【聯合報╱記者施靜茹、羅印冲／台北報導】
「適應症外使用藥品（off-label use）」在臨床上頗為常見。提案立委黃淑英舉例，阿斯匹靈本治療疼痛，後來醫界發現，微量阿斯匹靈可治療心血管疾病，雖然藥廠並未申請新藥證，卻已是公認的療效；新法通過後，未來心血管病患只要依照醫師指示服用阿斯匹靈，吃出問題也可依法要求藥害救濟。
黃淑英說，依修法前條文，民眾照醫師囑咐吃藥，一旦吃出問題，卻因不符合適應症，無法申請藥害救濟，非常不合理。修法新增但書，只要醫師開藥符合醫學原理及用藥適當性，就適用藥害救濟條件。
藥害救濟基金會諮詢宣導組長遲蘭慧說，過去每年約接獲約100到200件申請案，但去年高達260多件，主要是民眾愈來愈有藥害救濟觀念。基金會成立迄今，已接獲1464件申請案，共核可635件，平均救濟金額每件1萬元至60萬元，認定因藥害致死者，最高可獲賠200萬元。
根據該基金會統計，過去有三成申請案不予救濟，大部分的原因都是未依藥物許可證的適應症用藥。衛生署對申請藥證嚴格把關，有些醫師對藥品，會以「適應症外使用」開給病人。
台北榮民總醫院神經內科主治醫師關尚勇舉例，卡巴氮平是癲癇用藥，但不少骨科醫師用來治坐骨神經痛，或牙醫用來治三叉神經痛。衛生署食品藥物管理局簡任技正戴雪詠表示，抗癲癇藥卡巴氮平對付三叉神經有效，但若申請改善頭痛適應症，就不可能過關，因為藥效強，可能導致強烈副作用。
遲蘭慧指出，藥害救濟法2000年通過後，第2年成立基金會，每年約有600家領有西藥許可證的藥廠，提撥銷售額千分之0.4比率金額，一年約3億元基金，去年實際撥款2億2千萬元。
申請藥害流程
民眾上網或打電話，填具申請書後，備妥身分證明文件和病歷摘要（死亡者可由繼承人代申請），送藥害救濟基金會，先由專科醫師初步審查，再交衛生署藥害救濟審議委員會審議，通常需150至180個工作天。
●藥害救濟基金會電話02-2358-7343
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