醫材主要使用手術或科別
血液學及病理學裝置
台塑生醫EGFR基因突變檢測套組
醫材次要使用手術或科別
分析特定試劑
醫材主要作用
本產品是用來確認末期非小細胞肺癌患者其腫瘤帶有EGFR基因E19del、L858R、T790M、G719X、S768I、L861Q及E20ins的突變，並篩選出可以小分子酪胺酸激酶抑制劑(Tyrosine Kinase inhibitor)治療的病人。本產品僅用於臨床輔助診斷，臨床應用時醫師須結合病例實際情況判斷，不能以本產品檢測結果做為唯一的依據。本產品僅適用於福馬林固定石蠟包埋組織與肺肋膜液(同時使用細胞DNA及cell-free DNA)之檢體。
醫材規格說明
| 英文品名 | Formosa EGFR Mutation Detection Kit |
| 醫材風險級數 | 3(高風險) |
| 申請商名稱 | 台塑生醫科技股份有限公司 |
| 製造商名稱 |
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| 製造商國籍 | 中華民國 |
| 醫材說明書連結 | 醫材說明書 |
| 醫材外觀連結 | 醫材外觀 |
資料來源
衛生福利部食品藥物管理署
