其風險,將持續調查血栓事件。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
北歐三國停打AZ疫苗 陳時中:無直接證據 籲持續施打
丹麥、挪威及冰島宣布暫時停用阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,因為有部分新冠肺炎患者接種後出現血栓,引發疑慮。衛福部長陳時中今天表示,歐盟有表示目前沒有直接證據顯示這種情況,因此呼籲持續施打疫苗。陳時中今天列席立法院院會,會議開始前接受媒體訪問。針對國際奧委會表示將提供選手陸製疫苗,台灣選手會不會使用?陳時中說,已經安排選手使用第一劑疫苗。媒體追問,奧運都用陸製疫苗,台灣還是不用嗎?陳時中說,有更多科學證據、安全性跟有效性,我方當然不排除使用。對於民調顯示,若首長先施打疫苗有助民眾施打意願,陳時中說,這要照科學根據來做,可以先調查,我國疫苗不多,像之後體育運動選手出國比賽,有施打必要性,用在刀口上比較重要;若有必要(首長先打),也不排除這個可能。至於AZ疫苗食藥署的進度,陳時中說,食藥署向他報告,無菌試驗約17日完成。多國推行疫苗護照,我國的國產疫苗卻無第三期規劃即可授予緊急授權使用(EUA);陳時中說,這有很多國際認證的規格跟要件,盡量配合,大部分的EUA也都是再沒有完成第三期的時候就發給,所以才叫EUA。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
丹麥、挪威、冰島暫停接種AZ疫苗!接種後出現血栓
丹麥、挪威和冰島11日宣布,暫停替國民接種阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,因為歐洲有多名接種者出現血栓情況。丹麥衛生局表示,針對這種情況,已停止使用AZ疫苗至少14天。丹麥日前一名49歲婦女施打過後死亡,但尚不清楚血栓是否與AZ疫苗有關。丹麥宣布此消息後沒多久,挪威和冰島也都跟進暫停使用AZ疫苗。冰島衛生局局長助理Kjartan Njálsson表示,雖然國內還沒有患者出現血栓報告,但正在等待歐洲藥品管理局(EMA)的建議。丹麥和挪威的衛生部都說,雖然有充分證據證明AZ疫苗安全有效,但仍必須通報可能出現的嚴重副作用。另外四個歐洲國家也已暫停使用AZ疫苗,包括愛沙尼亞、拉脫維亞、立陶宛和盧森堡。商業內幕報導,EMA指出,歐洲經濟區大約有500萬人接種疫苗,有30例注射疫苗後出現血栓的個案。AZ疫苗已在英國和歐盟等50多個國家和地區被緊急批准使用,但尚未獲得美國的緊急使用授權。
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2021-03-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟第4支 嬌生新冠肺炎單劑疫苗獲核准
歐洲聯盟執行委員會今天批准使用嬌生(Johnson & Johnson)的2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)單劑疫苗。這是歐盟第4支核准的新冠肺炎疫苗。歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)在推特上寫道:「更加安全有效的疫苗正準備上市。在歐盟藥品管理局(EMA)積極審查之後,我們剛剛授權在歐盟使用嬌生疫苗。」EMA先前已核准3支疫苗,首先是2020年12月底批准美國輝瑞藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗,其次是2021年1月批准美國藥廠莫德納(Moderna)的疫苗,第3支是阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學(University of Oxford)合作研發的疫苗。
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2021-03-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
越南接種AZ疫苗 5人出現較嚴重副作用
越南8日陸續啟動COVID-19疫苗接種,越南媒體報導,截至9日下午共522名接種AZ疫苗的人員中,有5人出現比較嚴重的副作用,他們正在醫院接受治療,目前狀況穩定。網路媒體越南快訊(VnExpress)報導,這5名出現較嚴重副作用的人員,其中2人有過敏反應,另外3人則出現腹瀉、過敏、低血壓的症狀。越南2月24日收到大韓航空從韓國運來的11萬7600劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗,這也是越南收到的首批2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,並於3月8日起率先於河內市、胡志明市、海陽省接種,3月9日嘉萊省(Gia Lai)也展開接種。報導表示,初步通報指出,大多數接種疫苗的人都表現出預期中的症狀,如肌肉疼痛、疲勞、發燒、頭痛、發冷、注射部位疼痛和想吐,但其中有5人的副作用比較嚴重。
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2021-03-07 名人.黃軒
為何新冠疫苗已試驗成功卻仍有副作用?醫師解惑
