司考特 軟式護具 (未滅菌) 效能:軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用刀過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。軀幹裝具包括下列物件:腹部、頸部、頸-胸部、腰部、腰-髓骨部、肋骨骨折,髓骨髂骨以及胸骨整直與鎖骨夾板。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:軀幹裝具
信德立可吸收鎂合金骨螺釘 效能:MAGNEZIX CS生物可吸收加壓螺絲可用於特定部位之骨折復位後固定、截骨手術固定及其他骨折癒合不良之再復位固定及特定關節之關節融合術。MAGNEZIX CS的使用目的是透過手術將骨碎片復位並固定維持在解剖位置,直到骨骼癒合為止。植入物僅供單次使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:平滑或螺紋之金屬類骨固定物
多尼爾骨科體外震波治療儀 效能:TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)-肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎,EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)-肘上髁炎(網球肘),PLANTAR FASCIITIS (HEEL SPUR)-足底筋膜炎(腳踝骨刺),PSEUDARTHROSIS (NON-UNIONS)-骨折愈合不全(假性關節症)。 主類別:骨科用裝置 次類別:骨科用體外震波系統
重新肢體裝具 (未滅菌) 效能:肢體裝具是戴在上肢或下肢,用來支撐,矯正或防止變形,及為了功能改善而整直身體結構所用之醫用器材。軀幹裝具是用來支持或固定骨折,用力過度之損傷或身體軀幹及頸部扭傷時使用之醫用器材。丹尼布朗夾板是基於醫療目的用來固定足部的器材。它使用於有脛骨扭轉(下肢過度旋轉)或畸形足幼兒患者。體外肢體裝具用組件是基於患者之特別需要,整具(背架)併用以增強整直功能之醫用器材。效能變更:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。 主類別:物理醫學科用裝置 次類別:肢體裝具
李察偉夫 體外震波治療機 效能:足底筋膜炎--PLANTAR FASCIITIS。肩鈣化性或非鈣化性肌腱炎TENDINITIS CALCAREA (CALCIFIED TENDONITIS)、肘上髁炎(網球肘--EPICONDYLITIS (TENNIS AND GOLF ELBOW)、骨折癒合不全(假性關節症)--PSEUDARTHROSIS(NON-UNIONS)。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本(原102.12.5核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。增加效能:慢性骨盆腔疼痛症候群(原105.10.21核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:骨科用體外震波系統
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物