2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
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楊雅棠
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
指揮中心改口:屆期莫德納不收回 會給地方打完
七萬多劑莫德納疫苗即將到期,如何處理,指揮中心說法不一;原宣布全數收回,統一配發給第七類造冊人員接種,但昨天改口。指揮官陳時中表示,與地方政府再三確認可以打完這批疫苗,回收疫苗只是備案,「中央地方一起合作,絕對不會放到過期。」七萬多劑莫德納疫苗中,到期日分別為七月廿九日、八月二日、八月六日,陳時中表示,把剩餘疫苗放到過期是「不被允許的」,必須做最完善的規畫,中央回收只是「以防萬一」,基於避免移動考量,只要地方打得完就不收回,中央會「一直問、問到打完為止。」如果某縣市出現可能打不完狀況就立即回收,絕不會讓疫苗過期。台北市副市長蔡炳坤表示,北市早就警覺莫德納疫苗效期問題,已把各醫院即將到效期劑量調配到有需求的醫院,並協調各醫院開設第二劑特別門診,提供第一至三類人員、孕婦及機組人員預約接種,所有疫苗都可以在效期前接種完成,今將到各醫院盤點,確實做到「沒有任何一劑疫苗過期、沒有任何一劑莫德納被中央收回」。新北市衛生局長陳潤秋說,新北即將到期的疫苗數量非常少,且都已預約完畢,會在效期內都打完。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗有限 混打莫德納、BNT時程未定
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,ACIP委員、長庚醫院兒童感染科教授級主治醫師黃玉成表示,專家給予意見為「只要指揮中心行政上沒有問題就開放混打。」黃玉成表示,之前英國牛津大學在「刺胳針」(LANCET)發表一項研究,將疫苗接種者分為四組,研究發現中和血清抗體效價最高的為「BNT+BNT」,數據為一萬四○八○;其次為「AZ+BNT」,數據一萬二九○六;接著是「BNT+AZ」、數據七一三三;「AZ+AZ」最差、數據為一三九二。黃玉成說,基於國際研究結果,專家認為可以開放混打,且第二劑混打為mRNA疫苗(包括BNT、莫德納),但若第二劑要混打高端疫苗就得等待本土數據。由於目前莫德納疫苗劑量有限,BNT疫苗尚未到貨,專家會議因此建議指揮中心,若能解決行政、預約上的問題就可開放混打,「而非一定要執行」。ACIP委員、林口長庚醫院副院長邱政洵表示,目前台大、部桃正進行「AZ+莫德納」混打臨床實驗,長庚也正將進行著手相關計畫,預計一周內可通過院內人體試驗委員會(IRB)審核,同意後就會呈報疾管署。時代力量立委陳椒華要求衛福部公開混打理由及專家學者名單,以便釐清混打風險發生時,指揮中心、食藥署及ACIP委員相關責任。她強調不反對混打,但支持依據科學謹慎推動混打。針對歐盟藥品管理局(EMA)建議十二至十七歲可打莫德納疫苗,我國是否跟進?邱政洵表示,食藥署必須先同意莫德納疫苗適應症擴大到青少年,ACIP才會討論醫院如何施打及疫苗接種排序。
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2021-07-26 新冠肺炎.COVID-19疫苗
第一到第三類優先 衛福部同意開放AZ+mRNA混打
衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP昨天召開會議,同意開放AZ疫苗混打mRNA疫苗,也就是AZ可混打莫德納及BNT。指揮中心指揮官陳時中表示,專家認為混打是可行的,不過混打平台需要時間規畫,尚未確定實施期程,一旦上路將優先開放給第一至第三類對象、已接種第一劑疫苗八周以上的目標族群。另外,衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗「緊急使用授權」EUA,可專案製造、核准使用於廿歲以上成人,昨天衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組ACIP通過決議,將高端疫苗納入公費疫苗施打計畫,對於mRNA、腺病毒疫苗過敏者將成為優先施打對象,但需與廠商確定供貨時程,才能確定何時施打。目前疫苗預約平台處於封閉狀態,何時可以重啟,讓民眾登記修改疫苗選項?疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前還在消化第三輪預約的民眾,還不知道什麼時候重新打開平台,不過,周二上午將針對第三輪年紀較輕族群,以及預約成功、卻臨時未到現場接種者發送簡訊。陳時中表示,昨天專家會議中重新檢視國際資料,經過多次討論達成可混打的共識,但如何實施還在研擬,目前建議第一類至第三類接種對象如施打AZ疫苗,間隔八周以上,第二劑就可接種mRNA疫苗,其餘對象規畫在第十到第十二周接種第二劑。陳時中透露,專家討論重點有三,一為國際初步共識同意混打,但相關資料並非一面倒認同,指揮中心必須持續觀察相關臨床研究;二為即使國外已有混打臨床數據,但部分專家仍認為,要有本土研究;第三則是國外混打的安全和效果上,均達到一定程度,最後達成開放混打的共識。混打政策何時實施?陳時中表示,開放混打對疫苗計算上將是一大考驗,且現有預約登記平台也無此選項,設計上相對複雜,因此還需討論和盤點,才能做出決議。在平台上,部分縣市政府建議使用原來的催打平台或戶政平台,但有些縣市則認為目前的單軌制比較好,經考量城鄉資訊差距之後,指揮中心傾向單一平台作業。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端納公費何時接種? 陳時中:要和廠商確認供貨
