2024-12-07 醫聲.Podcast
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雞尾酒療法
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2023-11-18 醫聲.醫聲要聞
國內愛滋病疫情近6年來持續下降 三大指標優於全球平均
衛福部立桃園醫院2002年起，成立愛滋病照護中心，今年獲「政府服務獎」肯定。依疾管署資料顯示，國內整體愛滋疫情，2018年來持續下降，而在新冠疫情期間，仍持續愛滋各項防治工作，新通報人數也持續下降，今年截至10月底，新增感染數為804人，相較去年同期886人，下降9.3%。12月1日是世界愛滋日。疾管署副署長曾淑慧說，聯合國愛滋規劃署(UNAIDS)提出，2030年愛滋防治目標達到95–95–95指標，即提高感染者知道自己感染的比率達95%、感染者有服藥比率達95%，以及服藥感染者檢測不到病毒量，比率為95%，目前台灣3個95指標，已達成90–95–95，優於全球平均86–89–93，防治成果已漸收成效。曾淑慧說，愛滋治療方面，目前有高效能抗病毒治療（HAART，俗稱雞尾酒療法），愛滋病毒感染如同大家所熟悉的高血壓、糖尿病等慢性病，可以用藥物控制，台灣自2016年引進國際治療指引推薦、一天一次且副作用低的三合一處方，只要感染者規律就醫、穩定服藥，就可控制體內愛滋病毒量達測不到，可維持其健康情形及免疫功能正常運作，並大幅降低愛滋病毒傳播風險。台灣積極推動愛滋防治策略，透過跨部會合作，並結合各縣市政府衛生局（所）、醫事機構、民間團體等共同合作，辦理分眾衛教宣導、擴大推動暴露愛滋病毒前預防性投藥（PrEP）、多元愛滋篩檢與諮詢服務、加速確診時效、感染者診斷即刻服藥等政策，同時強化個案管理及伴侶服務，提升愛滋醫療照護服務品質及可近性，促使感染者穩定就醫服藥控制體內病毒量，以提升防治成效。
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2022-11-07 醫聲.醫聲要聞
專題｜疫後免疫負債來襲 ！細菌感染大爆發，抗生素抗藥性恐致年死3.3萬人
抗生素抗藥性（AMR）是每年11月國際公衛議題的焦點。隨著新冠疫情常態流行，相關管制措施逐漸鬆綁，民眾活動增加，「免疫負債」問題已經爆發。常態流行的病毒、細菌感染，加上新冠肺炎等病毒感染病患的繼發性細菌感染，抗生素研發、生產趕不上需求的窘境浮現，國內感染權威醫師紛紛疾呼，國內對於抗藥菌治療武器乏善可陳，呼籲政府重視抗生素缺乏問題。新冠疫情趨緩 抗生素抗藥性成全球公衛焦點林口長庚紀念醫院副院長邱政洵10月視訊參與「美國感染疾病醫學會年會（IDWeek）」，他表示，新冠疫情帶來的威脅降溫，抗生素抗藥性議題竄升而起。他也觀察到，美國對於抗生素管理議題的重視更甚以往，「管理」一詞於年會中一再被提起，美國疾管署也與醫學會合作，開啟針對醫院抗生素、感染控制的評鑑機制。對於免疫負債，邱政洵解釋，隨著防疫降級、各國限制逐漸解封，不戴口罩、少洗手、接觸增加，使病毒感染均有擴大趨勢，且因患者免疫力下降，連帶導致繼發性細菌感染也漸漸升溫。邱政洵指出，新冠疫情期間，台灣在內的各國均發現，因染疫患者合併細菌感染等臨床情況，導致抗生素用量上升，進而使環境篩選壓力增加，這將使環境中的抗藥性細菌，更容易擴散，細菌更容易出現抗藥性，疫後需面臨抗生素抗藥性加劇的挑戰。根據衛福部疾管署推估，若不扭轉頹勢，截至2050年，抗生素抗藥性每年將造成我國3萬3千人死亡；以平均每年死亡人數15萬人計算，相當於每年死亡人口中，超過二成是死於抗藥性感染。台灣經濟研究院生物科技產業研究中心主任孫智麗説，抗生素抗藥性危及民眾健康，也造成生產力減損、供應鏈中斷，對經濟帶來衝擊。世界銀行（World Bank）2016年發布的一項報告指出，依據不同模型推估，抗生素抗藥性造成的全球GDP損失，落在百分之1.1至百分之3.8間，部分國家之GDP更可能下降達百分之5，規模堪比2008年的金融海嘯。孫智麗表示，這份報告發表於新冠疫情之前，有了新冠疫情的經驗，預估帶來的經濟衝擊應該更鉅；她以 GDP 下降百分之2推估，抗生素抗藥性將造成台灣每年將有高達新台幣3000億元之損失。感染醫盼治療武器多樣化 薛瑞元：比照新冠疫苗精神加速引進台灣感染症醫學會理事長王復德則說，因治療週期短、研發成本高，經濟效益低，多數藥廠不願投入抗生素研發，面對抗藥性細菌臨床醫師無藥可用，只能被迫不斷使用現有抗生素，導致細菌越來越強，產生抗藥性比例持續提高。臨床醫師亟須多樣化的治療武器。他表示，若沒有新的抗生素治療選項，最終造成感染症患者無藥可醫的窘境。「依據英國的研究，細菌抗藥性問題再不積極改善、解決，未來死於抗藥菌感染的人會比癌症多！」台灣感染管制學會理事長陳宜君憂心忡忡指出。她呼籲政府正視細菌抗藥性帶來的嚴重衝擊，除了進行感染控制、抗生素控管措施，在鼓勵抗生素藥物研發、引進上，應有積極作為，避免台灣感染症病患有一天面臨無藥可用的窘境。針對國內抗生素治療武器缺乏的現況，衛福部長薛瑞元表示，新藥研發耗時較長，須視國內外藥廠進度而定。然因感染症患者用藥非常急迫，薛瑞元認為，抗生素用藥可比照新冠疫苗、抗病毒藥物等，若國際市場有抗生素藥物上市，應盡快引進台灣救治患者。引進國外改良版既有藥物 食藥署：援引真實世界證據加速藥證審核「有效抗生素缺乏的情況下，只剩雞尾酒療法，把現有抗生素合併使用，少了最好的武器，為了救活患者，用次等武器也要戰到最後。」臨床感染症醫師疾呼，國外上市已久的抗生素藥物，安全性有效性都獲得證實，應加速藥證取得引進台灣，充實國內的抗生素治療武器。食藥署指出，縮小臨床試驗規模、援引回溯性真實世界數據（RWD）產出真實世界證據（RWE）等方式，證實安全與有效性，都可作為藥物許可證審核依據。台灣感染症醫學會榮譽理事長、奇美醫院感染症研究室主持人莊銀清教授曾主導數個抗生素抗藥性研究計畫，廣泛搜集不同細菌菌種進行敏感性試驗。據他觀察，不少細菌已對市面上的抗生素新藥產生抗藥性；轉而投以行之有年的既有藥物，反而看見制衡效果。莊銀清解釋，抗生素新藥分為兩大類別，除了全新化學成分的新藥，亦有既有成分經改良、調整而成，再次上市的藥物。他指出，部分抗生素因受限於發明當時的技術問題，導致副作用過大而被醫藥界放棄；然而，經過多年，隨著醫療科技進展，「老藥可以更精緻、去蕪存菁，降低副作用並移除有害成分，再度進到市面上，救治患者。」莊銀清舉例，過去抗生素「多黏菌素B（Polymyxin B）」腎毒性高且具有內外毒素進而不建議用於靜脈注射方式給藥，然國際上已有原料藥廠將其優化，除大幅降低腎毒性外另也符合美國食品藥物管理局對於靜脈注射給藥方式的特有內外毒素的嚴苛法規要求進而重新再次上市，並且已在國外使用多年。然而，他也說，類似藥物若要引進國內，卻必須重新申請藥證。感染症患者病情複雜 臨床試驗對象難尋莊銀清表示，若藥物許可證的審查比照全新的藥物，或須進行高達百人以上規模的臨床試驗，且必須隨機分配為標準組及試驗組。他指出，感染症患者常是多重抗藥性感染、病情複雜，加上臨床試驗設有排除條件，符合資格的患者少之又少。在一項曾經登上國際期刊的創傷弧菌感染症研究中，莊銀清發現患者若使用米諾環素（Minocycline）針劑合併第三代頭孢菌素治療，死亡率可降低九成。然而，對患者猶如救命藥的米諾環素針劑，也曾一度因為難以取得藥證，而在台灣消聲匿跡。「感染症患者的救命藥，有些表面上是新藥，其實只是改良的舊藥，藥證審核應該要根據現實狀況調整。」莊銀清呼籲，針對國際既有抗生素藥物，應縮小臨床試驗規模，比照新藥進行臨床試驗並不合理，「否則這些藥夾在法規中間，臨床醫師須要使用卻無法取得。」特別是不少抗生素藥物，已名列國際指引，台灣卻遲未取得藥證，對台灣的病人而言，是一大損失。食藥署：視個案需求縮小臨床規模、開放援引RWE衛福部食藥署藥品組科長黃玫甄則表示，他國已核准上市的藥物，引進國內時可採取「加速審查機制」，最快可將核發藥物許可證的時間，由一般藥品平均的360天縮短至180天。黃玫甄也說，食藥署藥品組與財團法人醫藥品查驗中心（CDE）共同設有新藥審核的諮詢輔導機制，廠商可以根據個別藥品提出須求進行討論，並且保有彈性，包括「縮小臨床試驗規模」、「援引回溯性真實世界數據產出真實世界證據」等變通方式，只要能夠佐證該藥物確實具有療效，且安全無虞都可作為藥物許可證審核依據。抗生素新藥研發漸緩 感染症恐無藥可醫每年全球有超過500個藥品取得核准，而過去10年新成分抗生素僅20-30件順利取得許可得以上市。2005年迄今，新成分抗生素核准藥物在美國食藥署（FDA）核准的新藥中，僅占3.2%；在歐洲藥品管理局（EMA）核准的新藥中，則僅占2.2%。臨床醫師左翻右找，也難找到適合治療抗藥性細菌的新抗生素，憂心感染症將變成無藥可醫的絕症。衛福部2019年公布的「邁向全球衛生安全—抗生素抗藥性管理行動策略計畫」中引用美國感染症醫學會（IDSA）報告指出，美國食藥署（FDA）1998年至2002年批准的抗生素與1983年至1987年間相比，減少近六成；全美研發中、有機會上市的五百多種藥物，更僅有六種屬於抗生素。黃玫甄也表示，食藥署每年核准的藥物許可證，包括新成分與新劑型，數目共約百張，去年也共核准134張藥證。然而，她指出，抗生素新藥每年最多只有一、二個新藥在台取得藥證，且並非年年皆有。治療武器缺乏 晚一小時用藥致死率增10％王復德說，正因為抗生素新藥研發完成後，很快就會面臨細菌抗藥性的問題，無法長期使用，國際藥廠多不願投入抗生素研發，退出抗生素市場的國際藥廠更是不在少數。他指出，引進台灣的抗生素，更是少之又少，臨床醫師不得已只能不斷使用現有抗生素，結果細菌越養越強，抗藥性不斷提高。王復德感嘆，癌症、器官移植等患者，花了很大的人力、物力、財力來醫治，一旦得到抗藥性細菌感染而無法救治，相當令人扼腕。英國期刊「重症醫學（Critical Care）」一項研究結果亦指出，患者因感染抗藥性細菌，出現敗血症的速度相當快，每延後一小時使用抗生素，抗藥性細菌於體內倍增，致死率將提高百分之十。針對急須使用抗生素的患者，王復德表示，若專案引進，則須要經過衛福部食藥署核准，再赴國外將藥物引入，實在緩不濟急，「感染症是急性的，患者的性命與時間賽跑，必須在最短時間、讓患者用到最適合的藥。」獎勵抗生素研發 美：額外專利期、藥價優待、快速審查「新冠疫情教會我們很多事情，很重要的一點是看到緊急、重大且未被滿足的臨床須求，應該用更彈性的政策鼓勵研發。」邱政洵說，抗生素研發成本高、細菌抗藥性產生得快，導致藥廠研發意願不高，各國擔心感染症患者無藥可用，紛紛提出獎勵研發的方案。邱政洵指出，抗生素研發相當困難，在科學家找出新成分，再完成三期臨床試驗取得結果，可能須要長達十年的時間。然而，細菌有可能在數年之內，就對新研發的抗生素產生抗藥性；若再加上過度使用的問題，抗藥性問題又將加劇。