屹龍呼吸道清潔系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:動力式扣敲器
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呼吸道
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筆 醫材
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康萊 呼吸道氣囊壓力監控儀
- 效能:詳如核定之中文說明書
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:可膨脹式內管氣囊
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海柏 呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法經培養之動物和人體細胞(B.2280)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:經培養之動物和人體細胞
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波士頓科技呼吸道氣球擴張導管
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:支氣管鏡(軟式或硬式)及其附件
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海柏呼吸道病毒培養細胞 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法經培養之動物和人體細胞(B.2280)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:經培養之動物和人體細胞
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瑞磁呼吸道適應症多元檢測套組
- 效能:詳如中文說明書核定本
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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微晶 呼吸道品管試劑套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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麥尼二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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歐普隆 呼吸道腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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艾迪納呼吸道融合病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用，運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻咽部拭子及以病毒傳送液洗提的鼻咽部拭子，定性檢測呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。以本產品與臨床流行病學風險因素相結合，適用於輔助診斷未滿18歲未成年者和超過60歲成人的RSV感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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路明克斯呼吸道病原體核酸檢驗試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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微晶二代呼吸道品管試劑套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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速得百森 腺病毒(呼吸道)檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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BD呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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委達呼吸道融合病毒快速檢測片(未滅菌)
- 效能:利用免疫層析原理偵測呼吸道細胞融合病毒(RSV)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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倫納斯呼吸道病毒核酸檢驗試劑(第二代)
- 效能:本產品為多重核酸定性檢驗試劑，用於疑似呼吸道感染個體的鼻咽腔取樣拭子、鼻腔抽吸物或支氣管肺泡灌洗液，同時檢測並辨認多種呼吸道病毒核酸。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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藤司 腺病毒(呼吸道)快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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奈斯麥諾 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
- 效能:用於測量人類呼氣時部份吐氣一氧化氮量(FENO)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:呼氣一氧化氮檢驗系統
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海柏呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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聯華呼吸道融合細胞病毒檢測試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組
- 效能:本產品搭配FilmArray儀器利用多重核酸擴增標靶核酸序列的原理，同時自呼吸道樣本中，定性檢測鑑定懷疑的病毒及細菌核酸。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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奈斯飛絡 攜帶式呼吸道一氧化氮監測模組
- 效能:本產品用於測量人體呼吸中的一氧化氮。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:呼氣一氧化氮檢驗系統
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科瑞司呼吸道融合病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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快得利 呼吸道融合細胞病毒測定試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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生物梅里埃 雅金呼吸道病毒單株抗體 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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速帝呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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凡賽爾呼吸道病毒免疫螢光分析套組IgG (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)及呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流行性感冒病毒血清試劑
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生研 快納威 腺病毒(呼吸道)快速檢驗套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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BD Veritor 呼吸道融合細胞病毒快速檢測系統(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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凌越呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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飛確 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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藤司 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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美利迪恩 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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速得百森 呼吸道融合細胞病毒血清試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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聯新呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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歐普隆 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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太暘 巴特爾 呼吸道病毒篩選和鑑定試劑組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流行性感冒病毒血清試劑
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路明克斯愛維思呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
- 效能:本產品搭配ARIES系統，利用即時聚合酶連鎖反應之體外診斷試劑，用於直接定性檢測具有呼吸道感染症狀患者的鼻咽拭子樣本中的流感病毒A型、B型和呼吸道融合細胞病毒(RSV)核酸。本產品可結合臨床和實驗室檢測結果，輔助診斷人類流感A型、B型和RSV病毒感染，不適用於檢測C型流感病毒。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代試劑組
- 效能:本產品搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，對於疑似患有呼吸道感染個體取得的鼻咽拭子(NPS)，進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及辨識。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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默克呼吸道病毒篩檢及免疫螢光鑑定套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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艾快露 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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必提恩斯 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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歐普隆 呼吸道融合細胞病毒-腺病毒檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材分類分級管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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萬靈呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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羅氏可霸斯A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
