2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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2021-08-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打AZ、莫德納? 高端:醫學中心已啟動研究
高端疫苗今舉行股東會,總經理陳燦堅透露,目前已經有兩家醫學中心啟動AZ、莫德納混打高端新冠疫苗的臨床試驗,預計3至5個月就會有數據結果。他也說,疫苗混打在科學上比較沒問題,主要是受法規規範,需要將混打臨床試驗證明送交給法規單位,再進一步審查。由於台灣疫苗短缺,外界都關注疫苗混打的可行性與科學根據。陳燦堅表示,目前台大醫院與林口長庚都已啟動混打臨床試驗,將已施打第一劑AZ或莫德納的護理人員,追加第二劑高端新冠疫苗,預計5個月內會有初步數據結果。而外界對於高端的產量、製程有疑慮,陳燦堅說,由於過去生產腸病毒疫苗批量時,疫苗都是單劑量為主,受到製程影響,首批供應國內的新冠疫苗也是單劑量,後續所有疫苗則將改由多劑量、瓶裝供應。陳燦堅也說,高端已在巴拉圭執行三期臨床試驗,同時申請當地緊急使用授權(EUA),由於巴拉圭疫情嚴峻,加上已取得國內EUA,巴拉圭政府有提出預採購的數量,不過仍需待完成試驗。
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2021-08-13 新冠肺炎.預防自保
中原大學民調:9成民眾憂警戒降至2級 疫情恐再擴大
中原大學大數據暨動態民調研究中心執行長金志聿指出,1922 COVID-19公費疫苗預約平台,是一般民眾登記、預約打疫苗的主要管道,民眾可在平台開放的時間,自由登記與修改疫苗種類施打意願。中原大數據民調中心最近從1496民調受訪者當中,有778人已經在平台登記但尚未打疫苗,當中有25.2%的人曾修改疫苗種類施打意願,而修改多是將AZ疫苗加入施打意願中,占總修改人數的80.1%。中原大學大數據民調中心於7月27日至8月2日民調,詢問民眾修改打疫苗種類的原因,發現改選AZ的民眾,有95.5%是因為「選擇後能夠更快施打疫苗」,3.2%認為AZ保護力較佳,1.9%認為副作用較低。另外,民調期間有23.6%的民眾預期AZ疫苗未來能夠開放混打,選擇AZ「能讓我後續打第2劑疫苗時有更多選擇」(中央流行疫情指揮中心已經開放混打)。此外,也有少數民眾改選AZ疫苗是因為不知何時可以等到莫德納、「怕打到高端」、「擔心被逼打高端」。金志聿副教授指出,今年5月,新冠肺炎疫情在台灣迅速擴散,全國進入3級警戒,打疫苗成為民眾與政府的重要「抗疫」手段,多位專家學者也認為疫苗是終止疫情的唯一方法;然而,疫苗衍伸相關議題,如疫苗種類優劣、是否願意施打國產疫苗,以及疫苗混打等議題在新聞與各大社群網路媒體上延燒。隨著疫情逐漸趨緩,政府宣布7月27日全國警戒降至2級至今,金志聿說明這次民調發現,超過90%民眾擔憂疫情警戒降至2級,恐將再次擴大,其中45.9%的民眾表示非常擔心,44.8%表示還算擔心,可見民眾對於新冠肺炎疫情仍持擔心再次擴大的態度。
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2021-08-13 新冠肺炎.COVID-19疫苗
民眾會選高端 中原大學民調:正副總統宣傳有正向影響
新冠肺炎疫苗AZ、莫德納、輝瑞(BNT)以及高端、聯亞是國內經常被討論的疫苗,民眾最想打哪支,選擇的原因又為何?中原大學大數據暨動態民調研究中心最新調查,顯示約77.0%的民眾最想打信使核糖核酸(Mrna)種類的疫苗,其中輝瑞BNT疫苗在全部疫苗占比39.3%最高,其次則是莫德納疫苗37.6%。另外有16.4%的民眾最願意施打腺病毒疫苗AZ,6.6%民眾將棘蛋白疫苗列為首選,高端疫苗占6.1%,其次為聯亞疫苗占0.5%。這份問卷調查時間為今年7月28日至8月2日,採線上問卷總計回收有效樣本1496份。民調統計民眾做出抉擇的主因,疫苗保護力占69.2%、副作用46.0%,58.0%以是否可申請國際疫苗護照考量為主。民眾在不同疫苗間抉擇的情況有所不同,調查發現選擇莫德納、輝瑞BNT的民眾,最主要是因為認為該疫苗的保護力較其他疫苗來得好。選擇最願意施打AZ疫苗者是因為打該疫苗可通過國際疫苗護照認定。選擇國產疫苗為最願意施打的民眾,主要認為副作用對身體傷害較低,高端、聯亞占比分別達67%與75%。選高端與聯亞為最願意施打的民眾,有31%、25%以「所信任的意見領袖推薦施打」做為他們選擇的主要原因,相對選擇進口3支疫苗者,在這部分只有5% 至7%,可見7月28日蔡英文總統、賴清德副總統對國產疫苗的代言與宣傳有正向的影響。另外,調查結果有74.2%的民眾贊同政府開放疫苗混打,16.9%不贊成。民眾在疫苗可混打且沒有任何條件限制下,最想施打的疫苗順序組合,46.3%為第1劑莫德納第2劑輝瑞BNT,其次為AZ、輝瑞BNT占18.9%,第三多的組合為AZ、莫德納占18.2%。
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗混打,AZ莫德納BNT哪種組合保護力最強?醫揭這樣打中和抗體濃度更高
中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中7/25宣布,開放AZ疫苗可混打mRNA疫苗(目前國內以莫德納為主,BNT尚未到貨),後續將優先開放第1到3類對象間隔8週後接種,目前時程還沒敲定,約有343.5萬名第一劑打AZ疫苗的民眾,未來混打上路後,第二劑都有機會打到mRNA疫苗。究竟混打能提升多大的效果呢?醫師潘建志在臉書上分析,面對越來越難纏的變種病毒,混打疫苗確實能得到更高的抗體效價,而四種打法組合中,以這個組合最能誘發人體更高的中和抗體濃度。 混打是趕上病毒進化的解方 比方說,Delta印度變種病毒,能讓所有疫苗的保護力降低,但以混打疫苗來誘發人體更高的中和抗體濃度,或許就是人類趕上病毒進化速度的解方。 潘建志說,腺病毒疫苗如AZ,重覆施打往往效果會越來越差,因為免疫系統對腺病毒產生反應,相比之下,莫德納、輝瑞BNT這種mRNA疫苗,在第二劑卻引發更強反應,因此疫苗混打的種類和次序很重要。 混打種類和次序很重要 目前發現,最有效的組合是先打腺病毒載體(AZ或嬌生)疫苗,再打mRNA疫苗(輝瑞BNT或莫德納)。 AZ疫苗這種腺病毒載體,原本就有免疫上的弱點,次單位疫苗大量生產緩慢,可能都會被淘汰,強的變種病毒取代掉弱的變種病毒,那麼「強的疫苗取代掉弱的疫苗」也是理所當然,要夠快才夠強,所謂天下武功,無堅不破,唯快不破。 病毒「流感化」,每年都要補打疫苗 mRNA疫苗設計生產快速,絕對會成為主流,加上新冠病毒變種未來會「流感化」,每年要補打疫苗,下一步想超越變種病毒的進化速度,更需要以人工智能預測病毒未來的RNA序列,搶快做好疫苗,再給病毒迎頭痛擊。 根據臨床實驗結果,先兩劑AZ(AA),或先兩劑輝瑞BNT(BB),還有兩者先後各接種一劑(AB或BA),4種方式之間的功效如何? 4種打法組合,以AA-BB-AB-BA來比較結果是: 1、AB激發的抗體和T細胞反應比BA更強。2、AB和BA激發的抗體都比AA更高。3、BB激發最高抗體反應,AB激發最高T細胞反應。4、可以這樣來看:BB>AB>BA>AA。 而牛津大學最新研究也發現,AZ和BNT混打的成效,優於BNT+AZ以及AZ+AZ。 針對830名50歲以上受試者分組疫苗混打,分為BB、AB、BA以及AA,研究結果也是發現BB成效最好,中和抗體效價有14080,其次AB中和抗體效價12906、BA是7133,AA為1392,該研究也投稿至知名期刊《LANCET》(刺胳針)。 過去大規模的疫苗混打不常見,新冠疫情出現這種特別的策略,主因是AZ疫苗本來是全世界接種最多的疫苗,超過1億劑,但因爲血栓問題,不少國家停止使用AZ。 其他的原因還有包括,AZ最大的生產基地印度血清研究所先前發生火災,還有印度因疫情嚴重而中止疫苗出口,造成AZ供應上一度中斷,許多打完第一劑的人沒有第二劑可打,因此發展出混打策略。 潘建志說,AZ是有一定保護力,他自己已經接種兩劑AZ,或許未來還需要補第三劑mRNA疫苗,來因應各種變種病毒的來襲。 (本文資料來自潘建志醫師臉書)●原文刊載網址●延伸閱讀:.她13年不想性愛、夫提分居才配合!他被當「提款機」當然不公平,妳用心才能真挽回.預防癌症、血栓、更年期症狀!50後飲用5種香草,輕鬆安度熟齡人生.50後放過自己,好好享受生活!這樣嘗試「極簡生活」,讓心靈更加放鬆、樂觀