國產高端疫苗今早經由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論,決議納入公費疫苗施打計劃。但何時開始提供民眾施打,指揮官陳時中表示,計畫才在記者會前剛出爐一個小時左右,還要和高端公司確定供貨計畫,精確精算供貨時程才能盤點如何施打。但高端疫苗納入公費施打計畫後,外界也關心疫苗定位,是否針對特定族群做為追加劑?陳時中表示,高端疫苗完成EUA審查後的要求是由食藥署監管,而ACIP對於施打對象有些討論,主要討論隊mRMA或腺病毒等疫苗過敏族群或不適合接種者,是否可以優先施打,但還是要由指揮中心針對整體疫苗施打計畫規劃。另外,歐盟藥品管理局(EMA)已經批准莫德納疫苗可供12歲到17歲青少年接種,我國是否跟進?陳時中說,有國際資料認可,我國批准的可能性就會大增,但本土資料還需要專家進行檢視和建議。而外界也關心下一批莫德納疫苗和會再進貨,9月是否真的可以開學?陳時中表示,「仍是老話一句,到貨會再和大家說明」,開學日到現都沒有重新訂定,但整體疫情來看,目前沒有改變開學日的規劃。他說,至於防疫警戒降至二級繼續戴口罩,將會是常態,除非疫苗和藥物有大幅度進步,或是對變異株有很大變化情況,否則依目前態勢,勤洗手戴口罩保持社交距離將會是生活常態。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打何時開放? 陳時中點出「關鍵條件」
中央流行疫情指揮中心今天宣布,經過衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論後,將開放疫苗混打。但實施期程則尚未確定,指揮官陳時中表示,目前只是專家給予指揮中心一個方向,由於混打的疫苗平台相對複雜,仍需要一些時間規劃。指揮中心疫情監測組組長、疾管署長周志浩表示,專家對於世界發表文獻做更廣泛搜集討論,整體考量世界各國報告,滾動式慢慢形成共識,而做出混打建議。陳時中表示,專家目前只是針對混打給予可行的建議,方向是針對已接種疫苗八周以上的目標群優先開放,但並非已決定的計畫。他說,混打政策何時開始實施還要經過討論和盤點,不但在疫苗計算上是考驗,原先的登記平台也無此規劃,要進一步規劃。尤其混打疫苗平台相對複雜,不過仍有些地方政府建議是否第二劑用原來的催打平台、預約平台,抑或戶政平台,但有部分地方政府認為單軌制比較好。另外也有城鄉間的差異,平台使用是否有資訊落差,都是問題。陳時中表示,指揮中心還是希望以單一平台進行,因為打疫苗很急迫,且會持續很久,如果能有穩健持續的平台對長遠發展較好,但還是要參酌地方和民眾意見做精進措施。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
屆期莫德納回收? 陳時中:地方保證打完不啟動備用計畫
約有三批共7萬劑疫苗即將於8月6日到期,卻還沒打完。指揮中心昨天表示,將回收並在屆效前,配發給第七類造冊人員使用,但這批疫苗如何施打引發外界關注。指揮中心指揮官陳時中表示,回收計畫只是一個備案,但目前與地方政府已再三確認這些疫苗可在原有計劃中接種,不需要啟動備用計畫。陳時中表示,剩餘疫苗放到過期是不被允許的,因此要做最完善的規劃,因此回收計劃是以防萬一。但新聞出來後。指揮中心也和地方政府再三確認,他們都會把這些疫苗放在原有計畫內,並再三跟催。由於確認超過一周,疫苗數量也算得比較清楚,打得完就不需要啟動備用計畫。不過陳時中表示,指揮中心仍會每天維持密切聯繫,一旦計畫不如預期,需要中央幫忙消化或使用,就會啟動備用計畫。但備案計畫為何?陳時中卻表示,「備案就是我們會一直問」,打得完就不會無緣無故收回來,避免疫苗移動;打得完就繼續打,每天繼續問,天盤點照計畫進行,絕對不會讓疫苗過期,「問到他打完為止」。陳時中說,只要地方政府表達有無法照計畫進行的情況,指揮中心就會協助回收。
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2021-07-25 新冠肺炎.周邊故事
楊勇緯奪銀 陳時中:疫情間鼓舞的力量
「柔道男神」楊勇緯首度踏上奧運殿堂奪下銀牌,一夕爆紅,今天我國確診數相對少,也零死亡數,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中特別提到我國首在東京奧運的表現,他說,疫情低迷的氣氛下,楊勇緯奪銀,與有榮焉的感覺,就是鼓舞的力量。東京奧運如火如荼展開,楊勇緯奪下我國這次奧運的第一面獎牌,陳時中今天在疫情記者會感性說,看到楊勇緯在疫情低迷氣氛下,注入一股與有榮焉的感覺。此外,陳時中也注意到上午桌球混雙的比賽,他說,我國代表在逆境下又贏回來,「我們常常都是被逆轉比較多,看到我們逆轉勝,也展現出奧運代表的堅韌毅力和高超的技術。」陳時中說,選手傑出表現出來,我們看了也很高興,雖然跟現在疫情沒有關係,但是疫情下有這樣的表現,對我們有相當的鼓舞力量。
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2021-07-25 新冠肺炎.COVID-19疫苗
高端疫苗納公費接種對象 專家同意混打