近日常常被問,其實不會奇怪答案就是下面疫苗,大都使用病毒片段基因不管是傳統減毒/死毒疫苗,就是採用打進整個病原菌、或是將mRNA打進人體細胞膜、或牛津大學和阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)研發的重組病毒疫苗,以及台灣3家本土疫苗廠商採用次單位的棘蛋白疫苗,選擇病毒的片段來引起免疫反應,這些引發免疫系統反應的,都必須有病毒基因才能有效產出抗體。而基因片段畢竟也是病毒的一部分,又無論人體試驗受試者再多,也很難囊括全球70幾億人口不同的體質。故疫苗已試驗成功,也仍會有副作用出現。加速型的臨床試驗我們正常「傳統的疫苗產生要10年以」上的!我們通常收病人的人數也非常少,只有約第一期收10人、第二期收100人、第三期收1000人!但【COVID19 是屬於大災難】,我們人類都需要加速型的臨床試驗,也是必須有依臨床試驗的phase 1、phase 2 和 phase 3 ,只是人數太少了,於是把人數拉高、例如第一期由收10人,變成收100人、第二期由收100人,變成收1000人、第三期由收1000人,變成10000人以上!且時間壓縮至最短時間內,走完三個臨床試驗階段,這就是現今Pfizer 、Moderna 、Novavax 、AztraZeneca ,Johnson & Johnson 三個臨床試驗phase會「增加人數」,且「加速完成」疫苗研發完成。例如 Moderna Phase 3 :收了30,000人、Pfizer Phase 3 : 收了37,796人。在台灣,臨床試驗第二期共有三家,各自收3500人,其預登記20,000人。臨床試驗第二期一通過,也就馬上可視為「緊急授權使用,EUA」的階段。罕見的過敏反應過高,令人擔憂流感疫苗每百萬劑會出現 1.3 罕見的過敏反應Pfizer疫苗每百萬劑會出現 29 罕見的過敏反應例如目前 Pfizer-BioNTech 疫苗 打了千百萬劑,發現約29位有罕見的過敏反應,約是打了每百萬劑,才會出現 11.1 次過敏反應;這個和流感疫苗比較,打了每百萬劑,就會出現 1.3 罕見的過敏反應是高了一些,但目前未有人因此證實死亡 ( No deaths were reported. )和疫苗有關,且可以藥物控制。由於至今,未能有效通過傳統安全疫苗的三個臨床試驗階段,至今在全球,這些疫苗,只能視為「緊急授權使用,EUA」的原因。民眾喜歡把不良反應,說成副作用定義正常使用下~副作用:可以預期會有的反應。例如常見任何打針,會有局部副作用 : 紅腫熱痛,這是典型可以預期且輕微的反應。疫苗常引發的嚴重副作用,大部份都會是少見的,不然任何國家FDA都不會允許其 " 安全上市"。不良反應:任何不可預期、不想要或者過度的反應,皆是。不良反應案件通報可以很多,但真的和疫苗,引發副作用關聯卻很少...付出的必要風險這是疫苗接種至今仍難以完全避免、人類為換取接種疫苗的效益,不得不付出的必要風險。例:狂犬病疫苗本身的毒性,遠比多數疫苗來得高,但因人類一旦感染狂犬病且等到發病,死亡率可逼近百分之百;因此,在不打就有極高比例可能會失去生命的情況下,多數曾經暴露在狂犬病環境風險下的人,還是會選擇接種疫苗。其實更多人,都是把疫苗的不良反應通報,全推給副作用通報了。※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供,未經同意,請勿任意轉載,原文請點此。
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2021-03-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
義大利阻AZ疫苗出口澳洲 法國相挺
法國政府今天表示,力挺義大利禁止阿斯特捷利康(AstraZeneca)逾25萬劑新型冠狀病毒疫苗運往澳洲的決定,還說為確保歐盟疫苗數量足夠,必要時也會做跟義大利一樣的事。美聯社報導,歐盟執委會表示,這項決定不是針對澳洲,而是為確保阿斯特捷利康答應給歐盟國家的疫苗數量不跳票。歐盟推動疫苗接種一開始就遭遇疫苗短缺,於是今年1月初宣布出口控管機制,停止將疫苗出口到歐盟以外地區,藉以迫使藥廠遵守優先供貨歐盟的合約義務。歐盟對阿斯特捷利康光火在於,配送到歐盟的AZ疫苗數量遠低於先前承諾。原訂今年第一季交貨8000萬劑,現在連交出半數都有困難。義大利政府禁止出口澳洲25萬劑AZ疫苗的決定,展現歐盟成員國間的團結。法國衛生部長維宏(OlivierVeran)今天表示,他能「理解」義大利政府的決定,還暗示法國可能也會做同樣的事。維宏接受BFM電視台(BFMTV)訪問時說:「相信我,擁有的疫苗數量愈多,身為衛生部長就愈高興。」他說法國和其他歐盟夥伴已鐵了心要讓藥廠履約。歐盟先前自認已為4.5億民眾備妥疫苗。歐盟和6家疫苗廠商簽約,總計訂了4億劑AZ疫苗,並和其他藥廠簽約訂了超過20億劑。沒想到歐盟目前僅拿到3300萬劑,也只有1100萬歐洲民眾接種完兩劑。儘管困難重重,歐盟目標仍是夏天結束前,讓區域內70%成年族群施打完畢。
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2021-03-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搶疫苗?義大利阻AZ疫苗出口澳洲 歐盟疫苗監督計畫首例
