醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測試劑 。
醫材次要使用手術或科別
多發性自體抗體免疫試驗系統
醫材主要作用
宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組是用於人類血清及血漿中抗β2醣蛋白I IgM抗體的體外分析定量，以在臨床上作為輔助診斷抗磷脂症候群(antiphospholipid syndrome, APS)的工具，並用以評估全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus erythematosus, SLE)患者併發血栓病變的風險。宜立亞β2醣蛋白I IgM抗體檢測組需配合宜立亞 IgM 方法使用法迪亞100、法迪亞200或法迪亞250儀器操作。
醫材規格說明
| 英文品名 | EliA β2-Glycoprotein I IgM Well |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣法迪亞股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 瑞典 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
