2021-01-07 新冠肺炎.COVID-19疫苗
搜尋
林奏延
共找到
37
筆 文章
-
![]()
-
![]()
2020-12-16 新冠肺炎.COVID-19疫苗
陳時中不能說的祕密？ 專家：千萬劑疫苗押寶AZ「不見得好事」
指揮中心口袋中到底有那些疫苗？衛福部長陳時中昨天表示，預計兩周內將有更明確的訊息跟國人報告；指揮中心發言人莊人祥昨態度曖昧說，「不論媒體怎麼寫，我們都不能說。」不否認也未承認，以保密協定為由，讓「這一家」廠商始終是不能說的祕密。國家衛生研究院董事長林奏延說，ＡＺ疫苗安全性爭議較大，且保護力較差，「這次疫苗競賽領先群中，屬於不太好的疫苗。」若真如媒體報導所稱一口氣買一千萬劑，不見得是好事。疫苗議題較為複雜且專業，據悉，指揮中心近日內將成立新冠疫苗小組，擬定未來採購、運送及施打等相關規定。陳時中說，根據科學數據，時下疫苗都有將近九成的有效性，效期多長大家都不知道，常溫疫苗保存範圍約二至八度C；另，負廿度和七十度C的冷鏈疫苗，相對不穩定，保存較困難，需低溫運送。目前有很多管道在進行，長榮航空也不排除改為貨機，冷鏈運送疫苗，做好事先準備。輝瑞／ＢＮＴ疫苗已取得授權，進度領先ＡＺ疫苗，英國、美國接連開打，台大兒童醫院感染科主治醫師李秉穎樂觀說，該疫苗屬於ＲＮＡ疫苗，需零下六十度超低溫保存，落後國家無冷鏈技術，我國可盡速設置，有機會明年首季取得。李秉穎提醒，若透過ＣＯＶＡＸ平台爭取輝瑞／ＢＮＴ疫苗，「首批貨量可能只夠醫護人員使用。」莊人祥強調，一定可買得到ＣＯＶＡＸ平台首波名單疫苗，至於輝瑞／ＢＮＴ疫苗量是否足夠？何時開打？他不願多談，僅說不一定。若輝瑞／ＢＮＴ新冠肺炎疫苗有望來台施打，考量成本效益問題，無法依循過去疫苗統一存放衛生局，再由衛生局分配至醫療院所模式。目前可行模式應是在機場蓋超低溫疫苗冷藏廠房，儲存ＲＮＡ疫苗，接種採預約模式，直接從機場廠房送往接種地點。台商赴港澳打疫苗「不限制」【記者黃惠群、陳婕翎／台北報導】昨日新增二例新冠境外移入確定病例，分別為菲律賓籍卅多歲女性移工（案七四二）、印尼籍卅多歲男性移工（案七四三），兩人都持陰性證明，卻在檢疫期滿前採檢確診。國外疫苗陸續開打，國內保守預估明年中前可接種，如今傳出有廠商提供台商組團赴香港、澳門接種。指揮中心發言人莊人祥表示，出國接種疫苗屬於個人自由，不會限制，但提醒港、澳在全球新冠肺炎旅遊警示仍是最高的第三級，染疫風險高，飛機又是密閉空間，機上也有感染風險，若為打針出國染疫，取消領取防疫補償資格。日前指揮中心宣布暫緩印尼移工入境兩周，本周五禁令到期後是否會重新開放？莊人祥表示，指揮官陳時中會在今日親自說明。昨日新增二例病例皆持有登機前三日內核酸檢驗陰性報告，兩人十二月十三日進行檢疫期滿前採檢，昨日確診，均無症狀。
-
![]()
2020-12-03 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／梁賡義：強健國內疫苗體質 多管齊發取得
新冠肺炎疫情成為世紀級的災難，一年之間，造成全球6300萬人感染，140萬人死亡，人們的健康、經濟、社交、教育受到全面的衝擊。台灣作為防疫績優生，在防疫下一步的疫苗部署，反倒顯得困難重重。國家衛生研究院長梁賡義指出，設置人用疫苗策略委員會，落實PPP、量產CDMO（委託開發/製造），疫苗預購型協議多管齊發，為國內強健疫苗體質。梁賡義是享譽國際的生物統計學者，在生物統計、公共衛生領域，學術成就與聲望廣獲國際肯定，並因新冠肺炎在中央流行疫情指揮中心研發組擔任組長，日前更獲得美國華盛頓大學公共衛生學院在50週年，特別選出50位「創造改變的人」（50 Changemakers）的傑出校友，表彰在公共衛生領域中有傑出服務和卓越貢獻的校友。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，梁賡義指出，疫情、疫苗的發展實在太快了，以傳統的思維已經無法應對，國衛院作為國內最高的醫衛智庫，在關鍵時刻，依據專業與實證，向政府提供建言。國內疫苗產業起步較慢，面對國苗國造的需求時，遭遇許多瓶頸。國衛院董事長林奏延所說，疫苗產業是生物醫療技術總合，應該將疫苗產業視為國安產業，台灣需要完整且明確的疫苗產業政策，應成立國家人用疫苗策略委員會。