衛福部食藥署日前通過國產高端疫苗的EUA,核准使用於20歲以上成人。但是否能打在民眾身上,仍需由衛福部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)專家討論,因此外界關注高端疫苗是否納入公費疫苗施打計劃。指揮中心指揮官陳時中表示,今天上午ACIP專家會議,決定將高端疫苗納入公費接種計畫;並且同意開放混打。陳時中表示,專家經過很多討論,認同可以混打,但如何實施還在研擬,目前建議考量第一類至第三類接種對象,第二劑間隔八周以上可以交替mRNA疫苗,將朝此方向進行,考慮先從第一類至第三類對象間隔八周以上的第二劑接種。但目前仍以第十到第十二周做相關規劃。林口長庚副院長邱政洵昨天表示,未來混打將會成為趨勢,但為了確保安全性,希望能透過臨床試驗協助提供國人有參考數據,台大醫院已經進行「A+莫」的混打臨床試驗,長庚也已經提出計畫,不過還在院內IRB審核中;而A+國產疫苗的臨床試驗也正在研擬。
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2021-07-23 新冠肺炎.COVID-19疫苗
食藥署完成188萬劑疫苗檢驗封緘 指揮中心將優先配發AZ
我國於上周四三批疫苗抵台,分別為是日本第三波捐台的97萬劑AZ疫苗,以及台灣自購的55萬劑AZ和35萬劑莫德納。這些疫苗統統於今天下午完成檢驗封緘,共計188萬2780劑,將納入後續接種計畫。不過指揮中心發言人莊人祥表示,將先配發AZ疫苗約153萬劑至地方政府,莫德納疫苗則暫不配發。食藥署表示,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,並且扣除每批600劑樣品進行實驗室檢驗後,日本捐台疫苗共兩批號(K006A、K006C)97萬3480劑、我國自購AZ疫苗一批(A1027)56萬100劑,以及我國自購莫德納疫苗兩批(3004673、3004729)34萬9200劑,皆完成審查與檢驗,並核發封緘證明書。其中日本捐台和我國自購的AZ疫苗的有效期限到今年10月10日及11月30日;莫德納兩批疫苗則分別至明年1月18日及20日。由於疫苗接種系統前四輪都只開放AZ疫苗,指揮中心將優先配發AZ疫苗至地方政府。【中央社 / 台北22日電】衛福部食藥署今天表示,日本政府捐贈97萬劑AZ疫苗,以及自購56萬劑AZ疫苗與35萬劑莫德納疫苗,今天檢驗完畢,指揮中心表示,153萬劑AZ疫苗明天將配發各地,供第3輪預約接種。食藥署今天發布新聞稿表示,日本政府第3次捐贈阿斯特捷利康(AZ)COVID-19(2019冠狀病毒疾病)疫苗,以及台灣自行購入的AZ疫苗與莫德納(Moderna)疫苗,共計有5批號、共188萬2780劑,於15日陸續自日本、泰國與歐洲空運抵台。食藥署旋即派遣多組人員赴低溫倉儲現場,個別監督拆箱、核對疫苗批號、清點數量、查核運送冷鏈,每批號疫苗各抽取600劑樣品進行異物檢查,現地封存疫苗後將樣品攜回食藥署國家實驗室,並依各廠牌COVID-19疫苗的檢驗項目進行檢驗。食藥署指出,經審查文件資料與檢驗皆合格後,於今天下午核發封緘證明書,旋即赴倉儲封緘,經完成封緘之疫苗即可交由疾病管制署進行後續疫苗接種作業。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,188萬劑檢驗完畢的疫苗,35萬劑莫德納疫苗暫不配送,而153萬劑AZ疫苗,則將在明天配送各縣市,供第3輪預約的民眾接種。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
可望打到第3劑? 陳時中拚覆蓋率:今年不可能
國內已向國外簽約加購莫德納第四劑疫苗及次世代疫苗,中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,當新一代疫苗出來時,就要用新一代疫苗,疫情捉模不定忽高忽低,在新冠疫情流感化的可能性下,要能準備更多次世代疫苗,對疫情控制有幫助,但最快施打第三劑的疫苗時程仍未定。國際對於疫情趨勢,發現已施打過第二劑卻爆發疫情國家很多,是否在明年可實施民眾提施第打三劑計畫,以免疫情再起。陳時中指出,目前有追加疫苗購買,但以WHO及先進國家仍未打三劑,如果沒有打第一或第二劑的先完成,才會進行第三劑施打,「有些特殊情況,要參考專家意見及國際數據,疫苗明年貨才會到,今年拚涵蓋率為目標,不太可能打第三劑。」台灣與莫德納再簽約3600萬劑莫德納疫苗,包含國內已簽約疫苗總計達8千多萬劑。除了莫德納的次世代疫苗外,未來是否有考量再跟其他廠商談次世代疫苗,陳時中表示,目前有一些疫苗仍再談,次世代疫苗的基本布局有了,有很多國際資料顯現疫苗要更多量,目前現已把明後年基本盤先穩住。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種莫德納最年輕死亡案例 指揮中心:本身有免疫疾病
我國疫苗昨天接種20萬2449人次,累計接種 589萬4500 人次,AZ疫苗接種 306萬8120 人 次,莫德納疫苗接種 282萬6380 人次。而7月21日新增8例接種疫苗後死亡事件,包括五例AZ疫苗、三例莫德納,另有四例原本AZ不良通報住院後死亡。莫德納疫苗接種後死亡個案中,發言人莊人祥表示,其中一名為36歲男性,本身有心臟衰竭、乾癬等免疫疾病,接種疫苗後兩天後身體發熱、13天後於家中發現死亡,死亡原因還需要研判,應為最年輕接種莫德疫苗納後死亡個案。莊人祥表示,3 例接種莫德納疫苗後發生死亡個案,為1女2男,年齡為 36 歲至 84 歲間,為接種疫苗後 4日至 13日間發生。五例接種AZ疫苗後死亡個案為3 女 2男,年齡則介於67至91歲,接種3至33天後發生。目前已有478 例新冠肺炎疫苗接種後發生死亡不良事件,其中 340 人為 75 歲以上長者。