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2020-12-18 新聞.元氣新聞
降血糖用藥又出包，食藥署接獲通報指出，「生達」伏糖膜衣錠500毫克、850毫克藥品包裝內出現疑似纖維的異物，2批共100萬顆將下架回收，若檢驗證實涉偽劣藥最重罰5000萬元。衛生福利部食品藥物管理署今天公布2款藥品回收警訊，分別為「生達」伏糖膜衣錠500毫克（批號TL092117）及850毫克（批號TL180260），由於廠商接獲客訴指出，藥品包裝內有纖維異物，因此啟動回收。食藥署藥品組科長洪國登接受記者電話聯訪時表示，這款藥品是國內糖尿病患者經常使用的藥物，市占率約2成，這次出問題的2款藥品預計將回收100萬顆，至於裡面究竟是什麼，仍在請廠商調查及檢驗，預計月底須繳回調查報告。洪國登說，如果藥品包裝內的異物真的是異物，且是廠商缺失導致，將視為劣藥，依法開罰新台幣10萬至5000萬元；此外，若沒有在期限內完成回收，則依法開罰20萬至500萬元。
2018-01-16 新聞.用藥停看聽
天良公司的諾得感冒膠囊、諾克感冒液近年多次出包。食藥署今天說，天良公司委託合誠藥廠製造「諾得感冒維他命膠囊」檢驗數據被刪及數據異常，共7批次、3萬盒藥品將全數回收。天良生物科技公司販售的「諾得感冒維他命膠囊」，2015年才遭衛生福利部食品藥物管理署查出主成分「維他命B2」沒有原料藥許可證，共24批、120萬顆遭下架；去年被發現涉嫌將「諾克治痛感冒液」改標再賣，16萬罐遭查封並移送法辦。食藥署風險管理組科長謝綺雯今天告訴中央社記者，去年在查核天良生技公司委託製造「諾得感冒維他命膠囊」的合誠藥廠時，發現實驗室的檢驗流程及報告等數據有疑慮，要求在期限內委託第三方實驗室進行檢驗，還未售出的藥品也將暫停出貨，確保安全。謝綺雯說，檢驗數據相關疑慮包括實驗數據被刪除、檢驗主成分含量數據有異常等，但截至檢驗期限，合誠藥廠都沒有完成委外檢驗。為此，天良生技公司日前提出回收7批次、約3萬盒「諾得感冒維他命膠囊」，批號包括D1605021、D1508015、D1512005、D1604001、D1412004、D1503008及D1412006。謝綺雯說，這次藥品回收案屬於「藥物回收處理辦法」的第二級危害程度，即為劣藥或不良醫療器材，但無發生重大損害之虞者，必須在2個月內完成回收，否則將違反「藥事法」開罰新台幣20萬至500萬元罰鍰。
2017-12-15 新聞.用藥停看聽
食安、藥安問題頻傳，國內本土胃散製藥廠率先實施「藥品生產履歷」，今年11月開始提供線上查詢服務，民眾只需要輸入產品批號，就能查詢藥品的原料來源、檢驗資訊，保障民眾用藥安全。 食安、藥安事件頻傳 決定公開原料資訊 近年來，國內陸續發生食品違法使用工業級原料，或是藥品出現偽劣藥等事件，雖然政府已著手規劃「藥品生產履歷」，但仍未成熟。而國內知名製造胃散的本土藥廠，則是早在數年前就建立數據資料庫，詳細紀錄原料的來源、有效期限；如今，更進一步將藥品原料資訊透明化。 層層檢驗嚴格把關 確保原料安全性 這家本土製藥廠董事長張元鴻表示，藥廠使用的西藥及中草藥原料，都會要求供應商提供COA認證，並依照中華藥典進行純度、微生物檢驗，再由第三方公證單位，進行上百種農藥及重金屬檢驗，經過層層嚴格把關，確保製藥原料的安全性。 