福康照護抽痰機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:動力式抽吸幫浦
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照護
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筆 醫材
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飛利浦 紅外線照護燈
- 效能:消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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飛利浦紅外線照護燈
- 效能:消除疲勞，改善血液循環，解除肌肉的疲勞及僵硬，緩和肌肉之神經痛，。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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倍速氧傷口照護系統
- 效能:攜帶式氧氣製造機，適用於癒合緩慢或未癒合傷口，如腿部潰瘍、未癒合的手術或創傷傷口。將具有濕度的純氧遞送至傷口表面，促進傷口的自然癒合過程。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:四肢用氧氣艙
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飛利浦紅外線照護燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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飛利浦紅外線照護燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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福爾定點照護血糖機(S10)
- 效能:適用於專業醫護人員用來定量檢測靜脈血或微血管全血中葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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照護家 疤痕凝膠 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法疤痕處理矽膠產品(I.4025)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:疤痕處理矽膠產品
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佩威術後傷口照護系統
- 效能:處理縫合或釘合後仍向外滲液之手術切口，利用傷口負壓治療技術提供一個封閉環境並清除滲出液。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:動力式抽吸幫浦
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熹麗歐斯近紅外線照護燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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醫諾多功能照護椅 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法機械式輪椅(O.3850)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:機械式輪椅
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熹麗歐斯近紅外線照護燈
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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佩威家術後傷口照護系統
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:動力式抽吸幫浦
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歐普緹重症照護分析儀系列
- 效能:血中氣體、電解質、血紅素、血紅素含氧量、葡萄糖分析。測試項目為：pH, PCO2, PO2, SO2%, Na+, K+, Cl-, Glu, Hb, Ca++。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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優利德電球近紅外LED照護燈
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:紅外線燈
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神光照護 免疫分析儀 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法臨床使用的色度計、光度計或分光光度計(A.2300)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床使用的色度計、光度計或分光光度計
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測利得醫護專用血糖照護系統
- 效能:提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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好生活醫護專用血糖照護系統
- 效能:提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血及動脈全血的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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威爾登照護家遠紅外線耳溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
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全能照護機械式助行器(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法機械式助行器(O.3825)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:機械式助行器
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長庚 定點照護檢測血糖監視系統
- 效能:利用電化學生物感測技術製成，僅可與長庚定點照護檢測血糖試片搭配使用。本產品可提供醫院專業醫護人員檢測指尖微血管全血、靜脈全血、動脈全血的血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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GE定點照護連線型血糖監測系統
- 效能:GE定點照護連線型血糖監測系統需配合GE GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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芙姵爾放療照護胸部敷料 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法水性創傷與燒傷覆蓋材(I.4022)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:水性創傷與燒傷覆蓋材
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達特富 足部照護減壓裝具(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法肢體裝具(O.3475)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:肢體裝具
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羅氏免疫分析母體照護品管液組
- 效能:本產品是使用在Elecsys和cobas e免疫分析儀上，以供Elecsys free βhCG、 Elecsys PAPP-A免疫分析法的品質管控之用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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瑞特定點照護連線型血糖監測系統
- 效能:瑞特定點照護連線型血糖監測系統需配合瑞特GS700血糖測試片使用，可量測指尖、手掌或手臂微血管、靜脈、動脈及新生兒全血，本產品僅供醫院專業醫護人員檢測病患血糖值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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安輔照護 手動可調整式病床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法手動可調整式病床(J.5120)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:手動可調整式病床
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遠茵口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法氣管支氣管抽吸導管(D.6810)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣管支氣管抽吸導管
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聲納照護高強度聚焦超音波消融系統
- 效能:使用高強度聚焦超音波(HIFU)消融前列腺(攝護腺)組織。適用範圍包括：局部原發性前列腺(攝護腺)癌、局部復發性前列腺(攝護腺)癌。(葛里森分數6-9分、分期是T1c-3bN0M0，和攝護腺特異抗原小於等於30ng/ml)
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:高強度聚焦超音波系統
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安輔照護 交流電力可調整式病床 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法交流電力可調整式病床(J.5100)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:交流電力可調整式病床