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2021-08-12 新冠肺炎.COVID-19疫苗
苗栗宣布開放AZ滿10周者打第2劑 總量不到5千打完為止
苗栗縣政府下午宣布,即日起開放6月10日前已接種第1劑疫苗且間隔滿10周者接種AZ疫苗第2劑,全縣18鄉鎮市衛生所與13家醫療院所提供AZ疫苗施打第2劑預約及接種服務,請符合資格的民眾盡速預約施打。接種疫苗時記得攜帶雙證件(身分證、健保卡)與疫苗接種紀錄卡準時報到,縣府表示這波AZ疫苗為第4輪平台剩餘數,數量不到5000劑,用罄為止。苗栗縣衛生局指出,新冠疫苗混打規定,依中央流行疫情指揮中心指示,將針對專責醫療院所(包括設置專責病房或負壓隔離病房或採檢院所)第一線醫護工作人員已列冊第一線醫護工作人員(列冊風險第1及第2風險等級者),預計階段性自本周起開放接種AZ疫苗超過10周以上者,可接種莫德納疫苗完成第2劑,但這部分仍需由疾管署撥配疫苗至各專責醫院,屆時將請各專責醫院配合接種作業。另外,今年全國運動會10月16至21日在新北市舉行,8月1日起已陸續於新北市及高雄市舉行資格賽,為預防賽事期間參賽隊選手、職員跨區移動可能造成風險,且讓選手在運動場館進行訓練及比賽期間可多一層保護力,縣長徐耀昌指示規畫讓第1梯次148名選手、教練及隊職員優先施打疫苗,以確保參賽選手健康並安心參賽,為苗栗爭取最好成果,接種事宜現已進行規畫,未來第2梯次選手將視疫苗剩餘及調度情形於賽前再安排。衛生局表示,苗栗縣今天疫情維持平穩,至8月11日已連續20天無新增本土案例,但民眾防疫仍不可鬆懈。全縣迄今累計本土病例549例、境外移入14例,其中3例死亡;疫苗接種方面,至8月10日累計接種16萬8032人次施打,疫苗接種使用率達94.51%,18歲以上人口疫苗覆蓋率達36.44%。
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2021-08-08 新冠肺炎.COVID-19疫苗
本周開放混打 陳時中重申1到3類為先行對象
指揮中心昨天宣布,針對一到三類對象已規劃第二劑疫苗混打,最快本周即可開打,粗估有3.3萬人可混打。但是對於AZ加上莫德納疫苗的混打試驗結果,指揮中心發言人莊人祥表示,結果還在呈核中。而目前疫苗人口涵蓋率為36.94%,劑次人口比約38%。由於混打目前先以第一類的第一、第二順位醫護人員,也就是專責病房直接照護新冠肺炎病人以及專責病房非直接照護相關病人的醫護人員為主,許多人也關心是否會開放邊境人員進行混打?指揮官陳時中則表示,日前已經講過就是一到三類為先行辦理對象,之後還要看疫苗分配情形,現在對於最會接觸到新冠肺炎病人者先混打,其他才會逐步規劃。指揮中心昨表示,經過專家小組會議討論,認為「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」的混打方向可行,預計將開放國內一至三類對象進行疫苗混打,對象以專責醫療院所第一線醫護人員、專責病房及接種站人員者為主,下周會依照人數需求撥配至醫院施打。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ+莫德納 3.3萬名醫護最快下周開放混打
指揮中心指揮官陳時中宣布,針對一到三類對象先做起第二劑疫苗混打規劃,考量到疫苗供需平衡,現已接種過第一劑AZ者,第二劑想打莫德納者,粗估有3萬3千人。因疫苗需要解凍配發,加上國內遇雨災淹水,最快下周即可開打。陳時中昨說,專家小組會議認為在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的,預計將開放國內一至三類對像進行疫苗混打,藉以提升保護力。對象會先以專責醫療院所第一線醫護人員、專責病房及接種站人員者為主,下周會依照人數需求撥配至醫院施打。陳時中今指出,目前因疫苗估應都採滾動式檢討,專家才剛開放混打規定,國內有多名民眾也要施打第一劑莫德納疫苗,供應遠不及需求量。近日疫情現在稍緩,專責負壓病房、採檢院所人員的保護力也要及時,所以提供3萬3000劑疫苗,希望大家打得到最好,即便量不足,也已經盡力安排了。指揮中心數據顯示,國內昨單日接種人數26萬7008人,覆蓋率36.88%,劑次人口比為38.98。目前國內疫情警界已降至第二級,是否考量鬆綁醫院陪病者規定,陳時中指出,因近來還是有陪病確診疫情,經討論自8月10日起兩周內,仍不會放寬醫院陪病者規定及陪病者PCR篩檢。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗 專家:可防止病毒變異株
Delta變異株肆虐各國,現有AZ、莫德納或BNT疫苗,碰上變異株防護力皆下降。國內目前疫苗短缺,指揮中心昨表示,將開放一至三類對象混打疫苗,以醫護為優先族群。專家認為,目前Beta變異株最容易使疫苗保護力下降,而國外研究可見,混打AZ與mRNA疫苗,可增加抗體效價,的確是對付變種病毒株的一項策略。台北榮民總醫院今舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」研討會,長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如等專家出席,就疫苗發展的困境與契機做發表。施信如表示,病毒產生突變,會在細胞中複製RNA時發生,進到細胞後病毒會基因重組,因此產生變異,可能變得更容易傳播,或讓疫苗效力打折。目前疫情全球大流行,越多感染越多變異,必須阻斷感染,才可能降低病毒再變異。目前全球變異株,Alpha最早於英國發現,也是造成台灣本土疫情的變異株;Beta最早於南非出現,是目前使疫苗效力下降最多的變異株;Gamma最早於巴西發現,後來傳到日本,傳播力增強、也會讓疫苗效力降低;Delta最早於印度發現,也是全球最擔心,傳播力更強,讓疫苗效力打折,但毒性並沒有更強。施信如表示,以國外研究來看,AZ+mRNA疫苗比起AZ+AZ,可增加抗體效價,且可對抗beta病毒株,混打的確是對付變種病毒的一種策略。雖然混打可解決部分問題,但現有莫德納、BNT疫苗,對於Beta、Gamma保護力下降,也有可能感染,因此須考量次世代疫苗,來應變變種病毒。有學者認為,mRNA疫苗會引發自體免疫疾病,也可能有副作用產生?施信如表示,mRNA施打到人體,頂多在細胞質,不至於影響基因,但臨床上有看到副作用,像是年輕人出現心肌炎等,需要長期追蹤。未來若要打第三劑疫苗,無法確定mRNA疫苗第三劑、第四劑是否有其他副作用,她傾向打較安全的次單位疫苗。
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2021-08-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打mRNA疫苗開放 專家:有潛力對抗變種病毒
