2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
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2020-08-18 新冠肺炎.周邊故事
臨床首例！台灣新冠疫苗研發 國光新冠疫苗獲准人體試驗
政府防疫超前部署，國光搶下新冠疫苗臨床首例。衛福部今（17）日公告，核准國光生技（4142）新冠疫苗進入一期臨床試驗，這也是台灣所開發的新冠肺炎疫苗，進入臨床的首例。衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署，TFDA) 考量COVID-19疫情緊急公共衛生情事，國內亟需治療疫苗以維護國人健康權益，於16日召開「新冠肺炎(COVID-19)疫苗臨床試驗審查專家會議」，審查國光生物科技股份有限公司之COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2f vaccine (COVID-19 S蛋白片段)」之第一期臨床試驗計畫，會議決議有條件核准其執行，惟疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。食藥署表示，會前已審查該試驗計畫符合臨床試驗第一期安全性之法規要求，惟首次用於人體之疫苗臨床試驗對受試者之安全，可能有其潛在之風險，為求審查之周延，食藥署特邀請國內藥毒理、藥物製程開發、疫苗及臨床醫學專家、學者召開會議討論，經討論後，基於國內公共衛生需求、病患醫療利益與風險平衡之整體評估，與會專家建議有條件核准該第一期臨床試驗計畫，即要求該公司須補齊部分技術性資料，經衛生福利部審查通過後，方可實際施打於受試者，以保障受試者之權益。與會之專家學者認為該公司目前檢送資料尚無法得知該疫苗用於人體之有效性，仍待未來第一期臨床試驗之結果，方可就該疫苗之療效為評估及確認。
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2020-08-17 癌症.乳癌
洗澡摸到乳房有硬塊 微創手術切除良性腫瘤不影響外觀
「醫師，我的乳房有硬塊，怎麼辦？」新竹一名25歲陳姓女子無意在洗澡時發現右側乳房有硬塊，因害怕而到醫院求診，醫師觸診時，發現右側乳房明顯有一腫塊，立即安排乳房超音波檢查，右側乳房外上方約有2.4公分的腫瘤，邊緣平整，無明顯血管供應，再經過細針抽吸後發現為異常細胞，醫師以乳房腫瘤微創手術切除腫瘤，傷口只有約0.3公分，完全不影響乳房外觀，開完刀即可回家，不需住院，目前陳姓女病患已回復正常生活，持續追蹤。根據衛福部國民健康署統計，乳癌的發生率在近10年來成為女性最常發生的癌症，乳癌也佔婦女癌症死亡排名的第4位，45至49歲為國人婦女乳癌發生率最高的年齡層。中國醫藥大學新竹附設醫院一般外科醫師古君平指出，乳房良性腫瘤切除是在局部麻醉下即可切除，但往往會留下2至4公分的疤痕，術後外觀較差，若患者有蟹足腫，過度增生的疤且會痛體質，疤痕將更為明顯，且許多病患的乳房良性腫瘤一長就是好幾顆，若以傳統手術切除，有時須開幾個傷口才能將腫瘤移除乾淨，導致乳房外觀「千瘡百孔」。而此次手術採用的乳房微創手術，是在超音波導引下進行腫瘤切除，可藉由移動探針來移除2顆以上的腫瘤，並且只要1個0.3公分的傷口即可，不需增加傷口，即可移除3公分以下的腫瘤，術後恢復時間較短，也不易有傷口感染的問題，並擁有較佳的術後外觀，適合腫瘤小於3公分、良性腫瘤，及有蟹足腫體質的病患。古君平也提醒，女性從20歲開始做自我檢查，40歲以上女性，每2年交替進行乳房超音波或乳房攝影檢查，至於乳癌高危險群婦女，應與醫師討論，何時開始定期檢查。
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