義大利今天表示,已阻止阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)的逾25萬劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗運往澳洲,這是根據歐盟疫苗監督計畫實施的第一個此類出口禁令。歐洲聯盟執行委員會接受羅馬當局所下的禁令。歐盟執委會強烈批評,阿斯特捷利康公司今年只提供所承諾交貨數量當中一小部分的疫苗給歐盟。義大利外交部在一份聲明中說,由於「歐盟和義大利的疫苗持續短缺,以及阿斯特捷利康對歐盟和義大利的供應延遲」,這批貨物被阻止出口。義大利外交部表示,阿斯特捷利康2月24日申請出口許可證,羅馬當局兩天後將此一申請轉呈歐盟執委會,並提議予以拒絕。今年前3個月,阿斯特捷利康向歐盟成員國提供的疫苗數量,可能只達協議的40%。該公司表示,供應短缺源於生產問題。今年1月,當時的義大利總理孔蒂(GiuseppeConte)指稱,阿斯特捷利康和輝瑞(Pfizer)的疫苗供應延誤「不可接受」,並指責這兩家公司違約。
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2021-02-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
韓國施打疫苗在即 防疫規範放寬還得等
韓國明天起實施2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗接種,希望藉此加速遏制疫情,不過,想要放寬防疫規範、恢復疫情前的日常生活,大概至少要等到5、6月。相較於歐美國家,韓國疫情沒那麼嚴峻,政府得以更謹慎進行疫苗接種計畫,希望在觀察其他國家接種狀況後準備比較安全的環境,再讓民眾接種。韓國政府規劃26日開始接種英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)/牛津大學(Oxford)研發的疫苗,27日起接種美國輝瑞大藥廠(Pfizer)疫苗;由韓國SK生物科學公司(SK Bioscience)代為生產的AZ疫苗今天在重重戒備防護下配送至各地接種中心。在全世界首例疫苗接種後2個多月才開始施打疫苗的韓國,在施打前夕隱隱瀰漫著一股緊張感,也許是因為去年底發生流感疫苗保存不當案例,這次疫苗配送作業顯得格外謹慎,出動警方及軍方人力多重防護,配送時間、地點也保密到家。不過,今天上午配送至濟州島的一批疫苗發生保存溫度脫離標準範圍的狀況,必須整批回收,引發外界關注,所幸未傳出其他配送出錯狀況。根據當局的計畫,26日將在全國213處療養設施為5266名65歲以下的居住者及員工施打AZ疫苗,之後按疫苗導入時間逐步推進,目標在11月前達成7成以上接種率。韓國去年11月爆發第3波疫情,至今未能完全遏制,單日確診病例維持在400例上下,長期實施防疫措施讓自營業者大喊吃不消,但政府2月15日調降社交距離規範後,單日確診數又出現增長跡象,迫使當局重新檢討防疫規範強度。一名30多歲、住在首爾的上班族告訴中央社記者,這段時間看到確診數每天上上下下,「還不如嚴格一點,把疫情完全控制住再調降」,認為政府應該再次調升防疫等級。韓國民調機構Realmeter於19日對韓國全境500名成年人進行調查結果顯示,超過6成受訪者認為政府應提高防疫強度;從受訪者職業來看,除自營業者中反對比例較高外,其他職業受訪者多數贊成提高防疫規範。至於開始施打疫苗是否有助加快防疫措施放寬,防疫當局先前表示,必須視疫苗接種及治療劑效果而定,預估可能要到5、6月才可能放寬規定,屆時接種率預期將達2成。
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2021-02-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
世衛COVAX配送首批疫苗 60萬劑抵西非迦納
世界衛生組織(WHO)領導的2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗全球取得機制(COVAX)今天配送首批疫苗,運抵迦納免費提供這個西非國家為民眾接種。聯合國兒童基金會(UNICEF)與世衛發表聯合聲明說,一架由印度孟買起飛的飛機今天在迦納首都阿克拉(Accra)降落,攜帶60萬劑英國阿斯特捷利康公司(AstraZeneca)與牛津大學(Oxford)共同研發的疫苗。聲明說,這批疫苗是印度血清研究所(SerumInstitute of India)生產,「這60萬劑疫苗只是COVAX初步配送AZ疫苗的一部份…代表第一批送往低至中低所得國家的冠狀病毒疾病疫苗」。COVAX表示將在2021年底前分發20億劑疫苗,包括免費提供18億劑給較貧窮國家的政府。迦納共將獲得241萬劑疫苗,該國自疫情爆發以來有超過8萬700人確診,其中約580人不治。COVAX配送首批疫苗,距離世衛首度宣告新型冠狀病毒為全球流行病已將近一年,也是COVAX計畫推出後近8個月。COVAX目標是從富裕國家募資研發疫苗,並且在世界各地公平地配送疫苗。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批中國科興疫苗20萬劑抵泰國 總理機場迎接
