瑞寶億腰椎內固定系統 效能:詳如中文醫材說明書核定本。增加效能、增加規格、規格變更及標籤、醫材說明書變更:詳如中文醫材說明書核定本(原104.4.16核定之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎弓螺釘系統
瓦里歐腰椎椎間融合器 效能:瓦里歐椎間融合器適用於退化性椎間盤病變的骨骼成熟患者,伴有一個椎節段或兩個連續椎節段的神經根症狀。瓦里歐腰椎椎間融合器適用於退化性椎間盤病變在L2至S1一個椎節段或兩個連續的椎節段。退化性椎間盤病變被定義為椎間盤源性疼痛,經病史和影像學檢查證實為椎間盤退變。退化性椎間盤病變患者也可能在所涉及的節段上合併有I級脊椎滑脫症。瓦里歐 腰椎椎體融合器與脊椎固定器一起使用。用於骨骼成熟的患者並於使用椎間融合器治療前已做過非手術治療達六個月以上。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間融合裝置
歐節樂小關節腔注射液 效能:適用於退化性及創傷性所導致的較小型關節及滑液性關節疼痛和限制性活動:如慢性非坐骨神經之腰椎疼痛(chronic non-radicular lumber pain)、大拇指(the carpometacarpal joint;CMC)或趾關節之Osteoarthriris (OA)與Hallux rigidus及臉部的顳關節(the temporomandibular joint;TMJ) 主類別:骨科用裝置 次類別:
微晶腦膜炎/腦炎病原體多標的核酸檢測試劑組 效能:本產品係搭配FilmArray系統,利用多重核酸序列定性檢測有腦膜炎及/或腦炎徵兆及/或症狀的患者進行腰椎穿刺後採得的腦脊液(CSF)檢體,同時檢測及辨識檢體中多種細菌、病毒和酵母菌的核酸。 主類別:免疫學及微生物學裝置 次類別:其他
庫欣活動式椎間輔助穩定植入物 效能:本產品適用於患有下背痛且保守治療超過6個月仍難以根治,或下背痛且出現坐骨神經痛超過2個月之腰椎手術,適用下列情形:椎間盤突出或相關疾病,腰椎孔狹窄。 主類別:骨科用裝置 次類別:
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物