「對於藥廠來說，投入很多時間、資源，結果卻是不符經濟成本。」邱政洵說，藥廠研發抗生素的意願因此降低，轉而投入癌症免疫治或細胞治療等藥價高、患者用藥期程長的藥物，藉此增加收益。他說，早在新冠疫情之前，醫界就已經觀察到抗生素新藥上市寥寥無幾的情況。邱政洵說，世界衛生組織（WHO）與歐美先進國家，先後提出「加快藥物許可證審查」、「藥價優待」、「專利期保護」等配套措施，提升藥廠研發抗生素藥物的動機，如：美國二〇一二年通過的「鼓勵抗生素研發法案（GAIN）」就針對抗生素新藥，提供五年額外專利期、優先審查及快速審查的優惠。獨步全球 英祭訂閱制保障研發利潤邱政洵表示，英國的政策更加前瞻：英國國家健康與照護卓越研究院（NICE）於二〇二〇年公布一項獨步全球的「抗生素訂閱制」法案，根據該法案，英國保健署（NHS）將以每年一千萬英鎊的「固定金額」向兩間國際藥廠購買靜脈注射劑型的抗生素新藥，為期可達十年。邱政洵解釋，英國的作法簡是針對藥物的利潤給予保障，類似投資保護條例概念，「不這麼做的話，沒有藥廠願意投入抗生素新藥研發。」醫界致力感染管控 盼加速檢驗以減緩抗藥性有關抗生素管控作為，衛福部疾管署已建置「台灣醫院感染管制與抗藥性監測管理系統（THAS 系統）」，每個季度產出針對區域醫院、醫學中心的抗生素抗藥性監測報告。此外，疾管署除了對感染控制訂有明確規範，也擬定「抗生素管理計畫（ASP）」。邱政洵指出，該計畫中，設有四家專案管理醫院，林口長庚紀念醫院即是其中之一，由其帶領區域醫院、基層診所落實及追蹤抗生素管理的實際情況，績優者衛福部將頒予標章。王復德則表示，國內感染科醫師皆努力於感染管控，除了持續抑制不當使用之外，臨床上，醫師會對緊急病患先投以廣效性抗生素，等檢驗結果一出爐，就改投窄效，多種藥物改為單一種的降階治療。傳統檢驗需要3天確定是哪種致病菌及是否有抗藥性基因，快速檢測可方便、快速於第一時間確認感染菌株及是否為抗藥性，進而使用最適當抗生素給予治療，以降低經驗性療法造成抗生素不當使用，及其衍生的抗藥性問題，並可即時拯救患者的生命。故他呼籲，應該重視與普及發展快速檢驗方法，以期達到精準投藥、減緩抗藥性的效果。世界衛生組織（WHO）發布的全球抗藥菌危機因應行動方案有三大重點：「預防感染的重要性」、「抗生素的使用、控管」與「藥物、檢驗科技的研發」。陳宜君指出，台灣在感染管制、抗生素合理使用上，多年來的努力有很不錯的成績，仍必須強化、鼓勵抗生素的研發、輸入，臨床醫師搶救人命時，面對抗藥菌頑強攻勢，才有更多選擇。
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2022-06-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
免疫低下病人打疫苗保護力不如一般人！ 醫：國際已有防疫解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。 台中榮總內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。 至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者等，均屬於「易感染、易有併發症」族群，在面對新冠病毒威脅時，更應提高警覺，勤洗手、戴口罩、接種疫苗。 「這正是少部分民眾必須施打基礎加強劑的原因」吳明儒說，指揮中心在公布國內疫苗接種人口涵蓋率時，常提及第一劑、第二劑，以及基礎加強劑、追加劑，其中占比極低的基礎加強劑的適用對象就是指「易感染、易有併發症」族群。 「易感染、易有併發症」族群接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想，吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完兩劑疫苗後兩個月抽血檢驗抗體比率，洗腎患者約95%，但腎臟移植患者僅65%。至於打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。 如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內可將降低83% 感染風險，且重症、死亡機率也較低。 長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。 此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。 吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。 從醫療量能角度來看，免疫低下的病友容易突破性感染，一旦染疫後難以自行清除病毒，恐長期處於確診狀態，以致重症及死亡率較高，醫療支出費用驚人。 目前台灣醫療量能處於飽和狀態，各地專責醫院的醫護團隊疲累不堪，雖有空床，卻可能因為醫護人力不足，而無法收治中重症感染者。 吳明儒說，站在公衛學立場，讓免疫低下族群施打長效單株抗體，確實有其考量的必要性，但最大難題是藥價可能非常昂貴。 多位台灣移植醫學會理監事也表示，器官移植患者免疫力明顯低於一般民眾，即使疫苗打好打滿，但仍有一定風險，非常期待能有價錢合理、安全又有效的長效單株抗體來幫移植等免疫力低下的病患提高免疫力。 我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒提醒，免疫力低下族群應該在指揮中心建議和醫師評估下，盡快接種第四劑疫苗。此外，目前正處於疫情高原期時，病毒就在社區中傳散，務必做好個人防護，戴口罩、勤洗手，保持社交距離，並盡量減少至公共場所，如有類似流行性感冒症狀，應即時就醫。免疫低下族群防疫照護
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2022-06-21 新冠肺炎.預防自保
免疫低下族群防新冠 提高保護力新解方
截至6月20日，今年累積新冠肺炎本土病例達330萬2192人，儘管輕症比率達99.61%，但累積1萬2920名中重症個案，已經造成4512人死亡，其中約30%屬於免疫低下的病友，死亡人數僅次於老年人。台中榮民總醫院內科部主任吳明儒表示，美國CDC一再提醒，肥胖、失智、孕婦、慢性三高病友等，因本身免疫力較差，在染疫之後，容易出現併發症，引發重症，死亡風險比一般人來得高，務必評估接種疫苗的必要性，以降低中症重症風險。至於「高感染風險、高併發疾病風險」等民眾，則令醫界、公衛學界擔憂，包括洗腎、器官移植、骨髓移植、肺阻塞、肝硬化、癌症以及愛滋感染者，這群病患在接種疫苗後，體內所產生的免疫力仍不盡理想。打3劑疫苗 抗體仍不足吳明儒表示，中榮最新臨床研究發現，打完三劑疫苗後兩個月抽血，產生抗體的比率，洗腎患者可達99.5%，而腎臟移植患者只有74%。吳明儒說，免疫力低下族群即使施打兩劑到三劑疫苗，很多患者的抗體保護力仍明顯不足。如何讓免疫低下族群免於新冠病毒的威脅？吳明儒表示，一項有關長效單株抗體的大規模臨床研究證實，免疫力低下族群在接種長效單株抗體的雞尾酒療法後，六個月內將可降低83%感染風險，且重症、死亡機率也較低。最新療法 獲歐美緊急授權長效單株抗體的雞尾酒療法已在美、澳及歐盟取得「緊急使用授權」（EUA），並在英國獲得有條件的上市許可，主要適用對象為免疫功能嚴重不足，及施打疫苗後容易產生嚴重副作用的族群。此外，亞太地區新加坡、日本、韓國也正在審查長效單株抗體雞尾酒療法的緊急使用授權。我國食藥署尚未核准長效單株抗體，吳明儒表示，期待台灣未來也會有多家醫學中心參加該藥物的臨床試驗，日後如果能通過食藥署核准，在台上市，將成為高風險族群的另一項自保考量。
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2022-01-27 新冠肺炎.專家觀點
日本研究：瑞德西韋與默沙東口服藥對Omicron有效
日本東京大學等單位研究COVID-19治療藥對Omicron變異株的效果，結果顯示，抗病毒藥「瑞德西韋」與默沙東口服藥「莫納皮拉韋」抑制Omicron的效果，與抑制Delta同樣有效。日本放送協會（NHK）、日本電視台報導，東京大學醫學研究所特任教授河岡義裕率領的研究團隊，將培養的細胞感染COVID-19（2019冠狀病毒疾病）變異株Omicron，再投以各種治療藥物並觀察反應。結果顯示，瑞德西韋（Remdesivir）和莫納皮拉韋（Molnupiravir）這兩種藥物抑制Omicron變異株病毒增殖，與抑制Delta變異株有相同等級的效果。此外，抗體治療藥物Sotrovimab對感染Omicron細胞造成的反應較過去其他變異株降低至1/14，但對Omicron可保持必要效果，阻止病毒傳染。至於厚生勞動省不推薦用於治療Omicron的抗體雞尾酒療法Ronapreve（藥物成分為Casirivimab及imdevimab），對Omicron的效果則幾乎難以確認。河岡義裕表示，Omicron產生許多變異，研究臨床使用藥物的有效性相當重要，希望研究結果能提供醫療現場參考。這項研究結果已發表於美國的「新英格蘭醫學期刊」（New England Journal of Medicine）。
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2021-12-23 醫聲.慢病防治
2030消除愛滋／愛滋治療進步 長效針劑美已上市