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梅迪朗 口腔照護抽吸式清潔刷組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法氣管支氣管抽吸導管(D.6810)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣管支氣管抽吸導管
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伯瑞 定點照護品管液 濃度低值，中值與高值
- 效能:伯瑞定點照護品管液是一種已知濃度的全血品管液，預定用以監控實驗室分析測試步驟之精密度檢驗葡萄糖、血紅素與血比容的品管物質。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:血液學品質管制混合物
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全能照護非交流電力式病患升降機(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非交流電力式病患升降機(J.5510)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:非交流電力式病患升降機
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優妮嬌盟來復易 不沾黏傷口照護敷料 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法親水性創傷覆蓋材(I.4018)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:親水性創傷覆蓋材
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全能照護非交流電力式多功能升降機(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法非交流電力式病患升降機(J.5510)、機械式助行器(O.3825)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:非交流電力式病患升降機
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美國病理學會血液氣體及緊急照護能力試驗套組 (未滅菌)
- 效能:臨床實驗室血液氣體及緊急照護能力外部品管能力試驗
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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諾袙 心臟血管外科器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法心臟血管外科器械(E.4500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:心臟血管外科器械
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諾袙 一般手術用手動式器械 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法一般手術用手動式器械(I.4800)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:一般手術用手動式器械
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瀚醫生技不沾黏紗布(滅菌含膠原蛋白)
- 效能:適用於皮膚淺層的傷口照護。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:外部使用非吸收式紗布或海綿球
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亞培艾菲寧第二代分析儀
- 效能:本產品為可執行多個檢測項目並且提供定點照護檢驗使用之分析儀，適用於分析Afinion檢測匣。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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露華史丹聖特肌酸酐測試系統
- 效能:由保健專業人士和重點照護(point-of-care)使用，用以定量檢測全血中肌酸酐。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸酐試驗系統
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西門子 糖化血紅素試劑組
- 效能:本產品需搭配DCA分析儀以定量檢測血中血紅素A1c的濃度百分比，來監控糖尿病患者的長期照護。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:糖(基)化血紅素分析
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即刻確認血小板凝集反應檢驗系統試劑組
- 效能:本產品須搭配VerifyNow System，可在檢驗室或定點照護單位，使用全血檢測測量血小板P2Y12接受器的阻斷情形，限專業人士使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血小板凝集系統
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嘉瑞智慧血糖測試系統
- 效能:本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或專業人員在家或醫療照護院所個人使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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艾思瑞斯 安杰爾血小板濃厚液分離系統
- 效能:本產品應用於臨床實驗室或手術之定點照護中，從患者少量的全血檢體或血液骨髓混合物中，製備低濃度血小板血漿和高濃度血小板血漿。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:自動血球細胞分離器
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嘉瑞迷你血糖測試系統
- 效能:本產品可定量檢測新鮮指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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歐佳智慧血糖測試系統
- 效能:本產品可由新鮮靜脈或指尖全血定量測量血糖值，可提供糖尿病患或醫護人員在家或醫療照護院所個人使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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亞培艾斯特床旁血液監護儀
- 效能:本產品需搭配i-STAT晶片卡匣，用於定量檢測動脈、靜脈及微血管全血中各種分析物，並於定點照護或臨床實驗室使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
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羅氏可固全血液凝固快速測定系統第二代
- 效能:本產品用於測定新鮮的微血管血液之凝血酶原時間(PT)。本產品主要提供經過適當篩選且受過適當訓練之患者及其照護者使用，須搭配Coaguchek XS PT PST試紙使用。凝血酶原時間(PT)為監測維生素K拮抗劑治療的一般性凝血測試。本產品僅供單一患者自我檢測使用，不適用於專業臨床環境。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:前凝血酵素時間試驗
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百捷多功能檢驗系統 (血糖/尿酸/總膽固醇)
- 效能:百捷多功能檢驗儀搭配百捷血糖試片，可以定量檢測指尖、手掌或前臂微血管全血的血糖濃度。搭配百捷尿酸試片或百捷總膽固醇試片能分別用來檢驗新鮮指尖血內的總膽固醇或尿酸濃度。本系統適合居家自我檢測，也適合醫療照護專業人員在診間檢測病人的總膽固醇、血糖或尿酸的濃度；不適用於新生兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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宜康迷你血糖測試系統
- 效能:本產品可定量檢測指尖、前臂、上臂微血管全血中血糖值，可提供糖尿病患居家個人使用或醫護人員在醫療照護院所使用。不適用於糖尿病診斷及篩選，且不適用於嬰幼兒。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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百捷優邁血紅素檢驗系統
- 效能:百捷優邁血紅素檢驗系統適用於檢驗全血中血紅素的濃度。試片搭配檢驗儀以提供醫護人員或使用者進行體外檢測使用。使用血紅素試片檢測新鮮指尖血內血紅素的濃度。本系統適宜使用者居家自我檢測及醫療照護專業人員在診間使用。不適用於新生兒檢測。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
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洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑
- 效能:洋森 第1/2型愛滋病毒抗體快速檢驗試劑為一次性、定性免疫分析，可偵測唾液(oral fluid)、指尖或靜脈全血及血漿檢體中之人類免疫缺乏病毒(HIV-1及HIV-2，又稱愛滋病毒)的抗體，適用於重點照護(point-of-care)，輔助診斷HIV-1及HIV-2的感染，本試劑也適用於多種檢測演算法(multi-test algorithms)的設計，用在統計學上確認HⅣ快速檢驗的檢驗結果。當有多種HIV快速檢驗試劑可用時，本試劑應使用於適當的多種檢測演算法(multi-test algorithms)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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史丹斯翠血糖測定儀
- 效能:由保健專業人士和重點照護（point-of-care）使用，定量全血中的葡萄糖。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:葡萄糖試驗系統
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儀器實驗室寶石 4000 血液氣體分析儀
- 效能:本儀器為一攜帶式的重症照護系統，可提供酸鹼值、鈉離子、鉀離子、氯離子、鈣離子、葡萄糖、乳酸鹽、血比容及一氧化碳 ─測氧器 (tHb、O2Hb、COHb、MetHb與HHb)參數的量化量值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統