醫材主要使用手術或科別
免疫學及微生物學裝置
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免疫學及微生物學裝置
多發性自體抗體免疫試驗系統
該產品用於體外定性或半定量檢測患者樣本中的抗嗜中性白血球細胞質抗體(ANCA),用於診斷肉芽腫性血管炎(GPA, Wegener’s granulomatosis)、嗜酸細胞性肉芽腫性多血管炎(EGPA, Churg-Strauss syndrome)、顯微鏡下多動脈炎(MPA)、原發性硬化性膽管炎、慢性炎症性腸病(主要是潰瘍性結腸炎)。
英文品名 | EUROIMMUN IIFT:Granulocyte Mosaic 13 |
醫材風險級數 | 2(中風險) |
申請商名稱 | 新加坡商歐蒙醫療器材有限公司台灣分公司 |
製造商名稱 |
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製造商國籍 | 德國 |
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衛生福利部食品藥物管理署