易美測 I 血糖試紙
- 效能:易美測I血糖試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血糖含量，但不適用於新生兒的測試。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
搜尋
.i
共找到
100
筆 醫材
-
![]()
-
![]()
易美測I血紅素試紙
- 效能:易美測I血紅素試紙為體外檢驗試劑，可供自我量測指尖微血管全血之血紅素含量，但不適用於新生兒的測試。需搭配易美測系列血紅素測試儀使用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:全血血紅素分析
-
![]()
生研免疫品管血清-I
- 效能:主要評估臨床免疫分析的準確度(accuracy)與精密度(precision)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
達亞美 抗I血清試劑
- 效能:利用抗原抗體反應來偵測紅血球上的I抗原。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
西門子藥物校正液I
- 效能:適用於ADVIA化學系統上，校正苯基巴比妥_2(PHNB-2)、二苯基內醯尿_2 (PHNY-2)、茶葉素_2(THEO-2)分析法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
威樂準 分析病毒血清品管液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
愛科來 多項檢測試紙 I
- 效能:專用於SPOTCHEM儀器，以血清或血漿做GPT, GOT, blood urea nitrogen, glucose, total cholesterol 及 total bilirubin定量測定的試管診斷試藥。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:胺基丙酸轉移?試驗系統
-
![]()
德曼遜化學 I 校正試劑
- 效能:德曼遜化學 I 校正試劑為體外診斷試劑，用於Dimension臨床生化系統上，校正下列檢測方法：鈣(CA)、肌酸酐(CERA/EZCR)、葡萄糖(GLU/GLUC)、乳酸(LA)、尿素氮(BUN)與尿酸(UCA)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
德曼遜 酵素I 校正試劑
- 效能:ENZ I校正試劑是一種體外診斷試劑，其用途是校正Dimension®臨床化學系統上之乳酸去氫每(LDI)檢測法。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:校正品
-
![]()
羅氏蛋白/ I/II/III (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酵素製劑(B.4400)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:酵素製劑
-
![]()
威樂準 病毒血清品管液I
- 效能:泛樂準 病毒血清品管液I是要和偵測第一型人類免疫缺乏病毒(HIV-1)抗體、第一型人類T型淋巴球病毒(HTLV-1)抗體、C型肝炎(HCV)抗體、B肝表面抗原(HBsAg)、B肝核心抗原(HBcAg)抗體及巨細胞病毒(CMV)抗體的體外分析程序一起使用。使用本品管液可以評估實驗室特定檢測程序的精密度，及察覺可能發生的系統偏差。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
安必測 核酸測試品管液
- 效能:本產品使用為一外部分析品管試劑來監控體外實驗室中對愛滋病毒第一型(HIV-1)、B型肝炎病毒及C型肝炎病毒在分子診斷平台的核酸測試程序。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
雙美 I號膠原蛋白植入劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:膠原蛋白植入劑
-
![]()
威達獅肌鈣蛋白 I 試劑組
- 效能:定量檢測人體血漿或血清(肝素鋰)中心肌特異肌鈣蛋白 I 之濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
達亞美 抗原篩檢卡片組I
- 效能:利用抗原抗體反應來做抗原鑑定。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
雷度肌鈣蛋白I測試套組
- 效能:定量檢測經EDTA或Lithium-heparin抗凝的全血或血漿中的肌鈣蛋白I，須搭配AQT90 FLEX分析儀使用。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
愛度牙科植牙系統
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨內植體
-
![]()
五鼎I葡萄糖品管液 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
免疫特類胰島素生長因子-I
- 效能:定量檢測血清或肝素化血漿中類胰島素生長因子I的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
-
![]()
愛科來 分析品質對照尿液I
- 效能:用以監測Aution系統尿液分析的精確性。本品只用於測量Aution Sticks 和 Uriflet S 的 Aution 系統。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
巴斯德 愛滋墨漬確認試劑 I
- 效能:西方墨漬試驗法測定人類免疫缺乏病毒抗體(Anti-HIV-1)，確認用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
波士頓科技 血管造影導管
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:
-
![]()
亞培胃蛋白酶原I檢驗試劑組
- 效能:本產品用於在Alintiy i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定量檢測人類血清及血漿中的胃蛋白酶原I。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
-
![]()
易美測®I膽固醇試紙(未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法膽固醇(總量)試驗系統(A.1175)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:膽固醇(總量)試驗系統