針對死亡個案已累計解剖108例,其中76例與慢性病相關,6例嗆噎窒息,2例頸椎骨折,1例呼吸道阻塞,6例疑似肺炎,3例泌尿道感染,1例氣管內有管灌倒流液體,1例咽喉炎(2個月大孩童),1例胃穿孔併腹膜炎,1例上消化道出血,1例肋膜炎,1例疑膽道化膿性感染,1例腦室和腦幹出血,1例吸入性肺炎及心肺衰竭,1例腦實質舊出血併外傷性腦挫傷,1例化膿性肺炎,4例待釐清。另外,屏東Delta病毒感染事件,今天傳出不幸死亡的第一起確診個案,為案14816,也就是陪確診果農到枋寮醫院開刀的太太。醫療應變組副組長羅一鈞說,該名70多歲女性個案為國內首例Delta死亡個案,本身有慢性糖尿病、高血壓病史,6月27日開始有腹瀉症狀,因家中有其他確診者而安排採檢,採檢陽性,後續併發肺炎、呼吸衰竭住院。最後因嚴重肺炎而於昨天過世。不過羅一鈞表示,非變種病毒株的肺炎和Delta病毒,病程、死亡率沒有不一樣。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
購千萬劑莫德納「抵台率卻不佳」 陳時中:現仍是賣方市場
國人疫苗施打涵蓋率達二成三,但自購疫苗抵台率卻不到兩成嚴重落後,民眾擔心未來是否打不到疫苗。中央流行疫情指揮中心指揮官陳時中表示,確實民眾擔心疫苗進貨,但尚無相關討論,指揮中心對未來疫苗進貨時間非常謹慎,現在仍是賣方市場,已針對未來第四季疫苗簽下合約購買。目前國內莫德納疫苗施打過一劑的人數眾多,指揮中心卻未能掌握下一批莫德納疫苗抵台時間,遭質疑貨速度是否敢不上要期滿要施打第二劑莫德納的人,包含未來還要開放AZ混打莫德納是否有困難。陳時中表示,要同時要保留第二劑施打,又要擴大施打範圍,這兩者在計算上就相當複雜。另表示,目前已跟莫德納公司簽署3600萬劑,希望100萬劑第四季疫苗進貨,明年訂購2000萬劑,未來關於混打及應對於變種病毒,將以次世代疫苗為主,第一年是2000萬、後年1500萬,再加上500萬開口合約,今年第四季疫苗會先進來100萬劑。至於是否要將該批疫苗投入混打,陳時中表示,隨疫苗準備越來越充分,若疫苗有使用等特殊情況,會提交專家會議來討論。目前台灣雖然已向國外簽約購買大批莫德納,但如期到貨仍是未知數。陳時中表示,疫苗就是說能夠先完成簽約就是第一步,先確定供應量,再來確保疫苗如期到貨,會一步一步努力的,「去年年初說是賣方市場,年底則趨向買方市場,但沒想整體疫情延續那麼厲害,到現在還是賣方市場,採購方面要步步為營、多方準備。」除了保留給民眾施打第四劑的莫德納疫苗已先行簽約,未來是否還有考慮用新一代的次世代疫苗。陳時中表示,有考慮,當新一代疫苗出來時,就要用新一代疫苗,疫情捉模不定忽高忽低,在新冠疫情流感化的可能性下,要能準備更多次世代疫苗,對疫情控制有幫助。國際對於疫情趨勢,發現已施打過第二劑卻爆發疫情國家很多,是否在明年可實施民眾提施第打三劑計畫,以免疫情再起。陳時中指出,目前有追加疫苗購買,但以WHO及先進國家仍未打三劑,強調「有些特殊情況,要參考專家意見,疫苗明年或才會到,今年拚涵蓋率為目標」。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗劑次人口比25.10%達標 因應颱風疫苗配送將調整
蔡英文總統日前宣布力拚7月底疫苗接種率達25%,指揮中心指揮官陳時中今天表示,我國疫苗昨天接種20萬2449人次,人口涵蓋率達24.35%、劑次人口比則為25.10%。而因應中度颱風烟花逼近,陳時中也表示,因應颱風的停班停課情形或颱風動態,將延後本周五或周六的疫苗配送作業。另外,已在疫苗預約系統完成預約的民眾,如因颱風停班停課取消接種作業而無法接種,預約平台將保留受影響民眾的名額,請民眾在收到下一輪預約簡訊後,再次進入系統預約接種。至於透過各合約醫療院所原有網路掛號或電話等進行預約的民眾,則依循合約醫療院所公告或通知方式,重新安排接種。而國內目前接種莫德納疫苗第一劑民眾踴躍,外界關心下一批疫苗到貨進度是否趕得及民眾接種第二劑。陳時中表示,指揮中心對進貨時間非常謹慎,要保留第二季施打,又要擴大施打範圍,計算上非常複雜也非常謹慎。目前也沒有討論施打第一劑莫德納疫苗後,第二劑混打別種品牌。另有民眾反映第一劑施打實為孕婦類別,但因為早產,不知道是否仍屬於運費類別可在28天後接種,還是需要延長到第10周?發言人莊人祥表示,個案還是屬於原來孕婦類別,於第四周接種。至於有大陸工作台商表示,本身屬於第九類族群也收到簡訊通知,但回台要檢疫「14+7」,是否可延長施打時間?陳時中表示,收到通知沒有預約,下次還是在名單內,還是會被通知,假定以年紀或第九類排序,排序仍然在前面。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
診所打疫苗行政費調升至100元 另訂達標獎勵金
6月7日起,全台民眾接種新冠肺炎疫苗不必負擔任何費用,但新北市有診所發文帶頭「逆時中」,表示民眾來診所打疫苗,仍須收掛號費。指揮中心指揮官陳時中今天表示,調整方案除原本的100元處置費,調升行政獎勵金從每人次40元至100元,另依據達標人數給予獎勵費。日前有基層醫療醫師表示,目前政府補助疫苗處置費只有100元,又向民眾宣布免收掛號費,讓院所虧本協助執行國家疫苗接種政策不合理。陳時中昨天才說,除了處置費100元,這次另編列40元獎勵金。民眾若到診所內打疫苗時,剛好有其他症狀看病,當然可收掛號費並申請健保,或是自費;但純粹打疫苗則是申請100元和獎勵金40元。但今天指揮中心則調整獎勵金的費用。陳時中表示,地方公協會反應有其道理,整體施打量增加對醫療院所負擔,因此需要訂定符合成本的給付方式。原本的處置費仍然保留,但行政費從40元調升至100元。而原本接種大於1000人給予3萬元獎金;大於1600人則給予6萬元,但因為有些醫療院所規模沒那麼大,因此新增大於500人即給予1萬5000元的級距。陳時中表示,希望能讓更喔醫療院所加入,讓施打據點的可近性提升,提高民眾方便性。至於實施時間很快就定案,就會公布,目前以這修改方向再與相關公協會討論,越快越好。但有診所認為,獎勵金撥付較慢,現又不能收掛號費,「收入為零」。陳時中則表示,會讓行政流程加速。公布會來實施,追問有相當困難,從現在起則訂實施日期,做相關計算,剛以人說費用發比較慢,讓行政流程儘速。追加疫苗,WHO獲先進國家還沒打三劑,有些特殊情況,要參考專家意見,明年或才會到,今年拚涵蓋率為目標。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