泰國政府向中國科興公司採購的新冠肺炎疫苗首批20萬劑今天運抵泰國。總理帕拉育親自到機場迎接疫苗,他表示未來將有更多疫苗運抵,以利泰國達到群體免疫目標。泰國公共衛生部與中國的科興生物技術公司(Sinovac Biotech)簽訂採購協議,採購200萬劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19,新冠肺炎)疫苗,首批20萬劑今天早上由泰國國際航空(Thai Airways)專機從北京載運至泰國蘇凡納布(Suvarnabhumi Airport)機場。帕拉育(Prayut Chan-o-cha)、副總理兼公共衛生部長阿努廷(Anutin Charnvirakul)及公共衛生部多名官員今天到機場迎接泰航從北京載運抵泰的20萬劑科興疫苗。帕拉育表示,今天首批疫苗抵達泰國是歷史性的一刻,政府努力按照既定時間表獲得疫苗,未來會有更多疫苗送抵泰國,數量足夠讓泰國達到群體免疫的目標。科興預計3月底前再交付80萬劑,4月底前交付100萬劑。除了科興疫苗,泰國公共衛生部轄下的國家疫苗研究院(National Vaccine Institute)還向英國製藥公司阿斯特捷利康(AstraZeneca)採購疫苗,阿斯特捷利康的11萬7000劑疫苗也會在今天送抵泰國。帕拉育日前表示,疫苗抵泰之後,政府約需要2到3天時間準備施打疫苗的事宜,一切就緒之後,他隨時準備率先接種疫苗。由於科興疫苗對於年齡18到59歲之間的民眾保護力較佳,而帕拉育已經67歲。阿努廷昨天表示,帕拉育將接種阿斯特捷利康的疫苗。民族報(The Nation)報導指出,各界預期阿努廷將會接種科興疫苗。根據公共衛生部初步規劃,疫苗首批施打對象包括8萬名醫護人員和鄉村醫療志工、2萬名疾病管制相關領域的工作人員、90萬名高風險民眾包括患有潛在疾病和慢性病患者及60歲以上老年人。
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2021-02-24 新冠肺炎.COVID-19疫苗
德國人不敢打AZ疫苗 歐盟執委會主席:樂於施打
法德兩國對阿斯特捷利康疫苗產生疑慮,在官員趕緊想辦法確保德國人拒打的疫苗不會浪費時,歐盟執委會主席范德賴恩掛保證說,她將樂於施打AZ疫苗。阿斯特捷利康(AstraZeneca)與英國牛津大學合作開發的AZ疫苗,是目前歐盟國家普遍核准的3款疫苗之一,包括法國總統馬克宏(Emmanuel Macron)在內的歐洲高層官員,最近對AZ疫苗作出不利評語,外界日益擔憂可能拖慢接種速度;歐盟執委會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)因而有此一說。本月稍早,馬克宏表示,英國如此之快授權AZ疫苗使用,是在冒風險。德國官方研究也發現證據,雖然疫苗有效,但AZ疫苗比其他兩款主要疫苗具有更嚴重的副作用。范德賴恩告訴「奧格斯堡大眾報」(AugsburgerAllgemeine):「我會毫不猶豫注射AZ疫苗,正如同接種莫德納(Moderna)疫苗、輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗一樣。」在德國,民眾普遍偏好施打德國研發的BioNTech疫苗,導致未使用的AZ疫苗量增加,官員與政治人物都急著想辦法確保疫苗不會浪費。柏林的社會事務參議員布雷騰巴赫(ElkeBreitenbach)說,沒有使用的疫苗應該提供給住在柏林緊急收容所的3000名遊民。她告訴馮克媒體集團(Funke media group):「我們不應忘掉沒有遊說團體替他們發聲的人。」德國內政部長賽賀佛(Horst Seehofer)稍早表示,沒有使用的疫苗將交給警察。此外,阿斯特捷利康公司今天表示,今年第2季,公司在歐盟的供應鏈僅能配送給歐盟一半的預期數量。阿斯特捷利康發言人告訴法新社,公司的「歐盟供應鏈會努力增產」,並將運用公司「在全球產能,以達成今年第2季供應歐盟1.8億劑的疫苗」。發言人又說,「阿斯特捷利康預期提供的疫苗,約一半將來自歐盟供應鏈」,不過,其餘部分將從國際供應網來補足。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
研究:AZ疫苗第2劑隔3個月再打更有效
醫學期刊「刺胳針」今天刊出一份經同儕稽查的研究,指阿斯特捷利康與牛津大學(Oxford)合作研發的疫苗在第1劑打完後,間隔3個月再施打第2劑,效果比第6週就打來得好。這項研究證實,英國與瑞典合資的製藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)本月稍早的發現,在打完第1劑2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫苗後,間隔3個月再打第2劑,能產生76%的保護力。根據發表於「刺胳針」(The Lancet)的研究,在施打第1劑疫苗後,間隔12週再打第2劑,保護力能達到81%,若兩劑間僅相隔6週,保護力只有55%。這項研究支持英國和世界衛生組織(WHO)建議,將施打兩劑疫苗的間距拉大。面對疫情再起,具高度傳染力的新變種病毒相繼出現,許多國家希望透過盡可能讓更多人接種第1劑疫苗,讓多一點人獲得保護,並延後施打第2劑疫苗的時間,以擴大免疫範圍。
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2021-02-20 新冠肺炎.COVID-19疫苗
俄製COVID疫苗到貨 委內瑞拉展開全國接種