疫情指揮中心昨天宣布,將開放第一線醫護人員混打COVID-19疫苗;長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如今天表示,AZ混打mRNA疫苗可提高中和抗體效價,有潛力對抗變種病毒。台北榮民總醫院今天舉辦「協力穩固COVID-19現下、儲備未來」線上研討會,邀請醫界、學界與生技界專家探討COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗進展與治療策略。施信如在會中表示,病毒突變是在入侵人體細胞後,在細胞內複製RNA時發生,而COVID-19(2019冠狀病毒疾病)全球大流行之際,感染人數愈多,就愈容易產生病毒變異。目前最受關注的4種變異株,最早在南非發現的Beta變異株最會削弱疫苗保護力,最早在巴西發現的Gamma變異株次之,最早在英國發現的Alpha變異株較不會受影響;而全球關注最早在印度發現的Delta變異株,則具有高傳播力。施信如說,根據國際間研究發現,阿斯特捷利康(AZ)疫苗混打莫德納(Moderna)或輝瑞BNT疫苗,所產生的中和抗體效價都比接種2劑AZ疫苗高,面對變種病毒肆虐,混打疫苗用來提升防護力是不錯的策略,有潛力解決部分變種病毒問題。針對中央流行疫情指揮中心將開放第1至3類人員第1劑接種AZ疫苗,第2劑可混打莫德納或輝瑞BNT的mRNA疫苗,並以第一線醫護人員優先,中華民國醫師公會全國聯合會今天發布聲明,表示肯定與支持。但施信如提到,即便是混打疫苗,面臨Beta與Gamma變異株保護力仍會下降,因此需要研發出次世代疫苗來對抗百變的COVID-19病毒,而採mRNA技術平台的莫德納與輝瑞BNT疫苗,可望最快研發出次世代疫苗。指揮中心日前宣布,已與美國莫德納公司完成簽約,明後年將採購3500萬劑次世代疫苗。但mRNA疫苗並非完美,外界憂心接種mRNA疫苗,未來有引發自體免疫疾病的疑慮,甚至有長期副作用,施信如說,mRNA疫苗會作用在人體細胞質,應不會影響基因,但臨床報告顯示可能有心肌炎等副作用,後續影響仍須長期追蹤。若未來要追加第3劑,她個人傾向接種確定安全無虞的次單位疫苗。次單位疫苗包含計畫向美國食品暨藥物管理局(FDA)緊急使用授權(EUA)的諾瓦瓦克斯(Novavax)疫苗外,國產的高端疫苗也採用相同技術開發。施信如提到,先前長庚實驗室曾做過類似研究,先換算成國際單位(IU)後,再進一步去比較疫苗的中和抗體效價,發現AZ疫苗的比值約130、高端約370、莫德納1404、輝瑞BNT則是928,若單以AZ與高端相比,與衛福部食藥署公布EUA審查的比值差不多,看起來很合理。外界也質疑國產疫苗未來可能面臨國際疫苗護照取得問題,生物技術開發中心執行長吳忠勳認為,全世界還有上百種COVID-19疫苗在研發中,也面臨相同問題,但只要國產疫苗能確保安全性與有效性,就不須擔心,國際認證問題自然會解決。
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2021-08-06 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ混打BNT疫苗將放行! 將優先開放一至三類醫護
國內疫苗施打進行混打的方向逐漸明朗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,在「AZ疫苗+BNT疫苗」、「AZ+mRNA疫苗」這個方向是可行的,目前先針對一到三類對象做第二劑疫苗規劃,會針對第一線的醫護及專責病院服務者提升防護力,並陸續進行人數盤點。至於其餘的混打計劃,陳時中表示,須要看第五輪或第六輪的疫苗供貨情況及施打情形。對於BNT疫苗洽購狀況,國際也傳出美國FDA預計9月初前對BNT疫苗進行最終批准,台大公衛學院教授詹長權說,如果正式取得藥證,民間就能自行採購,無須像過去需國家出面簽約分配。陳時中指出,未來BNT疫苗取得藥證之後的變化無從得知,需要看藥廠相關政策,且仍舊需要藥害救濟等國家保護,「不敢說有藥廠要來買保險,民營企業還有保險等自費市場。面對全球供應量短缺的時候,要做到自費市場,會加重疫苗不公平,大藥廠是否會這樣做是不一定。」
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2021-08-05 新冠肺炎.COVID-19疫苗
專家會議同意AZ混打莫德納 中市醫界籲中央快開放
台中市政府今召開防疫會議,市長盧秀燕為醫療院所爭取紓困,她表示,6月18日立法院三讀通過8400億特別預算,籲衛福部加強效率,加速核撥相關經費給各醫療院所。另建議既然衛福部專家建議AZ可混打莫德納疫苗,請中央早日開放執行。盧秀燕表示,疫情期間各醫療院所營運面臨困境,衛福部去年針對醫療院所全年收入低於八成者,給補助補滿八成,她建議中央今年再比照去年補足院所收入。有關疫苗混打政策,盧秀燕指出,中央防疫中心指衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議上,專家同意AZ疫苗可混打莫德納,市府呼籲中央早日開放執行。大台中醫師公會理事長魏重耀及大台中市診所協會理事何鐘德都建議,中央預防接種專家會議已同意疫苗混打,但目前指揮中心尚未開放混打,盼早日開放執行,針對快打站經費,中央也應儘速撥補。
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2021-07-29 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打實驗浪費時間? 專家籲試國產疫苗防穿透感染
高端疫苗納入疫苗預約平台給民眾選擇,蔡英文總統、副總統賴清德紛紛「留手臂」給高端及聯亞兩家國產疫苗,盼帶動國人接種意願。雖然高端已取得緊急使用授權(EUA),但尚未進行第三期臨床試驗,而聯亞也正在取得EUA,專家說,國家若真要扶持國產疫苗,應該要傾全力協助混打實驗,像是很多人打完二劑疫苗仍染疫,若國產疫苗可證明減少「穿透式感染」,更有補足國際疫苗效果。聯亞疫苗計畫主持人、中國醫藥大學附設醫院副院長黃高彬表示,面對變化多端的新冠病毒,政府不能只靠封邊境、戴口罩兩招就想防變異株,一定要擺脫舊觀念。若各國已有混打實例,台灣又有國產疫苗,應該加速國產疫苗列入混打計畫。不過,目前台大、長庚做的混打實驗,是把AZ、莫德納等國際疫苗混打,但其他國家都已有混打mRNA疫苗實例,「我們又跟做類似實驗,意義在哪?」黃高彬指出,國產疫苗從年初開始做第二期實驗,總算到年終有了結果,現在要進行混打實驗,可能要半年後才有結果,若國家有前瞻概念,應同意讓國產疫苗廠商能招募自願參與混打民眾,例如第一劑已打AZ或莫德納、或已打兩劑AZ的人,同意之下追加打第二或第三劑國產次單位疫苗,並申請人體委員會同意,二、三個月後觀察不同疫苗機轉下的抗體反應,即可知道抗體生成效果。黃高彬表示,混打實驗都是尊重民眾,有意願就加入,不願意就不用,沒有強迫也不會有倫理的問題,重點是國家要有前瞻觀念,且不應再浪費時間做其他國家早有的實驗。此外,不少民眾打了二劑疫苗仍染疫,多是因為無法避免穿透式感染,若台灣能早先其他國家,透過國產疫苗讓穿透式感染減少或趨近零,才能走在世界前端。
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2021-07-28 新聞.元氣新聞
佩甄老公「混打大陸疫苗、AZ」 曝3個月打3劑副作用
女星佩甄的的老公王祚軒先前因為工作頻繁往返兩岸的關係,在4月時於北京接種當地疫苗「國藥」2劑,26日又在台打AZ,等於混打疫苗,他透露目前除了手臂稍微痠痛之外,其他身體反應比較少。據《三立新聞》報導,王祚軒表示泰國有開放大陸科興疫苗與其他疫苗混打,他認為科興跟國藥疫苗的成分類似,因此在和過去醫學系的同學討論過後,26日去接種了AZ,他坦言希望提高保護力。接種後王祚軒沒有發燒或身體無力等症狀,僅手臂稍微痠痛,他認為可能是因為年紀,也可能因為先前已經接種過其他疫苗,所以身體的反應比較輕微,另外他也提到,未來有機會的話,也想打看看BNT。
