去年7月,台大醫院為台灣首例CAR-T細胞治療治癒的血癌女童慶生,當時女童母親透露,為救愛女而賣房,才能負擔高達1000多萬台幣的療程費用。今上午立法院社會福利及衛生環境委員會召開會議,審查「再生醫療法」草案,多位委員關切價格高不可攀,弱勢民眾怎麼辦?衛福部部長薛瑞元透露,CAR-T已準備納入健保,正在議價,健保署午間證實已完成醫療科技評估,將與廠商討論以「暫時性支付」納入健保,預計可嘉惠數十名病人。
健保署醫審及藥材組組長黃育文表示,目前台灣食藥署核准CAR-T許可證有兩種適應症,第一種是「ALL,急性淋巴性白血病之18歲以下兒童、25歲以下年輕成年病人」,以及「DLBCL,經兩線或兩線以上全身治療後之復發性或難治性的瀰漫性大B細胞淋巴瘤」,預估國內目前共有數十名病人。
黃育文說,CAR-T等於是基因治療加上細胞治療,從實驗室的細胞培養技術、輸送條件、醫院治療環境,都有很嚴謹的要求,因此要價不菲,國際上一個療程價格為1000多萬。過去國外有些治療成功的案例,治療後沒有復發,有可能一生只要治療一次,但因CAR-T療法問世時間還沒有很長,因此全球各國都還在追蹤,追蹤期從5年到15年不等。
黃育文表示,針對CART-T納入健保,目前已經完成醫療科技評估報告(HTA),正要約廠商來討論。與廠商討論的重點是抓出雙方可接受的數量和價格範圍,再提到專家會議,由專家決定給付範圍、最有效益的族群,最後再交由共同擬定會議討論,討論通過,就會納入健保給付。是否最快今年可納入健保?黃育文說,如果後續會議順利有共識,希望愈快愈好。
健保署署長石崇良日前曾指出,新藥可採取「先鬆後緊」的收載策略,即健保有條件暫時給付幾年,幾年後再評估其成本效益,若效益良好,可考慮正式收載,若不如預期,就不繼續給付。
CAR-T是健保署啟動「先鬆後緊」收載策略的優先項目?黃育文表示,CAR-T屬於突破、創新的藥物,會優先談,希望趕快約廠商、專家開會。如果廠商有意願接受暫行給付,健保署就會廠商討論,設定一個評估效果的時間點。
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