資訊透明化 藥品生產履歷線上查 如今，這些檢驗資訊將呈現在「藥品生產履歷」，提供民眾隨時查詢。張元鴻董事長說明，「藥品生產履歷」的查詢方式很簡單，民眾只需要輸入藥品底部包裝的製造批號，就能看到原料的檢驗證明，包括衛生福利部合格證明、SGS第三方公證檢驗報告等，以及藥品的製造日期、授權認證等，讓民眾使用更加安心。 藥品多了一層保障 食用更安心 社區藥局藥師王靜慧認為，「藥品生產履歷」的概念類似食品安全履歷，從原料、半成品及成品批號、供應商完整記錄，可往上溯源、往下追蹤，提供完整藥品追溯紀錄。過去民眾只能在藥盒上看到成分、製造商、製造日期、有效期限等資訊，卻無法獲得完整的原料資訊，例如原料品質好壞、是否檢驗合格等，現在只要對於產品有疑慮，就透過廠商的「藥品生產履歷」自行查詢，讓消費者購買時多了一層保障，服用藥品也更加安心。【更多健康資訊，請見「健康醫療網」】
2017-10-05 新聞.用藥停看聽
食品藥物管理署查獲高雄市清正國術館，解決患者腰痠背痛之餘，也兜售神丹，聲稱可通血路，顧筋骨，1顆賣10元。患者使用後，出現心跳加快副作用，向衛生單位檢舉。食藥署檢驗發現，神丹是多種西藥混雜而成的偽劣藥，現場查獲7000顆藥物，移請檢調單位偵辦。食藥署南區管理中心主任劉芳銘表示，經過食藥署檢驗，神丹含有4種以上的藥物，像是類固醇、利尿劑、胃藥、止痛抗發炎藥物等成分，都可能讓患者的病情出現狀況，若是有服用其他藥物者，還可能出現交互作用。劉芳銘表示，使用藥物必須要有藥師開立，一般國術館隨意兜售的藥物，千萬別誤信是好東西，吃下肚反而破財又傷身。國術館已違反藥事法，可處7年以下有期徒刑，併科5000萬以下罰金。
2016-03-09 新聞話題.用藥停看聽
食品藥物管理署今天公布非法摻西藥的產品，最多以壯陽藥為主，其次為減肥藥、止痛藥、利尿劑、咖啡因等，健康風險完全無法預估，非法摻西藥的產品最多來自於台北關，達到總數的75％，其他通路為網路購物以及攤販，食藥署呼籲，這類的藥品完全沒辦法確定風險，壯陽藥恐效果愈吃愈糟。食藥署研究檢驗組科長蔡佳芬說，壯陽藥最常最常見的違規產品，有三體牛鞭、牛寶膠囊、生精片，這三款產品品質一致性很差。蔡佳芬表示，牛寶膠囊被檢驗出四款違規成分，酚酞、西布曲明、思登那菲、思登那菲類緣物。思登那菲是威爾鋼的成分，服用過量會有頭痛、胃部不舒服、勃起時間超過4小時，酚&#37214則是刺激性的瀉藥，會讓電解質失去平衡，西布曲明則是會變得神經質，口乾舌燥，類似感冒的症狀，目前酚&#37214跟西布曲明是禁藥的成分，民眾多吃恐傷身又害肝腎。食藥署分析牛寶膠囊除了有壯陽藥的成分，也有會有減肥藥的成分，可能是製造過程完全沒有管理，導致壯陽藥被減肥藥污染，另外，生精片則時除了有壯陽藥的成分，還有抗生素的成分。食藥署研究檢驗組副組長周秀冠說，這些問題藥品多數都是透過郵寄來台，郵局的海關懷疑有異，拆封送驗才發現問題，來源有香港、江蘇等地。檢出摻有西藥成分之產品涉違反藥事法，針對前述違法產品均已請原送驗單位依法處辦。若未經核准擅自製造或輸入者，依藥事法第82條，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1億元以下罰金；若未經核准擅自販賣、供應或意圖販賣而陳&#63900者，依藥事法第83條，處7&#63886以下有期徒刑，得併科新臺幣5000萬元以下罰&#63754。