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2021-07-28 新冠肺炎.專家觀點
邊境嚴防 台大公衛:自主管理要快篩、推跨國混打試驗
台灣社區疫情趨緩,今邁入降級第二天、指考第一天,全國家庭也高度關注各級學校9月能否開學。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙及多位公衛學者今透過直播指出,台灣透過嚴格實施公衛防疫措施,達成每天確診人數極低的成效,但為加強防範Delta病毒,建議入境後自主健康管理期間加做一次快篩。九名公衛學者也一致建議,台灣可以針對出入境旅客,設計混打疫苗的研究,作為未來因應不同區域變異株,接種次世代疫苗及混打的科學基礎。陳秀熙表示,台灣過去一個半月努力下,疫情受到控制,確診與死亡都減少,加上至少一劑疫苗接種率已經達到三成,對於醫院感染及長者死亡率的降低,會有很大貢獻。公衛學者任小萱指出,目前必須加強預防境外移入的新型變種病毒,造成隱性感染及家戶社區的傳播。陳秀熙說,旅客入境後整個通關和檢疫、採檢等流程,還是會有為數可觀的接觸者,目前雖然已經有入境PCR、檢疫10到12天快篩、檢疫14天期滿再次PCR檢測,共三次檢測,快篩工具雖然不如PCR核酸檢測準確,但是對於高病毒量的個案,精確度還是很高。陳秀熙表示,由於Delta變異株的特徵是病毒量高,且能在短短一天內就能大幅上升,建議要要善用這點,利用家用快篩實施「加強版檢疫措施」,即14天檢疫期滿後的7天自主健康管理期間,也要求實施一次家用快篩,以找出高病毒量的隱性個案,阻斷家戶和擴及社區的傳播與感染。中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組日前已經達成「混打可行」的共識,陳秀熙建議,可以台灣作為出發點,以第三期臨床試驗的思維,針對出入境旅客,設計抗變異株的疫苗混打跨國研究。將三個月內返國的旅客隨機分組,分為一組混打、一組接種兩劑AZ疫苗,觀察兩組旅客出境後在不同國家從事活動時,是否可因混打進一步降低確診和重症、住院。陳秀熙表示,這樣的研究值得跨國推展,可望成為國際間推動疫苗混打的科學驗證示範,他認為美國、世界衛生組織、歐盟都會願意支持並促成這樣的試驗。等到國內第二劑疫苗充足,就是適合推展試驗的時機,學術單位可以與政府配合,協助進行實驗設計和發展。
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2021-07-28 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打公告慢半拍 刑警預約打疫苗第二劑鬧烏龍
指揮中心25日同意開放疫苗混打,台北市一名刑警26日預約今日(27日)施打莫德納第二劑,網路掛號系統也顯示預約成功,不料人都到場,卻被現場護士告知「混打公文還沒下來,不能打」。他納悶,若不符合規定,為何能掛號成功,且「預約系統是有連線健保署審核身分」,也說當時並沒有公告不能混打,身分不合資格沒有取消通知,不解醫院預約系統與健保署的行政管理。警察是第二類施打對象,於5月底施打第一劑AZ後,第二劑遲遲沒有下文,日前中央公告是要「自行上網預約」。由於AZ第二劑要隔10週,無法登記,該刑警聽聞開放混打,試試看預約莫德納第二劑,沒想到竟預約成功。他說,預約當下事隔「開放混打」消息已經一日,且系統頁面10點注意事項,並沒有說不能混打,因此預約27日施打,不料到場卻被「沒有混打公文」遭拒;如今看系統頁面,發現注意事項變成11點,多了第3點:「不開放第一劑接種AZ疫苗者預約接種莫德納疫苗第二劑」。該刑警說,醫院事隔二日才公告不能混打,不符合施打資格也沒有「取消通知」,害他白跑一趟,還透露,其實有其他分局刑警26日就被打槍過,已經不是誤會,是系統管理的問題,納悶「連線健保署審核身分」是否真有審核。他補充說,26日就聽說有同仁遭打槍,當天便自行取消預約;但後來想想,僅是「聽說」,又系統沒有公告不能混打,於是當日2度預約施打,沒想到「同樣預約成功」,才會跑去混打。他強調,自己不是要爭搶疫苗,只是想利用休假時間,在第二劑要「自行預約」情況下,有機會施打就趕快打,保護自己也保護別人,爭取時間。據悉,至今該網路掛號系統似乎仍有審核問題,不符合身分也能「預約成功」。
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2021-07-27 新冠肺炎.COVID-19疫苗
台東縣疫苗覆蓋率29.6% 綠島更達44%
台東縣政府今天表示,截至7月24日台東疫苗覆蓋率已達29.6%,其中綠島鄉涵蓋率最高為44%;明天起全國警戒降為2級,但因持續有本土確診個案,仍呼籲民眾要遵照中央防疫規範。縣府今天召開COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫情記者會,縣長饒慶鈴說,台東已維持超過1個月都零確診,統計至7月24日止,設籍台東民眾的疫苗覆蓋率已達29.6%,其中綠島鄉涵蓋率最高有44%。中央宣布7月27日降為防疫2級警戒,多項管制逐步放寬,饒慶鈴提醒民眾,防疫仍不能鬆懈,外出全程佩戴口罩、執行實聯制、保持社交安全距離、集會活動人數上限為室內50人及室外100人等,也建議餐飲仍儘可能以外帶為主。關於台東縣的莫德納疫苗第2劑預約,饒慶鈴說,扣除孕婦保留劑後僅剩392劑,依中央規定僅第1至3類人員可於28日內施打第2劑,若是沒有預約到,可等1922系統開放時再預約。AZ疫苗部分,中央目前撥補台東還有約6000劑,其中3000劑為1922系統預約,本週陸續為民眾施打;另3000劑則是中央核可專案施打。專案施打一是鄉鎮市公所人員,另一部分約2000劑提供觀光產業從業人員專案施打,統一由台東縣觀光協會造冊。至於疫苗混打,中央流行疫情指揮中心雖然將開放可混打,但確切的時間和作為尚未明訂,民眾須再耐心等待。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打上路時程 陳時中:須先確保疫苗到貨量更穩定
國內專家同意COVID-19疫苗混打,新制上路時程受關注,指揮中心指揮官陳時中今天表示,開放混打須視疫苗到貨狀況衡量衡平性,確保疫苗到貨量更穩定才會開啟混打規劃。衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)同意國內開放COVID-19疫苗混打,擬優先將第1至3類第1針打AZ的COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗者,可混打mRNA疫苗。指揮中心疫情監測組組長周志浩解釋,專家僅提到AZ疫苗混打mRNA疫苗,但沒提及mRNA廠牌。陳時中今天下午在指揮記者會中強調,雖然現階段專家認可開放混打,但需要以有限度開放為原則,究竟是AZ疫苗混打莫德納疫苗或BNT疫苗,須綜合考量未來疫苗到貨量,才能知道如何安排。陳時中解釋,專家建議1至3類對象可優先混打,主要考量該族群接觸病毒風險較高,未來將視疫苗分配量,盡可能讓所有人都有基本的保護力。另外,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)25日上午會議中,同意將高端COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗納入國內公費疫苗接種作業計畫,擬開放mRNA、腺病毒疫苗過敏者使用。至於高端疫苗何時加入混打計畫,陳時中說,現階段沒有高端疫苗混打資料,還需要專家判斷,且安排施打對象須符合社會期待,開放時程還沒確定下來。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
