食藥署今日公布含fluorouracil的三款化療抗癌用藥及一款抗黴菌用藥，不得使用於缺乏DPD酵素的病人，否則將導致血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應，並要求含該類成分藥品許可證持有商應於今年11月30日前完成中文仿單變更。
藥品組簡任技正潘香櫻表示，食藥署監控到歐洲藥品管理局(EMA)發布含fluorouracil成分，使用於體內缺（DPD）酵素的病人，將無法代謝該藥品，可能會導致血中濃度上升而發生嚴重或危及生命的不良反應。
目前這三款化療藥多用於直腸癌、乳癌、大腸癌、胃癌、胰臟癌及晚期非小細胞肺癌等前線口服藥物及注射針劑，其中注射針劑去年使用量為45.1萬，抗癌用藥為一千多萬顆。另一款抗黴菌藥物使用量為6.8萬顆。
潘香櫻表示，已知缺乏DPD酵素族群病人，在東亞族群較少見，但為保障用藥安全，仍決議比照歐洲法令禁止該病人使用。故自111年4月12日起公告含fluorouracil及相關成分藥品禁止使用於已知DPD活性完全缺乏的病人，並要求含該類成分藥品許可證持有商應於111年11月30日前完成中文仿單變更，逾期未完成者將廢止其許可證。
食藥署提醒，醫師開立含fluorouracil及相關成分藥品（capecitabine、tegafur、flucytosine）予病人時，是否出現嚴重不良反應的症狀或徵候，民眾服藥後若出現任何身體不適，如：嚴重腹瀉、口腔發炎等，請立即回診。
