醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
羅氏免疫分析細胞角質素21-1檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
免疫球蛋白(特定輕鏈)免疫試驗系統
醫材主要作用
體外診斷試劑；在體外以免疫分析法針對人類血清中的細胞角質素19 (cytokeratin 19)進行定量測試。Elecsys CYFRA 21-1 CalSet是使用於Elecsys 免疫分析儀上，針對Elecsys CYFRA 21-1定量分析法的校正品。效能變更(適用機型)：本產品用於體外以免疫分析法定量檢測人類血清及血漿中細胞角質蛋白19(cytokeratin 19)，需搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411/601/602免疫分析儀使用。新增效能：本產品(規格：07299966190)用於體外以免疫分析法定量檢測人類血清及血漿中細胞角質蛋白19(cytokeratin 19)，需搭配cobas e 801免疫分析儀使用。
醫材規格說明
| 英文品名 | Elecsys CYFRA 21-1 |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
