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• 2021-12-22 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  第二劑這樣混打比較好？ ACIP委員：同廠牌優先

  國內疫苗昨天接種5萬6476人次，第一劑涵蓋率達79.64％、第二劑覆蓋率達66.10％、第三劑覆蓋率達0.29％。ACIP委員黃玉成則呼籲，民眾應盡快完成第二劑基礎劑的接種，建議同廠牌優先接種，但也開放混打。指揮中心發言人莊人祥表示，原訂設置到昨天的北車接種站延長至29日，昨天接種1718人，從12月5日以來共接種3萬7092人次。莊人祥今天也針對目前V-watch觀察到的疫苗副作用說明疫苗接種後七天常見症狀。第一劑與第二劑接種後七日內症狀均趨向緩解，前兩日全身性症狀以疲、肌肉酸痛、頭痛最常見，比例從7%至68%；局部不適以注射部位疼痛及注射部位腫脹常見，比例從8%至83%。第二劑混打接種者，前兩日之全身性症狀以疲倦、肌肉酸痛、頭痛常見，比例從22%至51%；局部不適以注射部位疼痛及注射部位腫脹常見，比例從25%至82%。黃玉成則再次說明目前實施的追加劑和基礎劑的不同。他表示，基礎劑完成兩劑新冠肺炎疫苗後可以提升免疫保護力，有效預防新冠肺炎病毒感染、及感染後重症與死亡風險。但有些免疫不全以及免疫力低下病人即使完成兩劑疫苗接種，仍無法獲得足夠的免疫保護力，因此建議應接種第三劑「基礎加強劑」增加保護力。至於「追加劑」則是因疫苗保護力會隨著接種時間逐續消退，且新冠肺炎病毒會不斷變異，就算完成基礎劑接種後仍可能發生突破性感染，因此建議接種追加劑。黃玉成表示，不論國際或台灣的臨床疫苗研究，在免疫生成性或第三期臨床試驗都建議同廠牌接種優先，但一開始因為疫苗供應不善，國外有小規模臨床試驗混打，有些報告也顯示效果不錯。現在疫苗供應充足，國內也開放大家第二劑可混打，民眾可根據接種第一劑後是否有不良反應選擇。在疫苗混打的抗體生成方面，目前看到第一劑AZ、第二劑接種mRNA或高端疫苗，都比「AZ+AZ」高好幾倍，至於混打週數，各國混打臨床試驗都是用4到12周，但大多是隔八週，所以ACIP建議隔八週。而第一劑接種mRNA者，如果很不舒服可以考慮換其他疫苗，不論換AZ或高端效果都不錯，就算換成AZ疫苗，效果也比「AZ+AZ」好。至於第一劑高端者，如果打完抗體效價不夠或有出國需求，目前台灣臨床試驗沒有「高端＋AZ」，僅有「AZ+高端」因此ACIP建議第二劑可混打mRNA而非AZ，「不是說不行，只是沒數據」。

• 2021-11-04 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  長庚混打第3劑計畫起跑 羅一鈞：指揮中心尚無考慮實施

  為了解國人新冠疫苗混打保護力，長庚醫院疫苗第三劑混打計劃，一周前已通過衛福部核准，將於下周正式展開混打臨床試驗。對此，指揮中心醫療應變組副組長羅一鈞表示，臨床試驗若有具體重要結果，會再與大眾分享，但指揮中心現在並無考量混打第三劑。針對88位長者現況，莊人祥表示，有兩位民眾到急診就醫，但都已返家休息。今天則有六位民眾急診，其中一位安排住院觀察，另兩位留院觀察，三位已返家休息；症狀多為頭暈、發燒、全身痠痛，將繼續觀察。至於屏東錯打疫苗事件，指揮中心發言人莊人祥則表示，將等衛生局呈報才會討論懲處。林口長庚醫院副院長邱政洵今早指出，長庚第三劑混打計畫將以單盲性臨床試驗，讓符合資格的族群接種第三劑加強劑，並分成第三劑接種高端、輝瑞（BNT）、莫德納以及半量莫德納；對象為有高接觸風險第一線醫護人員及航空機組人員等，人數共計400人。而針對屏東縣發生將應接種莫德納疫苗第二劑的長輩88人錯打成AZ疫苗，莊人祥表示，因合約醫院拿疫苗時混到AZ疫苗，接種時沒有發現，疾管署昨天也派員與衛生局一起訪查醫院，暫停接種作業，等到接種的工作人員和教育訓練改善才會繼續提供接種。莊人祥表示，相關懲處會請衛生局呈報上來後會再討論。而針對接種不同廠牌疫苗的處置，原先ACIP工作小組就曾針對疫苗接種實務討論過，原則上不建議交替使用，但如果不小心交替使用，也不建議進行補接種。接下來也會請ACIP專家針對整個過程進行了解，亦即後續針對打錯針的民眾如何處置並精進未來防範作為。

