2020-07-15 新冠肺炎.專家觀點
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2020-05-05 新冠肺炎.預防自保
打擊不精確抗體檢測！美FDA定嚴格標準 須符90%敏感度
美國食品暨藥物管理局（FDA）日前允許上百種未經事先審查的新冠病毒抗體檢測上市遭受批評。華爾街日報報導，FDA現在已經推出更嚴格精確的抗體檢測標準，打擊相關假冒詐欺行為。美國至少有160種未經事先審查的新冠病毒抗體檢測在3月16日進入市場。FDA當時認為，盡速將抗體檢測提供給大眾使用最重要。然而，精確的抗體檢測對衛生官員評估新冠病毒如何在一個地區或州分廣泛傳播有重要意義。FDA現在要求檢測廠商必須提交緊急使用授權申請書，並要求他們達到精確性標準，檢測必須符合90%「敏感度」或能夠檢測新冠病毒抗體以及95%「明確性」或能夠避免假陽性結果。這些稱為血清學檢測或血液檢測的測試，能夠讓醫院辨識出哪些醫療人員或病患已經接觸過病毒並康復。美國波士頓地區醫療健保公司合作健保（Partners HealthCare）即是如此辨認出麻省總醫院、其他哈佛附屬醫院的醫療人員是否已經建立足夠病毒抗體、能夠返回工作崗位。然而，除了假冒和不精確性外，這些測試的用處有限。研究人員依然在研究能產生免疫的精確抗體程度。外界一直對於人體達到某種程度抗體後，能夠產生「免疫通行證」（immunity passport）抱有希望，允許醫療人員返回剛未照顧重症病患。不過，即便是在麻省總醫院的頂尖研究人員都表示，在這種免疫通行證真正可行前仍需進行相關研究，他們目前正著手研究相關問題。
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2020-05-02 新冠肺炎.預防自保
科學家研究出新冠病毒檢測方法 感染後24小時就能辨識
英國衛報報導，美國軍方雇用的科學家研發出新的新冠病毒檢驗方法，這項方法可讓帶原者在具有感染力、傳播疾病之前就被辨識出來。這可能是一項重大突破，計畫協調人希望這種血液檢測方式可在病患感染病毒後24小時內（在出現症狀或被視為有傳播病毒能力數天之前），就偵測到病毒的存在。目前的方法要在感染約四天後才能檢測出病毒。這項測試源自於美國國防高等研究計畫署（Darpa）快速診斷細菌戰和化學戰中毒的項目，計畫在疫情大爆發的時候迅速改變方向。新的檢驗技術準確率達95%，有望在未來一周向美國食品暨藥物管理局（FDA）申請緊急核准使用。如果獲准，5月下旬就能在美國開始檢驗，初期每天可檢驗10萬人，最後可擴充到每天驗100萬人。領導紐約西奈山醫院研究團隊的教授希爾凡（Stuart Sealfon）表示，「研究目的是為了開發和驗證早期病患血液對新冠病毒的反應」。他表示，這種測試方式著眼於人體對抗新冠病毒時的反應，應該會比當前使用的鼻腔採檢方式還快得到結果。他說，「因為身體在感染後，免疫系統的回應會立刻出現」。Darpa生物和科技部門主任林格森（Brad Ringeisen）表示，「這個概念填補全球的診斷缺口」。他說，如果獲得FDA批准，可及早隔離感染者、切斷傳播鏈，扭轉當前局勢。
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2020-04-18 科別.新陳代謝
上班過勞危害健康不分國界 甲狀腺功能恐受威脅
你1天工作幾小時呢？趕緊檢視一下自己的工作時間，因為最近有個研究表示，每周工作53至83小時的成年人，發生甲狀腺功能低下的風險，比起每周工作36至42小時的成年人高出2倍左右，研究發表在《內分泌學會雜誌》（Journal of the Endocrine Society）。甲狀腺功能低下會引起疲勞、憂鬱、經常感覺冷和體重增加，也是造成心臟病和糖尿病的危險因素。在這項研究中，研究人員分析了2,160名韓國全職工作者的數據，對他們進行血液檢測，以便讓研究人員觀察其甲狀腺功能。 研究發現，工作時數每增加10小時，甲狀腺功能低下的風險就會變高。而甲狀腺功能低下對女性的影響大過於男性，但研究人員發現，長時間工作雖然與甲狀腺功能低下的風險增加有關，但不受工作者的性別或社會經濟狀況影響。韓國國立癌症中心Young Ki Lee博士表示，過勞是個普遍的問題，威脅著全世界工作者的健康和安全；而據他們所知，這項研究是首度發現長時間工作與甲狀腺功能低下有關的研究，不過，需要更多的研究來進一步確定長時間工作是否真的會導致甲狀腺功能低下。Young Ki Lee博士表示，如果兩者間的確存在因果關係，這個論點就可以成為基礎，建議減少工作時間，以改善甲狀腺功能低下。此外，也可以透過簡單的檢查方式，將甲狀腺功能低下的篩檢納入健康檢查中。編輯：陳盈臻★本文經《健康傳媒》授權刊登，原文刊載於此★關心健康生活大小事，點此進入【健康傳媒】
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2020-04-17 新冠肺炎.專家觀點
重啟經濟關鍵…新冠康復者，真的免疫了？
川普總統希望在新冠肺炎疫情緩和之際，迅速重啟經濟；不過背後最大的問題之一，是染病者康復之後，是否真的免疫。全美各地推出血液檢測，確定血清中是否具有抗體，政府官員樂觀認為這是重啟經濟的關鍵。目前仍無法確定從新冠肺炎康復的病患，是否在心理和生理上能恢復正常生活。政府高層也針對病患該被認定為「免疫」，還是體內已無病毒，或擁有更強的免疫力尚未定案；病患是否免疫或抗體能維持多久，現在都還是未知數。目前有來自中國和南韓的報告指出，部分患者康復後，接受檢測仍呈陽性，同時體內有數量不等的抗體，但也有病患不具抗體；還有中國報告發現，年輕人抗體量較低；有30%受試者抗體量偏低，甚至有人完全沒抗體。全國過敏和傳染病研究所(NIAID)所長佛奇(Anthony Fauci)表示，當檢測能量足夠，民眾可攜帶某種認證，證明自己免疫，「我們希望知道誰是高危險群。」但由那個單位核發免疫認證，有認證的民眾能做什麼，目前也是未知數。聯邦食品暨藥物管理局(FDA)局長哈恩(Stephen Hahn)，也擔心抗體檢測未受到嚴格審核，就急著上路，「這些檢測沒通過FDA認證，準確度可能不如預期。」依照過往相似病例，免疫系統在染病後已具備消滅病毒的能力；SARS病患平均免疫兩年，抗體隨著時間減少；擁有抗體可能不完全免疫，屆時可能需要訂定抗體量的門檻認定免疫標準。「科學」期刊也有報告指出，其他兩種冠狀病毒，讓病患有45周的免疫期。若新冠病毒也有類似周期，可能像季節性流感，或每隔幾年再次爆發。
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