2020-08-20 新冠肺炎.預防自保
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瑞德西韋
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2020-08-12 新冠肺炎.周邊故事
陳時中：已請美助台取首批疫苗
對於有學者質疑，台美醫衛合作備忘錄若未談妥疫苗，美衛生部長阿查爾（Alex Azar）就是白來了。衛福部長陳時中昨天被問到這問題時，當場變臉說：「這樣講就很白目了。」 語畢就轉身離去。但陳時中稍後解釋，美方來訪不是交換禮物，是建立長遠關係，他中午與阿查爾餐敘時，已請美國協助台灣取得首批疫苗。指揮中心發言人莊人祥昨天表示，阿查爾日前參觀指揮中心時，我方主動提出美方是否可供應疫苗給台灣，對方承諾帶回討論。另外，新冠肺炎抗病毒藥物「瑞德西韋」被美國買下未來三個月產量，是否有可能交換藥物，莊人祥也說，未來有藥物需要將主動提出，與疫苗供應一同討論。陳時中強調，友邦來了，不是為了交換禮物，而是為了建立國家關係的長久發展，不能用單一目標來看這件事。被問到沒有疫苗，是否擔心台灣秋冬疫情？陳時中說，有疫苗當然最好，因此還是多方努力嘗試每個可能的機會。至於台美是否共組新的國際衛生組織，以取代世界衛生組織，陳時中說，現在言之過早，很多事情都在發展中，靜觀其變。【記者王寓中／台北報導】國民黨主席江啟臣昨天在臉書表示，美國衛生部長阿查爾來台，深化台美交流，值得欣慰，但是蔡政府罔顧過去六位部長級內閣成員訪台的事實，渲染為外交突破，只是自欺欺人，政府做好宣傳工作當然很好，但超過事實，一戳就破。江表示，備忘錄內容對於國人最在乎的疫苗全然不提，簽署單位降級，更值得檢討。
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2020-08-12 新冠肺炎.預防自保
指揮中心提美方供應疫苗 美衛生部長承諾帶回討論
美國衛生部長阿查爾（Alex Azar）昨與衛福部長陳時中雙方首簽署「醫衛合作瞭解備忘錄」，並參觀指揮中心防疫組和會議。指揮中心發言人莊人祥今天表示，在參訪過程期間，我方主動提出美方是否可供應疫苗給台灣，但由於沒有很多時間商討，對方承諾帶回討論。莊人祥表示，阿查爾在台行程很趕，雙方交流防疫經驗，我方也主動提出希望美方可提供新冠肺炎疫苗。考量美國跟許多疫苗廠商都有進行投資，如果美國疫苗研發成功，且疫苗數量充足，希望台灣與美國之間的疫苗供應，在年底可以有更多可能性。但問及美方供應疫苗的可能性為何？莊人祥不願多說，僅說還有相當多不確定性。另外，新冠肺炎抗病毒藥物「瑞德西韋」美國買光未來三個月的產量，是否有可能交換藥物，莊人祥也只說，不論在昨天簽訂的備忘錄或聲明書，未來有藥物需要就會主動提出，與疫苗供應一同討論。
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2020-08-06 新冠肺炎.專家觀點
地塞米松與瑞德西韋 張上淳說明異同
疫情指揮中心專家會議決議將地塞米松列入新冠肺炎診療暫行指引，專家諮詢小組召集人張上淳今天說，地塞米松與瑞德西韋都有能減少病人死亡的效果，但作用機制並不相同。新冠肺炎準新藥瑞德西韋全球瘋搶，所幸國際間發現類固醇老藥「地塞米松」也能降低重症、中重症患者死亡風險，指揮中心昨天召開專家會議，決議列入新冠肺炎診療暫行指引。外界多將地塞米松視為瑞德西韋的替代藥，但張上淳今天在疫情指揮中心記者會說明兩者異同。張上淳指出，兩種藥物都已有報告說對病人有幫助，特別在重症或是需要氧氣幫忙的個案，可以減少死亡機率。張上淳說，昨天專家諮詢小組會議，也針對國內臨床處置指引討論這個議題，把地塞米松列入國內治療指引建議使用藥物，建議在有需要氧氣治療或是插管病人上使用。不過，張上淳也說，地塞米松看起來好像跟瑞德西韋有點類似，但兩個是不同類藥物，瑞德西韋是抗病毒藥物，作用是減少體內病毒量、殺死侵入體內的病毒，讓治療能得到效果並減少死亡，而地塞米松則是抗發炎藥物，減少體內因為發炎而造成的傷害，進而降低死亡機率。張上淳說，兩種藥物各有效用，但作用方式不同，不能稱作完全替代藥物，只是都有對病人減少死亡的效果。
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2020-08-05 新冠肺炎.專家觀點
搶藥失利、指引納地塞米松替代 專家：給民眾錯誤觀念
新冠肺炎有效藥物「瑞德西韋」全球都在搶，但我國搶藥失利，指揮中心昨天確定將替代用藥「地塞米松」納入治療指引。然而前疾管局局長蘇益仁直批，兩者完全不可相提並論，「指揮中心是在給民眾錯誤觀念」。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥昨表示，「地塞米松」為一款治療感染症造成嚴重肺炎的老藥，據國際臨床研究，新冠肺炎重症患者使用「地塞米松」有顯著療效，使用在需帶呼吸器維生患者可降低約四成致死率、其他需供氧的重症病例身上，也可有效降低約兩成死亡率。但對於指揮中心欲將「地塞米松」作為「瑞德西韋」的替代用藥，蘇益仁直言，兩種藥物的作用機轉完全不同，瑞德西韋直接抑制病毒複製，避免後續引發更嚴重的發炎反應，成為嚴重肺炎；地塞米松則是當病毒入侵，抑制免疫細胞引發嚴重的發炎反應，避免肺部進一步纖維化。然而地塞米松使用上有很大的風險，因其抑制免疫力的同時，恐無法對抗病毒，反強化病毒複製，延長病程。目前國內的瑞德西韋存貨為臨床試驗輸入，加上七月時藥廠向總公司爭取輸入，目前僅剩328劑、可供54人使用。蘇益仁表示，防止疫情最好的「武器」是疫苗，接下來便是抗病毒藥物，現在僅剩54人分完全不夠，若出現大量重症患者則可能癱瘓醫療體系。當務之急仍是必須在國際間盡力取得藥物，且至少應有千人分才行。
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2020-08-05 新冠肺炎.專家觀點
莊人祥：地塞米松確定納入我新冠肺炎重症治療指引
「瑞德西韋」被視為治療新冠肺炎的有效藥物，原寄望七月底以前有一千人次藥品可進口台灣，衛福部食藥署昨天證實，我搶藥失利。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示，專家會議今天確定把替代用藥「地塞米松」納入治療指引。「地塞米松」是一款治療感染症造成的嚴重肺炎的老藥，莊人祥表示，據國際臨床研究證實，新冠肺炎重症患者使用「地塞米松」有顯著療效，其中需帶呼吸器維生患者可降低37%致死率、使用在其他需供氧的重症病例身上，也可有效降低18%死亡率。17年前SARS爆發時，國際間也曾試過用「地塞米松」治療重症病例，結果發現無效，所幸可用於新冠肺炎患者，是「瑞德西韋」外，重症患者另一道救命曙光，莊人祥說，「地塞米松」僅對於新冠肺炎重症患者有顯著療效，不用於輕症病例身上，待加入指引後，我臨床便可使用。
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2020-08-01 新冠肺炎.周邊故事
美國藥廠莫德納傳遭中國駭客攻擊 年初就下手竊取新冠疫苗機密