對AZ和莫德納過敏可混打高端? 陳時中:現無混打資料
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)昨召開會議,同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗。但外界關心,如果對AZ或mRNA疫苗都發生不良反應者是否可打高端疫苗?指揮中心指揮官陳時中表示,高端目前沒有可混打的資料,如果對AZ或mRNA疫苗都過敏,要打第三個不同製程的高端是可以,但仍要尊重醫師臨床判斷。而有肺腺癌癌末患者投訴表示,因為血栓指數較高不能打AZ疫苗只能打莫德納疫苗,但因為數量有限一直等不到。陳時中表示,會再了解相關個案問題,而混打的順序基本是是「AZ+mRNA」。另有教師反應,教育部之前頒布暑假期間老師到學校,若無打疫苗須每七天快篩,但中小學老師對於打AZ有疑慮,品牌上想要選擇,但又擔心如果現在不願意打AZ疫苗,未來開學是否無法回到學校上課?陳時中則表示,規定上還是要尊重教育部,「我是勸說除非有生理問題,選擇疫苗對於自己健康保護不見得更好」,有些人不想接種,用檢驗代替疫苗也是不得已的方式。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
明開放38歲以上預約接種AZ疫苗 144萬人可接種
新冠肺炎疫苗施打意願登記系統於7月19日關閉,指揮中心將先消化先前已登記者,再行開放。至於第四輪接種將從明天上午10時開放38歲以上者登記,並預計自7月30日起開打。指揮官陳時中表示,1983年12月31日以前出生的民眾、以及上周宜蘭縣、基隆市因受颱風影響取消預約者,以及第三輪已收過簡訊但尚未完成預約者共約144萬人,將陸續收到預約簡訊。預約接種期程開放至7月29日中午12時截止,本輪可接種疫苗仍為AZ疫苗,施打期間預計自7月30日至8月6日止,並視疫苗供應期程調整接種場次。而昨天ACIP專家小組同意可開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,外界關心是否有實施的時程表。陳時中則表示,混打部分專家認為是可行方向,但仍會有限度地做。未來還要看不同廠牌到貨之間的狀況,當整體疫苗到貨時間更穩定時,才會公布。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示,之前英國牛津大學在「刺胳針」(LANCET)發表一項研究,將疫苗接種者分為四組,研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」,數據為一萬四○八○;其次為「AZ+BNT」,數據一萬二九○六;接著是「BNT+AZ」、數據七一三三;「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說,基於國際研究結果,專家認為可以開放混打,且第二劑混打為mRNA疫苗(包括BNT、莫德納),但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限,BNT疫苗尚未到貨,專家會議因此建議指揮中心,若能解決行政、預約上的問題就可開放混打,「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單,以便釐清混打風險發生時,指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議十二至十七歲可打莫德納疫苗,我國是否跟進?邱政洵表示,食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年,ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一到第三類優先 衛福部同意開放AZ+mRNA混打
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天召開會議,同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,也就是AZ可混打莫德納及BNT。指揮中心指揮官陳時中表示,專家認為混打是可行的,不過混打平台需要時間規畫,尚未確定實施期程,一旦上路將優先開放給第一至第三類對象、已接種第一劑疫苗八周以上的目標族群。另外,衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗「緊急使用授權」EUA,可專案製造、核准使用於廿歲以上成人,昨天衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP通過決議,將高端疫苗納入公費疫苗施打計畫,對於mRNA、腺病毒疫苗過敏者將成為優先施打對象,但需與廠商確定供貨時程,才能確定何時施打。目前疫苗預約平台處於封閉狀態,何時可以重啟,讓民眾登記修改疫苗選項?疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前還在消化第三輪預約的民眾,還不知道什麼時候重新打開平台,不過,周二上午將針對第三輪年紀較輕族群,以及預約成功、卻臨時未到現場接種者發送簡訊。陳時中表示,昨天專家會議中重新檢視國際資料,經過多次討論達成可混打的共識,但如何實施還在研擬,目前建議第一類至第三類接種對象如施打AZ疫苗,間隔八周以上,第二劑就可接種mRNA疫苗,其餘對象規畫在第十到第十二周接種第二劑。陳時中透露,專家討論重點有三,一為國際初步共識同意混打,但相關資料並非一面倒認同,指揮中心必須持續觀察相關臨床研究;二為即使國外已有混打臨床數據,但部分專家仍認為,要有本土研究;第三則是國外混打的安全和效果上,均達到一定程度,最後達成開放混打的共識。混打政策何時實施?陳時中表示,開放混打對疫苗計算上將是一大考驗,且現有預約登記平台也無此選項,設計上相對複雜,因此還需討論和盤點,才能做出決議。在平台上,部分縣市政府建議使用原來的催打平台或戶政平台,但有些縣市則認為目前的單軌制比較好,經考量城鄉資訊差距之後,指揮中心傾向單一平台作業。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打何時開放? 陳時中點出「關鍵條件」
中央流行疫情指揮中心今天宣布,經過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論後,將開放疫苗混打。但實施期程則尚未確定,指揮官陳時中表示,目前只是專家給予指揮中心一個方向,由於混打的疫苗平台相對複雜,仍需要一些時間規劃。指揮中心疫情監測組組長、疾管署長周志浩表示,專家對於世界發表文獻做更廣泛搜集討論,整體考量世界各國報告,滾動式慢慢形成共識,而做出混打建議。陳時中表示,專家目前只是針對混打給予可行的建議,方向是針對已接種疫苗八周以上的目標群優先開放,但並非已決定的計畫。他說,混打政策何時開始實施還要經過討論和盤點,不但在疫苗計算上是考驗,原先的登記平台也無此規劃,要進一步規劃。尤其混打疫苗平台相對複雜,不過仍有些地方政府建議是否第二劑用原來的催打平台、預約平台,抑或戶政平台,但有部分地方政府認為單軌制比較好。另外也有城鄉間的差異,平台使用是否有資訊落差,都是問題。陳時中表示,指揮中心還是希望以單一平台進行,因為打疫苗很急迫,且會持續很久,如果能有穩健持續的平台對長遠發展較好,但還是要參酌地方和民眾意見做精進措施。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端研究混打可能性 北市:先研究讓民眾願意打第一劑