• 2021-08-18 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  台大試驗支持混打？張上淳：進展順利由指揮中心公布

  中央流行疫情指揮中心已開放第一類醫療機構人員混打疫苗，即第一劑打AZ疫苗超過10周者，第二劑可選莫德納疫苗，同時也已委託台大醫院進行混打試驗。本土試驗結果是否顯示混打更優？台大副校長、指揮中心專家諮詢小組召集人張上淳表示，試驗進展順利但尚未結束。至於何時能向國人公開初步或最後結果？張上淳表示，若指揮中心有需要，台大會提供資料。張上淳表示，進展順利，但還在檢測階段，兩周、四周、三個月都要檢測，才算完整追蹤。如果要比較快有初步的結果，可能要至少追蹤滿四周，但還有部分組別未滿四周。台大醫院是否考慮公布初步結果，進一步支持國內混打政策？張上淳說，要看指揮中心決定，若認為有需要，都會提供。指揮中心發言人莊人祥表示，要再跟專家討論，才能回應。台大醫院混打臨床試驗對象都是院內同仁，分為四組，每組100人，共收案400人。各組分別為AZ施打四周後接種莫德納、AZ施打八周後接種莫德納、兩劑都打AZ、兩劑都打莫德納。為避免外界認為是假借臨床試驗讓醫護混打，參與臨床試驗對象是以「抽籤」隨機決定組別，無法自行決定混打。

• 2021-07-17 新冠肺炎.COVID-19疫苗

  混打試驗結果得等3個月 若過EUA不排除加做國產混打試驗

  混打呼聲愈來愈高，加上國際研究的加持，不少專業人士、民眾紛紛喊出「我要混打」的口號。台大醫院近期也受到指揮中心委託，啟動AZ+莫德納混打臨床試驗，長庚醫院也跟進，但臨床試驗計畫現在還在院內的人類研究倫理審查委員會（IRB）審核中，預計收200名受試者，預計最快3個月內完成臨床試驗；礙於全球疫苗分配不均，未來混打將成趨勢，長庚指出未來也不排除會加做AZ+國產疫苗的混打試驗，但前提是國產疫苗已通過國內的EUA審核，才有機會進行試驗。國際已有不少研究顯示AZ+BNT混打，免疫反應極佳。新英格蘭雜誌於7月15日刊登一篇瑞典的研究，AZ疫苗混打莫德納疫苗，相較於二劑都是AZ疫苗，混打組的棘蛋白抗體濃度比AA組（AZ+AZ）高出20多倍，中和抗體濃度也高出10倍，但副作用增加三成。由於國內尚未有BNT疫苗到貨，新英格蘭雜誌的研究，儼然是開放國內混打的強心針，不過指揮中心仍認為應先進行研究，再評估是否混打。台大醫院召募200名混打臨床試驗受試，2小時內就多達600人報名，最後得抽籤決定。長庚醫院也同步要進行200人的混打臨床試驗研究，不過計畫還在院內審核中，林口長庚醫院副院長邱政洵表示「應該快審過了」，審核通過後還是需要送交食藥署審查，才能啟動混打臨床試驗。邱政洵表示，長庚醫院早在疫苗開打後，就開始做疫苗的免疫性與安全性試驗，國內目前可以接種的疫苗，雖然是通過我國食藥署EUA，但是這些疫苗都是在國外進行臨床試驗，多數沒有台灣的受試者，依照經驗，無論是疫苗或是藥物，不同人種都可能會有不同的副作用，因此，疫苗開打後，院內就啟動AZ+AZ、莫德納+莫德納的免疫性與安全性試驗，釐清副作用、抗體的產生等。後來混打呼聲愈來愈高，長庚醫院從原本的免疫性與安全性試驗，增加第三組「AZ+莫德納」混打試驗，一開始AZ+AZ組預計收400人、莫德納+莫德納200人，因混打試驗的加入，將原本AZ+AZ組的其中200人的名額，移到第三組。邱政洵說，由於AZ+莫德納沒有經過原藥廠臨床試驗，此舉算是「超適應症」，所以計畫的審核相對複雜，要先經過院內的IRB再送交食藥署審核。邱政洵表示，混打勢必是未來的趨勢，畢竟全球的疫苗分配不均，台灣疫苗分配量也是如此，混打的臨床試驗是一定要做的，未來如果國產疫苗通過國內的緊急授權，也不排除會做AZ+國產的混打臨床試驗，他強調，一定要是上市的疫苗才可能做類似混打的臨床試驗。