我加購100萬劑莫德納 今年第4季供應
中央流行疫情指揮中心今宣布,與美國莫德納公司簽署兩年共3500萬劑新冠肺炎疫苗的供應合約,將於2022年及2023年分批供應基礎劑型疫苗與次世代追加劑型疫苗,並同時加購100萬劑疫苗,於今年第四季供應。指揮中心指揮官陳時中指出,今年2月8日已與莫德納簽署505萬劑新冠肺炎疫苗供應合約,目前已到貨115萬劑。考量國人對莫德納疫苗接種意願高,且新冠肺炎疫苗仍處於賣方市場,加上新冠肺炎病毒不斷變異,指揮中心於現階段投入採購,希望和歐美日同步取得次世代疫苗,因應未來疫情所需。而隨著美國捐台和我自購的莫德納疫苗到貨,我國接種莫德納疫苗人數提升。但莫德納疫苗國際建議接種間隔為28天,但我國中央流行疫情指揮中心於7月12日宣布,調整第一、二技接種間隔時間,除第一類接種對象、國籍航空的機組員與孕婦維持28天外,其餘類別第二劑調整到10至12周,但調整策略屢遭外界批評。陳時中表示,接種間隔是參考國際間接種建議,並經由衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)會議專家討論後審慎研訂。他說,依據WHO自今年1月發布並於同年6月更新的莫德納疫苗接種建議,對於尚未達到新冠肺炎疫苗高接種涵蓋率且有流行疫情的國家,考量其疫情與疫苗供應量以及進貨期程,為加速提升其國內民眾第一劑疫苗接種涵蓋率,可採行接種莫德納疫苗第一劑後,於間隔10至12周接種第二劑疫苗的接種政策。因此參酌其他國家做法,英國對於各廠牌新冠肺炎疫苗,接種間隔均為8至12周;加拿大建議最長接種間隔為16週。此外,且依據新英格蘭醫學雜誌 (The New England Journal of Medicine)的研究資料,莫德納疫苗完成接種第一劑14天後,保護力約為81%。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
混打行不行? 專家籲盡速規範「拚接種率非拚不怕死」
面對愈來愈凶猛的新冠肺炎變種病毒,不少國家採取混打疫苗措施因應。目前台灣並未開放混打,但有許多民眾為求自保,有人鑽系統漏洞、有人到國外接種再回來混打,闖關成功。但專家直指,國外開放混打是「拚民眾接種率,不是拚不怕死」,國內應盡早訂定相關規範,避免民眾「亂打」。前國民健康署署長邱淑媞參加國家政策研究基金會舉行「新冠肺炎疫苗發展瓶頸及解決之道」座談會指出,加拿大開放混打,不是因為疫苗不夠,不是因為到貨的疫苗銜接不上。加拿大和歐洲其他國家開放混打,主要是因為AZ疫苗出現血栓的問題,尤其有些民眾打了第一劑AZ疫苗,不代表第二劑就沒事,導致民眾接種信心下降。為了讓民眾有其他選擇,因此進行混打試驗,並提出科學證據告訴民眾混打的效果、風險等。邱淑媞表示,加拿大除了明確地向民眾指出,混打疫苗「不是新鮮事」,在過去A肝、流感就有使用,更重要的是該國是提供最佳的做法讓民眾有所選擇,而非在迫不得已的情況下混打,「混打是為了拚接種率,而非拚不怕死」。中華民國防疫學會理事長王任賢則表示,政府應盡快提出混打的策略和規範,而非一直以「沒有本土實證作為搪塞之詞」,反讓民眾一直鑽漏洞,到處「亂打」疫苗,造成更大的風險。邱淑媞也表示,WHO和其他國家的疫苗政策都指出,民眾的接種信心是最重要的。如美國FDA就明確表示,為了提高民眾接種信心,監管疫苗的安全、有效和品質非常重要,批准EUA後也要繼續監管。現在國產高端疫苗引發爭議,便在於政府監管不佳,讓民眾誤以為緊急授權(EUA)就是「因為緊急可以隨便」。但以美國來說,便以公開的會議來進行審查,「沒有像我們在這邊跪求公開資料」,且至少有一個設計良好的三期臨床試驗,以決定疫苗是不是真的利大於弊。國家政策研究基金會永續發展組召集人陳宜民則表示,內部資料顯示高端疫苗製程尚未穩定,不同批次間有品質差異,若真的開放施打,應在接種卡上註記疫苗批次號碼,以利後續監測、追蹤。
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2021-07-22 新聞.用藥停看聽
「克菌寧」殺菌液現異物恐影響效果 食藥署回收2萬瓶
手術房洗手殺菌液「克菌寧殺菌水溶液 2%」出現異物,衛福部食藥署要求回收兩批號,共2萬瓶,須於8月13日前完成回收。手術前使用消毒液進行皮膚清潔可減少皮膚上存在的微生物,進而降低手術傷口後感染的風險。牛耳國際生技有限公司生產的「克菌寧殺菌水溶液 2%」主要用於手術前手部消毒、病房手部消毒、病人手術前皮膚消毒。 但發現兩批產品(批號2022-2102及2022-2113)有產生沈澱物的不良情形。食藥署藥品組科長洪國登表示,由於還不確定沈澱物是什麼物質,因此還不能確定風險。如果只是單純的異物,風險較小;但如果是化學反應產生的沉澱物,則可能影響殺菌液的效果。他說,該殺菌液因屬指示用藥,並無健保年使用量,但主要銷往醫療院所使用,因此提醒院所注意。食藥署已要求廠商擴大檢查是否有其他批號產品出現沈澱物情形,並於8月13日前完成回收作業,一併繳交報告書。各醫療院所、藥商、藥局也應配合辦理回收作業,立即停止調劑、供應;若未能於期限內完成回收,則開罰20萬至500萬元。