衛福部食藥署公布通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA),台北市長柯文哲表示,衛福部若要大規模使用,還是要說明緊急使用授權條件,到時候再討論怎麼打。至於,高端與其它廠牌疫苗混打的可能性,台北市副市長蔡炳坤表示,高端應該先研究,如何讓民眾願意施打第一劑。衛福部食藥署公布通過高端新冠肺炎疫苗「緊急使用權」(EUA)申請,允許專案製造,議員羅智強認為在國産疫苗疑慮未解前,柯文哲應宣示北市醫療系統緩打。柯文哲表示,EUA在歐盟、美國等都有標準,儘管通過台灣EUA,衛福部若要大規模使用,還是要說明緊急使用授權條件。歐美國家通過,是因為疫情嚴重又完全沒疫苗,所以就等政府宣布高端通過,再討論怎麼打就可以了。至於,高端與其它廠牌疫苗混打的可能性,蔡炳坤表示,民眾最關心兩件事,一是能否安全接種,一個是否具有保護力,因此他認為高端應該先研究,如何讓民眾願意施打第一劑。另外,衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)召集人李秉穎表示,ACIP很多委員都參加或主持高端、國光、聯亞等國產疫苗臨床試驗。媒體提問是否有球員兼裁判的疑慮。柯文哲回應,這讓他想起周星馳演的電影少林足球。
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2021-07-22 新冠肺炎.防疫懶人包
QA/莫德納副作用很強嗎?只打一劑保護力有多少?新冠疫苗關鍵十問專家解惑
台灣接種新冠疫苗工作如火如荼,但隨著疫苗覆蓋率愈來愈高,施打疫苗後的不良反應事件、對疫苗品質有疑慮的相關報導,也引發民眾的焦慮,不少人明明想「靠近」疫苗,卻又擔心。臺大醫院在6月22日舉行記者會,臺大醫院院長吳明賢說,新冠肺炎是新興傳染病,相關資訊多且龐雜,也因混亂而導致民眾恐慌焦慮。台大醫院成立科學防疫小組,針對新冠肺炎進行研究與知識建立,並設立肺炎知識專區,為民眾解答關於疫苗的眾多問題。查小喵出任務,彙整民眾面對新冠疫苗最焦慮緊張的十大問題,運用6月22日台大醫院記者會內容、台大醫院「知識就是力量」共筆資料、新興科技媒體中心(SMC)6月29日記者會資料、台灣疫苗推動協會記者會7月1日舉辦的記者會資料及疾管署新冠疫苗Q&A、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳的回應,幫大家解惑,期盼大家認識疫苗不緊張。【疫苗的接種時程】Q.1 如果僅接種1劑新冠疫苗,保護力可以達到多少?台大兒童醫院院長黃立民說,根據疫苗的臨床試驗數據,輝瑞第一針效果有 52%、莫德納為 69.5%。在莫德納的臨床試驗中,有7%受試者忘了打第二針,這些人持續追蹤下去,發現他打完第一針14天之內,保護效果就達到50%,過了14天達到92%。嬌生疫苗只要打一針,保護力為 66%,AZ 一針的效果則是76 %。如果只打一針,mRNA疫苗不見得比AZ優。 國際實際使用經驗,黃立民說,在以色列觀察發現, 只打一針輝瑞的防護力是54%, 跟臨床試驗差不多。在蘇格蘭,只打一針輝瑞防護力為91%、AZ為88%。在南韓,只打一針輝瑞是 89% ,只打一劑AZ是86%。黃立民說,只打一針的效果好壞,決定於當時的環境。如果大環境才剛開始施打疫苗,大家都不打,防疫不好,疫苗效果就不是那麼好。但如果打一針時,疫苗都已經普遍打了,被感染機會本來就降低了。但mRNA疫苗的第二針一定要打,這是非常重要的。Q.2 接種新冠疫苗,第一劑和第二劑要間隔多久?台大兒童醫院院長黃立民說,根據免疫學原理,接種完第一劑疫苗後,若免疫系統記得這一針,那之後不管隔多久補第二針,保護效果都可以持續。但如果免疫系統忘記第一針,那就必須重新來過。目前政府規定,AZ疫苗第一和第二劑間隔至少8週以上,莫德納兩劑接種間隔至少28天。黃立民說,根據AZ疫苗的臨床試驗結果,兩劑間隔小於6週、間隔6到8週、間隔9到11週跟間隔大於12週,其保護效果分別是55%、59%、63%和81%,亦即間隔12週保護力最高,間隔到16週效果仍非常好。Q.3 新冠疫苗是否可以混打?混打是不是有方向性?中央流行疫情指揮中心目前並不建議疫苗混打,除非接種第一劑時發生症狀並通報不良反應,且經醫師評估不適合再接種同樣或類似成分疫苗,可接種另一廠牌疫苗。建議依原第一劑接種廠牌的建議間隔,按時完成第二劑接種。疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳在6月22日疫情記者會表示,確實從國際資料可知,先打AZ後再打輝瑞BNT疫苗,防護效果更好、沒有特別嚴重不良反應、副作用比例比較高。但指揮中心專家仍不建議混打的原因是,目前的國際資料,都是AZ打完打輝瑞,並不是台灣現在有的莫德納疫苗。張上淳說,雖然輝瑞跟莫德納都是mRNA平台疫苗,但精確來說,是兩家不同公司的產品,是不是能這樣推論?嚴謹的科學會希望有其他的資料來佐證。黃立民說,目前很多歐洲國家已建議混打。根據最近一個西班牙做的研究,追蹤 663人, 第一針打AZ的人,第二針中1/3的人不打、 2/3 打輝瑞BNT疫苗,觀察抗體變化。 結果第二針 打輝瑞疫苗者,抗體的幾何平均值從71跳到7700,增加100倍, S蛋白的抗體從98跳到3600, 中和抗體的陽性率從34%跳到100%。因此,第一針打AZ、第二針打BNT,混打效果非常好。但當然副作用增加,發燒會增加一點 。目前已經有些國家建議可以混打,但需注意方向性,第一針打AZ、第二針可以打mRNA,但如果第一針打mRNA,那第二劑也建議打mRNA。Q. 4 疫苗對變種病毒是否有足夠防護力?新興科技媒體中心(簡稱為SMC)6月28日公布的資料顯示,針對目前台灣有社區群聚的英國變種病毒株(Alpha)和印度變種病毒株(Delta),輝瑞/BNT疫苗應對Alpha株,若完整接種2劑保護力為92%,在住院的保護效果則接種單劑就有8成保護力、接種兩劑達到95%;在死亡的保護效果,70歲以上接種單劑就有85%。應對Delta株,完整接種兩劑的保護力是79%,對住院的保護效果則接種單劑也有94%。牛津/AZ疫苗應對Alpha株的保護效果,完整接種兩劑為73%;住院保護效果,接種單劑為76%、兩劑為86%。應對Delta株,完整接種兩劑為60%,住院保護效果則是單劑有71%、兩劑則有92%。長庚大學新興病毒感染研究中心主任施信如在SMC6月29日舉辦的記者會表示,如果去看疫苗保護力,在病毒學上中和抗體的效價越高,可能對變種病毒的保護力越強。不過必須認知到,事實上無法比較出哪個疫苗比較好,因為除了中和抗體效價外,還有其他免疫系統的強化因素需要考慮。雖然從AZ疫苗的效價來看,對變種病毒保護力會下降一些。不過在變種病毒中,大家擔心的印度變種株Delta,其實對疫苗保護力影響較小,反而是研究顯示,巴西與南非變種保護力較為明顯下降。黃立民說,南非株的1484K是很早的突變點,已經知道突變對疫苗中和抗體效果變差,可是很多病毒並沒有逃脫疫苗的掌握,如果疫苗可以打到很高的抗體,還是可以對抗病毒。因此英國的接種策略是盡快讓大家完成兩劑疫苗接種,且接種疫苗也可以讓重症降低。因此目前遇到變種病毒的策略,就是讓抗體提高,另一個就是做新的疫苗,但後者需要時間。Q.5 台灣的疫苗覆蓋率要達到多少才能解封?台灣疫苗推動協會榮譽理事長李秉穎在7月1日媒體工作坊中表示,疫苗覆蓋和解封問題沒這麼簡單,因為打疫苗並非百分之百防護效果,可能10%~30%的人還是會感染到。接種疫苗後可降低感染風險,但沒辦法絕對阻絕呼吸道黏膜帶有病毒的狀況,意即所謂的無症狀感染。 英國研究發現,接種AZ疫苗對有症狀感染保護效果有72%,但對無症狀保護效果幾乎沒有。打疫苗後若接觸病毒,可能不會發病確診,但可能短時間身體會帶病毒,還是可以傳播給其他人,因此在疫情還沒結束之前,還是要持續戴口罩。