新冠肺炎疫苗研發的領頭羊、生技製藥公司莫德納(Moderna)據傳遭中國駭客攻擊；而官方人員指出，今年年初中國駭客就試圖竊取莫德納公司的重要資料。司法部上周才起訴34歲李小玉(Li Xiaoyu，均音譯)和31歲的董家志(Dong Jiazhi)兩名華人，指控他們在美從事間諜活動，目標包括三處匿名的疫苗研發中心。這兩名中國駭客在美國執行駭客任務已經長達十年，而最近的主要攻擊對象都是以新冠肺炎疫苗的研究中心為主。新冠肺炎基因序於今年1月公布後，莫德納候選疫苗mRNA-1273便率先進入臨床試驗階段；而美方指控中國駭客，在今年1月對「麻州某研發疫苗的生技廠」進行偵查行動，對象正是莫德納。該公司向路透證實已和聯邦調查局(FBI)聯繫，確實遭駭客竊取重要資料，莫德納發言人喬丹(Ray Jordan)說：「我們會持續對資安威脅保持警惕，為了保護公司的重要資料，我們將和其他授權單位保持合作，並確保公司團隊能運作順利。」資安專家們表示，駭客的「偵查行動」定義相當廣泛，包括刺探對方公開網站的系統弱點，在入侵之後竊取重要帳戶資料。聯邦調查局與聯邦衛生福利部皆拒絕提供其他遭中國駭客攻擊的公司；但司法部表示，這兩家都是生技公司，分別位於加州和馬里蘭州。據稱，位於加州的生技公司正在對「抗病毒藥物進行研究」，馬州的公司則在今年1月宣布，即將展開疫苗研發；因此瑞德西韋(Remdesivir)的製藥廠商吉利德科學(Gilead Sciences)，與另一家獲得美國政府補助生產疫苗的生技製藥業者Novavax，被認為符合上述條件，可能是遭到攻擊的公司。吉利德科學發言人雷德利(Chris Ridley)不願回應，Novavax則說：「我們的資安團隊已經收到警告，可能遭外國駭客攻擊。」
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2020-07-22 新冠肺炎.預防自保
降低染疫患者死亡率 日批准地塞米松為治療藥物
日本厚生勞動省已批准將廉價、廣為使用的類固醇藥物「地塞米松」，作為2019冠狀病毒疾病（COVID-19）第2種治療方法，因英國試驗顯示，這種藥物可降低住院患者的死亡率。路透社報導，厚生勞動省在最新修訂手冊中，將地塞米松（dexamethasone）與抗病毒藥物「瑞德西韋」（remdesivir）同列為治療選項。厚生勞動省這項修訂今天獲日本媒體廣泛報導。英國研究人員上個月宣布，試驗結果顯示，地塞米松是第一個能拯救新型冠狀病毒患者性命的藥物，科學家稱這是對抗新型冠狀病毒大流行的重大突破。日本製藥商「日醫工株式會社」（Nichi-IkoPharmaceutical Co.）是生產這種藥物的藥廠之一。
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2020-07-05 新冠肺炎.預防自保
醫生操作變熟練...新冠患者使用呼吸器 死亡率從80%降到35%
美國各地確診人數不斷增加，但統計研究發現，使用呼吸器的患者存活率卻逐漸提高；一般呼吸器都是在新冠肺炎療程的最後一個階段使用，過去一直給人們一種迎向死亡的警訊。專家認為，隨著他們對新冠病毒的研究和了解愈深入，醫護人員就能愈熟練地操作治療的流程；而他們也發現，使用呼吸器也並非必要的選擇。根據中國武漢及義大利的研究報告，當患者已經嚴重到需要使用呼吸器時，絕大部分都無法戰勝病魔；雖然美國的疫情仍在持續，但死亡率卻逐漸下降，甚至和其他罹患肺部疾病的人幾乎相同。愛默雷大學(Emory University School)的醫學教授，同時也是重症醫療學會(Society of Critical Care Medicine)主席的馬丁(Greg Martin)與同仁在5月26日發表的一篇報告指出，新冠肺炎患者使用呼吸器的死亡率為35.7%，和疫情早期的80%相比大幅下降。此外，使用抗病毒藥物瑞德西韋(Remdesivir)，以及口服類固醇藥物地塞米松(Dexamethasone)，都能有效幫助病患減輕病症。加州大學雷根醫療中心也同時在進行相關研究，該醫學中心的重症醫師布爾(Russell G. Buhr)指出，使用呼吸器患者的死亡率約落在30%至50%，他表示：「現在我們對新冠肺炎已經了解更多、也更懂得如何治療。」聯邦疾病防治中心(CDC)表示，雖然目前仍未掌握實際上有多少新冠肺炎的患者使用過呼吸器，以及使用呼吸器後的存活率，但許多醫療研究單位，如國際嚴重急性呼吸道與新興感染協會(ISARIC)等，仍持續在國際間追蹤相關研究的紀錄。
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2020-07-04 新冠肺炎.專家觀點
什麼藥抗疫最有效 世衛：兩週內有結果
世界衛生組織（WHO）秘書長譚德塞今天表示，世衛可望2週內得知能有效治療2019冠狀病毒疾病（COVID-19）患者藥物的臨床試驗結果。路透社報導，譚德塞（Tedros AdhanomGhebreyesus）在記者會上說：「目前有近5500名來自39國的患者參與『團體試驗』（Solidarity Trial）」團體試驗指的是世衛目前所進行的臨床研究。「我們預期初步結果可在兩週內出爐。」世衛的試驗分5個部分進行，探究COVID-19的可能療法，分別是標準照護、使用瑞德西韋（remdesivir）、美國總統川普所吹捧的抗瘧疾藥物羥氯奎寧（hydroxychloroquine）、人類免疫缺乏病毒（HIV）治療藥物洛匹那韋/利托那韋（Lopinavir/Ritonavir），以及把洛匹那韋/利托那韋合併抗干擾素。本月稍早有好幾篇研究指羥氯奎寧對治療COVID-19患者沒有效益後，世衛停止羥氯奎寧試驗，但目前還需要進行更多研究工作，以探討羥氯奎寧作為預防性藥物是否有效。世衛突發衛生事件執行主任萊恩（Mike Ryan）說，現在要預測何時才可真正擁有預防COVID-19的疫苗很不智。他在日內瓦跟聯合國記者協會（ACANU）說，儘管有望在年底前確認哪支候選疫苗對預防COVID-19會有效，但目前問題在於疫苗可以多快量產。目前市面上還沒有獲證實可對抗COVID-19的疫苗，但有18種候選疫苗在做人體試驗。
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2020-07-04 新冠肺炎.預防自保
歐盟批准使用瑞德西韋 治療新冠肺炎
歐洲聯盟執行委員會（European Commission）今天批准使用抗病毒藥物瑞德西韋（remdesivir）治療2019冠狀病毒疾病（COVID-19，新冠肺炎）。歐盟衛生與食品安全執委凱瑞亞基德斯（StellaKyriakides）發表聲明表示：「今日批准首個治療2019冠狀病毒疾病的藥物，在對抗這種疾病上邁出重要的一步。」凱瑞亞基德斯指出：「我們在藥物申請提交後不到一個月內就同意批准，清楚表明歐盟的決心，要在每當有新療法可用之際迅速做出反應。」至少已有兩項美國主要研究顯示，瑞德西韋可減少染疫患者的住院時間。美國政府於5月1日批准瑞德西韋的緊急使用，日本、韓國等多個亞洲國家隨後跟進。瑞德西韋原先意在用於治療伊波拉病毒（Ebola）。歐盟藥品管理局（EMA）於上週建議有條件批准瑞德西韋，以治療患有肺炎及需要額外氧氣的12歲以上患者。歐盟藥品管理局指稱，該單位的評估主要基於美國國家過敏與傳染病研究院（NIAID）贊助的一項研究資料。這項研究於5月發表在「新英格蘭醫學期刊」（NewEngland Journal of Medicine），顯示瑞德西韋注射比安慰劑更能加速染疫患者康復。平均而言，瑞德西韋能讓染疫患者的住院時間從15天減至11天。
