迪雅仕 可錄思 自體抗核抗體試劑組
- 效能:本產品係搭配Chorus系統使用，以免疫酵素法定性檢測人體血清中8種細胞以及核抗原(Sm、U1-snRNP、SS-A、SS-B、snRNP/Sm、Scl-70、Jo-1以及Cenp-B)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗核抗體免疫試驗系統
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筆 醫材
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BD 8 色補償微珠組
- 效能:適用於BD OneFlow試驗，旨在允許軟體確定螢光補償的溢出值，可與適當的BD流式細胞儀和指定的軟體一併用於體外診斷。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動區別細胞計數器
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爾灣瑟爾皮除顫電極導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
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宏智腦波描記器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:神經學科用裝置
- 次類別:腦波描記器
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豪爾亞賀邁補網片
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外科用網片
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必帝 Phoenix 革蘭氏菌鑑定及藥物敏感性測試劑-8
- 效能:對大多數人類來源之革蘭氏陰性好氧菌及兼性厭氧菌作快速鑑定與藥物敏感性測試。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗粉末
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維特司生化產品8號校正液
- 效能:僅限於體外診斷使用。維特司8號校正液是用來校正維特司生化系統以作為酒精的定量測量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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艾斯特急診8項校正液組
- 效能:艾斯特急診8項校正液組1-5是用於艾斯特急診8項晶片卡匣，確保測試結果，測試項目包括：鈉、鉀、氯、血中二氧化碳分壓、尿素氮、游離鈣、葡萄糖、肌酸酐。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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亞培第八代冠狀動脈支架系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心血管支架
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戴麥克思 巴德瑟瑞八超音波影像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:超音波回音影像系統
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達克 PD-L1免疫組織化學染色28-8檢測套組
- 效能:新增效能：詳如核定之中文說明書。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:免疫病理組織化學試劑與套組
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安倍影 彩色超音波影像系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:超音波脈動都卜勒式影像系統
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梅卡 康波邦八假牙黏著劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑(F.3490)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:胺基甲基纖維素鈉、和/或聚乙烯甲基醚順丁烯二酸鈣鈉複鹽假牙黏著劑
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美艾利爾 揣耶濟 八類藥物濫用檢測套組
- 效能:定性檢測尿液中安非它命，巴比妥鹽類，苯二氮，可卡因，美沙酮，鴉片，tetrahydrocanabinol及其代謝物，並在特異的臨界值偵測是否存在tricyclic antidepressants。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:安非他命試驗系統
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弘屹科技 血球容積測量離心機(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法血球容積測量裝置(B.6400)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血球容積測量裝置
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雅思亞鋅轉運蛋白-8自體抗體試劑
- 效能:本產品用於定量檢測人體血清中的ZnT8自體抗體濃度，須專業技術人員操作。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
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昕漾抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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昕琦抗紫外線彩色日拋軟性隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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台灣圓點 渦流式自動核酸萃取平台 (未滅菌)
- 效能:純化與分離核酸 (RNA，DNA) 之自動手臂機台。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:核醣核酸分析前處理系統
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艾西斯 CEP 8 染色體螢光標定探針檢驗試劑
- 效能:此試劑內的螢光核酸探針應用螢光原位雜交(Fluorescence in situ Hybridization, FISH) 技術，與樣本內的染色體 8 反應，用來測量染色體 8 的數量多寡。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:自動化螢光原位雜交計數系統
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台灣圓點 渦流式自動核酸萃取平台(未滅菌)
- 效能:純化與分離核酸(RNA, DNA)之自動手臂機台。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:核醣核酸分析前處理系統
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實用 多功能細胞計算盤(未滅菌)
- 效能:尿沉渣、糞便等之一般顯微鏡檢查。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:手動血球計數裝置
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百多力艾尼傳磁振造影植入式心律調節器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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百多力艾芙緹磁振造影植入式心律調節器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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百多力艾路納核磁共振植入式心律調節器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:植入式心律器之脈搏產生器
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必優達分枝桿菌抗菌感受性試驗培養基系列
- 效能:用於偵測分枝桿菌對藥物的感受性
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:抗菌感受性試驗培養基
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康特派可冠心材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:樹脂牙材
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華新手術手套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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摩戴舒外科手術D2'防塵面罩
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:醫療用衣物
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愛接觸衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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葵克快知 驗孕片
- 效能:檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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舒位衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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布拉姆斯中段前心房利鈉呔檢驗試劑組
- 效能:搭配B．R．A．H．M．S KRYPTOR/KRYPTOR compact/KRYPTOR Compact PLUS分析儀，定量檢測人類血清或血漿(含EDTA或肝素)中的中段前心房利鈉肽(MR-proANP)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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金康血糖監測系統
