YASCO 醫療用黏性膠帶及黏性繃帶(未滅菌) 效能:用來覆蓋與保護傷口、使皮膚傷口處連合、支持身體患部或確保包覆在皮膚上的物體不掉落。 主類別:一般醫院及個人使用裝置 次類別:醫療用黏性膠帶及黏性繃帶
YASCO 外部使用非吸收式紗布或海綿球(滅菌/未滅菌) 效能:限醫療器材分類分級管理辦法外部使用非吸收式紗布或海綿球(I.4014)第一等級鑑別範圍。 主類別:一般及整型外科手術裝置 次類別:外部使用非吸收式紗布或海綿球
愛恩特 交替式壓力氣墊床(未滅菌) 效能:交替式壓力氣墊床是基於醫療目的,由多氣室組成的氣墊,利用相關的操控單位來填充或排空氣室,以自然的規律,經常及自動改變身体壓力之分佈。此器材是用來防止或治療臥床潰瘍(褥瘡)。 主類別:一般醫院及個人使用裝置 次類別:交替式壓力氣墊床
西美多孔鉭金屬錐體替代系統 效能:Trabecular Metal 脊椎椎體替代系統乃用來作為胸腰椎(T1-L5)的椎體替代器材,以替代因腫瘤或外傷(骨折)而塌陷、受損或不穩固的椎體。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物需搭配脊椎內部固定系統使用。Trabecular Metal 脊椎椎體替代物可與植骨骨材(bone graft)搭配使用。 主類別:骨科用裝置 次類別:椎體間之脊椎矯正固定物
愛派司亞洲金屬鎖定骨釘骨板系統組 效能:詳如中文醫材說明書核定本。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原99.11.15, 100.7.12, 102.12.5, 103.1.29, 103.4.25, 103.8.1, 103.8.29及103.9.23核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢)。效能變更:詳如中文醫材說明書核定本 (原104.2.3核准之標籤、醫材說明書核定本予以回收作廢),以下空白。新增效能:詳如中文醫材說明書核定本,以下空白。。(原104.2.6核定之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢)。增加效能:詳如中文醫材說明書核定本(原106年3月14日核准之醫材說明書標籤核定本予以回收作廢),以下空白。 主類別:骨科用裝置 次類別:單一或多重之金屬類骨固定裝置及附件