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2020-07-03 新冠肺炎.預防自保
美買光瑞德西韋 台灣剩300多支可再治療55名重症患者
英國衛報報導，美國實際上已買光瑞德西韋（Remdesivir）未來三個月的產量，瑞德西韋為證實對抗新冠肺炎唯二有效的藥物之一。指揮中心發言人莊人祥表示，國內瑞德西韋臨床試驗完成，目前還有300多支可供使用，持續跟藥廠爭取，我國治療指引還有其他藥物可以用。瑞德西韋由吉利德製藥公司（Gilead）生產，是第一個美國當局核准對抗新冠肺炎的藥物。跡象顯示，瑞德西韋有助於病患更快從新冠肺炎中康復。瑞德西韋最初提供給全球的14萬劑已使用完畢。川普政府現已購買逾50萬劑，這是吉利德7月全部、8月和9月90%產量。莊人祥表示，瑞德西韋主要給予新冠肺炎重症患者使用，國內還剩下255支可使用，將再爭取78支輸入台灣，做為儲備所用。每人一療程需使用6支，預計可再供55名重症患者使用。目前台灣重症率為10％以下，換句話說，台灣境內需要再增加550例個案，才會出現55名重症患者。莊人祥說，美國買下近三個月的產量，「我們會持續跟藥廠爭取」，另外，疾管署公布的新冠肺炎治療指引中還有其他建議藥物可以使用，瑞德西韋並非唯一能用的藥。
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2020-07-01 新冠肺炎.預防自保
其他國家別想買瑞德西韋 美國買光未來3個月的產量
英國衛報報導，美國實際上已買光瑞德西韋（Remdesivir）未來三個月的產量，瑞德西韋為證實對抗新冠肺炎唯二有效的藥物之一。川普政府日前也表明，疫苗一旦問世，準備以高於其他所有國家的價格和策略購買，確保爲美國提供所需的醫療物資。英國利物浦大學（Liverpool University）訪問研究員希爾（Andrew Hill）表示，「 他們擁有絕大部分瑞德西韋的供應量，沒有留下任何給歐洲」。瑞德西韋由吉利德製藥公司（Gilead）生產，是第一個美國當局核准對抗新冠肺炎的藥物。跡象顯示，瑞德西韋有助於病患更快從新冠肺炎中康復。瑞德西韋最初提供給全球的14萬劑已使用完畢。川普政府現已購買逾50萬劑，這是吉利德7月全部、8月和9月90%產量。美國衛生與公眾服務部部長阿扎爾（Alex Azar）表示，「美國總統川普達成了不起的協議，確保美國人能夠獲得第一個授權治療新冠肺炎的藥物」。阿扎爾說，「在可能的狀況下，我們希望確保需要瑞德西韋的美國患者都能夠得到。川普政府正竭盡所能的了解治療新冠肺炎的方法，並確保美國人能夠獲得這些選擇」。
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2020-07-01 新冠肺炎.專家觀點
對新冠肺炎有療效的瑞德西韋定價了，誰是最大贏家？
昨天（2020-6-29）全美各大媒體都在報導吉利德科學公司（Gilead Sciences）終於給瑞德西韋定價了：一個5天的療程收費是2,340或3,120美元。2,340美元是向全世界各國政府收費的價格（由政府買單），而3,120美元則是向美國私人保險公司收費的價格。瑞德西韋是目前唯一有證據顯示對新冠肺炎有療效的藥，儘管這個療效也只不過就是能將重症患者的住院天數從15天縮減至11天。根據傑富瑞（Jefferies）成藥分析師邁克爾·耶（Michael Yee）給投資者寫的信，瑞德西韋的價格是略高於股票經紀人的預期。 他說，按照這個價格，他預計瑞德西韋今年的銷售額為5.25億美元，而明年則為21億美元。詳情請看芝加哥論壇報發表的Coronavirus drug price ‘an outrage’: $2,340 for remdesivir, or even more for those with private insurance（冠狀病毒藥物價格“一種震怒”：瑞德西韋為2,340美元，私人保險的患者甚至更高）。吉利德科學公司的執行長在宣布瑞德西韋的定價時說，這個價位是遠低於瑞德西韋的真正價值，而之所以會定這麼一個超低的價位，是將《廣泛且公平的獲取》置於公司利潤之上。您說，是不是有夠佛心？這個價位是否超低，當然是見仁見智。有一家獨立且無黨派的研究機構名叫Institute for Clinical and Economical Review（臨床與經濟評論研究所，簡稱ICER），是專門從事客觀性評估處方藥以及其他醫療技術的臨床和經濟價值。它在它發表的ICER Comments on Gilead’s Pricing for Remdesivir裡說，瑞德西韋的價位是合理的。但是一家叫做Patients For Affordable Drugs（負擔得起藥物的患者）的非牟利機構則發表STATEMENT ON GILEAD’S REMDESIVIR PRICE大力抨擊：「吉利德將實現的利潤遠遠超過其開發和生產尚未證明可以挽救生命的藥物的成本。 瑞德西韋的價格再次表明，即使面對全球大疫情，我們也不能相信大藥廠會採取負責任的行動。」不管瑞德西韋的價位是過低，合理，還是過高，這個定價的行動都完全證實了我在5個月前所做的一個預言，那就是《最大的贏家就是吉利德》。五個月前，中國和台灣的媒體和網民都曾陷入一波《蛇與農夫》的狂潮。他們說，吉利德公司是多麼多麼好心地把瑞德西韋免費送給中國來治療新冠肺炎，但是中國竟然恩將仇報，把人家免費贈送的東西拿去申請專利，反過頭來打擊吉利德公司。所以，這就是新版的《蛇與農夫》的故事：中國這隻蛇反過頭來咬了救牠一命的農夫吉利德。我在親眼目睹這波《蛇與農夫》狂潮時，真的是笑的人仰馬翻，欲哭無淚。網民無知也還說得過去，但是電視節目裡那些專家名嘴，就真的是應該各打五十大板。瑞德西韋是為了要對付伊波拉病毒而研發的，但是因為療效不如另外兩個跟它競爭的藥，所以早就宣告失敗。也就是說，就原來開發的目的而言，瑞德西韋已經是一文不值。可是由於冠狀病毒的繁殖機制很像伊波拉病毒，所以吉利德公司就調整策略，想要將瑞德西韋開發成冠狀病毒的新藥。在實驗室裡，瑞德西韋的確顯現它是有抑制冠狀病毒的作用，但是，在沒有病患來做臨床試驗的情況下，瑞德西韋仍然是一文不值。天賜良機，武漢肺炎在中國爆發，瑞德西韋總算有機會一展身手了。吉利德公司搭了飛船，火速將瑞德西韋送到中國，而中國也火速在國內申請了一個《應用專利》。就是因為中國的這個專利申請，引發了《蛇與農夫》狂潮。網民、專家、名嘴紛紛跳出來痛罵中國無恥，沒良心，等等等。我呢，哭到聲音都啞了，笑到眼淚都乾了，就寫了唉！專利這件事：武漢病毒。我說，第一、吉利德是擁有瑞德西韋全球性的專利，所以它當然也涵蓋了中國申請的這個應用專利，第二、一個藥的研發，最困難，也最花費的階段就是第三期臨床試驗。如今，有人自願幫你做第三期臨床試驗，你會不會恨不得用飛的把藥送到他門口？我在這篇文章的最後一句裡說《最大的贏家就是吉利德》。如今，原本一文不值的藥，今年的銷售額會是5.25億美元，而明年則為21億美元。我五個月前的預言有夠神準吧。原文：瑞德西韋，最大贏家，如我所料
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2020-06-30 新冠肺炎.預防自保
美藥商吉利德公布瑞德西韋售價 五天療程要價近7萬元