- 效能:本產品適用於Cobas Liat System，利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應於呼吸道感染跡象和症狀病患的鼻口咽拭子檢体中，定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV之RNA，測試結果)，並應與臨床和流行病學風險因素相結合評估。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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瑞邦生醫 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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艾司迪堡 呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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拜奈克思呼吸道融合病毒抗原快速診斷檢驗卡 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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微晶呼吸道病原體多標的核酸檢測第二代擴增試劑組
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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賽默飛世爾科技 呼吸道融合細胞病毒血清試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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菲瑞 呼吸道病原體多標的核酸檢測二代品管套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
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生研快納威流行性感冒與呼吸道融合病毒快速檢驗套組
- 效能:本產品偵測流行性感冒病毒A型,B型及呼吸道融合病毒抗原於鼻腔拭子, 及鼻腔刷洗液(作為是否感染流行性感冒病毒或呼吸道融合病毒診斷輔助依據)。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流感病毒抗原快篩檢測系統
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績穗 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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睿軍 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)、腺病毒血清試劑(C.3020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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傑試可 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)、微生物樣本收集及輸送器材(C.2900)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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西羅亞 呼吸道融合細胞病毒及腺病毒快速檢驗試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)、腺病毒血清試劑(C.3020)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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艾快露 腺病毒及呼吸道融合細胞病毒快速檢驗試劑(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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艾斯柏特流行性感冒病毒暨呼吸道融合病毒快速檢測試劑組
- 效能:本產品搭配GeneXpert儀器系統，進行自動化多重反轉錄聚合酶鏈反應(RT-PCR)檢測，用於體外定性檢測和鑑別A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的病毒RNA。本產品使用鼻咽(NP)和鼻腔拭子(NS)採取從患有呼吸道感染症狀和體徵的病患檢體。本產品結合臨床和流行病學之風險因子，用於診斷流感和呼吸道病毒感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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賽默飛世爾科技 呼吸道融合病毒抗原螢光檢驗試劑套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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快得利 速飛爾呼吸道融合細胞病毒螢光免疫分析檢測套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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會得舒妃雅呼吸道融合病毒快速螢光酵素免疫分析檢測套組(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道融合細胞病毒血清試劑
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生研快納威流行性感冒暨呼吸道融合細胞病毒快速檢驗套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流行性感冒病毒血清試劑
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艾快露呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢驗套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:流行性感冒病毒血清試劑
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艾快露腺病毒/呼吸道融合細胞病毒/A+B型流行性感冒快速檢測試劑 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)、流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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微晶肺炎病原體多標的核酸檢測試劑組
- 效能:本產品為搭配FilmArray 2.0或FilmArray Torch系統使用的多重核酸試驗，用於從疑似下呼吸道感染的個體取得的痰液類型的檢體(誘發或咳出的痰液，或是氣管內管抽出物)或支氣管肺泡沖洗液(bronchoalveolar lavage, BAL)類型的檢體(BAL或mini-BAL)，同時檢測和辨識多種呼吸道病毒與細菌核酸以及選擇的抗生素抗藥性基因。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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羅氏可霸斯A型/B型流感病毒核酸試驗
- 效能:本產品適用於cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子病人之鼻咽拭子檢體是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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快得利 索拉娜 A/B型流行性感冒病毒核酸檢測試劑
- 效能:本產品是一種定性的體外診斷檢測試劑，從具有呼吸道感染症狀的患者鼻腔和鼻咽拭子中，檢測流感病毒的核醣核酸(RNA)，用以區別A型/B型流感病毒的感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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羅氏可霸斯A型和B型流感病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品適用於Cobas Liat系統，利用多重反轉錄聚合酶自動即時反應，快速定性檢測及辨識具呼吸道感染跡象和症狀，合併具臨床及流行病學風險因子的病人之鼻咽拭子檢體上是否具有A型和B型流感病毒RNA。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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維比姆手動抽吸器 (未滅菌)
- 效能:由患者上呼吸道抽取出液體之器材。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:氣管支氣管抽吸導管
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艾迪納第二代流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品與Alere i Instrument搭配使用，是運用等溫核酸擴增技術的快速分子體外診斷檢測，於有呼吸道感染體徵和症狀的病患所採取之直接鼻腔或鼻咽拭子及以病毒運送培養基洗提的鼻腔或鼻咽拭子，定性偵測和鑑別A型和B型流行性感冒病毒RNA。以本產品與臨床及流行病學風險因素相結合，適用於輔助鑑別診斷A型和B型流行性感冒病毒感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
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長固 導氣管(未滅菌)
- 效能:由口置入患者咽部以確保呼吸道的暢通。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:口咽氣道管
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美瑞滋噴霧器(未滅菌)
- 效能:本產品為一手動式噴霧器，將液態藥物霧化後供患者自口腔吸入治療用，作用於人體的上呼吸道。
- 主類別:耳鼻喉科用裝置
- 次類別:其他
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太平洋 密閉式抽痰管包 (滅菌)
- 效能:藉由外接真空源提供抽吸動力，從患者的上呼吸道中抽取出液體或半固體(部分型號具有mdi加藥口以達對病患進行投藥之目的)，以下空白。
- 主類別:麻醉學科用裝置
- 次類別:其他
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麥康 螢光呼吸原位雜交探針 (未滅菌)
- 效能:本產品為核酸雜交試劑，用於鑑定人類呼吸道分泌物樣本中的多種細菌感染，以作為輔助診斷之依據，鑑定菌種包含Eubacteria (Positive control)、Enterobacteriaceae、Escherichia Coli、Klebsiella pneumoniae、Klebsiella oxytoca、Serratia spp.、Proteus mirabilis、Proteus vulgaris、Pseudomonas aeruginosa、Acinetobacter spp.、Stenotrophomonas maltophilia、Haemophilus influenzae、Moraxella catarrhalis。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
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凡賽爾 肺炎主要病原檢測套組 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法腺病毒血清試劑(C.3020)、披衣菌血清試劑(C.3120)、嗜血桿菌屬血清試劑(C.3300)、流行性感冒病毒血清試劑(C.3330)、黴漿菌屬血清試劑(C.3375)、副流行性感冒病毒血清試劑(C.3400)、呼吸道融合細胞病毒血清試劑(C.3480)、立克次體血清試劑(C.3500)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:腺病毒血清試劑
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羅氏達可結核桿菌測試劑
- 效能:羅氏達可結核桿菌測試劑是用於在已液化、除污及濃縮的人類呼吸道檢體(包括痰液和支氣管肺泡沖洗液(BAL))中定性檢測結核分支桿菌(MTB)群DNA的一個個體外核酸擴增測試。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
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美艾利爾流行性感冒病毒核酸檢驗試劑
- 效能:本產品係利用恆溫核酸擴增技術定性偵測鼻腔拭子與病毒樣品運送培養基檢體中A、B型流感病毒核酸，用以區別A型、B型流感病毒感染。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