梁賡義則深表認同。此外，台灣疫苗內需市場誘因低，需要政府關注與投資。梁賡義說，PPP（Public private partnership）是公私協力的精神，政府與民間通力合作，共享成果，共同分攤風險。CDMO（Contract Development and Manufacturing Organization)委託製造/服務，則是國內有些廠商本身不成立自己的研發部門，以生產别機構所研發或設計出之產品為主，也是量產疫苗的一支生力軍。梁賡義說，新冠肺炎對全球產生影響，不僅僅是健康、生命的損失，全世界廣泛發生民眾失業，學校關門；孩子們無法到學校學習，以及缺乏社交互動學習；家人們被關在家中的相處壓力，而這些影響不是馬上可以測量出來，可能需要長期觀察，相信後續的衝擊力道會非常大。台灣因為邊境管控落實、尊重防疫專業，成為防疫資優生，因此台灣的民眾非常幸運，可以照樣上課，畢業典禮可以繼續舉辦，三倍券讓經濟沒有受到很大的影響。不過，梁賡義提醒，這不會是永恆的常態，國與國之間不能永遠封鎖，唯有靠疫苗是再度重啟國際大門的鑰匙。
-
![]()
2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／司徒惠康：新冠疫苗屢創百年疫苗紀錄
Jennifer Haller是人類疫苗史上最有名的女人。科學期刊刊登她在今年3月16日接種新冠肺炎疫苗的照片，她不僅是全世界第一個接種全新的mRNA疫苗的接種者，也是除中國大陸之外，第一個接種新冠肺炎疫苗的人。國家衛生研究院與聯合報健康事業部共同舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國衛院副院長司徒惠康是免疫學專家，在新冠疫情下，被賦予協助國內疫苗研發的重責，他以「世紀挑戰，從國際疫情看各國新冠疫苗發展策略和台灣疫苗研發進度」為題，深入淺出頗析這一場人類與病毒戰爭中，人類奮鬥的痕跡與歷程。從中國大陸第一位吹哨者李文亮醫師，發了一條關於華南海鮮市場疫情的信息開始，人類開始與SARS-CoV-2的戰爭。司徒惠康說，新冠疫苗研發之迅速，改寫人類疫苗史，從今年一月十日中國破解新冠病毒核酸序列，NIAID取得資料後，只花三天就設計出疫苗架構，交給藥廠Moderna後，歷經六十天研發，一名美國女性成為全世界第一名接種mRNA疫苗的受試者，發展速度之快，破了百年的疫苗史紀錄。司徒惠康說，目前全世界已經超過二百個新冠疫苗在研發中，其中十支疫苗已經進入第三期臨床實驗，隨著各國的研究，也注意到肺部T淋巴細胞的誘發，可能是未來維持長期保護力的重要方向。台灣的表現也不俗，已有包括國光、聯亞、高端三支次單位疫苗進入人體實驗。為了協助國內的疫苗廠商，自給自足供應國內所需，也能有一天站上世界的舞台，國衛院董事長林奏延呼籲，應透過政府與民間的PPP公私協力，全力扶植國內疫苗產業。司徒惠康說，在國內新冠疫苗的研發與量產上，除了給予經費支持之外，食藥署與藥品查驗登記中心，也主動參與協助，這也都是史無前例的投入。第三期臨床試驗對象必須是在感染風險較高的地區，而台灣感染人數少，將形成臨床試驗的困難度。司徒惠康透露，衛福部其實也早已超前部署，責成國衛院收集感染病患的血液檢體及血清，作為標準品，也就是在P3等級的國衛院、中研院、台大、長庚的實驗室中，比對受試者產生中和抗體的效價，看看接種疫苗後是否能產生足夠的保護力。若是真不及進入第三期臨床實驗，而新冠疫情又鋪天蓋地而來，在風險與安全的評量下，司徒惠康指出，應變措施是透過「加強版第二期臨床實驗」的準備，收案人數必須達到3000人，再透過緊急授權的EUA方式，讓疫苗可以提供給國人接種。近二十年來，全世界面臨三大流行病，包括SARS、H1N1、COVID-19，新型傳染病一波比一波更為猛烈。司徒惠康說，國內疫苗產業需要強盛，不僅僅是因應新冠肺炎，未來還可能有更多的新興傳染疾病的挑戰，疫苗產業確實是安定民心、維持國家穩定的國安議題。身為科學家，面對新病毒，司徒惠康坦言，即使人類以破疫苗史的紀錄，迅速研發疫苗，其實，人類對於病毒的所知甚少，對於疫苗將在人體引起的後續反應，所知真的非常非常有限，應更為謹慎、謙虛。
-
![]()
2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／林奏延：疫苗研發 交副總統主導
