醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
埃迪拉 EGFR 基因突變檢測套組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對表皮生長因子接受器(EGFR)基因的外顯子 18(G719A/C/S)、外顯子 21(L858R、L861Q)、外顯子 20(T790M、S768I)中的突變、外顯子19缺失和外顯子20插入進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類非小細胞肺癌(NSCLC)的組織切片樣品。本產品涵蓋從FFPE採樣到結果的整個流程，包括檢體準備、核酸釋放、Real-Time PCR擴增與檢測以及資料分析。
醫材規格說明
| 英文品名 | Idylla EGFR Mutation Test |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 芮弗士科技有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 比利時 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