「醫師，這些藥我先備著，我常去看牙醫，若被醫師從雲端藥歷發現我的用藥紀錄，會被拒絕治療，等半年後我再視情形服藥…」，這是一名30歲的愛滋病患在診間向高雄榮民總醫院感染科主治醫師林錫勳詳述的事實。林錫勳說，臨床上確實會有因為要看其他科別的疾病而中斷治療的愛滋個案，尤其以牙科最常見，還有病人為了看牙而不治療愛滋病，上述這名病患雖已治療5年，為了不被查到用藥紀錄，自己會視「狀況」而停藥。這種躲避雲端藥歷的情形，在愛滋病友圈一傳十、十傳百，由於雲端藥歷有半年的用藥紀錄，這段期間常成了病患的斷藥期。林錫勳指出，一旦感染到愛滋病毒，平均8年才發病，有些病患總認為又沒症狀，吃藥就有一搭沒一搭，因此病患體內病毒量都控制不好，其實令人擔心病患可能出現抗藥性。怕被曝光、怕被拒診，成了病患中斷治療的緊箍咒，據2021年統計，愛滋感染者中，仍有8%者未就醫服藥，5%者未穩定服藥至病毒量測不到。「歧視的環境一直都在，即使是醫療人員也避免不了，這都是讓病患延遲治療中斷治療的主因。」長年照顧愛滋病患的林錫勳顯得無奈。「我們有些乖乖吃藥的病患，也是怕親友知道，一直處在焦慮中，到醫院看診領完藥之後，立刻變裝倒入維他命藥罐裡，再銷毀看病相關資料，吃藥躲躱藏藏成了病患的日常百態。」林錫勳說。實際上，科學界早已推動Ｕ＝Ｕ(Undetectable =Untransmittable)，也就是規則性服藥後測不到病毒量，就等於沒有傳染力，但很多民眾並不知情這類新知。林錫勳指出，國際上已發表四個相關大型臨床試驗，針對超過15萬人次的愛滋病患進行無套性行為研究，時間長達4年，發現好好吃藥，病毒量測不到後，性伴侶即使在沒有使用保險套的情形下，也沒有人被感染。而在愛滋病毒的治療歷史裡，也從未有在病毒量穩定測不到的情況、而感染性伴侶的病例報告。這份研究告知大家，愛滋病患也可以過正常人生活，不只病患的心理負擔大大減少，也有助於減少社會歧視。林錫勳強調，40年前愛滋病毒被發現時無藥可醫，被視為有如歐洲的黑死病；如今，這個曾被打入深淵的疾病，藥物治療效果9成以上，副作用極低，只要早期診斷、快速治療，平均治療3到6個月的時間，就能達到測不到病毒的情形，病患平均壽命約為77歲，與一般人並無太大差異。愛滋病成了可治療的慢性病，以及事先和事後都可以預防的傳染病，堪稱醫學奇蹟。林錫勳強調，從雞尾酒療法到現今的一天一顆藥，美國甚至已上市長效型針劑，不用天天吃藥，能讓常中斷服藥者規律接受治療；也可作為事前預防性投藥，提高服藥遵從性，尤其是對口服事前預防性投藥效果較差的女性族群，療效可以再提高。長效型針劑治療也能讓病患減少曝光身分並增進生活品質，林錫勳樂見愛滋病治療的多樣性。他認為，未來不方便吃藥或常出差的患病，或在監獄、長照機構的病患，在治療上都有更多選擇，也能讓病患生活越趨正常化。除了治療要與時俱進，林錫勳及關心愛滋病患的NGO團體，非常希望《人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例》的21條可以除罪化。其部分條文為「明知自己為感染者，隱瞞而與他人進行危險性行為，致傳染於人者，處5年以上、12年以下有期徒刑。未遂犯罰之。」但現今規則性治療在測不到病毒的情形下就已不具傳染性，法條無疑是讓病患在與伴侶發生性行為時，一腳就踏入犯罪的漩渦裡，至今仍有愛滋病患被以此一條例起訴。林錫勳認為，要鼓勵病患規則服藥，減少新感染者的發生；但此一法條的存在不利推動Ｕ＝Ｕ的正面意義，因為有些高風險族群就因此不願檢查，採取「不知者無罪」態度，以為這樣就不會因21條條文成為犯罪者。由於修法太難、申請釋憲不易，因此疾管署去年針對危險性行為修改定義，將Ｕ＝Ｕ的精神納入，就是在愛滋病毒量測不到的情形下，就不具有重大傳染風險，試圖幫病患解套。在達成暫時性目標後，目前產官學的下一個任務，就是響應聯合國的「2030消除愛滋」的重大計畫。第一階段是2020年前達成「90-90-90」目標，也就是90%感染者知道自己病況、感染者服藥比率達90%、服藥者病毒量測不到比率90%；第二階段是2030年三個目標都提升至95%，減少新增感染愛滋人數至20萬人。疾管署去年公布已達成的比例為「90-92-95」，2019年新增通報人數計1755人。若要達成聯合國的目標，應於2026年降低愛滋新感染人數每年至1200人，2030年達成下降至1000人。台灣到底做得到嗎？林錫勳指出，台灣已連續4年新感染人數都減少10%至21%，減少的醫療支出達每年1億元，若21條條文能除罪化及治療上更精進，非常有機會達標。
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2021-09-06 名人.精華區
張鴻仁 ／找出感染者 主動監測系統須升級
1996年愛滋病雞尾酒療法上市，隔年台灣成為亞洲第一個免費提供治療的國家。幾乎一夜之間，愛滋病通報病例倍增，過去防疫體系用盡一切方法想要「高危險群」出來匿名檢驗都沒效，如今不費吹灰之力。由此可知，面對新冠病毒 ，我們可以「清零」或「嘉玲」，但是永遠沒辦法即時發現每一個「無症狀」不驗不知道的「感染者」。疫苗不具備阻斷傳染能力這些感染者，可以是偷渡客，可以是非法移工，地下「八大行業」，或只是參加了一個「趴」。不只愛滋病，B、C肝這類病毒可在身體裡躲了十幾廿年不被「宿主」查覺，這也是為什麼在可以真正阻斷「傳染」的疫苗出現前，這個病毒要「根除」非常困難。人類防疫史上，只有天花，被我們「鎖起來」；小兒麻痺病毒，努力了幾十年，還差最後一哩路。目前所有的新冠疫苗都不具備阻斷傳染的能力，想要用「普篩」或「廣篩」證明社區裡完全沒病毒，不切實際；以為「清零」就可以完全恢復「正常」，也是一廂情願。未來清零與否非關心重點幾個月前，我們以為用疫苗達成「群體免疫」，疫情就得到控制，現在知道，縱使八成以上的成年人口打完兩劑，事情也不像我們當初想的那樣簡單。所以，未來幾周清零與否，雖然各地方政府首長還是很有壓力，但應非重點，我們應該要關心的是主動監測系統升級了嗎？先用疾管署的「流感速訊」說明，「流感速訊」包括實驗室監測，全台有好幾個實驗室專門做病毒檢驗，並向疾管署報告檢驗結果。其次，拜健保IC卡之賜，疾管署知道每天有多少人得到「類流感」去看病。類流感是臨床診斷，由醫師依病人症狀判定，不是用檢驗，公共衛生抓「大方向」時，常犧牲準確度。第三是重症，所有不明原因肺炎及死亡的長期趨勢。過去沒有IC卡時代，使用「哨兵監測系統」，在全國各地找熱心醫師通報，屬於抽樣調查的觀念。防疫體系只能抓重放輕所以，新冠肺炎可以用主動監測「抓到」所有病例嗎？答案是，重症可以，但無症狀和輕病不可能。這個不可能，有一部分是成本效益，如果所有「感冒」都進行多種呼吸道病毒檢驗，以每年上千萬人次，至少要幾百億。錢可以是小事，但我們未來真的會這樣看待新冠病毒？撇開錢不說，未來對「感染者」，都要「強迫隔離」，接觸者也是？只要有一例「社區感染」就「封」，餐廳不內用，教堂廟寺不開放？任何監測系統，對社會最「私密」的部分都沒什麼用，想躲起來的人，不容易被找到；防疫體系要持續長久運作，只能抓大放小，抓重放輕，要大小通吃，輕重不分一網打盡，社會成本非常高；未來的主動監測系統必須升級，在過去的類流感監測系統，要加一組「哨兵」以及「快速反應部隊」。把新冠當升級版的類流感不可能完全沒有病例，但是要愈早發現愈好，一發現就迅速圍堵，而且醫療體系不能淪陷。如此，就可以把新冠當成升級版的「類流感」，大家的生活早日恢復正常。
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2021-07-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我國進口2款單株抗體 其中1款對抗Delta株已宣告無效
中央流行疫情指揮中心6月11日宣布緊急採購的單株抗體到貨，可使用於輕、中度確診者且有重症風險的新冠病患，降低重症死亡率；台大公衛學院副院長陳秀熙今表示，我國進口的二款單株抗體藥物，其中一款對於Delta變異株、Beta變異株（南非株）、Gamma（巴西株）已經沒有效果，單株抗體的使用能夠降低患者的可傳染期，未來若要解封，藥物是精準防疫的一環，必須將其考量進去。國內進口的兩款複合單株抗體藥物分別為雷傑納榮（Regeneron）的Casirivimab搭配Imdevimab使用，另一款為禮來的Bamlanivimab加上Etesevimab使用。根據疾管署的使用建議，單株抗體建議使用在年齡大於等於65歲、年齡大於等於55歲且有以下任一：糖尿病、慢性腎病、心血管疾病（含高血壓）、慢性肺疾、BMI大於等於30，或其他影響免疫功能的疾病；懷孕女性。只要具有上述任一風險因子，且未使用氧氣，且發病於七天內的確診個案建議可投以單株抗體。不過，陳秀熙表示，隨著變種株不斷變化，現在變異株包含Alpha株（英國變異株）、Beta株（南非變異株）、Gamma株（巴西變異株）、Delta株（印度變異株），其中Delta株已經成為主流，禮來雞尾酒療法單株抗體，僅對英國變異株有效果，其餘的效果不佳。我國進口的另一款單株抗體則還是有效。變異株一定是未來的課題，除了單株抗體因應變異株恐出現抗藥性，需要多加注意以外，陳秀熙也提出八大作為，包含持續強化邊境行意、核酸檢測以及抗原快篩的使用、居家快篩的普及、增加疫苗注射的涵蓋率、公衛作為必須持續（如勤洗手、戴口罩）、抗病毒藥物的研發或取得、平時的室內環境加強通風、汙水等環境監測必須加強，此舉才有辦法提前做出對抗變異株的計畫因應。
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2021-06-03 名人.黃軒
重症患者的一線生機 醫揭川普也用過的雞尾酒療法
重症患者生機：雞尾酒療法台灣目前收治個案有1055人屬於嚴重肺炎或者急性呼吸窘迫症候群等重症，不分年齡層重症率上升至14.9%，60歲以上個案重症率更達到27.5%，年紀較大者重症率偏高，而這波確診也大多是年長、具有慢性病者。為了早期發現重症病例得以早期治療，我們期待「不要等到變成重症了，需要呼吸器或葉克膜時才來治療」。或許目前的單株抗體雞尾酒療法( Antibody Cocktail），目前在許多臨床試驗發現，有效降低30-70%的重症，而這真的燃起了重症病患的希望。只因為「重症太多了，死亡太持續增加⋯⋯」我們得快搶救⋯⋯我今天閱讀的資料中，簡單兩種的臨床試驗結果，分享一下，IF不足的，大家共同指教⋯⋯A.雞尾酒療法 REGN-COV這個單株抗體雞尾酒療法叫REGN-COV2，由兩種單株抗體組成（REGN10933 和 REGN10987）。其一來自 COVID-19痊癒患者血液中取得的B細胞基因，並經由基因工程方式複製產生抗體。另一種則從VelocImmune的基因改造小鼠取得。此單株抗體雞尾酒療法(REGN-COV2)改變SARS-CoV-2棘狀蛋白入侵人體的關鍵受體，使棘狀蛋白無法接合人類細胞受體（ACE2），藉此抑制變異病毒躲避治療和棘狀蛋白於人體擴散生長的能力。使用REGN-COV2治療，可減少病患鼻子與咽喉的病毒數量，從而減少病患看診次數。臨床實驗顯示，一旦重症入院治療，無法達到有效的效果。於是Regeneron也終止了重症患者的第二期、第三期的臨床試驗結果。但是，歐盟藥品管理局（European Medicines Agency,EMA）認為未使用呼吸器和很可能有惡化成重症的確診病患，皆可使用REGN-COV2治療。在重症之前使用：1.可有效控制感染2.減少後續就醫風險B.鷄尾酒療法bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)這個單株抗體雞尾酒療法，臨床試驗名叫BLAZE-1。此單株抗體雞尾酒療法由bamlanivimab (LY-CoV555)和etesevimab (LY-CoV016)兩個單株抗體混合而成。臨床第III期試驗數據結果顯示，治療750多名高風險新冠肺炎(COVID-19)患者。此單株抗體雞尾酒療法可降低87%患者住院、死亡的風險。臨床第III期研究顯示，利用2800 mg的bamlanivimab和2800 mg的etesevimab治療，可以顯著降低70%住院和死亡的風險。其實早在臨床第II期試驗已發現，如果單藥治療的bamlanivimab也可使顯著降低70％住院和急診就診的風險。