黑心醫材／全曄醫療器材 全部停用

【聯合報╱記者黃文彥／台北報導】

全曄企業公司涉嫌偽造美商史賽克（Stryker）的骨釘、骨板等醫療器材，變更過期產品的有效期限；衛生署昨日緊急通知各地方衛生局和醫療院所，要求暫停使用全曄所有醫療器材，近年接受相關手術病患若有不舒服，應回院觀察。

檢警調查，全曄販賣黑心醫療器材給國內上百家醫療院所。衛生署昨天聯繫台北、苗栗地檢署，了解黑心醫材流向；但至截稿，衛生署仍不清楚黑心醫材流入哪些醫院。

「這次事件，我們也是從媒體得知。」衛生署食品藥物管理局科長林欣慧說，檢方過去會同地方衛生單位稽查，但這次檢方獨立進行，連衛生單位都不清楚違法醫材流向。

據了解，北市、新北市政府衛生局人員昨天曾前往全曄公司，及位於新北市的工廠稽查；適逢假日，公司大門深鎖，稽查人員不得其門而入。

食品藥物管理局醫妝組簡技呂理福表示，全曄代理史賽克骨科醫療器材，但是，因檢調不願透露訊息，衛生署仍無法掌握全曄涉嫌偽造、變更使用期限的醫材有哪些，但全國藥物不良反應通報系統，尚未接獲醫院通報病患使用問題骨材後身體不適。

呂理福進一步表示，醫療器材是物理性器材，若有確實消毒，就算是偽造、過期，風險也不像化學藥物那麼大；但他呼籲醫師主動追蹤病患，近年動過相關手術的患者，若有不舒服，也應盡速回診。

衛生署表示，依藥事法，全曄如製造、販售未經許可醫療器材，業者最高可處三年以下有期徒刑，得併科十萬元以下罰金。

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