-
![]()
德曼遜 心肌肌鈣蛋白-I 試劑組
- 效能:用於定量測量血清和肝素化血漿中心肌肌鈣蛋白-I 的值。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
-
![]()
免疫特2000胰島素樣生長因數-I
- 效能:定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數 I (IGF-I) 含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人體生長激素試驗系統
-
![]()
亞培設計師 i 茶鹼檢驗試劑組
- 效能:是一種冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可定量測試人類血清或血漿中的之Theophylline。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:茶葉素試驗系統
-
![]()
寶楠無極脊突間減壓系統I型
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓板間之脊椎矯正固定物
-
![]()
禮亞尚類胰島素生長因子I檢測試劑
- 效能:搭配禮亞尚分析儀(LIAISON ANALYZER)，體外定量測定人類血清中的IGF-I(類胰島素生長因子-I)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
-
![]()
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿中的心肌旋轉蛋白I。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
羅氏免疫分析心肌旋轉蛋白I檢測試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cpbas e801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。新增效能：新增效能：1.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。【05094810190、05094828190（校正液）】2.本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清及血漿的心肌旋轉蛋白I (Troponin I)。【05094798190（STAT）、05094801190（校正液）】
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
希艾斯血管收縮素I放射免疫分析試劑
- 效能:本產品為體外放射免疫分析試劑，用於定量檢測人類血漿(EDTA)中血管收縮素原I的濃度，此分析可以間接測量血漿腎素活性(PRA)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血管收縮素I和腎素試驗系統
-
![]()
愛科來多項檢測試紙(Panel-2)
- 效能:用在以血清或血漿做LDH, Albumin, Total Protein, Uric Acid, Calcium, 及Triglyceride 定量測定的試管診斷試藥，專用於SPOTCHEM儀器。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:白蛋白試驗系統
-
![]()
亞培r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 效能:本產品(Alinity i rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可於Alinity i 分析儀定性測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品可用於輔助診斷HTLV-1及HTLV-II之診斷及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
雙美 I 號膠原蛋白植入劑 ─ 加強型
- 效能:空白。
- 主類別:一般及整型外科手術裝置
- 次類別:膠原蛋白植入劑
-
![]()
希艾斯胰島素-樣生長因子 I 試劑
- 效能:測量人類血清及血漿中的胰島素-樣生長因子 I濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
-
![]()
亞培設計師 i 毛地黃檢驗試劑組
- 效能:於含STAT程序功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的毛地黃(Digoxin)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:狄各新試驗系統
-
![]()
羅氏脂蛋白A-I第二代檢驗試劑
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:低密度脂蛋白免疫試驗系統
-
![]()
羅氏原位雜交蛋白/ I/II/III (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法酵素製劑(B.4400)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:酵素製劑
-
![]()
愛科來尿液品管液濃度I (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
免疫特二千胰島素樣生長因數-I
- 效能:搭配Immulite 2000系統分析儀，定量檢測血清或肝素化血漿中胰島素樣生長因數I (IGF-I)含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:人體生長激素試驗系統
-
![]()
關東化學胃蛋白酶原I檢測試劑
- 效能:測量血清中之胃蛋白酶原I。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:其他
-
![]()
維特司生化產品品質確認液I和II
- 效能:已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
-
![]()
亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
- 效能:ARCHITECT i Vancomycin 分析是一種體外化學冷光微粒免疫分析法 (Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，可用於具有STAT測試功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的萬古黴素 (vancomycin)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
