【世界日報╱編譯中心綜合29日電】
聯邦食品暨藥物管理局(FDA)28日基於安全理由，拒絕讓新款減肥藥Qnexa上市，這是FDA本月拒絕核准或要求下架的第三款減肥藥。Qnexa被許多專家譽為十多年來最有前途的減肥藥。
FDA上周因新藥lorcaserin的實驗讓老鼠長瘤，拒絕核准上市。本月稍早以某些病患有中風與心臟病風險為由，要求推出13年的諾美婷(Meridia)下架。
研發Qnexa的生技公司維服斯(Vivus)28日說，FDA要求該公司就新藥是否可能造成先天畸形與心臟問題的疑慮，包括嚴重心血管疾病和對育齡婦女的危險，提出完整的評估報告。該公司有信心可在六周內提出所需資料，如果FDA評估通過，Qnexa可在明年獲准上市。
FDA拒絕核准Qnexa並不令人意外，FDA顧問委員會7月時曾以10比6的票數反對該藥上市。
許多分析師認為Qnexa是數個爭取批准的減肥藥中，最被看好的一個，因為維服斯公司的研究報告列出減重很有效：病人平均減掉逾10%的重量，而目前上市、羅氏藥廠出產的Xenical減重不到5%。
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