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2021-07-22 新冠肺炎.預防自保
疫情趨緩、接種率提高 近日擬公布降級指引
昨天新增十六例本土個案、五例死亡案例,疫情趨緩,有望降級,公衛專家估算台灣從六月五日起,連續六周「病例再生數」(Rt值)小於一,加上疫苗接種率明顯提升,已具備降低條件。指揮官陳時中表示,除非疫情出現很大的變化,否則這兩天就會公布相關降級指引,如降到二級,將放寬室內五人、室外十人的聚會規定。昨天新增九例境外移入病例,為近期較高紀錄。陳時中表示,其中六例為犯罪人蛇集團的偷渡客,幸虧被海巡給攔下,不然進來後相當危險。台大公衛流病與預醫所教授陳秀熙表示,台灣病例再生數已連續六周小於一,康復率穩定於百分之五,不明感染源個案一直減少,且疫苗施打速度變快,社區隱性個案數約五十人,等於每天新增不到十個隱形感染個案,警戒可降至二級,但仍須加上「口罩、社交距離、精準檢測」等三大措施。新北市長侯友宜說,新北五月從個位數確診到百位數僅四天,但從百位數回到個位數卻花了四周,疫情易放難收,應該像階梯般逐步往下檢討,而不是直接降級快速解封。台北市長柯文哲也說,解封降級是逐步放寬管制,群聚吃飯一定擺最後。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
蔡總統:安全有效疫苗 才會讓民眾打
高端疫苗通過緊急使用授權(EUA)被質疑黑箱作業,蔡英文總統昨天表示,疫苗是科學問題,不是政治問題,安全有效的疫苗才會讓民眾施打,不安全不有效就不會讓民眾施打。指揮官陳時中說,兩周內聯亞疫苗可能還在審查階段,基於公平性原則,僅公布部分資料,待聯亞審完EUA後,再公告敏感資料。食藥署長吳秀梅日前表示,審查會議當天並無錄影;高端疫苗國際事務處長連加恩接受電子媒體訪問時卻說,「應有錄影」。對此,陳時中昨僅說,「相關審查專家都已做了決議,會議資料也會公告」。昨天民進黨中常會,民進黨立院黨團書記長羅致政說,大學生施打疫苗有問題,因為根據指揮中心說法,BNT會給十二到十八歲的民眾優先施打,全民預約開放十八歲以上,卻是依照長幼次序,因此可能會遺漏大學生這個族群。蔡英文聽後裁示,站在政府立場,大學生施打時間不能晚於十二到十八歲族群的人,至於怎麼打疫苗,請政務委員黃致達帶回去研議。行政院長蘇貞昌昨表示,EUA相關審定是專家以嚴謹態度做出專業判斷,取之於公決,都有嚴謹的紀錄,未來會讓大家看到。
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2021-07-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗
國產疫苗EUA疑黑箱 召集人鍾飲文聲明回應
食藥署周日無預告召開專家審查會議,以免疫橋接方式核准國產高端疫苗緊急使用授權(EUA)。但有相關人士質疑,主持該場會議的召集人鍾飲文以國產疫苗「備而不用」說法灌輸非免疫橋接派審委,造成審委「誤判」有條件同意。對此,國產疫苗審查委員會議召集人鍾飲文發表聲明表示,自己一向嚴守中立,「不曾、不會,也不可能去誤導或影響各位委員」。對於相關人士以中研院士陳培哲和鍾飲文之間往來的信件,質疑鍾飲文向其他委員灌輸國產疫苗「備而不用」說法,灌輸非免疫橋接派審委,而讓其他委員願意勉予同意這次審核。對此,鍾飲文接受記者致電訪問時指出,從來沒有在會議中說過類似的話,也沒有誤導其他委員,痛批該報導根本就是「製造新聞、製造社會之間的矛盾」,而對於其他事情則不願回應,僅表示一切以聲明稿為準。鍾飲文在聲明裡表示,國內廠商依據藥事法申請緊急使用授權(EUA),食藥署及CDE依規定就CMC(製造與管制)、藥毒理、臨床試驗等各面向進行審查,並於7月18日提交專家會議討論。基於衛福部疾管署已認定國內確有疫情及疫苗緊急公共衛生需求,高端所提交的各項資料及臨床試驗數據,符合EUA所設定的標準。經專家會議一天充分審查及討論,並經專家投票後,給予食藥署EUA的建議,個人當然尊重專家會議的結論。近幾個月來國際間,包括WHO和國際醫藥監管機構聯盟(ICMRA),越來越多資料及討論顯示以免疫橋接方式,作為替代性療效指標,得合理推估臨床保護力。尤其是國際間疫苗愈來愈普及,以及安慰劑組試驗上恐有醫療倫理爭議,越來越難進行傳統的三期臨床試驗,開始就免疫橋接作為替代行療效指標的可行性,或者以平台(platform)試驗設計。高端疫苗既經專家會議建議主管機關給予專案製造核准,後續則應依中央流行疫情指揮中心的規畫和運用,給予國人另一疫苗選擇,同時滿足國內對疫苗之需求,以提高國內疫苗覆蓋率,來維護國人健康。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
年輕確診者占比提高「卻打不到疫苗」 陳時中回應了
中央流行疫情指揮中心昨表示,目前確診者為20歲至39歲等青年比例提高,年輕族群施打疫苗的保護力也獲關注。但目前疫苗登記意願第三輪僅下開至48歲民眾,還有更多青年無法施打。指揮官陳時中今天表示,疫情隨著時間會慢慢攻擊家戶,包含年輕工作人口,未來會加強各地疫調,但施打疫苗的時序,仍然要看整體進貨量而定。陳時中表示,目前疫情整體來講,年輕人占比變高,並非指確診人數增加幾倍,而是一開始個案多,年輕人占比低,現在相對個案少,年輕人占比因而提高。他表示,疫情一開始會攻擊抵抗力弱的人,隨著時間慢慢攻擊家戶,加上年輕工作人口容易在外奔波上班等,相對染疫可能性高,家庭親密感染可能性在此年齡比例較高。但對於年輕族群也有可能確診,各地是否著手計畫青年納入疫苗施打的重點。陳時中表示,在疫調會整體注意疫情狀況,並針對年齡層提醒,未來疫調時各地政府更密切注意、加強區域間地方政府聯繫,讓疫調精確清楚,及早阻斷傳播鍊。至於施打疫苗時序,還是要看整體進貨量而訂。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疑接種疫苗死亡新增10例! AZ占6例