但是此單一的單株抗體療法對於變種新冠病毒的效果較差，例如英國、南非、巴西和美國加州的B.1.427/B.1.429變種。所以目前雞尾酒療法，對大多數的變種病毒也有更好的中和作用。此類雞尾酒療法也改善了病毒量、症狀持續時間、新冠肺炎造成的住院治療，以及急診或死亡事件，計畫在2021年6月之前向美國FDA申請完全批准此單株抗體雞尾酒療法。C.整理一下 1.雞尾酒療法 ( REGN-COV2 , Casirivimab + Imdevimab ) 劑量：Casirivimab 1,200mg 和 Imdevimab 1,200mg時機：直接病毒檢測陽性且症狀開始後 10 天內儘速使用方式：靜脈輸注美國FDA資料 2.雞尾酒療法 (Bamlanivimab +Etesevimab )劑量：Bamlanivimab 700 mg 和 Etesevimab 1,400 mg時機：直接病毒檢測陽性且症狀開始後 10 天內儘速使用方式：靜脈輸注美國FDA資料美國FDA允許1.18 歲以上的成人或 12 歲以上且體重 40 公斤以上的兒童2.直接病毒檢測確診為 SARS-CoV-23.疾病嚴重度為輕度或中度4.有演變成住院或重症的風險因子（包括BMI35 以上;糖尿病;慢性腎病;免疫不全;65 歲以上;55 歲以上且患有心血管疾病、或高血壓、或慢性肺病;12-17 歲且 BMI 為 85 百分位以上、或患有鐮刀型紅血球疾病、或患有先天與後天性心臟病、或患有 神經發展疾患、或患有需每日藥物控制之慢性呼吸道疾患、或有醫療相關技術依賴之狀況，例如氣切、胃造口或正壓呼吸器等等5.排除住院病人，排除因COVID-19需要氧氣治療的病人，排除因COVID-19需要增加氧氣量的慢性氧氣治療病人雞尾酒療法代表人物為前美國總統Mr. Triumph川普除了REGN-COV2抗體療法外，其實同時使用治療晚期COVID-19患者的類固醇地塞米松（Dexamethasone）、Gilead 的瑞德西韋（Remdesivir），以及鋅、維他命 D、啡莫替定（FAMOTIDINE）、Melatonin（退黑激素）和阿斯匹林。顯然COVID-19的治療需要多個的處方，同時下手才能有效改善，這真的就是大時代的「雞尾酒療法」。參考資料：Emerging antibody-based therapeutics against SARS-CoV-2 during the global pandemicAnti-SARS-CoV-2 Monoclonal AntibodiesA Study of LY3819253 (LY-CoV555) and LY3832479 (LY-CoV016) in Preventing SARS-CoV-2 Infection and COVID-19 in Nursing Home Residents and Staff (BLAZE-2)※本文由黃軒醫師博士 Dr Hean Ooi MD MM PhD授權提供，未經同意，請勿任意轉載，原文請點此。
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2021-02-14 新冠肺炎.專家觀點
中國專家：新冠肺炎疫苗看來可應對病毒突變
中國防疫專家張文宏今天說，新冠肺炎的病毒變異還會繼續，但疫苗生產線目前來看足以應對這些突變。他並研判，5年內應能研發出標靶藥物，可補充全球疫苗接種的不充分。上海復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏今天在微博發文，回顧並展望2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）疫情，總結相關經驗和研判趨勢。他說，「政府治理能力是戰勝瘟疫的關鍵」。歷史上的瘟疫大多是透過局部或全球性的群體免疫逐漸達到人與自然的平衡，過程中人類會付出巨大代價。但是這次疫情顯示，強大的政府能力和民眾的配合，是可能把人類的死亡降到最低點。他說，靶向性藥物（標靶藥物）至今仍未取得重大進展，但5年之內應能成功。儘管在新冠肺炎上，人類仍然沒有掌握類似於針對愛滋病的雞尾酒療法，但是人類依靠已有的臟器支持功能，可以支撐重症病人依靠自己的免疫力恢復，最終戰勝疾病。張文宏解釋，藥物的成本遠超過疫苗，世界上也從未有透過藥物治療擺脫疫病的成功先例。但標靶藥物可以降低病死率，補充全球疫苗接種的不充分，讓世界有重新打開的機會。在疫苗方面，他表示，病毒變異是自然規律，目前人類仍能掌控。英國出現的病毒變異株，傳播率增加了50%至70%，但疫苗與免疫後血清大部分仍有保護力；至於南非變異病毒株，目前國際上的mRNA疫苗和中國的滅活疫苗對此仍有保護作用。「無論中國和國際，疫苗生產線目前來看足以應對這些突變」。張文宏透露，自己兩週前受邀參加世衛組織專家組的會議，討論全球疫苗可及性問題；由於目前全球性的疫苗分配並未達成共識，世衛專家組對此憂心忡忡。他強調，全球重新開放取決於疫苗的可及性與公平性以及推廣的速度。
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2021-01-15 新冠肺炎.預防自保
能治療還能當疫苗 指揮中心擬組隊研發抗體藥物
美國總統川普靠治療型抗體短時間內戰勝新冠肺炎，指揮中心近期也將籌組平台研發治療型抗體，除了可治療重症患者，未來也可望做為「短效型疫苗」，供短期出國者、年長者使用。新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情全球延燒，國際間已有數支疫苗獲緊急授權、開始小規模施打，國產疫苗臨床試驗也引發關注。截至目前，國內3支候選疫苗僅高端疫苗於去年底率先進入二期臨床試驗。國家衛生研究院今天上午和行動基因、台灣諾華、輝瑞大藥廠等業者共同簽署「精準醫療合作聯盟協議書」。國衛院院長梁賡義會後接受媒體聯訪時談到國產疫苗研發進度，他表示，為加速國產疫苗取得緊急授權，二期臨床試驗預計收案3000名受試者，成為臨床試驗一大挑戰。國衛院副院長司徒惠康也指出，疫苗研發除了追求速度，安全性、保護效果才是重中之重，預計國產疫苗最快明年中可申請緊急授權。除此之外，為因應疫苗問世前的空窗期、儲備重症患者治療量能，指揮中心也正著手籌組「治療型抗體藥物」國家隊，司徒惠康說，曾染疫的美國總統川普就是利用抗體雞尾酒療法在短時間內快速痊癒，也是各國研發重點趨勢之一。他解釋，疫苗的概念是選定特定抗原，施打後體內會誘發特定的中和抗體，可避免病毒進入細胞進行複製，但每一支疫苗在研發時就已經選定特定的抗體，若最後中和抗體效價不夠，就無法帶來足夠保護力。有別疫苗，治療型抗體則是利用抗體當作藥物，直接注射到體內，抵抗病毒進入細胞，由於不同抗體能抓到的病毒部位不同，透過雞尾酒療法也就是藥物組合的概念，可望加強治療效果，即便一種抗體因為病毒變異而無效，其他的仍可發揮效果。司徒惠康說，國衛院、中研院、台大醫院和長庚醫院去年起就著手研發抗體藥物，但大多各做各的、缺乏整合，因此近期將由指揮中心研發組號召各醫院及研究單位合作，同時也找來藥廠，以利未來推動量產。司徒惠康指出，治療型抗體不只可治療已感染的患者，也能做為「短效型疫苗」預防使用，未來若商業人士有短期出國需求，但國內還沒有疫苗可用，就可考慮先使用抗體藥物確保1到2個月內不會被感染。另一方面，這類治療型抗體是直接打入病人體內，類似藥物會隨時間代謝，安全性也比較高，對於免疫缺陷的病人、老年人、對疫苗過敏者都能帶來保護效果。
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2020-12-02 新冠肺炎.專家觀點
美科學家欲研發鼻噴劑 以基因療法抗COVID-19
美國賓夕法尼亞大學雷傑納隆藥廠（Regeneron）科學家正在研究能否利用基因治療技術，研發一款可預防2019冠狀病毒疾病（COVID-19）的鼻用噴劑。這項概念是利用弱化的病毒作為載體，將遺傳指令送入鼻子和喉嚨細胞，以產生強大抗體，阻止新型冠狀病毒（SARS-CoV-2）入侵人體。主導研究的賓夕法尼亞大學（University ofPennsylvania）和醫學教授威爾森（James Wilson）指出：「這種方法的優點是，不需健全的免疫系統即可發揮作用。」法新社報導，相關技術目前正在進行動物試驗，威爾森認為，如果成功，單次劑量的鼻噴劑能為人們提供約6個月保護力，與可望很快獲得批准的疫苗相得益彰。威爾森是基因治療的先驅，基因治療是將遺傳密碼導入患者細胞，以糾正缺陷和治療疾病。他的研究團隊發現，腺相關病毒（Adeno-Associated Virus, AAV）組病毒能感染人類和其他靈長類動物，但不會引起症狀或疾病，可將健康的DNA送入細胞中。瑞士製藥公司諾華（Novartis）的基因療法Zolgensma去年獲得批准上市，成為全球第一種治療脊髓肌肉萎縮症（SMA）的藥物，科學家如今正在研究更多可能應用的領域。美國政府今年2月聯繫威爾森，詢問他和他的實驗室是否可能利用這種技術來對抗COVID-19，一直到雷傑納隆藥廠研發出兩種針對冠狀病毒的實驗室製造抗體後，相關研究才露出一線曙光。雷傑納隆藥廠製造出來的抗體與病原體表面蛋白結合後，阻止病原體入侵人體細胞，讓威爾森的團隊可繼續從事相關研究。雷傑納隆藥廠的抗體正在進行臨床試驗，但已獲得緊急使用授權，可用來治療屬重症高風險族群的輕度或中度COVID-19患者，最受人矚目的案例，便是美國總統川普確診後，接受雷傑納隆藥廠的實驗性抗體雞尾酒療法。研究人員希望這款鼻噴劑將藥劑送入鼻孔後，進入鼻上皮細胞，影響其蛋白質製造機制進而產生抗體。一般來說，只有免疫細胞會製造抗體，這種技術讓新的點子成為一種創新療法。由於冠狀病毒會從鼻道進入肺部，鼻噴劑可預防病毒入侵造成的感染。此外，腺相關病毒組病毒僅會引發輕微免疫反應，副作用可能較領跑的疫苗小；疫苗的運作機制是透過訓練免疫系統識別病毒的關鍵蛋白來發揮作用。賓夕法尼亞大學和雷傑納隆藥廠希望能在明年1月前完成動物研究，接著向美國食品暨藥物管理局（FDA）提出申請，以展開人體試驗。
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2020-10-08 新冠肺炎.專家觀點
從確診新冠到3天出院 川普是過度治療還是病情嚴重？