疫情嚴峻，各國搶購新冠疫苗，國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」，形容「疫苗研發等同於展現國力」，強調政府應該將疫苗視為國安產業，拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級，由副總統或行政院副院長來統籌負責。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示，疫苗產業為生物醫療技術的總和，政府與民間通力合作的PPP（public private partnership）已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢。林奏延說，「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中，應該扮演更積極的角色。」林奏延指出，以中國大陸為例，政府之力扶植疫苗產業，協助業者打入國際市場，這次新冠疫苗競賽中，表現優異。美國在疫苗研發上拔得頭籌，聯邦扮演合作夥伴，提供必須資金，並實施生物防衛盾計畫，以及設置生物醫學高級研究與發展局（BRADA），支援技術服務，簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」，透過公私協力的合作模式PPP，政府給予優惠與補貼措施。國衛院院長梁賡義指出，樂見於疫苗主管機關衛福部食藥署在角色上轉變，「以前是把關，現在轉變成伙伴關係」，此外衛福部長陳時中也願意傾聽產業界聲音，溝通比以往更為順暢。梁賡義表示，從長遠來看，政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」，整合產官學界力量，中研院、國衛院均具備疫苗研發能力，但疫苗研發成本驚人，廠商是否有意願承接下來，進行三期臨床研究，以及接下來的量產問題，這些都需要建立制度，才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示，國內疫苗產業始於於九十二年，但因跨部會層級過低而失敗，迄今政府仍無明確疫苗產業政策。他希望這次新冠疫苗的研發，成為國內疫苗史上的轉捩點。
-
![]()
2020-12-02 新冠肺炎.COVID-19疫苗
挑戰新冠疫苗／台灣有時間等好疫苗 一張表看全球7家新冠疫苗研發進度
新冠肺炎疫情即將屆滿一周年，全世界對疫苗引頸期盼。國家衛生研究院與聯合報健康事業部舉辦「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策」專家會議，國內疫苗專家一致認同，疫苗安全性最重要。疫情嚴重的國家或能因疫苗而逐漸解封，台灣疫情相對緩和，尚有充裕時間確認疫苗安全，「台灣有條件等好的疫苗」。哪支最快送至台灣？充滿變數衛福部疾管署長周志浩指出，這次透過「COVAX（全球新冠疫苗計畫）」採購疫苗，物資分配，這在我國疫苗史上首開先例。國人何時能施打？周志浩坦承，「供應時間為一大挑戰」，因為研發充滿變數，就連國際大廠也很難確定供貨時間以及數量，現在預購多家國際疫苗，但還不確定哪一支疫苗能最快送至台灣。國衛院長梁賡義指出，國衛院作為國內最高醫療智庫，深感民眾有知的權利，所以舉行專家會議，為國人解讀新冠疫苗政策。國衛院副院長司徒惠康說，傳統疫苗開發需要七到十年，因應新冠肺炎，及早解封邊境與挽救經濟，全球卯足全力開發新冠肺炎疫苗，透過緊急授權制度，鬆綁行政程序，從疫情開始至今將滿一年，超過上百支新冠疫苗研發中。但不久前參加疫苗研發研討會，現場醫師專家與一般民眾想知道的都是，「你會讓家人打哪一支疫苗？」，如果明年開打，要趕第一時間接種嗎？還是「你先打，我ＯＫ」？ 疫苗涵蓋率必須超過六成五，才有群體保護力，根據疾管署委託的民調顯示，國人接種新冠肺炎疫苗意願逾五成，顯示國人對疫苗接受度很高。但周志浩說，民眾對於疫苗的安全性非常敏感，稍有風吹草動，就可能讓接種熱情「急凍」，因此安全與有效，絕對是疫苗的核心價值。