行政院會拍板4年期240億元「國家藥物韌性整備計畫」,衛福部長石崇良表示,我國必要藥品有64%仰賴進口,盼藉由計畫,至少增加50項原料藥與關鍵藥品的國內自製能力;另外,政院也拍板相關修法,未來所有藥品若有供應不足之虞,都能啟動專案製造輸入。
近年藥物供應因全球化趨勢造成單一化危機,新冠肺炎期間曾因航運等因素,造成全球多項藥物短缺,藥物供應也從公衛議題提升至國家安全。衛福部今赴行政院會報告「國家藥物韌性發展計畫」,以及「藥事法」部分條文修正草案及「藥害救濟法」第3條、第28條修正草案。
行政院長卓榮泰指出,「國家藥物韌性發展計畫」將自明年啟動至2029年,該計畫將推動五大核心目標與六大行動方案,涵蓋原料藥國產、學名藥推廣、生物藥自主、關鍵醫材強化、智慧監控導入、法規完備及國際合作等策略,也投入240億元經費來啟動兆元經濟,建構醫療防線。
針對計畫目標,衛福部表示,預期透過補助、投資誘因與研發支持推動至少50項關鍵藥物國產自製,強化藥物韌性與自主供應;整合產學研力量提升國產學名藥信任與使用,完善公共衛生應變能量;並成立國家級藥物智慧物流與儲備中心,同時強化法規及國際合作。
衛福部長石崇良說,國內目前約有30家原料藥廠、144家製藥廠,但國產原料藥使用率僅16.8%,必要藥品中約64%仰賴進口,顯示供藥韌性相當脆弱,盼計畫能提升原料藥廠、學名藥廠及藥廠自製能力,明年已編列54億4800萬元,希望朝野立委儘快審議此項預算。
針對計畫將設置藥物韌性基金與專章,石崇良說明,將檢討「醫藥生技產業發展條例」,業界建議在條例中增設「公益性專章」,將國內原料藥、自主關鍵藥品生產等項目納入鼓勵範圍,將與經濟部共同研議基金來源與規模。
至於藥廠因成本考量退出台灣,石崇良說,健保署今年已調整藥品支付標準,對稀缺原廠藥與國產原料藥提供加價措施。
此外,衛福部也修正藥事法,規範持有必要藥品許可證的藥商應定期申報藥品的製造、輸入及供應情形;放寬「非必要藥物」專案核准,具有許可證的藥品有供應不足之虞時,得專案核准製造或輸入,並且得採限制措施;增訂為因應重大影響公衛情事需要之藥品適用專案核准規定。
因應藥事法修正,藥害救濟法也配套修正,將因應有供應不足之虞、因應緊急或重大影響公衛情事,得專案核准之藥品,納入適用藥害救濟制度。
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