前天（2020-10-5）晚上收到一個LINE，它的開頭是：「轉載文章，僅為參考。想知道川普的醫療團隊如何醫治川普的武漢肺炎嗎? 看完底下的解釋, 我才了解他怎麼三天就可出院。本文是一位台大化學系畢業的范清亮博士所寫, 他在80年代把快速驗孕棒公司賣給Eli Lilly而成名.」這篇所謂的范博士的文章是用英文寫的，而它是敘述了川普總統的療程。我把它的重點歸納如下：第一、川普使用了Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》，第二、川普使用了吉利德公司的《瑞德西韋》，第三、川普使用了類固醇藥Dexamethasone。這篇文章的結尾是：「請記住，藥物的類型和給藥順序至關重要。我希望FDA在接下來的幾天內批准Regeneron或Eli Lilly的抗體雞尾酒療法，這樣任何高危患者都可以盡快接受川普總統接受的相同治療。」所以，這位范博士對醫療團隊給予川普總統的治療是抱持高度肯定。只不過，不論是在醫學上，或是在法律上，這項治療都是有問題的。川普總統所使用的三種藥裡，《新冠抗體雞尾酒》是未經批准的，而《瑞德西韋》和Dexamethasone雖然有被批准，但卻不應當給輕症病患使用。Dexamethasone並沒有被批准用於一般病患，而是只能用於已經出現嚴重缺氧（肺功能有問題）的病患。而FDA之所以會設下如此嚴格的條件，是因為類固醇會抑制免疫系統，也會造成許多副作用，如潰瘍，憂鬱，快感，躁動，妄想症，等等。《瑞德西韋》是有被批准用於重症病患，而目前的證據是它能使住院天數從15天縮短至11天。雖然也有一些臨床試驗在測試《瑞德西韋》對輕症病患的療效，但目前還沒有清晰的答案。Regeneron公司的《新冠抗體雞尾酒》被川普的醫生說是《多株抗體》（polyclonal antibody），而很多媒體，包括許多台灣媒體，也都說是《多株抗體》，但事實上它是兩個《單株抗體》（monoclonal antibody）的混合劑。這兩個《單株抗體》都是針對新冠病毒的刺突蛋白（spike protein），而其作用都是阻止新冠病毒侵入細胞。這個《新冠抗體混合劑》目前還在進行第一和第二階段的臨床試驗。也就是說它是連第三階段的臨床試驗都還沒做，所以它離批准的階段還非常遙遠。Regeneron公司是在2020-9-29，也就是川普總統接受這項治療的三天前，才首度公佈臨床試驗的結果。所以，這個時間點實在是值得鼓掌叫好。根據這份臨床試驗結果的報告，共有275位病患參與試驗，而他們都是沒有住院的輕症病患。他們被平均地隨機分配到三個組：第一組是接受8公克的藥（高劑量），第二組是接受2.4公克的藥（低劑量），而第三組是接受安慰劑。結果是，平均而言，第一組的是8天之後就無症狀，第二組是6天之後就無症狀，而第三組是13天後才無症狀。所以，低劑量的效果是好過高劑量的，但是，川普總統接受的是高劑量的。不管如何，由於這個藥還沒被FDA批准，所以唯一可以合法使用它的情況是所謂的Compassionate use。也就是說，只有在醫生認為該病患已經到了《不治療就會死》的情況，才可以試用一個未經批准的藥。就是因為這樣，有好幾位醫生發表意見說，根據這個Compassionate use的使用來判斷，川普的病情應該是極為嚴重。請看下面這兩篇報導：2020-10-5Bussiness Insider（商業內幕）發表的‘That makes no sense’: Doctors say Trump is either getting overtreated for the coronavirus, which could be risky, or is more seriously ill than we know（“這沒有道理"：醫生們說川普要么被過度治療，而這可能是有風險的，或者比我們所知道的病得更嚴重）。這份報導的第四段是：「在過去四天我們與20位醫生的對話中，出現了一個共識：要么川普是病情輕微，但卻被過度治療，而這有其自身的風險，要么他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」2020-10-6加州大學伯克萊分校發表的Trump’s COVID-19 treatments suggest severe illness, UC Berkeley expert says（加州大學伯克利分校的專家說，川普的COVID-19治療暗示嚴重疾病）。這份報導是採訪John Swartzberg，而這位醫生是加州大學伯克利分校-加州大學舊金山分校聯合醫學項目傳染病和疫苗學名譽教授。他說：「從川普的治療方案來看，他的病情是比他的醫療團隊所願意透漏的嚴重得多。」總之，從醫療團隊所提供的訊息來看，川普總統的病情顯然是不嚴重。但是，從醫療團隊所給他的治療來看，川普總統的病情顯然是非常嚴重。到底哪一個才是對，大概永遠都不會有答案。但可以確定的是，那篇范博士的文章卻會讓大眾誤以為，這麼一個問題重重的治療方案是值得推廣的。原文：川普的新冠：過度治療，還是病情嚴重？
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2020-09-09 新冠肺炎.預防自保
新冠病毒變異快、易抗藥 血清抗體雞尾酒療法可突破
新冠肺炎的治療是今年醫學研究的顯學，台大公共衛生學院流行病學與預防醫學研究所教授陳秀熙，今於「新冠肺炎科學防疫園地」直播演說中彙整血清抗體療法之最新實證，指出目前血清抗體的雞尾酒療法，已經在動物實驗獲得證實，具有劑量效益，且可以克服RNA病毒變異快而容易產生抗藥性的問題，中和病毒的效果極好，幾乎無病毒可逃過一劫。陳秀熙表示，血清抗體療法是由一名德國醫學家及日本科學家共同發現，他們發現抗體可透過血清進行轉移，從康復者血清中提取相對應抗體，並將其注入其他患者體內後，患者也具備免疫力，並以此方法成功治療白喉病。陳秀熙表示，今年有許多研究都是針對新冠病毒去做有效中和抗體分離與篩選，方法主要有兩種，一種是對小鼠進行基因改造，使其能對疾病產生全人類抗體，再從人類化的小鼠體內中尋找有效的中和抗體；另一種是將康復者B細胞分離出單株抗體，從中尋找有效的中和抗體。陳秀熙指出，有動物實驗發現，前一天施打抗體，再進行四天的病毒挑戰，結果相較於對對照組，高濃度和低濃度組的病毒濃度都有明顯減少，特別是高濃度組，有明確的劑量效應，顯示中和抗體是可以有效降低病毒量的。不過，血清抗體療法最大的威脅來自於病毒的變異。陳秀熙指出，RNA病毒變異速度很快，可能可以逃過抗體的中和，選擇性存活下來，即便存活量低，但是可能複製並再感染給其他人。這些殘存病毒是抗體治療抗藥性的來源，要減低這個病毒變異帶來的抗藥性，可以透過合併使用不同的抗體來試圖降低抗藥性。陳秀熙說，頂尖期刊《Science》刊登Baum等人之研究發現，使用混合抗體進行治療，治療成功，病毒逃過一劫的機率就非常低，幾乎是零。從這裡發現，新冠病毒的抗體治療，不同位置上可能產生抗藥性病毒，如果能透過混合抗體同時作用，病毒對不同抗體同時發生變異的機率大減，產生抗藥性的機率就大幅下降，治療成功率更佳。
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2020-07-30 新冠肺炎.周邊故事
國衛院研發抗體治療 可望獨步攻克整個新冠病毒家族
為了平息新冠肺炎疫情，全世界都如火如荼投入疫苗和藥物的軍備競賽，國家衛生研究院與國防醫學院從SARS抗體庫中，幸運找到一個單株抗體，可阻止新冠病毒的S2蛋白建立入侵人體細胞的通道，在動物實驗看到明顯療效。國衛院今在中央流行疫情指揮中心記者會中報告，此抗體的作用原理為全球首見，其療效可望擴及與其他新冠病毒同家族的病毒，例如SARS，且效力將不受病毒突變影響。國衛院感染症與疫苗研究所所長廖經綸表示，倉鼠動物模型測試結果顯示，凡經過抗體治療的倉鼠，體重和活動力都不會下降，受感染的肺部中，病毒量也大幅下降，顯示肺部活病毒量可以受到抗體的抑制；相對沒有抗體治療的倉鼠，則是體重、活動力都下降。廖經綸表示，現在大部分研發中的疫苗或治療性抗體，都是針對S1這個棘蛋白，S1相當於打開人體細胞的鑰匙。S1突變率很高，如果針對S1蛋白去研發疫苗或抗體，一旦發生突變，研發成果可能就沒用了，得像流感疫苗一樣頻繁更新。廖經綸表示，新冠病毒家族還有另外一個棘蛋白S2，其任務是在S1結合細胞後，建立讓病毒入侵細胞的「通道」，S2就不容易突變，如果能攻下S2、阻擋其作用，相當於「斬斷了新冠病毒家族的阿基里斯腱。」國衛院與國防醫學院所研發的治療性抗體，就是找到了一株能專一作用於S2蛋白的單株抗體，非常適合作為投藥和預防重症的切入點，可以單獨使用，也有開發雞尾酒療法的潛力。廖經綸表示，現在已經完成動物實驗，並且透過基因工程，完成擬人化抗體的備製，下階段就要驗證這個擬人化抗體的療效，需要徵求優質廠商來量產，並完成跨國的三期人體試驗。如果一切順利，預計明年底就能正式應用於臨床治療。
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2020-07-12 性愛.性病防治
愛滋除罪連署達標 提案者：推倒歧視高牆避免獵巫
人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例第21條，20年前成立至今爭議多，民團日前認為U=U「測不到等於不具傳染力」已是國際共識，愛滋條例恐淪為恐嚇病患籌碼；日前有提案者在公共政策網路參與平台提議愛滋除罪化，在近兩個月連署、及聯合報記者一個月前專題報導下，此提案於五天前達標。對此，提案者對連署達標表示感動，除靜待疾管署正式回應外，並希望推倒歧視高牆、感染者人權獲得保障，避免獵巫。該提案於昨日截止時，通過5000份門檻，共獲得5220份民眾附議，相關機關得於9月7日前回應。疾管署日前初步表示，在7月已行文向法務及司法單位人員宣達說明「感染者維持病毒量測不到可預防透過性行為傳染HIV」內涵。疾管署副署長莊人祥表示，希望法官了解病毒測不到即不會透過性行為傳播，非蓄意傳染行為，應納為其審查或裁量愛滋相關案件參考。記者專訪該連署的提案者，愛滋工作網絡社群經營者、聯合醫院陽明院區研究員葉柏岑，他表示，不論何種疾病，汙名、獵巫是造就疾病治療與防疫不易的重要因素，而愛滋傳染條例第21條部分條文：「明知自己為感染者，隱瞞而與他人進行危險性行為，致傳染於人者，處5年以上、12年以下有期徒刑。未遂犯罰之。」其中未遂而罰之就是一個汙名疾病、獵巫病人的典型，沒有造成任何傷害，證據不足的狀況，就可將人定罪，更是侵害人權。葉柏岑說，只要有人出面說自己曾跟感染者交往或發生過性行為，訴訟就會成案、罪刑就會推定，法律成為脅迫病患的工具，其所造成的冰山效應，加深隱匿病情與不願就診，因爲未確診者不在「第21條」的規範範圍內，只要不去確診就能避免法律規範，如此恐導致延誤治療、錯失治療與照護機會、更造成疾病防治的困難。他說，透過這次公共連署，也向社會大眾傳答愛滋醫療現況，隨著治療技術的進步、雞尾酒療法的誕生、單顆藥物的普及，現今研究已指出：測不到等於不具傳染力，病患穩定服藥將有效防堵疾病擴散。而從最近的新冠肺炎疫情來看，也讓民眾知道疾病回歸一般、去除污名的重要性。唯有眾人齊心，推倒歧視高牆，讓病患願意積極接受治療，對於疾病治療與防治才有真正幫助、對整體社會才是最大的福祉。
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2020-07-09 醫聲.癌症防治