- 效能:本產品為體外診斷系統，供糖尿病患者自行在家中進行指尖全血的血糖濃度測試，協助糖尿病患者的自我血糖管控。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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華新手術手套(有粉)
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:手術用手套
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萬利達流式抗人類白血球抗體檢測試劑
- 效能:使用流式細胞測量的技術來偵測HLA抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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賽比亞凝膠 Bence Jones 蛋白免疫電泳套組
- 效能:利用免疫固定電泳法定性偵測和鑑定人類血清或尿液中的Bence Jones蛋白、單株游釐輕鏈k或h。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:Bence-Jones蛋白免疫試驗系統
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零零衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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龍騰驗孕體外試劑條
- 效能:定性檢測人類絨毛促性腺激素。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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摩戴舒外科手術面罩
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:
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史通克衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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底特斯縮合式矽膠印模材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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西門子N 鐵蛋白 乳膠試劑
- 效能:在BN*系統上，通過乳膠顆粒增強免疫測濁法定量測定人血清或肝素化血漿中鐵蛋白的體外診斷試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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美麗康軟性隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
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速樂定 TPPA 檢驗試劑
- 效能:被動粒子凝集法檢測人血清及血漿中之梅毒Treponema Pallidum 抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:梅毒螺旋體螺旋體試劑
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迪恩基印膜材料
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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皙法 雅米2000 苯妥英檢驗試劑
- 效能:一種均質酵素免疫分析法，用於定量分析人類血清或血漿中的苯妥英成份。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
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史塔克第九凝血因子酵素免疫法定量分析套組
- 效能:使用酵素連結免疫吸附法(ELISA)定量偵測第IX凝血因子的抗原檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:因子缺乏試驗
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BD 抗生素感受性試驗紙錠-合成頭孢子菌素類
- 效能:本抗生素紙錠是依瓊脂紙錠擴散法的步驟來對於一般生長快速和一些生長挑剔性的細菌做體外半定量的藥物感受性試驗。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:
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虎牙衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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葵克快知 驗孕盤
- 效能:檢測尿液中之人類絨毛膜促性腺激素hCG，做為早期診斷懷孕之檢驗試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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台塑生醫迅知快速驗孕試劑
- 效能:利用快速免疫層析法，檢測尿液中人類胎盤絨毛膜性腺激素 (human chorionic gonadotropin，hCG)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
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皙法 雅米2000 丙戊酸檢驗試劑
- 效能:Emit 2000丙戊酸(Valproic Acid)檢驗法是一種均質酵素免疫分析法，在體外診斷時用於定量分析人類血清或血漿中的丙戊酸成份。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
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皙法 雅米2000 卡巴馬平檢驗試劑
- 效能:以同質酵素免疫分析法，定量分析人類血清或血漿中的卡巴馬平濃度。Emit2000檢測法適用於大多數化學分析儀。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
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艾康頓衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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世基1075檢測套組
- 效能:世基1075核酸分子檢測套組以即時聚合酶連鎖反應技術分析生物檢體中CYP2C9*3 c.1075 A>C SNP之基因型別。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:藥物代謝酵素基因型檢驗系統
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康特酷填暫時性牙冠牙橋樹脂
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:暫時性牙冠及牙橋樹脂
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富仕康衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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戀戀情人衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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美堅希堤亞丁基原啡因試劑
- 效能:用來定性及半定量的方式量測人類尿液中的丁基原啡因(Buprenorphine)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鴉片試驗系統
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費森尤斯沃普流人工腎臟
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:高滲透性之血液透析系統
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台塑抗體篩檢細胞組
- 效能:篩檢血清檢體中具有臨床意義之紅血球抗體。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血液分類及抗體試驗系統
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甜心衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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3g過敏原 食物類過敏原特異性IgE檢測試劑
- 效能:3g過敏原 食物類過敏原特異性IgE檢測試劑，包含138種以上的食物類過敏原。用在IMMULITE 2000與IMMULITE 2500分析儀體外檢驗-定量分析血清的過敏原特異IgE，輔助診斷因免疫球蛋白E引起的過敏性疾病。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:放射性過敏原吸附免疫試驗系統
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德曼遜微白蛋白 弗列克斯 試劑組
- 效能:在Dimension臨床化學系統上，MALB弗列克斯試劑組是一種體外診斷的工具，其用途是定量測定人類尿液中的白蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:白蛋白免疫試驗系統
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康瑞克人工代用骨錠
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:
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飄之語衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:
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精靈親水性印模材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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積水克林美特鈣測定試劑