-
![]()
協克單純疱疹病毒I型IgG抗體試劑
- 效能:本產品提供一半定量或定量的體外檢測法，藉以測定血清或血漿中單純疱疹病毒1型IgG的抗體效價。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
-
![]()
亞培設計師 i 偉伯益酸檢驗試劑組
- 效能:係利用體外化學冷光微粒免疫分析法（CMIA），於具STAT功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類血清或血漿中之抗痙攣藥物Valproic Acid。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:致類神經病狀的放射性受體分析試驗系統
-
![]()
宜立亞β2醣蛋白I IgG抗體檢測試劑
- 效能:在Phadia 100/250測定儀上定量人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I之IgG抗體。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
-
![]()
宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑 。
- 效能:宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組需配合宜立亞 IgM 方法使用法迪亞100、法迪亞200或法迪亞250儀器操作。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:多發性自體抗體免疫試驗系統
-
![]()
羅氏治療性藥物監測精準校正液I
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器
-
![]()
榮研 胃蛋白酶原I定量檢測試劑組
- 效能:定量測定人類血清或血漿中之胃蛋白酶原I (Pepsinogen I)之濃度。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
-
![]()
普生肌鈣蛋白I酵素免疫分析套組
- 效能:定量測定人體血清中心肌肌鈣蛋白I (cTnI)的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
快得利 揣耶濟 肌鈣蛋白I檢驗試劑
- 效能:本試劑以免疫螢光分析法，搭配使用Alere Triage MeterPro儀器，快速定量在EDTA抗凝處理後的全血與血漿檢體內，檢驗Troponin I的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
西門子 高敏感型肌鈣蛋白I試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配ADVIA Centaur XP與ADVIA Centaur XPT系統，定量檢測人類血清或血漿中肌鈣蛋白I的濃度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
西門子 高敏感性肌鈣蛋白I試劑組
- 效能:本產品用於體外診斷，需搭配Atellica IM Analyzer 定量檢測人血清或血漿 (肝素鋰)中的心肌肌鈣蛋白I。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
亞培設計師 i 萬古黴素檢驗試劑組
- 效能:本產品利用化學冷光微粒免疫測定法(Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA)，用於具有STAT測試功能之ARCHITECT i系統上定量測試人類血清或血漿中的萬古黴素(vancomycin)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:萬古黴素試驗系統
-
![]()
泰可諾高靈敏度肌鈣蛋白I品管液
- 效能:本產品可作為單一濃度已分析品質管制材料，用於在自動分析儀上使用高靈敏度肌鈣蛋白分析檢測本說明書所列之分析物肌鈣蛋白I(Troponin I)時，監測精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
愛科來三酸甘油酯檢測試紙 (未滅菌)
- 效能:使用於SPOTCHEM儀器，可檢測血清或血漿中三酸甘油酯的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:三酸甘油脂試驗系統
-
![]()
西門子 N抗人類脂蛋白元A-I抗血清
- 效能:作為BN系統定量測定血清中脂蛋白元A-I(Apo A-I) 和脂蛋白元B(Apo B)的診斷試劑。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:低密度脂蛋白免疫試驗系統
-
![]()
達亞美 卡式篩檢用血球I-II-III亞洲型
- 效能:用於不規則抗體之篩檢。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
亞培設計師 i 苯基巴比妥檢驗試劑組
- 效能:一種體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可用於具有STAT測試功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣藥物及鎮靜安眠藥苯基巴比妥。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:苯基巴比妥試驗系統
-
![]()
亞培設計師胃蛋白酶原I檢驗試劑組
- 效能:效能變更為：詳如中文說明書核定本。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:
-
![]()
德曼遜羅瑟心肌肌鈣蛋白-I品管試劑
- 效能:本產品為監控Dimension Vista系統與裝有LOCI模組的Dimension EXL整合化學系統進行心肌肌鈣蛋白-I(CTNI/TNI)定量檢測法的精確性與分析偏差評估之分析品管試劑。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
百首 血管收縮素I放射免疫分析試劑
- 效能:本產品利用放射免疫分析，體外定量檢測人體EDTA血漿中血管收縮素I和血漿腎素活性的含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血管收縮素I和腎素試驗系統
-
![]()
亞培妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體,篩選用.