委內瑞拉今天藉俄製「衛星-V」(Sputnik-V)新型冠狀病毒疫苗,對醫護展開接種,委國政府表示目標是年底前為國內7成人口完成施打。法新社報導,委內瑞拉目前已到貨首批10萬劑的俄國疫苗,北部一間醫院的37歲外科醫師李維羅(Glendys Rivero)成為首位接種者。委內瑞拉總統馬杜洛(Nicolas Maduro)推文說:「在對抗這場大流行與捍衛我國人民健康之戰裡,我們順利開展第一階段大規模接種。」委國第一批接種者包括醫護、軍警、國會議員與其他公務機關人員,但像年長者這類特別脆弱的族群卻不在馬杜洛今天宣布的首批接種名單裡。馬杜洛表示,一般公眾的接種將於4月展開。衛生部長阿瓦拉多(Carlos Alvarado)表示,今年底前要完成國內70%人口的接種。委內瑞拉以2億美元籌購1000萬劑俄製疫苗,另將透過世衛的全球疫苗取得機制(COVAX)獲得140萬到240萬劑阿斯特捷利康(AstraZeneca)/牛津(Oxford)疫苗。委內瑞拉是俄製疫苗海外臨床試驗地點之一,官方數據通報疫情至今計有13萬4000多例確診、1297例染疫病故,但被人權組織質疑過於偏低。
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2021-02-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
歐盟將推第2代疫苗計畫 因應COVID-19變異病毒
歐洲聯盟執行委員會主席范德賴恩(Ursula von der Leyen)表示,歐盟將啟動一套計畫研究2019冠狀病毒疾病(COVID-19)變異株,並製造「第2代」疫苗因應未來的變異病毒。范德賴恩今天告訴法國「迴聲報」(Les Echos),明天啟動的HERA incubator計畫,將匯集製藥業、實驗室、衛生當局和研究人員。法新社報導,歐盟一名發言人說:「病毒已經進化,而且會繼續進化。準備好因應病毒突變很重要。」歐盟已因疫苗接種計畫進度緩慢而招致批評。美國媒體報導,歐盟會員國也將被要求提供更多資金,以便歐盟調整和修改先前已跟疫苗供應商簽好的合約,並取得能因應未來變異病毒株的疫苗。歐盟藥品管理局(EMA)早已批准英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)與牛津大學合作的疫苗、美國輝瑞大藥廠(Pfizer)與德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗及美國莫德納(Moderna)疫苗,但配送延誤讓EMA面臨會員國施壓,要求加速進度。EMA今天指出,美國嬌生集團(Johnson & Johnson)的COVID-19疫苗是最新一支向歐盟申請授權的疫苗,歐盟可望在3月中旬前做出決定。
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2021-02-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗疑慮 法專家建議變種肆虐區醫護暫緩施打
新冠肺炎變種病毒在法國東部擴散,促使政府開始加快疫苗接種,但由於AZ疫苗對變種病毒防護力不如預期,現在也有專家呼籲暫緩為東部醫護施打。法國6日才開始接種俗稱AZ疫苗的英國牛津大學(Oxford University)和阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)合作疫苗,由醫護人員率先施打;但法國政府最高疫苗顧問費雪(Alain Fischer)週末接受「星期日報」(Journal du Dimanche)訪問時,建議東部摩澤爾(Moselle)的醫護不要施打此種疫苗。變種病毒B.1.351最先是在南非與巴西現蹤,最近似乎開始在摩澤爾擴散。費雪建議施打另兩種在歐洲獲准的mRNA疫苗,也就是輝瑞(Pfizer)/BioNTech以及莫德納(Moderna)疫苗,因為這兩種疫苗可讓人更快取得防護力。費雪援引南非初步研究報告指出,AZ疫苗對B.1.351輕症與中症患者的防護力微乎其微。南非研究人員並未排除AZ疫苗仍對B.1.351重症患者具有防護力,但南非政府上週已暫停施打這種疫苗。輝瑞以及莫德納疫苗都宣稱對較具傳染力的變種病毒有效。醫護工會法國自由醫學聯盟(UFML)理事長馬蒂(Jérôme Marty)今天也說,AZ疫苗對變種病毒防護力有疑慮,替醫護人員接種AZ疫苗「似乎不明智」。馬蒂表示,醫護人員暴露的病毒量特別高、更可能把病毒傳染給抵抗力弱的人。他的工會要求法國醫護工作者接種輝瑞或莫德納疫苗。而在變種病毒疑似病例激增的法國東部,工會代表方斯瓦(Monique François)15日表示,只有少數醫護人員報名接種AZ疫苗,「證明一些人有疑慮」。法國東部地區15日宣布,將收到政府額外配送的3萬劑疫苗,都是輝瑞疫苗。目前不清楚此舉是否是針對費雪建議做出回應。法國衛生單位證實正對這個地區發送額外疫苗,但尚未回覆記者詢問提供進一步細節。AZ疫苗尚未在美國取得許可,但仍是歐洲接種策略的重要環節。法國衛生部長維宏(Olivier Veran)上週表示支持AZ疫苗,還說這種疫苗對「幾乎所有變種病毒」具有足夠保護力。費雪也為AZ疫苗用於法國其他地方辯護,他15日表示,他稍早的說法不是暗指這種疫苗「不好」。歐洲醫藥主管機關上月批准AZ疫苗適用於所有成年人,但法國當局以缺乏足夠數據證實對長者有效為由,建議僅供65歲以下施打。法國新冠肺炎病例預估約4%至5%是南非變種病毒造成。
