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骨科用裝置
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骨科用裝置
本產品為生物可降解之植入式水球系統,放置於肩峰和肱骨頭或旋轉肌袖之間用來減少磨擦的墊片。適應症如下:因創傷或退化而造成無法修補之旋轉肌袖撕裂。
英文品名 | OrthoSpace InSpace Implantable Balloon System |
醫材風險級數 | 3(高風險) |
申請商名稱 | 美商史賽克(遠東)有限公司台灣分公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 以色列 |
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衛生福利部食品藥物管理署