華爾街日報報導，美國藥商吉利德29日公布新冠肺炎藥物瑞德西韋的詳細定價，準備從7月開始收費。費用高低將取決於療程時間，以及患者是否擁有私人保險。根據吉利德定價計畫，在美國擁有私人保險的新冠肺炎患者，將被收取較高費用，使用聯邦醫療保險等政府醫保計畫的病患，費用則較便宜。該公司指出，政府價格將是每劑390美元（約新台幣11560元），為期5天的最短療程費用則是2340美元（約新台幣69400元），較長療程為4290美元（約新台幣12萬7100元）。至於醫院等非政府買家，每劑約520美元（約新台幣15400元）。療程較短的患者的治療費用為3120美元（約新台幣92500元），療程較長則需要支付5720美元（約新台幣16萬9500元）。
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2020-06-22 新冠肺炎.周邊故事
奎寧遭撤銷緊急使用授權後 還可能影響美國總統大選？
美國FDA在2020-6-15宣布兩件事，一、取消奎寧用於治療新冠肺炎的緊急使用授權（因為不但無效，反而會引發心律不整，造成死亡），二、警告奎寧可能會降低瑞德西韋治療新冠肺炎的效力。三個月前的神藥，如今竟淪為毒藥。造神者是一個法國團隊。他們在2020-3-16公佈一項小規模臨床試驗結果，說6位接受奎寧治療的病患在5天後病毒全都清除。川普總統隨即在2020-3-19發推文說奎寧是game-changer（戰局改變者），意思是奎寧將會扭轉戰局，打垮新冠病毒，解救人類於水深火熱中。台灣總統蔡英文更是在2020-4-8成立《國家奎寧製藥隊》，儼然視奎寧為攸關國家大計。早在2020-3-26我就發表新冠神藥，群魔亂舞，警告大家不要過度追捧奎寧，然後我又發表4篇後續文章來加強警告力度。在2020-5-2發表最後一篇新冠神藥，國家奎寧製藥隊之後，網路上就再也沒出現過《國家奎寧製藥隊》這個名詞了。阿彌陀佛！謝天謝地！《奎寧之亂》在台灣應該算是已經平息，但在美國卻有可能會在11月影響大選。儘管美國FDA在2020-4-24就已經發布警告，說臨床試驗顯示奎寧會增加死亡率，但川普總統卻在5月18日公開他有在服用奎寧，而且還取笑FDA是混沌不知所云。一個禮拜後他出席亡兵紀念日儀式時，被拍到站不穩、身體前後搖晃，所以網路上就立刻出現《是不是因為他服用奎寧導致健康出了問題》這樣的傳言/報導，例如74歲川普沒事吧？站不穩前後晃畫面曝光及Trump’s struggles to stand still didn’t go unnoticed during Memorial Day visit to Arlington。還不到一個月，川普總統又再度出狀況。他是在2020-6-13出席西點軍校畢業典禮時，被拍到需要用兩隻手才能拿起杯子來喝水，以及在走下坡道時步伐和表情都顯得格外小心翼翼。所以，網路上就出現《他的健康狀況恐會影響連任》這樣的傳言/報導，例如：川普小心了！一杯水曝弱點 可能付出政治代價。華盛頓郵報更是把此次事件稱之為Ramp-gate（坡道門）（請看‘Like a baby deer on a frozen pond’: Late-night hosts mock Trump over ‘Ramp-gate’）。由此可見其嚴重性。這兩個傳言/報導並非只是媒體或民眾要取笑或打擊政治人物，而是連醫生都表示關切。美國有一個致力於提供正確醫療資訊的網站叫做American Council on Science and Health（美國科學與健康協會）。它在2020-6-16發表Are Trump’s Problems With Walking, Drinking Water Due To Hydroxychloroquine?（川普的走路，喝水問題是否歸因於羥氯喹？）。這篇文章的作者Chuck Dinerstein是該協會的醫學主任，也是一位血管外科醫師。這篇文章一開頭的引言是：上週末在西點軍校，川普總統在喝一杯水時遇到麻煩，而在下坡道時他表現出不穩的步態。 這些問題可能表明某種神經性的疾病。 儘管可能性不大，但一個潛在的原因是羥氯喹（奎寧）。Chuck Dinerstein醫生說，也許真如川普總統的解釋，走路不穩的問題是因為下坡道滑溜，但拿杯子的問題則是沒有藉口。在拿杯子時，川普總統顯然無法將它完全舉起，而是需要傾身低頭來把嘴唇湊近杯子。所以，這就表示川普總統可能同時有手腳的問題，而這又可能是因為服用奎寧的關係，因為奎寧除了會引發心律不整之外，也會影響肌肉神經傳導。在文章的結尾Chuck Dinerstein醫生語帶嘲諷地說：「川普總統形容為《戰局改變者》（game-changer）的神藥反而可能是《步態改變者》（gait-changer）。」但事實上，奎寧的確有可能會是《戰局改變者》，而這個戰局就是即將到來的總統大選。毫無疑問地，不管川普總統是否真有健康問題，不管問題是否真由奎寧引起，他在亡兵紀念日及西點軍校被拍到的那些鏡頭，已經引起美國民眾的關注，也將會被競爭對手拿來做為極具說服力的宣傳廣告。候選人的健康一向是美國大選的重要議題。在1976年的大選，現任的福特總統輸給挑戰者卡特，而原因之一就是他有一次在走下總統專機時，在階梯上絆倒，然後他就被媒體極盡所能地嘲弄。在1980年的大選，現任的卡特總統輸給挑戰者雷根，而原因之一就是他有一次在參加賽跑時，跑不到一半就筋疲力竭，被攙扶出場，從而加深民眾對他疲弱政府的印象。在2016年的大選，民主黨候選人希拉莉因常咳嗽而被媒體說是不久人世，而競爭對手川普也不斷地嘲笑她的身高和體力。川普這次的競爭對手是喬拜登，而他總是嘲笑喬拜登是Sleepy Joe（愛悃的喬）。拜登也不甘示弱，在2019-12-17由他的醫生發布健康報告，說他是健康和充滿活力（請看Joe Biden Is ‘Healthy’ And ‘Vigorous,’ According To Doctor’s Report）。所以，川普《因服用奎寧而導致的健康問題》一定是會被拿來大做文章，而他的《戰局改變者》預言也恐將成真。原文：奎寧神藥，戰局改變者
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2020-06-03 新冠肺炎.預防自保
後疫情時代 我國積極研發疫苗 預計秋季人體試驗