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2021-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO核准AZ疫苗 陳時中:已在填報相關資料
世界衛生組織(WHO)15日批准AZ/牛津疫苗的緊急使用許可,COVAX也啟動首波配送。而我國自COVAX第一波名單中取得20多萬劑的AZ疫苗,對於新進度,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,有些需要填報的資料正在填報中。WHO於15日發布聲明表示,已批准由南韓生技公司AstraZeneca-SKBio和印度血清研究所所生產的的AZ疫苗,由印度和南韓廠所生產的AZ疫苗,幾乎佔了Covax初步配送的3.372億劑疫苗的全部,這批疫苗預定在月底開始發送。疫情監測組組長周志浩表示,目前COVAX還沒有給確切疫苗數目,但已經聯繫我國要求完成某些文件就可以配送。而韓國將自26日起開始施打新冠肺炎疫苗,但該國決定首批AZ疫苗接種對象暫先排除65歲以上高齡族群。對此,陳時中表示,各國不同策略,我國因為還沒有馬上就要打,因此要打的時候會根據各國報告以及科學資料,由專家做出整體建議。除了AZ疫苗,BNT/輝瑞疫苗也是COVAX首波配送的疫苗之一。而根據以色列近日的施打研究顯示,施打兩劑美國輝瑞和德國BioNTech公司研發的COVID-19疫苗後,有症狀感染率比未接種者下降94%。陳時中表示,「還要看一陣子才能清楚曲線變化」。他指出,以色列打疫苗的成果,看起來有其效果在,不過這個效果都沒辦法反應非常快。以色列的嚴重度確實從是前二、三名退到第六名了,每百萬人新增案例來看,近14天新增7萬8000人左右,近七日則是新增3萬3765人,看起來有在下降,但一陣子才能清楚。
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2021-02-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
全球加速防疫!WHO批准AZ疫苗緊急使用許可
世界衛生組織(WHO)15日批准英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠(Astra Zeneca)共同研發的AZ疫苗緊急使用許可,此舉將讓數百萬劑疫苗能運送至世界多國,以遏止大流行持續蔓延。WHO於15日發布聲明說,已批准由南韓生技公司AstraZeneca-SKBio和印度血清研究所所生產的的AZ疫苗。WHO秘書長譚德塞(Tedros Adhanom Ghebreyesus)表示,需要進一步擴大疫苗生產量,才能將疫苗更廣泛地分配至全球各國。譚德塞說,「我們現在具備了迅速分發疫苗的所有條件。但仍需要擴大(疫苗)生產量」。WHO上月初批准美國輝瑞藥廠和德國生技公司BioNTech共同研發的疫苗緊急使用授權。
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2021-02-11 新冠肺炎.COVID-19疫苗
WHO建議使用AZ疫苗!各年齡層都適用 包括65歲以上長者
世界衛生組織(WHO)10日建議,支持使用英國牛津大學與阿斯特捷利康藥廠(AstraZeneca)共同研發的AZ疫苗,並稱所有年齡層的人都可以接種,包括65歲以上人士。之前國際上屢傳AZ疫苗對65歲以上年齡層保護力不佳,因此多國陸續禁止逾65歲高齡者接種AZ疫苗。此外,南非政府日前進行一項小規模試驗後發現,AZ疫苗針對南非變種病毒所引發的輕中度感染,防護力相當有限,因此暫停該款疫苗的施打計畫。WHO免疫接種戰略諮詢專家小組(SAGE)10日指出,AZ疫苗整體有效性是63%,可以在出現變種病毒的國家使用,65歲以上高齡者也適合接種。WHO將於近日開會,決定是否授權緊急使用這款疫苗。目前只有美國藥廠輝瑞和德國生技公司BioNTech合作研發的新冠疫苗獲得WHO緊急使用授權。
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2021-02-10 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗獲韓國使用許可 18歲以上成人適用
韓國食品醫藥品安全處今天決定對阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗發出使用許可,適用對象限於18歲以上成人,但建議65歲以上高齡族群審慎決定是否接種。韓國規劃於2月底開始進行2019冠狀病毒疾病(COVID-19,武漢肺炎)疫苗接種計畫,食品醫藥品安全處長金剛立今天下午於記者會發表AZ疫苗使用許可審查的最終結果。金剛立表示,委員會除參考阿斯特捷利康提出的臨床資料,也將美國等地進行的第3期臨床試驗結果納入考量,最後決定將包括65歲以上高齡者的所有成人都列入適用範圍。根據目前獲報資料,大部分接種者反應良好,65歲以上高齡族群中也未出現異常案例,在英國第2、3期臨床試驗及巴西的第3期臨床試驗中,分析所得防疫效果為62%。不過,金剛立說明,雖然臨床試驗結果顯示接種疫苗對高齡族群的安全性及效果皆無問題,但參與臨床試驗的高齡族群占比僅7.4%,建議由醫生依個人身體狀況判斷接種效益後再決定是否施打。