國產疫苗尚在進行第二期臨床試驗,指揮中心就向兩家疫苗廠下單個500萬劑訂單,遭外界批評「護航」。而昨天在記者會上秀出的各疫苗第一、二期臨床試驗受試人數比較圖卡,外界批評國際疫苗都有進行第三期臨床試驗但記者會卻隻字不提。指揮中心指揮官陳時中則表示,「我也說大家都有做第三期,只是在說如果要做完第三期就會延緩簽約」。
陳時中今再針對國產疫苗進行澄清,表示國際疫苗當初在申請緊急使用授權時,是完成完整的第二期,但也有說大家都有做第三期。
他說,「我沒有保證國產疫苗一定成功」,只能說目前還沒解盲。但國產疫苗二期做了三千多人有科學證據,但沒說做完非要准不可,一切要看解盲跟專家會議決定。
每個國家二期都會收不同計畫,國產疫苗也有做其他的二期計畫,後續當然有繼續收案下去,不過在EUA的時候三期還沒完成,因為數目很大,時程也相對久;通過三期等於就是申請正式藥證的時候。
他說,現在EUA,是因應重大公衛政策時的權宜措施,「過去大家也批評法條太嚴苛沒有彈性,因此依據藥事法第48-2條而有因應緊急的條款」。
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