黃立民指出,根據國外經驗,當社區疫苗覆蓋率到三、四成,就會有感,會開始覺得病毒傳播變慢、個案出來速度變慢。可以合理、審慎樂觀估計,打到三到四成,台灣疫情會比較好控制。【疫苗的不良事件】Q.6 莫德納疫苗副作用很強嗎?台大醫院家醫科主治醫師張皓翔表示,根據臨床試驗的結果,莫德納疫苗的第二劑副作用比例高,且比AZ疫苗高。台灣目前的狀況,莫德納還沒開始接種第二劑,因此臨床上是不是副作用比較高,目前還沒有資料。根據指揮中心疫苗介紹,莫德納疫苗常見副作用為注射部位疼痛(92%)、疲倦(70%)、頭痛(64.7%)、肌肉痛(61.5%)、關節痛(46.4%)、畏寒(45.4%)、發燒大於38度(15.5%)。另在接種後不良反應方面,常見為接種部位紅斑、蕁麻疹、泛紅;不常見為接種部位搔癢及罕見不良反應為顏面神經麻痺、臉部腫脹。根據SMC在6月29日發佈的「施打mRNA新冠疫苗後出現心肌炎的病例研究」專家意見指出,有研究找出2017年至2021年的二到四月間有的急性心肌炎的病患,再找出過去二十年內所有可能與疫苗相關的心肌炎病患。研究發現其中四位在接種疫苗後,五天內有急性心肌炎,三位是23到36歲的男性,一位是70歲女性。四位都有施打兩劑的mRNA新冠病毒疫苗(其中兩人打莫德納疫苗,兩人打輝瑞疫苗),都有嚴重的胸痛症狀和心肌受傷的現象,但住院接受治療後均在二到四天內出院。林口長庚醫院心臟血管內科加護病房副主任巫龍昇解讀上述研究指出,以這麼少的樣本其實只有關聯性,很難推估出疫苗和心肌炎之間的病理機轉與危險因子。臨床上不論是否與疫苗有關,心肌炎本來就有可能發生,此研究中提到目前無法證實心肌炎與疫苗的相關性,此結論也與美國CDC相同。巫龍昇指出,這不是第一篇有關疫苗施打後出現心肌炎的案例報告,美國CDC目前確認的案例是393位,但美國施打mRNA新冠疫苗的人約有一億七千萬人,換算之下與心肌炎事件有關的僅約百萬分之23,實屬少見,希望民眾不要太過恐慌。Q.7 年長者打AZ是不是比較安全? 張皓翔:AZ疫苗可能造成極罕見的血栓風險,而此風險發生在60歲以下族群比較明顯,因此歐洲國家可能因為人種發生血栓比例較高,有某些國家限定60歲以上打AZ。至於說,施打疫苗後死亡率比較,各種不同疫苗其實都有人接種後發生不良事件的死亡通報,AZ在打完之後,死亡率並沒有比其他疫苗高,甚至是比較低的情況。如果擔心施打疫苗後死亡的問題,其實AZ相對反而安全。Q.8 台灣開始接種新冠疫苗後,傳出許多猝死案,與疫苗有因果關係嗎?李秉穎表示,接種新冠疫苗的人之後發生死亡的死亡率,是不是有高於沒有接種新冠疫苗的人,必須要以科學研究來釐清。比對健保資料庫,各年齡、性別,接種疫苗後死亡與沒接種疫苗後死亡,兩者相比並沒有超過背景值,表示死亡是與疫苗沒有因果關係,沒打疫苗的人也因為年長者有各種疾病會發生死亡。此外,專家也以不同疾病別進行監測,發現心肌梗塞、腦中風等,觀察值也都沒有超過期望值,因此沒有任何科學證據顯示,打了AZ疫苗對年長者會有嚴重不良反應的風險。李秉穎也說,跟國際比較,不分年齡接種疫苗後死亡率在英國是百萬分之20.9,台灣是百萬分之19.6,並沒有高於其他國家;如果只看75歲以上死亡率, 台灣是百萬分之87,韓國是百萬分之146,台灣的死亡率也沒高於其他國家。台大醫院家醫科主治醫師張皓翔說,台灣開始接種新冠疫苗後,出現一些接種後不良事件通報的死亡個案,類似的狀況在其他國家剛開始大規模接種疫苗時也有出現,如美國、韓國。張皓翔說,這些通報個案會透過科學方法,釐清死亡是否與疫苗有關,包括檢視特定族群接種疫苗後死亡率有沒有超出背景值,如果有接種疫苗者死亡率與沒接種者並無明顯超出,那死亡應該與疫苗沒有關連。相關的個案會以解剖來釐清死因。根據中央流行疫情指揮中心在6月29日記者會說明,目前累計240例疫苗接種後通報不良事件的死亡個案,年齡為41至101歲間,其中186人為75歲以上長者。目前已完成解剖44人,其中33例與慢性病相關,其他死因分別為1人為吸入食物窒息,2人死於頸椎骨折,1例嗆噎窒息、1例顱內出血死亡,2例疑因肺炎病逝及2例泌尿感染死亡。Q.9 新冠疫苗中,重組蛋白疫苗是否比mRNA疫苗及腺病毒載體疫苗差?李秉穎說,只看安全性的話,美國重組蛋白的Novavax疫苗公布的資料沒有特別嚴重不良反應,台灣的高端、聯亞的重組蛋白疫苗本身的不良反應,初步資料看來,發燒的發生率不高。mRNA疫苗立即型過敏發生率比較高 ,可能有罕見心肌炎、心胞膜炎問題; 腺病毒載體疫苗立即過敏反應也比較高,可能會發生罕見血栓。因此以安全性來看,重組蛋白疫苗不亞於其他疫苗,有效性方面,還不是很清楚。但Novavax根據最新三期臨床試驗報告,保護力達89.7%跟mRNA蠻類似。 Q.10 血栓副作用如何監測?張皓翔說,接種AZ疫苗後可能發生極罕見的血栓合併血小板低下問題,會發生在腦部、腹腔、下肢,在皮膚表現則會紅點、紅疹。因此建議施打AZ疫苗的民眾要注意血栓相關症狀,若有疑慮,隨時跟醫師聯繫、討論。根據指揮中心疫苗介紹,AZ疫苗與注射後非常罕見的血栓併血小板症候群可能有關聯,接種前請與醫師討論評估相關風險後再接種。過去曾發生血栓合併血小板低下症候群,或肝素引起的血小板低下症者,應避免接種。接種疫苗後28天內,若出現以下任一症狀,要立即就醫並說明疫苗接種史:嚴重持續性頭痛、視力改變或癲癇、嚴重且持續腹痛超過24小時以上、嚴重胸痛或呼吸困難、下肢腫脹或疼痛、皮膚出現自發性出血點、瘀青、紫斑等。 (本文轉載自台灣事實查核中心:【查小喵出任務】新冠疫苗關鍵十問 專家共筆來解惑,原文網址:https://tfc-taiwan.org.tw/articles/5427)
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
黃偉哲昨挺高端「是優先選擇」其實已打了兩劑AZ
台南市長黃偉哲最近疫苗風波不斷,他昨天公開表態挺國產高端疫苗,並表示如果可以選擇,會優先選擇打高端,但媒體問他到底打了疫苗沒?他說,已打了兩劑的AZ疫苗,「因為我的注射期限到了,當時並沒有高端的選項。」黃偉哲昨接受自由時報訪問時表示,AZ疫苗可以對抗病毒是武器,性能不亞於AZ的高端疫苗當然也是好的武器,「市長的第二劑配合指揮中心的施打順序安排,如果可以自由選國產疫苗的話,也是我的優先選項」而他今天表示,已經打了兩劑疫苗,並表示自己兩劑都是拖到最晚才打,第一劑是在4月16日打的,已比其他首長都晚,第二劑需相隔8到12周,他拖到7月12日才打,兩劑都是AZ,因當時沒辦法選擇高端,疫情指揮中心也沒開放AZ疫苗混打其他品牌,而7月12日時,高端疫苗也還沒有取得EUA(緊急使用授權),所以意願與事實是有差距的,外界用政治眼光來看待此事,而他的選擇不論是在政治、科學或個人意願上,應該是可以被接受的。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ可混打莫德納、BNT或國產疫苗?指揮中心曝審查時程