子宮頸癌／抗血管新生標靶「餓死癌細胞」 有助抑制婦癌
最新國人癌症登記報告出爐，子宮內膜癌、子宮頸癌及卵巢癌等三大婦癌，各有消長，子宮頸癌新增罹癌人數下降，但卵巢癌及子宮內膜癌卻明顯上升，且死亡率也明顯增加，令人擔憂。一般來說，婦癌與肥胖、壓力、老化、晚生、少育、女性荷爾蒙分泌以及環境荷爾蒙汙染等因素有關，由於壓力、生育等因素較難控制，肥胖則可透過減重降低罹癌風險。有條件列卵巢癌給付肥胖女性致癌風險偏高，研究證實，如果身體質量指數偏高，則乳癌、卵巢癌及子宮內膜癌等風險就會隨之上升。在治療上，與乳癌相較，有關卵巢癌及子宮內膜癌的藥物研發進度遲緩許多，所幸原本用來治療大腸癌的標靶藥物「新生血管抑制劑」被證實有助於抑制婦癌。為此，衛福部食藥署於去年5月核准「抗血管新生標靶」用於卵巢癌，健保署則今年6月將此藥列入卵巢癌給付範圍，條件為接受傳統第一線治療後六個月至一年之間復發者。類似雞尾酒療法近幾年，癌症治療領域也出現類似的雞尾酒療法，而「抗血管新生標靶」就像是好吃的湯底，醫師就像是廚師，嘗試放進其他食材（藥物），讓這一鍋食物更好吃。舉例來說，臨床證實，「抗血管新生標靶」如果搭配化療，就能有效提升整體存活率。近年「抗血管新生標靶」也分別與免疫療法、「免疫檢查點抑制劑」、「DNA修補抑制劑」等合併使用，醫界審慎樂觀期待研究成果。事實上，「抗血管新生標靶」也被用來治療老年人退化性黃斑部病變，治療效果也不錯。腫瘤會萎縮死亡為何「抗血管新生標靶」具有良好的抗癌效果？如果將腫瘤組織當作一顆小樹苗，而癌細胞就像是樹根，必須吸取足夠的氧氣、營養及水分，小樹才能茁壯，而用了這個藥物，能斬斷樹根，讓樹苗逐漸枯萎。「抗血管新生標靶」可說是抗癌標靶的經典產物，因為血管新生是所有惡性腫瘤的特性，其中又以大腸癌、泌尿道癌最為明顯，一旦新生血管受到抑制，腫瘤就會萎縮死亡。」它的抗癌作用機轉就是「餓死癌細胞」，讓新生血管無法繼續增生，癌細胞得不到養分而生長停滯，且讓腫瘤血管有機會正常化，促使血流正常化，使化療藥物能順利進入腫瘤，強化治療效果。癌友不要輕言放棄以卵巢癌為例，晚期患者容易復發轉移，腹部產生腹水而腫脹，也沒了食欲，在使用「抗血管新生標靶」後，腹水明顯消退，胃口也變好了，延長了無疾病存活期。過去十年，晚期卵巢癌和子宮頸癌並無健保給付的新藥可用，一旦復發，僅有化療一途，健保署有條件給付「抗血管新生標靶」合併化療使用，造福眾多晚期婦癌患者，提醒癌友千萬不要輕言放棄。
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2020-06-14 性愛.性病防治
愛滋除罪化 律師：不應未遂犯而罰之
對於有民團在網路平台提案連署，希望修正人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例第21條，U=U不具傳染力已是國際共識，愛滋入罪化將影響防治工作與病患確診之意願。律師表示，愛滋不應性行為未遂犯而罰之，讓感染者更有保障。長期推動司法改革、消除HIV歧視的陳君瑋律師事務所負責人、匿稱「熊大」律師的陳君瑋說，從愛滋條例21條，明知自己為感染者，隱瞞而與他人進行危險性行為，致傳染與人者這三個要件，來看處5到12年以下有期徒刑。第一個，明知自己為感染者，實務上判斷的方法就是以你有沒有確診來看，但若是愛滋黑數，如曾去匿篩但未接受後續確認、或曾有非安全性行為但不知道自己有狀況，而僥倖不去治療，如何處理與判定上就有難度。而在隱瞞而與他人進行危險性行為，致傳染與人者上。致傳染與人者這要件，在法律上來說就是造成他人感染，但目前實務上從來無法測得，原告是否經由被告感染，醫學上目前只能測得原告與對方（被告）的病毒株類似，但「類似」並無法代表原告就是從被告者而感染，也可能從B從C從D而感染（如有不只一個伴侶情況下），所以實務上根本沒有辦法真正認定。以法院認定來看，假設小瑋提告小正傳染HIV給他，法院會先抓小正、小瑋何時確診，但即便小瑋確診的晚，在法律上也不代表是小正傳染給小瑋，也許可能是他人傳染，而這部分則代表「既遂犯」與「未遂犯」的分別。陳君瑋說，既遂為至傳染於人者，如我殺你，且你的死亡結果是來自我，即有因果關係，「我」就是既遂犯；但是我殺你，但你沒死，或無法證明因果，那「我」就是未遂，未遂依照法律規定其刑就是減半或三分之二，基本上刑度就是從原有的5到12年往下抓，故之前相關個案都是判決兩年多徒刑。陳君瑋說，而過往的HIV提告案件，法官幾完全不去論述是否為被告者所傳染，因為科學上病毒株無法確認，舉證上出現問題，也就養成法官判決上的懶惰。「他告你，你跟他都陽性，他比你晚得到，然後你們有無套性交，如有聊天記錄等，那就判決下去。」法官不去證明因果關係，而以「未遂」犯來判決，那第21條就像一張網般，將所有可能性承載起來，非常恐怖。而目前此條例可能改正方式，陳君瑋認為有四點，包含立委提案修法三讀通過、大法官釋憲、司法個案判決、行政單位如衛福部疾管署發行政命令，將21條的危險性行為不包含U=U等方式。上述第三點如前幾天有「愛滋男被控危險性行為，二審逆轉獲高等法院判決無罪」案，即可成為未來律師在辯護時的依據；第二點部分，去年也有個案法官向大法官申請釋憲。另外，愛滋條例21條的刑期也有過重問題。陳君瑋說，目前21條至少判5至12年，跟重傷害罪一樣重，而普通傷害僅5年以下，但感染者目前已有雞尾酒療法等先進治療方式，少有死亡者、根本不到重傷害程度，故在目前實務上實屬過重，未來修法時也應一併考量。但倘若上述21條文修改或刪除，外界擔心若感染者有惡意傳染情況下就無罪可罰？陳君瑋說，仍可回到傳染病防治法，如梅毒、花柳病般處理，且也仍有民事賠償，仍有權利保障。因此，對有民團近期提網路平台連署，將21條的危險性行為不包含U=U，助感染者權益更有保障，他認為是相當重要的事。
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2020-06-14 性愛.性病防治
感染愛滋逾20年者首告白 此法讓我歧視自己
愛滋在台灣已有逾30年的歴史，自1995年「雞尾酒療法」出世後，愛滋病的風貌翻開新頁，已從曾經的「無藥可救」變成一種可控制的「慢性病」，也有愛滋條例的立法，但並不代表感染者就能活得自在有保障。感染逾20年的小文哥（化名），走過與病毒對抗的漫漫長路，今年近50歲的他，首度接受記者訪問。他說，在千禧年前退伍開始工作，身為一名男同志，他當年因身體不對勁而至醫院感染科檢查而確診，而當時的五年存活率為零，即便有雞尾酒療法剛入台，仍在工作、進修、背負家中經濟的他雖惶恐，但只能一試。只是，當時一天得吃33顆藥，讓他有著嘔吐、噁心、腹瀉等症狀，轉院治療期間也曾停藥、減藥、觀察病毒量而調整劑量，一路到現在進展至一天僅需吃一顆藥；但即便如此，他至今仍忘不了那曾經濃濃的塑膠味，治療過程中他一度想放棄。但偶然接觸露德協會，團員、病友彼此給予的關心，讓他找到歸屬感，也一路走到今天，同時也成為協會的志工。只是迄今台灣資訊雖發達、相關藥物科學進展快速，小文哥心中仍有走不出的「結」，即有形與無形中的「歧視」。對網路資訊擅長的他，曾有不錯的工作機會，但大型企業當時體檢都有驗HIV這項，讓他只好黯然放棄；此外，民眾對於HIV仍有成見、標籤化，轟趴＝同志的汙名化，也讓他感嘆，NGO團體對性平等相關教育這麼努力，卻總有被磨滅感。而最讓他痛苦的，則是對自我的歧視。抗病毒20多年來，他的病毒量已是U=U，即測不到等於不具傳染力的狀態，他也曾有交往多年的男友，但因愛滋條例第21條，讓他深感恐懼，即便床笫之事做好安全性行為的準備，仍深怕成為另一半的負擔而分開，親密關係因此卻步。他聲淚俱下地說，這20多年來他武裝著自己、實則高自尊低自信，但「我們到底做錯什麼？」因此他此次勇敢站出來呼籲，希望21條能有修法可能，讓感染者不受歧視、除罪，其親密關係能有進展。
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2020-06-14 性愛.性病防治
感染者權益／U=U不具傳染力 民團網路平台提連署修法
愛滋感染者權益條例，是保障？還是歧視？愛滋工作網絡社群經營者、聯合醫院陽明院區研究員葉柏岑，從事HIV服藥順從性研究，接觸逾千名感染者，並協助申訴與醫療諮詢。他表示，人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例第21條（簡稱愛滋條例），至今爭議越來越多，恐淪為恐嚇病患之籌碼，如U=U「測不到等於不具傳染力」已是國際共識，愛滋入罪化將影響防治與病患權益。因此，他在公共政策網路參與平台提議「人類免疫缺乏病毒傳染防治及感染者權益保障條例第21條，應修正符合法源與醫學實證之提案」，期望對於感染者的法條條例與保障，應與社會現況共時俱進。葉柏岑說，「愛滋病」曾經無藥可救，但自1995年「雞尾酒療法」出世後，愛滋病的風貌翻開新頁，已變成一種可控制的「慢性病」。而台灣從2016年疾病管制署開始推動感染者立即服藥，單顆藥物納入第一線處方，感染者服藥從以前的一天多次多顆，到現在的一天一顆，提高服藥與回診的順從性，感染者的生活品質也越來越有保障。而根據2019年8月30日美國疾病管制署公布文件指出，抗病毒藥物、預防性投藥、保險套，已是預防愛滋病毒傳染的三大重要策略。且經過國際大型的研究發現，愛滋感染者接受治療，血液中測不到病毒量且穩定長達6個月以上時，能100％預防，不會透過性行為的途徑傳染給他人。也就是「測不到等於不具傳染力」，U=U（undetectable= untransmittable），此為國際共識，讓台灣愛滋治療與防治有新的發展與詮釋。但至今愛滋條例第21條卻是未遂之刑法。葉柏岑說，近年來司法與社會工作實務上，已陸續出現許多爭議法律案例與服務案件，相對人不是真正以21條提訴，而是作為恐嚇感染者、控制感染者的籌碼，逼迫對方金錢之妥協，或以達到其他目的，讓感染者恐備受許多身心煎熬，侵害個人權益。現今刑法已於2019年5月10日刪除285條回歸277條（修法理由：本罪之行為人主觀上明知自己罹患花柳病，仍刻意隱瞞與他人為猥褻或姦淫等行為，而造成傳染花柳病予他人之結果，已構成修正條文第277條傷害罪，為避免法律適用之爭議，爰刪除本條規定。）故保留愛滋條例21條明顯是過時的，修母法而漏子法，顯得我國法治缺漏，用21條為特別法來加重處罰，是把落實污名為刑罰手段化的可怕結果。因此，他希望透過提案，結合自己服務、經營的社群，希望可以讓愛滋人權議題被重視，推行連署開端除了帶出核心的價值，在連署的過程中，更希望也把愛滋相關知識與除罪理念傳達給每個人。該提案從5月8日至今，已突破2000人附議，希望在未來的一個月期間，能達到5000人次，促使政府正視此事並作出回應。附議連署短網站： https://bit.ly/364NNlp