新冠肺炎疫情持續延燒，但我國已超過50幾天沒有本土個案，國內即將解封，算是通過「期中考」。然而因應國際疫情仍然持續，因此用於新型冠狀病毒預防及治療的疫苗與藥物將是後續防疫工作的重要利器。中央流行疫情指揮中心也就我國目前疫苗、藥物的研發情形進行說明，疫苗最快今年秋季可進入人體臨床試驗。中央流行疫情指揮中心研發組組長梁賡義表示，現在全球有超過100多個單位在研究疫苗，進入臨床有10個，包括美國NIH、英國牛津大學，以及中國大陸的研究單位。而面對全球性的防疫需求，與其盼望國外能夠供應足夠的疫苗給台灣，我國在疫情發生初期，產學研界也啟動投入疫苗研發。例如，國衛院利用四種技術平台同步開發，最快在今年秋季即可進入人體臨床試驗；中研院開發的奈米疫苗，目前也正進行疫苗劑型與劑量的優化。梁賡義指出Ｍ前述兩個研究單位的成果均已與國內廠商洽談並啟動合作。此外，國內廠商所開發的疫苗也預計於今年底前可進入臨床人體試驗。同時，政府也不曾放鬆步調，持續提供相關輔導，已大幅縮短疫苗開發時程。梁賡義進一步表示，新藥開發方面，國內學研界也積極研發治療新型冠狀病毒的候選藥物，例如國衛院團隊已找到具抑制新冠病毒活性的化合物，從初步實驗結果顯示極具有開發的潛力及價值。中研院團隊篩選出新冠病毒主要蛋白酶抑制劑，此強效的蛋白酶抑制劑，可在體外抑制新冠病毒複製。長庚團隊以及國衛院、預醫所團隊也分別找到單株抗體藥物，其抑制新型冠狀病毒能力高達90％以上。另外，食藥署因應國內緊急公共衛生情事需求，協助疾管署依照藥事法取得疫情初期所需之檢驗試劑專案進口。同時預估疫情發展，超前部署國內檢驗試劑、藥品及疫苗需求，提供廠商依循類似於美國緊急使用授權（Emergency Use Authorization，EUA）機制，提出檢驗試劑、藥品及疫苗之專案製造及輸入申請，截至目前為止，已核准四件檢驗試劑專案製造及19件檢驗試劑專案輸入。並提供至少22家廠商檢驗試劑專案製造輔導及10家藥品和疫苗查驗登記輔導。此外，預防疫情再襲，食藥署召開專家會議並依決議核准瑞德西韋的查驗登記申請。指揮中心表示，繼口罩國家隊後，科技防疫國家隊也儼然成形，結合產官學研的儲備量能，因應疫情再次發生時，台灣有足夠的自我保護能力。
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2020-05-31 新冠肺炎.周邊故事
瑞德西韋7月底到貨 首批千人次用量
疫情雖趨緩，但為了因應新冠肺炎再次來襲，衛福部食藥署火速核准新藥「瑞德西韋」輸入許可，預計六月一日發放我國首張「有條件核准藥品許可證」。我國是繼日本之後，全球第二個核發瑞德西韋許可證的國家，預計向美國吉立亞公司購買一千人次用量，盼七月底以前輸台。瑞德西韋是國內第一個取得有條件核准藥品許可證的藥品，中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅昨天表示，這次用「飛行的速度」審核，台灣吉立亞公司於五月廿五日送件、廿八日完成審查、廿九日進行會議討論、卅日即核准核發，過去審核一般藥品許可證至少要三百六十天，這次只用了五天。吳秀梅指出，台灣曾參與瑞德西韋臨床試驗，十一名中重度患者用藥後，肺部浸潤等明顯改善，台灣也因為參與臨床試驗，才有資格輸入這款藥品，臨床試驗將於五月底結束，於是因應疫情啟動緊急使用命令，所以用最快速度審核，以免未來無藥可用。指揮中心專家小組召集人張上淳表示，初步資料顯示瑞德西韋有療效，廿九日參與討論的專家都支持瑞德西韋有機會引進國內，使用時會注意病人安全，將持續監測肝腎功能，個案資料都要通報。吳秀梅表示，藥廠仍須提供治療計畫，未來每位患者用藥都須登錄名冊。美國依照緊急授權命令，是全球第一個使用瑞德西韋的國家，其次是日本，於五月七日依特別緊急許可發給瑞德西韋臨時許可證，第三個就是台灣，我們也是全球第二個核發瑞德西韋許可證的國家。
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2020-05-31 新冠肺炎.預防自保
史上首次 瑞德西韋5天獲藥證最快7月底抵台
為防新冠肺炎疫情捲土重來，食藥署短短5天火速核准準新藥「瑞德西韋」許可，成為台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品，1000人次藥品最快7月底前抵台。中央流行疫情指揮中心今天下午召開記者會，指揮中心研發組副組長吳秀梅宣布，因應新冠肺炎（2019冠狀病毒疾病，COVID-19）疫情可能持續發展，食藥署5月25日接獲藥廠申請瑞德西韋查驗登記後，在短短5天內火速審查完畢，瑞德西韋將成台灣史上第一款取得有條件核准藥品許可證的藥品。吳秀梅說，瑞德西韋是一種凍晶技術的注射劑，原本是用來治療伊波拉病毒的藥品，但實驗發現效果不是很好，想不到用於新冠肺炎患者身上效果相當好，對於症狀改善相當明顯。吳秀梅指出，台灣在疫情期間曾參與瑞德西韋臨床試驗，11名中重度患者在用藥過後，對於肺部浸潤等症狀都有明顯改善，台灣也因為參與該藥臨床試驗，才有資格輸入這款藥品，眼看臨床試驗將於5月底結束，若不盡快核可，台灣恐怕沒藥可用。因此食藥署5月25日接獲藥廠申請查驗登記後，幾乎以「飛行的速度」啟動各組人馬加緊審查，5月29日就召開專家會議，決議有條件開放用於重症患者。根據規定，瑞德西韋僅能用於重度患者，包括在未使用吸氧治療之下血氧飽和度小於94%、須使用吸氧治療、須使用機械呼吸器或已裝上葉克膜的病人，最長可用藥10天。成人劑量方面，第一天要注射200mg，第二天起每日注射100mg，只要症狀好轉就可考慮停藥，最長可用藥10天；孩童方面，若體重大於40公斤比照成人劑量用藥，3.5公斤至40公斤兒童第一天每公斤給予5mg，第二天起每公斤給予2.5mg。吳秀梅指出，目前瑞德西韋5月1日已獲美國緊急使用授權（EUA），日本則是給予特許緊急許可藥證，緊接著就是台灣，但若看實際拿到藥證國家，台灣算是第二個，其餘如南韓等國家都還在審查當中。吳秀梅說，下週發出藥證後，預計會先下訂1000人次藥品，最快7月底可望到貨，未來萬一疫情捲土重來，仍可確保重症患者有藥可用。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
5天審完瑞德西韋許可證成全球第二 吳秀梅細說背後原因
中央流行疫情指揮中心今宣布核准瑞德西韋藥品輸入，審核過程僅短短5天，初步規畫備貨1000人次，僅能提供給新冠肺炎重症患者，給藥時間最長10天，食藥署長吳秀梅表示，台灣是國際上第二個核發有條件核發藥品許可證的國家，其餘國家皆在審核中。吳秀梅表示，這次真的是用「飛行的速度」在審核。台灣這次會審得又快又急，主要是瑞德西韋設廠於美國，依照美國的聯邦法規定，藥品尚未在美國許可證之前，藥品若要輸出其他國家，必須要符合以下其中一項規定，包含該藥品正在該國進行臨床試驗、該國已經核准該藥品取得許可證等。而台灣僅符合「正在進行臨床試驗國家」的條件，吳秀梅說，瑞德西韋在台灣的臨床試驗到5月底為止，到了6月台灣連第一項條件都沒辦法符合，因此與台灣吉立亞公司溝通，台灣吉立亞也在瑞德西韋用於重症患者臨床結束解盲，並且立即送件。食藥署收到案件後，動員各組同仁盡速審核「有條件核發藥品許可證」，昨天完成最後的討論，下周一將可核發許可證，吳秀梅表示，如此一來，即使瑞德西韋在台灣臨床試驗都已經結束，也能符合聯邦法的規定。吳秀梅表示，第一個可以使用瑞德西韋的國家是美國，第二個是日本，第三個就是台灣；不過美國的狀況與台日不同，吉立亞公司位於美國，因此美國訂定的緊急授權命令（EUA），是由政府直接認定未取得許可證的藥品，臨床是否可以使用，美國在5月1日就以緊急授權命令核准瑞德西韋於美國使用。日本尋求的方式與台灣相同，日本在5月7日依照特別緊急許可發給瑞德西韋臨時許可證，並且在美國吉立亞生產第一批瑞德西韋時就取得藥品，台灣則希望在第二批時瑞德西韋取得藥品，吳秀梅表示，預估7月底希望可以取得瑞德西韋。吳秀梅表示，目前瑞德西韋的使用方式為第一天使用200毫升，第二天後使用100毫升，以此劑量最長使用10天，兒童體重高於40公斤藥劑用量與成人相同，台灣目前疫情趨緩，1000人次的備貨應該是非常足夠的。
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2020-05-30 新冠肺炎.專家觀點
食藥署今准許瑞德西韋輸入 僅能用於新冠肺炎重症患者