此外,當局也不建議孕婦及正在哺乳的女性接種疫苗。據疾病管理廳先前公布預防接種計畫,第一季預計對療養醫院、療養院等相關人員及入住者,約77萬6900人施打疫苗。今天獲發使用許可的AZ疫苗將於24日起陸續供給75萬人份劑量。為進行接種工作,中央防疫對策本部本月起將國立中央醫療院及3間區域傳染病專門醫院指定為預防接種中心,並將陸續在全國設置250多個地區接種中心。韓國至今累計確診8萬1930例,1486例病歿,7日新增確診人數雖一度降至300例以下,但之後連續兩天回升,9日共新增444例,多集中於首都圈。當局表示,近一週新增確診案例約78%都集中於首都圈,感染指數從4週前的0.79持續攀升至接近1,若春節連假外出移動數量增加,首都圈感染指數很有可能再次突破1,意指每名確診者會傳染給一人以上。
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2021-02-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中證實 COVAX首波AZ疫苗20幾萬劑
中央流行疫情指揮中心日前與新冠疫苗全球取得機制(COVAX)採購476萬劑疫苗,世界衛生組織(WHO)官網公布COVAX第一批配送疫苗的國家名單。指揮中心日前證實,這名單中分配給「Non-UN member states」的130萬3200劑AstraZeneca(AZ)疫苗。指揮官陳時中今證實,拿到了20幾萬劑。陳時中表示,自費接種可能性沒有排除,但是何時可以?就是緊急有需要的防疫人員打完之前,是不會開放的,有剩的就會開放,其他的就會照著疫苗政策去執行。如果趕著要出國,「我們沒有排除這樣的可能性」,還是要先讓防疫主要需求對象都打了,才會提供自費或是「提供小部分」。
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2021-02-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
南非停打AZ疫苗 對南非株保護力有限 指揮中心回應了
根據國外研究發現,英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學研發的疫苗,對引起輕度到中度新冠肺炎症狀的南非變種病毒株,僅有「最低程度」的保護力,南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示,該研究的樣本數沒有很大,所以統計上值得斟酌;國際上會有愈來愈多資料揭露疫苗接種「實際是有效還是沒效」,會作為AZ疫苗怎樣使用會比較恰當的參考。據本報報導,南非金山大學(University of theWitwatersrand)一項研究的初期臨床試驗資料顯示,阿斯特捷利康/牛津疫苗(簡稱AZ疫苗)在對抗南非變種病毒株上,功效顯著降低。AZ疫苗對於南非變種病毒株只有10%防護力。指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示, 該臨床試驗資料初步認為,AZ(AstraZeneca)疫苗「對南非變種病毒防範效果有限」,輕度和中度感染狀況者,有打和沒打看起來沒有很大的差別,但樣本數沒有很大,所以統計上值得斟酌。張上淳進一步表示,這值得觀察,這些不同廠牌的疫苗在國外也都有通過國外緊急授權使用(EUA),現仍有新資料,AZ就陸續有新的資料出現,會持續觀察國外新的揭露資訊,之後會有愈來愈多資料揭露「實際是有效還是沒效」,會參考AZ疫苗怎樣使用會比較恰當。他強調,不管哪個廠牌都會持續關注。根據外電報導指出,南非的新冠病例自去年11月開始多半為南非變種病毒株病例,但幾乎所有病例都是輕症或中度症狀。南非衛生部長姆希齊(Zweli Mkhize)表示,AZ疫苗接種計畫將暫停,政府將等待科學家的相關建議。
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2021-02-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗對南非變種病毒只有10%保護力 南非暫停施打
研究發現,英國藥廠阿斯特捷利康(AstraZeneca)和牛津大學研發的疫苗,對引起輕度到中度新冠肺炎症狀的南非變種病毒株,僅有「最低程度」的保護力,南非已宣布暫停這支疫苗接種計畫。南非金山大學(University of theWitwatersrand)一項研究的初期臨床試驗資料顯示,阿斯特捷利康/牛津疫苗(簡稱AZ疫苗)在對抗南非變種病毒株上,功效顯著降低。南非衛生部長姆希齊(Zweli Mkhize)表示,AZ疫苗接種計畫將暫停,政府將等待科學家的相關建議。南非的新冠病例自去年11月開始多半為南非變種病毒株病例,但幾乎所有病例都是輕症或中度症狀。研究發現,AZ疫苗對於南非變種病毒株只有10%防護力。100萬劑AZ疫苗上周送抵南非,衛生官員急著為醫護人員施打。姆希齊在一場線上記者會說:「這對於預計2月展開的疫苗接種計畫代表著什麼?答案是計畫將繼續進行。」姆希齊指出,往後的數個星期,他們預計會有嬌生集團(Johnson & Johnson)的疫苗及輝瑞大藥廠(Pfizer)的疫苗,因此醫護人員可以接種這些疫苗。他還說:「阿斯特捷利康疫苗依然會在我們的手中,要等科學家明確指示我們需要做什麼。」美國約翰霍普金斯大學(Johns HopkinsUniversity)的疫情數據指出,目前南非當局通報的累計確診數超過147萬例,並有4萬6000多人染疫病歿,兩項數據都是非洲各國之冠。
