醫材主要使用手術或科別
臨床化學及臨床毒理學
羅氏免疫分析可溶性血管內皮生長因子受體檢驗試劑
醫材次要使用手術或科別
人體胎盤泌乳激素試驗系統
醫材主要作用
效能變更：本產品（05109523190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配MODULAR ANALYTICS E170、cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定量檢測人類血清中可溶性類fms酪胺酸激酶-1（sFlt-1）。本產品與Elecsys PlGF檢驗結合使用，以確定sFlt-1/PIGF比值。sFlt-1/PlGF比值搭配其他診斷和臨床資訊可作為協助診斷子癲前症的輔助工具。此外，針對有子癇前症疑慮的孕婦，sFlt-1/PIGF比值搭配其他診斷和臨床資訊，作為預測短期內是否發生子癇前症（排除與納入）之輔助工具。本產品（07027818190）利用電化學發光免疫分析法（ECLIA），搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定量檢測人類血清中可溶性類fms酪胺酸激酶-1（sFlt-1）。本產品與Elecsys PlGF檢驗結合使用，以確定sFlt-1/PIGF比值。sFlt-1/PlGF比值搭配其他診斷和臨床資訊可作為協助診斷子癲前症的輔助工具。此外，針對有子癇前症疑慮的孕婦，sFlt-1/PIGF比值搭配其他診斷和臨床資訊，作為預測短期內是否發生子癇前症（排除與納入）之輔助工具。效能變更：1. 規格(05109523190)刪除適用機型：詳如中文說明書核定本。2. 規格(07027818190)酌修說明書文字內容：詳如中文說明書核定本。
醫材規格說明
| 英文品名 | Elecsys sFlt-1 |
| 醫材風險級數 | 2(中風險) |
| 申請商名稱 | 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
|
| 製造商國籍 | 德國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