中央流行疫情指揮中心今天表示，為保障國內病人接受治療之權益，並積極因應新冠肺炎疫情可能的發展，衛生福利部食品藥物管理署於昨邀請國內藥學及臨床醫學專家召開會議，討論瑞德西韋（Remdesivir）藥品之查驗登記申請，今准許輸入。中央流行疫情指揮中心研發組副組長吳秀梅說，廠商在5月25日送件，食藥署與CDE審查，5月28日完成審查，昨天進行討論會議，會以藥事法第48條之2規定，有條件核准該藥品專案輸入使用於重度新型冠狀病毒，包含成人、兒童都可以使用。吳秀梅表示，瑞德西韋的治療時間最長10天，藥廠必須需要提供治療計劃，以及用藥患者的登錄名冊，由於這次是因應緊急授權命令開放，因此藥廠必須要在一年內完成技術性資料，有最新臨床試驗結果資料要送署審查，要更新仿單者要立即執行等。綜觀其他國家使用瑞德西韋的狀況，吳秀梅表示，美國在5月1日透過緊急使用授權命令（EUA）使用瑞德西韋，日本則是在5月7日也是透過特別緊急許可輸入，台灣則是在5月25接到申請、5月29日也就是昨日討論完成，業者將會於下周會領到這個許可證。中央流行疫情指揮中心專家小組召集人張上淳表示，考量到新冠肺炎後續仍可以會出現，因此幾種重要的藥物，國內也嘗試在爭取使用，瑞德西韋的多國多中心的臨床試驗台灣也有參與，昨天藥廠提供的資料，也有部分是我國參與的實證資料。張上淳表示，初步的資料顯示瑞德西韋的使用是有效的，雖然不是嚴謹且具有充足的科學證據，但防範患者病情惡化，還是希望能使用到瑞德西韋，因此昨天討論專家都支持讓它有機會進到國內，萬一病人需要用就可使用。我們也會注意病人安全問題，使用中會要求病人持續監測其肝功能腎功能等副作用，個案資料都要跟政府通報。
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2020-05-29 新冠肺炎.預防自保
長庚團隊找到新冠肺炎關鍵抗體！抑制病毒力達9成
林口長庚醫院今天宣布，經過團隊不斷測試不同來源的病毒株後，終於找到能有效抑制新冠肺炎病毒的單株抗體，成效更高達9成。長庚醫院行政中心副總執行長蘇輝成表示，目前公開向全球廠商徵求技轉，希望趕緊研發出藥物，盡快讓全球脫離病毒威脅。兒童感染科醫師黃冠穎研究團隊從3位病人的B細胞內找到25株抗體，並從中篩選出具備阻斷病毒進入人體細胞，能避免病毒在人體內繼續繁殖的全人源單株抗體。該抗體為最主要的作用是阻斷病毒進入細胞內，相較於被寄予厚望的瑞德西韋，則是讓藥物進入細胞再抑制，兩者在治療方法上不太一樣。黃冠穎說，抗體藥物有兩大作用，一是在人體未感染前先給藥預防；二為讓已感染者施打藥劑後緩解症狀。他指出，台灣在研究單株抗體方面，腸病毒單株抗體已約10年，去年新型流感H1N1病毒、2014年也有對禽流感H7N9病毒都有研究，更已有建立一套人類單株抗體庫。他還說，從人體內找出的單株抗體，研發抗體藥物具高度專一性，可專一辨識病毒並抑制，較不會影響正常的健康細胞。蘇輝成表示，這次最特別的是，他們還針對不同來源新冠肺炎病毒株，包含武漢株、美國株、歐洲株、埃及株進行測試，結果抑制病毒能力達90至98%，實驗結果已達到開發治療藥物的條件，希望快找到國際大廠合作、研發藥物，趕緊進入人體試驗。
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2020-05-26 新冠肺炎.專家觀點
直擊紐約醫院ICU╱疫情在好轉…像暴雨後的寧靜 也許有第二場
紐約市布魯克林醫院中心(Brooklyn Hospital Center)，六樓加護病房(ICU)；我戴著防護鏡與醫院給我的N-95口罩，隔著窗戶觀察。一位確診新冠肺炎、頭髮灰白的女士，像是睡著了，一邊輸液，一邊掛著呼吸器。這裡，新冠病人與非新冠病人隔間而住，他們大多閉著眼睛，有微弱的意識或是已經昏迷；不過，三成病房已無病人，顯示紐約新冠疫情正在好轉。顧慮華人病患四樓改成三R樓布魯克林醫院中心有175年的歷史，是一所中小型的社區醫院，現下炙手可熱的防疫醫師佛奇(Anthony Fauci)在這裡出生；醫院主要服務接受醫療補助計劃(Medicaid)的低收入者、老人、少數族裔以及新來的移民，其中華人病患也占相當比例；為此，醫院還專門將四樓的標示改成「三R樓」，避免「四」與「死」的諧音。3月至4月，像紐約市其他的重災醫院一樣，突如其來的新冠疫情，也曾令這所醫院陷入前所未有的慌亂，各式各樣的新冠確診病人：壯碩的年輕人、患糖尿病的老人、臨產的孕婦、難以溝通的失智者或無家可歸的遊民，湧入病房與急診室。接著，醫院的人手開始短缺，員工相繼感染，兩輛冷凍拖車停在醫院一側的路上，發出巨大的轟鳴聲；網絡流傳的視頻顯示，工作人員正使用鏟車(forklift)，將一具具屍體裝到車內，拍攝視頻的路人，雙手止不住地顫抖。病房空了三成 重症病人數下降負責加護治療、已在醫院工作八年的主任醫師羅森伯格(Joshua Rosenberg)告訴我，一個半月前，新冠重症病患急增，醫院把三樓棄用多年的外科加護病房也改成了新冠加護病房，床位由此增加兩倍；現在，三樓已不再接收新病患，六樓的18個加護病房中也已經空了三成。紐約市衛生局的最新數據也顯示，全市加護病房的重症病患正在穩定下降，從4月11日高峰期的835人，逐降至4月底的704人，直至5月中旬的450人，各所醫院正在慢慢恢復正常，布魯克林醫院中心也有望從6月起，恢復部分的選擇性手術。羅森伯格說，疫情像是一場夏天的雷陣雨，手伸到外邊，雨會順著手掌、手臂傾瀉而下，整個身體也會淋濕，風聲鶴唳、電閃雷鳴，但是忽然之間，暴風雨又停了，陽光浮出雲層，大地開始變乾。「醫院現在的狀態就是這樣，我們處在平靜期。」他說，「但是你不能判斷，在未來，是否會有第二場暴雨來臨；按照我往年的經驗，那些空出來的加護病房，又很快會被新的病人填滿。」避免用呼吸器 因為後果都不好那位昏迷不醒的新冠患者已經住院數周，需使用鎮靜劑並依賴呼吸器維生；醫生為他使用了IL-6抑制劑也不見效果。「這位病人的情況變得越來越糟。」羅森伯格說：「新冠是一種新出現的疾病，在各類藥物得到批准以後，我們也在嘗試各種各樣的療法；但是，我會盡量避免對患者使用呼吸器，一是非常地痛，二是到了那一步，一般後果都不會太好。」每天早上8點，兩位ICU主任醫師、幾位初級醫師、十幾位護士及呼吸道治療師都會參加晨會，對每位重症患者進行平均五分鐘的個案討論；上午10點，羅森伯格則會參加醫院的電話會議，以便各部門在疫情期間，對於藥物、人力、個人防護用品、臨時場所改建等，都能進行最及時的協調與統籌。電話會議後，羅森伯格巡查由他負責的每間重症病房，「對待這些病人，不是和他們說了早安就算，你就像他們的父母一樣，需要不斷檢查他們的情況。」使用羥氯奎寧 其實是弊大於利在3月底，就各項藥物的治療效果，羅森伯格曾表示，沒有足夠數據以及大型臨床實驗，能有效證明某類藥物卓有成效且無明顯的副作用；到5月的中上旬，在治療了兩個月的新冠重症病患後，他則發現，川普總統屢次表示有效且親自服用的羥氯奎寧(Hydroxychloroquine)，並未有預想中如白宮聲明提到「利大於弊」的治療效果，且會增加患者心律失常的危險，其實是「弊大於利」；而獲聯邦食品暨藥物管理局(FDA)緊急授權、已對約六位患者使用的瑞德西韋(remdesivir)，效果則是「一半一半」，很難下出定論。疫情高峰期間紐約不少醫院因缺乏呼吸器及足夠的醫療設備，需要在決定救治哪位患者時，作出誰生誰死的選擇，但羅森伯格說，「很幸運，我們總是有剛好足夠的物資。」醫院副主席辛格瑞(Lenny Singletary)說，布魯克林醫院中心不像公立醫院有龐大的資源，社區醫院只能依靠員工的個人關係，求各方馳援；在此期間，所幸有華人、亞裔的積極貢獻，「他們提供的物資數以萬計，且都是出於善心免費捐贈，有時數量太大，還要租借額外的拖車來運送。」見到彩虹之前 要做好萬全準備作為一線抗疫人員，羅森伯格說，從3月到5月，他沒有崩潰，也沒有哭過；畢竟，他有要照顧的病人，要鼓勵的下屬，從最初的震驚過後，要迅速投入實際的治療當中；他喝很多的咖啡隨時保持清醒，也會跑步，放空大腦，馳騁近一小時。在結束一天工作、換上T恤下班後，羅森伯格開車回到長島的家，分別為10歲及12歲的女兒就會朝他嚷嚷，喚他「洗澡」；他很慶幸，家人讓他覺得還能活在當下，「吸口氣，盡量不去想白天親歷的很多糟糕的、不幸的事情，不再想那些生命快要垂危、卻始終聯繫不到親屬的患者。」「不過，疫情雖已好了很多，卻只是暴風雨後的平靜，見到彩虹之前，我們仍然要作好萬全準備。」羅森伯格說。