我國疫苗累計接種567萬4553人次,其中AZ接種287萬7587人、莫德納接種279萬6966人次。中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,昨天新增10例疑似接種疫苗後死亡個案,另新增42例疑似接種後嚴重不良事件。莊人祥表示,10例死亡個案中,六例為AZ疫苗接種後發生死亡的不良事件,為三女三男,年齡介於 51歲至94歲,為接種疫苗後4日至34日間發生。另新增四例莫德納疫苗接種後發生死亡的不良事件,為一女三男,年齡為66歲至76歲間,為接種疫苗後一日至九日間發生。目前累計467例疫苗接種後發生死亡不良事件,年,其中 332 人為75歲以上長者,占71%。除死亡個案外,昨新增24例疑似接種AZ疫苗後發生嚴重不良事件,為16女8男,發病年齡介於25歲至88歲,為接種疫苗後當日至64日間發生。不良事件包含疑似腦中風、血小板低下、中央視網膜靜脈阻塞、下肢血栓、心律不整、肺炎、蜂窩性組織炎與出疹、多型性紅斑、接種後常見之全身不適,及診斷未明的暈厥、抽蓄與意識不清、心悸等。接種莫德納疫苗後發稱嚴重不良事件則新增18例,為10女8男,發病年齡介於29至8歲,為接種疫苗後當日至8日間發生,包含疑似腦出血、低血容積休克與急性腎損傷、顏面神經麻痺、聽力喪失與暈眩、肺炎、流產等。而有患者患有紅斑性狼瘡,醫師說不適合打AZ,但致電1922詢問卻被打槍,遭反問是哪個醫師說的。專家小組召集人張上淳則表示,新冠肺炎疫苗中,有些免疫疾病如紅斑性狼瘡並沒有在指引中建議不適合打哪個廠牌的疫苗,尊重一線臨床醫師判斷。而就算是紅斑性狼瘡,有些個案狀況輕微,有些嚴重,因此一線醫師會考量當時的狀況,尊重醫師判斷。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
慈濟已完成簽約 與台積電、鴻海疫苗同自歐洲廠直送
國內疫苗施打關心何時才有新疫苗進口,今早慈濟更宣布已經完成與上海復星的簽約購買500萬劑疫苗。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要先很感謝慈濟要捐贈的BNT疫苗已經完成初步簽約,但實際疫苗抵台時程無法掌握,等到確定後會做出恰當安排。宗教團體慈濟目前已完成與上海復星初步採購文件,陳時中表示,很感謝鴻海、台積電、慈濟購買BNT疫苗給國民使用,非常謝謝所有參與簽約努力的人和團體。目前國內除了台積電、鴻海、慈濟外,目前總計1500萬劑BNT疫苗。如果未來還要買非原廠疫苗,是否也可能進口到台灣。陳時中說,對於國內需要進行疫苗洽購,基本上朝向要有原廠,由原公司出貨、原廠研發,但製造廠各有不同,目前已知這三批BNT疫苗目前沒有韓國製,皆由歐洲廠出來直送。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
縣市首長表態第2劑打國產 陳時中:混打恐怕有困難
國產疫苗審查進度也攸關六都縣市首長施打第二劑疫苗的選擇,其中不少縣市長首長已接種AZ疫苗,其中桃園市長鄭文燦、台南市長黃偉哲說,第二劑會打國產疫苗,行政院長蘇貞昌也表示要打第二劑國產疫苗,陳時中表示,六都等打第二劑高端疫苗,目前國際資料比較少,因會先在國內先行做研究,若要混打,還是要透過ACIP討論後給出意見,但恐怕比較困難。前天高端通過EUA後會陸續盤點產能,陳時中表示,會請他們再來盤點,但正式的後續,還是等ACIP小組討論過後再報告。過去高端疫苗國際事務處長、醫師連加恩昨日表示,Eua審查是有錄影的,未來是否會調閱影像讓大家了解。他指出,相關審查會議已做了決定,相關會議資料會再做公告。國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄,其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況,陳時中表示,「聯亞也還沒審,影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」他表示,相關審查有些不公平的地方,有些公布時間沒到,有些內容比較敏感,會將部分資料會在另一家審查完畢後公告,一定會在兩周後公告。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
接種高端安慰劑打莫德納竟遭拒 陳時中:可以施打
日前外送員打高端安慰劑之後被拒打公費疫苗,對方表示說因為會有混打問題,因此拒絕讓他施打莫德納疫苗,中央流行疫情指揮中心發言人莊人祥表示,目前高端有做延伸計畫,有邀請打安慰劑的受試者回來打高端疫苗,而原先打安慰劑者也可以跟原本醫院拿受試者證明,可以打公費疫苗沒有問題,但如果屬於試驗組,就不建議再打公費疫苗,因為現在疫苗已經是完成FDA認證。針對參加過國產疫苗並且施打過安慰劑者,過去受試者若為安慰劑組會個別接獲通知,但日前有外送員獲知為安慰劑組,卻仍無法再行前往施打莫德納疫苗。莊人祥表示,據知該個案後來也已經拿到實驗室的安慰劑等相關證明,目前也已順利接種。施打安慰劑的部分,高端疫苗經過EUA通過,陳時中表示,若試驗組打過兩劑沒有必要再打了,至於安慰劑組,沒有不幫他打的理由,因為臨床試驗是跟公司簽約,若沒有打過公家單位的疫苗,他就可以施打。專家小組召集人張上淳表示,但若安慰劑組已經列在65歲以上可以優先打公費的對象,就按照此優先順序施打,如果是年輕人就要按照一樣照次序登記預約接種,不是因為安慰劑,就可以優先打公費疫苗。