台大副校長、中央流行疫情指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳指出，安全是接種疫苗的重中之重，不論在臨床試驗或未來上市之後，都以健康人為接種對象，安全是首要目標。疫苗接種後，疫情嚴重的國家可能因此逐漸解封，台灣疫情相對緩和，可以有更充裕的時間，確認疫苗的安全性。張上淳認為，我們應掌握自己的節奏，「民眾的疫苗接種可以有點慢，但是不要太慢。」時間站在台灣這裡，我們有時間等。施打初期 應只有公費疫苗至於是否同意民眾自費接種？周志浩說，疫苗有限，會先以醫療防疫等人員為主，公費施打，或有少量的自費市場，提供有特殊需求者。全球疫苗研發都爭取緊急授權，對於國內疫苗廠緊急授權的時間點，專家看法不一。國衛院董事長林奏延表示，新冠疫苗研發速度已是展現國力指標，台灣如能夠加速腳步，就能繼續成為防疫績優生。但本土疫苗想要外銷，必須執行臨床試驗第三期，屆時政府應傾全力協助廠商在海外進行，單靠業者力量，很難完成。張上淳認為，面臨緊急需求，才需要緊急授權，英國疫情太過嚴重，才會透過緊急授權，讓民眾早一點接種疫苗。台灣疫情如果風平浪靜，並未失控，明年初有必要緊急授權嗎？這值得討論。國產疫苗緊急授權？值得商榷高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文也持相同看法，他表示，國內疫苗業者完成二期試驗後，不建議立即獲得緊急授權，應先通過專家審議，確定免疫抗原具有保護效果，否則將影響國人接種意願，國外也不見得願意埋單。
-
![]()
2020-12-02 醫聲.疫苗世代
專家領袖意見／林奏延：得COVID-19疫苗者得天下
疫情嚴峻，各國搶購新冠疫苗，國家衛生研究院董事長林奏延以「得COVID-19疫苗者得天下」，形容「疫苗研發等同於展現國力」，強調政府應該將疫苗視為國安產業，並提出扶植國內疫苗的三大必要理由。林奏延出席「抗疫世紀挑戰COVID-19疫苗之國家政策專家會議」時表示，疫苗產業為生物醫療技術的總和，以中國為例，政府之力扶植疫苗產業，協助業者打入國際市場，這次新冠疫苗競賽中，表現優異。至於美國，在疫苗研發上則是拔得頭籌，聯邦扮演合作夥伴 ，提供必需資金，並實施生物防衛盾計畫，以及設置生物醫學高級研究與發展局（BRADA，支援技術服務，簡化行政流程。韓國則設立專責「疫苗產業技術推展院」，透過公私協力的合作模式PPP，政府給予優惠與補貼措施。日本同樣導入PPP模式，產官學界齊心協力，加速疫苗的開發。林奏延強調，PPP（public private partnership）已是先進國家扶植疫苗產業的主流趨勢，政府與民間通力合作，共享成果，共用負擔開發風險。 林奏延說，台灣人口不多，內需市場較小，對於業者而言，誘因已經不高，更需政府關注，只可惜，台灣缺乏明確的疫苗產業政策，這次有機會化危機為轉機，盡素成立「國家人用疫苗策略委員會」，將疫苗產業視為國安產業，以跨部會方式來推動及扶植本土疫苗產業。林奏延列舉出扶植疫苗產業的三大理由，首先為這次新冠疫苗抗體不知能夠持續多久，如果只壓寶或是購買國外疫苗，一旦疫苗來源不足，對於防疫將造成重大影響。其次，目前仍不知新冠病毒未來演變，如果依照專家學者預估，新冠病毒流感化，未來可能必須每年接種，或是兩年打一次，更不能只依賴國外疫苗廠。第三，新冠疫苗進入國際社會的最佳利器，近一年來，台灣為全球防疫績優生，但想在防疫下半場展現實力，就必須倚賴疫苗研發，正是所謂的「得COVID-19疫苗者得天下」。 林奏延說，「政府在這場全球新冠疫苗研發競賽中，應該扮演更積極的角色。」，拉高「國家人用疫苗策略委員會」層級，由副總統或行政院副院長來統籌負責。 國家衛生研究院院長梁賡義指出，樂見於疫苗主管機關--食藥署在角色上轉變，「以前是把關，現在轉變成伙伴關係」，此外，衛福部長陳時中也願意傾聽產業界的聲音，溝通以以往更為順暢。 梁賡義表示，從長遠來看，政府應該設立「國家人用疫苗策略委員會」，整合產官學界的力量，中研院、國衛院均具備疫苗研發能力，但疫苗研發成本驚人，廠商是否有意願承接下來，進行三期臨床研究，以及接下來的量產問題，這些都需要建立制度，才能解決各項瓶頸。 高雄醫學大學附設醫院院長鍾飲文表示，國內疫苗產業始於於九十二年，但因跨部會層級過低而失敗，迄今政府仍無明確疫苗產業政策，希望這次新冠疫苗的研發，成為國內疫苗史上的轉捩點。
共
2
頁