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2020-05-25 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋對亞洲人無效？指揮中心：一半受試者還沒分析
新冠肺炎疫情肆虐全球，各國都在研究可治療疫苗、藥物，藥物又以瑞德西韋最受矚目。不過，最新發表於《新英格蘭醫學期刊》的跨國研究顯示，瑞德西韋對於亞洲人的治療效果明顯不如西方人。對此，中央流行疫情指揮中心醫療應變組副組長、疾病管制署副署長羅一鈞表示，這篇受試者只分析了一半，而且亞洲人個案數量很少，或許等一兩個月後，另一半受試者的結果發表，結論會更明確。羅一鈞表示，這邊前天發表的大規模論文，內容分析了1059位受試者，還有1063位資料還沒有併進來，「只是初步的結果」。該研究最主要的結論是，顯示對於臨床上需要氧氣治療的病患，瑞德西尾可以將恢復時間從15縮短到11天。不過其中對於種族分析時發現，來自日本、新加坡等國共一百多位亞洲受試者，療效並沒有顯著。羅一鈞表示確實有些疾病的治療效果，會因種族不同而有差異。以目前這篇的分析來說，歐美的白人療效分析起來是蠻顯著的，但亞洲個案人數還是太少，還需要看後續一千多位受試者的資料，併進來分析的結果會更明確，應該再一兩個月內就會有結論。
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2020-05-24 新冠肺炎.周邊故事
影／排灣手譯老師勇闖指揮中心記者會 稱被訪問最緊張
指揮中心南下墾丁推廣「樂活防疫之旅」，更是首次將例行記者會從台北移至國境之南，排灣族手譯老師沈建偉也是第一次出席指揮中心記者會，他感謝台北的手譯員前輩已經將困難的專有名詞翻譯，面對媒體追問，上台前是否緊張，他笑稱，現在被記者訪問最緊張。家住屏東市的沈建偉說，為了趕來墾丁參加指揮中心例行記者會，耗費近兩時車程，已經學習手語10年的他，從民國90年開始從事手譯工作，目前在屏東縣議會擔任手譯員，參加過大大小小活動的他，將舉行的全中運也將看到他的身影。過去，指揮中心例行疫情記者會的手譯老師，多會疫情記者會中最大的挑戰是可能遇到醫學專有名詞，但沈建偉說，因為例行記者會已經持續舉辦100多天，台北的手譯員前輩幾乎把所有專有名詞都翻譯過了，「前幾天惡補例行記者會影片，幾乎學會所有專有名詞的比法。」對沈建偉來說，在指揮中心例行記者會中，最困難的部分，其實是翻譯各國最新確診者數據，他說，因為指揮官陳時中再公布數字時，念得比較快，但手語翻譯數字會比用嘴巴念數字更慢，所以在上台前還特意再次確認數據，以免在台上出錯。在例行記者會後，媒體好奇被視為新冠肺炎希望之藥的「瑞德西韋」如何比，沈建偉說，今天記者會上，剛好有媒體詢問瑞德西韋療效最新國際研究結果，他當下是翻譯成「新冠肺炎治療藥物」，但其實還是可以照字直翻，但怕觀看的民眾可能不知這四字代表什麼意思。在媒體會後採訪時，總會不禁露出陽光笑容的他，被媒體問到第一次參加指揮中心記者會是否很緊張，他說，在記者會開始前真的有點緊張，但一站上台，開始翻譯就不再害怕，他更突然大笑說「現在被記者訪問最緊張，比在指揮中心記者會上翻譯還可怕。」
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2020-05-19 新冠肺炎.周邊故事
美新冠疫苗人體試驗 報捷
美國首個新冠肺炎人體接種試驗第一階段出現「正面」結果，製藥業者Moderna的報告顯示，研發疫苗能提升免疫系統，受試者的抗體數目等同或超過已痊癒的患者。Moderna預計7月展開最終階段臨床試驗。Moderna在18日宣布，疫苗mRNA-1273試驗結果安全且耐受性良好，僅有些微副作用。Moderna為美國首家投入人體臨床試驗的生技公司，從解讀基因序列到研發疫苗僅用了42天。介於18到55歲的受試者前後注射兩次疫苗，間隔為兩周時間。注射較低劑量疫苗的受試者，出現的抗體數與痊癒者相同，劑量較高者則出現更多抗體。Moderna執行長班賽勒表示，mRNA技術產生的抗體數超越自然感染者，應當提供更長的免疫力。消息一出激勵Moderna股價在18日早盤勁漲逾30%，也對美股大盤產生激勵作用。班賽勒說：「我們創造出能阻止病毒複製的抗體，這是非常好的跡象。這份數據再好不過了。」他表示，疫苗的安全性總則（safety profile）看似良好且接種後出現正常反應，包括注射部位疼痛、紅腫，以及出現短暫發燒和發冷。預期不久後將進行第二階段試驗，預估最終臨床試驗將於7月展開，屆時將有上千名健康受試者參與。對於解除社交距離措施和安全重啟經濟而言，疫苗都是至關重要的一步。疫情迄今已感染全球逾470萬人，並奪走超過30萬條人命，促使製藥廠、學術機構及政府紛紛投入疫苗研發的全球競賽。而歐洲藥品管理局主管萊希同日則表示，歐盟可能在未來幾天初步批准新冠肺炎藥物瑞德西韋（Remdesivir）上市，「我們可能在未來幾日頒布有條件的藥物上市許可」，盼藉此加速讓該藥物流通到市面上。
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2020-05-17 新冠肺炎.專家觀點
如何推測染疫輕重？研究：嗅覺喪失程度可當作依據
新冠肺炎過去幾個月橫掃全球，數百萬人確診，但新冠疫情似乎人人看來都不相同，是否有方法知道感染多嚴重。瑞士一份醫學研究最近指出，嗅覺喪失的嚴重性，與其他新冠症狀的嚴重性有關聯。瑞士阿勞(Aarau)市調查立市醫院「Kantonsspital Aarau」的新冠患者，成果發表在5日出刊的《耳鼻喉學—頭頸外科》(Otolaryngology-Head and Neck Surgery)期刊。論文中指出，患者失去嗅覺的程度，與他們其他新冠症狀如呼吸急促、發燒及咳嗽等的嚴重性有關連。研究主持人、辛辛那提醫學院副教授塞德加特(Ahmad Sedaghat)書面聲明表示，受訪的新冠病人中，61%自陳喪失嗅覺；「與其他自述的症狀相比，研究人員可以得出某些結論。」塞德加特指出，假如病人嗅覺愈來愈差，自述呼吸短促、發燒、咳嗽等症狀就更嚴重。失去嗅覺或可幫忙醫生判定病人已感染新冠病毒多久，而那對決定如何治療，是有用資訊。塞德加特說，假如病人嗅覺變差，醫生們就知道他感染在一個星期之內，還有一到兩個星期要等。據塞德加特表示，早期查知病情可望增加抗病毒藥「瑞德西韋」(remdesivir)治好新冠肺炎的機率。馬里蘭大學化學及生化學教授凱薩琳‧謝莉—瑞德特(Katherine Seley-Radtke)說，瑞德西韋能管用，靠的是阻斷冠狀病毒的核糖核酸聚合，該聚合是病毒要自行複製基因物質、於人體內增生的關鍵酵素。但塞德加特指出，失去嗅覺既不是新冠病情唯一、也不是可斷定罹病的症狀。有些確診病患並沒經歷喪失嗅覺。他強調，嚴重的新冠症狀包括呼吸短促、呼吸困難，碰到這些就真該有所警覺。