國內疫苗施打關心何時才有新疫苗進口,國人何時才能混打的AZ以外的其他廠牌,包含莫德納、BNT疫苗甚至國產疫苗等。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要先很感謝慈濟要捐贈的BNT疫苗已經完成初步簽約,但實際疫苗抵台時程無法掌握,等到確定後會做出恰當安排。至於目前台大醫院及長庚醫院都屬實施「AZ+莫德納」等混打試驗,呼聲高的還有AZ混打BNT疫苗或國產疫苗等計劃。指揮中心專家小組召集人張上淳表示,混打模式在疫苗小組討論時要看有無國際及國內的時程資料,其中「AZ混打BNT」確實有國際資料,國內不用重複做相關實驗,但當初沒有AZ+莫德納的報告,有專家建議在等待國際報告之外,國內自己也可以做實驗。至於國產疫苗的混打,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員強調,會希望有做這樣的實證資料,看看國產疫苗是否可以跟其他廠牌疫苗混打,張上淳表示,要有好的實證資料,才能給國人施打較為安全。至於國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄,其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況,陳時中表示,「聯亞也還沒審,影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」相關審查有些不公平的地方,有些公布時間沒到,有些內容比較敏感,會將部分資料會在另一家審查完畢後公告,一定會在兩周後公告。至於眾所期待的BNT疫苗混打是否能在抵台後宣布通過混打,張上淳表示,AZ+BNT疫苗是否會提早執行,國外實證資料中有兩百件個案已足夠交由小組報告討論,加上BNT何時抵台也是變數,到底是AZ+莫德納先通過小組討論,還是AZ+BNT先通過很難說。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產未來 專家:研發次世代疫苗
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,打擊國人對國產疫苗信心。但近期國內包括台大、長庚等各醫院皆展疫苗混打試驗,長庚透露考慮進行AZ疫苗加上國產疫苗的試驗,專家普遍看好,認為是未來另一條可發展之路。前疾管局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是重要的商業策略,例如BNT疫苗無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已使用疫苗者體內抗體量,未來台灣國產疫苗也可朝此方向規畫。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場。他強調,沒有國際標準,只有各國標準,世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是必須符合各國的標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚進行AZ加國產疫苗的混打實驗,但認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,已無緊急授權空間,建議藥廠研發次世代疫苗。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,台灣勢必發展國產疫苗,才不會受供貨時間不穩定或其他因素影響。外界質疑國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他表示,不管哪種疫苗對Delta的抗體效果都很差,重點是染疫後重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗荊棘載途 專家曝:這方向可走出新的路
高端、聯亞兩家國產疫苗風波不斷,副總統陳建仁參與高端試驗,頻讚疫苗有效,日前卻自曝是打安慰劑組,對照先前說法不免令人質疑。參與聯亞試驗的前衛生署長楊志良,則批評聯亞不告知打的是疫苗組,逕自跑去混打AZ疫苗,讓國產疫苗尚未取得EUA,卻打擊國人對國產疫苗信心。國產疫苗除了力拚三期試驗,台大、長庚等醫院展開混打試驗,長庚透露考慮做AZ加國產疫苗,專家普遍看好國產疫苗混打試驗,以目前情況下,也是另一條可發展之路。前疾管局局長、陽明交大公衛所兼任教授張鴻仁表示,混打就是「站在別人肩膀上開拓市場」,是一個重要的商業策略,像是BNT無法進入大陸市場,代理商上海復星加做混打科興疫苗與BNT實驗。日本考量國際疫苗已實際投入使用,日國產疫苗公司第一三共也研擬採用「非劣性試驗」,類似免疫橋接方式,比較施打第一三共疫苗者和已實際使用疫苗者體內的抗體量,認同未來台灣國產疫苗朝此方向規劃。張鴻仁認為,國產疫苗若要踏出國際,國內一定要先核准上市、使用,先有國內市場才有國際市場,但他強調沒有國際標準,只有各國標準,像是世界衛生組織(WHO)認可六款疫苗,包括AZ、嬌生、莫德納、BNT輝瑞、中國國藥及科興,但美國就不承認AZ疫苗,若要走到國際市場,還是得符合各國標準。中華民國防疫學會理事長王任賢肯定長庚要做AZ加國產疫苗混打實驗,不過他認為,國產疫苗爭取通過EUA的前提,是國家急需疫苗對抗病毒,隨著國際疫苗陸續到位,國產疫苗尚未做三期試驗,在預防疫情上沒有緊急EUA的授權空間,建議藥廠若三期試驗對於變異株無效,不如就此停住,改作與其他疫苗混打實驗,或是改研發次世代疫苗,以備未來國內救援疫苗用途。台灣兒童感染症醫學會理事長邱南昌表示,混打以學理上來說可以接受,仍建議要有實證醫學佐證,台灣勢必要發展國產疫苗,未來才不會遇到供貨時間不穩定或受其他因素影響。他提醒,很多混打研究顯示抗體濃度較高,但副作用也相對多,若疫苗供應足夠,加上疫情控制有好的效果,其實也未必一定要混打。邱南昌認為,全球去年二、三百個國家各自發展國產疫苗,能走到準備申請EUA的不多,台灣在有限資金下發展至今,已經很不錯,台灣過去協助國際藥廠做過許多人體試驗,標準嚴謹且比照國際,台灣人不應過度唱衰。先前有報導稱國產疫苗對Delta變異株保護力下降,他說不管是哪一種疫苗,碰到Delta抗體效果都很差,也是Delta成為全球主流原因,但重點是染疫後造成重症或死亡很少。
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2021-07-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗
首劑接種AZ疫苗過敏、不良反應 可例外混打莫德納
疫情指揮中心開放接種第1劑AZ疫苗過敏者,10週後可改打莫德納疫苗。指揮中心發言人莊人祥表示,民眾可持不良通報、醫師診斷證明,至原門診或旅遊醫學門診預約接種。全球加緊腳步接種COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,也有不少國家開放混打不同廠牌的疫苗,中央流行疫情指揮中心已著手進行AZ混打莫德納疫苗試驗,將作為國內開放與否的參考依據。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中今天下午在疫情記者會中表示,指揮中心確實正在朝開放混打的方向研議,若真開放混打,台灣對於疫苗到貨量的壓力將減少,疫苗施打跟涵蓋率應用上會更好,但仍須考量效益與安全性,若都能兼顧,混打確實是很好的選擇。媒體提問時指出,若指揮中心開放第2劑混打其他廠牌疫苗,可望帶動接種AZ疫苗的意願。陳時中說,未來疫情、疫苗等各方面的狀況變化很快,AZ混打莫德納疫苗的研究也會愈來愈多,相信也會有各種疫苗混打組合,會請專家密切注意,盡量尋找安全、效益又高的方向來開放。不過,針對接種第1劑疫苗後出現過敏等不良反應的民眾,指揮中心近日發出公文,開放第2劑可合法混打其他廠牌疫苗。陳時中說,接種疫苗後過敏或出現嚴重不良反應者屬於特殊情形,基於疫苗安全,可以徵詢醫師意見後,第2劑改打其他廠牌疫苗;第1劑接種AZ疫苗者,第2劑可改打莫德納疫苗,即便非第1到3類對象仍可例外接種第2劑。指揮中心發言人莊人祥表示,第1劑施打AZ疫苗後,出現不良反應及過敏反應者,可持不良通報及醫師診斷證明等證明,至原門診或旅遊醫學門診施打第2劑莫德納疫苗,但因不確定各醫院莫德納疫苗存量,後續也可依各縣市衛生局規定安排集中施打。不過,媒體也詢問,第1劑接種莫德納疫苗的民眾若嚴重過敏,第2劑該打什麼疫苗。陳時中說,第1劑莫德納疫苗過敏者,第2劑可改打其他廠牌疫苗,不是為了效益考量,而是在沒有更好的選擇下,避免遇到更壞的狀況,有些醫師也會建議暫緩施打第2劑,建議可和醫師商量。