去年知名胃藥「善胃得」被驗出含NDMA,疑可能致癌,衛福部食藥署清查所有含雷尼替丁胃藥剛滿一年,胃藥再爆致癌危機。中化裕民生產的「悅擬停膜衣錠一五○毫克」驗出含不純物,日前緊急下架約七二○萬顆。食藥署昨天要求國內生產含雷尼替丁藥品廠商七月底前提出自主檢驗報告,否則八月起無法販售。
國際對原料藥「雷尼替丁(Ranitidine)」發出警訊,指其擺放時間愈長或接觸高溫時間愈久,產生致癌不純物「N-亞硝基二甲胺(NDMA)」機率愈高。
食藥署科長洪國登表示,五月初要求製造含雷尼替丁藥物的十九家藥廠,總計卅六張許可證藥品自主檢驗。
前天中化率先回傳檢驗結果,清查一二○批,其中十批驗出NDMA,約含一百多奈克,高於標準的九十六奈克,依規定下架回收,總計約七二○萬顆。洪國登說,這批藥品從製造生產到被驗出不純物,大約僅有半年,由於目前僅一家業者驗出,難以判定確切產生不純物的時間,後續待其他業者提供報告,進一步分析。新光醫院胃腸肝膽科醫師朱光恩說,雷尼替丁是相當老的藥物,替代性藥物多,暫時下架,也不用擔心無藥可用。
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