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2020-05-15 新冠肺炎.專家觀點
瑞德西韋結合其他藥物 專家試驗雞尾酒療法治新冠
第一種被證明有助於對抗新冠肺炎的藥物「瑞德西韋」(remdesivir)，目前正由研發者吉利德科學公司(Gilead Sciences)設法結合其他抗病毒並進行測試，希望創造出更簡便有效的雞尾酒療法。目前愈來愈多醫院使用瑞德西韋做為標準治療藥物；製藥資訊平台Informa Pharma Intelligence指出，目前有六種抗COVID-19藥物正分別與「瑞德西韋」結合測試中；另外還有五項試驗將與醫院正在使用的標準治療藥物合併使用。與此同時，吉利德也在研究瑞德西韋新配方，讓患者即便離開醫院也方便使用；目前此藥必須以靜脈輸注給藥，僅限在醫院內使用。該公司正設法開發可讓患者將藥物吸入呼吸道的吸入裝置，和可以在家中注射的預填充注射器。瑞德西韋最初用來治療伊波拉病毒，現已成為治療新冠病毒首選療法，經大型研究證明有效後，聯邦衛生監管機關已於5月1日迅速批准緊急用途，醫院都在排隊等候分到劑量；但這種藥並非萬靈丹，至少到目前為止，它似乎只對重症患者有效。國家過敏和傳染病研究院(National Institute of Allergy and Infectious Diseases，NIAID)院長佛奇(Anthony Fauci)說，瑞德西韋作為新冠肺炎標準療法「可能產生誤導」，人們會以為這是一種非常好的治療方法，但「事實並非如此」。佛奇說：「它成為標準療法的原因，是因為有比沒有好。」這種情況和1980年代剛開發出的HIV藥物很類似，研究人員以第一種藥物有限的成功作基礎，逐步開發出更好的治療方案。在獲得NIAID支持的瑞德西韋關鍵臨床試驗中，住院患者康復時間縮短了四天，但重症患者仍平均住院11天。目前有許多研究正在探索如何將瑞德西韋與別種藥物配對結合來增強藥效，主要是抑制患者觸發過激免疫反應，即「細胞因子風暴」；例如，研究人員正設法了解關節炎藥物是否能抵抗細胞因子風暴，同時讓瑞德西韋阻止病毒在肺內複製。某些關節炎藥物可減輕炎症。其中一項正在進行的NIAID試驗研究，是將Olumiant品牌、禮來製藥廠(Eli Lilly&Co.)關節炎藥物baricitinib與瑞德西韋相結合。北卡羅來納大學流行病學助理教授席漢(Timothy Sheahan)說：「最理想的情況是，同時進行多種工作、全面攻擊新冠病毒疾病。」
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2020-05-12 新冠肺炎.專家觀點
新冠藥物太貴 學者：恐不利對抗疫情
大型藥廠對藥物的定價過高，恐不利於對抗新冠肺炎！根據英國的一篇研究，目前具有治療新冠潛力的9種藥物，譬如索非布韋的成本只需5美元，在美國卻賣到18,610美元。共同作者李維博士警告，藥物定價過高造成的醫療資源不平等，可能導致數十萬人死亡。大型藥廠定價過高根據《衛報》報導，4月刊載於《病毒消滅》的一篇研究指出，目前具有治療新冠肺炎潛力的9種藥物，包含瑞德西韋、吡非尼酮、索非布韋等，在不同國家的定價存在極大的差異，在美國往往是天價，研究中也估算出學名藥（在原廠藥的專利權過期後，其他合格藥廠以同樣成份與製程生產已核准之藥品）的成本作為比較。根據研究，索非布韋的一個療程成本只需要5美元，在美國卻賣到18,610美元，而巴基斯坦只要6美元便可買到；吡非尼酮的28天療程成本是31美元，但美國的定價可高達9,606美元，而英國和法國分別為2,561和2,344美元，印度僅需100美元。至於瑞德西韋則尚未上市。「長久以來大型藥廠定價過高的情況非常普遍，特別是傳染性疾病，即便實際投入的研究經費並不多。」該研究的共同作者李維博士表示，過去肝炎、愛滋病的藥物皆是如此，我們不能讓新冠肺炎再發生這種情況，否則醫療資源的不平等恐將導致數十萬人死亡。藥廠獲巨額補助與政府關係密切的大型藥廠，有時還能獲得巨額的補助，以生產瑞德西韋的藥廠吉利德為例，由於美國白宮防疫團隊的首席顧問佛奇相當看好，吉利德獲得7,900萬美元的政府補助。吉利德的政商關係良好其來有自，根據《The Intercept》的調查報導，白宮國內政策委員會主任格羅根即為吉利德的說客。美國食品藥品監督管理局3月底更核定瑞德西韋為「孤兒藥」（治療罕見疾病的藥物，因市場需求小，政府為了鼓勵研發而給予優惠），亦即吉利德可以得到7年的市場獨佔期、臨床研究50%的稅收抵免等優惠。《衛報》也質疑，美國新冠肺炎的確診患者高達130多萬，瑞德西韋何以被核定為市場需求小的孤兒藥？【更多精采內容，詳見】
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2020-05-08 新冠肺炎.專家觀點
張文宏：瑞德西韋、奎寧對新冠肺炎療效都不好
復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏六日晚上表示，目前，大家抱有很大希望的抗新冠病毒藥物，目前療效都不好。包括吉利德藥廠瑞德西韋以及治療瘧疾用的奎寧。6日晚8時30分，中共駐墨西哥大使館與上海市外辦聯合組織抗擊新冠肺炎疫情視訊會，請來中國-WHO聯合專家考察組成員、上海市新冠疫情防控領導小組專家組成員、復旦大學醫學院副院長吳凡，上海新冠肺炎醫療救治專家組組長張文宏出席。張文宏在會上指出，羥基氯喹（奎寧）的抗病毒療效是否定的，但是有一定抗炎症的作用，可以緩解病人早期的炎症反應，不會向重症轉化，但是作用比較有限。此外，中國大陸對瑞德西韋做了測試，沒有得到陽性結果。（瑞德西韋）雖然對新冠肺炎的病死率沒有很大的改善，但是對病人的恢復有幫助，因此美國準予其緊急上市。在沒有非常有效的抗病毒藥物時，張文宏認為，只能對疾病本身進行治療，降低重症率和病死率。張文宏表示，在武漢疫情的早期，大陸派了4萬餘名醫護人員參加武漢的救治，在武漢開設了很多新的重症病房，收治了所有的重症病人，補充了其ICU病房的不足，對這個城市進行了飽和式檢測，對所有病人進行飽和式的收治，防止病人進行進一步地社區傳播，現在武漢已經全面復工復產，並且沒有新的病例。他同時強調，不是所有國家都適合同樣的做法。保護風險最高的病人，是降低病死率和重症率的關鍵。張文宏表示，現在從全世界的數據來看，所有病死的人數和重症人數主要是50歲以上人群。因此，如果需要復工復產，工作人群比較年輕，在疫情沒有完全控制的情况下，也可以有條件復工復產。張文宏以美國為例，不少州已經開始復工復產，儘管每天還有2萬左右的確診人數增加，但他們可能對老年人進行了比較好的保護，因此仍然可以在一些重點產業上進行復工復產。
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