醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
艾西斯CLL螢光原位雜交試劑組
醫材次要使用手術或科別
免疫病理組織化學試劑與套組
醫材主要作用
本產品可由B細胞慢性淋巴細胞白血病(CLL)病患血液樣本中藉由螢光原位雜交反應檢測出TP53、ATM以及D13S319等探針標的之基因缺失，以及D12Z3序列探針標的之基因的增多。對於未曾受過治療的患者，此分析方式可以用於將CLL分為兩群(區分為13q缺失、三染色體12或正常基因的群組對應於11q缺失或17p缺失的群組)，並可結合額外的生物標記物、形態學和其他的臨床資訊來幫助確認疾病預後情況。此測試是建議用來檢測出TP53特定基因座探針標的基因缺陷(17p缺失)，以幫助判斷哪些CLL患者可以使用Venclexta(venetoclax)進行治療。本產品並不是作為觀察殘餘疾病之用。此測試僅可依處方使用，患者是否適用藥物Venclexta進行治療需醫師依該藥品醫材說明書之適用情形進行判斷。
醫材規格說明
| 英文品名 | Vysis CLL FISH Probe Kit |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 美商亞培股份有限公司台灣分公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 美國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