- 主類別:血液學及病理學用裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
達亞美 不規則抗體篩檢血球試劑組 I+II
- 效能:為篩檢不規則抗體之專用特殊血型血球試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:Coomb氏自動試驗系統
-
![]()
萊富可德第一型人類白血球抗體鑑定試劑
- 效能:以微珠定性免疫分析偵測第一型人類白血球群體反應性IgG抗體(PRA)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:人類白血球抗原分型盤
-
![]()
高視能潤濕液
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡保存用產品
-
![]()
羅氏免疫分析肌鈣蛋白I快速檢驗試劑
- 效能:本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA)，體外定量檢測人類血清及血漿中心肌肌鈣蛋白I，適用於Elecsys 2010、cobas e 411、cobas e 601、cobas e602免疫分析儀。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
愛民 繃帶 (滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法彈性繃帶(J.5075)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:彈性繃帶
-
![]()
亞培艾斯特晶片卡匣
- 效能:配合亞培專用監護儀，應用電化學原理，定量測量全血(動脈、靜脈、皮膚穿刺)血樣中之氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物等成分。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:鈉試驗系統
-
![]()
以奇亞磁肌肉刺激器
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:物理醫學科用裝置
- 次類別:動力式肌肉刺激器
-
![]()
美佳牙科鈦膜
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:牙科裝置
- 次類別:骨板
-
![]()
亞培高靈敏度心肌肌鈣蛋白-I檢驗試劑組
- 效能:本產品係利用化學冷光微粒免疫分析法，搭配Alinity i 系統，定量測試人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I(cTnI)。新增效能：(適用型號08P1327、08P1337)：詳如中文醫材說明書核定本。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
艾博肌鈣蛋白I檢測試劑(全血/血清/血漿)
- 效能:利用免疫層析分析法，定性的檢測臨床標本(全血/血清/血漿)中人心肌肌鈣蛋白 I。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
維特司生化產品液狀品質確認液I 和 II
- 效能:僅限於體外診斷使用。本品為已知濃度的品管液，用來監液在維特司生化系統上的表現性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
-
![]()
史崔特施 CS 心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組
- 效能:體外診斷檢測法，用於測量以肝素處理過之血漿中的心肌肌鈣蛋白I (cardiac troponin I)含量。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:
-
![]()
亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I 檢驗試劑組
- 效能:利用化學冷光微粒免疫分析法定量測試人類血清或血漿中的心肌肌鈣蛋白-I (Troponin-I)。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:肌氨酸磷酸催化?/肌酸激?或同功異構?試驗系統
-
![]()
亞培設計師 i 二苯基內醯尿檢驗試劑組
- 效能:一種體外化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)，可用於具有STAT功能之ARCHITECT i 系統上定量測試人類血清或血漿中的抗痙攣藥物phenytoin。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:二苯基內醯尿試驗系統
-
![]()
蔡司韓福瑞視野分析儀II-I系列 (未滅菌)
- 效能:用來檢查患者週圍視野的程度。此器材投射光線於曲面上之各不同點，讓患者指出其是否能看到這些光線。
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:視野鏡
-
![]()
羅氏精準藥物濫用檢測加強型校正液I
- 效能:本產品用於Roche/Hitachi、cobas c及COBAS INTEGRA分析儀，針對檢測人類尿液中濫用藥物的Roche分析法進行校正。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:臨床毒物學校正器
-
![]()
迪雅仕 可錄思 單純皰疹病毒I型試劑組
- 效能:本產品係搭配Chorus系統使用，定性檢測人體血清中抗單純皰疹病毒I型免疫球蛋白。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
-
![]()
維特司生化產品蛋白質專用品管液 I, II, III