- 效能:血清中鈣的測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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納西閏游離脂肪酸標準液
- 效能:檢測血清中油離脂肪酸濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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比孚卡斯術中自體血液收集組合套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:自體輸血用器具
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史通克勁力型衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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華特燒傷毯覆蓋材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:水性創傷與燒傷覆蓋材
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德曼遜 鹼性磷酸酶酵素校驗試劑
- 效能:其用途是定量測定血清和血漿中的鹼性磷酸每活性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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貝克曼庫爾特二氧化碳測定試劑
- 效能:定量人體血清及血漿中二氧化碳的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:重碳酸鹽/二氧化碳試驗系統
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杜蕾斯超薄勁潤裝衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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精華帝康彩色拋棄式軟性隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:
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生研澱粉酶試劑
- 效能:測定血清或尿液中，澱粉酶(Amylene)的活性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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迪恩基暫時性牙冠及牙樹脂
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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積水克林美特總膽紅素測定試劑
- 效能:血清中總膽紅素的測定。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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希摩西爾部分凝血活酶時間試劑
- 效能:測定部分凝血活酶時間(APTT)。
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:
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皙法 藥物監控系統 雅米 校正液/品管液
- 效能:用於校正Emit II Plus 系統的巴比妥酸鹽、苯二氮平類藥物、大麻鹼、古柯鹼代謝物、美沙酮、甲奎酮、的安非他命/甲基安非他命、鴉片類藥物、苯環利定和普帕西芬檢測法，或當作品管液使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:美沙酮試驗系統
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羅氏自動化藥物監測分析法苯基巴比妥檢驗試劑
- 效能:在Roche自動化臨床生化分析儀上, 定量檢測人類血清或血漿中苯基巴比妥(phenobarbital)的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯基巴比妥試驗系統
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西門子 尿液試驗試紙
- 效能:檢測尿液中葡萄糖、膽紅素、酮體、比重、潛血、酸鹼值、蛋白質、尿膽素鹽、亞硝酸鹽和白血球等。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:尿葡萄糖(非定量)試驗系統
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聯華苯環利定(天使塵)藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗尿液中之苯環利定(Phencyclidine, PCP)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯環利定試驗系統
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雅米 毒物血清 三環抗抑鬱藥 檢驗試劑
- 效能:雅米 毒物血清三環抗抑鬱藥分析法為同質性酵素免疫分析法，用於定性偵測人類血清或血漿中之三環抗抑鬱藥。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三環抗抑鬱藥試驗系統
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賽比亞毛細管糖化血色素檢測套組
- 效能:搭配全自動毛細管電泳儀(CAPILLARYS 2 FLEX-PIERCING)在鹼性緩衝液(pH9.4)中進行毛細管電泳法對人類血液中醣化血色素Alc(HbAlc)進行分離與定量檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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摩根人類主要組織相容性抗原分子ABDR分型試劑
- 效能:利用核酸聚合酶鏈鎖反應(PCR)的方法進行人類主要組織相容性抗原A,B,DR基因型之分型測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
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德曼遜 西羅莫司 弗列克斯 試劑組
- 效能:利用免疫分析法體外定量偵測人類全血中的西羅莫司(SIRO)。分析西羅莫斯有助於管控腎臟移植患者西羅莫司治療的情形。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Sirolimus 藥物檢驗系統
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百首腫瘤抗原-125放射免疫分析試劑
- 效能:用於體外定量檢測人體血清之癌相關抗原CA125。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腫瘤相關抗原免疫試驗系統
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愛戴 衛生套
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:婦產科用裝置
- 次類別:衛生套(保險套)
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生研鈣試劑
- 效能:測定血清或尿液中，鈣(Ca)的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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德曼遜 羅瑟 腦利尿鈉(月太)前質氮端 弗列克斯 試劑組
- 效能:以三明治原理化學發光免疫分析法定量測量，定量測量人類血清或血漿中腦利尿鈉太前質氮端(NT-proBNP)濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:B型鈉尿縮氨酸試驗系統
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德曼遜 肌紅蛋白 試劑組
- 效能:定量測定人體血清或肝素化血漿的肌紅蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學用裝置
- 次類別:肌紅蛋白免疫試驗系統
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賽客牙科用印模材
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:
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聯華甲基安非他命/大麻2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之甲基安非他命/大麻及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:甲基安非他命試驗系統
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聯華大麻/古柯鹼2合1藥物濫用篩檢測試組
- 效能:利用免疫定性分析方法，檢驗人體尿液中之大麻/古柯鹼及其代謝物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:Canabinoid試驗系統
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亞洲基因結核分枝桿菌核酸探針檢驗試劑
- 效能:利用核酸放大及雜合反應定性測試痰液或培養後檢體中之結核分支桿菌。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:
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德曼遜 心肌肌鈣蛋白-I 試劑組
- 效能:用於定量測量血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白-I 的值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
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生研C-反應蛋白試劑 X2
- 效能:測定血清或血漿中，C-反應蛋白(C-reaction proteins)的濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:C反應蛋白免疫試驗系統