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2021-02-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ疫苗對南非株保護力有限 專家:重症、死亡率會下降
我國進口國際疫苗於本月5日傳出好消息,台灣確定在新冠疫苗全球取得機制(COVAX)全球首批配送疫苗第一波名單中,將拿到韓國廠製造的AstraZeneca(AZ)疫苗,在台上市時間最快是4月。然根據國外研究指出,該疫苗對南非變異病毒株只有有限保護力,對此,專家指出,疫苗對南非病毒株的保護力確實下降,施打疫苗後仍可能會感染病毒,但染疫後的「重症比率」、「死亡率」應會下降。據本報外電報導,英國阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)6日表示,根據實驗的初步數據,該公司與牛津大學合作研發的疫苗,對源自南非的變種新冠病毒只有有限的防護效力。對此,林口長庚醫院病毒室主任施信如表示,新冠病毒「流感化」,南非變異病毒株與受體結合的位置改變,確實可能會影響疫苗效力,但她說,「最重要的還是降低死亡率」,雖然保護力下降,代表施打疫苗後仍可能會感染病毒,但染疫後的「重症比率」、「死亡率」應會下降。針對南非變異株有何需要注意,施信如表示,該病毒株傳染力明顯提升,據國外初步數據顯示,感染族群主要為年輕的成年人,重症患者、長者比例較少,故「尚不確定對重症患者的防護力」,仍須更多臨床數據以及實驗室科學實證才能確定。施信如進一步說明,「全球變異病毒株偵測」作業十分重要,若有其他變異病毒株變成主要流行株,且保護力明顯下降,之後疫苗成分可能需要部分重組,將該主流變異株調整為疫苗主要成分,以維持疫苗保護力。針對觀察變異病毒株的重要事項,施信如強調,偵測到新的變異株後,實驗室約需2至3個月做臨床測試,以了解變異病毒株的「抗原性」、「傳播力」、「病毒毒性」有何差異,這樣才能確保疫苗是否依然有效、確診後重症比率是否提升,實驗結果約需3至4個月才會公布。
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2021-02-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
新研究:AZ疫苗對南非變種病毒效力有限
英國阿斯特捷利康製藥公司(AstraZeneca)6日表示,根據實驗的初步數據,該公司與牛津大學合作研發的疫苗,對源自南非的變種新冠病毒只有有限的防護效力。英國金融時報6日稍早報導,根據南非金山大學(University of the Witwatersrand)和牛津大學的研究,阿斯特捷利康-牛津疫苗對南非變種病毒的效力大幅減弱。目前科學家和公衛專家最憂心的為源自英國、南非和巴西的變種病毒,這些變種病毒的傳播力更強。阿斯特捷利康發言人表示,在小規模的第一和第二階段試驗中,初步數據顯示,AZ疫苗對源自南非的B.1.351變種病毒引起的輕症只有有限的防護效力,但我們不確定對重症和住院患者的防護力,因為感染南非變種病毒者,主要為年輕的成年人。」金融時報報導,2000多名參與試驗者都沒有住院或死亡。
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2021-02-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首批AZ疫苗月底配送 陳時中曝最快這時間在台施打
世界衛生組織(WHO)最新公布「新冠疫苗全球取得機制」COVAX全球首批配送疫苗的國家名單,台灣在分配名單中列為「非聯合國成員國國家」(Non-UN member states),並與其他國家共同分配130萬3200劑AstraZeneca(AZ)疫苗,究竟台灣能爭取到多少數量?指揮中心指揮官陳時中僅表示,與這些國家沒有競爭問題,只有分配問題,台灣只能看拿到多少量再來因應下一步的採購規畫,估計COVAX月底就會配送,加上運貨、食藥署檢驗也需要時間,最快要準備一個月後才能施打,樂觀換算,AZ疫苗在台上市時間最快是四月。此外,AZ在老人族群施打保護力數據傳出不甚理想,陳時中表示,疫苗上市後的施打數據是動態的,這次透過COVAX拿到的是AZ韓國廠所製造的疫苗,配送後,加上運貨、食藥署檢驗等準備時間最快也要一個月,反而可趁這段時間看看有沒有相關更新的期刊報告與數據?包括施打在老人身上的數據也有可能改變,都要密切觀察。專家諮詢小組召集人張上淳也表示,因應這波疫情,專家小組一定以取得安全有效疫苗為前提,AZ疫苗第一次公布正常劑量、半劑量施打的結果保護力並不完全相同,年紀也是一個因素,但最近已有新增數據加入,結果也有變化,包括施打一劑疫苗可減少三分之二的病毒傳播機率,整體效價已經提升到70%,還有數據顯示,AZ兩劑施打的間隔時間拉越長,保護效果看起好像變得更好,在英國、歐盟緊急受群上市許可中,AZ兩劑疫苗間隔時間都建議4至12周施打,台灣也將遵循此一周期施打第二劑。陳時中並且補充,去年起,指揮中心就一直努力針對疫苗採購進行規畫,國產疫苗的量產也很重要,未來若病毒流感化,透過國產疫苗的自給自足,反而更可以幫社會一起扛起防疫責任,也是接下來要努力的方向。