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2021-07-21 新冠肺炎.周邊故事
疫情趨緩終於有時間剪頭髮?陳時中:煩惱少一點
我國從5月19日全國升為三級警戒,本土新冠肺炎持續延燒兩個月。近期疫情逐漸降溫,有公衛專家推算,已六周Rt值小於1。今天指揮官陳時中終於剪去一頭亂髮現身記者會,因此外界好奇,是否因為疫情趨緩而有時間剪頭髮?陳時中則笑答,「因為頭髮有點亂啦!大家說頭髮是煩惱絲,看剪短一些煩惱可以少一點、疫情也會比較小」。而有皮膚科執業醫師接觸新竹確診友人染疫,但隱匿到健身房運動。因此外界詢問健身房是否可向該醫師求償。陳時中表示,健身房可否求償交由法律決定。但職業別不在禁止出入健身房之內,不要貼標籤。至於隱匿疫調的相關處分,地方政府會有事證作為處分依據,不服的話可以訴願,保障自己權益。而這名皮膚科醫師傳出打過疫苗仍染疫,醫療應變組副組長羅一鈞則表示,該名醫師5月曾打過第一劑疫苗,但還沒接種第二劑。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
AZ可混打莫德納、BNT或國產疫苗?指揮中心曝審查時程
國內疫苗施打關心何時才有新疫苗進口,國人何時才能混打的AZ以外的其他廠牌,包含莫德納、BNT疫苗甚至國產疫苗等。中央疫情指揮中心指揮官陳時中表示,目前要先很感謝慈濟要捐贈的BNT疫苗已經完成初步簽約,但實際疫苗抵台時程無法掌握,等到確定後會做出恰當安排。至於目前台大醫院及長庚醫院都屬實施「AZ+莫德納」等混打試驗,呼聲高的還有AZ混打BNT疫苗或國產疫苗等計劃。指揮中心專家小組召集人張上淳表示,混打模式在疫苗小組討論時要看有無國際及國內的時程資料,其中「AZ混打BNT」確實有國際資料,國內不用重複做相關實驗,但當初沒有AZ+莫德納的報告,有專家建議在等待國際報告之外,國內自己也可以做實驗。至於國產疫苗的混打,衛生福利部傳染病防治諮詢會預防接種組(ACIP)委員強調,會希望有做這樣的實證資料,看看國產疫苗是否可以跟其他廠牌疫苗混打,張上淳表示,要有好的實證資料,才能給國人施打較為安全。至於國產疫苗目前的審查進度高端審查紀錄,其中也會涉及到國內另一家國產疫苗聯亞的審查狀況,陳時中表示,「聯亞也還沒審,影響公平性的資料會暫緩公告在相關資料的公告。」相關審查有些不公平的地方,有些公布時間沒到,有些內容比較敏感,會將部分資料會在另一家審查完畢後公告,一定會在兩周後公告。至於眾所期待的BNT疫苗混打是否能在抵台後宣布通過混打,張上淳表示,AZ+BNT疫苗是否會提早執行,國外實證資料中有兩百件個案已足夠交由小組報告討論,加上BNT何時抵台也是變數,到底是AZ+莫德納先通過小組討論,還是AZ+BNT先通過很難說。
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2021-07-21 新冠肺炎.COVID-19疫苗
疫苗覆蓋達23.5% 第三輪疫苗預約登記121.2萬人
疫苗預約平台於周一傍晚收單後隨即關閉,指揮中心表示,將等消化完登記意願者的疫苗接種,會再開放。而第三期輪預約接種也於昨天上午開放收到簡訊者登記。指揮官陳時中表示,這一波符合資格者約153萬人,已預約者約121萬2千餘人,約占八成。至於疫苗接種人數,發言人莊人祥表示,昨天接種約20萬人,累計567萬4500餘人,疫苗涵蓋率為23.5%、劑次人口比為24.16%。另有基層醫療醫師表示,目前政府補助疫苗處置費只有100元,又向民眾宣布免收掛號費,讓院所虧本協助執行國家疫苗接種政策不合理,希望提高編列「院所行政補貼費」到至少200元。陳時中表示,打疫苗這幾年才開始給行政作業費100元,這次另編列40元獎勵金,不是依照人口分,而是工作量達目標數給予獎勵金。至於診所內打疫苗時,剛好有其他症狀看病,當然可收掛號費並申請健保,或是自費;但純粹打疫苗則是申請100元和獎勵金40元,相關經費都已經編列。而有造冊接種者詢問,如果到現在都還沒有接種,是否可直接前往院所接種或是需要到預約系統登記?陳時中表示,如果造冊內審查通過需在要求時間內打完,沒有的話就回到整體預約系統,「疫苗不等人,有時效問題」。
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2021-07-21 新冠肺炎.預防自保
降級不解封 衛福部將訂指引
昨新增十八例本土案例、四例死亡個案,指揮官陳時中表示,近來個案多集中北部,疫情已在可控制狀況,但沒準備解封,很可能降級,下周將與各縣市地方政府討論警戒降級措施指引,鬆綁部分防疫管制措施。陳時中表示英國、荷蘭、以色列、新加坡都出現解封後疫情反彈,廿六日「只是降級、不是解封」,完全清零可能性低,將以控制疫情為前提,擬定相關指引,「緩坡降級」。昨新增個案中,出現一名廿多歲患者,陳時中表示,這兩周群聚感染以家庭群聚為主,確診者年齡有下降趨勢,廿到卅九歲確診者在染疫人數上周占比達百分之四十二。指揮中心已請各地政府將防治重點納入青年族群,以因應未來變異株疫情變化。屏東縣鹽埔籍漁船祥安號從印尼巴淡島載送八名外籍移工偷渡來台,前天深夜在台南外海被海巡查獲;八名偷渡者送醫核酸檢驗,有六人陽性確診。市府衛生局怕是Delta病毒,如臨大敵。