- 效能:用來監測在維特司5,1FS生化系統上運鐵蛋白，C3, C4, IgA, IgG和IgM試劑的表現性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學用裝置
- 次類別:
-
![]()
達亞美 不規則抗體篩檢血球試劑組I+II+III
- 效能:為篩檢不規則抗體之專用特殊血型血球試劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:Coomb氏自動試驗系統
-
![]()
亞培設計師心肌肌鈣蛋白-I試劑組對照劑
- 效能:亞培設計師STAT心肌肌鈣蛋白-I對照劑是用於定量測試人類血清或血漿中心肌肌鈣蛋白(cardiac troponin-I; cTnI)時，可用來確認具STAT程序效能之ARCHITECT i 系統之準確度及精密度。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
維特司生化產品尿蛋白專用品管液 I 和 II
- 效能:僅限於體外診斷使用。維特司尿蛋白專用品管液為已知濃度的品管液，用來監測在維特司生化系統上的表現性。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
艾利福斯 微生物鑑別與測定器材 (未滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法微生物鑑別及測定器材(C.2660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:微生物鑑別及測定器材
-
![]()
朗潤彩色隱形眼鏡
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:眼科用裝置
- 次類別:軟式隱形眼鏡
-
![]()
愛民紅外線耳額溫槍
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:一般醫院及個人使用裝置
- 次類別:臨床電子體溫計
-
![]()
歐克斯愛美特手指型血氧飽和測定儀
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:心臟血管用裝置
- 次類別:血氧飽和測定儀
-
![]()
牙科植體
- 效能:詳見醫材說明書
- 主類別: 其他人工機能代用器
- 次類別:
-
![]()
艾斯特 攜帶式臨床分析儀
- 效能:測量血液中的氣體、電解質、化學物質、凝血因子、心臟標記物。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:血內氣體(PCO2,PO2)及血液pH值試驗系統
-
![]()
和光品管液
- 效能:作為IgG, IgA, IgM, C3, C4, CRP, RF及ASO之試劑的品管血清。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)
-
![]()
帝富脊椎頸椎護架
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:骨科用裝置
- 次類別:椎弓板間之脊椎矯正固定物
-
![]()
佳能X光血管攝影系統
- 效能:
- 主類別:放射學科用裝置
- 次類別:X光血管攝影系統
-
![]()
免疫特 單純皰疹病毒第1型與第2型 免疫球蛋白G 試劑
- 效能:利用化學冷光酵素免疫分析法，定性檢測人類血清中是否含有單純皰疹病毒(HSV) 第1型與第2型免疫球蛋白G，協助確認血清中單純皰疹病毒第1型與第2型的血清狀態。
- 主類別:免疫學及微生物學裝置
- 次類別:單純皰疹病毒血清試劑
-
![]()
亞培設計師r人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組
- 效能:ARCHITECT rHTLV-I/II分析是一種化學冷光微粒免疫分析法（Chemiluminescent Microparticle Immunoassay；CMIA），搭配Architect i System用於定性測試人類血清及血漿中對抗HTLV-I及HTLV-II之抗體。申請變更項目：新增效能：亞培設計師 r 人類嗜 T 淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑組(ARCHITECT rHTLV-I/II)是化學冷光微粒酵素免疫分析法(CMIA)，可同時測試人體血清或血漿(包括死亡後(無心跳)所採撿的樣本)中的HTLV-I及HTLV-II之抗體。本產品搭配ARCHITECT i System可用於輔助診斷HTLV-I及HTLV-II之感染及篩檢，以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HTLV-I及HTLV-II。(原100.4.12核准之醫材說明書、標籤核定本予以回收作廢)。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
蘇諾里仕 艾莫孚體外震波碎石機
- 效能:詳如中文醫材說明書核定本
- 主類別:胃腸病學-泌尿學科用裝置
- 次類別:體外震波碎石器
-
![]()
新科化妙芮絲人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體檢驗試劑
- 效能:酵素免疫分析法定性測試人類血清或血漿中之人類嗜T淋巴球病毒第一型及第二型抗體(HTLV-I及HTLV-II)，篩選用。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:分析特定試劑
-
![]()
西斯美FD型白血球分類第一試劑-血球溶解劑 (未滅菌)
- 效能:使用白血球分類測試時的血球溶解劑。
- 主類別:血液學及病理學裝置
- 次類別:紅血球溶解劑
-
![]()
亞培 艾斯特品質控制液(滅菌)
- 效能:限醫療器材管理辦法品管材料(分析與非分析)(A.1660)第一等級鑑別範圍。
- 主類別:臨床化學及臨床毒理學
- 次類別:品管材料(分析與非分析)