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• 2020-04-15 新冠肺炎.預防自保

  一場古早病毒的演說 讓生醫所提高警覺研發快篩

  面對未知的新興病毒世界各國如臨大敵，工研院團隊在快速檢測系統長期努力，包括傳染性疾病、癌症、核酸與蛋白質檢測等，但檢測老手面對未知的新興病毒也戰戰兢兢。敲響這場戰役來自於一場演講，去年12月國際顧問到工研院演講，提醒環境中有不少存在於雨林或冰原等古早病毒，恐因氣候變遷再出現。生醫所提高警覺，隨即盤點檢測能量與藥物疫苗等資源，並持續觀察新冠肺炎的疫情。未料，春節過後疫情加劇，團隊即刻投入研發，針對病毒資料庫設計出自動化搜尋程式，比對病毒變異的趨勢，啟動核酸分子快速檢測的系統，採用分子快篩的特別之處，就是直接針對病毒本體做檢測，在很早期感染情況下，只要體內有病毒，就可得知有否受到病毒感染。在風暴中心的研究人員每天齊聚在實驗室中，夜以繼日面對不同等級的病原體，投入約40名人力為防疫盡心力。生醫所所長林啟萬透露，大家在與時間賽跑的壓力下，「用最短時間蒐集國際資訊，提高對病毒風險的認知，用平常心的態度面對，才能避免出錯」。加上受到疫情延燒的影響，國際冷凍物流、國際快遞公司將台灣也列入禁送區域，團隊採購的特殊材料等無法送達，研究進度一度拉警報，經過多次溝通才拿掉禁令，讓團隊鬆一口氣。目前新冠病毒檢測方式包括病毒核酸分子檢測、病毒核衣殼/棘狀蛋白質檢測及免疫抗體檢測，3種方式各有優勢，可分別針對潛伏期、感染期與恢復期進行檢測，其中工研院疫開罐的檢測方式，即針對潛伏期的病毒核酸分子檢測，可在感染初期病毒濃度尚低時即可篩檢與確認。林啟萬指出，疫開罐具備四「高」特色，包括「高精準」精準度可達9成以上，能在潛伏期就揪出病毒；「高靈敏」在感染初期、病毒濃度尚低的0至7天內即可揪出病毒；「高輕巧」重量僅600公克，相對於傳統常見檢測裝置的34.2公斤，重量就相差57倍，方便前線醫護人員隨時帶著走檢測；「高效率」檢驗時間僅需1小時，是現行檢測時間的1/4，可降低醫護人員人力物力負擔。國防醫學院預防醫學研究所所長謝博軒也表示，預醫所是國軍在生物防護上的專責研究機構，面臨新冠病毒的肆虐，預醫所針對病毒抗原的快篩檢測已有初步研發成果，希望透過與工研院的合作，開發核酸快篩檢測相關系統並進行驗證，期盼儘早量產、造福國人。

• 2020-04-13 新冠肺炎.專家觀點

  封城斷航停工何時解除？陳秀熙：發展抗體快篩是關鍵

  台大公共衛生學院今舉辦第十次疫情說明會，會中副院長陳秀熙表示，台灣圍堵感染有成，但全球確診個案已經快要突破兩百萬，而且致死率隨人數增加而上升，康復人數卻無法突破二成五。這是一個壞消息，代表全球經濟必然遭受衝擊和損失。運用抗體快篩技術，找出最安全的、可以恢復正常生活的人口，是每個國家的減災計畫決定何時劃下句點的關鍵。陳秀熙表示，根據四月十二日全球疫情最新統計，新冠肺炎致死率是6.2%。一般來說，傳染病發展這樣一段時間，康復率應該要至少達到40%，但新冠肺炎的康復率現在卻還不到25%，只有23%。同時間南美洲、非洲等醫療體系比較脆弱的國家，疫情還正在興起，令人擔心。如果疫苗和藥物發展不及，可預期這些國家將有大量人口死於新冠。陳秀熙說，正因為這是一個世界流行，每個國家為了控制疫情，都做了各種大動作大規模的管制。然而，每個人都在問，現在這些什麼時候可以解除？何時可以返回工作、上學、正常營業？航空業觀光業集會活動可以復甦？可以解除社交距離措施和口罩？陳秀熙建議，針對還沒有大規模感染的國家，如台灣，快篩找抗原（病毒）是很重要。因為偵測感染是控制感染的第一步，也是治療的基礎。對於已經有發生感染的國家或地區，快篩找「抗體」，知道哪些人已經對這個疾病具備免疫力，找出最安全的一群人，可以回到工作崗位，是讓社會回到正軌的關鍵。陳秀熙舉例說，德國的大規模社區篩檢模式，是目前全世界最具前瞻性的篩檢方式，不只找抗原，也找抗體，同時阻止流行爆發，也為將來社會的恢復做好準備。陳秀熙預估，抗體的快篩，是全世界現在就在思考，也是台灣最快五六月以後就無法迴避的議題。