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2020-05-15 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋結合其他藥物 專家試驗雞尾酒療法治新冠
第一種被證明有助於對抗新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」(remdesivir)，目前正由研發者吉利德科學公司(Gilead Sciences)設法結合其他抗病毒並進行測試，希望創造出更簡便有效的雞尾酒療法。目前愈來愈多醫院使用瑞德西韋做為標準治療藥物；製藥資訊平台Informa Pharma Intelligence指出，目前有六種抗COVID-19藥物正分別與「瑞德西韋」結合測試中；另外還有五項試驗將與醫院正在使用的標準治療藥物合併使用。與此同時，吉利德也在研究瑞德西韋新配方，讓患者即便離開醫院也方便使用；目前此藥必須以靜脈輸注給藥，僅限在醫院內使用。該公司正設法開發可讓患者將藥物吸入呼吸道的吸入裝置，和可以在家中注射的預填充注射器。瑞德西韋最初用來治療伊波拉病毒，現已成為治療新冠病毒首選療法，經大型研究證明有效後，聯邦衛生監管機關已於5月1日迅速批准緊急用途，醫院都在排隊等候分到劑量；但這種藥並非萬靈丹，至少到目前為止，它似乎只對重症患者有效。國家過敏和傳染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)說，瑞德西韋作為新冠肺炎標準療法「可能產生誤導」，人們會以為這是一種非常好的治療方法，但「事實並非如此」。佛奇說：「它成為標準療法的原因，是因為有比沒有好。」這種情況和1980年代剛開發出的HIV藥物很類似，研究人員以第一種藥物有限的成功作基礎，逐步開發出更好的治療方案。在獲得NIAID支持的瑞德西韋關鍵臨床試驗中，住院患者康復時間縮短了四天，但重症患者仍平均住院11天。目前有許多研究正在探索如何將瑞德西韋與別種藥物配對結合來增強藥效，主要是抑制患者觸發過激免疫反應，即「細胞因子風暴」；例如，研究人員正設法了解關節炎藥物是否能抵抗細胞因子風暴，同時讓瑞德西韋阻止病毒在肺內複製。某些關節炎藥物可減輕炎症。其中一項正在進行的NIAID試驗研究，是將Olumiant品牌、禮來製藥廠(Eli Lilly&Co.)關節炎藥物baricitinib與瑞德西韋相結合。北卡羅來納大學流行病學助理教授席漢(Timothy Sheahan)說：「最理想的情況是，同時進行多種工作、全面攻擊新冠病毒疾病。」
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2020-05-10 新冠肺炎.專家觀點
香港雞尾酒療法加速新冠排毒 張上淳：副作用很強
香港研究發現新冠肺炎輕症患者可用結合三種抗病毒藥物的「雞尾酒療法」加速康復，並榮登頂尖醫學期刊《刺絡針》。對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，專家小組早在第一版治療指引就有納入這個療法，但因為副作用較強，第二版以後的治療指引就不再列入。此研究分析香港六家醫一百多名新冠肺炎確診成人的病毒數量，發現接受雞尾酒療法者病毒清除所需天數較短，所使用的三種藥物包括治療多發性硬化症的干擾素、抗愛滋病毒藥物、治療肝炎的雷巴威林（Ribavirin）。張上淳表示，專家小組第一次討論臨床處置指引時，就已將干擾素和雷巴威林列入考慮，因為當時國際間初步的研究資料顯示，這是一種可能的治療。干擾素加上雷巴威林也是C型肝炎常用的治療方式但副作用高，單獨使用抗愛滋藥物的效果不彰，因此在第二版之後的治療指引，就不建議這樣的療法。
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2020-05-05 科別.骨科．復健
七旬婦換膝怕痛 醫師一招讓她術後當天就下床走
南投縣七旬宋姓婦人雙膝疼痛多年，近半年痠軟無力，無法久站，還出現喀喀聲，經診因退化性關節炎致膝蓋變形，膝關節軟骨也磨損殆盡，但她憂術後疼痛抗拒動刀，醫師因此以微創關節置換手術搭配雞尾酒療法，術後當日就能下床走路。衛福部南投醫院指出，退化性關節炎是中老年人常見的疾病，主要為關節過度使用、磨損、肥胖、外傷等因素， 初期症狀不明顯，但晚期可能會出現關節疼痛、僵硬、變形等症狀，宋姓婦人就是出現上述狀況，因此求診就醫，並接受治療。而退化性關節炎治療多為藥物、針劑及手術治療，不少年長者擔憂術後疼痛，部分家屬不捨長輩動刀，也怕損及日後行動靈活度，因此抗拒人工膝關節置換手術，寧可忍痛拖延，反而因長期疼痛導致憂鬱、社交退縮，生活品質大受影響。國軍台中總醫院支援南投醫院骨科醫師陳建甫說，宋婦就是怕術後疼痛一再推遲手術，因痛到寸步難行，診出其膝蓋外觀變形，雙腿膝關節的軟骨均磨損殆盡，無法再忽視，經過討論以微創人工關節置換手術加上雞尾酒療法，改善疼痛狀況。其中，雞尾酒止痛療法就是置換人工膝關節後，將調配好的雞尾酒止痛藥物注入關節周邊，達到止痛、消炎等效果，大幅降低疼痛感；並以股神經注射麻醉，達到預防和緩解術後疼痛，宋因此術後當日就能下床走路、復健，也縮短住院時間。院方表示，使用雞尾酒止痛療法可減輕患者術後疼痛，復原快能早點下床活動，縮短復健時程，更減少傷口腫痛、血液栓塞風險，並加速肌肉修復，因此建議患者面對退化性關節炎應與骨科醫師共同討論、評估全人工膝關節手術的治療方式。陳建甫也提醒，經專業醫療評估，醫師會針對不同的退化程度，給予個別適合的治療方式，而預防退化性關節炎的發生，最好的方法，除了平時應控制體重，別進行超過負荷的運動，並適當休息才能有效避免關節受傷。
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2020-04-03 新冠肺炎.專家觀點
新增10例3腹瀉、1腹痛 醫師：腹瀉恐是轉重症指標
中央流行疫情指揮中心今宣布新增十名確診案例，其中有三人主訴有腹瀉症狀、一人腹痛；台北醫學大學附設醫院胸腔內科專任主治醫師徐上富表示，腹瀉症狀恐比嗅覺、味覺喪失更加值得關注，已有臨床觀察報告顯示，新冠肺炎重症患者有一定的比例皆主訴有腹瀉症狀，不少臨床醫師也將腹瀉視為觀察的症狀變化的指標之一。新冠病毒已知是透過人體內ACE2受體感染人體，徐上富表示，人體內ACE2分布最多的組織，以支氣管、肺部、腸胃道、大腸、小腸最多，鼻腔內部雖然有ACE2，其量遠低於支氣管等組織；因此，新冠病毒入侵人體後，最快侵襲的組織就是支氣管、肺部，其症狀表現為咳嗽、喘等。而腸胃道中也能發現有豐富的ACE2，無論是國內外的確診案例，不少都有患者主訴有腹瀉、腹痛、噁心想吐等症狀；徐上富表示，中國大陸是第一個確診案例突破八萬人的國家，當初確診案例到達七萬多人時，曾有一分研究報告，顯示有2％到10％的患者出現腸胃道症狀，且該症狀屬於較為後期症狀，其中住進加護病房的確診患者，腸胃道症狀的比例遠高於住在一般病房的確診患者。二月中旬，世界衛生組織（WHO）也曾有一份報告顯示，新冠肺炎重症患者，有5％有腸胃道症狀。發明雞尾酒療法的華裔科學家何大一日前接受媒體採訪時，也提及部分新冠肺炎重症患者會有出現腸胃道症狀。徐上富表示，依目前觀察，腹痛、腹瀉恐怕會是確診患者發展到重症的指標；他說明，病毒入侵人體後，病毒會透過細胞不斷複製，當病毒量大的時候，就會入侵到更多的組織，換言之，會出現腹痛腹瀉的患者，恐是體內病毒量已經相當高後，進而侵襲腸胃道。至於病毒濃度高一事，是否也可以解釋，病毒侵害至ACE2含量較低的第一對腦神經到鼻腔底部？徐上富表示，不無可能，但是他認為，腸胃道不像是鼻腔，會暴露於接觸到空氣，病毒可透過飛沫等機會，接觸到鼻腔，因此鼻腔可能是接觸到病毒的第一道門。所以即使鼻腔內的ACE2含量低，也可能因為是大門，讓病毒得以首先入侵，他認為，並不是病毒量高才導致病毒侵害第一隊腦神經到鼻腔底部，進而出現嗅覺、味覺喪失，反而腸胃道症狀的出現，較有可能是病毒量高的表現。不過，徐上富強調，目前的研究都屬於觀察性的實驗，盼後續更多國家釋出資訊，更能解釋病毒量與症狀之間的關係。
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2020-04-02 新冠肺炎.專家觀點
紐約醫推雞尾酒療法治新冠 張上淳：心臟副作用大
有外媒報導，紐約有一位醫師並用羥氯奎寧、阿奇黴素、硫酸鋅等三種藥物的「雞尾酒療法」治療600名新冠肺炎確診病患，達成零死亡、零住院和零插管的治療效果，而且副作用低。對此，中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，合併用藥容易對心律造成影響，使用上會小心一點，目前沒有用到，專家小組昨天才公布了第五版治療指引，會持續參考各界實證。張上淳表示，目前進行中的臨床試驗，大家都抱以高度期望，另外也還有幾種可能的治療模式，但目前證據結果都不一。奎寧類藥物已經列入我國的臨床處置指引第五版當中，正式公佈之前也有臨床醫師參考國外使用在我國確診病患身上。不過，因為這些嘗試性的使用，不是系統性、一致作法，所以資料彙整比較困難。有些醫師反映用了後，並沒有如國外研究一樣明顯縮短排除病毒的效果，另外，有些醫師因為比較晚期才用，效果也不一，這些都會讓歸納相關資料、總結藥物的效果，變得更困難。至於合併用藥方式，張上淳說，根據法國的報告，有些合併用藥可以縮短排病毒時間，但是專家並不建議，因為二種藥物都會造成心律的不良影響，並用之下，副作用也會加倍，也有外媒報導已有國家出現用死亡的案例，都還要謹慎考量。
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2020-03-30 癌症.其他癌症
2020精準防癌高峰論壇／雞尾酒化療 膽道癌與胰臟癌患者現生機
晚期胰臟癌因死亡率高，被稱為「癌王」；膽道癌雖然少見，也因早期難發現且惡化迅速，殺傷力強。這兩種惡癌可被擊敗嗎？國家衛生研究院癌症研究所利用全身性雞尾酒化療，有效縮小胰臟癌和膽道癌腫瘤，提高病人存活率，呼籲病患勇敢接受化療，就有機會打敗「癌王」。國衛院癌症研究所所長陳立宗表示，胰臟癌沒有好的篩檢工具，早期也無明顯症狀，症狀出現時，醫師和病人警覺性低，鑑別診斷就慢一步，以致確診多晚期，五年存活率低於百分之十。治療上，因晚期病人多，不適用局部治療的外科手術或放療，仍以毒殺性化療為依歸，不少癌友聞化療而色變，憂心各種副作用。陳立宗強調，胰臟癌目前有幾組不錯的全身化療藥物處方，臨床證實，能讓腫瘤縮小率達四成，穩定率達三成，中位數存活期達十二個月。他的病人利用這樣的方式治療，縮小病灶後再切除，預後至今不錯。國衛院癌研所主治醫師暨成大醫院血液腫瘤科主治醫師姜乃榕說，治療膽道癌，過去僅三到四成患者能開刀治療。為了找到更好的治療策略，國衛院癌研所利用現有化療藥物排列組合，開發出雞尾酒化療，發現能有效縮小膽道腫瘤，增加接受手術的機會。國衛院目前也有合併標靶或免疫治療的臨床試驗進行中，姜乃榕鼓勵癌友，應積極嘗試臨床試驗、接受新的治療方法，就有機會看見一線生機。■防疫待在家 抗癌新知線上看