• 2020-04-13 新冠肺炎.專家觀點

  獨／台灣快篩研發超前部署 為何錯失搶攻國際盃良機？

  除了新北市長侯友宜建議政府對入境者全面普篩外，也有多位防疫學者疾呼應擴大採檢，包括歐美及中國大陸皆已研發並使用快篩試劑，攔下可能的感染者，但是台灣盡管生技能量充沛，但直到現在都沒有國產快篩試劑，國衛院、中研院、工研院等近日雖都宣布已投入開發或啟動技轉，只是距離上市總是差了最後一哩路，令不少國人感到納悶。疫情不斷蔓延，研發快篩試劑是跟時間賽跑的事，為何台灣本土快篩試劑從研發要走到量產、上市的最後一哩路卻走得這麼久，除了台灣的篩檢法主要屬於「慢篩」，樣本須回實驗室檢測核酸（(RT-qPCR），從採樣、萃取核酸樣本至少要等4小時之外，更和藥事法使用緊急授權法規、公部門積極程度有關，專家認為台灣前後浪費掉了近3個月時間，錯失了台灣生技業可以快速搶攻試劑國際盃的良機。更多內容請看【聯合報專區】 快篩試劑研發 台灣為何最後一哩路卡這麼久？https://udn.com/news/story/120884/4488024

• 2020-04-05 新冠肺炎.專家觀點

  2分鐘檢測新冠肺炎病毒將改變世界？教授解析真相

  上週二（2020-3-31）一家設於洛杉磯，名為BodySphere的公司發布一份新聞稿，標題是FDA Authorizes New Two-Minute Serological Test Kit to Detect Novel Coronavirus（FDA授權新的兩分鐘血清學檢測試劑盒來檢測新型冠狀病毒）。它聲稱：「BODYSPHERE正在與聯邦機構和各州緊密合作，以在全國範圍內迅速將測試套件部署到醫院，緊急護理室和急診室。 該公司已經簽定了貨運飛機合同，以便將產品更快地運送到前線。 BODYSPHERE可以在數週內在前線部署數百萬個測試套件」。該公司的執行長Charlton Lui還宣稱此一試劑盒是《比賽改變者》（game changer），而該公司也在推特發文，說它將改變世界。該試劑盒上印有COVID-19 CORONAVIRUS INSTANT TEST 2 MIN（ COVID-19冠狀病毒即時測試2分鐘）以及FDA的標誌，而該公司的網頁則顯示它是美國製造。可是，在新聞稿發布後不久，FDA的發言人Michael Felberbaum就告訴CNN，FDA沒有授權此一產品。而BodySphere在記者的追問下，也說他們只是此產品的代理商，至於製造商，則是一家位於中國杭州，名為Safecare的公司。可是，Safecare回答記者，說他們並沒有和BodySphere簽約，而他們的試劑盒的檢測時間是15分鐘。我到Safecare的中國網站搜索，沒有找到此一試劑盒。不過我到一個叫做Safecare Canada的網站搜索，則真的有看到一個15分鐘的試劑盒（Coronavirus Rapid Detection Test）。可是，很奇怪的是，這家在加拿大的公司說，此一產品是來自杭州的Safecare，而它只能在美國販售。所以，看來此產品也一樣是詭異蹊蹺。BodySphere在被多家媒體圍剿後，已經在網站上做了修改。它不再說試劑盒是美國製造，也不再說它是有FDA授權。至於檢測時間，它則說是2到10分鐘（SARS 2 – COVID19 RAPID TEST）。所以，《2分鐘新冠檢測》的聲稱，還是繼續有效。至於是真或假，就請您耐點心。一旦有譜，我會立馬通知。參考資料：CNN: The ‘game changer’ that wasn’t: Company falsely claimed FDA authorization for coronavirus blood testMobi Health News: Los Angeles company falsely announces FDA authorization for two-minute COVID-19 diagnostic testNew York Times：Test Maker Disputes Claim of Would-Be U.S. Seller of ‘Two-Minute’ Coronavirus DiagnosticSlash Gear: That 2-minute coronavirus test FDA approval was a “misunderstanding”原文：2分鐘新冠檢測？

• 2020-03-27 新冠肺炎.預防自保

  三總新冠快篩試劑拼上市 加速檢驗時間

  我國新冠肺炎確診案例快速攀升，目前的檢驗方式以「RT-PCR」為主，但檢驗時間需4小時，三總院長蔡建松昨日表示，該院將開發新冠肺炎的快篩試劑，以及抗體新藥。而快篩試劑標的敏感度高，15到20分鐘就能初篩體內是否有病毒，後續再搭配RT-PCR使用，將力拚在此次疫情內上市。蔡建松表示，現行快篩試劑大多是針對病毒最外層的蛋白質分子逐一測試，不過，外層的蛋白質分子很容易因為病毒突變而有所變化，以新冠病毒為例，外層的蛋白質分子，有S蛋白、M蛋白、E蛋白等，可能在病毒突變後，蛋白質分子的結構可能顛覆過去的認知。如何確定新冠病毒的變化，以及抗體有多少種類，將成為研發快篩試劑的決勝點。目前已知新冠病毒外層的S蛋白，會與人體內的ACE2蛋白結合，以達到入侵人體的效果，因此設定的快篩標的為S蛋白，與中研院的標的核酸N蛋白不同。預估快篩的速度可以達到15到20分鐘內顯示結果，若再能找出阻斷S蛋白與ACE2蛋白結合的方式，就能研發出新冠肺炎的新藥。蔡建松表示，現階段能夠執行RT-PCR檢驗的醫療院所有限，主要是RT-PCR需搭配高階實驗室，若快篩試劑能夠力拚在近期上市，就能將快篩下放到診所或是其他沒有高階實驗室的醫院，做初步篩檢後，如有異樣，再轉診至大醫院，做RT-PCR檢驗，不但能減少大醫院檢驗的量能，也能舒緩第一線防疫工作的壓力。目前三總實驗室積極執行快篩試劑以及新冠肺炎新藥的臨床檢測與動物試驗，一旦確認效果，希望能夠力拚在此次新冠肺炎疫情內上市。