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2020-03-25 新冠肺炎.專家觀點
名家破解新冠肺炎／何大一：美國對疫情「盲目」是不可原諒的事
一種病毒正在肆虐！新冠病毒COVID-19全球大流行，而我們現在還只看到巨大冰山的一角。中國湖北最初處理失誤、缺乏透明度，導致疫情擴散全國，逼使北京領導人須隔離湖北省逾五千萬人，其他地區也實施嚴峻隔離措施，使疫情流行曲線呈顯著「扁平化」。目前各省新增案例穩定下降，日前甚至出現全天零確診。這是中國二○○三年消滅SARS疫情後，另一個明顯成就。但嚴苛的隔離措施不可能長久，一旦人們生活恢復正常，病毒將重返並傳播。美對策 兩個不可原諒美國疫情的流行指數目前呈上升階段，由於目前使用PCR的方法無法檢測出病毒的RNA，檢測不足，確診數仍被嚴重低估。美國號稱有世界最好的衛生保健系統，卻沒有適切應對疫情，因缺乏檢測而對疫情「盲目」，是不可原諒、難以辯解的事。一個富裕強大而自豪的國家，剛接受一位中國公民（編按，指馬雲）捐贈五十萬套PCR試劑盒。同樣不可原諒的是，美國缺乏能快速檢驗免疫抗體／抗原的試劑，這種測試不但可靠，且卅分鐘內能知結果，從而達成對病人管理、追蹤接觸史、對人群作疫情監測等作用。美國對策讓人失望沮喪，上層準備不足、領導失敗；中國在掙扎中抗疫，美國卻在旁觀望，完全沒有意識到自己會成下一個感染的國家。韓、台 拉平流行曲線為防制疫情，讓受感染者隔離，避免公共聚會、與他人保持距離，並保持良好衛生習慣，對「拉平」流行曲線，使衛生保健系統能應對吸收疫情大有幫助。南韓和台灣確實做到這一點，不須像湖北、義大利和西班牙那樣須採封鎖措施。隨著北半球氣溫升高和更強陽光，應可讓病毒存活期縮短，從而降低傳播機會，減緩疫情。但病毒已在南半球澳洲、南非和阿根廷等地立足，隨著南半球轉涼，病毒傳播可能加速。新冠病毒不會像SARS一樣消失，反而可能在南北半球反覆出現，像流感防疫一樣，每年都必須做。發展疫苗 需買到時間如果新冠病毒在可預見的未來滯留，嚴厲隔離措施又無法長期持續，將嚴重打擊我們的心理和經濟。總有一天，企業須重新開放、學校須恢復授課，旅遊、運動比賽、各種娛樂活動都須恢復常態；中國將如何從遏制轉回正常化？我們將如何從嚴厲的抗疫，過渡到真正能持續生活？我們需要「買到時間」發展出疫苗，用科學研究找到有效的解決方案。現在全球科學家爭相開發藥物、抗體和疫苗，但要優化成真正治療藥物，將需幾個月，此後進行複雜的產品製造、動物安全性測試和法規批准過程；任何有用的藥物或抗體，都不太可能在一兩年內派上用場。數十家製藥或生化科技公司正競相開發疫苗，應對策略是刺激人類免疫系統，以產生針對新冠病毒刺突蛋白的抗體。但針對SARS冠狀病毒製備的類似疫苗大量研究表明，針對刺突蛋白的抗體在被病毒感染後，對動物造成更大的肺損傷。這些可能影響當前研究進度，也可能獲突破而全速前進。世界現在面臨一個真正的可能，新冠病毒將變成我們生活中的現實，直到科學研究能成功克服它，像過去的天花、脊髓灰質炎病毒、伊波拉病毒和愛滋病病毒一樣。但這需要時間。這次大流行提醒我們，忽略或輕視科學將帶來危險。科學帶給我們一個更好、更安全的、更乾淨、更健康的世界。現在，我們比以往任何時候更需要它！（作者為中研院院士、美國哥倫比亞大學教授、愛滋病雞尾酒療法發明者）
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2020-03-24 新冠肺炎.專家觀點
新冠病毒是起源於美國？「台灣病毒學家」的2個錯誤
這一兩週來美國各大媒體都在報導川普總統把這次的新冠病毒說成「中國病毒」，例如紐約時報在上週三（2020-3-18）發表的Trump Defends Using ‘Chinese Virus’ Label, Ignoring Growing Criticism（川普為使用「中國病毒」標籤做辯護，無視日益增長的批評）。這篇報導說，川普在週二的白宮簡報會上告訴記者，他在病毒名稱上附加「中國」，是為了打擊北京官員提倡的虛假宣傳運動，即美國軍方是爆發的源頭。川普說：「我不欣賞中國說我們的軍隊將其交給他們的事實。我認為說我們的軍隊給他們的東西造成了恥辱。」所謂的「北京官員提倡的虛假宣傳運動」指的是中國外交部發言人趙立堅在推特上用英文發文，說病毒很可能是由美軍帶去武漢的。他在2020-3-12連續發了5個推特，而其中一個是：Just take a few minutes to read one more article. This is so astonishing that it changed many things I used to believe in. Please retweet to let more people know about it. (請花幾分鐘閱讀另一篇文章。 這是如此驚人，以至於它改變了我以前所相信的許多東西。請轉推以讓更多的人知道它)。他所附上的網路連結是一篇2020-3-4發表在Global Research的文章：China’s Coronavirus: A Shocking Update. Did The Virus Originate in the US?（中國的冠狀病毒：令人震驚的更新。 該病毒起源於美國嗎？）。在文章的下面有介紹作者拉里·羅曼諾夫（Larry Romanoff）是一位退休的管理顧問和商人，曾是上海復旦大學的客座教授，現在還住在上海。這篇文章說，根據來自日本，中國和台灣的報導，新冠病毒是起源於美國，而有關來自台灣的報導，它的標題是Taiwan Virologist Suggests the Coronavirus Originated in the US（台灣病毒學家認為冠狀病毒起源於美國）。然後在這個標題下面它說：台灣在2月27日播放一個新聞節目，用圖表和流程圖來表示冠狀病毒是起源於美國。然後接下來它放了一張貼圖，而貼圖裡是潘懷宗教授在解說「病毒的族譜」。然後接下來它說台灣這位病毒學家是在經過冗長和詳細的追尋之後，得到新冠病毒是起源於美國的結論。有關潘懷宗教授解說「病毒的族譜」這件事，我已經在2020-3-2發表新冠病毒源自美國，潘懷宗教授說的，所以我實在是不需要再多說。只不過，為了準備我在2020-3-22的演講（新冠病毒演講），我才發現我還需要做一些補充說明。潘懷宗教授在解說「病毒的族譜」時有說蝙蝠的冠狀病毒是因為人類吃了蝙蝠，才傳給了人類。但是此一說法實際上是有兩個嚴重的問題：第一，所有的科學證據都顯示，來自蝙蝠的冠狀病毒是需要經過一個中間宿主，才會傳給人。例如，SARS是經過果子狸，而MERS則是經過駱駝。至於這次的冠狀病毒則可能是通過穿山甲，才傳給人的（請看穿山甲，武漢病毒）。所以，「吃蝙蝠導致感染新冠病毒」是違反科學證據的。第二，如果吃蝙蝠真的是引發這次新冠疫情的根源，那此一說法不就與「新冠病毒是起源於美國」，互相矛盾嗎？難道說，潘教授會認為是美國人吃了蝙蝠？不管怎麼樣，拉里·羅曼諾夫把潘懷宗教授說成是病毒學家，只不過又再次顯示，所有這些宣傳「新冠病毒起源於美國」的人士，是多麼缺乏基本科學素養。發明愛滋病「雞尾酒療法」的何大一博士在2020-3-2接受訪問時說，不認為新冠病毒有可能是被惡意製造，而且對於病毒起源於中國一事毫不懷疑（請看何大一指病毒起源於中國）。香港的袁國勇教授也在2020-3-18發表一篇題為〈大流行緣起武漢 十七年教訓盡忘〉的文章。他說：「網傳病毒源自美國之說，毫無實證，自欺欺人，勿再亂傳，以免貽笑大方。」（請看袁國勇撤稿：無意捲入政治）原文：從「台灣病毒學家」到「中國病毒」
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2020-02-27 癌症.抗癌新知
雞尾酒化療 膽道癌治療新曙光
高度惡性的膽道癌治療露出曙光！國家衛生研究院團隊運用現有化療藥物，研發Gemcitabine、Oxaliplatin、S-1和leucovorin合併使用的膽道癌雞尾酒療法之臨床試驗，預計收案92名膽道癌患者，為國人量身打造本土的膽道癌治療策略，希望提高台灣膽道癌病患存活率。膽道系統分布在整個肝臟，從肝表面的微膽管開始，匯集成小膽管、肝內膽管，再伸出肝外，合成總肝管，匯合膽囊之後，成為總膽管，最後穿過胰臟，將膽汁導入十二指腸。膽管癌絕大多數來自膽管內上皮細胞的惡性變化，可以從任何有膽管的地方產生。大多數患者發生膽管癌找不出明確的致病原因。依據衛福部105年癌症登記統計顯示，膽囊及肝外膽道惡性腫瘤發生率排名，男性為第18位、女性為第17位；而新診斷的肝內膽道惡性腫瘤的死亡率於癌症排名，男性為第15位、女性則為第14位。肝癌外 最常見肝內原發癌症事實上，肝內膽道癌是僅次於肝癌，最常見的肝內原發癌症，一年約有接近600位新診斷的個案。膽道癌通常難以早期發現且惡化迅速，早期膽道癌雖然可以手術切除，但是只有三到四成病患有機會使用手術治療，就算可以開刀，術後一年復發也超過一半，若是到了第四期才被發現的患者，五年存活率低於5%。國家衛生研究院癌症研究所主治醫師暨成大醫院血液腫瘤科主治醫師姜乃榕指出，肝內膽道癌在臨床上較常與肝癌混淆，若是病患沒有進行病理切片，往往被當作肝癌而以射頻燒灼術或血管栓塞治療。她相信，國內的肝內膽道癌病患人數被低估。過去 手術是唯一治癒方法過去，手術是膽道癌唯一可以治癒的方法，放射治療也是輔助的治療策略之一，但是效果也不佳。姜乃榕指出，Gemcitabine、Cisplatin、Oxaliplatin、S-1這幾種化療藥物本來就是用來治療膽道癌，過去多分階段使用。在團隊過往的研究發現，使用多種化療藥物（Gemcitabine、Oxaliplatin、S-1、leucovorin）合併的雞尾酒療法，可以有效使腫瘤縮小及提高胰臟癌病患的存活率，研究成果已發表在國際知名期刊「歐洲癌症雜誌」。透過化學治療，原本無法切除的膽道癌也有機會手術切除！一名護理長被確診為膽道癌時，已無法開刀，而且因為膽道阻塞需要放置引流管。但她膽汁引流後，開始接受雞尾酒化療，努力配合化療一年後，發現腫瘤縮小且穩定，此時再進行手術，搭配淋巴結廓清術，切下四分之一的肝臟，終於得以延長生命。姜乃榕說，亞洲人膽道癌盛行率比西方國家高，過去沒有太好的治療策略，病患若有機會參加臨床試驗，應積極嘗試新的治療方法，目前除雞尾酒化療外，也有合併標靶或免疫治療的臨床試驗正在進行，可以為本土病患帶來一線生機。國家衛生研究院與聯合報將於3月28日共同舉辦「2020精準防癌高峰論壇」，姜乃榕將以「消化道治癌新趨勢：膽道癌」，介紹膽道癌最新治療方法。
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